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Valneva就法国当局使用其基孔肯雅热疫苗的建议提供最新信息
Saint Herblain(法国),2025年4月26日 – Valneva SE (纳斯达克:VALN;巴黎泛欧交易所:VLA),一家专业疫苗公司,今天宣布,法国国家公共卫生机构Haute Autorit é de Sant é(HAS)更新了其对Valneva单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ的使用建议 ® 用于预防基孔肯雅病毒(CHIKV)引起的疾病,此前有报道称,在拉留尼旺和马约特正在进行的疫苗接种运动期间,患有合并症的老年人出现了严重不良事件(SAE)。Valneva一直在响应法国政府关于IXCHIQ疫苗供应的呼吁 ® 在留尼汪 1 自2025年初以来,该岛正经历一场重大的基孔肯雅热疫情,确诊病例约为40,000例 2 .
当局最初优先为65岁及以上的成年人接种疫苗,特别是那些有合并症的人。4月25日,法国卫生当局决定暂停使用IXCHIQ ® 待进一步调查的65岁及以上人士。这是针对正在进行的接种IXCHIQ后3例SAE导致住院治疗包括1例死亡的调查的回应 ® 在留尼汪岛的人们中间。住院治疗的3人均在80岁以上,既往有合并症 3 .这些SAE是通过法国卫生当局设立的药物警戒系统报告的,尚未确定因果关系。HAS维持目前对IXCHIQ的推荐 ® 作为正在进行的疫苗接种运动的一部分,适用于18至64岁的人群。
Valneva还在积极与监管机构就下一步行动开展合作。
Juan Carlos Jaramillo,医学博士,Valneva首席医疗官 ,评论称,“Valneva致力于最高的安全标准,并同意继续实施严格的安全监督协议的重要性。我们赞赏当局在调查仍在进行以及在积极的疫苗接种运动背景下作出的预防性决定。我们继续鼓励提供者根据个人的病史评估接种疫苗的益处/风险,同时我们正在研究产品适应症的潜在更新。 ”
迄今为止,Valneva已供应4万剂IXCHIQ ® 到留尼汪岛。
关于基孔肯雅热
基孔肯雅病毒(CHIKV)是一种由感染者叮咬传播的蚊媒病毒性疾病 伊蚊 引起发热、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、乏力和皮疹的蚊子。关节疼痛通常会使人衰弱,可持续数周至数年 4 .
1 Valneva回应法国政府要求IXCHIQ提供疫苗 ®对抗拉留尼汪爆发基孔肯雅热-瓦尔涅瓦
2 https://www.lareunion.ars.sante.fr/index.php/chikungunya-la-reunion-semaine-du-7-au-13-avril-2025#:~:text=L'%C3%A9pid%C3%A9mie%20de%20chikungunya%20se,hospitalisations % 20sont % 20en % 20l % C3 % A9g % C3 % A8re % 20baisse .
3 Les autorit é s sanitaires retirent les personnes de 65 ans et plus des cibles de la campagne de vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ à la R é union et à Mayotte-Minist è re du Travail,de la Sant é,des Solidarit é s et des Familles
4 https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
2004年,该病开始迅速传播,在世界各地引发大规模疫情。自病毒重新出现以来,目前已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家发现了CHIKV 5 .2013年至2023年期间,美洲报告的病例超过370万例 6 经济影响被认为是巨大的。随着传播这种疾病的蚊媒继续在地理上传播,预计医疗和经济负担将随着气候变化而增加。因此,世界卫生组织(WHO)强调基孔肯雅热是一个重大的公共卫生问题。 7
关于Valneva SE
我们是一家专业疫苗公司,开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗,以满足未满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法,将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式,专注于提供一流、最佳或唯一一流的疫苗解决方案。
我们拥有良好的业绩记录,将多种疫苗从早期研发推进到获得批准,目前正在销售三种专有旅行疫苗。
我们不断增长的商业业务带来的收入有助于推动我们疫苗管道的持续推进。这包括与世界上临床最先进的志贺氏菌候选疫苗辉瑞合作的唯一处于先进临床开发的莱姆病候选疫苗,以及对抗寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。如需更多信息,请访问 www.valneva.com。
媒体和投资者关系联系人
Laetitia Bachelot-Fontaine
全球传播和欧洲投资者关系副总裁
M + 33(0)645167099
laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com
约书亚·德拉姆,博士。
全球投资者关系副总裁
手机+ 0019178154520
joshua.drumm@valneva.com
前瞻性陈述
本新闻稿包含与Valneva业务相关的某些前瞻性陈述,包括与现有产品的使用和监管审查相关的陈述。此外,即使Valneva的实际结果或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致,Valneva的那些结果或发展可能不会在未来持续下去。在某些情况下,您可以通过“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“目标”、“目标”或类似词语等词语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于当前对
5 https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
6 泛美卫生组织/世界卫生组织数据:美洲基孔肯雅热报告病例数(2018-2023年累计病例,2013-2017年每年病例)。 https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html .最后访问时间为2023年8月1日。
7 登革热和基孔肯雅热病例超出美洲地区历史传播区域的地域扩张(who.int)
截至本新闻稿发布之日,Valneva受到许多已知和未知风险和不确定性以及其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。特别是,Valneva的预期可能受到(其中包括)疫苗研发和制造所涉及的不确定性和延迟、意外的临床试验结果或新的不良事件、意外的监管行动或延迟、总体竞争、货币波动、全球和欧洲信贷危机的影响,以及获得或维持专利或其他专有知识产权保护的能力等因素的影响。临床前研究或早期临床试验的成功可能并不代表未来临床试验的结果。鉴于这些风险和不确定性,无法保证本新闻稿中的前瞻性陈述将在事实上实现。Valneva提供截至本新闻稿发布之日的这些信息,并且不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。