附件 99.1

Bicycle治疗宣布在美国癌症研究协会年会2025上展示用于MT1-MMP的额外人体放射性药物成像数据

数据不断验证MT1-MMP作为新型癌症靶点的潜力，进一步凸显自行车的适用性^®放射性偶联物（BRC^®）用于放射性药物成像

数据具有代表性的12例用靶向MT1-MMP的早期BRC分子成像的各类实体瘤患者

第二个靶向EPHA2的BRC分子的初步人体成像数据预计在2025年2H

公司赞助的放射性药物临床试验计划于2026年进行

英国剑桥&波士顿，2025年4月29日– Bicycle治疗 PLC（NASDAQ：BCYC），一家生物制药公司，基于其专有的双环肽（Bicycle^®）技术，宣布提供额外的人体成像数据，以验证MT1-MMP（一种在许多癌症中过度表达的肿瘤抗原）作为癌症治疗的新靶点的潜力，并证明Bicycle的积极特性^®放射性偶联物（BRC^®）用于放射性药物成像。这些数据将于今天在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）2025年年会的海报会议上展示。

“使用早期BRC分子的额外成像数据继续验证MT1-MMP作为新型癌症靶点的潜力，证明了我们临床前数据的可翻译性，并将我们的技术定位为潜在的放射性药物疗法，”Bicycle治疗首席技术官Michael Skynner博士说。“今天展示的第二位乳腺癌和膀胱癌患者的新影像数据建立在先前在第一位晚期肺癌患者身上展示的基础上，我们感到鼓舞的是，这些数据代表了我们迄今为止在12位患有各种实体瘤的患者身上看到的情况。我们继续推进我们的放射性药物管道，并期待在未来分享更多更新，包括今年晚些时候我们的第二个目标EPHA2的初步人体成像数据，以及明年开始我们的第一个公司赞助的临床放射性药物试验。”

AACR 2025数据集锦

德国癌症联盟（DKTK）是与德国癌症研究中心（DKFZ）合作网络的一部分，该联盟将展示使用靶向MT1-MMP的早期BRC分子进行的人体成像数据。对65岁男性诊断为晚期肺腺癌，非小细胞肺癌最常见的类型，84岁女性诊断为浸润性导管乳腺癌和高级别尿路上皮（膀胱）癌进行影像学检查。

这位65岁男性晚期肺腺癌患者接受了氟18标记的FDG-PET/CT成像，并在两周后接受了注射镓-68标记的BRC示踪剂后长达1小时的MT1-MMP-PET/CT成像。正如在之前的医学会议上所介绍的那样，MT1-MMP-PET扫描显示了在肺部原发肿瘤以及癌症已经扩散的淋巴结和骨骼中的BRC示踪剂摄取，证实了FDG-PET扫描的结果。虽然MT1-MMP-PET成像显示，与FDG-PET成像相比，原发肿瘤中的BRC示踪剂摄取更低[最大标准化摄取值（SUVmax）6.0g/mL vs. 10.3g/mL ]，但MT1-MMP-PET的BRC示踪剂摄取在淋巴结转移中相当（SUVmax 4.7g/mL vs. 4.4g/mL），在骨转移中更高（SUVmax 7.9g/mL vs. 6.0g/mL）。

这位84岁的女性浸润性导管乳腺癌和高级别尿路上皮癌患者接受了造影增强CT成像，随后接受了注射镓-68标记的BRC示踪剂后长达1小时的MT1-MMP-PET/CT成像。MT1-MMP-PET扫描显示，与造影增强CT成像相比，乳腺原发肿瘤（SUVmax 4.5g/mL）和膀胱（SUVmax 6.6g/mL）中的BRC示踪剂摄取更高。MT1-MMP-PET扫描也显示癌症扩散至淋巴结、下脊柱（骶骨）和颅骨，并在左肾上方的肾上腺检测到肿块。手术证实该患者患有扩散至淋巴结的膀胱癌，免疫组织化学（IHC）检测证实了MT1-MMP在肿瘤细胞中的表达。

这些数据代表了迄今为止接受MT1-MMP-PET成像的14名患有各种癌症的患者中的12名，其中包括影响肺部、头颈部和膀胱的患者。两名患者的影像学检查不成功或没有定论。总体而言，结果证明了BRC示踪剂在全身的快速分布，在原发肿瘤（s）和/或癌症在体内扩散的转移灶中对BRC示踪剂的高摄取，并通过肾脏消除。鉴于成像是使用探路者非优化的BRC显像剂进行的，显示肾内滞留的扫描符合预期。通过IHC对肿瘤中MT1-MMP表达的数据和确认进行更多和更详细的分析正在进行中。

海报展示“用于放射治疗应用的噬菌体展示衍生的MT1-MMP特异性双环肽的开发和临床翻译”，可在Bicycle治疗网站的出版物部分查阅。

关于Bicycle治疗

Bicycle治疗是一家临床阶段的制药公司，开发一类新型药物，简称自行车^®分子，用于现有疗法服务不足的疾病。自行车分子是完全合成的短肽，被小分子支架约束形成两个稳定其结构几何的环。这种约束促进了具有高亲和力和选择性的靶点结合，使自行车分子成为药物开发的有吸引力的候选者。该公司正在评估zelenectide pevedotin（原BT8009），一款自行车^®药物偶联物（BDC™）靶向Nectin-4，一种经过充分验证的肿瘤抗原；BT5528，一种靶向EPHA2的BDC分子，这是一个历史上不可用药的靶点；以及BT7480，一种自行车肿瘤靶向免疫细胞激动剂^®（自行车TICA^®）靶向Nectin-4并激动CD137，在公司赞助的临床试验中。此外，该公司正在开发自行车^®放射性偶联物（BRC^®）用于放射性药物，并通过各种伙伴关系，正在探索使用自行车^®为肿瘤以外的疾病开发疗法的技术。

Bicycle治疗总部位于英国剑桥，其许多关键职能和领导团队成员均位于马萨诸塞州剑桥。欲了解更多信息，请访问bicycletherapeutics.com。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的前瞻性陈述。这些陈述可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”等词语来识别，以及这些词语或旨在识别前瞻性陈述的类似表达的变体，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于关于MT1-MMP作为癌症治疗靶点的潜力以及BRCs是否适合用于潜在的放射性药物疗法的陈述；Bicycle在其放射性药物管道中的进展以及公布新数据和启动临床试验的时间；以及通过各种合作伙伴关系使用Bicycle治疗的技术来开发肿瘤学以外疾病的潜在疗法。Bicycle治疗可能无法实际实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异，这些因素包括：研发和启动中固有的不确定性，Bicycle治疗候选产品临床试验和临床开发的进展和完成情况；临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测未来临床试验结果的风险；Bicycle治疗可能无法实现其合作伙伴关系的预期收益的风险；Bicycle治疗可能无法实现其放射性药物临床开发战略的风险；以及其他重要因素，其中任何一个因素都可能导致Bicycle治疗的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果存在差异，Bicycle治疗于2025年2月25日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”的部分，以及将来可能向SEC提交的其他文件中都有更详细的描述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，并且Bicycle治疗明确表示不承担更新此处包含的任何前瞻性陈述的任何义务，无论是因为任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因，除非法律另有要求。

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