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Aldeyra Therapeutics宣布酒精相关性肝炎2期临床试验的积极结果，将RASP产品候选管道重点放在下一代分子

 

 

 

 

 

马萨诸塞州列克星敦。2025年10月28日– Aldeyra Therapeutics, Inc.（纳斯达克：ALDX）（Aldeyra）是一家致力于发现和开发旨在治疗免疫介导疾病的创新疗法的生物技术公司，该公司今天宣布，在研究中的候选新药ADX-629治疗的患者的肝功能获得了统计学上的显着改善，并将RASP调节剂产品候选管线的重点放在了下一代分子ADX-248和ADX-246上。

 

ADX-629是一种用于概念验证临床测试的信号发现RASP调节剂，在一项单臂、多中心的2期临床试验中，在4名轻度至中度酒精相关性肝炎患者中口服给药一个月。相对于基线，观察到肝功能和炎症的临床相关客观标志物有统计学意义的改善，包括终末期肝病（MELD）评分模型（P = 0.001）、甘油三酯水平

（P < 0.0001），C反应蛋白水平（P < 0.0001）。未报告严重不良事件，未认为与ADX-629相关的不良事件。

 

“与在特应性皮炎、银屑病、慢性咳嗽和哮喘患者中进行的临床试验一致，相对于基线，口服RASP调节剂ADX-629在改善轻度至中度酒精相关性肝炎患者的肝功能和减轻炎症方面表现出活性，这是一种慢性和具有挑战性的疾病，在许多情况下被证明难以管理，”Aldeyra总裁兼首席执行官、医学博士、Todd C. Brady表示。“今天宣布的积极结果，我们期待在未来更详细地分享，标志着我们用ADX-629进行临床概念验证的高潮，因为我们将我们的管道重点放在用于治疗免疫介导疾病的下一代RASP调节剂ADX-248和ADX-246上。”

 

更新了RASP调制器产品候选管线：

 

 

 

 

由于管道更新，基于现金、现金等价物和有价证券的预计运营跑道已延长至2027年下半年。

 

“除了我们在干眼病、过敏性结膜炎、原发性玻璃体视网膜淋巴瘤和视网膜色素变性方面的后期、预商业化项目，Aldeyra致力于以财政审慎的方式开发强大的新疗法管道，以保持增长，”布雷迪博士继续说道。

 

关于Aldeyra

Aldeyra Therapeutics是一家生物技术公司，致力于发现旨在治疗免疫介导疾病的创新疗法。我们的方法是开发调节蛋白质系统的药物，而不是直接抑制或激活单一的蛋白质靶点，目标是同时优化多个途径，同时最大限度地减少毒性。我们的候选产品包括RASP（活性醛类）调节剂ADX-248、ADX-246，以及用于潜在治疗全身和视网膜免疫介导疾病的化学相关分子。我们的后期候选产品是reproxalap，一种RASP调节剂，用于潜在的干眼症治疗

疾病和过敏性结膜炎，以及ADX-2191，一种用于潜在治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤和视网膜色素变性的新型玻璃体内甲氨蝶呤制剂。

 

安全港声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关Aldeyra未来预期、计划和前景的陈述，包括但不限于有关以下方面的陈述：Aldeyra的RASP调节剂候选产品和管道的目标、机会和潜力；Aldeyra的RASP调节剂候选产品的任何临床试验的结果和时间；监管备案的预期时间；以及Aldeyra预计的现金跑道。Aldeyra打算将这些前瞻性陈述纳入1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性陈述的安全港条款。在某些情况下，您可以通过“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可能”、“可以”、“将”、“预期”、“相信”、“预期”、“项目”、“在轨道上”、“计划”、“目标”、“设计”、“估计”、“预测”、“考虑”、“可能”、“潜在”、“继续”、“进行中”、“目标”、“计划”或这些术语的否定，以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述。此类前瞻性陈述基于当前的预期，其中涉及风险、环境变化、假设和不确定性。Aldeyra处于早期发展阶段，可能永远不会有任何产品产生可观的收入。Aldeyra的所有开发时间表可能会根据招聘率、监管审查、临床前和临床结果、资金以及可能延迟临床试验的启动、注册或完成的其他因素进行调整。可能导致实际结果与Aldeyra前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括，除其他外，Aldeyra临床试验的注册、开始和完成的时间、Aldeyra及其开发合作伙伴进行的临床前研究和临床试验的时间和成功；延迟或未能获得Aldeyra产品候选者的监管批准，包括由于FDA不接受Aldeyra的监管文件，发布完整的回复信，或要求在审查或批准此类申报之前或与重新提交此类申报有关的额外临床试验或数据；维持对Aldeyra产品候选者的监管批准的能力，以及任何已批准产品的标签；从临床前或临床试验中观察到的先前结果，例如安全性、活性或效果持久性的信号，在涉及Aldeyra产品候选者的专注于相同或不同适应症的临床试验的正在进行或未来研究或临床试验中不会被复制或不会继续的风险；范围、进展、扩展，以及开发和商业化Aldeyra候选产品的成本；Aldeyra商业化（单独或与他人一起）和在获得监管批准后获得Aldeyra候选产品补偿的能力的不确定性（如果有的话）；潜在市场的规模和增长以及Aldeyra候选产品的定价以及服务于这些市场的能力；Aldeyra对Aldeyra的费用和未来收入的预期、未来收入的时间、Aldeyra现金资源的充足或使用情况以及额外融资的需求；Aldeyra任何产品的市场接受率和程度

候选人；Aldeyra对竞争的期望；Aldeyra预期的增长战略；Aldeyra吸引或留住关键人员的能力；Aldeyra的商业化、营销和制造能力和战略；Aldeyra建立和维持发展伙伴关系的能力；Aldeyra成功将收购整合到其业务中的能力；Aldeyra对联邦、州和外国监管要求的期望；政治、经济、法律、社会和健康风险、公共卫生措施以及战争或其他军事行动，可能影响Aldeyra业务或全球经济；美国和外国的监管发展；Aldeyra为其候选产品获得和维护知识产权保护的能力；Aldeyra业务及其经营所在市场的预期趋势和挑战；以及Aldeyra截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告和Aldeyra截至2025年6月30日止季度的10-Q表格季度报告的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分中描述的其他因素，这些文件已在美国证券交易委员会（SEC）存档，可在SEC网站https://www.sec.gov/上查阅。其他因素可能会在Aldeyra截至2025年9月30日的季度10-Q表格季度报告中的那些部分中描述，该季度报告预计将于2025年第四季度向SEC提交，以及Aldeyra向SEC提交的其他文件。

除了上述以及Aldeyra向SEC提交的其他文件中描述的风险，其他未知或不可预测的因素也可能影响Aldeyra的业绩。无法保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与此类陈述存在重大差异。本新闻稿中的信息仅在本新闻稿发布之日提供，除法律要求外，Aldeyra不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。

 

投资者&媒体联系人：

劳拉·尼科尔斯

(781) 257-3060

Investorrelations@aldeyra.com