EX-99.1

EX-99.1 2 d785281dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

开发下一代程序化T细胞疗法2024年2月附件 99.1

免责声明开发下一代程序化T细胞疗法这些幻灯片包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述是非历史事实的陈述，在某些情况下可以用“可能”、“将”、“可能”、“预期”、“计划”、“预期”和“相信”等术语来识别。这些声明包括但不限于有关Autolus开发其候选产品的声明，包括obe-cel计划；obe-cel的概况和在其他疾病环境中的潜在应用；公司候选产品的未来临床开发、功效、安全性和治疗潜力，包括进展、对数据报告的期望、行为和时间安排以及潜在的未来临床和临床前活动和里程碑；关于启动的期望，临床试验和临床前研究数据的设计和报告；将管道延伸到obe-cel之外；对任何候选产品的监管批准过程的期望；Autolus和BioNTech合作的好处，包括根据战略合作条款获得里程碑付款和特许权使用费的潜力和时机；公司当前和未来的制造能力；以及公司预期的现金跑道。任何前瞻性陈述均基于管理层当前的观点和假设，并涉及可能导致实际结果、业绩或事件与此类陈述中明示或暗示的内容存在重大差异的风险和不确定性。这些风险和不确定性包括但不限于Autolus的临床前或临床项目没有及时或具有成本效益或根本没有推进或导致获得批准的产品的风险；早期临床试验的结果并不总是能够预测未来的结果；临床试验的成本、时间和结果；许多候选产品没有在及时或具有成本效益的基础上或根本没有成为批准的药物；在临床试验中招募患者的能力；以及可能的安全性和有效性问题。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一项都可能导致Autolus的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，请参阅Autolus于2023年3月7日向美国证券交易委员会（SEC）提交的20-F表格年度报告和Autolus于2023年11月9日向美国证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告中标题为“风险因素”的部分，以及Autolus随后向美国证券交易委员会提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本演示文稿中的所有信息截至演示文稿发布之日，Autolus不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表公司在本演示文稿日期之后的任何日期的观点。

打造领先的CAR T公司开发癌症和自身免疫性疾病的疗法FELIX关键试验显示出高ORR、鼓励EFS和良好的耐受性，高级别CRS和ICANS PDUFA水平较低日期为2024年11月16日EMA提交计划于2024年上半年与BioNTech建立战略性多平台研发合作与Moderna、BMS和Cabaletta建立技术合作与伦敦大学学院的长期学术合作扩大了在B细胞恶性肿瘤、自身免疫性疾病和生命周期策略SLE B-NHL适应症双特异性疗法（CD19/CD22；CD19/BCMA）中的obe-cel机会，通过新型CAR T疗法扩展到其他适应症，单独或与合作伙伴展示了可靠的临床试验供应（在FELIX关键研究中达到96%的目标剂量）新的商业细胞制造设施处于资格阶段；计划年产能2,000 +批预计在推出时静脉到交付时间约为16天Obe-cel可能是同类最佳的CAR T，适用于r/r成人ALL战略合作管道扩张战略可扩展制造和内部设施现金2.564亿美元（2023年第三季度）跑道到2025年*通过预期批准obe-cel实现当前战略的执行强大的现金头寸向商业化扩展公司开发下一代程序化T细胞疗法简称并注：r/r ALL-复发/难治性急性淋巴细胞白血病；B-NHL – B细胞非霍奇金淋巴瘤；SLE –系统性红斑狼疮。*不包括来自BioNTech的收益

与BioNTech CAR T细胞疗法开展战略性多平台研发合作，以财政支持obe-cel计划/潜在的成人ALL（急性淋巴细胞白血病）商业启动和扩大开发计划商业基础设施接入的财政支持，并获得BioNTech以获得访问Autolus的GMP产品供应和其CAR T计划商业基础设施的选择权，BNT211开发产品选项TERM0BioNTech以获得AUTO1/22（CD19/22）和AUTO6NG（GD2）计划的共同开发和共同商业化选项的技术平台许可丨BioNTech BioNTech获得访问专有粘合剂的许可和选项，某些BioNTech计划的安全开关和技术交易财务预付款2亿美元用于股权预付款5000万美元现金预付款下游经济性高达5.8亿美元的进一步期权行使和里程碑付款，以获得高达中个位数的oBe-cel项目融资特许权使用费Autolus有资格获得2000万美元的额外股权投资、期权行使付款和基于为BioNTech的BNT211计划制造的产品的利润分成，如果获得批准，则BioNTech有权选择共同资助和共同商业化AUTO1/22和AUTO6NG，作为利润分成的回报提供技术许可和期权，以换取开发下一代程序化T细胞疗法的里程碑和特许权使用费

Obe-cel Lead Clinical Program一种独立的、可能是同类最佳的CD19 CAR T细胞疗法候选药物

我们认为obe-cel具有独特的作用机制避免CAR T细胞过度激活增加CAR T峰值扩增避免CAR T细胞耗尽增强细胞毒性和增殖关断率：KD [ S-1 ] ] 1-S 1-[ M a K：e RAT-On Other CD19 Binders Obe-cel Binder关断率：KD [ S-1 ] ON-Rate：KA [ M-1S-1 ]与批准产品中使用的粘合剂相比，相互作用的半衰期更短obe-cel = 9.8秒Kymriah ® = 21分钟%肿瘤细胞杀伤增殖Ghorashian等Nature Medicine 2019 Fast off rate CD19 binder with fast off rate designed for increasing activity and reducing toxicity developing next generation programmed T cell therapies差异化CD19 binder potential to improve potency，毒性降低毒性降低改善持久性改善植入改善持久性

Obe-cel汇集分析ASH2023 FELIX 1b/2期试验

FELIX 1b/2期汇总分析：患者倾向于开发下一代程序化T细胞疗法127/153（83%）入组患者接受了obe-cel *停用n（%）26（17）死亡15（10）制造相关7（5）不良事件2（1）医生决定1（0.7）进展疾病1（0.7）* 7名患者仅接受了剂量1；* *所有合格标准均满足，且接受制造的白细胞分离液；obe-cel，obecabtagene autoleucel；Roddie等，ASH2023，数据截止日期：9月13日，2023输入N = 127（83%）入组* * N = 153队列A n = 107（84%）筛查时≥ 5% BM原始细胞队列B n = 13（10%）筛查时MRD阳性队列C n = 7（6%）筛查时分离EMD形态性疾病* * *（n = 98）74%的患者有CR/CRi（n = 73）95%的评估应答者为MRD阴性⑥无形态性疾病（n = 29）100%的可评估患者为MRD阴性§ * * *形态性疾病定义为≥ 5% BM原始细胞或是否存在EMD，无论BM原始细胞状态如何；21.864/73患者可获得MRD状态，通过NGS或流式细胞术评估；§ MRD状态可用于27/29名患者，通过NGS或流式细胞术评估；BM，骨髓；CR，完全缓解；CRi，伴有不完全血液学恢复的CR；EMD，髓外疾病；MRD，可测量的残留疾病；NGS，新一代测序；obe-cel，obecabtagene autoleucel

FELIX 1b/2期汇总分析：所有接受治疗的患者中的EFS *开发下一代程序化T细胞疗法12个月时的无事件生存期估计为50%中位随访时间为16.6个月（范围：3.7 − 36.6个月）17/99（17%）反应者在缓解时进行SCT *审查新的非方案抗癌疗法，包括SCT并通过IRRC进行疾病评估（数据截止日期：2023年9月13日）；中位EFS：ITT人群− 9.8个月（95% CI：5.9,12.9）；CI，置信区间；EFS，无事件生存期；IRRC，独立反应审查委员会；ITT，意向治疗；NE，不可评估；obe-cel，obecabtagene autoleucel；SCT，干细胞移植；ASH2023所有接受治疗的患者（N = 127）总输注（N = 126）中位EFS（95% CI），第11.7个月（7.2，NE）6个月EFS（95% CI），% 65（56,73）12个月EFS（95% CI），% 50（39,59）事件，n：总体中位数（95% CI）：总体5911.7（7.2，NE）概率（%）0102030405060708090100时间（月）0123456789 10111213141516171819202122232425262728293031323334353637总体（N = 127）风险患者1271049485786860555245343329272218161212654433333222222100

FELIX 1b/2期汇总分析：所有接受治疗的患者开发下一代程序化T细胞疗法的白血病负担筛查时的白血病负担不能预测淋巴耗竭前的白血病负担*根据医生的选择进行桥接治疗，包括inotuzumab ozogamicin；BM，骨髓；Roddie等人，ASH202316 % 28% 53% 40% 31% 31% BM原始%在淋巴耗竭前筛查BM原始% 118/127（93%）患者接受桥接治疗* < 5% ≥ 5 − ≤ 75% > 75% 53% 31% < 5% ≥ 5 − ≤ 75% > 75% 28% 41% 16%

FELIX PH1b/2汇总：淋巴耗竭前白血病负担的EFS *开发下一代程序化T细胞疗法降低白血病负担与更好的结果相关BM原始体%淋巴耗竭前< 5%（n = 36）≥ 5 − ≤ 75%（n = 51）> 75%（n = 40）中位EFS（95% CI），月NE15.0（6.6，NEE）4.5（1.5,9.0）6个月EFS（95% CI），% 83（65,92）72（57,82）40（23,56）12个月EFS（95% CI），% 65（44,80）55（38,69）27（12,44）事件，n：< 5% 10 ≥ 5 − ≤ 75% 22 > 75% 27中位数（95% CI）NE）> 75% 4.5（1.5，9.0）风险患者< 5%（n = 36）≥ 5 − ≤ 75%（n = 51）> 75%（n = 40）< 5%（n = 36）≥ 5 − ≤ 75%（n = 51）> 75%（n = 40）0123456789 10111213141516171819202122232425262728293031323334353637363431282524222019181413111111118876622222111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111005143413936312825231815151312129887442111111111111104027221817131010109555422222222211111111100000000时间（月）0102030405060708090100概率（%）*审查新的非协议抗癌包括SCT与IRRC疾病评估的疗法（数据截止日期：2023年9月13日）；BM，骨髓；CI，置信区间；EFS，无事件生存期；IRRC，独立反应审查委员会；NE，不可评估；SCT，干细胞移植；Roddie等，ASH 2023

FELIX 1b/2期汇总分析：CRS和ICANS开发下一代程序化T细胞疗法≥ 3级CRS和/或ICANS的低比率在淋巴耗竭时观察到BM原始粒子% 200406080100发生率，% CRS ICANS 200406080100发生率，% < 5% ≥ 5 − ≤ 75% > 75% 200406080100发生率，% < 5% ≥ 5 − ≤ 75% > 75% CRS和ICANS在所有患者CRS by % BM blasts ICANS by % BM blasts浅色=等级≤ 2深色=等级≥ 369% 23% 47% 69% 88% 8% 18% 43%在患者中未观察到≥ 3级CRS和/或ICANS在淋巴耗竭时BM blasts < 5%的患者中使用血管加压剂治疗CRS的患者占2.4%治疗总体耐受性良好根据研究者评估，两例死亡被认为与治疗相关：中性粒细胞减少性败血症（n = 1）；急性呼吸窘迫综合征和ICANS（n = 1）BM、骨髓；CRS，细胞因子释放综合征；ICANS，免疫效应细胞相关神经毒性综合征；ICU，重症监护室；Roddie等，ASH 2023

Obe-cel汇集分析ASH2023 ALLCAR19 1b期/FELIX PH1b

R/R B-ALL的长期随访显示有利的EFS和OS开发下一代程序化T细胞疗法中位随访36.5个月；汇总分析1b期ALLCAR19/1b期FELIX *用于allo-HSCT和其他抗癌治疗。通过B-ALL的CT和BM活检局部进行研究者评估的疾病评估。Allo-HSCT，同种异体造血干细胞移植；B-ALL，B细胞急性淋巴细胞白血病；BM，骨髓；CI，置信区间；CT，计算机断层扫描；EFS，无事件生存期；N/A，不可用；obe-cel，obecabtagene autoleucel；OS，总生存期；R/R，复发/难治性。Roddie等人，ASH 2023，海报2114。中位OS：16.4个月（95% CI：7.1– N/A）36个月OS率：41%（95% CI：24 – 56）有审查*：中位EFS：9.0个月（95% CI：5.1– N/A）36个月EFS率：45%（95% CI：27 – 62）无审查：中位EFS：9.6个月（95% CI：5.1– N/A）36个月EFS率：36%（95% CI：21 – 51）

R/R B-ALL开发下一代程序化T细胞疗法患者的持久缓解和长期持续使用联合分析1b期ALLCAR19/1b期FELIX MRD状态使用流式细胞术或IgH PCR/NGS测定（MRD阴性：< 10-4 [ < 0.01% ]）。CAR T持久性的丧失被定义为从首次输入obe-cel到外周血中检测不到CAR T转基因（拷贝/μ g DNA）的时间。继续进行具有持续CAR T持久性的allo-HSCT的患者在接受allo-HSCT之前的最后一个结果中被截尾。Allo-HSCT，同种异体造血干细胞移植；B-ALL，B细胞急性淋巴细胞白血病；BM，骨髓；CI，置信区间；CR，完全缓解；CT，计算机断层扫描；DOR，反应持续时间；MRD，可测量残留疾病；N/A，不可用；NGS，新一代测序；ORR，总应答率；PCR，聚合酶链反应；R/R，复发/难治。Roddie等人，ASH 2023，海报2114。输注后数月ORR：80.6%（95% CI：64.0– 91.8）所有持续缓解患者在最后一次评估时均为MRD阴性中位DOR：未达到（95% CI：5.1– N/a）安全性：无报告≥ 3级CRS；4/36 ≥ 3级ICANS；无与obe-cel持续CAR T相关的新安全信号或死亡12个月：60.6%（95% CI：38.9 – 76.8）24个月：55.1%（95% CI：33.1– 72.6）No。

ALL：未满足的需求和市场概况

如果获得批准，obe-cel可以向不断扩大的全市场推出Blincyto ®，目前的市场领导者，2023年全年销售额同比增长48%至8.61亿美元，Blincyto ®销售价格估计为103,5k2美元（1个周期），支持约超过2,500名商业成人ALL患者接受所有线的治疗。2023年全年销售额同比增长48%至8.61亿美元Kymriah ®在儿科ALL中的售价为50.8万美元。Breyanzi ®在DLBCL3中的售价为44.7万美元。Tecartus ®成人ALL Breyanzi ®定价为424k3美元，其他CAR T细胞疗法正在扩大交付中心足迹Tecartus ®有望在成人ALL中建立CAR T用途如果获得批准，obe-cel有可能成为同类最佳的治疗方法，并将使用范围扩大到学术移植中心之外312137914721 + 21%根据安进季度SEC文件https://www.cms.gov/medicare/payment/all-fee-service-providers/medicare-part-b-drug-average-sales-price/asp-pricing-files 3，报告了Blincyto ® sales1注释。红皮书定价数据库https://www.ibm.com/products/micromedex-red-book/pricing+25% + 24%开发下一代程序化T细胞疗法58318611 + 48%

全球每年新增超过8,000例成人ALL成功的治疗需要高水平的活性和持续的持久性以及良好的耐受性r/r成人ALL联合化疗的中位总生存期< 1年使90%的成人ALL患者经历完全缓解（CRR）仅有30%至40%实现长期缓解目前成人患者的T细胞疗法是Blincyto ®和Tecartus ®，这两种疗法都非常活跃，但经常随后进行后续治疗（例如alloSCT）Blincyto ®：良好的安全性，很少有患者经历严重的CRS和ICAN，但对便利性的限制——在4周的治疗周期内连续静脉输液Tecartus ®更难管理——诱导严重CRS水平升高、严重ICANS水平高，并需要为许多患者提供血管加压剂有机会扩大早期治疗线中的可寻址患者群体Notes SEER和EUCAN估计（分别）美国和欧盟新增8,4001例成人ALL诊断每年3,000例开发下一代程序化T细胞疗法的可寻址患者群体

如果获得批准，潜在市场采用的关键驱动因素是一流的最佳商业系统和服务集成优化与开发下一代程序化T细胞疗法的经认可的治疗中心的关系持久和稳健的反应形态性疾病：CRR/CRi率为74%，与95%的评估应答者MRD阴性1无形态学疾病：100%可评估患者MRD阴性12个月时的无事件生存期估计值为50%（中位随访16.6个月）及时可靠的产品供应优质产品，超规格率低及时交付充足的产能和制造槽通道短静脉到释放时间可预测和可管理的耐受性≥ 3级CRS的低率（2%）和≥ 3级ICAN的低率（7%）Roddie等人，ASH2023，数据截止日期：2023年9月13日商业发射准备计划临床数据1治疗经验目标

商业发射准备情况

Obe-cel在r/r成人B-ALL路线图中迈出商业化步伐，到2024年商业启动BLA获得FDA欧盟授权申请MHRA Nucleus Inspection医疗事务、价值和HEOR证据生成以及中心入职美国启动准备和执行开发下一代程序化T细胞疗法FDA PDUFA计划于2024年上半年Q1 Q2 Q3 Q4提交欧盟上市许可申请（MAA）目标FDA行动日期11月16日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的生物制品许可申请（BLA）获得受理

Nucleus最先进的设计和运营建立–开创性地在2年内完成验证开发下一代程序化T细胞疗法设计建造作业~70,000平方英尺的设施模块化建造使用PAMS 70%在场外建造60%减少建造时间BREEAM可持续性卓越评级设计每年2,000 +批次目标静脉到交付时间启动时16天2021年11月8日开创性2022年11月25日首个可运行的无尘室2023年5月能力挑战20212022202320242022年12月14日首个可运行的神童2H 2023设施验证完成

拓展具有潜在广泛适用性的obe-cel机会深度价值方案

obe-cel产品家族和特许经营机会优化的CD19 CAR设计潜在的同类最佳疗效和安全性，由成熟的FELIX临床/CMC包双CD19和CD22靶向支持的先进制造支持，旨在防止由儿科B-ALL双CD19和BCMA靶向中1期数据支持的抗原阴性逃逸，旨在诱导深度和持久反应的初始1期数据在ASH2023 B-ALL和B-NHL B细胞介导的自身免疫性疾病B-ALL和B-NHL多发性骨髓瘤B细胞和浆细胞介导的自身免疫开发下一代程序化T细胞疗法Obe-cel CD19 AUTO1/22 CD19/CD22 AUTO8 CD19/BCMA

B-NHL/B-CLL中的Obe-cel：具有持久缓解的高应答率ALLCAR19扩展数据：长期持续推动持久结果无≥ 3级CRS和ICANS报告开发下一代程序化T细胞疗法中位随访20.9个月（范围0.9– 36.2）B-NHL/CLL分析R/R B-CLL和B-NHL中ALLCAR19扩展阶段，数据截止日期2023年9月13日。*与obe-cel无关且无复发或疾病进展的患者死亡（COVID-19 [ DLBCL和FL，n = 1个]；骨髓增生异常综合征背景下的5级阑尾炎[ FL，n = 1 ]；无关食管癌[ CLL，n = 1 ]）。Roddie等人，ASH2023海报2114。R/r B-CLL/B-NHL患者外周血obe-cel输注后动力学的协同作用qPCR数据可用n = 26例患者应答亚型CMR SD MRD阴性MRD阳性CD19 +复发死亡进展PR尚无应答数据患者输注可评估应答：CLL，n = 5；DLBCL，n = 9；MCL，n = 4；FL，n = 10

AUTO1/22 in儿科ALL在应答患者中未见抗原阴性复发有利的不良事件概况，无严重CRS出色的CAR T扩增和非常令人鼓舞的活动：83%的MRD阴性CRR/CRi尽管存在高风险pts（4例Kymriah失败、3例CD19neg疾病、3例非CNS髓外疾病）3例CD19neg疾病患者中有2例实现了CRR/CRi，表明对CD22CAR 1年期EFS有60%的反应，尽管在FU8.7个月的中位高风险患者队列中，没有白血病复发或出现与抗原逃逸相关的MRD病例Ghorashian等人，EBMT年会2023 CARPALL疾病应答（n = 12）ALLCAR19成人全分子MRD阴性CRR/CRi by d30 10（83%）疾病进展2复发抗原阴性复发CD19 +/CD22 +复发05开发下一代程序化T细胞疗法中位随访8.7个月B-ALL和B-NHL与

AUTO8：将敏感BCMA CAR与来自obe-cel的CD19 CAR结合，旨在诱导深度和持久的反应机密BCMA CAR新型格式CAR，旨在对在恶性浆细胞CD19 CAR上发现的低BCMA密度高度敏感，与obe-cel耦合，以驱动反应的持久性和长期持久性，并消耗CD19 +骨髓瘤干细胞AUTO8 50mm队列1：BCMA CAR队列2：BCMA CAR + CD19CAR开发下一代程序化T细胞疗法筛查高敏BCMA结合剂APRIL bb2121 Autolus BCMA CAR E：T = 1：8；n = 3，ASH2023上的72hrs Phase 1 Design初始数据；正在进行的150mM 50mM 150mM协作与多发性骨髓瘤的研究

MCARTY 1期的初步数据显示，所有开发D8 BCMA CAR和AUTO8的下一代程序化T细胞疗法的患者均有临床反应，与高应答率AUTO8、D8 BCMA + obe-cel CAR相关；中位随访6个月（范围1 – 15）；Lee等人，ASH 2023，出版物编号350。数据截止2023年11月13日* PR –部分缓解；VGPR –非常好的部分缓解，CR –完全缓解；SCR –严格完全缓解ORR 100%；3例PR *，1例VGPR *，7例CRR */SCR *（均为可评估MRD-）2例患者在SCR中保持> 12个月；总体PFS未与多发性骨髓瘤达成协作

初步安全性数据1期MCARTY研究开发下一代程序化T细胞疗法D8 BCMA CAR和AUTO8未导致严重的ICANS/CRS，10名患者（91%）无DLTS CRS且均为低级别耐受性良好；无患者报告7名患者给予ICANS托珠单抗（64%）和2名患者给予类固醇（18%）与多发性骨髓瘤AUTO8、D8 BCMA + obe-cel CAR的合作；Lee等人，ASH 2023，出版物编号350 –数据截止2023年11月13日

在成人ALL关键FELIX试验中的潜在同类最佳风险/获益概况迄今为止在癌症环境中观察到的所有患者的高级别CRS和ICANS的低比率Obe-cel的潜在特征深入CD19 + B和浆细胞室，以移除所有自身反应性克隆如果观察到高度的治疗效果，则有可能开展较小的临床项目和加速监管路径，发展稳健，经济且可扩展的制造和商业基础设施计划于2024年初在英国和西班牙的地点开始SLE 1期研究支持证据治疗效果在Erlangen * proof-of concept中报告，使用来自ALLCAR19和FELIX的不同CAR T候选产品临床安全性数据以及补充SLE关键研究的潜在商业患者数据潜力已获批准，成人ALL的商业制造设施，推出时为SLE商业系统和CAR T中心服务建立的具有吸引力的商品成本与潜在的成人ALL推出有利的耐受性，以推动医生和患者在风湿病环境中的可接受性FELIX研究中在B-ALL中进行评估，MRD阴性完全缓解率非常高（95%的评估应答者）开发下一代程序化T细胞疗法AutoIMMUNE具有独特的定位，可开发用于自身免疫性疾病的CAR T疗法候选者*新英格兰医学杂志：DOI：10.1056/NEJMc2107725 – 2021年8月

其他管道项目和技术潜在的下一代模块化T细胞疗法的广泛组合

产品指示目标研究名称合作伙伴阶段状态/预期里程碑Obe-cel成人B-ALL CD19 FELIX Pivotal H12024：向EMA提交的MAA申请11月16日，2024年：PDUFA日期Obe-cel系统性红斑狼疮CD19 CARLYSLE 2024年初临床前：英国Obe-cel B-NHL的1期启动和CLL CD19 ALLCAR19 1期数据在同行评审期刊Obe-cel PCNSLCD19 CAROUSEL 1期数据在同行评审期刊AUTO1/22儿科ALL CD19 & CD22 CARPALL 1期数据在血液中2023年8月AUTO8多发性骨髓瘤CD19 & BCMA MCARTY 1期更新临床数据在2024年Autolus管线开发下一代程序化T细胞疗法AUTO4 TRBC1 +外周TCL TRBC1 Libra T1 1期数据在同行评审期刊AUTO5 TRBC2 +外周TCL TRBC2-临床前数据在同行评审期刊AUTO6NG神经母细胞瘤GD2 MAGNETO 1期研究开放入组AUTO9急性髓系白血病CD33、CD123 & CLL1待定临床前预估1期启动2025年肿瘤学自身免疫Obe-cel产品家族额外管线项目* BioNTech持有共同出资和共同商业化的选择权* *

广泛的工具包，是我们模块化创新战略的核心病毒载体高级T细胞编程靶点快速关断率CARS双靶点CARS高级靶点模块控制药理控制模块SHIELD活性增强模块增强活性增强模块病毒载体Obe-cel AUTO1/22AUTO8 AUTO9利妥昔单抗安全开关（RQR8）雷帕霉素安全开关（RapaCasp9）四环素可控（TETCAR）检查点屏蔽（dSHP2）TGF β屏蔽（dTGR β RII）嵌合细胞因子受体（CCRS）宿主免疫细胞募集（ssIL12）工程生存信号（fas-tNFR）AUU和80多个全球专利家族的强大专利资产

发展下一代程序化T细胞疗法技术合作伙伴关系，利用我们的模块化编程技术产生更安全、更有效的疗法细胞疗法的肿瘤靶向、药理控制和活性增强验证与领先制药和生物技术公司的合作通过近期期权行权费创造价值的潜力，里程碑付款和净销售额的特许权使用费获得用于开发用于治疗癌症的基于mRNA的疗法的专有粘合剂获得用于治疗癌症的选定细胞治疗项目的RQR8安全开关利用我们通过合作伙伴关系利用行业领先的技术平台利用用于BioNTech项目的技术平台

即将到来的新闻流

Autolus计划的新闻流开发下一代程序化T细胞疗法预期里程碑或数据催化剂预期时间obe-cel在自身免疫性疾病中的应用–难治性SLE 1期研究于2024年初启动Obe-cel上市许可申请（MAA）向EMA 2024年上半年潜在MHRA批准核位点2024年上半年EHA & ASH 2024年6月和12月FDA PDUFA目标行动日期2024年11月

总结

Autolus.com谢谢