10-Q

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q


☒	根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告

截至2026年3月31日的季度

或


☐	根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节提交的过渡报告

为从到的过渡期。

委员会文件编号：001-37985

AnaptysBio, Inc.

（在其章程中指明的注册人的确切名称）

 
      （国家或其他司法
公司或组织）
 
      （I.R.S.雇主
识别号码）

10770 Wateridge Circle，套房210

圣迭戈，加利福尼亚州 92121

（主要行政办公室地址及邮编）

(858) 362-6295

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）节登记的证券：


各类名称	交易代码（s）	注册的各交易所名称
普通股，面值0.00 1美元	ANAB	纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。


大型加速披露公司	☐	加速披露公司	☐

非加速披露公司	☒	规模较小的报告公司	☒

		新兴成长公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐没有

截至2026年5月7日，注册人的普通股有29,100，902股流通在外。

AnaptysBio公司。


		页码
	第一部分.财务信息

项目1。	合并财务报表（未经审计）	1
	截至2026年3月31日和2025年12月31日的合并资产负债表	1
	截至2026年3月31日及2025年3月31日止三个月的综合经营报表及综合亏损	2
	截至二零二六年三月三十一日止三个月的合并股东权益报表	3
	截至2025年3月31日止三个月的合并股东权益报表	4
	截至2026年3月31日及2025年3月31日止三个月的合并现金流量表	5
	未经审核综合财务报表附注	6
项目2。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	22
项目3。	关于市场风险的定量和定性披露	27
项目4。	控制和程序	28

	第二部分。其他信息

项目1。	法律程序	29
项目1a。	风险因素	29
项目2。	未登记出售股本证券、所得款项用途及发行人购买股本证券	48
项目3。	优先证券违约	48
项目4。	矿山安全披露	48
项目5。	其他信息	48
项目6。	附件	49
	附件指数	49
	签名	50

第一部分.财务信息

项目1。合并财务报表

AnaptysBio公司。

合并资产负债表

（单位：千，面值除外）


	2026年3月31日（未经审计）			2025年12月31日
物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物	$	248,469		$	238,196
应收合作伙伴款项		25,747			33,850
短期投资		37,986			73,442
预付费用及其他流动资产		3,907			4,762
流动资产总额		316,109			350,250
物业及设备净额		1,280			1,370
经营租赁使用权资产		12,039			12,519
其他长期资产		256			256
总资产	$	329,684		$	364,395
负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	7,517		$	3,871
应计费用		32,065			32,674
经营租赁负债的流动部分		2,120			2,080
流动负债合计		41,702			38,625
与出售未来特许权使用费相关的负债		263,742			276,528
经营租赁负债，扣除当期部分		11,493			12,032
股东权益：
优先股，面值0.00 1美元，授权1万股，无股份，分别于2026年3月31日和2025年12月31日发行或流通		—			—
普通股，面值0.00 1美元，授权500,000股，分别于2026年3月31日和2025年12月31日已发行和流通的29,031股和28,0 19股		29			28
额外实收资本		838,307			809,765
累计其他综合损失		(146	)		(24	)
累计赤字		(825,443	)		(772,559	)
股东权益合计		12,747			37,210
负债和股东权益合计	$	329,684		$	364,395

见所附未经审计综合财务报表附注。

AnaptysBio公司。

合并经营报表和综合亏损

（单位：千，每股数据除外）

（未经审计）


	三个月结束 3月31日，
	2026			2025
协作收入	$	25,556		$	27,771
营业费用：
研究与开发		33,991			41,180
一般和行政		26,202			14,130
总营业费用		60,193			55,310
经营亏损		(34,637	)		(27,539	)
其他收入（费用），净额：
利息收入		2,653			4,413
出售未来特许权使用费的非现金利息支出		(20,859	)		(18,061	)
其他（费用）收入，净额		(1	)		1,902
其他费用总额，净额		(18,207	)		(11,746	)
所得税前亏损		(52,844	)		(39,285	)
准备金		(40	)		(44	)
净亏损		(52,884	)		(39,329	)
其他综合损失：
可供出售证券的未实现亏损		(122	)		(144	)
综合损失	$	(53,006	)	$	(39,473	)
每股普通股净亏损：
基本和稀释	$	(1.84	)	$	(1.28	)
加权平均流通股数：
基本和稀释		28,691			30,644

见所附未经审计综合财务报表附注。

AnaptysBio公司。

合并股东权益报表

（单位：千）

（未经审计）


	普通股				额外实缴		累计其他综合			累计			合计股东'
	股份		金额		资本		亏损			赤字			股权
余额，2025年12月31日		28,019		28		809,765		(24	)		(772,559	)		37,210
从行使期权和员工股票购买计划中发行普通股		590		1		14,324		—			—			14,325
限制性股票单位和业绩股票单位归属时发行普通股		422		—		—		—			—			—
股票补偿		—		—		14,218		—			—			14,218
综合损失，净额		—		—		—		(122	)		—			(122	)
净亏损		—		—		—		—			(52,884	)		(52,884	)
余额，2026年3月31日		29,031		29		838,307		(146	)		(825,443	)		12,747

见所附未经审计综合财务报表附注。

AnaptysBio公司。

合并股东权益报表

（单位：千）

（未经审计）


	普通股					额外实缴			累计其他综合			累计			合计股东'
	股份			金额		资本			收益（亏损）			赤字			股权
余额，2024年12月31日		30,473			30		829,860			305			(759,327	)		70,868
从行使期权和员工股票购买计划中发行普通股		44			—		290			—			—			290
限制性股票单位归属时发行普通股		262			—		—			—			—			—
受限制股份单位的股份净结算		(98	)		—		(1,451	)		—			—			(1,451	)
普通股的回购和退休		(293	)		—		(5,383	)		—			—			(5,383	)
股票补偿		—			—		9,170			—			—			9,170
综合损失，净额		—			—		—			(144	)		—			(144	)
净亏损		—			—		—			—			(39,329	)		(39,329	)
余额，2025年3月31日		30,388			30		832,486			161			(798,656	)		34,021

见所附未经审计综合财务报表附注。

AnaptysBio公司。

合并现金流量表

（单位：千）

（未经审计）


	三个月结束 3月31日，
	2026			2025
经营活动产生的现金流量：
净亏损	$	(52,884	)	$	(39,329	)
调整净亏损与经营活动中使用的现金净额：
折旧及摊销		130			146
股票补偿		14,218			9,170
投资的增加/摊销，净额		(8	)		(1,667	)
使用权资产摊销–经营		480			460
出售未来特许权使用费的非现金利息支出		20,859			18,061
经营性资产负债变动情况：
应收合作伙伴款项		8,103			22,881
预付费用及其他资产		1,501			530
应付账款和其他负债		(17,819	)		(24,034	)
递延收入		—			3,544
经营租赁负债		(499	)		(462	)
经营活动使用的现金净额		(25,919	)		(10,700	)
投资活动产生的现金流量：
购买投资		—			(122,547	)
投资的销售和到期日		35,000			137,429
购置不动产和设备		(17	)		(35	)
投资活动提供的现金净额		34,983			14,847
融资活动产生的现金流量：
发行普通股的收益		14,021			290
普通股的回购和退休		—			(4,424	)
支付股权奖励的净份额结算		—			(1,451	)
出售未来特许权使用费负债的本金偿还		(12,812	)		(23,005	)
筹资活动提供（使用）的现金净额		1,209			(28,590	)
现金及现金等价物净增加（减少）额		10,273			(24,443	)
现金及现金等价物，期初		238,196			123,080
现金及现金等价物，期末	$	248,469		$	98,637
现金流信息的补充披露
出售未来特许权使用费的还款利息部分	$	20,833		$	18,100
缴纳的州所得税	$	40		$	5
非现金投融资活动：
财产和设备应计金额	$	23		$	11
回购普通股的应计金额	$	—		$	959
与发行普通股相关的应收款项，在行使股票期权时	$	304		$	—

见所附未经审计综合财务报表附注。

AnaptysBio公司。

未经审核综合财务报表附注

1.业务说明

AnaptysBio，Inc.（“我们”、“我们”、“我们的”或“公司”）于2005年11月在特拉华州注册成立。在下文所述的分离之前，我们是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新的免疫学疗法。我们的临床阶段管线包括用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（“RA”）的选择性致病性T细胞消耗剂rosnilimab、用于治疗乳糜泻（“CED”）和嗜酸性食管炎（“EOE”）的1b期试验的CD122拮抗剂ANB033，以及用于治疗1a期试验的BDCA2调节剂ANB101。我们还在金融合作中发现并授权了多种治疗性抗体，包括针对GSK的PD-1拮抗剂（Jemperli（dostarlimab-gxly）或“Jemperli”）和针对Vanda Pharmaceuticals Inc.（“万达”）的IL-36R拮抗剂（imsidolimab）。我们确认与GSK的免疫肿瘤学合作实现的里程碑和特许权使用费收入以及与Vanda合作的许可和过渡服务收入。

自成立以来，我们将首要精力投入到研发活动中。我们的财务支持主要来自出售我们的普通股和特许权使用费货币化，以及根据我们的合作研发协议收到的资金。展望未来，随着我们继续扩张，我们可能会寻求额外的融资和/或战略投资。然而，无法保证任何额外融资或战略投资将以可接受的条款提供给我们，如果有的话。如果发生事件或情况导致我们无法获得额外资金，我们很可能会被要求减少我们的计划和/或某些可自由支配的支出，这可能会对我们实现预期业务目标的能力产生重大不利影响。我们的管理层认为，我们目前可用的资源将提供足够的资金，使我们能够满足自发布合并财务报表后至少未来12个月的运营计划。随附的合并财务报表不包括如果我们无法持续经营可能需要的任何调整。

First Tracks Biotherapeutics Separation

2025年9月，我们宣布，我们的董事会（“董事会”）批准了探索将我们的业务分离为两家独立的上市公司的计划。我们将持有并继续管理与GSK的Jemperli和与Vanda的imsidolimab的财务合作，重点是保护和向其股东返还特许权使用费的价值。这家分拆出来的公司将是一家临床阶段的生物技术公司，专注于自身免疫和炎症性疾病创新疗法的开发和潜在商业化，包括rosnilimab、ANB033和ANB101。这一分离于2026年4月20日完成。

就分立而言，我们与First Tracks Biotherapeutics，Inc.（“First Tracks Biotherapeutics”）订立分立及分销协议（“分立及分销协议”）。分离和分配协议确定了我们和First Tracks Biotherapeutics各自转让给（包括转让的合同）或保留的资产，以及承担或保留的负债。由于分离发生在2026年3月31日之后，First Tracks Biotherapeutics的业绩包含在我们合并财务报表的持续经营业务中。

2.重要会计政策摘要

列报依据

随附的未经审计合并财务报表是根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规则和条例编制的。根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和附注披露被省略。随附的未经审计的合并财务报表包括按照美国公认会计原则要求公平列报中期业绩所需的所有已知调整。这些调整主要包括影响资产和负债账面价值的正常经常性应计项目和估计数。截至2026年3月31日止三个月的经营业绩不一定代表截至2026年12月31日止年度的预期业绩。这些财务报表应与我们的10-K表格年度报告中包含的截至2025年12月31日止年度的经审计财务报表一起阅读。

合并基础

随附的合并财务报表包括我们和我们全资拥有的澳大利亚子公司，该子公司已于2025年6月30日在澳大利亚证券投资委员会注销注册。注销对我们的合并财务报表没有重大影响。所有公司间账户和交易已在合并中消除。我们经营两个可报告分部，我们的功能和报告货币是美元。

估计数的使用

按照美国公认会计原则编制随附的合并财务报表要求我们的管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告期间的收入和支出的报告金额。实际结果可能与这些估计不同。我们的估计和假设基于可获得的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的各种因素。编制这些财务报表所依赖的重大估计包括与收入确认、应计研发费用、基于股票的补偿以及与出售未来特许权使用费相关的负债相关的估计。我们持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计不同。

每股普通股净亏损

每股普通股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。每股摊薄净亏损的计算方法是，将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数，以及使用库存股法的已发行股票期权和奖励的任何稀释影响。对于所呈现的每个期间，用于计算基本和稀释每股净亏损的股份数量没有差异，因为我们在这两个期间都处于亏损状态，并且所有股份都具有反稀释性。

下表列出了在计算稀释每股净亏损时被排除在外的加权平均已发行潜在稀释性证券，因为这样做会产生反稀释性（以普通股等值股份计算）：


	三个月结束 3月31日，
（单位：千）	2026		2025
购买普通股的期权		7,072		7,668
股票奖励		1,333		681
合计		8,405		8,349

会计公告

我们已经实施了所有有效的新会计公告，这些公告可能会对我们的合并财务报表产生影响。除非另有讨论，我们认为最近发布的任何公告的影响不会对我们的合并财务报表产生重大影响。

最近的会计公告尚未被采纳

2024年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新（“ASU”）第2024-03号，损益表—报告综合收益—费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用的分类，其中要求披露在损益表上列报的某些费用标题中包含的成本和费用类型。新的披露要求对2026年12月15日之后开始的年度报告期和2027年12月15日之后开始的中期报告期有效。允许提前收养。我们目前正在评估该指南的规定，并评估对我们的财务报表披露的潜在影响。

2025年12月，FASB发布ASU第2025-11号《中期报告（主题270）：窄范围改进》，明确了主题270中关于提高中期财务报告一致性的指导意见。ASU提供了一份要求的中期披露的全面清单，并引入了一项披露原则，要求实体披露自上一个年度期间结束以来对实体产生重大影响的事件。ASU2025-11在2027年12月15日之后开始的财政年度生效，包括这些财政年度内的过渡期，允许提前采用。我们目前正在评估采用该技术对我们财务报表披露的影响。

3.资产负债表账户和补充披露

物业及设备净额

财产和设备，净额包括：


（单位：千）	2026年3月31日			2025年12月31日
实验室设备	$	6,763		$	6,723
办公家具和设备		1,583			1,583
租赁权改善		203			203
财产和设备，毛额		8,549			8,509
减：累计折旧摊销		(7,269	)		(7,139	)
财产和设备共计，净额	$	1,280		$	1,370

应计费用

应计费用包括以下各项：


（单位：千）	2026年3月31日		2025年12月31日
应计补偿及相关费用	$	5,534	$	11,094
应计专业费用和其他费用		8,357		4,796
应计研究、开发和制造费用		17,792		16,402
回购普通股应计		382		382
应计费用总额	$	32,065	$	32,674

4.合作研发协议

GSK合作

2014年3月，我们与TESARO，Inc.（“Tesaro”）签订了合作和独家许可协议（“GSK协议”），TESARO，Inc.是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，现隶属于GSK（以下简称Tesaro和GSK，统称“GSK”）。目前，根据GSK协议，GSK正在开发Jemperli（dostarlimab）作为单一疗法并与其他疗法联合，用于各种实体瘤适应症。

对于GSK协议下剩余的开发计划Jemperli，如果在第二个适应症中获得欧洲监管提交和批准，我们有资格获得里程碑付款。2020年10月23日，GSK协议第3号修正案（“GSK第3号修正案”）经双方同意，允许GSK与Zejula的任何第三方分子联合进行开发和商业化，Zejula是一种口服、每日一次的多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂（“Zejula”）。根据GSK第3号修正案，我们获得了Jemperli销售增加的特许权使用费，相当于10亿美元以下净销售额（定义见GSK协议）的8%，10亿美元至15亿美元之间净销售额的12%，15亿美元至25亿美元之间净销售额的20%和25亿美元以上净销售额的25%。除非任何一方提前终止

在特定情况下，GSK协议将在产品首次商业销售12周年或任何专利的最后一个到期日（以较晚者为准）终止，就每个特定开发的产品而言。

我们根据会计准则编纂（“ASC”）606对这些安排进行了评估，得出的结论是合同交易对手GSK是一家客户。我们根据GSK协议确定了以下重大承诺：（1）某些专利权下的许可以及某些开发和监管信息的转让，（2）研发（“研发”）服务，以及（3）联合指导委员会会议。我们考虑了GSK针对这些特定项目的研究和发现能力，以及这些抗体的发现和优化是专有的，并且在合同开始时无法由其他供应商提供这一事实，从而得出结论，该许可不具有独立功能，因此不是可区分的。此外，我们确定，如果没有研发服务和GSK协议，就不会提供联合指导委员会的参与。根据这些评估，我们确定了所有服务都是相互关联的，因此得出结论，在安排开始时，这些承诺应合并为一项单一的履约义务。

截至2026年3月31日，GSK协议及其相关修订的交易价格包括预付款、研究报销收入以及迄今为止赚取的里程碑和特许权使用费，这些全部分配给单一履约义务。

我们在截至2026年3月31日的三个月内确认了2550万美元的特许权使用费收入，这与GSK在该期间的Jemperli和Zejula的净销售额有关，我们根据GSK之前的销售经验或实际情况进行了估计。在截至2026年3月31日的三个月内确认的特许权使用费收入中，2460万美元是与Jemperli特许权使用费货币化协议（经修订）相关的Jemperli非现金收入，90万美元是与Zejula特许权使用费货币化协议相关的Zejula非现金收入，每一项协议如附注5所述。根据GSK之前的销售经验或实际情况，我们在截至2025年3月31日的三个月内确认了1810万美元的特许权使用费收入，这与GSK在该期间Jemperli和Zejula的净销售额有关。在截至2025年3月31日的三个月内确认的特许权使用费收入中，1720万美元为与Jemperli版税货币化协议（经修订）相关的Jemperli非现金收入，90万美元为与Zejula版税货币化协议相关的Zejula非现金收入。GSK向我们报告的销售信息滞后一个季度，实际和估计的特许权使用费收入之间的差异将在下一季度进行调整。

在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内，没有确认任何临床或销售里程碑。交易价格中没有包含其他未来临床或监管里程碑，因为所有未来里程碑金额都受到收入限制。作为约束评估的一部分，我们考虑了许多因素，包括里程碑的收到超出了我们的控制范围，取决于监管机构的备案和第二个适应症的批准，这是一个难以预测的结果，以及GSK的努力。我们将在每个报告期内重新评估可变交易价格，并随着不确定事件的解决或其他情况的变化发生。

GSK协议下的里程碑如下：


	PD-1 （Jemperli/Dostarlimab）
里程碑事件	金额	季度认可
利用良好实验室规范（GLPs）启动体内毒理学研究	100万美元	15年第2季度
FDA的IND许可	400万美元	16年第一季度
2期临床试验启动	300万美元	17年第2季度
3期临床试验启动-首个适应症	500万美元	18年第三季度
3期临床试验启动-第二个适应症	500万美元	19年第2季度
第一个BLA（1）的备案-第一个适应症	1000万美元	20年第一季度
第一个MAA（2）的备案-第一个适应症	500万美元	20年第一季度
第一个BLA-第二个适应症的备案	1000万美元	21年第一季度
首次BLA批准-首个适应症	2000万美元	21年第2季度
首个MAA批准-首个适应症	1000万美元	21年第2季度
首次BLA批准-第二个适应症	2000万美元	21年第三季度
第一个MAA-第二个适应症（三）的备案	500万美元	—
首个MAA批准-第二个适应症（3）	1000万美元	—
首个商业销售里程碑（3）	1500万美元	24年第3季度
第二个商业销售里程碑（3）	2500万美元	Q4 ' 24
第三个商业销售里程碑（3）	5000万美元	25年第3季度
第四个商业销售里程碑（4）	7500万美元	25年第4季度

截至2026年3月31日确认的里程碑	2.58亿美元	—
未来可能被认可的里程碑	1500万美元	—

(1)

生物制剂许可申请（“BLA”）

(2)

上市许可申请（“MAA”）

(3)

为Jemperli，第二个适应症和前三个商业销售里程碑的第一个MAA的备案和批准作为与Sagard（定义见下文）的特许权使用费货币化协议的一部分包含在内。更多信息，见附注5。现金一般在达到里程碑的30天内收到。

(4)

为Jemperli，我们保留了一个$的权利 75.0 百万销售里程碑当Jemperli年度净销售额超过$ 1.0 十亿。我们在2025年12月收到了现金里程碑付款。

我们目前是与GSK就GSK协议进行诉讼的一方。见项目1。“法律程序”以获取更多信息。

万达合作

于2025年1月31日，我们与Vanda订立独家许可协议（“Vanda许可协议”），据此，我们向Vanda授予Imsidolimab（IL-36R拮抗剂MAB）开发和商业化的独家全球许可，该公司已完成两项注册授权的全球3期试验，即GEMINI-1和GEMINI-2，评估imsidolimab在全身性脓疱型银屑病（“GPP”）患者中的安全性和有效性。

根据万达许可协议的条款，我们收到了1000万美元的许可预付款和500万美元的现有药物供应付款。我们根据ASC 606在一个相对独立的售价上分配了15.0百万美元的总交易价格。在截至2026年3月31日的三个月中，我们没有确认任何许可收入，过渡服务收入不到10万美元。在截至2025年3月31日的三个月中，我们在ASC 606项下确认了960万美元的许可收入和10万美元的过渡服务收入，并在ASC 610项下确认了与转移给万达的现有药物供应相关的190万美元。我们在一般和行政范围内支出了250万美元的相关交易成本

费用，在截至2025年3月31日的三个月内，由于预期摊销期不到一年，我们选择了在发生时将交易成本费用化的实用权宜之计。

我们还有资格获得净销售额10%的特许权使用费，以及Vanda许可协议下的以下里程碑：


里程碑事件	金额	季度确认
FDA监管批准在美国上市首个许可产品，用于治疗GPP中的活性耀斑	500万美元	—
欧盟首个许可产品上市的监管批准	500万美元	—
商业销售额首超1亿美元	2500万美元	—

截至2026年3月31日确认的里程碑	—	—
未来可能被认可的里程碑	3500万美元	—

分离和分销协议规定，根据万达许可协议收取里程碑付款的任何和所有权利将分配给First Tracks Biotherapeutics。

Centessa

于2023年11月24日，我们与Centessa Pharmaceuticals（UK）Limited（“TERM1”）订立独家许可协议（经修订，“Centessa协议”），据此，我们收购了血液树突状细胞抗原2（BDCA2）调节剂抗体组合的全球独家开发和商业化权利，包括先导资产CBS004（已更名为ANB101）和相关的抗体家族，用于治疗自身免疫性和炎症性疾病。

关于Centessa协议，我们向Centessa支付了400万美元的前期现金付款和300万美元的额外现金付款，作为向Centessa偿还所产生的制造成本。产生了30万美元的交易成本。总交易金额730万美元作为进行中研发支出，并在现金流量表中归类为经营活动。我们将该交易作为资产收购进行会计处理，因为该套收购资产不构成业务。

根据Centessa协议的条款，在实现某个基于事件的里程碑后，Centessa可能有权获得高达10.0百万美元的潜在未来付款，并且有权按产品和国别收取每个日历年度该地区任何产品的年度净销售额的低个位数的特许权使用费。截至2026年3月31日，实现这一里程碑的可能性不大，因此，我们没有确认相关的1000万美元或有对价的负债。

5.出售未来特许权使用费

Jemperli版税货币化协议

2021年10月，我们与Sagard Healthcare Royalty Partners，LP（“Sagard”）签署了版税货币化协议（“Jemperli版税货币化协议”）。根据Jemperli版税货币化协议的条款，我们收到了2.50亿美元，以换取根据我们与GSK合作就Jemperli年度全球净销售额支付给我们的版税和里程碑。

2024年5月，我们对Jemperli版税货币化协议进行了修订，即第1号修订（“Jemperli修订”），根据该修订，我们向Sagard出售了额外的应收账款，以换取5000万美元。Jemperli修正案包括所有Jemperli销售，包括任何含有Jemperli的产品，无论此类产品是否构成组合产品，根据Jemperli修正案，Sagard将收到的Jemperli特许权使用费和里程碑总额的门槛金额，如果在2031年3月31日底之前收到，则为6亿美元，如果在之后收到，则为6.75亿美元。一旦满足这两个门槛中的任何一个，Jemperli版税货币化协议和Jemperli修正案将到期，从而导致我们重新获得所有后续的Jemperli版税和里程碑。截至2026年3月31日，Sagard已收到总计2.493亿美元的版税和里程碑。

从Sagard收到的收益2.50亿美元和50.0百万美元记为无追索权负债，扣除交易成本0.4百万美元和0.1百万美元，将使用实际利率法在安排的估计期限内摊销。未来估计付款总额，减去收益净额2.995亿美元，将在协议有效期内确认为非现金利息支出。特许权使用费和里程碑收入将被确认为Jemperli的净销售额所赚取，而这些支付给Sagard的款项将在支付时记录为负债的减少。由于向Sagard支付了此类款项，负债余额将在Jemperli版税货币化协议的有效期内得到有效偿还。

我们根据Sagard将收到的未来特许权使用费的估计，估计Jemperli版税货币化协议下用于记录非现金利息费用的实际利率。截至2026年3月31日，该协议下的估计有效率为34.9%。在该安排的整个生命周期内，实际有效利率将受到Sagard收到的特许权使用费的金额和时间以及我们预测的特许权使用费变化的影响。在每个报告日，我们将重新评估我们对未来将收到的特许权使用费总额的估计，如果这些付款与我们之前的估计存在重大差异，我们将前瞻性地调整推算利率和特许权使用费义务的相关摊销。

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月，没有确认销售里程碑。

我们在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内分别确认Jemperli非现金特许权使用费收入约为2460万美元和1720万美元，在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内分别确认非现金利息支出约为2090万美元和1780万美元。发行成本的利息和摊销在综合经营报表中反映为出售未来特许权使用费的非现金利息费用。

下表显示截至2026年3月31日止三个月负债账户内的活动：


（单位：千）	2026年3月31日
与出售未来Jemperli特许权使用费和里程碑相关的负债-2025年12月31日的余额	$	252,563
发行费用摊销		35
向Sagard支付的特许权使用费和里程碑付款		(32,628	)
确认的非现金利息费用（1）		20,854
与出售未来特许权使用费和里程碑相关的负债-期末余额	$	240,824

(1)

在确认的非现金利息支出中，无 ne为负摊销截至2026年3月31日止三个月.

Zejula版税货币化协议

2020年10月，就GSK第3号修正案而言，GSK同意根据和解协议（“GSK和解协议”）的条款，自2021年1月1日起，就GSK所有Zejula净销售额向我们支付0.5%的特许权使用费。

2022年9月，我们与DRI的全资子公司签署了一份购销协议（“Zejula版税货币化协议”），以根据GSK和解协议将我们未来对Zejula全球净销售额的所有特许权使用费货币化。根据Zejula版税货币化协议的条款，我们收到了3500万美元，以换取GSK根据GSK和解协议就2022年7月开始的Zejula全球净销售额向我们支付的所有版税。

从DRI收到的收益35.0百万美元记录为无追索权负债，扣除交易费用0.2百万美元，将使用实际利率法在安排的估计期限内摊销。特许权使用费收入将确认为Zejula的净销售额所赚取，而这些支付给DRI的特许权使用费将在支付时记录为负债的减少。未来估计付款总额，减去净收益3480万美元，将在协议有效期内记为非现金利息支出。由于这些款项是向DRI支付的，因此负债余额将在Zejula版税货币化协议的有效期内得到有效偿还。

我们在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中分别确认了约0.9百万美元的Zejula非现金特许权使用费收入，在截至2026年3月31日的三个月中确认了不到0.1百万美元的负非现金利息支出，在截至2025年3月31日的三个月中确认了0.2百万美元的非现金利息支出。发行成本的利息和摊销在综合经营报表中反映为出售未来特许权使用费的非现金利息费用。

下表显示截至2026年3月31日止三个月负债账户内的活动：


（单位：千）	2026年3月31日
与出售未来Zejula特许权使用费和里程碑相关的负债-2025年12月31日的余额	$	23,965
发行费用摊销		7
向DRI支付的特许权使用费和里程碑付款		(1,017	)
确认的非现金利息费用（1）		(37	)
与出售未来特许权使用费和里程碑相关的负债-期末余额	$	22,918

(1)

在确认的非现金利息支出中，无 ne为负摊销截至2026年3月31日止三个月.

6.公允价值计量和可供出售投资

公允价值计量

我们的金融工具主要包括现金、现金等价物、短期和长期投资、应收账款和应付账款。我们的某些金融资产和负债已根据公允价值计量会计准则在综合资产负债表中以公允价值入账。

公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。会计指引还建立了公允价值层次结构，要求主体在计量公允价值时最大限度地使用可观察输入值并尽量减少使用不可观察输入值。该准则描述了可用于计量公允价值的三个层次的投入：

第1级-反映活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）的可观察输入值。

第2级-输入值是类似资产或负债在活跃市场中的可观察、未经调整的报价，相同或类似资产或负债在不活跃市场中的未经调整的报价，或相关资产或负债基本上整个期限内可观察或可由可观察市场数据证实的其他输入值；和

第3级-由很少或根本没有市场活动支持的不可观察的投入，因此需要一个实体制定自己的假设。

以经常性公允价值计量的资产和负债

下表汇总了我们需要经常性公允价值计量的资产和负债，以及基于公允价值层次结构的各自投入水平：


	期末公允价值计量采用：
（单位：千）	公允价值		报价市场价格相同资产（1级）		重大其他可观察投入（2级）		重大不可观察投入（3级）
截至2026年3月31日
货币市场基金（一）	$	177,701	$	177,701	$	—	$	—
共同基金（1）		65,104		65,104		—		—
美国国债（2）		32,960		32,960		—		—
商业和公司义务（2）		5,026		—		5,026		—
截至2025年12月31日
货币市场基金（一）	$	140,380	$	140,380	$	—	$	—
共同基金（1）		91,359		91,359		—		—
美国国债（2）		63,268		63,268		—		—
商业和公司义务（2）		10,174		—		10,174		—

(1)

包括在随附的综合资产负债表中的现金和现金等价物中。

(2)

短期列入随附的综合资产负债表。

我们使用以下方法和假设来估计我们的金融工具的公允价值，而估计该价值是切实可行的：

有价证券。对于采用相同资产活跃市场报价的第1级输入值确定的公允价值，估计公允价值所需的判断水平相对较低。对于由第2级输入值确定的公允价值，即利用类似资产在不太活跃的市场中的报价，估计公允价值所需的判断水平也被认为相对较低。

其他金融工具的公允价值

我们的某些金融工具，包括现金及现金等价物、应收款项、应付账款和应计费用，由于其短期性，其账面值接近公允价值。

可供出售投资

我们将多余的现金投资于代理证券、金融机构和公司的债务工具、商业债务和美国国债，我们将其归类为可供出售投资。这些投资按公允价值列账，列于上表。截至2026年3月31日按证券类型分类的可供出售投资的总市值、成本基础和未实现损益毛额，按短期和长期投资分类如下：


（单位：千）	摊销成本		毛额未实现收益		合计公允价值
商业和公司义务（1）	$	5,018	$	8	$	5,026
美国国债（2）		32,907		53		32,960
可供出售投资总额	$	37,925	$	61	$	37,986

(1)

我们杰出的商业和企业债务，$ 5.0 万元到期日不足一年and $ 0.0 万元的到期日介于一到两年截至2026年3月31日。

(2)

在我们未偿还的美国国债中，$ 33.0 百万到期日不足一年and $ 0.0 万元的到期日介于一到两年截至2026年3月31日。

截至2025年12月31日，可供出售投资按证券类型、分类为现金等价物、短期、长期投资的合计市值、成本基础、未实现损益毛额如下：


（单位：千）	摊销成本		毛额未实现收益		合计公允价值
商业和公司义务（1）		10,152		22		10,174
美国国债（2）		63,107		161		63,268
可供出售投资总额	$	73,259	$	183	$	73,442

(1)

我们杰出的商业和企业债务，$ 10.2 万到期日不足一年且$ 0.0 万元的到期日介于一到两年截至2025年12月31日。

(2)

在我们未偿还的美国国债中，$ 63.3 万到期日不足一年且$ 0.0 万元的到期日介于一到两年截至2025年12月31日.

截至2026年3月31日或2025年12月31日，没有未实现亏损头寸的可供出售投资。因此，没有记录信贷损失备抵。

7.股东权益

普通股

截至2026年3月31日，在授权的500,000，000股普通股中，已发行和流通的股份为29,030，784股。

股票回购计划

2025年3月，我们的董事会批准了一项股票回购计划（“2025年回购计划”），以回购高达7500万美元的已发行普通股。2025年11月，我们的董事会授权对2025年回购计划进行修订，根据该计划，我们可能会回购额外的1亿美元已发行普通股。在截至2026年3月31日的三个月内，没有进行任何回购，2025年回购计划已于2026年3月31日到期。

2026年3月，我们的董事会批准了一项股票回购计划（“2026年回购计划”），以回购最多1亿美元的已发行普通股。截至2026年3月31日，仍有1.00亿美元可用于根据2026年回购计划回购的未来普通股股份。

公开市场销售协议

2024年11月，我们与道明证券（美国）有限责任公司（“TD 高宏集团”）签订了公开市场销售协议（“公开市场销售协议”），根据该协议，我们可以通过作为我们的销售代理的道明丨考恩丨发售和出售我们的普通股，总发售金额不超过1亿美元。我们与TD 高宏集团的先前销售协议在我们就公开市场销售协议提交的表格S-3上的登记声明生效后终止。公开市场销售协议于2026年3月终止，没有出售股票。

8.股权激励计划

2017年股权激励计划

2017年1月，我司董事会和股东批准通过了2017年股权激励计划（“2017年计划”）。根据2017年计划，我们可能会向当时是我们的雇员、高级职员、董事或顾问的个人授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和其他奖励。此外，自2018年1月1日起，根据2017年计划可供发行的股票数量将在每年1月1日自动增加，增加截至紧接前12月31日我们普通股已发行股份总数的4%或我们董事会确定的较少数量。在2024年6月12日我们的年度股东大会上，对2017年计划进行了修订，取消了年度自动增股，可供发行的股份数量增加了2,700，000股。在2025年6月17日我们的年度股东大会上，对2017年计划进行了修订和重述，进一步增加了可供发行的股份数量1,650，000股。未来所有的股份增加都需要股东批准。截至2026年3月31日，有181.3795万股可供未来发行。

员工股票购买计划

2017年1月，我们的董事会和股东批准并通过了2017年员工股票购买计划（“ESPP”）。此外，自2018年1月1日起，每年1月1日，根据ESPP可供发行的股票数量将自动增加截至紧接前12月31日我们普通股已发行股份总数的1%或我们董事会确定的较少数量。董事会决定，由于ESPP中有足够的可用股份，截至2025年1月1日和2026年1月1日的可用股份数量将不会增加。截至2026年3月31日，根据ESPP已发行294,081股，未来根据ESPP可供发行的股份为1,804，726股。截至2026年3月31日的三个月内，从ESPP收到的现金总额约为80万美元。

股票期权

授予雇员和非雇员的股票期权一般在四年内归属，而授予董事的股票期权一般在一年内归属。每份股票期权奖励的最长期限为自授予之日起10年，但在停止向我们提供服务时可在归属前提前取消。截至2026年3月31日止三个月的股票期权奖励相关活动摘要如下：


	股份受制于期权			加权- 平均行权价格每股		加权- 平均剩余订约任期（年）		聚合内在值（in 千）
截至2026年1月1日		6,897,768		$	23.35		6.93	$	180,434
已获批		668,400		$	43.91
练习		(563,316	)	$	24.02
没收和注销		(220,188	)	$	21.77
截至2026年3月31日		6,782,664		$	25.37		7.07	$	209,513
2026年3月31日可行使		3,926,781		$	26.11		6.15	$	120,688

截至2026年3月31日的三个月，行使股票期权收到的现金总额约为1320万美元。

基于时间的限制性股票单位

每个限制性股票（“RSU”）代表在满足特定时期内适用的基于持续服务的归属标准后将发行的一股等值的普通股。这些RSU的公允价值基于我们普通股在授予日的收盘价。我们以直线法计量预期归属期内的补偿费用。在股票发行之前，RSU不赋予参与者普通股持有人的权利，例如投票权。


	数量受限股票单位			加权- 平均授予日期公允价值		加权- 平均剩余订约任期（年）		聚合内在值（in 千）
截至2026年1月1日		1,373,205		$	18.95		1.17	$	66,573
已获批		496,380		$	44.05
已发布		(387,435	)	$	19.45
没收和注销		(87,720	)	$	22.89
截至2026年3月31日		1,394,430		$	27.50		1.66	$	77,335
受限制股份单位预期于2026年3月31日归属		1,394,430		$	27.50		1.66	$	77,335

业绩股票单位

绩效股票单位（“PSU”）代表在达到授予中规定的绩效指标后将发行的我们普通股的一股等值股份。下表汇总了与我们的私营部门服务单位有关的活动：


	基于市场的PSU					基于绩效的PSU					PSU总数
	PSU数量			加权-平均授予日期公允价值		PSU数量			加权-平均授予日期公允价值		PSU数量			加权-平均授予日期公允价值
截至2026年1月1日		478,000		$	24.69		—		$	—		478,000		$	24.69
已获批		—		$	—		34,300		$	43.91		34,300		$	43.91
已发布		—		$	—		(34,300	)	$	43.91		(34,300	)	$	43.91
没收		(6,500	)	$	24.69		—		$	—		(6,500	)	$	24.69
截至2026年3月31日		471,500		$	24.69		—		$	—		471,500		$	24.69

基于市场的奖项

我们的PSU的公允价值是根据授予中规定的绩效指标的预期实现情况和授予日我们普通股的收盘市场价格估计的，截至授予日2024年7月22日。授予日公允价值采用蒙特卡洛模拟，采用以下假设进行估计：


	三个月结束 3月31日，
	2026
普通股的波动性		59.0	%
无风险利率		4.1	%
合同期限（年）		3.9

奖励的补偿费用在规定的服务期内确认，无论市场条件是否达到，并且只会因在规定的服务期届满前接收方终止与公司的雇佣关系而对归属前没收进行调整。确认补偿费用的必要服务期为2024年7月22日至2028年7月1日。

基于绩效的PSU

2026年授予的基于业绩的股票单位于2026年3月归属，其依据是（i）在归属日期之前的持续服务和（ii）董事会批准的特定业绩目标的实现情况。截至2026年3月31日，不存在未确认的补偿费用。

基于股票的补偿费用

我们根据此类奖励的估计授予日公允价值确认在必要服务期内向雇员和非雇员发放的奖励的基于股票的补偿费用。当管理层确定很可能实现里程碑时，我们会记录基于股票的薪酬奖励的费用，但须在必要的服务期内进行基于绩效的里程碑归属。管理层根据每个报告日业绩条件的预期满足情况，评估何时可能实现基于业绩的里程碑。授予的股票期权奖励的估计公允价值在授予日使用Black-Scholes期权估值模型并采用以下加权平均假设确定：


	三个月结束 3月31日，
	2026	2025
无风险利率	3.9%	4.5%
预期波动	84.0%	81.8%
预期股息率	—%	—%
预期期限（年）	6.35	6.35
加权平均授予日每股公允价值	$32.67	$10.95

我们确定合适的无风险利率、员工持股奖励的预期期限、非员工持股奖励的合同期限以及波动率假设。员工和非员工股票奖励的加权平均预期期权期限反映了历史期权期限。预期波动包含了我们股价的历史波动。无风险利率以剩余期限与基于股票的支付奖励的预期或合同期限相似的美国国债为基础。假设的股息收益率是基于我们对在可预见的未来不支付股息的预期。

在综合经营报表和综合亏损中确认的所有股票奖励的非现金股票补偿费用总额如下：


	三个月结束 3月31日，
（单位：千）	2026		2025
研究与开发	$	4,551	$	4,407
一般和行政		9,667		4,763
合计	$	14,218	$	9,170

截至2026年3月31日，与未归属股票期权奖励相关的未确认补偿成本为4880万美元，预计将在2.48年的剩余加权平均归属期内确认；与未归属RSU奖励相关的未确认成本为3430万美元，预计将在2.58年期间内确认；与未归属PSU奖励相关的未确认成本为650万美元，预计将在2.00年期间内确认。

2026年3月26日，我们当时的首席财务官和首席法务官签订了过渡和离职协议，条件是分拆（定义见下文）后生效。关于他们的过渡和离职协议，我们修改了某些股权奖励，并在截至2026年3月31日的三个月内确认了约200万美元的非现金股票补偿费用。

9.承诺与或有事项

经营租赁

于2020年5月4日，我们与Wateridge Property Owner，LP就位于加利福尼亚州圣地亚哥Wateridge Circle 10770号92121大楼内的设施订立租赁协议（“租赁协议”）。根据租赁协议，我们同意租赁约45,000平方英尺的空间，租期为124个月，自2021年4月5日开始。租赁协议的条款为我们提供了一个选择权，可将租赁期限再延长五年，以及在七年后于2028年4月30日一次性终止租赁的选择权，需支付380万美元的终止费，外加15个月的运营费用和房地产税。租赁延期选择权的行使由我们全权酌情决定，我们目前预计不会行使该选择权，因此未被确认为使用权资产（“使用权资产”）和租赁负债的一部分。每月基本租金最初为每可出租平方英尺4.20美元，每年增加3%。根据租赁协议，我们还负责按比例分担房地产税、建筑保险、维护、直接费用和水电费。租赁开始时，2021年4月5日，我们确认了2060万美元的ROU资产，在合并资产负债表上相应的租赁负债为2070万美元。ROU资产包括预付款、初始直接成本和租赁奖励的调整。截至2026年3月31日，我们已根据租赁协议的条款记录了0.3百万美元作为保证金。

我们的租赁付款是固定的，我们在租赁期内以直线法确认租赁费用。经营租赁ROU资产和租赁负债按租赁期内未来最低租赁付款额在开始日的现值入账。由于我们的租赁没有提供隐含利率，我们在确定未来付款的现值时使用了基于租赁开始日可获得的信息的增量借款利率。所使用的加权平均贴现率为4.0%，加权平均剩余租期约为5.4年。

以下不可撤销的办公室租赁成本包含在我们的合并现金流量表中（单位：千）：


		截至3月31日的三个月，
租约	关于现金流的分类	2026		2025
经营租赁成本	运营中	$	619	$	619
为计入租赁负债计量的金额支付的现金	运营中		639		620

截至2026年3月31日，公司经营租赁负债的未来最低年度债务如下：


截至12月31日止年度，（单位：千）
2026	$	1,968
2027		2,685
2028		2,766
2029		2,849
2030		2,934
此后		2,005
所需最低付款总额	$	15,207
减：推算利息		(1,594	)
合计	$	13,613

10.分部报告

在2025财年，关于将我们的业务拆分为两家独立的上市公司的提议，我们的首席执行官，也就是我们的首席运营决策者（“CODM”），修订了他在评估资源分配和评估经营业绩时定期审查的信息。由于这些变化，我们更新了分部报告，以反映两个经营分部：生物制药和版税管理。我们的生物制药部门专注于自身免疫和炎症性疾病创新免疫疗法的开发和潜在商业化，我们的版税管理部门负责管理Jemperli与GSK以及Imsidolimab与Vanda的财务合作。

分部利润或亏损以净亏损计量，并用于监测业绩。我们的版税管理部门收入包括非现金版税和里程碑，并来自合作协议。更多信息，见注4。我们不按分部报告可识别资产，因为这不是我们的主要经营决策者用来分配资源或评估业绩的指标。

以下表格列出了我们截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的分部信息，并汇总了分部收入、亏损和我们的重大开支。以往各期已重铸，以符合新确定的分部（以千为单位）：


	截至2026年3月31日止三个月
	生物制药			版税管理			合计
协作收入	$	—		$	25,556		$	25,556
营业费用：
外部研发
ANB033		9,299			—			9,299
Rosnilimab		4,594			—			4,594
ANB101		1,484			—			1,484
ANB032		(31	)		—			(31	)
伊姆西多利单抗		—			21			21
临床前和其他未分配费用		3,296			—			3,296
外部研发合计（1）		18,642			21			18,663
内部研发合计（2）		15,313			15			15,328
研发总额		33,955			36			33,991

外部G & A（3）		8,721			3,398			12,119
内部G & A（2）		10,135			3,948			14,083
总G & A		18,856			7,346			26,202
总营业费用		52,811			7,382			60,193
经营（亏损）收入		(52,811	)		18,174			(34,637	)

利息收入		2,328			325			2,653
非现金利息支出		—			(20,859	)		(20,859	)
其他费用，净额		(1	)		—			(1	)
其他收入（费用）合计，净额		2,327			(20,534	)		(18,207	)

所得税前亏损		(50,484	)		(2,360	)		(52,844	)
准备金		—			(40	)		(40	)
分部净亏损		(50,484	)		(2,400	)		(52,884	)

(1)

外部研发包括与我们的研发活动相关的成本，包括药物发现工作、我们项目的临床前和临床开发、制造以及分配的设施相关成本。

(2)

内部研发和G & A包括工资和工资、基于股票的薪酬、招聘和其他员工福利。

(3)

外部G & A包括一般和行政费用，包括交易成本、法律服务、保险、审计、税务和市场研究的专业费用，以及分配的与设施相关的成本，而不包括在研发费用中。


	截至2025年3月31日止三个月
	生物制药			版税管理			合计
协作收入	$	—		$	27,771		$	27,771
营业费用：
外部研发
Rosnilimab		15,026			—			15,026
ANB032		3,536			—			3,536
ANB033		3,803			—			3,803
ANB101		1,481			—			1,481
伊姆西多利单抗		—			(189	)		(189	)
临床前和其他未分配费用		3,932			—			3,932
外部研发合计（1）		27,778			(189	)		27,589
内部研发合计（2）		13,687			(96	)		13,591
研发总额		41,465			(285	)		41,180

外部G & A（3）		3,848			1,692			5,540
内部G & A（2）		5,967			2,623			8,590
总G & A		9,815			4,315			14,130
总营业费用		51,280			4,030			55,310
经营（亏损）收入		(51,280	)		23,741			(27,539	)

利息收入		4,091			322			4,413
非现金利息支出		—			(18,061	)		(18,061	)
其他（亏损）收入，净额		(7	)		1,909			1,902
其他收入（费用）合计，净额		4,084			(15,830	)		(11,746	)

所得税前（亏损）收入		(47,196	)		7,911			(39,285	)
准备金		—			(44	)		(44	)
分部净（亏损）收入		(47,196	)		7,867			(39,329	)

(1)

外部研发包括与我们的研发活动相关的成本，包括药物发现工作、我们项目的临床前和临床开发、制造以及分配的设施相关成本。

(2)

内部研发和G & A包括工资和工资、基于股票的薪酬、招聘和其他员工福利。

(3)

11.后续事件

First Tracks Biotherapeutics Separation

2026年4月20日（“分配日期”），我们完成了先前宣布的First Tracks Biotherapeutics的分拆（“分拆”）。First Tracks Biotherapeutics的分拆是通过我们将First Tracks Biotherapeutics的所有已发行普通股按比例分配给我们普通股的记录持有人来实现的。我们普通股的每位记录持有人在2026年4月6日，即分配的记录日期，每持有一股我们的普通股，就会获得一股First Tracks Biotherapeutics的普通股。2026年4月20日，First Tracks Biotherapeutics的普通股股票开始在纳斯达克 Stock Market LLC交易，股票代码为“TRAX”。

关于前瞻性陈述的特别说明

本10-Q表格季度报告（“季度报告”）包含经修订的1934年《证券交易法》第21E条（“交易法”）和经修订的1933年《证券法》第27A条（“证券法”）含义内的前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“可能”、“将”、“项目”、“计划”和“预期”等词语，以及传达未来事件或结果不确定性的类似表述，旨在识别前瞻性陈述。

本季度报告中的前瞻性陈述包括（其中包括）有关以下方面的陈述：

•

预期的未来特许权使用费收入Jemperli根据我们与GSK的合作协议；

•

当前和未来的商业成功Jemperli;

•

GSK的开发、商业化、销售、营销和分销的程度和有效性Jemperli;

•

我们目前收到或可能收到特许权使用费的合作者的产品和产品候选者获得和维持监管批准的时间以及能力；

•

的市场接受率和程度以及临床效用Jemperli和imsidolimab；

•

美国（“美国”）和外国的监管发展；

•

政治、经济或公共卫生事件对我们的业务以及美国和全球经济的影响；

•

我们吸引和留住关键管理人员的能力；

•

一般宏观经济因素，包括股票市场的波动，以及利率、外汇汇率的波动以及包括关税在内的贸易政策的政治和监管发展或变化；

•

近期将公司业务分拆为两家独立的上市公司的成功、收益或成本；以及

•

我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计。

这些前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括第二部分第1A项“风险因素”和本季度报告其他部分所述的风险、不确定性和假设。而且，我们在竞争激烈、瞬息万变的环境中经营，新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险，我们也无法评估所有因素对我们业务的影响或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设，本季度报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大不利差异。

你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩或事件和情况将会实现或发生。除法律要求外，我们不承担公开更新任何前瞻性陈述以使这些陈述符合实际结果或我们预期的变化的义务。

您应该在阅读这份季度报告时了解到，我们未来的实际结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们的预期存在重大差异。

除非文意另有所指，否则本季度报告中使用的“AnaptysBio”、“Anaptys”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”等词语均指特拉华州公司AnaptysBio，Inc.及其子公司作为一个整体，除非另有说明。AnaptysBio是我们的普通法商标。这份季度报告包含其他公司的额外商号、商标、服务标记，这些都是各自所有者的财产。我们不打算使用或展示其他公司的商号、商标或服务标记来暗示与这些其他公司的关系，或由这些公司为我们背书或赞助。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们在本报告第I部分第1项中包含的截至2026年3月31日止三个月的未经审计的综合财务报表和相关附注，以及我们在表格10-K的年度报告中包含的截至2025年12月31日止年度的经审计的综合财务报表及其相关附注。本讨论和本季度报告的其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，例如我们的计划、目标、预期、意图和信念。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于下文确定的因素以及本季度报告第二部分第1A项中题为“风险因素”一节中讨论的因素。还应仔细阅读“关于前瞻性陈述的特别说明”。

概述

在下文所述的分离之前，我们是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新的免疫学疗法。我们的临床阶段管线包括用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（“RA”）的选择性致病性T细胞消耗剂rosnilimab、用于治疗乳糜泻（“CED”）和嗜酸性食管炎（“EOE”）的1b期试验的CD122拮抗剂ANB033，以及用于治疗1a期试验的BDCA2调节剂ANB101。在金融合作中，我们还发现并授权了多种治疗性抗体，包括针对GSK的PD-1拮抗剂（Jemperli（dostarlimab-gxly）或“Jemperli”）和针对Vanda Pharmaceuticals Inc.（“万达”）的IL-36R拮抗剂（imsidolimab）。我们确认与GSK的免疫肿瘤学合作实现的里程碑和特许权使用费收入以及与Vanda合作的许可和过渡服务收入。

First Tracks Biotherapeutics Separation

合作计划

GSK合作

在我们的合作下，多个公司发现的抗体项目已推进到临床前和临床里程碑。我们的合作包括与GSK开展以免疫肿瘤学为重点的合作。

根据GSK协议，PD-1拮抗剂抗体Jemperli（dostarlimab）的生物制剂许可申请（“BLA”）于2021年4月获得FDA批准，用于治疗晚期或复发性缺陷错配修复子宫内膜癌（“dMMREC”）。2023年2月，FDA完全批准了这一适应症。此外，2021年4月，欧洲药品管理局（“EMA”）授予Jemperli在欧盟（“EU”）的有条件上市许可，用于患有错配修复缺陷症（“DMMR”）/微卫星不稳定性高（“MSI-H”）的复发或晚期子宫内膜癌且在先前使用含铂方案治疗时或之后进展的女性。Jemperli用于泛缺陷错配修复肿瘤（PDMMRT）的第二个FDA批准于2021年8月获得。2023年7月，FDA批准Jemperli联合化疗用于治疗DMMR MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。2023年12月，EMA批准Jemperli加化疗用于dMMR/MSI-H原发性晚期或复发

子宫内膜癌。2024年8月，FDA批准Jemperli加化疗用于所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。2025年1月，EMA批准Jemperli加化疗用于同一适应症。

万达合作

2025年12月，万达宣布在GPP中向FDA提交imsidolimab的BLA。FDA于2026年2月在GPP中接受了imsidolimab的BLA申请，目标行动日期为2026年12月12日。

根据万达许可协议的条款，我们收到了1,000万美元的预付款和500万美元的现有药物供应付款。根据万达许可协议，我们还有资格获得净销售额10%的特许权使用费：

分离和分销协议规定，根据万达许可协议收取里程碑付款的任何和所有权利将分配给First Tracks Biotherapeutics。有关这些合作的更多信息，见附注4 ——合并财务报表附注中的合作研发协议。

经营业绩的组成部分

协作收入

我们没有从产品销售中获得任何收入。我们的收入来自与我们的合作者的合作和许可协议下的前期许可付款、研发资金、里程碑和特许权使用费的摊销。从成立到2026年3月31日，我们从合作者那里确认了6.067亿美元的收入。

研发费用

研发费用包括与我们的研发活动、我们项目的临床前和临床开发以及制造相关的成本。我们的研发费用包括：

•

根据与第三方的安排产生的外部研发费用，例如合同研究组织（“CRO”）、顾问、我们的科学和治疗顾问委员会成员以及合同制造组织（“CMO”）；

•

与员工相关的费用，包括工资、福利、差旅和基于股票的薪酬；

•

设施、折旧和其他分配费用，其中包括直接和分配的设施租金和维护费用、租赁物改良和设备折旧以及实验室用品；和

•

License和Sub-License费用。

当我们从其他方收购资产时，我们也可能会产生进行中的研发费用。没有替代未来用途的获得的在研研发成本立即费用化。

我们在发生时将研发费用支出。我们将用于未来研发活动的商品和服务的不可退还的预付款在服务已经完成或收到商品时作为费用入账。

我们主要就炎症项目开展研发活动。我们有一支研发团队，负责进行抗体表征、转化研究、支持IND的临床前研究和临床开发。我们在内部开展一些临床前活动，并计划依赖第三方，例如CRO和CMO，来执行我们的某些研发活动，例如体内毒理学和药理学研究、药物产品制造和临床试验。

分拆后，我们预计不会产生重大的研发费用。

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括工资和相关福利，包括我们的行政、财务、法律、业务发展、人力资源和支持职能的股票薪酬。其他一般和行政费用包括未以其他方式列入研发费用的已分配设施相关成本、差旅费、交易成本以及审计、税务和法律服务的专业费用。

出售未来特许权使用费的非现金利息支出

出售未来特许权使用费的非现金利息支出包括与出售未来特许权使用费的负债相关的利息，以及债务发行成本的摊销。我们使用实际利率法对出售未来特许权使用费的负债的未摊销部分计入利息，并根据Jemperli版税货币化协议和Zejula版税货币化协议（“版税货币化协议”）期限内的付款时间记录利息费用。我们对这些安排下的利率的估计是基于预计在协议有效期内支付的特许权使用费和里程碑付款。

利息收入

利息收入主要包括我们的短期和长期投资所赚取的利息，并在赚取时确认。

关键会计政策和估计的使用

我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。编制这些财务报表需要我们做出判断和估计，这些判断和估计会影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及在我们的财务报表中披露或有资产和负债。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件，以及在当时情况下被认为是合理的各种其他因素。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。在持续的基础上，我们根据情况、事实和经验的变化评估我们的判断和估计。我们认为，正如我们在2026年3月3日向SEC提交的10-K表格年度报告中所讨论的那样，我们的关键会计政策没有发生重大变化。

经营业绩-截至二零二六年三月三十一日止三个月与二零二五年三月三十一日止三个月的比较

协作收入

合作收入包括里程碑付款、特许权使用费、前期许可费和根据我们的合作协议提供的过渡服务。在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中，我们没有确认任何里程碑收入。我们预计，由于我们现有合作的里程碑的时间和数量，我们产生的任何合作收入将在不同时期继续波动。

版税收入是我们合作伙伴的产品销售和适用的版税税率的函数。在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中，我们分别确认了与GSK的Jemperli和Zejula净销售额相关的2550万美元和1810万美元的特许权使用费收入。根据特许权使用费货币化协议，截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月确认的所有特许权使用费收入均为非现金收入。有关更多信息，请参阅综合财务报表附注中的附注5 —出售未来特许权使用费。在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中，我们根据ASC 606分别确认了0.0百万美元和9.6百万美元的许可收入。

在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中，我们分别确认了与根据我们的万达许可协议提供的过渡服务相关的不到10万美元和10万美元。

研发费用

截至2026年3月31日止三个月的研发费用为3400万美元，而截至2025年3月31日止三个月的研发费用为4120万美元，减少720万美元，主要是由于临床费用减少780万美元，制造费用的外部服务减少20万美元，其他研发费用减少90万美元，但被工资和相关费用增加150万美元、股票薪酬费用增加10万美元以及招聘费用增加10万美元所抵消。

我们不会为我们的每一个候选产品单独跟踪完全负担的研发成本。我们通过关注外部开发和内部开发成本来审查我们的研发费用。外部开发费用包括与我们的外部临床前和临床试验相关的成本，包括药物开发和制造。包括在临床前和其他未分配成本中的是不特定于任何一个项目的外部企业间接费用。内部成本包括工资和工资、基于股票的薪酬和福利，这些不按候选产品跟踪，因为我们的几个部门支持多个候选产品研发计划。下表汇总了归属于每个方案的外部成本和内部成本：


	三个月结束 3月31日，
（单位：千）	2026			2025			增加/（减少）
外部成本
ANB033	$	9,299		$	3,803		$	5,496
Rosnilimab		4,594			15,026			(10,432	)
ANB101		1,484			1,481			3
ANB032		(31	)		3,536			(3,567	)
伊姆西多利单抗		21			(189	)		210
临床前和其他未分配费用		3,296			3,932			(636	)
外部费用总额	$	18,663		$	27,589		$	(8,926	)
内部成本
薪金及工资		10,683			9,183			1,500
股票补偿		4,551			4,408			143
其他内部费用		94			—			94
内部费用总额		15,328			13,591			1,737
总成本	$	33,991		$	41,180		$	(7,189	)

一般和行政费用

截至2026年3月31日的三个月期间，一般和行政费用为2620万美元，而截至2025年3月31日的三个月期间为1410万美元，增加了约1210万美元。这一增长主要是由于GSK诉讼和与业务分离相关的活动导致法律费用增加830万美元，股票补偿费用增加490万美元，人员成本增加70万美元，其他一般和行政费用净增加80万美元，但被与我们的Vanda许可协议相关的交易成本减少250万美元和市场研究成本减少10万美元所抵消。

我们预计，在可预见的未来，我们的一般和行政费用将减少，因为由于完成分离，我们将减少与工资和相关福利、股票补偿费用、法律、审计和备案费用以及一般合规和咨询费用相关的费用。

出售未来特许权使用费的非现金利息支出

截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月，非现金利息支出分别为2090万美元和1810万美元。非现金利息支出增加280万美元主要是由于GSK Jemperli销售额的增加改变了根据Jemperli版税货币化协议支付Sagard的预期时间。

利息收入

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的利息收入分别为270万美元和440万美元。利息收入减少170万美元主要与我们的短期和长期投资有关。利息的减少

收入主要是由于投资余额的减少，以及我们投资的销售、到期和购买的时间。

其他（费用）收入，净额

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的其他（费用）收入净额分别低于10万美元的费用和190万美元的收入。减少的主要原因是根据我们的万达许可协议转让给万达的现有药物供应确认的190万美元其他收入。

流动性和资本资源

从我们成立到2026年3月31日，我们总共收到了14亿美元来为我们的运营提供资金，其中包括7.664亿美元来自出售股权证券，3.35亿美元来自出售未来特许权使用费，以及3.242亿美元来自我们的合作协议。截至2026年3月31日，在First Tracks Biotherapeutics分离之前，我们拥有2.865亿美元的现金、现金等价物和投资。

除了我们现有的现金、现金等价物和投资外，我们还有资格为实现既定合作目标和某些监管事件赚取里程碑和其他或有付款，以及根据我们的合作协议（包括GSK协议、GSK和解协议和Vanda许可协议）支付的特许权使用费。我们获得这些里程碑和或有付款的能力以及实现这些里程碑的时间主要取决于我们合作者的研发和基于销售的活动的结果。我们根据合作协议获得付款的权利是我们唯一承诺的外部资金来源。

资金需求

我们可能会寻求在未来通过股权或债务融资或通过与其他公司的合作或伙伴关系获得额外融资。

在分拆之前，我们的资本主要用途是第三方临床和临床前研发服务，包括制造、实验室和相关用品、补偿和相关费用、法律、专利和其他监管费用，以及一般间接费用。

我们对资本的主要用途，在完成分拆后，是而且我们预计将继续是，上市公司成本、法律、审计和税务服务、咨询、保险、来自First Tracks Biotherapeutics的过渡服务，以及一般间接费用。

截至2026年3月31日，现金、现金等价物和投资总额为2.865亿美元，而截至2025年12月31日为3.116亿美元。我们相信，我们现有的现金、现金等价物和投资将为我们目前的运营计划提供资金，至少在我们的合并财务报表发布后的未来十二个月内。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一估计，我们可以比我们预期的更快地使用我们的资本资源。

现金流

下表汇总了我们截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的现金流量：


	三个月结束 3月31日，
（单位：千）	2026			2025
提供（使用）的现金净额：
经营活动	$	(25,919	)	$	(10,700	)
投资活动		34,983			14,847
融资活动		1,209			(28,590	)
现金及现金等价物净增加（减少）额	$	10,273		$	(24,443	)

经营活动

截至2026年3月31日的三个月内，用于经营活动的现金净额为2590万美元，主要是由于我们的净亏损5290万美元，调整了3570万美元的非现金项目的加回，其中包括基于股票的薪酬、经营使用权资产的摊销、非现金利息费用、有价证券收入和折旧，被营运资本减少870万美元所抵消，其中包括与应付账款和其他负债以及经营租赁负债相关的减少，部分被与合作伙伴的应收账款以及预付费用和其他资产相关的增加所抵消。

截至2025年3月31日的三个月中，用于经营活动的现金净额为1070万美元，这主要是由于我们的净亏损3930万美元，并根据2620万美元的非现金支出进行了调整，其中包括基于股票的薪酬、经营使用权资产的摊销、非现金利息支出、有价证券收入和工作净增加
资本240万美元。

投资活动

截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内，投资活动提供的现金净额分别为3500万美元和1480万美元，主要与出售、到期和购买投资的时间有关。

融资活动

截至2026年3月31日的三个月期间，筹资活动提供的现金净额120万美元，主要是由于发行普通股收到的现金1400万美元，被出售未来特许权使用费负债的本金偿还1280万美元抵消。

截至2025年3月31日的三个月内，用于筹资活动的现金净额为2860万美元，主要原因是2300万美元用于偿还出售未来特许权使用费的负债，440万美元用于普通股的回购和报废，150万美元用于股权奖励的净股份结算，部分被发行普通股收到的现金30万美元所抵消。

合同义务

在分离First Tracks Biotherapeutics之前，我们与某些供应商就提供商品和服务订立了协议。这些协议可能包括购买义务和终止义务的某些条款，这些条款可能要求为取消已承诺的购买义务或提前终止协议而付款。取消或终止付款的金额各不相同，根据取消或终止的时间和协议的具体条款而定，因此属于可取消合同。所有这些协议都与分离有关，转让给了First Tracks Biotherapeutics。

就分离而言，我们与First Tracks Biotherapeutics订立了过渡服务协议（“过渡服务协议”）。过渡服务协议将在限定时间内提供某些特定服务，以确保分拆后的有序过渡。所提供的服务将包括数字技术、人力资源和财务等。

有关我们的经营租赁和未来最低年度付款的更多信息，请参阅附注9 ——综合财务报表附注中的承诺和或有事项。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

截至2026年3月31日，围绕我们的市场风险，包括利率风险、通胀风险、外币兑换风险，从项目7a中提供的讨论来看，没有发生任何实质性变化。关于市场风险的定量和定性披露我们于2026年3月3日向SEC提交的10-K表格年度报告。

项目4。控制和程序

评估披露控制和程序

我们的披露控制和程序旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告，并确保这些信息得到积累并传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露做出决定。截至2026年3月31日，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，对《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于此评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序的设计和运作在合理保证水平上是有效的。

任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，只能为实现预期的控制目标提供合理保证，我们的管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然应用其判断。

财务报告内部控制的变化

在截至2026年3月31日的季度期间发生的与《交易法》规则13a-15（d）和15d-15（d）要求的评估相关的我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化已对我们的财务报告内部控制产生重大影响，或合理地可能产生重大影响。

第二部分。其他信息

项目1。法律程序

2025年11月20日，我们在特拉华州衡平法院（“法院”）提交了一份已核实的诉状，要求法院声明TESARO，Inc.（“Tesaro”）严重违反了双方的协作和排他性许可协议（“协作协议”），并且Tesaro的公司母公司GSK对协作协议进行了侵权干预。我们已要求法院宣布，我们有权享有合作协议项下的所有权利和补救措施。

当我们与Tesaro接洽以进行善意讨论以潜在地解决这些索赔时，2025年11月20日，Tesaro在没有通知的情况下对我们发起了诉讼。Tesaro的投诉包括要求声明其没有违反合作协议，以及要求发出禁止AnaptysBio终止合作协议的禁令。

Tesaro还声称，AnaptysBio严重违反了协议，从而使Tesaro有权根据协议行使某些权利和补救措施。Tesaro的违约索赔是基于一项指控，即AnaptysBio不正当地声称Tesaro违反了合作协议，据称这导致了预期违约。Tesaro关于我们严重违反职责的主张于2026年4月24日被特拉华州衡平法院驳回。该裁决同意我们的立场，即我们从未否定合作协议。其余索赔的审判定于2026年7月14日开始。

项目1a。风险因素

投资我们的普通股涉及高度风险。在决定是否投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑以下描述的风险，以及本报告中的其他信息，包括我们的合并财务报表和相关附注以及“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”。发生下述任何事件或发展都可能损害我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下降，您可能会损失全部或部分投资。

风险因素汇总

投资我们的普通股涉及各种风险，请潜在投资者在投资我们的普通股之前仔细考虑标题为“风险因素”一节中讨论的事项。这些风险包括但不限于以下方面：

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我们几乎所有的收入都来自GSK的商业化Jemperli.因此，我们的业务和财务业绩和前景在很大程度上取决于GSK成功开发和商业化的能力Jemperli.

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我们与GSK现有的合作以及其他合作对我们的业务很重要。如果我们无法维持GSK的合作，或者这种合作不成功，我们的业务可能会受到不利影响。

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如果商业化的Jemperli在其获得监管批准的国家遇到任何延迟或不利发展，或感知到的延迟或不利发展，或者如果销售或付款人覆盖范围不符合投资者、分析师或我们的预期，我们的业务将受到损害，我们的证券价格可能会下跌。

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我们严重依赖GSK的成功商业化和开发Jemperli根据GSK协议。如果GSK没有投入足够的资源用于商业化或开发Jemperli，如果其努力不成功，或选择重新确定其商业计划的优先顺序，我们的业务将受到实质性损害。

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JemperliGSK和其他制药公司发现、开发和商业化的产品在目标市场的预期用途面临实质性竞争，这可能导致根据GSK协议应付给我们的特许权使用费低于预期，进而将损害我们的业务并导致我们的证券价格下跌。

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最近将我们的业务拆分为两家独立的上市公司受到持续的风险和不确定性的影响，完成与拆分有关的任务将继续涉及时间、精力和费用，这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。

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如果我们无法获得或保护知识产权，我们可能无法在我们的市场上有效竞争。

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我们目前的员工数量有限，我们未来的成功取决于我们留住关键高管以及吸引、留住和激励合格人员的能力。

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我们股票的市场价格一直并可能继续波动，您可能会损失全部或部分投资。

Jemperli持续商业化成功相关风险

我们几乎所有的收入都来自GSK对Jemperli的商业化。因此，我们的业务和财务业绩和前景在很大程度上取决于GSK成功开发和商业化Jemperli的能力。

我们几乎所有的收入都来自GSK对Jemperli的商业化。来自Jemperli的版税收入已经并预计将基本上代表我们未来的所有收入。此类特许权使用费的收入金额和时间是未知的，并且高度不确定。根据GSK协议，GSK负责Jemperli的开发和商业化。因此，我们的业务和财务业绩和前景取决于GSK履行其在GSK协议下的商业义务以及Jemperli的商业成功。我们无法控制GSK的营销和销售努力，GSK可能不会成功，这将损害我们的业务并导致我们的证券价格下跌。

我们的季度特许权使用费收入可能会因多种因素而波动，其中许多因素超出了我们的控制范围。我们收到的特许权使用费和里程碑付款的金额（如果有的话）将取决于许多因素，包括但不限于以下因素：

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GSK提供的销售、营销和分销支持的范围和有效性Jemperli;

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市场接受程度和需求Jemperli;

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仿制药和品牌产品的竞争格局以及与之竞争的开发疗法Jemperli（如Keytruda®），但它们没有与我们合作，并在目标肿瘤市场的定价压力Jemperli;

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市场规模Jemperli;

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关于产品推出时间、定价和折扣的决定；

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重新确定GSK在GSK拥有的其他产品上的商业努力的优先级，这些产品没有与我们合作；

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GSK扩展其适应症的能力Jemperli可以营销；

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在广泛的患者群体中证明的令人满意的疗效和安全性概况；

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接受，并持续满意，Jemperli由医学界、接受治疗的患者和第三方付款人；

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付款人返利调整和前期返利调整的时间和金额；

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需求季节性波动；

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患者负担得起的能力Jemperli或获得覆盖范围的医疗保险Jemperli;

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市场上普遍存在的肿瘤疗法安全问题Jemperli特别是；

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与制造或继续使用有关的监管发展Jemperli;

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进行额外的批准后研究或试验的要求Jemperli;

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GSK获得监管部门批准的能力Jemperli在其他国家；

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所在法域的一般经济情况Jemperli被出售，包括微观经济中断或放缓；或者

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如果我们的特许权使用费收入或经营业绩低于投资者或证券分析师的预期或低于我们可能向市场提供的任何指导，我们普通股的价格可能会大幅下跌。

我们与GSK现有的合作以及其他合作对我们的业务很重要。如果我们无法维持GSK的合作，或者这种合作不成功，我们的业务可能会受到不利影响，我们的证券价格可能会下跌。

根据GSK协议，我们目前和近期预计的大部分收入都来自Jemperli。我们预计Jemperli的特许权使用费可能会在未来继续占我们收入的很大一部分。GSK或我们的任何作为或不作为导致双方之间的重大争议、违约指控、诉讼、仲裁或重大分歧，可能会被市场或我们的投资者做出负面解释，可能会损害我们的业务并导致我们的证券价格下跌。这类问题的例子包括但不限于不履行合同义务和不履行的指控、对我们的合作产品和其他GSK呼吸产品的相对营销和销售努力存在分歧、对公开声明的争议以及类似事项。如果我们与GSK的合作被终止，我们可能无法获得可能来自此类合作的全部或任何特许权使用费或里程碑，这可能会对我们的业务或财务状况产生不利影响。例如，2023年10月，GSK终止了LAG-3拮抗剂抗体开发计划，2025年10月，GSK也终止了我们现有合作下的TIM-3拮抗剂抗体开发计划。因此，我们将不会收到GSK为这些开发计划提供的任何额外里程碑或任何版税。

我们无法预测我们合作的成功。我们的合作者在决定和指导努力和资源方面拥有酌处权，包括停止所有努力和资源的能力，他们申请开发，如果获得批准，则申请此类合作所涵盖的候选产品的商业化和营销。因此，我们的合作者可能会选择取消我们项目的优先级，改变他们的战略重点或寻求替代技术，从而导致我们的收入减少、延迟或没有收入。我们的合作者可能有其他已上市的产品和与其他公司合作的候选产品，包括我们的一些竞争对手，他们的公司目标可能与我们的最佳利益不一致。我们的合作者也可能在开发或商业化我们的产品方面不成功。如果我们的合作不成功，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到不利影响。

此外，与我们的合作者的任何争议或诉讼程序可能会延迟合作中的开发计划，造成知识产权所有权的不确定性，分散管理层对其他业务活动的注意力，并产生大量费用。例如，关于我们与GSK和Tesaro的合作协议，我们目前是诉讼的一方。2025年11月20日，我们在特拉华州衡平法院提交了一份已核实的诉状，要求法院声明Tesaro已实质性违反合作协议，并且Tesaro的公司母公司GSK已对合作协议进行了侵权干预。我们已要求法院宣布我们有权享有合作协议项下的所有权利和补救措施。见项目1。补充信息的法律程序。在此诉讼未决期间，相关知识产权的所有权可能存在不确定性，管理层正在花费大量时间和资源。Tesaro及其关联公司Tesaro发展有限公司于当日分别对我方提起诉讼，要求声明其未发生重大违约，且我方已发生重大违约行为。Tesaro关于我们严重违反职责的主张于2026年4月24日被特拉华州衡平法院驳回。

此前，在2020年10月，我们与Tesaro和GSK就GSK开发协议未涵盖的药物涉嫌违反合作协议达成了和解。不能保证我们未来在与GSK或其他各方的合作下不会遇到这样的问题。

当FDA或其他适用的监管机构批准仿制药产品时，包括但不限于Keytruda的仿制药形式®，与Jemperli竞争，根据GSK协议支付给我们的特许权使用费可能低于预期，这反过来将损害我们的业务并导致我们的证券价格下跌。

Keytruda®，由默克制药公司制造和销售，是捷宝利最大的竞争对手。销售Keytruda®预计将在2028年至2029年期间受到生物仿制药竞争的重大负面影响。Keytruda®随着化合物专利到期，预计也将在2031年失去在欧洲的市场独占权。一旦失去市场独占性，Keytruda的仿制药替代品®可能进入市场。在引入仿制药竞争对手后，任何可能与此类品牌产品竞争的品牌产品的销售额的很大一部分通常会输给该仿制药产品。我们还不能确定有什么影响

这些未来的仿制药产品可能会对Jemperli的任何销售产生影响。根据GSK协议支付给我们的特许权使用费可能低于预期，这反过来可能会损害我们的业务，我们的证券价格可能会下跌。

由于政府、支付方的行为或竞争或其他医疗成本遏制举措（如限制使用）而降低的价格和报销率，可能会对GSK协议下产生的特许权使用费产生负面影响。

政府、药品福利管理组织（“PBMs”）、保险公司、管理式医疗组织和其他医疗保健费用支付方持续努力控制或降低医疗保健成本，已经并可能继续对Jemperli未来的价格、市场准入和总收入产生不利影响。这些组织与各国政府一道，越来越多地强加有利于使用仿制药产品的利用管理工具。随着这些做法的扩大，GSK可能难以获得或维持Jemperli的及时或充分定价或处方集放置。此外，GSK经历并预计将继续经历竞争活动增加，这已经并可能导致Jemperli的整体价格下降。

经2010年《医疗保健和教育和解法案》（统称“PPACA”）和其他立法或监管要求或有关医疗保健和保险事项的潜在立法或监管行动修订的《患者保护和平价医疗法案》，以及美国管理医疗保健的趋势，可能会对医疗保健产品的购买产生不利影响，并降低对Jemperli的需求和价格。这可能会损害GSK营销Jemperli的能力，并显着降低未来的收入。此外，在某些国外市场，处方药的定价受到政府管制，在某些情况下可能无法获得报销。我们认为，定价压力将持续，并可能增加。这可能会使GSK难以以我们或GSK可接受的价格出售Jemperli或产生符合我们分析师或投资者预期的收入，这可能会导致我们的证券价格下跌。

最近，美国总统政府和美国国会已经采取并可能继续采取行动，努力修改或取代PPACA，并实施或通过对医疗保健系统的其他改革，包括与药品定价相关的拟议立法。

可能提出的任何潜在变化以及对我们业务的影响（如果有的话）存在不确定性，包括对PPACA授权的计划所涵盖的医疗保健项目和服务的覆盖范围和报销的影响。然而，我们无法预测任何医疗改革立法的最终内容、时间或效果，或潜在立法对我们的影响，以及在现有或未来合作下产生的特许权使用费。

我们预计，将考虑并可能采取更多的州和联邦医疗改革措施，其中任何一项措施都可能限制联邦和州政府为医疗保健产品和服务支付的金额，这可能导致对Jemperli的需求减少。

如果Jemperli在其获得监管批准的国家的商业化遇到任何延迟或不利发展，或感知到的延迟或不利发展，或者如果销售或付款人覆盖范围不符合投资者、分析师或我们的预期，我们的业务将受到损害，我们的证券价格可能会下跌。

根据我们的GSK协议，GSK全权负责Jemperli的商业化。GSK已在多个国家推出Jemperli，包括美国和欧洲等。产品在已经推出的国家的商业化和在新国家的商业化仍受制于波动的总体定价水平和不确定的时间框架以获得付款人覆盖。Jemperli商业化方面的任何延迟或不利发展或被认为的额外延迟或不利发展，包括如果销售或付款人覆盖范围不符合投资者、分析师或我们的预期，将严重损害我们的业务，我们的证券价格可能会下跌。

根据GSK协议，我们严重依赖GSK来成功商业化和开发Jemperli。如果GSK没有为Jemperli的商业化或开发投入足够的资源，努力不成功，或者选择重新确定其商业项目的优先级，我们的业务将受到重大损害。

根据GSK协议，GSK负责Jemperli的所有临床和其他产品开发、监管、制造和商业化活动。由于一些重要因素，我们在GSK协议下的特许权使用费收入可能无法达到我们、分析师或投资者的预期。除Jemperli外，GSK还拥有大量的肿瘤产品组合。GSK可能会就其产品组合做出可能或可能被认为对Jemperli有害的肿瘤产品组合决策或声明。例如，GSK在确定其将用于Jemperli开发和商业化的努力和资源方面拥有酌处权。此外，GSK可能会决定将商业化努力集中在自己的产品上。在

如果GSK没有为Jemperli的商业化投入足够的资源或选择重新确定其商业项目的优先级，我们的业务、运营和股价将受到负面影响。

Jemperli在其获得监管批准的国家的监管地位的任何不利发展，包括标签限制、安全调查结果或任何其他使用限制，都将损害我们的业务并可能导致我们的证券价格下跌。

尽管Jemperli已在多个国家获得批准并上市，但如果发现新的安全问题、改变治疗指南或新的研究未能证明产品益处，Jemperli的监管状态可能会发生不利变化。一些值得注意的医药产品在商业化过程中经历了不利的发展，导致产品被撤回、批准的用途受到限制或被列入新的警告。如果Jemperli发生任何不利的监管变化，我们的业务将受到损害，我们的证券价格可能会下跌。

Jemperli在目标市场的预期用途方面面临来自GSK和其他制药公司发现、开发和商业化的产品的实质性竞争，这可能导致根据GSK协议应付给我们的特许权使用费低于预期，进而将损害我们的业务并导致我们的证券价格下跌。

GSK有责任获得监管部门的批准，并将Jemperli商业化，用于其在全球目标市场的预期用途。虽然Jemperli已获得监管批准并已在美国和某些其他目标市场商业化，但Jemperli面临来自GSK和竞争制药公司先前开发和商业化的现有产品的实质性竞争，并且可以预期未来将面临来自GSK发现、开发和商业化的新产品、相同的制药竞争对手和其他竞争对手的额外竞争。

许多在肿瘤市场竞争的制药公司在范围上是国际性的，拥有大量的财政、技术和人力资源，使它们能够以高效率和低成本的方式以对消费者具有竞争力的价格发现、开发、获得监管批准和商业化新产品。此外，这些竞争对手中的许多都拥有大量的商业基础设施，有助于以高效率和低成本的方式以对消费者具有竞争力的价格将其产品商业化。无法保证Jemperli不会被消费者认为更有效、成本更低的新产品所取代。Jemperli能否成功并达到预期的销售水平取决于GSK的商业和开发表现，以在目标市场上实现并保持相对于其他具有相同预期用途的产品的竞争优势。

如果Jemperli的销售低于预期是因为其商业化所在市场的现有或未来竞争，包括来自被认为成本更低或更有效的现有和新产品的竞争，我们的特许权使用费可能会低于预期，这反过来将损害我们的业务并导致我们的证券价格下跌。

与我们最近的分离相关的风险因素

最近将我们的业务分离为两家独立的、公开上市的公司受到各种风险和不确定性的影响，完成与分离相关的任务将继续涉及时间、精力和费用，这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。

2026年4月20日，我们完成了将业务分离为两家独立的上市公司（“分离”）。分立后，我们继续持有和管理来自GSK的Jemperli特许权使用费和来自Vanda的imsidolimab特许权使用费的权利，重点是保护并将其价值返还给我们的股东。

我们将继续产生与最近的分离有关的费用，这些成本和费用可能比我们预期的要多。此外，我们管理层的时间和注意力将在两家上市公司之间分配，这可能会导致我们业务的运营中断。上述任何情况都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。

分离可能无法实现部分或全部预期收益。

分离的预期运营、财务、战略和其他利益可能无法实现。两家上市公司普通股的合并价值可能不会等于或大于我们的普通股价值，如果没有发生拟议的分离。两家上市公司普通股的合并价值可能低于预期，原因有很多，包括两家公司都未能作为一家独立的上市公司有效运营和竞争。我们的普通股价格可能会经历极端波动时期。我们的公司现在规模较小，多元化程度较低，业务重点较窄，可能更容易受到不断变化的市场条件的影响。分离还可能给我们的运营和内部流程带来一些重大风险，包括管理层在两家公司之间分配时间和注意力，以及由于我们的基础设施技术系统和财务报告流程发生变化而未能维持适当的控制环境。

知识产权相关风险

我们的特许权使用费收入取决于授权给第三方的专利权，如果我们或我们的被许可人或合作者无法获得、维护和保护这些专利权，我们的特许权使用费收入和我们的专利组合的价值可能会受到重大不利影响。

我们的成功在很大程度上取决于我们的能力以及我们的被许可人和合作者建立、维护和保护涵盖许可产品的专利和其他知识产权以及在不侵犯他人知识产权的情况下运营的能力和意愿。尽管我们可能拥有或共同拥有我们当前的特许权使用费许可基础上的专利和专利申请，但我们在这些专利组合下拥有专门许可给第三方的权利，用于开发、监管批准、制造、商业化和相关活动。我们预计不会进行进一步的研发活动或直接开发或商业化产品。因此，我们未来的业务预计将主要包括从被许可人和合作者那里收取特许权使用费和其他付款，同时保持成本有限的基础设施。

我们从许可专利权中产生价值的能力取决于我们和我们的被许可人或合作者获得、维护和保护专利的能力，其权利要求涵盖由我们的被许可人和合作者开发、批准、制造和商业化的产品。专利起诉程序具有不确定性、费用昂贵和耗时，我们或我们的被许可人或合作者可能无法以合理的成本或及时的方式准备、提交和起诉所有必要或可取的专利申请。我们也无法向您保证，我们或我们的被许可人或合作者确实准备、提交和起诉的任何专利申请都会颁发专利。也有可能，我们或我们的被许可人或合作者在来不及获得专利保护之前，无法识别在开发和商业化活动过程中所做的发明或改进的可专利方面。

我们对许可产品的专利起诉、维护、执行、抗辩、专利清单、专利期限延长和相关知识产权战略的控制可能有限，我们的被许可人或合作者的利益可能与我们的利益不一致。

我们的专利使用费收入可能取决于由我们的被许可人或合作者全部或部分起诉、维护、执行、辩护、列出、提交或以其他方式管理的专利和专利申请。我们可能有有限或没有能力指导专利起诉策略、索赔范围、延续或分割实践、外国申请决定、维护费和年金支付、专利期限调整或专利期限延长策略、补充保护证书备案、紫皮书、BPCIA专利清单交换和专利争议程序或类似的外国生物制剂专利程序、对授权后质疑的回应、侵权诉讼或和解策略。

我们的被许可人或合作者可能拥有与我们的利益不同的利益，包括在尽量减少起诉、维护、诉讼或执行成本方面的利益；优先考虑特定产品、适应症、领土或专利权利要求；避免与竞争对手或其他商业伙伴发生纠纷；以保护其商业利益但减少或消除我们的特许权使用费收入的条款解决诉讼；或放弃或缩小我们认为对我们的业务很重要的专利权。如果任何此类第三方未能以保留有特许权使用费的排他性的方式获得、维护、延长、执行或捍卫专利权，或者如果任何此类第三方以允许较早竞争或减少有特许权使用费的销售的方式解决或解决纠纷，我们的特许权使用费收入和我们的专利组合的价值可能会受到重大不利影响。

我们可能无法控制有关是否、何时或如何针对潜在侵权者、生物仿制药或可互换生物制品申请人或其他竞争对手强制执行专利的决定。被许可人或合作者可能拒绝提起诉讼，可能未在适用的法定期限内提起诉讼，可能仅主张可用专利的子集，可能会从要求的BPCIA中遗漏专利

清单、紫皮书专利信息或通知，可能会以允许更早竞争或减少特许权使用费销售的条款解决诉讼，或可能提出对我们专利的范围、有效性、可执行性或商业价值产生不利影响的论点或让步。我们可能无法获得评估侵权、有效性、可执行性、监管文件、制造过程或和解条款所需的所有信息。任何此类限制都可能损害我们保护知识产权版税价值的能力。

由于我们将某些专利组合下的权利独家许可给第三方，我们执行这些专利的能力可能取决于我们保留并授予我们的被许可人的权利范围，包括被许可人是否已获得专利项下的实质性权利，我们或被许可人是否有权利或义务提起诉讼，是否需要专利所有人、被许可人、BLA持有人或参考产品发起人的联合，以及适用方是否愿意并能够参与执行程序。如果我们缺乏独立起诉的资格，如果被要求的一方拒绝参与，如果强制执行权利受到合同限制，或者如果被许可人控制强制执行或和解决定，我们维护有版税的专利保护的能力可能会受到损害。

未能通过紫皮书和BPCIA专利纠纷程序识别、列出、更新、主张或捍卫专利可能会损害我们专利权的价值并减少我们的专利使用费收入。

对于作为生物制品监管的许可产品，紫皮书专利信息、根据经修订的2009年《生物制品价格竞争和创新法》或BPCIA交换的专利清单以及相关专利纠纷程序的时间、内容、准确性和完整性可能会影响通知权、诉讼策略、和解杠杆、生物仿制药或可互换的生物制品进入、可用的补救措施以及特许权使用费专利保护的持续时间和价值。我们可能无法控制被许可人、合作者、商业化伙伴、BLA持有人、参考产品发起人或其他责任方是否识别所有相关专利、及时提供初始或补充专利清单、提交准确的专利到期日期、补充或更新专利信息、参与BPCIA专利纠纷程序、针对生物类似药或可互换生物制品申请人主张所有适当专利，或保留寻求禁令或其他救济的权利。如果本应列入BPCIA专利清单的专利没有及时列入，专利所有人可能会被禁止根据35 U.S.C. § 271就该生物制品提起侵权诉讼。任何未能识别、列出、更新、主张、执行或捍卫相关专利，或任何决定省略专利、仅主张专利的子集、延迟或放弃诉讼，或以允许更早的生物仿制药或可互换产品进入的条款解决专利纠纷，都可能减少许可产品的有效独占期，并大幅减少我们的特许权使用费收入。

生物技术和制药公司的专利地位一般具有高度不确定性，已发布的专利可能无法为许可产品提供有意义的保护或阻止竞争对手将竞争性技术和产品商业化。

生物技术和制药公司的专利地位一般具有高度不确定性，涉及复杂的法律和事实问题，近年来一直是众多诉讼的对象。因此，我们和我们的被许可人或合作者的专利权的颁发、范围、有效性、可执行性和商业价值具有高度不确定性。我们和我们的被许可人或合作者的未决和未来专利申请可能不会导致专利被颁发，从而保护全部或部分许可技术或许可产品，或有效阻止他人将竞争性技术和产品商业化。

专利审查过程可能要求我们或我们的被许可人或合作者缩小我们未决和未来专利申请的权利要求范围，这可能会限制可能获得的专利保护范围。过去，我们并不总是能够在我们的专利申请中获得我们最初寻求的全部专利保护范围，并且与生物技术专利起诉的典型情况一样，我们被要求缩小或消除专利权利要求，作为专利起诉过程的一部分。在某些情况下，鉴于寻求专利保护的国家的现有技术或法律，可能无法获得对一项发明的专利保护。因此，我们或我们的被许可人或合作者现在或将来寻求获得的专利权利要求可能会在起诉期间被缩小或消除，或者后来被认定为无效或无法执行。

能否获得并保持对抗体和其他生物技术发明的有意义的专利保护，可能取决于准确和完整地披露技术特征，包括生物序列信息。任何影响这类发明如何表征的错误、遗漏、不一致或后来发展起来的科学理解，包括序列信息、表位映射、竞争数据、绑定分析或结构-功能关系，都可能损害我们或我们的被许可人或合作者获得、维护或执行专利的能力，可能为第三方质疑提供依据，或可能需要缩小索赔范围。

此外，我们或我们的被许可人或合作者已经提交或未来可能提交的一些专利申请可能不会导致已发布的专利，因为我们或我们的被许可人或合作者已经放弃或可能选择放弃这些专利申请，因为业务或法律战略的变化决定或可能决定。

我们的特许权使用费收入可能取决于许可产品是否涵盖在特定国家的有效和可执行的专利权利要求中。

在世界所有国家就许可技术和许可产品申请、起诉、执行和捍卫专利的费用将高得令人望而却步，而且我们或我们的被许可人或合作者的知识产权可能不存在于美国以外的某些国家，或者在某些国家可能不如在美国广泛。

此外，国外一些国家的法律对知识产权的保护程度与美国的联邦和州法律不一样。因此，我们和我们的被许可人或合作者可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家制造、使用或销售许可产品，或在美国或其他司法管辖区销售或进口许可产品。竞争对手可能会在未获得专利保护的司法管辖区使用我们和我们的被许可人或合作者的技术来开发自己的产品，此外，可能会将其他侵权产品出口到存在专利保护但执法力度不如美国的地区。这些产品可能与许可产品竞争，我们或我们的被许可人或合作者的专利或其他知识产权可能无法有效或足以阻止他们竞争。

许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权时遇到了重大问题。某些国家，特别是某些发展中国家的法律制度不赞成强制执行专利和其他知识产权保护，特别是那些与生物技术和医药产品有关的知识产权保护，这可能使我们或我们的被许可人或合作者难以阻止侵犯我们和我们的被许可人或合作者的专利或营销竞争产品，从而普遍侵犯我们和我们的被许可人或合作者的所有权。在外国司法管辖区强制执行专利权的程序可能会导致大量成本，可能会使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险，专利申请面临无法发布的风险，并可能引发第三方对我们或我们的被许可人或合作者提出索赔。我们或我们的被许可人或合作者可能不会在发起的任何诉讼中胜诉，并且所判的损害赔偿或其他补救措施，如果有的话，可能没有商业意义。

此外，随着统一专利法院的出现，欧洲专利诉讼格局发生了变化，这可能允许第三方寻求，或者可能允许我们或我们的被许可人或合作者获得具有泛欧洲效果的某些形式的救济。这可能会增加这样的风险，即如果受制于统一专利法院的管辖，一项不利的决定可能会显着缩小、使我们的一项或多项欧洲专利在多个司法管辖区无效或无法执行，或者我们或我们的被许可人或合作者可能会受到影响多个市场的禁令救济。

在我们未获得涵盖许可产品的有效和可执行索赔的司法管辖区销售许可产品，我们可能无法收取特许权使用费，或我们的特许权使用费可能会减少。此外，一些司法管辖区无法获得或强制执行专利保护可能会增加竞争、减少销售，并导致专利使用费减少。

关于索赔范围的争议可能会减少或消除特许权使用费。

我们的许可协议可能会以特定国家存在一项或多项涵盖许可产品的有效、可执行和未到期的专利权利要求为条件，规定特许权使用费、特许权使用费率或特许权使用期限。可能会出现以下争议：许可产品是否包含在有效的权利要求中；未决、修正、质疑、反对、上诉、缩小范围、重新发布或重新审查的权利要求是否符合特许权使用费目的；处理方法权利要求是否涵盖特定标记或标签外用途的销售；产品修改是否避免了权利要求覆盖；或专利质疑、到期、最终免责声明、专利期限延长损失、补充保护证书决定或其他事件是否触发特许权使用费减少或终止。

被许可人、分被许可人或其他特许权使用费支付人可能会质疑或有动机质疑我们专利的范围、有效性、可执行性、所有权、发明权或特许权使用费承担状态，或者可能会断言特定产品、地区、销售、适应症、配方、制造工艺或期限不在许可专利权范围内。如果被许可人、分许可人或其他交易对手成功地断言许可产品不在有效索赔范围内，我们的特许权使用费收入可能会在一个或多个国家减少或消除。

许可产品可能不在我们的专利权利要求范围内，或者许可产品可能以减少或消除权利要求范围的方式演变。

即使专利已发布并保持有效和可执行，它们也可能不涵盖最终批准或商业化的许可产品。我们的被许可人或合作者可能会修改许可产品、开发后续或下一代产品、改变制造工艺、寻求替代适应症或给药方案，或通过分许可人或关联公司以减少或消除我们专利权利要求覆盖范围的方式将产品商业化。竞争对手也可能围绕我们的主张进行设计，或开发在不侵犯我们专利的情况下实现类似治疗效果的产品。如果许可产品或相关商业策略以减少或消除我们的专利权利要求覆盖范围的方式发展，或者如果竞争对手开发出非侵权替代品，我们的特许权使用费收入可能会大幅减少。

因为我们预计不会进行进一步的研发，我们产生新的专利权、获得专利保护以进行改进或替换到期或受到质疑的专利的能力可能会受到限制。

历史上，我们通过自己的研发活动产生了新的发明和专利权。展望未来，我们预计不会进行进一步的研发，并期望以成本有限的基础设施运营。因此，我们可能在产生新发明、创建新的专利族、用额外的技术数据补充现有专利申请、或替换过期、缩小、无效或围绕设计的专利方面能力有限。

由我们的被许可人或合作者进行的开发、监管、制造和商业化活动可能会产生发明、改进、专有技术、数据、配方、给药方案、制造过程、生物标志物、使用方法或其他知识产权。根据适用协议和适用法律的条款，我们可能不拥有、控制或拥有此类改进或相关知识产权的权利。因此，许可产品或后续产品可能主要受到由我们的被许可人、合作者或第三方而不是我们拥有或控制的知识产权的保护，并且此类产品的销售可能不会对我们产生特许权使用费，或者可能会在较短的时间内或以较低的费率产生特许权使用费。

我们的专利可能会受到质疑、缩小范围、作废或被认为无法执行。

第三方可在诉讼、授予后程序、异议、复审、多方审查、授予后审查、干扰或派生程序、无效诉讼、撤销诉讼、宣告性判决诉讼或美国或外国司法管辖区的其他程序中对我们的专利和专利申请的有效性、可执行性、所有权、发明权、优先权、范围或覆盖范围提出质疑。这些挑战可能基于各种不同的理由，包括对现有技术缺乏新颖性或明显性、公共使用或销售活动、缺乏书面描述、缺乏使能、不确定性、缺乏符合专利资格的标的物、明显型或法定双重专利、最终免责声明问题、不适当的优先权请求、附加事项、不正确的发明人、不公平的行为、起诉缺陷或其他法定、公平或程序理由。我们无法向您保证，已找到与我们的专利和专利申请相关的所有潜在相关现有技术，或已考虑到挑战我们专利的所有基础。成功挑战任何支持专利使用费的专利权可能会缩短或取消专利使用费期限，降低对生物仿制药或其他竞争对手的杠杆作用，损害结算价值，减少预期现金流或基本上消除与受影响专利权相关的所有价值。

专利条款有限，未能获得可用的专利期限延长或类似保护可能会减少我们的专利使用费期限。

专利的寿命有限。在美国，如果所有维持费都及时支付，专利的自然到期时间一般是从其最早的美国非临时申请日算起的20年。可能有各种扩展，但专利的寿命，以及它提供的保护是有限的。即使获得了涵盖许可产品的专利，一旦许可产品的专利期限到期，被许可人可能会面临竞争性药物的竞争，包括生物仿制药或可互换的生物制品，我们的专利使用费可能会减少或取消。

此外，鉴于新医药产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护许可产品的专利可能会在此类产品商业化之前或之后不久到期。因此，我们和我们的被许可人或合作者的专利组合可能不会提供足够的权利来排除其他人在我们预期的期间内将与许可产品相似或相同的产品商业化。我们预计，我们或我们的被许可人或合作者将寻求在我们或他们正在起诉专利的国家可以获得的专利条款的延期。这包括美国根据1984年《药品价格竞争和专利期限恢复法》，该法案允许在专利到期后延长最多五年的专利期限。然而，适用当局，包括美国FDA和美国专利商标局，以及任何同等的外国监管当局，可能不同意评估是否可以提供此类延期，并可能拒绝授予延期或可能授予比请求更多的有限延期。

此外，我们可能无法控制适用的被许可人、营销授权持有人、专利所有者或其他责任方是否及时寻求专利期限延长、选择对我们的专利使用费利益最有利的专利、满足适用的要求或获得所要求的全部延期。即使批准了延期，延期的范围也可能受到限制，可能不会涵盖所有批准的用途、配方、制造方法或后来修改的产品。如果没有获得可用的专利期限延长、补充保护证书保护或类似的外国保护，或者比预期的范围更窄或更短，许可产品被含专利权的专利权所覆盖的期间可能会缩短，我们的专利使用费收入可能会大幅减少。

专利法的变化可能会降低专利的总体价值，从而损害我们专利组合的价值和我们收取专利使用费的能力。

美国和外国司法管辖区有关专利和专利挑战的法律、法规、行政实践和司法裁决可能会发生变化，并且可能会以降低我们的专利和专利申请的范围、强度、持续时间、可执行性或商业价值的方式发展。在美国，国会、联邦法院和美国专利商标局已经做出并可能继续做出影响专利资格、书面描述、使能、显著性、显著型双重专利、专利期限、终局免责声明、延续实践、索赔解释、损害赔偿、禁令救济、不公平行为、强制执行以及适用于授权后专利质疑的程序和标准的变更。例如，最高法院和联邦巡回法院的裁决对符合专利资格的标的物造成了不确定性或施加了限制，包括涉及自然规律、自然现象、自然产物、诊断方法以及某些治疗方法或生物标志物相关发明的索赔。法院还根据书面描述和支持要求，加强了对广泛属索赔的审查，包括功能定义的抗体或生物制剂索赔。因此，我们或我们的被许可人或合作者获得、维持或执行的专利权利要求可能比预期的范围更窄，或者可能被认定为无效或无法执行。

美国专利商标局和其他专利局的诉讼程序也可能影响我们专利的价值。当事人间审查允许第三方根据35 U.S.C. § 102和103基于专利和印刷出版物的理由对已发布的专利权利要求提出质疑，而授权后审查允许根据35 U.S.C. § 282（b）（2）或（3）可能提出的任何理由提出更广泛的质疑。这些诉讼，以及管辖这类诉讼的规则、标准、政策或酌定做法的变化，可能会增加涵盖许可产品的专利范围缩小、被取消、无法获得专利或辩护成本更高的风险。

美国以外的专利法和实践也可能发生变化，外国法院、专利局和行政机构可能会适用与美国适用的标准不同的标准。外国可专利性标准、异议实践、补充保护证书或专利期限延长规则、强制许可制度、强制执行程序、补救措施或集中专利诉讼制度的变化可能会降低我们专利权的地理范围、持续时间、可执行性或经济价值。

任何此类更改，无论是单独的还是合并的，都可能对我们维护许可产品的版税专利覆盖范围的能力产生重大不利影响。

获得和维持专利保护取决于遵守政府专利机构规定的程序、文件提交、费用支付和其他要求，如果不遵守这些要求，可以减少或消除专利保护。

已授权专利的定期维持费和年金费将在专利有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局和外国专利机构。美国专利商标局和各外国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守多项程序性、跟单、费用支付等类似规定。虽然在许多情况下，不经意的失误可以根据适用规则通过支付滞纳金或其他方式来治愈，但也存在不遵守可导致专利或专利申请被放弃或失效，从而导致相关司法管辖区专利权部分或全部丧失的情况。

可能导致专利或专利申请被放弃或失效的不合规事件包括未在规定时限内对官方行为作出回应、未支付费用以及未适当合法化和提交正式文件。因为我们希望在成本有限的基础设施下运营，并且可能依赖被许可人、合作者、外部法律顾问、年金服务提供商或其他第三方来监控和满足此类要求，因此任何此类方的失败都可能导致专利权的损失。如果我们或我们的被许可人或合作者未能维护涵盖许可产品的专利和专利申请，可能会对我们的特许权使用费收入产生不利影响。

发明人、所有权、转让或所有权链方面的缺陷可能会损害我们的专利权和特许权使用费收入。

我们收取专利使用费以及在适用情况下强制执行专利权的能力取决于相关专利和专利申请的适当发明人、所有权、转让和所有权链。我们可能会面临以下风险：发明人转让不完整或有缺陷、专利族成员之间所有权不一致、未记录的转让、担保权益或先前许可、承包商、顾问、合作者或前雇主保留的权利、外国转让手续的缺陷、发明人更正，或与发明或改进的所有权有关的争议。

关于我们与我们的被许可人或合作者共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的所有权、专利技术的发明优先权或根据许可协议授予的权利范围，可能会产生争议。关于发明人、所有权、转让或所有权链的任何缺陷或争议都可能损害我们维持、执行、许可或从受影响的专利权中收取版税的能力。

我们对被许可方和其他第三方的依赖可能要求我们共享机密信息和专有技术，这增加了此类信息可能被盗用或披露的可能性。

如果我们的许可技术包括商业秘密、非专利专有技术、数据、材料、化验、制造信息或其他机密信息，我们可能会被要求与被许可人、合作者、顾问、第三方承包商、顾问或其他方共享此类信息。我们寻求保护我们的机密信息和商业秘密，部分方式是在披露专有信息之前签订保密协议，并在适用的情况下签订材料转让协议、咨询协议或其他类似协议。这些协议通常限制第三方使用或披露我们的机密信息的权利，包括商业秘密。

尽管在与第三方合作时采用了合同条款，但共享商业秘密和其他机密信息的需要增加了此类信息被竞争对手知晓、无意中被纳入他人技术或被披露或违反这些协议使用的风险。我们的协议也可能包含有限的出版权利或其他例外情况。尽管我们努力保护我们的商业秘密，但竞争对手可能会通过违反我们与第三方的协议、独立开发或第三方合作者发布信息来发现它们。竞争对手发现我们的商业秘密或其他未经授权的使用或披露可能会损害我们的知识产权价值和我们的版税权利。

我们可能会卷入诉讼或行政诉讼，以保护或强制执行我们的知识产权，这可能是昂贵、耗时和不成功的，并可能对我们的版税收入产生不利影响。

第三方可能侵犯我们的专利或盗用或以其他方式侵犯我们的知识产权。未来，我们或我们的被许可人或合作者可能会发起法律诉讼，以强制执行或捍卫我们的知识产权，保护商业秘密或确定我们拥有或控制的知识产权的有效性或范围。此外，第三方可能会对我们或我们的被许可人或合作者发起法律诉讼，以质疑我们拥有或控制的知识产权的有效性、可执行性或范围。这些诉讼可能是昂贵和耗时的，这些诉讼中的许多对手可能有能力投入比我们更多的资源来起诉这些法律诉讼。

在侵权诉讼中，法院可以判定我们拥有的专利无效或不可执行，也可以以我们的专利不涵盖所涉技术为由拒绝阻止对方使用所涉技术。此外，任何诉讼或行政程序中的不利结果都可能使我们的一项或多项专利面临被无效、被认为无法执行或狭义解释的风险。

因此，尽管我们做出了努力，但我们或我们的被许可人或合作者可能无法阻止第三方侵犯或盗用我们拥有或控制的知识产权，特别是在法律可能无法像美国那样充分保护这些权利的国家。

在美国境内外，出现了大量涉及医药行业专利和其他知识产权的诉讼和行政诉讼，包括异议、派生、复审、当事人间审查、干涉或其他发行前或授予后程序。此类诉讼可能由第三方或我们或我们的被许可人或合作者发起，以保护或执行我们的专利或专利申请。此外，向USPTO或其他外国司法管辖区提交现有技术的第三方预发行可能会危及我们专利申请的发行或范围。任何此类诉讼的不利结果都可能影响我们的专利权，并降低或消除我们收取专利使用费的能力。

此外，如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁，可能会阻止现有或潜在的被许可人、合作者或收购人与我们达成或维持安排。即使我们成功地为这类诉讼或诉讼进行了辩护，我们也可能会产生大量成本，这可能会分散管理层和其他员工的注意力。

此外，由于知识产权诉讼所需的大量发现，在这类诉讼期间存在机密信息可能因披露而受到损害的风险。也可以公开宣布听证、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的股票价格产生不利影响。

如果涵盖我们专利的许可协议被终止、发生争议或做出不利解释，我们的特许权使用费收入可能会减少或消除。

我们的商业成功取决于我们的被许可人和合作者开发、制造、营销和销售许可产品的能力和意愿，以及根据涵盖我们知识产权的许可协议支付特许权使用费和其他应付款项的能力和意愿。如果被许可人或合作者未能遵守其在任何此类协议下的义务，包括付款、报告、勤勉、起诉、维护、强制执行、辩护、保密或其他义务，我们的补救措施可能会受到限制，我们的特许权使用费收入可能会减少、延迟或消除。相反，如果我们未能遵守许可协议下适用于我们的义务，包括与合作、所有权、强制执行、保密或其他知识产权事项有关的义务，被许可人或合作者可能会声称其有权终止、减少付款、对其义务范围提出质疑或寻求其他补救措施。

可能会出现与受许可协议约束的知识产权有关的争议，包括：

•

许可协议项下授予的权利范围及其他解释相关问题；

•

产品、适应症、配方、给药方案、制造工艺、属地、关联销售或分许可人销售是否属于许可专利权范围；

•

协作关系下的专利等权利的再许可；

•

存在并履行任何勤勉尽责、起诉、维持、强制执行或商业化义务；

•

特许权使用费的计算，包括扣除、抵消、特许权使用费降额、专利到期、有效索赔要求、特许权使用费叠加和组合产品的处理；

•

因我们与我们的被许可人或合作者共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的所有权；和

•

专利技术的发明权、发明权、所有权、有效性、可执行性或范围的优先权。

如果受许可协议约束的知识产权纠纷阻止或损害我们以可接受的条款维持许可安排的能力，或者如果被许可人、分许可人或合作者成功地对其支付特许权使用费的义务提出异议，我们的特许权使用费收入和我们的专利组合的价值可能会受到重大不利影响。

第三方知识产权可能会限制许可产品的商业化或减少应付给我们的特许权使用费。

第三方可能会对我们或我们的被许可人或合作者提起法律诉讼，指控我们或他们侵犯了第三方知识产权，或者我们或我们的被许可人或合作者可能会对第三方提起法律诉讼，以质疑第三方控制的知识产权的有效性或范围，包括在美国或其他司法管辖区的异议、干涉、复审、授予后审查、多方审查或派生程序中。这些诉讼程序可能是昂贵和耗时的，这些诉讼程序中的许多对手可能有能力投入比我们更多的资源来起诉这些法律行动。

提出索赔的各方可能会获得禁令或其他衡平法救济，这可能会有效阻止我们的被许可人或合作者进一步开发、制造或商业化许可产品的能力。不利的结果可能要求我们或我们的被许可人或合作者停止使用相关技术、停止开发或商业化许可产品、重新设计产品或工艺，或试图从胜诉方获得许可权利。任何此类许可可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得。即使获得许可，也可能是非排他性的，可能需要大量付款，可能导致

版税叠加，或可能允许抵消或减少欠我们的版税。此外，侵权的裁定可能会导致金钱损失，包括三倍的损害赔偿和律师费，或者可能会阻止许可产品的商业化，这可能会减少或消除我们的版税收入。

我们可能会受到第三方声称盗用知识产权或声称拥有我们认为属于我们自己的知识产权的索赔。

我们的许多现任或前任雇员、顾问、顾问、科学创始人或发明家可能曾受雇于大学、研究机构或其他生物制药公司，包括竞争对手或潜在竞争对手。其中一些人可能已经执行了与以前的雇用或约定有关的所有权、不披露、不竞争或类似协议。尽管我们力求确保参与我们工作的人员不使用他人的专有信息或专有技术，但我们可能会受到声称我们或这些人员使用或披露了前雇主、合作者或其他第三方的机密信息或知识产权，包括商业秘密或其他专有信息的索赔。为了抗辩这些索赔，可能需要进行诉讼。

如果我们未能对任何此类索赔进行起诉或辩护，除了支付金钱损失外，我们可能会失去宝贵的知识产权或遭受损害。此类知识产权可授予第三方，我们或我们的被许可人或合作者可能被要求从此类第三方获得许可，以将许可技术或许可产品商业化。这种许可证可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得。即使我们成功起诉或抗辩此类索赔，诉讼也可能导致大量成本并分散管理层的注意力。

我们无法保护机密信息和商业秘密将损害我们的知识产权和版税权利的价值。

除了为某些技术和产品寻求专利外，我们可能会依赖商业秘密，包括非专利的专有技术、数据、技术和其他专有信息，来维护我们知识产权地位的价值。我们寻求保护这些商业秘密，部分是通过与有权获取这些商业秘密的各方签订保密和保密协议，例如员工、被许可人、企业合作者、外部科学合作者、合同制造商、顾问、顾问和其他第三方。我们亦与雇员及顾问订立保密及发明或专利转让协议。

尽管做出了这些努力，但这些各方中的任何一方都可能违反协议并披露专有信息，包括商业秘密，我们可能无法为此类违约行为获得足够的补救措施。强制执行当事人非法披露或盗用商业秘密的主张，难度大、费用高、耗时长，结局难料。此外，美国境内外的一些法院可能不太愿意或不愿意保护商业秘密。此外，如果竞争对手合法获得或独立开发任何商业秘密，我们将无权阻止该竞争对手使用该技术或信息与许可产品竞争，这可能会损害我们的特许权使用费权利的价值。此外，如果为维护商业秘密而采取的步骤被认为是不充分的，我们可能会因为盗用商业秘密而对第三方追索不足。

与管理增长、运营和宏观经济状况相关的风险

我们目前的全职等效承包商数量有限，我们未来的成功取决于我们留住关键高管以及吸引、留住和激励合格人员的能力。

要取得成功，我们必须招聘、留住、管理和激励合格的人才，我们面临着对有经验的人才的重大竞争。如果我们未能成功吸引和留住合格人员，特别是在管理层面，可能会对我们执行业务计划的能力产生不利影响，损害我们的经营业绩，并对我们在现有合作下实现收益以及在分立后管理业务的能力产生不利影响。

与我们竞争合格人员的其他许多公司比我们拥有更大的财务和其他资源、不同的风险状况和更长的行业历史。它们还可能提供更多样化的机会和更好的职业发展机会。其中一些特征可能比我们所提供的更能吸引高质量的候选人。如果我们无法继续吸引和留住高素质的人员，我们的业务可能会受到损害，我们的证券价格可能会下跌。

我们的内部计算机系统，或我们的第三方合作者或其他服务提供商的计算机系统，可能会出现故障或遭受安全漏洞和网络攻击，这可能会对我们的业务造成重大破坏。

我们依赖信息技术系统、基础设施和数据来运营我们的业务。在日常业务过程中，我们收集、存储、处理和传输大量机密和敏感信息。至关重要的是，我们必须以安全的方式这样做，以维护此类信息的机密性、完整性和可用性。我们建立了物理、电子和组织措施，以保护和保护我们的系统，这些系统旨在防止数据泄露，并依靠商业上可用的系统、软件、工具和监控，为我们的信息技术系统以及我们信息的处理、传输和存储提供安全保障。我们还将信息技术基础设施的要素外包，导致一些第三方供应商可能或可能获得我们的信息。尽管实施了安全措施，但属于我们、我们的合作者或我们的第三方服务提供商的任何内部技术系统都容易受到计算机病毒、bug、蠕虫、恶意软件、黑客攻击、供应链攻击和漏洞、分布式拒绝服务攻击、凭证填充或收割、未经授权的访问、自然灾害、恐怖主义、战争和电信以及电力故障的损害。任何导致我们自己、合作者或第三方服务提供商运营中断的系统故障、事故或安全漏洞都可能导致我们的药物发现和开发计划的实质性中断。

我们的系统保护可能无效或不充分，或者我们可能受到软件错误或其他技术故障以及员工错误或渎职的影响。此外，有关隐私和数据保护的法律法规正在不断发展，它们的解释和适用方式可能与我们的数据处理保障措施和做法不一致，可能导致罚款、诉讼和其他处罚，并对我们或我们的合作者或第三方服务提供商的业务做法以及产品和服务产品产生重大变化。如果我们或我们的合作者或第三方服务提供商已采取的措施被证明是不充分或不充分的，我们可能会受到诉讼、违反通知义务或监管或行政制裁，这可能会导致巨额罚款、处罚、损害、损害我们的声誉或客户损失。尽管迄今为止我们没有因任何系统故障、事故或安全漏洞而遭受任何实质性损失，但我们过去一直是某些网络钓鱼尝试的对象。如果发生此类事件并导致我们的运营中断，则可能导致我们的开发计划和业务运营的实质性中断，无论是由于我们的商业秘密或其他专有信息的丢失或其他类似的中断。此外，绕过我们的安全措施的一方，除其他影响外，可能会产生适当的专有数据，导致我们的运营中断，或使我们的合作者面临黑客攻击、病毒和其他干扰。此外，虽然我们维持网络安全保险的承保范围，但我们无法确定此类承保范围是否足以或足以赔偿与此类事件相关的任何损失，此类承保范围是否将继续以商业上合理的条款提供或根本不提供，或者此类承保范围是否将支付未来的索赔。随着技术的变化和克服安全措施的努力变得越来越复杂，开发和维护我们的信息技术系统、控制和流程的成本很高，需要不断监测和更新。

我们的运营，或我们所依赖的第三方，很容易受到火灾、地震、电力损失、电信故障、恐怖活动、健康流行病或流行病以及我们无法控制的其他事件的干扰，这可能会损害我们的业务。

我们的设施位于加利福尼亚州的圣地亚哥，这是一个地震活跃的地区，历史上也曾因可用电力短缺而遭受野火和电力中断。我们没有对大地震、火灾、电力损失、恐怖活动、健康流行病或流行病或其他灾害，包括气候变化导致或放大的灾害对我们的业务和财务结果的潜在后果进行系统分析，也没有针对此类灾害的恢复计划。此外，我们没有携带足够的保险来赔偿我们可能发生的业务中断造成的实际损失，我们遭受的任何损失或损害都可能损害我们的业务。我们维护我们每个抗体序列和电子数据记录的多个副本，其中大部分保存在我们的总部。如果我们的设施受到地震或野火事件的影响，可能会对我们履行现有和任何未来合作义务的能力产生不利影响。

宏观经济和地缘政治环境可能对美国和全球经济产生重大影响，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大影响。

宏观经济和地缘政治环境，包括通货膨胀、利率波动加剧、关税以及债务和股票市场、全球银行体系不稳定、全球卫生危机和流行病以及地缘政治冲突，

并可能继续对美国和全球经济状况产生不利影响，这可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。任何此类因素对我们的业务和运营的影响程度将取决于高度不确定且无法预测的未来发展，包括可能出现的有关事件严重性和遏制其影响的行动的新信息。

我们受到与外贸政策相关的风险，包括最近美国对其贸易伙伴征收或提议的关税，以及其他国家已经或可能作为回应而采取的报复行动。最近美国针对贸易伙伴和全球经济特定部门的关税和其他贸易限制措施可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。美国对所有外国以高于10%全球基线的税率征收许多国别关税，并继续特别对中国加征更多关税。目前，鉴于美国与贸易伙伴正在进行的双边谈判、美国政策的变化以及美国商务部正在进行的第232条调查，可能导致对美国进口的药品和药品成分征收额外关税税率，最近对我们的业务实施和提议的关税行动的影响仍不确定。Jemperli涉及部分来自美国以外的药物成分，包括中国，其成本可能会因额外的关税税率而增加。更高的材料成本可能会对我们的特许权使用费产生负面影响。

与我们普通股所有权相关的风险

我们股票的市场价格一直并可能继续波动，您可能会损失全部或部分投资。

我们普通股的交易价格可能会高度波动，并受制于各种因素的宽幅波动，其中一些因素我们无法控制。除了本“风险因素”部分和本季度报告其他部分讨论的因素外，这些因素还包括：

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竞争性产品对授权给我们合作者的产品的成功；

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针对我们的合作者的产品或我们的合作者的竞争对手的产品的监管行动；

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我们的合作者或其竞争对手宣布重大收购、战略合作、合资、合作或资本承诺；

•

未来临床试验结果Jemperli或我们合作者的任何其他候选产品或我们合作者的竞争对手的候选产品；

•

美国和其他国家的监管或法律发展；

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与我们的合作者的专利申请、已颁发的专利或其他专有权利有关的发展或争议；

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我们或我们的合作者招聘或离开关键人员；

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关于我们现有合作协议的发展和新合作协议的宣布；

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我们现有合作协议的争议、违约和终止；

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证券分析师对财务业绩或建议的估计的实际或预期变化；

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我们的财务业绩或被认为与我们相似的公司的财务业绩存在差异；

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投资者认为与我们具有可比性的公司的估值波动；

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股价和成交量波动归因于我们股票的交易量水平不一致；

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额外融资努力的公告或预期；

•

我们根据股票回购计划购买我们的普通股；

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医疗保健付费体系结构变化；

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生物技术领域的市场状况；和

•

总体经济不确定性和资本市场混乱，受到地缘政治不稳定、美国和全球银行体系实际或感知的不稳定、美国联邦预算的不确定性以及利率、关税和通胀波动的重大影响。

此外，整个股票市场，特别是纳斯达克全球精选市场，特别是生物技术公司，经历了极端的价格和数量波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何，广阔的市场和行业因素都可能对我们普通股的市场价格产生负面影响。过去，随着整体市场和特定公司证券市场价格的波动时期，经常会对这些公司提起证券集体诉讼。我们过去一直受到证券诉讼的影响，未来的任何证券诉讼都可能导致大量成本，并转移我们管理层的注意力和资源。实现上述任何风险或任何广泛的其他风险，包括本“风险因素”部分中描述的风险，可能会对我们普通股的市场价格产生巨大的不利影响。

我们可能会受到证券诉讼，这是昂贵的，可能会转移管理层的注意力。

我们普通股的市场价格波动很大，过去，经历过股票市场价格波动的公司一直受到证券集体诉讼的影响。我们一直是，将来也可能是，这类诉讼的对象。无论结果如何，未来针对我们的诉讼可能会导致大量成本，并转移我们管理层对其他业务问题的注意力，这可能会严重损害我们的业务。

作为一家上市公司的要求可能会使我们的资源紧张，转移管理层的注意力，并影响我们吸引和留住更多执行管理层和合格董事会成员的能力。

我们遵守《交易法》、《萨班斯-奥克斯利法案》、《多德-弗兰克华尔街改革和保护法》的报告要求，以及美国证券交易委员会和纳斯达克全球精选市场已采用和将采用的规则。我们的管理层和其他人员为这些合规举措投入了大量时间。此外，与公司治理和公开披露相关的法律、法规和标准不断变化，正在给上市公司带来不确定性，增加法律和财务合规成本，并使一些活动更加耗时。我们打算继续投入资源以遵守不断变化的法律、法规和标准，这项投资可能会导致一般和行政费用增加，并转移管理层的时间和注意力。如果我们为遵守新的法律、法规和标准所做的努力由于与其应用和实践相关的模糊性而与监管或理事机构预期的活动不同，监管机构可能会对我们提起法律诉讼，我们的业务可能会受到不利影响。例如，我们预计这些规则和规定将使我们获得董事和高级职员责任保险的难度和成本更高，我们可能需要承担大量成本以维持足够的承保范围。我们无法预测或估计我们为应对这些和未来要求可能产生的额外成本的数量或时间。这些要求的影响也可能使我们更难吸引和留住合格的人担任我们的董事会、董事会委员会或执行官。

此外，我们被要求维持对财务报告的内部控制，并报告此类内部控制中的任何重大缺陷。《萨班斯-奥克斯利法案》第404条要求我们评估和确定我们对财务报告的内部控制的有效性，并每年提供一份关于我们内部控制的管理报告。如果我们在财务报告的内部控制方面存在重大缺陷，我们可能无法及时发现错误，我们的财务报表可能存在重大错报。虽然我们已经编制了遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404节所需的系统、流程和文件，但随着我们的成长，我们将需要维护和加强这些流程和控制，我们可能需要额外的管理和人力资源来这样做。此外，即使我们得出结论，我们的内部控制在特定时期内是有效的，我们也可能在未来发现我们内部控制中的一个或多个重大弱点，在这种情况下，我们的管理层将无法得出结论，我们对财务报告的内部控制是有效的。无论是否遵守第404节，我们对财务报告的内部控制的任何失败都可能对我们报告的经营业绩产生重大不利影响，并损害我们的声誉。内部控制缺陷也可能导致重述我们的财务业绩。

未来出售和发行我们的普通股或购买普通股的权利，包括根据我们的股权激励计划，可能会导致我们股东的所有权百分比进一步稀释，并可能导致我们的股价下跌。

虽然我们预计未来不会需要额外的资金来继续我们计划的运营，但有可能我们可能需要在未来筹集资金。为筹集资金，我们可能会以我们不时确定的价格和方式在一项或多项交易中出售普通股、可转换证券或其他股本证券。如果我们出售普通股、可转换证券或其他股本证券，投资者可能会被大幅稀释。我们还登记了根据我们的股权激励计划可能发行的所有普通股股份，或在行使未行使的期权或在授予未行使的奖励时可发行的所有普通股股份。这些股份在发行时可在公开市场上自由出售，一旦归属，但须遵守适用于关联公司的数量限制。如果这些额外股份中的任何一股被出售，或者如果人们认为它们将被出售，在公开市场上，我们普通股的市场价格可能会下降。此类出售还可能导致对我们现有股东的实质性稀释，新投资者可能会获得优先于我们普通股持有人的权利、偏好和特权。

我们的披露控制和程序可能无法防止或发现所有错误或欺诈行为。

我们须遵守《交易法》的定期报告要求。我们设计披露控制和程序是为了合理确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息得到积累并传达给管理层，并在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告。我们认为，任何披露控制和程序或内部控制和程序，无论设计和操作多么周密，都只能提供合理而非绝对的保证，以确保达到控制系统的目标。

这些固有的限制包括以下现实：决策中的判断可能是错误的，并且可能由于简单的错误或错误而发生故障。此外，控制可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的勾结或通过未经授权的超越控制来规避。因此，由于我们的控制系统固有的局限性，可能会发生由于错误或欺诈导致的错报而无法被发现。

我们不打算为我们的普通股支付股息，因此任何回报都将限于我们股票的价值。

我们从未就我们的普通股宣布或支付任何现金股息。我们目前预计，我们将保留未来收益用于业务的运营和扩张，并且预计在可预见的未来不会宣布或支付任何现金股息。因此，对股东的任何回报将仅限于其股票的增值。

如果我们持有现金和投资的金融机构倒闭，我们的现金和投资可能会受到不利影响。

我们经常在第三方金融机构保持超过联邦存款保险公司保险限额的现金余额。此外，如果我们与金融机构订立信贷、贷款或其他类似融资，此类融资中包含的某些契约可能要求作为担保，我们将很大一部分现金存放在提供此类融资的机构。如果我们维持存款的存款机构倒闭或受到金融或信贷市场不利条件的影响，我们可能无法收回所有存款（如果有的话），这可能会对我们的经营流动性和财务业绩产生不利影响。

我们重述的公司注册证书、重述的章程和特拉华州法律中的规定可能会阻止、延迟或阻止我们公司控制权的变化或我们管理层的变化，因此会压低我们普通股的市场价格。

我们经修订和重述的公司注册证书（“重述的证书”）和第二次经修订和重述的章程（“重述的章程”）包含的条款可能会通过采取行动阻止、延迟或阻止我们公司的控制权变更或我们的管理层变更而压低我们公司股东可能认为有利的我们普通股的市场价格。这些规定，除其他外：

•

建立分类董事会，使我们的董事会成员不是全部一次选举产生；

•

只允许董事会确定董事人数和填补董事会空缺；

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规定董事只能“因故”被罢免，且须经我国三分之二股东同意；

•

要求超级多数投票以修订我们重述的证书和重述的章程中的某些条款；

•

授权发行“空白支票”优先股，我们的董事会可以用来实施股东权利计划（又称“毒丸”）；

•

消除我们的股东召集股东特别会议的能力；

•

禁止书面同意的股东行动，这要求所有股东行动必须在我们的股东大会上采取；

•

禁止累积投票；和

•

为我们董事会的选举提名或提出可由股东在年度股东大会上采取行动的事项制定提前通知要求。

此外，《特拉华州一般公司法》（“DGCL”）第203条可能会阻止、延迟或阻止我们公司控制权的变更。DGCL第203条对我们与持有15%或以上普通股的持有人之间的合并、企业合并和其他交易施加了某些限制。

我们组织文件中的专属法院地条款可能会限制股东在其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级职员或雇员或引起此类索赔的任何发行的承销商的争议的司法法院提起索赔的能力，这可能会阻止与此类索赔有关的诉讼。

在法律允许的最大范围内，我们的重述证书规定，特拉华州衡平法院是以下方面的专属法院：代表我们提起的任何派生诉讼或程序；任何声称违反信托义务的诉讼；任何根据DGCL、我们的重述证书或我们的重述章程对我们提出索赔的诉讼；或任何声称受内政原则管辖的索赔的诉讼。这一专属法院地条款不适用于为强制执行经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》产生的义务或责任而提起的诉讼。然而，它可以适用于属于专属法院地条款中列举的一个或多个类别的诉讼。

这种选择法院地条款可能会限制股东就与我们或我们的任何董事、高级职员或其他雇员或引起此类索赔的任何发行的承销商的纠纷向其认为有利的司法法院提起索赔的能力，这可能会阻止与此类索赔有关的诉讼。或者，如果法院裁定我们重述的证书中包含的法院地条款的选择在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。

《证券法》第22条规定，联邦法院和州法院对为执行《证券法》或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提起的所有索赔同时拥有管辖权。我们重述的章程规定，美利坚合众国联邦地区法院将在法律允许的最大范围内，成为解决任何声称根据《证券法》或《联邦论坛条款》产生的诉讼因由的投诉的唯一论坛，包括针对此类投诉中提到的任何被告提出的所有诉讼因由。为免生疑问，本条文旨在使我们、我们的高级职员和董事、引起此类投诉的任何发售的承销商，以及其专业授权该个人或实体所作声明的任何其他专业实体，以及已准备或认证该发售所依据文件的任何部分的任何其他专业实体，受益并可强制执行。我们决定采用联邦论坛条款是在特拉华州最高法院裁定此类条款根据特拉华州法律在表面上有效之后做出的。虽然联邦或其他州法院可能不会遵循特拉华州最高法院的判决，或可能会决定在特定案件中执行联邦论坛条款，但适用联邦论坛条款意味着我们的股东为执行《证券法》产生的任何义务或责任而提起的诉讼必须在联邦法院提起，不能在州法院提起，我们的股东不能放弃遵守联邦证券法及其下的规则和条例。《交易法》第27条对为执行《交易法》或其下的规则和条例产生的任何义务或责任而提起的所有索赔规定了专属的联邦管辖权。此外，专属法院条款和联邦法院条款均不适用于为执行《交易法》产生的任何义务或责任而提起的诉讼。因此，我们的股东为执行《交易法》或其下的规则和条例产生的任何义务或责任而采取的行动必须提交联邦法院，我们的股东不能放弃遵守联邦证券法及其下的规则和条例。

任何购买或以其他方式获得或持有我们任何证券的任何权益的个人或实体应被视为已通知并同意我们的专属法院条款，包括联邦法院条款。这些规定可以限制一

股东就与我们或我们的董事、高级职员、其他雇员或代理人的纠纷在其选择的司法论坛中提出索赔的能力，并可能导致股东提出此类索赔的成本增加，这可能会阻止针对我们和我们的董事、高级职员、其他雇员或代理人的诉讼。

如果证券或行业分析师不发布有关我们业务的研究或报告，或者他们对我们的股票发表负面或误导性意见，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场受到行业或证券分析师发布的关于我们、我们的业务、我们的合作者或我们的合作者的业务的研究和报告的影响。如果任何覆盖我们或我们的合作者的分析师对我们或我们的合作者、我们的商业模式、我们的知识产权或我们的股票表现发表负面或误导性意见，或者如果我们的经营业绩未能达到分析师的预期，我们的股价很可能会下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们的报道或未能定期发布关于我们的报告，我们可能会在金融市场上失去知名度，进而可能导致我们的股价或交易量下降。

我们计划使用我们的联邦和州净营业亏损（“NOL”）结转来抵消运营或企业合作产生的收入的应税收入。然而，我们在未来几年使用NOL结转抵消应税收入的能力可能会受到限制。

我们计划使用我们本年度的经营亏损和NOL来抵消因分拆而产生的运营、企业合作或股息产生的任何收入的应税收入。如果我们的应税收入超过当年的经营亏损，我们计划使用我们的NOL结转来抵消原本应纳税的收入。截至2025年12月31日，我们的联邦NOL约为3.235亿美元。其中，3860万美元将从2031年开始到2037年到期，如果不用于减少未来应付的所得税和2.849亿美元无限期结转。我们有大约6980万美元的州NOL，将从2028年开始到2045年到期。然而，根据《守则》第382条，如果我们经历“所有权变更”，使用我们的NOL结转带来的收益可能会受到限制，这通常被定义为某些股东在三年期间对我们的股权所有权发生超过50个百分点的变化（按价值计算）。我们在2007年、2017年和2021年经历了《守则》第382条定义的所有权变更。因此，截至2025年12月31日，有1.541亿美元的联邦NOL可用于抵消未来年度的应税收入，而没有第382条限制，而1.694亿美元的联邦NOL在未来期间受到年度限制。州NOL和信贷结转可能同样受到限制。如果我们在2025年12月31日之后经历一次或多次所有权变更，我们对联邦和州NOL的使用可能会受到进一步限制。

根据《减税和就业法案》做出的立法修改，2018年和未来几年发生的美国联邦NOL可能会无限期结转，但利用此类联邦NOL抵消应税收入的能力被限制在我们应税收入的80%（不考虑某些扣除）。我们重要的州NOL是在加利福尼亚州产生的，该州规定了20年的结转。州NOL结转可能同样受到累积所有权变更的限制。此外，可能会有一些时期，在州一级暂停或以其他方式限制NOL结转的使用，这也可能影响我们利用NOL结转的能力。对使用我们的NOL的任何此类限制都可能导致比我们在没有此类限制的情况下产生的更大的税务责任，任何增加的责任都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。

我们是一家规模较小的报告公司，可能会选择遵守适用于规模较小的报告公司的减少的上市公司报告要求，这可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们是一家“较小的报告公司”，这意味着我们不是一家投资公司、资产支持发行人，也不是不是“较小的报告公司”的母公司的多数股权子公司，并且有：（i）截至我们最近完成的第二财季的公众持股量低于2.5亿美元，或（ii）在最近完成的财年的年收入低于1亿美元，以及（a）没有公众持股量或（b）截至我们最近完成的第二财季的公众持股量低于7亿美元。作为一家“规模较小的报告公司”，与其他发行人相比，我们在提交给SEC的文件中的披露义务有所减少，包括在我们的定期报告和代理声明中有关高管薪酬的披露义务。在我们不再是一家“规模较小的报告公司”之前，我们提交给SEC的文件中如此减少的披露可能会让投资者更难分析我们的经营业绩和财务前景。

如果由于我们可能做出的任何减少未来披露的选择，一些投资者发现我们的普通股吸引力降低，我们的普通股可能会出现一个不太活跃的交易市场，我们的股价可能会更加波动。

项目2。未登记出售股本证券、所得款项用途及发行人购买股本证券

发行人购买股本证券的情况

2025年3月，我们的董事会批准了一项股票回购计划，以回购最多7500万美元的已发行普通股，每股面值0.00 1美元（“2025年回购计划”）。2025年11月，我们的董事会授权对2025年回购计划进行修订，根据该计划，我们可能会回购额外的1亿美元已发行普通股。在截至2026年3月31日的三个月内，没有进行任何回购，2025年回购计划已于2026年3月31日到期。

2026年3月，我们的董事会批准了一项新的股票回购计划，以回购最多1亿美元的已发行普通股，每股面值0.00 1美元（“2026年回购计划”）。截至2026年3月31日，仍有1.00亿美元可用于根据2026年回购计划回购的未来普通股股份。

项目3。优先证券违约

不适用。

项目4。矿山安全披露

不适用。

项目5。其他信息

规则10b5-1交易安排

如下文所披露，在截至2026年3月31日的三个月内，我们的某些董事或高级职员采纳、修改或终止了任何“规则10b5-1交易安排”或任何“非规则10b5-1交易安排”，每个术语均在S-K条例第408项中定义。

2026年1月13日，我们的前首席财务官Dennis Mulroy就可能出售普通股订立了一份书面计划。该计划随后于2026年3月25日终止。

2026年1月14日，我们的前首席医疗官Paul Lizzul就可能出售普通股达成了书面计划。该计划随后于2026年3月3日终止。2026年3月3日，Lizzul博士还终止了一项日期为2025年4月14日的书面10b5-1计划。

2026年3月3日，我们的前首席法务官Eric Loumeau终止了一项日期为2025年4月11日的书面10b5-1计划。

2026年3月30日，我们的董事之一Hollings Renton签订了一份书面计划，可能出售最多总计15,000股普通股。该计划旨在满足《交易法》第10b5-1（c）条的肯定性抗辩条件，计划不迟于2027年2月24日终止。

项目6。展品

作为本季度报告的一部分以表格10-Q提交或提供的证物载于下文的附件索引。

展览指数


附件数		附件说明
10.1+		协作和排他性许可协议第6号修正案
10.2*++‡		由注册人与Daniel Faga订立并于2026年4月20日生效的谘询协议
10.3++‡		由注册人与Dennis Mulroy签署并于2026年3月26日生效的离职协议
10.4++‡		注册人与Eric Loumeau签署的离职协议，自2026年3月26日起生效
31.1		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的细则13a-14（a）/15d-14（a）对首席执行干事进行认证。
31.2		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的细则13a-14（a）/15d-14（a）对首席财务干事进行认证。
32.1**		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证。
32.2**		根据18 U.S.C.第1350条，根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过，对首席财务官进行认证。
101.INS		内联XBRL报表实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为其XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中
101.SCH		内嵌XBRL分类法扩展架构，内嵌linkbase文档
104		内联XBRL格式的封面页交互式数据文件，包含在附件 101中

*高管薪酬计划或协议。

**本认证被视为未为《交易法》第18条的目的提交或以其他方式受该部分的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。

+该展品的某些部分已被省略，方法是用星号标记这些部分，因为注册人已确定该信息不重要，是注册人视为私人或机密的类型。注册人同意应要求向SEC提供包含任何遗漏信息的补充副本。

+ +本展品的某些部分已根据S-K条例第601（a）（6）项进行了编辑。

↓根据S-K条例第601（a）（5）项，本协议的附表和展品已被省略。注册人同意应SEC的要求向SEC补充提供任何省略的附表或展品的副本。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。


		AnaptysBio公司。

日期：	2026年5月12日	签名：	/s/丹尼尔·法加
			丹尼尔·法加
			总裁兼首席执行官
			（首席执行官）


日期：	2026年5月12日	签名：	/s/Christopher M. Murphy
			克里斯托弗·M·墨菲
			（首席财务会计干事）