美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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表格
8-K
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本期报告
根据第13或15（d）条）
《1934年证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
2026年5月1日
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（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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| （国家或其他管辖 注册成立） |
（佣金 档案编号） |
（IRS雇主 识别号） |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） | ||||
注册人的电话号码，包括区号：（
203
)
535-1456
不适用
（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）
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如果表格8-K提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定的提交义务，请选中下面的相应框（看见一般指示A.2.下）：
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根据《证券法》第425条规定的书面通讯（17 CFR 230.425） | ||||
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根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 | ||||
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 | ||||
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 | ||||
根据该法第12（b）条登记的证券：
| 各类名称 |
交易
符号（s）
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各交易所名称
在其上注册
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The
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
o
若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。o
项目7.01监管FD披露
2026年5月1日，Arvinas, Inc.（“公司”）发布新闻稿，宣布美国食品药品监督管理局（“FDA”）已批准VEPPANU™（vepdegestrant）用于治疗成人雌激素受体阳性（“ER +”）/人表皮生长因子受体2阴性（“HER2-”）、雌激素受体1（“ESR1”）突变的晚期或转移性乳腺癌，经FDA授权的试验检测，在至少一条基于内分泌的治疗后出现疾病进展。
就该公告发布的新闻稿全文以8-K表格的形式作为本当前报告的附件 99.1提供，并以引用方式并入本项目7.01。
本项目7.01中的信息，包括附件 99.1，不应被视为根据经修订的1934年证券交易法（“交易法”）第18条的目的“提交”，或以其他方式受该部分的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据经修订的1933年证券法或交易法提交的任何文件中，除非在此类文件中通过具体引用明确规定。
项目8.01其他事项。
2026年5月1日，公司发布新闻稿，宣布FDA已批准VEPPANU™（vepdegestrant）用于治疗成人ER +/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，经FDA授权测试检测，在至少一条基于内分泌的治疗后出现疾病进展。VEPANU是FDA批准的首个也是唯一一个靶向嵌合体（PROTAC）蛋白降解剂，这是一种异双功能蛋白降解剂疗法。FDA批准提前收到FDA指定的处方药用户费用法案（“PDUFA”）日期为2026年6月5日。该公司及其合作者辉瑞公司仍有望宣布选择第三方将VEPPANU商业化。
根据公司、公司的某些子公司与辉瑞公司于2021年7月21日签署的合作协议，公司将收到5000万美元作为与FDA批准VEPPANU相关的开发里程碑付款（“里程碑付款”）。根据公司（其子公司之一）与耶鲁公司于2024年6月18日签署的经修订和重述的许可协议，公司将欠耶鲁大学（“耶鲁”）的某些金额将抵消里程碑付款。
项目9.01 财务报表及附件。
前瞻性陈述
这份关于8-K表格的当前报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述，包括关于该公司和辉瑞宣布选择第三方将VEPPANU商业化的声明。除历史事实陈述外，本8-K表格当前报告中包含的所有陈述，包括有关公司相信其候选产品潜力、战略、未来运营、前景、计划和管理层目标的陈述，均为前瞻性陈述。“相信”、“打算”、“计划”、“潜力”等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。公司可能无法实际实现其前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖此类前瞻性陈述。由于各种风险和不确定性，包括公司在美国证券交易委员会存档的季度和年度报告中包含的“风险因素”部分中讨论的重要因素，实际结果或事件可能与公司在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。本8-K表格当前报告中包含的前瞻性陈述反映了公司目前对未来事件的看法，除适用法律要求外，公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司在本8-K表格当前报告日期之后的任何日期的观点。
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| Arvinas, Inc. | ||||||||
| 日期：2026年5月1日 | 签名： | /s/Jared Freedberg | ||||||
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Jared Freedberg
总法律顾问
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