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结束-20230930
假的 2023 第三季度 0001593034 12月31日 http://fasb.org/us-gaap/2023#RestrictedCashAndCashEquivalentsAtCarryingValue http://fasb.org/us-gaap/2023#RestrictedCashAndCashEquivalentsAtCarryingValue http://fasb.org/us-gaap/2023#BusinessCombinationAcquisitionRelatedCosts http://fasb.org/us-gaap/2023#BusinessCombinationAcquisitionRelatedCosts http://fasb.org/us-gaap/2023#BusinessCombinationAcquisitionRelatedCosts http://fasb.org/us-gaap/2023#BusinessCombinationAcquisitionRelatedCosts http://fasb.org/us-gaap/2023#BusinessCombinationAcquisitionRelatedCosts http://fasb.org/us-gaap/2023#BusinessCombinationAcquisitionRelatedCosts http://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortization http://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortization http://fasb.org/us-gaap/2023#OperatingLeaseLiabilityCurrent http://fasb.org/us-gaap/2023#OperatingLeaseLiabilityCurrent 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
____________________________________________________________________________________________ 
表格 10-Q
____________________________________________________________________________________________ 
(标记一)
    根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
季度终了 2023年9月30日
    根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
从到的过渡期
委员会文件编号: 001-36326
____________________________________________________________________________________________
远藤制药
(注册人在其章程中指明的确切名称)
____________________________________________________________________________________________
爱尔兰
68-0683755
(公司或组织的国家或其他管辖权)
(国税局雇主识别号)
一楼,Minerva大厦,Simmonscourt路
鲍尔斯布里奇,都柏林4,
爱尔兰
不适用
(主要执行办公室地址)
(邮编)
011- 353 - 1-268-2000
(登记人的电话号码,包括区号)

__________________________________________________________________
(前名称、前地址和前财政年度,如自上次报告后有所更改)
根据该法第12(b)节登记的证券: (*)
(*) 2022年8月26日,之前在纳斯达克全球精选市场以ENDP代码交易的远藤制药公司的普通股开始在场外交易市场以ENDPQ代码独家交易。2022年9月14日,纳斯达克向美国证券交易委员会提交了25-NSE表格,远藤制药公司的普通股随后从纳斯达克全球精选市场退市。2022年12月13日,根据经修订的1934年《证券交易法》第12(b)条,远藤制药公司的普通股被注销。
用复选标记表明登记人(1)在过去12个月内(或在要求登记人提交此类报告的较短期限内)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否遵守了此类提交要求。(†)
(†) 登记人是自愿申报人,不受经修订的1934年《证券交易法》第13或15(d)节的申报要求约束。它在过去90天内提交了经修订的1934年《证券交易法》第13或15(d)节要求提交的所有报告。
用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司
加速披露公司
非加速披露公司
规模较小的报告公司
新兴成长型公司
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
截至2023年10月30日,每股面值0.0001美元的普通股 235,219,612 .



Endo International plc
(债务人----占有)
指数
i
1
1
2
3
4
5
44
55
55
56
56
56
56
56
56
57
58
 



目 录
前瞻性陈述
本文件中包含或以引用方式纳入的陈述所包含的信息包括或基于经修订的1933年《证券法》第27A条(《证券法》)和经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)和1995年《私人证券诉讼改革法》第21E条所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括但不限于与未来财务业绩、成本节约、收入、支出、净收入和每股收益有关的任何陈述;诉讼的现状、进展和/或结果,根据《美国(美国)法典》(《破产法》)标题11第11章进行的诉讼和/或任何其他应急计划举措,包括自动中止的适用和影响;未来的融资活动;公共卫生危机和流行病对我们员工的健康和福利以及我们的业务的影响(包括任何经济影响、客户对历史购买决定的预期回报,消费者支出的变化、参与某些医疗程序的决定、可能影响我们运营的未来政府命令以及我们的制造设施和供应商履行其对我们义务的能力);扩大我们的产品管道以及任何开发、批准、发布或商业化活动;以及任何其他涉及远藤的预期、估计或预期未来结果的声明。我们尽可能用“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“计划”、“预测”、“将”、“可能”或类似的表达方式来识别此类陈述。我们的这些前瞻性陈述基于我们目前的预期、假设和预测,其中包括我们的业务增长、我们的财务业绩和我们行业的发展。
由于这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法,这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性,包括但不限于任何未决或未来诉讼的时间或结果、调查、索赔、实际或或有责任、和解讨论、谈判或其他不利诉讼,包括涉及阿片类药物相关事项的诉讼、反垄断事项和与美国国税局(IRS)的税务事项;关于滥用阿片类药物的不利宣传;我们正在进行的破产程序的状态、进展和/或结果;竞争的变化,市场和监管条件;立法的变化;我们获得并维持对我们的知识产权的充分保护的能力;竞争的影响,例如与失去VASOSTRICT相关的影响®排他性;研发和监管过程结果的时间和不确定性,包括监管决定、产品召回、撤回和其他不寻常项目;国内外医疗保健和成本控制改革,包括政府定价、税收和报销政策;竞争对手获得的技术进步和专利;表现,包括新产品的批准、推出以及消费者和医生的接受,以及对目前已上市产品的持续接受;我们开发或扩大我们的产品管道和继续开发XIAFLEX市场的能力®和其他品牌或非品牌产品;已知和未知副作用可能对市场认知和消费者偏好产生的影响;任何收购、许可或商业化的成功;广告和其他促销活动的有效性;任何战略和/或优化举措的及时和成功实施;与外部企业发展举措和战略合作交易的识别和成功完成及执行相关的不确定性;我们获得并成功制造的能力,保持和分配充足的产品供应,以及时满足市场需求;以及在2023年3月6日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告第一部分第1A项中的“风险因素”标题下更全面描述的其他风险和不确定性(“年度报告”),以及5月8日向SEC提交的截至2023年3月31日止季度的10-Q表格季度报告第二部分第1A项,2023年(2023年第一季度表格10-Q)以及我们向SEC提交的其他报告。
这些风险和不确定性,其中许多是我们无法控制的,以及我们目前无法单独或整体预测或识别的任何其他风险和不确定性,都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响,并可能导致我们的实际结果与本文件中包含或引用的前瞻性陈述中表达的结果存在重大不利影响,包括与阿片类药物相关的结果,与税务或反垄断相关的诉讼或任何其他诉讼;我们正在进行的破产程序和相关的债务违约事件对我们当前和未来的流动性以及为我们的营运资金、资本支出、业务发展、偿债要求、收购和任何其他义务提供资金的能力的影响;我们吸引和留住关键人员的能力;我们适应不断变化的市场条件的能力;和/或我们的短期和长期收入大幅减少的可能性和/或任何其他可能导致我们无法为我们的运营和流动性需求提供资金的因素。
我们不承担任何义务以任何理由在本文件日期之后更新我们的前瞻性陈述,即使有新的信息或未来发生其他事件,除非适用的证券法可能要求。我们向美国证券交易委员会和加拿大证券监管机构提交的关于电子文件分析和检索系统(SEDAR +)的报告中,建议您查阅我们就相关主题所做的任何进一步披露。还请注意,在年度报告的第一部分第1A项和2023年第一季度表格10-Q的第二部分第1A项中,我们对与我们的业务相关的风险、不确定性和可能不准确的假设进行了谨慎的讨论。我们认为,这些因素单独或总体上可能导致我们的实际结果与预期和历史结果存在重大差异。我们注意到《证券法》第27A条和《交易法》第21E条允许投资者考虑的这些因素。你应该明白,不可能预测或识别所有这些因素。因此,您不应认为这是对所有潜在风险或不确定性的完整讨论。
i

目 录
第一部分.财务信息
项目1。财务报表
Endo International plc
(债务人----占有)
简明合并资产负债表(未经审计)
(单位:千美元,份额和每股数据除外)
2023年9月30日 2022年12月31日
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物 $ 823,305   $ 1,018,883  
限制现金和现金等价物 167,939   145,358  
应收账款净额 387,485   493,988  
库存,净额 273,831   274,499  
预付费用及其他流动资产 93,872   136,923  
应收所得税 6,844   7,117  
流动资产总额 $ 1,753,276   $ 2,076,768  
物业、厂房及设备,净额 461,687   438,314  
经营租赁资产 24,125   28,070  
商誉 1,352,011   1,352,011  
其他无形资产,净额 1,538,832   1,732,935  
其他资产 125,864   129,839  
总资产 $ 5,255,795   $ 5,757,937  
负债和股东赤字
流动负债:
应付账款和应计费用 $ 562,628   $ 687,183  
经营租赁负债的当期部分 898   903  
应付所得税 1,106   1,541  
流动负债合计 $ 564,632   $ 689,627  
递延所得税 9,432   13,825  
经营租赁负债,减去流动部分 4,411   5,129  
其他负债 49,943   42,746  
LIABILITIES SUBJECT TO COMPROMISE 8,786,571   9,168,782  
承诺和或有事项(注15)
股东赤字:
欧元递延股份,$ 0.01 面值; 4,000,000 于2023年9月30日及2022年12月31日授权及发行的股份
42   43  
普通股,$ 0.0001 面值; 1,000,000,000 授权的股份; 235,219,612 235,208,039 分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行在外的股份
24   24  
额外实收资本 8,980,561   8,969,322  
累计赤字 ( 12,912,944 ) ( 12,904,620 )
累计其他综合损失 ( 226,877 ) ( 226,941 )
股东赤字总额 $ ( 4,159,194 ) $ ( 4,162,172 )
负债总额和股东赤字 $ 5,255,795   $ 5,757,937  
见所附简明综合财务报表附注。
1

目 录
Endo International plc
(债务人----占有)
简明合并经营报表(未经审计)
(美元和股票,以千为单位,每股数据除外)
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
总收入,净额 $ 451,665   $ 541,690   $ 1,513,784   $ 1,763,063  
费用和支出
收入成本 230,286   261,232   696,880   798,233  
销售,一般和行政 138,772   192,221   427,294   600,212  
研究与开发 31,582   31,885   87,322   97,803  
获得进行中的研究和开发   800     68,700  
与诉讼有关的或有事项和其他或有事项,净额 11,104   419,376   54,317   444,738  
资产减值费用   150,200   146   1,951,216  
购置相关项目和整合项目,净额 1,062   ( 1,399 ) 1,824   ( 951 )
利息支出,净额 10   74,753   239   349,486  
重组项目,净额 57,960   124,212   227,579   124,212  
其他收入,净额 ( 2,217 ) ( 3,998 ) ( 2,163 ) ( 22,147 )
(亏损)所得税前持续经营收入 $ ( 16,894 ) $ ( 707,592 ) $ 20,346   $ ( 2,648,439 )
所得税费用 11,042   10,680   27,094   16,016  
持续经营造成的损失 $ ( 27,936 ) $ ( 718,272 ) $ ( 6,748 ) $ ( 2,664,455 )
终止经营,税后净额(注4) ( 547 ) ( 3,897 ) ( 1,576 ) ( 15,115 )
净损失 $ ( 28,483 ) $ ( 722,169 ) $ ( 8,324 ) $ ( 2,679,570 )
每股净(亏损)收入—基本:
持续经营 $ ( 0.12 ) $ ( 3.05 ) $ ( 0.03 ) $ ( 11.35 )
已终止的业务   ( 0.02 ) ( 0.01 ) ( 0.07 )
基本 $ ( 0.12 ) $ ( 3.07 ) $ ( 0.04 ) $ ( 11.42 )
每股净(亏损)收入——稀释:
持续经营 $ ( 0.12 ) $ ( 3.05 ) $ ( 0.03 ) $ ( 11.35 )
已终止的业务   ( 0.02 ) ( 0.01 ) ( 0.07 )
摊薄 $ ( 0.12 ) $ ( 3.07 ) $ ( 0.04 ) $ ( 11.42 )
加权平均股价:
基本 235,220   235,160   235,219   234,719  
摊薄 235,220   235,160   235,219   234,719  
见所附简明综合财务报表附注。
    
2

目 录
Endo International plc
(债务人----占有)
综合损失简明合并报表(未经审计)
(千美元)
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
净损失 $ ( 28,483 ) $ ( 722,169 ) $ ( 8,324 ) $ ( 2,679,570 )
其他综合(损失)收入:
外币未实现(亏损)收益净额 $ ( 3,434 ) $ ( 10,649 ) $ 64   $ ( 13,088 )
其他综合(亏损)收入共计 $ ( 3,434 ) $ ( 10,649 ) $ 64   $ ( 13,088 )
综合损失 $ ( 31,917 ) $ ( 732,818 ) $ ( 8,260 ) $ ( 2,692,658 )
见所附简明综合财务报表附注。
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目 录
Endo International plc
(债务人----占有)
简明合并现金流量表(未经审计)
(千美元)
截至9月30日的九个月,
2023 2022
业务活动:
净损失 $ ( 8,324 ) $ ( 2,679,570 )
调整净亏损与业务活动提供的现金净额:
折旧及摊销 232,090   302,338  
股份补偿 11,240   13,506  
债务发行费用的摊销和贴现   9,406  
递延所得税 ( 4,424 ) ( 8,337 )
或有对价公允价值变动 1,824   ( 951 )
获得的进行中研究和开发费用   68,700  
资产减值费用 146   1,951,216  
非现金重组项目,净额   89,197  
出售业务和其他资产的收益 ( 1,309 ) ( 11,760 )
其他 ( 21 ) 2,083  
提供(使用)现金的资产和负债变动:
应收账款 101,485   154,645  
库存 412   ( 31,100 )
预付和其他资产 28,849   72,111  
应付账款、应计费用和其他负债 ( 41,754 ) 219,668  
应付/应收所得税,净额 ( 173 ) 8,459  
经营活动所产生的现金净额 $ 320,041   $ 159,611  
投资活动:
资本支出,不包括资本化利息 ( 74,245 ) ( 77,865 )
资本化利息支付   ( 3,140 )
美国政府协议的收益 32,560   13,601  
收购,包括进行中的研究和开发,扣除现金和所获限制现金   ( 89,520 )
出售业务和其他资产的收益 3,538   22,378  
投资活动所用现金净额 $ ( 38,147 ) $ ( 134,546 )
融资活动:
票据的偿还   ( 180,342 )
偿还定期贷款   ( 10,000 )
足够的保护费 ( 445,519 ) ( 168,643 )
偿还其他债务 ( 4,999 ) ( 4,501 )
支付或有对价 ( 4,353 ) ( 1,939 )
受限制股份的扣缴税款   ( 1,898 )
筹资活动使用的现金净额 $ ( 454,871 ) $ ( 367,323 )
汇率的影响 ( 20 ) ( 4,674 )
现金净减少额、现金等价物、受限现金和受限现金等价物 $ ( 172,997 ) $ ( 346,932 )
CASH,CASH EQUIVALENTS,RESTRICTED CASH AND RESTRICTED CASH EQUIVALENTS,BEGINNING OF Period 1,249,241   1,631,310  
现金、现金等价物、受限现金和受限现金等价物、期末 $ 1,076,244   $ 1,284,378  
见所附简明综合财务报表附注。
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目 录
Endo International plc
(债务人----占有)
简明合并财务报表附注(未经审计)
截至2023年9月30日止三个月及九个月
注1。陈述的基础
列报依据
远藤制药公司是一家在爱尔兰注册的专业制药公司,通过其运营子公司开展业务。除文意另有所指或要求外,凡提及“Endo”、“Company”、“we”、“our”或“us”,均指远藤制药及其子公司。
随附的远藤制药及其子公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(U.S. GAAP)编制的中期财务信息,以及美国证券交易委员会关于中期财务信息的第10-Q表格和第8-03条的说明。因此,它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为,所附未经审计的远藤制药公司及其子公司的简明合并财务报表包括所有必要的正常和经常性调整,以便公允地说明公司截至2023年9月30日的财务状况以及所列期间的经营成果和现金流量。截至2023年9月30日止三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日止年度的预期业绩。截至2022年12月31日的年终简明合并资产负债表数据来自经审计的财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。
本季度报告表格10-Q所载的资料,应与我们的综合财务报表及年报所载的附注一并阅读。
持续经营
正如本文进一步讨论的那样,数以千计的政府和私人原告对我们和/或我们的某些子公司提起诉讼,指控与阿片类药物有关的索赔,其中大部分我们未能解决。由于这些诉讼、其他法律诉讼以及某些其他风险和不确定性可能或发生不利的结果,我们探索了一系列潜在的行动,作为我们应急计划的一部分,正如2022年8月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年6月30日季度的10-Q表格季度报告(2022年第二季度10-Q表格)中进一步描述的那样,我们之前得出的结论是,相关条件和事件对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。
在提交2022年第二季度表格10-Q之后,从2022年8月16日(申请日)开始,远藤制药公司连同其某些直接和间接子公司(债务人)根据《破产法》提交了自愿救济申请,这构成了违约事件,加速了我们在几乎所有当时未偿还的债务工具下的义务。然而,《破产法》第362条禁止债权人采取任何行动强制执行相关的金融义务,债权人对债务票据的强制执行权受《破产法》适用条款的约束。见附注2。破产程序及附注14。债务,以获取更多信息。由于这些情况和事件,管理层仍然认为,我们是否有能力在这些简明综合财务报表发布之日后一年内继续作为一个持续经营的企业存在很大的疑问。随附的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则要求的持续经营会计基础编制的,不包括在我们无法持续经营时可能需要的任何调整。
注2。破产程序
第11章备案
如上所述,在申请日,某些债务人根据《破产法》提出自愿救济申请。某些额外债务人于2023年5月25日和2023年5月31日根据《破产法》提出自愿救济申请。债务人已获得纽约南区美国破产法院(破产法院)的批准,仅可根据联邦破产程序规则第1015(b)条,在标题下为行政目的共同管理其第11章案件(第11章案件)在远藤制药公司等.由远藤制药公司合并并列入本简明合并财务报表的某些实体不是第11章案例的当事方。这些实体在本文中统称为“非债务人关联企业”。
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目 录
根据《破产法》第1107和1108条,债务人将继续作为占有债务人经营其业务和管理其财产。债务人作为占有债务人,一般被允许继续作为经营中的企业经营,并在申请日期之后支付债务和履行在其正常经营过程中产生的债务。但是,债务人一般不得就在申请日期之前产生的债务向第三方债权或债权人付款,或未经破产法院批准而在正常经营过程之外从事交易。根据《破产法》,第三方收取债务人在申请前所欠债务的诉讼,以及截至申请之日针对债务人的大多数待决诉讼,一般都会被自动中止。然而,根据《破产法》,某些法律程序,例如涉及行使政府实体的警察或管理权力的程序,可能不受自动中止的限制,除非破产法院另有命令,否则可以继续进行。
除其他要求外,第11章的程序必须符合《破产法》确立的优先权制度,根据该制度,在一般无担保债权人和股东有权获得任何分配之前,一般需要先清偿某些请愿后债务和有担保或“优先权”的请愿前债务。
根据《破产法》,债务人可以承担、修改、转让或拒绝某些已执行的合同和未到期的租约,包括但不限于不动产和设备的租约,但须经破产法院批准和某些其他条件。一般而言,拒绝执行合同或未到期租约被视为请求前违反此种执行合同或未到期租约,除某些例外情况外,免除债务人履行其在此种执行合同或未到期租约下的未来义务,但合同对应方或出租人有权就此种被视为违约所造成的损害提出请求前一般无担保索赔。一般来说,承担一项执行合同或未到期的租约要求债务人纠正这种执行合同或未到期租约下现有的货币违约,并为今后的履约提供充分的保证。因此,本报告中对已执行合同或未到期租约的任何描述,包括在适用的情况下对合同下的明确终止权或债务的量化,都必须与债务人根据《破产法》所拥有的任何压倒一切的拒绝权一并阅读,并以此为限。
为确保其在正常经营过程中继续经营的能力,债务人已向破产法院提交了各种请求,寻求“首日”救济,包括获得现金抵押品、继续使用其现金管理系统、支付员工工资和福利以及在正常经营过程中向供应商付款的授权。在2022年8月18日举行的一次听证会上,破产法院普遍临时批准了这些动议中寻求的救济。在随后于2022年9月28日、2022年10月13日和2022年10月19日举行的听证会之后,破产法院下达命令,最终批准了所寻求的几乎所有救济。
违约事件
债务人于2022年8月16日提交的破产申请构成违约事件,加速了我们在几乎所有当时未偿还债务工具下的债务。然而,《破产法》第362条禁止债权人采取任何行动强制执行相关的金融义务,债权人对债务票据的强制执行权受《破产法》适用条款的约束。参见附注14。债务,以获取更多信息。
重组支助协议
2022年8月16日,我们与一个特设小组(特设第一留置权小组)订立重组支援协议(RSA),该小组由某些持有超过 50 担保债务未偿本金总额的百分比(定义见日期为2017年4月27日的特定抵押信托协议,由远藤制药有限公司、远藤制药公司的某些子公司、不时签订的其他设保人、摩根大通银行作为信贷协议下的行政代理人(定义见下文)、富国银行银行作为契约受托人、Wilmington Trust,National Association作为抵押受托人(“抵押信托协议”)根据该协议,除其他事项外,根据《破产法》第363条,当我们寻求出售我们的全部或几乎全部资产(出售)时,一个或多个以特设第一留置权集团可接受的方式成立的实体(跟踪马竞买人或买方)将作为跟踪马竞买人。
正如RSA所述,Stalking Horse Bidder的出价(“Stalking Horse Bid”)受制于其他方更高或更好的出价,包括以总收购价购买我们几乎所有资产的出价,其中包括:(i)以信用出价完全清偿Prepetition First Lien债务(定义见RSA);(ii)$ 5 某些未支配资产的现金百万元;(三)$ 122 百万美元,用于在销售截止日期后终止我们的业务(“终止金额”);(iv)交易截止前的专业费用;(v)承担某些债务。作为Stalking Horse Bid的一部分,Stalking Horse Bidder也将向我们所有的活跃员工提供就业机会。于2022年11月23日向破产法院提交、并经修订、随后于2023年3月24日和2023年7月7日向破产法院提交的与“潜行木马”投标有关的拟议买卖协议包括各方的惯常陈述、保证和惯常契约。
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目 录
2022年11月23日,我们提交了:(i)一项动议,要求破产法院批准与出售有关的投标程序;(ii)一项动议,要求为所有索赔人向债务人提出索赔设定截止日期(禁止日期)。在2022年12月15日的一次听证会上,破产法院指示债务人和与第11章案件有关的某些关键利益方参加调解程序,以试图解决与第11章案件中的投标程序动议、出售和其他关键事项有关的某些异议和有争议的问题。
2023年3月,债务人宣布,作为调解程序的结果,特设第一留置权小组(和潜马投标人)与第11章案件中指定的无担保债权人委员会(UCC)和类阿片债权人委员会(OCC)以及某些特设债务人小组原则上达成了某些决议。这些决议记录在2023年3月24日向破产法院提交的规定中(下文将进一步详细描述),得到债务人的支持。就该等决议而言,公司与特设第一留置权小组原则上同意将与潜马投标有关的清盘金额由$ 122 百万美元至约$ 116 百万,以最终文件为准。在听证会之后,破产法院于2023年4月3日下达命令,批准了投标程序动议(“投标程序令”)和截止日期动议。
作为《招标程序令》的一部分,破产法院还根据爱尔兰法律批准了某些内部重组交易,这些交易将使我们能够以节税的方式进行出售(重组步骤)。重组步骤已于2023年5月31日完成,其中包括:(i)根据爱尔兰法律,我们的子公司Endo Ventures Limited和Endo Global Biologics Limited从私人有限公司转换为私人无限公司,并分别重新注册为Endo Ventures Unlimited(EVU)和Endo Global Biologics Unlimited(EGBU);(ii)将EVU和EGBU的业务和资产转让给我们新成立的子公司Operand Pharmaceuticals II Limited和Operand Pharmaceuticals III Limited。
正如RSA所设想的那样,投标程序令批准了在破产法院监督下进行的营销过程和拍卖,在此期间,有关各方有机会进行尽职调查,并决定是否提交投标以收购债务人的资产。在招标程序令生效后的几个月里,公司进行了有力的营销过程。在潜在投标人提交意向通知的截止日期过后,公司于2023年6月20日根据《投标程序令》向破产法院提交了一份终止销售和营销过程的通知(“销售加速选择”),指定“潜行竞标人”为“中标人”(定义见《投标程序令》),并在2023年8月31日至2023年7月28日期间加速举行听证会以批准销售。批准出售的聆讯随后延期,现定于2023年11月16日举行。
既然在上述营销过程之后,Stalking Horse Bid已被选为最高或其他最佳报价,特设第一留置权组将指示抵押品受托人(根据抵押品信托协议的定义)代表担保方(根据抵押品信托协议的定义)将其信用投标权转让给Stalking Horse Bidder,以使Stalking Horse Bidder能够以信用投标方式购买我们的全部或几乎全部资产,以换取对担保方的义务的解除。
根据重组协议,除其他事项外,各方同意采取一切必要和适当的行动,以促进重组(定义见重组协议)的实施和完成,真诚地谈判与重组有关的某些最终文件,并获得所需的批准。此外,我们同意按正常程序进行业务,向同意债权人的顾问提供与重组有关的通知及某些资料,并向同意债权人支付某些费用及开支。RSA还设想,如附注15进一步讨论的那样,买方将为向我方提出与阿片类药物有关的索赔的当事方提供一个或多个信托基金。承付款项和意外开支。
RSA为重组提供了某些里程碑。如果我们未能满足这些里程碑,而这种失败不是由于必要的同意优先留置权债权人(定义见RSA)违反RSA,则必要的同意优先留置权债权人将有权终止RSA。自我们订立RSA(可能会不时作出进一步修订)以来,经修订并经调整以反映我们执行销售加速选择的情况,这些里程碑包括:(i)不迟于2022年10月25日美国东部时间晚上11时59分,破产法院应在最后基础上发出现金担保令(定义见下文);(ii)不迟于2023年4月11日美国东部时间晚上11时59分,破产法院应已下达命令,批准投标程序;(iii)不迟于2023年11月20日(美国东部时间)晚上11时59分,破产法院应已下达命令,批准出售(“出售令日期”);(iv)不迟于2023年11月20日(美国东部时间)晚上11时59分,以及(y)在下达命令后三十(30)个日历日(“外部日期”)的较早日期,出售应已完成,在这种情况下,由于RSA中规定的销售加速选择,外部日期可能会被延长,包括:(a)延长先前的里程碑;(b)与备用投标人完成销售交易;(c)延迟获得监管机构或第三方的批准或同意。截至本报告提交之日,上述(一)和(二)项里程碑已得到满足。里程碑(iii)和(iv)中的日期经必要的同意优先留置权债权人的同意而作了修改。RSA的每一方都可以在某些有限的情况下终止协议(从而终止他们对出售的支持),包括在政府机构禁止出售的情况下,或在某些情况下终止与出售有关的买卖协议,包括在重大违约和其对手方作出重大不真实的陈述和保证的情况下。
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目 录
除其他条件外,RSA计划进行的交易须经破产法院批准。因此,不能保证将完成其中所述的交易。
第11章会议记录
现金抵押品
作为RSA的一部分,本公司和特设第一留置权集团就一项拟议命令的条款达成一致,该命令授权本公司根据其中规定的某些条款和条件使用与第11章案件有关的现金抵押品(经修订并由破产法院于2022年10月在最终(修订)基础上输入的现金抵押品命令)。债务人打算利用现金抵押品,除其他外,允许其业务有序地继续进行,支付其财产的管理费用,并满足其他营运资金和一般公司用途。
现金担保令:(i)规定债务人有义务在破产程序期间支付某些适当的保护费,这在附注14中有进一步讨论。本报告的债务和附注15。年度报告第四部分第15项所列合并财务报表中的债务;(ii)为债务人使用现金抵押品制定预算;(iii)为债务人的有担保债权人确立某些知情权;(iv)规定放弃某些《破产法》条款;(v)要求债务人至少维持$ 600.0 百万的“流动性”,在每周结束时计算为非限制性现金和现金等价物加上与TLC协议相关的特定数量的限制性现金,该协议的定义和进一步讨论将在下文附注11中进行。许可证、合作和资产收购协议。
上述对现金担保令的描述并不完整,其全部内容以破产法院在第11章案件中输入的现金担保令为准。
索赔和解程序
2022年11月,债务人向破产法院提交了附表和报表,但须作进一步修订或修改,其中除其他外,列出了每个债务人的资产和负债,但须符合提交的与之相关的假设。
作为第11章案件的一部分,认为对债务人有债权或诉讼理由的个人和实体可以提交债权证明,证明这种债权。如上文所述,债务人提出了一项动议,要求为债权持有人提出债权证明(包括一般债权和政府单位的债权)设定一个禁止日期(最后期限)。2023年4月3日,破产法院下达了一项命令,随后于2023年6月23日和2023年7月14日进行了修订(“禁酒令”),将2023年7月7日定为个人和非政府实体向债务人提交索赔证明的一般禁酒日(截止日期)。破产法院还将2023年5月31日定为政府实体向债务人提出与阿片类药物有关的某些索赔以外的索赔的禁止日。某些索赔,包括大多数与类阿片有关的政府索赔,须按《禁止使用日期令》中更详细规定的单独的禁止使用日期程序执行。
截至2023年10月30日 906,400 索赔总额约为$ 973 已向债务人提出了10亿美元的索赔,在某些情况下,包括多个债务人之间的重复索赔。例如,正如附注19进一步讨论的那样,IRS对几个债务人提出了多份索赔证明。所得税。在提出索赔时,正在对索赔的有效性进行评估,并将其与我们会计记录中记录的金额进行比较。由于收到的索赔数量巨大,Endo正在继续审查在第11章案件中提出的索赔的证据,以确定哪些额外索赔构成以前不知道的未决索赔。截至本报告之日,收到的某些索赔的数额超过了我们根据我们对这些索赔所依据的所谓负债的评估所记录的相应负债的数额,今后各期很可能继续如此。我们不知道有任何我们目前预计需要对截至2023年9月30日报告的账户和余额进行重大调整的索赔。
将继续调查和解决债权人记录的数额和提出的索赔的差异,包括酌情向破产法院提出反对意见。债务人可要求破产法院驳回债务人认为重复、后来被修正或取代、没有根据、夸大或因其他原因应予驳回的债权。此外,由于这一过程,债务人可能会查明需要记录的额外负债,或将这些负债重新分类为可能在简明综合资产负债表中折衷的负债。鉴于截至本报告提交之日已提出并可能在今后提出的大量索赔,索赔解决程序可能需要相当长的时间才能完成,并可能在债务人的破产程序期间继续进行。
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目 录
第11章案件中的决议
2023年3月,债务人宣布,就调解程序而言,经修订的RSA提到,特设第一留置权小组(和跟踪竞拍人)与在第11章案件中指定的UCC和OCC以及某些特设债务持有人小组原则上达成了某些决议。2023年7月,债务人宣布了Stalking Horse投标人与未来索赔人代表(FCR)之间的另一项决议。2023年8月,Stalking Horse Bidder与一个由公立学区债权人组成的特设小组(公立学区债权人)达成了一项决议。2023年9月,Stalking Horse竞拍人与先前对出售提出异议的某些加拿大政府实体(加拿大政府)达成了一项决议。这些决议分别于2023年3月24日、2023年7月13日、2023年8月15日和2023年9月29日提交破产法院的文件中作了更详细的阐述,得到了债务人的支持。
特设第一留置权集团与UCC之间达成的决议规定,在出售完成后,Stalking Horse投标人将为合格的一般无担保债权人设立一个信托。作为对价,该信托基金除其他事项外,将收到(i)$ 60 百万现金;(二) 4.25 (三)诉讼信托,有权针对(1)非连续性董事和前高级职员(针对某些特定的保险单和收益)、(2)债务人的某些第三方顾问和(3)某些额外的第三方,包括与债务人进行某些请愿前交易的各方;(四)根据某些认购要求,为某些合格的信托受益人提供至多$ 160 万的股权,在潜马竞购者。该决议还考虑将费用上限设为$ 15 为2023年4月1日之后完成的任何工作向UCC专业人员提供百万美元。
特设第一留置权小组与OCC之间达成的决议规定,在出售完成后,跟踪马竞标人将为某些目前的阿片类私人索赔人(如非政府实体)设立一个信托。作为对价,该信托基金除其他事项外,将获得$ 119.7 百万美元 分期付款(取决于Stalking Horse投标人行使某些预付款选择和触发器)将分发给合格的私人在场阿片类药物索赔人。正如修订后的RSA所述,Stalking Horse竞标人同意在销售完成后为某些公共和部落类阿片索赔人的利益提供信托资金。根据与OCC达成的决议设立的信托,其结构与公共/部落类阿片信托类似,包括在向公共/部落类阿片信托支付某些预付款时触发的预付款义务。该决议还考虑将费用上限设为$ 8.5 对于阿片类药物索赔人委员会的钟点工来说,这个数字是100万。
特设第一留置权小组与FCR达成的决议规定,在出售完成后,Stalking Horse投标人将为某些私人类阿片和网状物质索赔人创建信托(未来信托),这些索赔人的第一次伤害直到一般禁止日之后才出现。作为考虑,未来信托基金除其他事项外,将收到$ 12 百万美元的现金支付总额,分期支付给符合条件的私营未来类阿片和网片索赔人。
特设第一留置权小组与公立学区债权人达成的决议规定,在出售完成后,Stalking Horse Bidder将资助一项特殊教育举措,以造福选择参与此类举措的公立学区。作为考虑,该倡议将获得至多$ 3 为向参与学区提供赠款和其他资金,以资助阿片类药物滥用/滥用减少或补救方案,分期支付的现金付款总额百万。
特设第一留置权小组与加拿大政府之间达成的决议规定,在出售完成后,跟踪马竞拍人将为加拿大政府建立一个信托。作为对价,该信托基金将收到$ 7.3 百万美元的分期支付现金总对价,预计将用于旨在帮助患有阿片类药物滥用或成瘾障碍的加拿大人的政府计划和服务。
关于这些决议,UCC、OCC、FCR、公立学区债权人、加拿大政府及其缔约方的债务持有人特设小组已同意支持出售。
破产会计
由于第11章的案件,我们适用了会计准则编纂专题852,重组(ASC 852)编制所附的简明综合财务报表。ASC 852要求,在包括第11章请愿书提交之后的时期内,简明合并财务报表将与重组直接相关的交易和事项与企业的持续经营区分开来。
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目 录
因此,自2022年第三季度开始的期间,与债务人有关的可能受破产重组程序影响的申请前无担保和担保不足债权在简明合并资产负债表中被归类为可能折衷的负债。可能折中的负债包括申请前负债,对于这种申请前负债是否会因第11章案件而受损尚不确定。可能折衷的负债按允许的索赔总额的预期数额入账,即使这些负债最终可能以不同的数额结清。 下表列出了截至2023年9月30日和2022年12月31日在我们的简明合并资产负债表中作为可能折衷的负债列报的金额(以千计):
2023年9月30日 2022年12月31日
应付账款 $ 32,361   $ 30,317  
应计利息 160,617   160,617  
债务 7,389,198   7,834,717  
诉讼应计费用 875,096   820,805  
不确定的税务状况 261,152   235,176  
其他(1) 68,147   87,150  
合计 $ 8,786,571   $ 9,168,782  
__________
(1)数额包括附注9进一步说明的经营和融资租赁负债。附注7进一步说明的租赁、与购置有关的或有对价负债。公允价值计量和各种其他杂项负债。
在破产法院批准之前,不能确定最终如何解决或处理债务。因此,上表中的金额是初步的,未来可能会因某些破产法院诉讼的可能性或发生、有争议索赔的进一步发展、我们拒绝执行合同和/或我们支付的任何被归类为可妥协的负债的金额等因素而进行调整,这在某些有限的情况下可能是允许的。如果我们对与索赔有关的假设或估计作出改变,随着我们获得更多信息,包括但不限于与允许的索赔的预期金额、担保索赔的任何担保品的价值和索赔的担保地位有关的假设或估计也可能作出调整。这种调整可能是重大的。此外,由于我们正在进行的破产程序,我们可能会出售或以其他方式处置或清算资产,或以所附简明综合财务报表所列金额以外的金额清偿债务。任何此类行动的可能性或发生都可能对我们的简明综合资产负债表中报告的此类资产和负债的金额和分类产生重大影响,并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流量产生重大不利影响。
在我们的破产程序中产生和确认的某些费用、收益和损失现在记录在重组项目中,在我们的简明综合经营报表中为净额。 下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月内,在我们的简明综合经营报表中作为重组项目列报的净额金额的信息(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
专业费用 $ 57,960   $ 35,015   $ 227,579   $ 35,015  
债务估值调整   89,197     89,197  
合计 $ 57,960   $ 124,212   $ 227,579   $ 124,212  
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月内,我们的经营现金流包括净现金流出$ 220.6 百万美元 2.9 百万美元,分别与归类或预期归类为重组项目的数额有关,净额,主要包括支付专业人员费用。
另见附注14。债务,以了解我们的破产程序和某些相关发展如何影响我们的偿债付款,以及这些付款如何反映在我们的简明综合财务报表中。
纳斯达克退市
2022年8月17日,我们收到纳斯达克股票市场有限责任公司(纳斯达克)的一封信函(通知),称根据纳斯达克上市规则5101、5110(b)和IM-5101-1,纳斯达克已确定远藤的普通股将被摘牌。根据该通知,远藤股份的普通股于2022年8月26日开市时停牌。因此,远藤股份的普通股于2022年8月26日开始在场外交易市场独家交易。在场外交易市场上,远藤的普通股开始以ENDPQ的代码进行交易。远藤的普通股之前在纳斯达克全球精选市场交易,股票代码为ENDP。2022年9月14日,纳斯达克向美国证交会提交了25-NSE表格,远藤的普通股随后从纳斯达克全球精选市场退市。2022年12月13日,远藤股份的普通股根据《交易法》第12(b)条被注销。
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目 录
注3。重要会计政策摘要
估计数的使用
按照美国公认会计原则编制我们的简明合并财务报表要求我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响我们的简明合并财务报表中的金额和披露,包括其附注,以及本报告其他部分。例如,我们必须作出与收入确认有关的重大估计和假设,包括销售扣减、长期资产、商誉、其他无形资产、所得税、或有事项、金融工具、股权补偿、可能折衷的负债和重组项目净额等。其中一些估计可能是主观和复杂的。与公共卫生危机的规模和持续时间有关的不确定性,如最近的新冠疫情和流行病,它可能在多大程度上影响我们估计的未来财务结果,全球宏观经济状况,包括利率、就业率、消费者支出、医疗保险覆盖范围、预期复苏的速度以及政府和企业对公共卫生紧急情况和/或流行病的反应,包括任何可能重新启动的关闭或重新限制,增加了编制这些估计的复杂性,包括预期信贷损失的备抵以及长期资产、商誉和其他无形资产的账面金额。此外,由于我们正在进行的破产程序,我们可能会出售或以其他方式处置或清算资产,或以所附简明综合财务报表所列金额以外的金额清偿债务。任何此类行动的可能性或发生都可能对我们的简明综合资产负债表中报告的此类资产和负债的数额和分类产生重大影响。此外,我们正在进行的破产程序和计划中的出售过程已经导致并可能继续导致我们的业务发生重大变化,这最终可能导致(其中包括)重大的资产减值费用。虽然我们相信我们的估计和假设是合理的,但可能有其他合理的估计或假设与我们的有很大不同。此外,我们的估计和假设是基于作出这些估计和假设时所掌握的资料。实际结果可能与我们的估计存在很大差异,包括由于本报告中描述的不确定性、我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中描述的不确定性或其他不确定性。
自2022年12月31日以来增加或更新的重要会计政策
自2022年12月31日以来,我们的重大会计政策未发生重大变化。关于公司重要会计政策的进一步讨论,见附注3。年度报告第四部分第15项所载合并财务报表的重要会计政策摘要。
注4。终止经营和资产出售
阿斯托拉
董事会(董事会)决定在2016年结束的公司Astora业务的经营业绩在所有期间的简明综合经营报表中作为税后净额报告为终止经营。 下表列出截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月Astora已终止经营业务的税后经营业绩(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
与诉讼有关的或有事项和其他或有事项,净额 $   $   $ 500   $  
已终止经营业务的所得税前亏损 $ ( 631 ) $ ( 3,897 ) $ ( 1,817 ) $ ( 15,115 )
所得税优惠 $ ( 84 ) $   $ ( 241 ) $  
已终止业务,税后净额 $ ( 547 ) $ ( 3,897 ) $ ( 1,576 ) $ ( 15,115 )
已终止经营业务的所得税前亏损包括与诉讼有关的或有事项、净额、与网格有关的法律辩护费用和某些其他项目。
与Astora有关的已终止业务活动产生的现金流量包括净损失的影响$ 1.6 百万美元 15.1 分别截至2023年9月30日和2022年9月30日止九个月的百万美元,以及与阴道网膜病例相关的现金活动的影响。在上述期间,没有与Astora终止投资活动有关的重大净现金流,也没有与Astora有关的折旧或摊销费用。
参见附注15。与阴道网有关事项的承付款项和意外开支以及补充资料。
远藤股份零售仿制药业务的若干资产与负债
2020年11月,我们宣布启动多项战略行动,以进一步优化公司运营并提高整体效率(2020年重组计划),这些将在附注5中进一步讨论。重组。这些行动包括主动退出我们的某些制造和其他地点,以优化我们的零售仿制药业务成本结构。
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目 录
其中一些地块以及某些相应的资产和负债在2021年被出售。出售的资产包括我们在纽约州栗树岭和加利福尼亚州欧文的某些制造设施和相关固定资产,以及某些美国零售仿制药产品和某些相关产品库存。
2022年,我们签订了一项最终协议,将位于纽约栗树岭的某些额外资产出售给Ram Ridge Partners BH有限责任公司。资产主要包括不动产、厂场和设备。2022年10月,破产法院批准了这些资产的出售。此次出售在2022年第四季度完成。由于这次出售,我们有权获得总额约为$ 18.5 百万,基本上全部于2022年12月31日前收到。关于这次出售,我们确认了大约$ 8.4 2022年第四季度,我们在简明合并经营报表的“其他收入,净额”中记录了这一数字。
本节所述资产主要与公司的仿制药部门有关,不符合作为终止经营的治疗要求。
注5。重组
2020年重组倡议
2023年没有与2020年重组举措有关的重大费用或现金付款。
在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,公司的简明合并经营报表中包含以下与2020年重组举措相关的税前净额(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2022 2022
与下列事项有关的重组费用净额(费用冲销):
加速折旧 $   $ 3,824  
库存调整 408   1,435  
雇员离职、连续性和其他与福利有关的费用 ( 433 ) 1,290  
某些其他重组费用 116   798  
合计 $ 91   $ 7,347  
这些税前净额主要归因于我们的仿制药部门,该部门产生了$ 0.4 百万美元 5.5 截至2022年9月30日的三个月和九个月的税前净费用分别为百万。其余金额与我们的其他部门和某些公司未分配成本有关。
截至2022年12月31日,迄今发生的累计数额包括与加速折旧有关的费用$ 51.0 百万美元,与某些可识别的无形资产、经营租赁资产和处置组有关的资产减损共计$ 49.5 百万美元,库存调整数$ 11.6 百万美元,雇员离职、连续性和其他与福利有关的费用,净额 53.9 百万美元和某些其他重组费用 3.5 百万。其中,$ 134.3 百万元归因于仿制药部门,其余金额与我们的其他部门和某些公司未分配成本有关。
在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,公司的简明合并经营报表中包含以下与2020年重组举措相关的税前净额(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2022 2022
与下列事项有关的重组费用净额(费用冲销):
收入成本 $ 375   $ 4,025  
销售,一般和行政 ( 243 ) 201  
研究与开发 ( 41 ) 3,121  
合计 $ 91   $ 7,347  
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2022年重组倡议
2022年4月,该公司通报开始采取行动,精简和简化某些职能,包括其商业组织,以提高其整体组织效率,更好地适应当前和未来的需求。2022年12月,公司宣布将采取若干额外行动,停止生产和销售QWO®鉴于市场对初次治疗后瘀伤的程度和变异性以及皮肤长期变色的可能性的担忧。这些行动在本文中统称为“2022年重组计划”,其目的之一是节省成本,其中一部分将用于再投资,以支持公司扩大和增强产品组合的关键战略重点。2022年12月,破产法院批准了一项命令,授权公司停止QWO的生产和商业化®和给予相关的救济。
由于2022年重组举措,公司的全球员工人数将减少约 175 截至2023年9月30日,几乎所有的全职职位都出现了。与2022年重组举措相关的未来费用预计不会很大。
2023年没有与2022年重组倡议有关的重大费用。
在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,公司的简明合并经营报表中包含以下与2022年重组计划相关的税前净额(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2022 2022
与下列事项有关的重组(费用冲销)费用净额:
库存调整 $   $ 2,462  
雇员离职、连续性和其他与福利有关的费用 ( 1,681 ) 18,406  
某些其他重组费用 1,102   8,657  
合计 $ ( 579 ) $ 29,525  
这些税前净额主要归因于我们的品牌药品部门,该部门产生了$ 0.1 百万美元 17.0 截至2022年9月30日的三个月和九个月的税前净费用为百万。其余金额与我们的仿制药部门和某些公司未分配成本有关。
截至2022年12月31日,迄今发生的累计金额包括与某些可识别无形资产相关的资产减值费用$ 180.2 百万美元,库存调整数$ 34.9 百万美元,雇员离职、连续性和其他与福利有关的费用,净额 28.3 百万美元和某些其他重组费用 8.7 百万。其中,$ 238.6 百万元归属于品牌药品部门,其余金额与我们的仿制药部门和某些公司未分配成本有关。
在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,公司的简明合并经营报表中包含以下与2022年重组计划相关的税前净额(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2022 2022
重组(费用冲销)费用净额包括在:
收入成本 $ 68   $ 13,352  
销售,一般和行政 ( 644 ) 12,075  
研究与开发 ( 3 ) 4,098  
合计 $ ( 579 ) $ 29,525  
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目 录
截至2023年9月30日的九个月内,2022年重组倡议的负债变化如下(单位:千):
雇员离职、连续性和其他与福利有关的费用
截至2022年12月31日的负债余额 $ 14,997  
净费用逆转 ( 226 )
现金支付 ( 12,897 )
截至2023年9月30日的负债余额 $ 1,874  
截至2023年9月30日的负债被归类为流动负债,并列入简明综合资产负债表的应付账款和应计费用。
注6。分部业绩
公司的 可报告的业务部门是品牌药品、无菌注射剂、仿制药和国际制药。这些部分反映了首席业务决策者定期审查财务信息以评估业绩和就分配资源作出决定的水平。每个分部的收入来自其各自产品的销售或许可,下文将对此进行更详细的讨论。
我们根据分部调整后的所得税前持续经营收入评估分部业绩,我们将其定义为所得税前和收购过程中研发费用前的(亏损)持续经营收入;收购相关和整合项目,包括交易成本和或有对价公允价值变动;成本削减和整合相关举措,如离职福利、连续性付款,其他退出成本和与整合被收购公司业务相关的某些成本;与战略审查举措相关的某些金额;资产减值费用;无形资产摊销;作为我们收购的一部分记录的库存增加;与诉讼相关的事项和其他或有事项;某些法律费用;提前终止债务的收益或损失;债务修改成本;出售业务和其他资产的收益或损失;公司间融资安排的外币收益或损失;净重组项目;以及某些其他项目。
本公司产生的某些公司费用不直接归属于任何特定部门。因此,这些成本不分配给公司的任何部门,而是作为“公司未分配成本”列入下文的结果。利息收入和支出也被视为公司项目,不分配给公司的任何部门。该公司的总分部调整后的持续经营所得税前收入等于其每个分部的合并结果。
品牌医药
我们的品牌药品部门包括泌尿科、骨科、内分泌科和减肥科等领域的各种品牌产品。这一部分的产品包括XIAFLEX®,SUPPRELIN®洛杉矶,阿维德®,NASCOBAL®鼻喷剂,PERCOCET®,TESTOPEL®和EDEX®,除其他外。
无菌注射剂
我们的无菌注射产品部门主要包括品牌无菌注射产品,如ADRENALIN®,血管紧张症®和APLISOL®,以及某些非专利的无菌注射产品。
仿制药
我们的仿制药部门包括一个产品组合,包括固体口服缓释产品,固体口服速释产品,液体,半固体,贴剂,粉末,眼科和喷雾剂,并包括治疗和管理各种医疗条件的产品。
国际制药
我们的国际制药部门包括各种特殊医药产品,包括非处方(OTC)产品,主要通过我们的运营公司Paladin Labs Inc.(Paladin)在加拿大以外的地区销售。
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以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月的公司可报告分部的部分信息(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
来自外部客户的净收入:
品牌医药 $ 203,368   $ 203,501   $ 613,318   $ 627,314  
无菌注射剂 95,381   118,693   333,664   481,892  
仿制药 134,382   201,435   511,141   590,756  
国际制药(1) 18,534   18,061   55,661   63,101  
外部客户净收入共计 $ 451,665   $ 541,690   $ 1,513,784   $ 1,763,063  
分部调整后的所得税前持续经营收入:
品牌医药 $ 105,696   $ 84,940   $ 317,301   $ 251,219  
无菌注射剂 27,966   58,633   138,602   318,284  
仿制药 32,057   87,675   204,148   237,394  
国际制药 4,804   4,296   15,012   17,149  
所得税前持续经营业务调整后收入共计 $ 170,523   $ 235,544   $ 675,063   $ 824,046  
__________
(1)我们的国际制药部门产生的收入主要来自位于加拿大的外部客户。
在报告的任何期间内,没有来自外部客户的重大收入归属于美国以外的单个国家。
下表列出了根据美国公认会计原则确定的所得税前持续经营业务综合(亏损)收入总额与截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月的所得税前持续经营业务调整后收入总额(单位:千)的对账情况:
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
所得税前连续业务合并(亏损)收入总额 $ ( 16,894 ) $ ( 707,592 ) $ 20,346   $ ( 2,648,439 )
利息支出,净额 10   74,753   239   349,486  
公司未分配费用(1) 40,118   44,182   117,471   125,851  
无形资产摊销 64,429   84,042   194,110   261,844  
获得的进行中研究和开发费用   800     68,700  
与连续性和离职福利、费用削减和战略审查举措有关的数额(2) 10,764   44,029   36,718   139,025  
某些与诉讼有关的意外开支和其他意外开支,净额(3) 11,104   419,376   54,317   444,738  
某些法律费用(4) 1,514   8,052   5,187   31,322  
资产减值费用(5)   150,200   146   1,951,216  
购置相关和整合项目,净额(6) 1,062   ( 1,399 ) 1,824   ( 951 )
与重新计量公司间债务工具有关的外币影响 ( 2,203 ) ( 6,220 ) 3   ( 7,114 )
重组项目,净额(7) 57,960   124,212   227,579   124,212  
其他,净额(8) 2,659   1,109   17,123   ( 15,844 )
所得税前持续经营业务调整后收入共计 $ 170,523   $ 235,544   $ 675,063   $ 824,046  
__________
(1)该金额包括某些公司间接费用,如员工人数、设施和公司诉讼费用以及某些其他收入和费用。
(2)截至2023年9月30日止三个月和九个月的金额包括净雇员离职、连续性和其他与福利相关的费用$ 10.4 百万美元 36.3 分别为百万美元以及其他费用净额 0.3 百万美元 0.4 分别为百万。截至2022年9月30日止三个月的金额包括员工离职、连续性和其他与福利相关的费用净额$ 14.1 百万美元及其他费用净额,包括与战略审查举措有关的费用净额 30.0 百万。截至2022年9月30日止九个月的金额包括员工离职、连续性和其他与福利相关的费用净额$ 58.1 百万,加速折旧费$ 3.8 百万美元及其他费用净额,包括与战略审查举措有关的费用净额 73.2 百万。这些数额主要与附注5进一步说明的我们的重组活动有关。重组、某些连续性和过渡性补偿安排、某些其他成本削减举措和某些战略审查举措,包括与我们的破产程序有关的费用,这些都包括在此行直到申请日期,以及在重组项目之后的净行中。
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(3)该金额包括对我们应计诉讼相关和解费用的调整。我们的重大法律诉讼和其他或有事项在附注15中有更详细的说明。承付款项和意外开支。
(4)数额涉及与阿片类药物有关的法律费用。
(5)数额主要涉及商誉和无形资产减值费用。关于补充资料,请参阅附注10。商誉和其他无形资产。
(6)数额主要涉及或有对价公允价值的变动。
(7)这些金额与我们在破产程序中确认的净费用或收入有关,这些费用或收入需要作为重组项目列报,在ASC 852下为净额。见附注2。破产程序,以了解更多详情。
(8)截至2023年9月30日止九个月的金额主要涉及一笔费用约为$ 9.2 与否决某些股权奖励协议有关的百万美元,破产法院于2023年3月批准了该协议。这一行的其他数额涉及出售商业和其他资产及某些其他项目的损益。
资产信息未被审查或纳入我们的内部管理报告。因此,本公司并未披露每个可报告分部的资产信息。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间,公司将其与客户签订的合同收入按下表所列类别分列(单位:千)。 该公司认为,这些类别说明了收入和现金流动的性质、时间和不确定性如何受到经济因素的影响。
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
品牌药品:
特殊产品:
XIAFLEX ® $ 113,053   $ 104,014   $ 327,254   $ 324,376  
SUPPRELIN ® LA 21,590   31,283   73,390   84,852  
其他专业(1) 15,749   11,033   57,282   50,023  
特种产品共计 $ 150,392   $ 146,330   $ 457,926   $ 459,251  
已建立的产品:
PERCOCET ® $ 26,290   $ 25,052   $ 78,791   $ 77,483  
TESTOPEL ® 9,610   9,430   32,199   28,331  
其他已设立(2) 17,076   22,689   44,402   62,249  
已建立产品总数 $ 52,976   $ 57,171   $ 155,392   $ 168,063  
品牌药品总数(3) $ 203,368   $ 203,501   $ 613,318   $ 627,314  
无菌注射剂:
肾上腺素® $ 22,873   $ 24,917   $ 75,581   $ 85,514  
VASOSTRICT ® 20,827   33,697   71,197   225,217  
其他无菌注射剂(4) 51,681   60,079   186,886   171,161  
无菌注射剂总数(3) $ 95,381   $ 118,693   $ 333,664   $ 481,892  
仿制药总数(5) $ 134,382   $ 201,435   $ 511,141   $ 590,756  
国际制药合计(6) $ 18,534   $ 18,061   $ 55,661   $ 63,101  
总收入,净额 $ 451,665   $ 541,690   $ 1,513,784   $ 1,763,063  
__________
(1)其他专业包括的产品包括AVEED®,NASCOBAL®鼻喷剂和QWO®.
(2)Other Established中包含的产品包括但不限于EDEX®.
(3)上述个别产品是指截至2023年9月30日的三个月或九个月内每个产品类别中表现最好的两个产品和/或任何收入超过$ 25 在2023年或2022年完成的任何季度期间为百万。
(4)其他无菌注射剂中包含的产品包括但不限于APLISOL®.其他无菌注射剂中没有个别产品超过 5 所列期间合并总收入的百分比。
(5)仿制药部门由一系列产品组成,这些产品是品牌产品的仿制药版本,主要通过相同的批发商分销,通常具有有限的知识产权保护或没有知识产权保护,并在美国的Varenicline片剂(远藤的仿制药辉瑞公司的Chantix®),于2021年9月推出,组成 10 %,截至2023年9月30日止九个月及 15 %和 13 截至2022年9月30日的三个月和九个月分别占合并总收入的百分比。右兰索拉唑缓释胶囊(Endo的仿制药Takeda Pharmaceuticals USA,Inc.的Dexilant®),于2022年11月推出,组成 7 %和 6 截至2023年9月30日的三个月和九个月,分别占合并总收入的百分比。Lubiprostone胶囊(万灵科公司Amitiza的授权仿制药®),于2021年1月推出,组成 5 截至2022年9月30日止三个月,占合并总收入的百分比。这一部分内没有任何其他个别产品超过 5 所列期间合并总收入的百分比。
(6)国际制药部分,其收入低于 5 所列各期合并总收入的百分比包括在美国以外销售的各种特殊医药产品,主要是通过远藤的运营公司Paladin在加拿大销售的。
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注7。公允价值计量
公允价值指导建立了三层公允价值层次结构,优先考虑用于计量公允价值的投入。这些层级包括:
第1级——相同资产或负债在活跃市场中的报价。
第2级——除第1级以外可直接或间接观察到的投入,如类似资产或负债的报价;不活跃市场的报价;或可观察到或可由资产或负债基本上整个期间的可观察市场数据证实的其他投入。
第3级——得到很少或根本没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
金融工具
我们的简明综合资产负债表中记录的金融工具包括现金和现金等价物、限制性现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用、与购置有关的或有对价和债务。现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物中包括货币市场基金,这是法律要求投资于低风险证券(例如,美国政府债券、美国国库券和商业票据)的一种共同基金。货币市场基金支付的股息通常反映短期利率。由于非限制性和限制性现金及现金等价物(包括货币市场基金)、应收账款、应付账款和应计费用的初始到期日,其账面价值与其公允价值相近。
受限制的现金和现金等价物
下表列出截至2023年9月30日和2022年12月31日的流动和非流动受限现金及现金等价物余额(单位:千):
资产负债表项目 2023年9月30日 2022年12月31日
限制现金和现金等价物——流动(1) 限制现金和现金等价物 $ 167,939   $ 145,358  
受限制现金和现金等价物——非流动(2) 其他资产 85,000   85,000  
限制现金和现金等价物共计 $ 252,939   $ 230,358  
__________
(1)截至2023年9月30日和2022年12月31日的数额包括:(一)与诉讼相关事项有关的限制性现金和现金等价物,包括$ 50.2 百万美元 50.7 百万美元,分别存放在合格结算基金(QSF)中,用于处理与网格和/或阿片类药物有关的事项,以及(ii)大约$ 85.9 百万美元 86.0 与某些自保相关事项有关的限制性现金和现金等价物分别为百万美元。这些余额在简明综合资产负债表中被归类为流动资产,因为未来索赔的可能性和时间未知,可能导致在未来12个月内分配。见附注15。关于诉讼相关事项的进一步资料的承付款项和或有事项。
(2)2023年9月30日和2022年12月31日的金额与TLC协议有关。这笔余额可用于为未来的某些合同义务提供资金,或在满足某些条件后返还给我们,在简明综合资产负债表中被列为非流动资产。见附注11。许可、合作和资产收购协议,以获取更多信息。
购置相关或有对价
或有对价负债的公允价值是使用不可观察的输入值确定的;因此,这些工具是上述公允价值等级中的第3级计量。这些投入包括预计现金流量的估计数额和时间、成功的可能性(实现或有事件)和用于对概率加权现金流量进行现值的风险调整贴现率。在购置日期之后,在每个报告期,或有对价负债按当前公允价值重新计量,变动记入收益。公允价值的估计数是不确定的,截至本报告日期所使用的任何估计投入的变动都可能导致公允价值的重大调整。有关购置相关或有对价的更多信息,请参见下文“经常性公允价值计量”一节。
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目 录
经常性公允价值计量
本公司于2023年9月30日和2022年12月31日以经常性公允价值计量的金融资产和负债如下(单位:千):
截至2023年9月30日的公允价值计量采用:
第1级投入 第2级投入 第3级投入 合计
资产:
货币市场基金(1) $ 7,108   $   $   $ 7,108  
负债:
购置相关或有对价(2) $   $   $ 13,017   $ 13,017  
2022年12月31日公允价值计量采用:
第1级投入 第2级投入 第3级投入 合计
资产:
货币市场基金(1) $ 12,226   $   $   $ 12,226  
负债:
购置相关或有对价(2) $   $   $ 16,571   $ 16,571  
__________
(1)在2023年9月30日和2022年12月31日,货币市场基金包括$ 7.1 百万美元 12.2 在QSF中分别为百万。考虑QSF中的金额限制性现金等价物。见附注15。进一步讨论我们的诉讼的承诺和或有事项。在2023年9月30日和2022年12月31日,我们的货币市场基金的摊余成本与公允价值之间的差异,无论是单独的还是合计的,都不是重大的。
(2)在2023年9月30日和2022年12月31日,公司对收购相关或有对价的负债余额(受已执行合同约束,并按允许索赔总额的预期金额入账)被归入简明合并资产负债表中的可能折衷的负债。
使用重大不可观测输入的公允价值计量
下表列示了截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月期间公司与收购相关的或有对价负债的变化(单位:千),该负债使用重大不可观察输入值(第3级)以经常性公允价值计量:
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
期初 $ 14,653   $ 18,242   $ 16,571   $ 20,076  
已结算金额 ( 2,625 ) ( 286 ) ( 5,394 ) ( 2,445 )
收益中记录的公允价值变动 1,062   ( 1,399 ) 1,824   ( 951 )
货币换算的影响 ( 73 ) ( 745 ) 16   ( 868 )
期末 $ 13,017   $ 15,812   $ 13,017   $ 15,812  
截至2023年9月30日,或有对价债务的公允价值计量采用经风险调整的贴现率确定,贴现率从 10.0 %至 15.0 %(加权平均费率约 10.5 %,根据相对公允价值加权)。收益中记录的公允价值变动与收购相关的或有对价包含在我们的简明综合经营报表中,作为收购相关和整合项目的净额。
下表列示了截至2023年9月30日止九个月期间公司与收购相关的或有对价负债的变化(单位:千):
截至2022年12月31日的余额 收益中记录的公允价值变动 已结算金额和其他 截至2023年9月30日的余额
辅助获取 $ 10,618   $ 927   $ ( 2,165 ) $ 9,380  
Lehigh Valley Technologies,Inc.收购 2,300   109   ( 1,209 ) 1,200  
其他 3,653   788   ( 2,004 ) 2,437  
合计 $ 16,571   $ 1,824   $ ( 5,378 ) $ 13,017  
非经常性公允价值计量
长期资产、商誉和其他无形资产可能需要进行非经常性公允价值计量,以评估潜在的减值。在截至2023年9月30日的九个月内,主要与某些物业、厂房和设备相关的非经常性公允价值计量并不重要。
18

目 录
注8。库存
截至2023年9月30日和2022年12月31日的库存包括以下各项(单位:千):
2023年9月30日 2022年12月31日
原材料(1) $ 98,942   $ 105,975  
在制品(1) 55,971   43,057  
成品(1) 118,918   125,467  
合计 $ 273,831   $ 274,499  
__________
(1)上表所列存货构成部分为扣除备抵后的净额。
超过预期在一年内出售的存货被归类为非流动存货,不包括在上表中。截至2023年9月30日和2022年12月31日,$ 23.2 百万美元 23.0 百万非流动存货分别列入简明合并资产负债表的其他资产。截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司的简明合并资产负债表包括大约$ 6.7 百万美元 5.8 与尚未出售的产品有关的已资本化的上市前库存分别为百万美元。
注9。租赁
下表列出了公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的使用权资产和租赁负债情况(单位:千):
资产负债表项目 2023年9月30日 2022年12月31日
使用权资产:
经营租赁使用权资产 经营租赁资产 $ 24,125   $ 28,070  
融资租赁使用权资产 固定资产、工厂及设备,净值 20,692   26,761  
使用权资产共计 $ 44,817   $ 54,831  
经营租赁负债(1):
当前经营租赁负债 经营租赁负债的当期部分 $ 898   $ 903  
非流动经营租赁负债 经营租赁负债,减去流动部分 4,411   5,129  
经营租赁负债共计 $ 5,309   $ 6,032  
融资租赁负债(1):
非流动融资租赁负债 其他负债 $ 1,386   $ 1,392  
融资租赁负债共计 $ 1,386   $ 1,392  
__________
(1)截至2023年9月30日的数额不包括经营租赁负债$ 22.3 百万美元和融资租赁负债$ 11.8 在简明合并资产负债表中列为可能折中的负债的百万美元。截至2022年12月31日的数额不包括经营租赁负债$ 28.4 百万美元和融资租赁负债$ 17.1 在简明合并资产负债表中列为可能折中的负债的百万美元。
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目 录
下表列出截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月的租赁成本和费用以及转租收入(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
业务项目说明 2023 2022 2023 2022
经营租赁费用 各种(1) $ 1,283   $ 3,415   $ 5,313   $ 8,452  
融资租赁费用:
使用权资产摊销 各种(1) $ 2,027   $ 2,024   $ 6,071   $ 6,455  
租赁负债利息 利息支出,净额 $ 184   $ 271   $ 619   $ 877  
其他租赁费用和收入:
可变租赁费用(2) 各种(1) $ 3,131   $ 3,525   $ 8,332   $ 8,220  
融资租赁使用权资产减值费用 资产减值费用 $   $   $   $ 3,063  
转租收入 各种(1) $ ( 1,119 ) $ ( 1,560 ) $ ( 4,207 ) $ ( 4,810 )
__________
(1)金额根据相关租赁资产所支持的功能列入简明综合业务报表。下表列出截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的此类总额的构成部分(以千计):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
收入成本 $ 1,557   $ 1,539   $ 4,610   $ 4,668  
销售,一般和行政 $ 3,765   $ 5,812   $ 10,797   $ 13,488  
研究与开发 $   $ 53   $ 102   $ 161  
(2)金额是指在租赁负债的初始计量中未包括的可变租赁费用,例如与租赁房地产相关的公共区域维护和水电费,以及与我们的汽车租赁相关的某些费用。
下表提供了与我们截至2023年9月30日和2022年9月30日止九个月的租约有关的某些额外信息(单位:千):
截至9月30日的九个月,
2023 2022
为租赁负债计量所列数额支付的现金:
经营租赁的经营现金付款 $ 8,681   $ 9,746  
融资租赁业务现金付款 $ 938   $ 1,439  
融资租赁的融资现金付款 $ 4,999   $ 4,501  
因取得使用权资产而产生的租赁负债:
经营租赁(1) $   $ 1,296  
__________
(1)2022年的数额主要与一项新的租赁协议有关。
注10。商誉及其他无形资产
商誉
下表列出了我们在2023年9月30日和2022年12月31日的商誉信息(单位:千):
品牌医药 无菌注射剂 仿制药 国际制药 合计
截至2022年12月31日 $ 828,818   $ 523,193   $   $   $ 1,352,011  
截至2023年9月30日的商誉 $ 828,818   $ 523,193   $   $   $ 1,352,011  
截至2023年9月30日和2022年12月31日的商誉账面金额为扣除下列累计减值后的净额(单位:千):
品牌医药 无菌注射剂 仿制药 国际制药 合计
截至2022年12月31日的累计减值损失 $ 855,810   $ 2,208,000   $ 3,142,657   $ 513,211   $ 6,719,678  
截至2023年9月30日的累计减值损失 $ 855,810   $ 2,208,000   $ 3,142,657   $ 512,306   $ 6,718,773  
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目 录
其他无形资产
下表列出了截至2023年9月30日止九个月的其他无形资产金额的变化(单位:千)。
成本基础: 截至2022年12月31日的余额 收购 其他(1) 货币换算的影响 截至2023年9月30日的余额
许可证(加权平均寿命 14 年)
$ 442,107   $   $ ( 10,000 ) $   $ 432,107  
商品名称 6,409         6,409  
发达技术(加权平均寿命 12 年)
5,920,021       ( 424 ) 5,919,597  
其他无形资产共计(加权平均寿命 12 年)
$ 6,368,537   $   $ ( 10,000 ) $ ( 424 ) $ 6,358,113  
累计摊销: 截至2022年12月31日的余额 摊销 其他(1) 货币换算的影响 截至2023年9月30日的余额
许可证 $ ( 424,508 ) $ ( 3,432 ) $ 10,000   $   $ ( 417,940 )
商品名称 ( 6,409 )       ( 6,409 )
发达技术 ( 4,204,685 ) ( 190,678 )   431   ( 4,394,932 )
其他无形资产共计 $ ( 4,635,602 ) $ ( 194,110 ) $ 10,000   $ 431   $ ( 4,819,281 )
其他无形资产净额 $ 1,732,935   $ 1,538,832  
__________
(1)其他调整涉及移除某些已完全摊销的无形资产。
截至2023年9月30日止三个月和九个月的摊销费用总计$ 64.4 百万美元 194.1 分别为百万。截至2022年9月30日止三个月和九个月的摊销费用总计$ 84.0 百万美元 261.8 分别为百万。摊销费用列在简明综合业务报表的收入成本中。
减值
自10月1日起,当事件或情况变化表明该资产可能受损时,每年对商誉和(如适用)无限期无形资产进行减值测试。
作为商誉和无形资产减值评估的一部分,我们采用收益法估算报告单位和无形资产的公允价值,收益法采用贴现现金流模型,或酌情采用市场法。
贴现现金流模型反映了我们对未来现金流和其他因素的估计,包括对以下方面的估计:(一)未来经营业绩,包括未来销售、长期增长率、毛利率、经营费用、贴现率和实现估计现金流的可能性,以及(二)未来经济状况。这些假设是基于在市场上无法观察到的重要投入和判断,因此是公允价值等级中的第3级计量。在确定公允价值时使用的贴现率反映了我们对估计未来现金流量所固有的风险和不确定性的判断,随着时间的推移,可能会因特定资产的风险状况和其他市场因素而有所不同。我们相信贴现率及其他投入和假设与市场参与者所使用的是一致的。年度或中期商誉和无形资产减值评估产生的任何减值费用均记入我们简明综合经营报表的资产减值费用。
2022年第二季度中期商誉减值测试
从2022年5月开始,我们的股价和债务的估计公允价值总额经历了大幅下跌。我们认为,这些下降一直持续到2022年第二季度末,主要原因是投资者和分析师在以下方面的不确定性持续增加:(一)正在进行的阿片类药物和其他诉讼事项,我们未能就这些事项达成广泛的未决索赔解决方案,以及(二)围绕申请破产的可能性的猜测。此外,不断上升的通货膨胀和利率对借款成本产生了不利影响,这是在确定我们的贴现现金流模型中使用的贴现率时使用的几种投入之一。例如,美联储在2022年5月将基准利率提高了50个基点,在2022年6月又提高了75个基点。综合来看,我们确定这些因素代表触发事件,需要对截至2022年6月30日的无菌注射剂和品牌药品报告部门进行中期商誉减值测试。
21

目 录
在进行这些商誉减值测试时,我们估计了报告单位的公允价值,考虑到管理层对远藤的战略计划的持续承诺和相应的预计现金流,以及自我们于2021年10月1日进行年度商誉减值测试以来,管理层对诉讼风险的看法没有发生重大变化。然而,在分析我们对截至2022年6月30日的报告单位的合计估计内部估值与我们的市值和债务的合计估计公允价值的比较时,我们还考虑了上述投资者和分析师的不确定性增加,以及我们认为投资者和分析师不太可能修改他们的预测或估值模型,除非或直到我们能够证明在解决未决诉讼事项方面取得重大进展和/或证明未来潜在战略选择的风险,包括未来申请破产的可能性,不再适用。在进行此项分析后,我们进行了某些调整,将这些因素纳入我们报告单位的估值,主要是通过调整因公司特定风险溢价(CSRP)增加而产生的贴现率,并确定:(i)我们的无菌注射剂报告单位的估计公允价值低于其账面价值,导致税前非现金商誉减损费用为$ 1,748.0 (ii)虽然估计公允价值下降,但我们的品牌医药报告单位没有商誉减值,估计公允价值超过账面价值10%以上。2022年6月30日商誉测试采用的折现率为 13.5 %和 18.5 品牌药品和无菌注射剂报告单位的百分比分别为。
2022年第三季度中期商誉减值测试
如附注2所述。破产程序,在2022年第三季度期间,与出售有关,我们收到了跟踪马出价,取决于更高或其他更好的出价从其他方。在确定我们的一个或多个报告单位的账面价值是否更有可能超过其各自的公允价值时,考虑了投标价值以及我们的市值和债务的估计公允价值总额。此外,不断上升的通货膨胀和利率对借款成本产生了不利影响,这是在确定我们的贴现现金流模型中使用的贴现率时使用的几种投入之一。例如,美联储在2022年7月将基准利率提高了75个基点,在2022年9月又提高了75个基点。综合来看,我们确定这些因素代表触发事件,需要对截至2022年9月30日的无菌注射剂和品牌药品报告部门进行中期商誉减值测试。
在进行这些商誉减值测试时,我们估计了报告单位的公允价值,同时考虑了管理层对远藤的战略计划的持续承诺以及相应的预计现金流。然而,在分析我们截至2022年9月30日报告单位的合计估计内部估值与我们的市值和债务的合计估计公允价值,以及Stalking Horse Bid的票面价值和公允价值的比较时,我们对报告单位的估值进行了调整,以反映某些风险和不确定性,包括与第11章案件和出售有关的风险和不确定性,主要是通过调整CSRP上升导致的贴现率,并确定:(i)我们的无菌注射剂报告单位的估计公允价值低于其账面价值,导致税前非现金商誉减损费用为$ 97.0 万元,以及(二)品牌医药报告单位的估计公允价值超过账面价值10%以上。2022年9月30日商誉测试采用的折现率为 15.0 %和 19.5 品牌药品和无菌注射剂报告单位的百分比分别为。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月里,我们做了 不是 记录与无形资产或商誉相关的任何减值费用。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,我们记录的减值费用为$ 53.2 百万美元 103.2 百万,分别与其他无形资产有关。这些税前非现金资产减值费用主要涉及某些已开发的技术无形资产,这些无形资产是在市场条件变化和影响可收回性的某些其他因素之后进行减值测试的。
注11。LICENSE、COLLABORATION和Asset ACQUISITION Agreements
我们与第三方签订了某些许可、合作和资产收购协议。一般来说,这些协议要求我们与第三方分担开发、制造、商业化和/或销售候选产品和/或产品的费用,而第三方又授予我们此类候选产品和/或产品的营销权。根据这些协议,我们通常被要求:(i)在成功完成监管、销售和/或其他里程碑时支付预付款和/或其他款项和/或(ii)支付销售和/或这些协议产生的其他费用的特许权使用费。我们还不时签订协议,直接从第三方收购某些资产。
Nevakar协定
2022年5月,我们宣布,我们的EVU子公司已订立一项协议,收购 Nevakar Injectables,Inc.(Nevakar,Inc.)的子公司Nevakar Injectables,Inc.的开发阶段即用(RTU)注射产品候选者,预付现金$ 35.0 百万(2022年《内瓦卡协定》)。此次收购于2022年第二季度完成。获得的一套资产和活动不符合企业的定义。因此,我们将该交易作为资产收购进行了会计处理。交易完成后,预付款在简明综合业务报表中记为在进行中的研究和开发采购。
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目 录
与我们的无菌注射剂部分相关的候选产品正处于不同的开发阶段。首次商业发射预计将于2025年进行;然而,不能保证这将在这个时间框架内进行,或者根本不能保证。通过此次收购,公司将控制所收购候选产品的所有剩余开发、监管、制造和商业化活动。
2022年8月,在正在进行的破产程序中,EVU对Nevakar,Inc.和Nevakar Injectables Inc.(统称Nevakar)提起对抗性诉讼(Nevakar诉讼),以执行:(i)2018年开发、许可和商业化协议(2018年Nevakar协议)和(ii)2022年Nevakar协议。2022年9月,Nevakar对EVU提出反诉。2022年12月,EVU和Nevakar就Nevakar诉讼达成和解(Nevakar和解),但须经破产法院批准。Nevakar和解协议规定了2018年Nevakar协议的修正案(Nevakar修正案),以撤销EVU的许可证 two 2018年Nevakar协议涵盖的产品,将EVU的许可修改为剩余的 2018年《Nevakar协议》涵盖的产品将减少对Nevakar的特许权使用费,终止EVU在实现或有里程碑时向Nevakar付款的任何义务,并消除Nevakar因EVU违约或重大违约而终止剩余许可的能力。Nevakar和解协议还规定,EVU和Nevakar将同意根据2018年Nevakar协议和2022年Nevakar协议相互解除某些索赔。Nevakar和解协议于2023年1月获得破产法院批准。Nevakar和解协议对我们2022年的简明合并财务报表没有影响。
2023年第一季度,公司得出结论认为,Nevakar修正案符合非货币交换的定义。Nevakar修正案并未导致公司出售或获得额外的权利。公司确定,被撤销的产品权利的估计价值大约等于与 保留的产品。没有与被撤销的产品权利相关的账面价值,因为向Nevakar支付的相关款项以前作为收购过程中的研究和开发计入费用。基于这些因素,Nevakar修正案对我们截至2023年9月30日止九个月的简明合并财务报表没有影响。
TLC协议
2022年6月,我们宣布,我们的EVU子公司与台湾微脂体股份有限公司(TLC)签订了TLC599商业化协议(TLC协议)。我们将该协议作为资产收购进行核算。在2022年第二季度,我们预付了$ 30.0 百万美元给TLC,并在简明综合经营报表中记入相应费用,记入Acquired进行中研究和开发。2023年10月13日,我们在破产法院启动了针对TLC的对抗性诉讼。由于争端的商业敏感性,启动此种程序的申诉是密封提交的,不公开。关于协定条款和发展状况的进一步讨论,见附注12。年度报告第四部分第15项所列合并财务报表中的许可、合作和资产收购协议 .
注12。合同资产和负债
我们的收入几乎全部来自向客户销售我们的产品,即我们根据采购订单将产品运送给客户。这类收入合同一般不会产生合同资产或合同负债,因为:(一)基础合同一般只有一项履约义务;(二)在履约义务完全履行之前,我们一般不会收到对价。截至2023年9月30日,这类合同的未履行履约义务涉及已订购但未交付的产品。我们一般预期在签订基础合同后一周内履行履约义务并确认收入。根据短期初始合同期限,不需要额外披露剩余履约义务。
我们的某些其他创收合同,包括许可证和合作协议,可能会产生合同资产和/或合同负债。例如,当仍有履约义务时,我们可能会在收到客户的某些预付款和里程碑付款时确认合同负债。
23

目 录
下表显示与客户订立的合同资产和合同负债的期初和期末余额(千美元):
2023年9月30日 2022年12月31日 $变化 %变化
合同资产(1) $ 4,990   $ 8,193   $ ( 3,203 ) ( 39 ) %
合同负债(2) $ 3,675   $ 4,099   $ ( 424 ) ( 10 ) %
__________
(1)截至2023年9月30日和2022年12月31日,约为$ 1.4 百万美元 1.5 这些合同资产中的百万美元分别归类为流动资产,并列入公司简明综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产。其余数额列为非流动资产,列入其他资产。
(2)截至2023年9月30日和2022年12月31日,约为$ 0.6 这些合同负债中的百万被归类为当期,并被列入公司简明综合资产负债表的应付账款和应计费用中。其余数额列为非流动,列入其他负债。在截至2023年9月30日的九个月内,大约$ 0.4 百万收入已确认,计入2022年12月31日的合同负债余额。
在截至2023年9月30日的九个月内,我们确认收入为$ 14.4 与以往各期已履行或部分履行的履约义务有关的百万美元。这种收入一般与我们的可变考虑的估计数的变化有关。
注13。应付账款和应计费用
截至2023年9月30日和2022年12月31日,应付账款和应计费用包括下列各项(单位:千):
2023年9月30日 2022年12月31日
应付贸易账款 $ 90,912   $ 109,033  
回报和津贴 136,265   160,619  
回扣 115,231   167,516  
退单 569   920  
其他销售扣减 3,767   6,197  
应计利息 42   68  
应计薪金和有关福利 82,469   95,666  
应计特许权使用费和其他分销伙伴应付款项 27,581   24,072  
其他(1) 105,792   123,092  
合计 $ 562,628   $ 687,183  
__________
(1)数额包括各种应计费用,其中最重要的是应计法律费用和其他专业费用。
上表中的金额不包括在我们的简明综合资产负债表中归类为可能折中的负债的金额。见附注2。破产程序,以获得关于可能被妥协的负债的更多信息。
24

目 录
注14。债务
下表列出了公司在2023年9月30日和2022年12月31日的债务总额(单位:千美元):
2023年9月30日 2022年12月31日
实际利率(1) 本金(2) 账面金额(2) 实际利率(1) 本金(2) 账面金额(2)
5.375 2023年到期优先票据百分比
5.38   % $ 6,127   $ 6,127   5.38   % $ 6,127   $ 6,127  
6.00 2023年到期优先票据百分比
6.00   % 56,436   56,436   6.00   % 56,436   56,436  
5.875 2024年到期的优先有担保票据百分比
6.88   % 300,000   270,907   6.88   % 300,000   286,375  
6.00 2025年到期的优先票据百分比
6.00   % 21,578   21,578   6.00   % 21,578   21,578  
7.50 2027年到期的优先有担保票据百分比
8.50   % 2,015,479   1,766,287   8.50   % 2,015,479   1,894,774  
9.50 2027年到期的优先有担保第二留置权票据百分比
9.50   % 940,590   940,590   9.50   % 940,590   940,590  
6.00 2028年到期的优先票据百分比
6.00   % 1,260,416   1,260,416   6.00   % 1,260,416   1,260,416  
6.125 2029年到期的优先有担保票据百分比
7.13   % 1,295,000   1,161,598   7.13   % 1,295,000   1,230,799  
定期贷款机制 14.50   % 1,975,000   1,663,585   13.50   % 1,975,000   1,871,894  
循环信贷安排 12.00   % 277,200   241,674   11.00   % 277,200   265,728  
共计(3) $ 8,147,826   $ 7,389,198   $ 8,147,826   $ 7,834,717  
__________
(1)自申请日起,我们停止确认与我们所有债务工具有关的利息费用,并开始就我们的第一留置权债务工具(代表除我们的优先无担保票据和 9.50 2027年到期的优先担保第二留置权票据百分比)。上表所列的2023年9月30日和2022年12月31日的“实际利率”是在这些日期生效的利率,用于计算:(一)与我们的第一留置权债务工具有关的未来充分保护付款和(二)与我们的其他债务工具有关的未来合同利息,尽管这些利息目前没有得到确认。这些利率是以截至该日期未偿付的合同本金的百分比表示的,就我们的第一留置权债务工具而言,不考虑在该日期之前支付的适当保护付款的任何减少。
(2)2023年9月30日和2022年12月31日的本金数额是各自票据所欠未付合同本金的数额。在2022年第三季度,根据ASC 852,我们将所有无担保和潜在担保不足的债务工具的账面金额调整为与允许索赔的预期金额相等,并计入费用(在重组项目中,在简明合并运营报表中为净额)$ 89.2 与这些工具相关的先前递延和未摊销费用的百万。我们的第一留置权债务工具的2023年9月30日和2022年12月31日的账面金额也反映了自申请日以来支付的某些适当保护款项的减少。
(3)截至2023年9月30日和2022年12月31日,我们的债务的全部账面金额,以及截至申请日存在的任何相关的剩余应计和未付利息,都包含在简明合并资产负债表中的负债项中,但须考虑折衷方案。
一般信息
公司长期债务的估计公允价值总额为$ 4.5 十亿美元 4.9 分别为2023年9月30日和2022年12月31日。基于这种估值方法,我们确定这些债务工具是公允价值层次结构中的第2级计量。
信贷安排
本公司及其某些子公司是信贷协议的缔约方,在2021年3月发生某些再融资交易后,该协议立即规定:(i)a $ 1,000.0 百万高级有担保循环信贷机制(循环信贷机制)和(二)a美元 2,000.0 百万高级担保定期贷款机制(定期贷款机制,连同循环信贷机制,即信贷机制)。截至2023年9月30日,信贷安排项下的未缴现款列于上表。
契约、违约事件及破产相关事宜
与我们的未偿债务有关的协议包含某些契约和违约事件。
在申请日期,债务人根据《破产法》提出自愿救济申请,这构成违约事件,加速了我们在当时几乎所有未偿还债务工具下的义务。然而,《破产法》第362条禁止债权人采取任何行动强制执行相关的金融义务,债权人对债务票据的强制执行权受《破产法》适用条款的约束。
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由于第11章案件,自申请日以来,我们没有支付信贷安排或我们的各种优先票据和优先担保票据的任何预定本金或利息,我们目前也没有支付。然而,我们正在支付某些适当的保护费。此外,由于第11章案件,循环信贷机制下的所有剩余承付款项都已终止。
除其他条件外,RSA计划进行的交易须经破产法院批准。因此,不能保证将完成其中所述的交易。由于公司尚未就此类交易获得破产法院的批准,我们的债权人,包括我们的有担保和无担保债务持有人能否收回他们对我们的全部债权,仍存在不确定性。因此,截至2023年9月30日和2022年12月31日,在我们的简明综合资产负债表中,所有有担保和无担保债务工具都被归类为可能折衷的负债,我们在申请日停止确认与这些工具相关的利息费用。在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间,我们没有确认大约$ 164 百万美元 479 如果不是第11章案件,本应确认的合同利息费用分别为百万美元。在2022年第三季度,我们没有确认大约$ 77 如果不是第11章的案件,本应确认的百万合同利息费用。
根据附注2进一步讨论的现金担保令。在破产程序中,除其他事项外,我们有义务在我们的破产程序中就我们的每一项第一留置权债务工具支付一定的保护金。在截至2023年9月30日的累计基础上,我们根据现金抵押令支付了以下足够的保护费:
$ 35.5 与循环信贷机制有关的百万元;
$ 311.4 与定期贷款机制有关的百万美元;以及
$ 411.7 万美元,与适用的优先担保票据有关。
按照ASC 852的要求,这些适当的保护付款记为相应第一留置权债务工具账面金额的减少额,这些债务工具被归类为可能折中的负债。这种会计处理是由于上述与破产程序(包括拟议的出售交易)的最终结果有关的不确定性,这反过来又造成了围绕第一留置权债务持有人能否全额收回与这些票据相关的未偿本金的不确定性。根据第11章案件的某些发展情况,适当的保护付款中的一部分或全部以后可能被重新定性为利息费用。
债务融资交易
下文列出了与截至2023年9月30日止九个月或截至2022年12月31日止年度发生的债务融资交易有关的某些披露。有关2022年12月31日终了年度发生的债务融资交易的补充披露,请参阅附注15。年度报告第四部分项目15所列合并财务报表中的债务。
2022年1月优先票据偿还
7.25 2022年到期的优先票据百分比 5.75 2022年到期的优先票据已于2022年1月偿还。
注15。承诺与或有事项
美国政府协定
2021年11月,我们的Par无菌产品有限责任公司(PSP有限责任公司)子公司与美国政府签订了一项合作协议,以扩大我们在密歇根州罗切斯特市工厂的无菌注射剂部门的填充剂制造产能和能力,以支持美国政府在生产关键药物以推进大流行准备方面的国防努力(美国政府协议)。美国政府协议最初是与美国国防部签订的,是美国政府根据《国防生产法》授权的努力的一部分,旨在解决关键产品供应链中的潜在漏洞,并加强对国防至关重要的国内制造能力的提升,包括基本药物的生产。

2023年第三季度,公司完成了将美国政府协议从国防部移交给美国卫生与公众服务部(HHS)的工作。与HHS签订的协议与与国防部签订的协议保持了基本相同的权利和义务,并得到了一致的核算。见附注3。重要会计政策摘要和附注16。年度报告第四部分第15项所载合并财务报表中的承付款项和意外开支,以供进一步讨论本协议和我们的会计处理。
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目 录
法律程序和调查
我们和我们的某些子公司不时涉及各种索赔、法律诉讼以及内部和政府调查(统称为诉讼),其中包括与产品责任、知识产权、监管合规、消费者保护、税务和商业事项有关的诉讼。本文所述的某些诉讼的不利结果可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流量产生重大不利影响。我们还受制于一些未在此披露的事项,因为我们的管理层认为,就我们的财务状况、业务结果和现金流量而言,这些事项无论是个别的还是总体的都不重要。
正如附注2进一步讨论的那样。破产程序,在申请日,某些债务人根据《破产法》提出自愿救济申请。另外一些债务人于2023年5月25日和2023年5月31日根据《破产法》提出自愿救济申请。根据《破产法》,第三方为收取债务人在申请前所欠债务而采取的行动,以及截至申请之日针对债务人的大多数待决诉讼,一般须自动中止。然而,根据《破产法》,某些法律程序,例如涉及行使政府实体的警察或管理权力的程序,可能不受自动中止的限制,除非破产法院另有命令,否则可以继续进行。因此,即使自动中止,某些程序仍可能继续进行(或某些当事方可能试图争辩这种程序应继续进行)。在不存在或预期不存在任何中止的情况下,如果取消了现有的中止,我们打算酌情大力起诉或捍卫我们的立场。我们无法预测任何程序的结果,也无法保证我们会成功或获得所要求的任何救济。
我们相信,与某些产品责任或其他事项有关的某些和解和判决,以及法律辩护费用,已经或可能全部或部分由我们与多家保险公司的保单承保。在某些情况下,保险公司保留对承保范围提出异议或拒绝承保的权利。我们打算积极抗辩与我们的保险公司的任何纠纷,并根据我们的保单条款行使我们的权利。尽管有上述规定,根据我们的保险单追回的金额可能大大低于规定的承保限额,并且可能不足以支付损害赔偿、其他救济和/或与索赔有关的费用。此外,我们不能保证保险公司将按我们预期的金额支付索赔,也不能保证保险范围将以其他方式提供。即使是在向保险公司提出申索以进行抗辩和赔偿的情况下,也不能保证这些申索将由保险支付,也不能保证赔偿机构或保险公司在财务上仍然可行,或不会挑战我们获得全部或部分赔偿的权利。因此,只有在认为有可能实现潜在的追偿要求时,我们才会记录根据这些保单应收款项的应收款项。
我们可能没有,也可能无法以可接受的条款获得或维持保险,或为潜在的责任或其他损失提供足够的保险,包括与当前或未来的法律诉讼有关的费用、判决、和解和其他责任,无论索赔成功或失败。例如,我们没有足够的保险来满足对我们提出的所有阿片类药物索赔。我们一般也不再有产品责任保险覆盖索赔与网格相关的诉讼在这里描述。此外,我们可能受到被收购实体尚存保单的限制,这些保单可能不足以覆盖潜在的负债或其他损失。未能产生足够的现金流或无法获得其他融资,可能会影响我们支付保险未涵盖的债务项下应付款项的能力。此外,我们的业务性质、我们面临的法律诉讼以及我们遭受的任何损失可能会增加保险成本,这可能会影响我们对保险计划的决定。最后,如2023年3月24日向破产法院提交的规定所述(见附注2)。破产程序),我们获取某些保险收益的能力可能会受到特设第一留置权小组与UCC之间达成的决议的影响。
截至2023年9月30日,我们的应计损失或有事项总额为$ 875.1 百万,其中最重要的组成部分涉及:(一)本文进一步描述的与阿片类药物有关的各种事项和(二)产品责任和与经阴道手术网片产品有关的事项,我们自2016年3月以来没有销售这些产品。虽然我们认为有可能存在超过确认金额的损失,但我们无法估计超过此时确认金额的可能损失或损失范围。截至2023年9月30日,我们的全部应计损失或有事项在简明综合资产负债表中被归类为可能折衷的负债。由于《破产法》规定的自动中止以及根据第11章计划或其他方式对这些债务的不确定处理,与意外损失应计金额有关的任何付款的时间和数额都不确定。
作为第11章案件的一部分,认为自己对债务人,包括诉讼当事人有求偿要求或诉讼理由的个人和实体,可以提交证明这种求偿要求的求偿证明。2023年4月3日,破产法院签署了《禁止令》,随后于2023年6月23日和2023年7月14日进行了修订,将2023年7月7日定为个人和非政府实体向债务人提交索赔证明的一般禁止日(截止日期)。破产法院还将2023年5月31日定为政府实体向债务人提出与阿片类药物有关的某些索赔以外的索赔的禁止日。某些索赔,包括大多数与类阿片有关的政府索赔,须按《禁止使用日期令》中更详细规定的单独的禁止使用日期程序执行。
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目 录
应债务人的要求,破产法院已指定FCR处理第11章案件。正如适用的破产法院文件中进一步描述的那样,FCR代表的是个人的权利,这些个人将来可能对债务人或债务人与债务人的类阿片或经阴道手术网片产品有关的业务的继承人提出一项或多项人身损害索赔,但他们不能在第11章案件中提出这种索赔,因为除其他原因外,这些个人不知道所称的损害,有所称损害的潜在表现,或无法或无法根据所称损害提出索赔。尽管FCR最初被指定代表个人的权利,这些个人未来可能对债务人或债务人与其雷尼替丁产品有关的业务的继承人提出一项或多项人身损害索赔,但2023年8月,破产法院下达命令,终止FCR对与债务人的雷尼替丁产品有关的索赔的指定。
阴道网片很重要
自2008年以来,我们和我们的某些子公司,包括American Medical Systems Holdings, Inc.(后来转换为Astora Women’s Health Holdings,LLC并合并为Astora Women’s Health LLC(Astora)),在美国、英国、澳大利亚和其他国家的多个州和联邦法院被列为被告,指控使用经阴道手术网片产品治疗盆腔器官脱垂(POP)和压力性尿失禁(SUI)造成人身伤害。自2016年3月以来,我们从未销售过此类产品。原告要求赔偿各种人身伤害,包括慢性疼痛、大小便失禁、无法控制肠道功能和永久性畸形,并在可能的情况下寻求补偿性和惩罚性损害赔偿。
在2013年6月至申请日的不同时间,公司和/或其某些子公司签订了各种主和解协议和其他协议,旨在解决约 71,000 已提交和未提交的美国网格索赔。这些管理事务协议和其他协议完全是通过妥协和和解的方式,并不是我们或我们的任何子公司承认责任或过失。所有管理事务协议都要经过一个程序,其中包括管理解决办法和发放资金的准则和程序。在某些情况下,管理事务协定规定设立结算资金存入的QSF,规定了参与要求,并允许在未达到参与门槛的情况下减少结算付款总额。在某些情况下,参与要求或其他付款条件在申请日期之前没有得到满足。存入QSF的资金被视为受限现金和/或受限现金等价物。向任何个人索赔人分配资金的条件是收到证明产品使用的文件,驳回任何诉讼,并撤销对我们和所有关联公司的索赔。在收到资金之前,个人索赔人必须陈述并保证在索赔管理过程中确定的留置权、转让权或其他索赔已经得到或将得到个人索赔人的满足。对和解基金、分配给个人索赔人的数额和协议的其他条款适用保密规定。
下表列出了截至2023年9月30日的九个月期间与网格相关的QSF和应计负债余额的变化(单位:千):
网格合格结算基金 应计赔偿责任(1)
截至2022年12月31日的余额 $ 50,339   $ 222,972  
额外费用   500  
从合格和解基金解决纠纷的现金分配 ( 1,510 ) ( 1,510 )
其他(2) 1,031   1,031  
截至2023年9月30日的余额 $ 49,860   $ 222,993  
__________
(1)截至2023年9月30日和2022年12月31日,在简明合并资产负债表中,全部应计项目被归类为可能折中的负债。
(2)存入QSF的金额不时产生利息,这反映在上表中,作为QSF和Mesh Liability Accrual余额的增加额。在不因第11章案件而对付款作出任何限制的情况下,这种利息一般用于支付基金的行政费用,在支付了所有索赔之后剩余的任何利息一般将分配给参与该解决办法的索赔人。这一项目还包括对非美元结算的外币调整。
与阴道网责任有关的费用和相关的法律费用以及所有期间的其他费用都在我们的简明综合经营报表中的已终止经营和税后净额中报告。
截至2023年9月30日,公司已累计支付了大约$ 3.6 十亿美元 49.9 截至2023年9月30日,其中100万人仍在QSF中。鉴于根据《破产法》提出的救济申请,我们预计在未来12个月内不会根据先前执行的网格和解协议支付新的款项。由于资金不时从QSF中支出,应计负债将相应减少,同时相应减少受限制的现金和现金等价物。
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2023年6月,公司向破产法院提出动议,要求:(i)确认自动中止不适用于根据QSF向网格索赔人进行的某些分配,以及(ii)授权要求将QSF资金返还相关各方(QSF动议)。2023年7月,破产法院下达命令,确认自动中止不适用于QSF对公司没有复归权益的网状索赔人的某些分配,并授权公司为不反对QSF动议的网状索赔人要求返还QSF资金。反对网格索赔人必须在2023年11月9日之前对QSF动议提出正式反对,除非公司和这些索赔人另有约定并经破产法院批准。目前,破产法院定于2023年11月对任何此类反对意见进行审理。
自请愿之日起,在美国针对AMS和Astora的网状人身损害索赔已受到《破产法》规定的自动中止,在英国和澳大利亚已获得网状诉讼的中止。在没有中止措施的某些其他国家,如果取消了中止措施,我们将继续积极捍卫任何尚未解决的要求,并为我们的最佳利益酌情探讨其他选择。
2012年10月,我们联系到了美国各州总检察长对网片产品发起的民事调查,其中包括治疗持久性有机污染物和SUI的经阴道手术网片产品。2013年11月,我们收到了来自加利福尼亚州的与此项调查有关的传票,随后我们又收到了来自加利福尼亚州和其他州的传票。我们正在配合调查。
跟踪竞拍人与UCC之间达成的决议考虑由买方为某些无担保债权人和根据该决议设立的次级信托设立信托并为其提供资金,其中一项信托应为某些网格债权人的利益设立。此外,2023年4月13日,Stalking Horse Bidder和FCR向破产法院提交了一项决议,其中设想,在出售后,买方将建立和资助总额为$ 0.5 百万,为某些未来网状索赔人提供的信托,以换取向(除其他外)买方和远藤制药公司、其附属公司和关联实体和个人提供的某些释放。如前所述,Stalking Horse投标须经破产法院批准,因此不能保证向买方提出的出售交易以及买方为自愿网格索赔相关次级信托(包括某些未来网格索赔人的信托)提供的资金将会实际发生。此外,与上述事项类似的事项可由他人提出,或可扩大上述事项的范围。我们无法预测这些事项的结果,也无法估计可能发生的任何额外损失的可能范围。
尽管本公司认为,截至本报告发布之日,它已适当估计了与所有网格相关事项相关的允许索赔金额,但有合理的可能性,我们可能需要对总的应计负债进行调整。这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
与类阿片有关的事项
自2014年以来,美国多个州以及美国和加拿大的其他政府人士或实体和私人原告对我们和/或我们的某些子公司提起诉讼,包括Endo Health Solutions Inc.(EHSI)、Endo Pharmaceuticals Inc.(EPI)、Par Pharmaceutical,Inc.(PPI)、帕尔制药(PPCI)、Endo Generics Holdings,Inc.(EGHI)、Vintage Pharmaceuticals,LLC、Generics Bidco I,LLC、DAVA Pharmaceuticals,LLC、PSP LLC和加拿大的Paladin和EVU,以及其他制造商、分销商、药店和/或其他公司,就被告的所谓销售提出索赔,与处方类阿片药物有关的营销和/或分销做法,包括我们的某些产品。截至2023年10月30日,我们所知的美国待决案件包括但不限于大约 15 由国家或代表国家提出的案件;大约 2,570 县、市、美洲原住民部落和/或其他与政府有关的个人或实体提起的诉讼; 310 医院、卫生系统、工会、卫生和福利基金或其他第三方付款人以及大约 220 个人提起的案件,包括但不限于新生儿禁欲综合征患儿的法定监护人。美国的某些案件属于推定的集体诉讼。加拿大的案件包括:不列颠哥伦比亚省代表加拿大所有联邦、省和地区政府和机构的一个拟议类别提起的诉讼,这些政府和机构支付了与阿片类药物有关的医疗、药品和治疗费用;在艾伯塔省代表加拿大所有地方或市政府的一个拟议类别提起的诉讼;在萨斯喀彻温省代表加拿大所有原住民社区和地方或市政府的一个拟议类别提起的诉讼;以及 在不列颠哥伦比亚省、安大略省和魁北克省提起的其他推定集体诉讼,为被开处方和/或服用阿片类药物的加拿大居民寻求救济。
这些案件中的申诉提出了各种各样的申诉,包括但不限于声称违反公害、消费者保护、不公平贸易做法、敲诈勒索、医疗补助欺诈和/或药商责任法的法定申诉和/或普通法关于公害、欺诈/虚假陈述、严格责任、疏忽和/或不当得利的申诉。这些索赔一般是基于所指称的与处方类阿片药物的销售和营销有关的虚假陈述和/或遗漏和/或所指称的未能采取适当步骤查明和报告可疑订单以及防止滥用和转移用途。原告寻求各种补救办法,包括但不限于宣告性和/或强制性救济;补偿性、惩罚性和/或三倍损害赔偿;恢复原状、没收财产、民事处罚、减刑、律师费、费用和/或其他救济。所要求的损害赔偿超出了我们适用的保险范围。
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美国的许多案件都是在俄亥俄州北区联邦地区法院审理的联邦多区诉讼(MDL)中协调处理的;然而,2022年4月,多区诉讼司法委员会发布命令,建议根据MDL的进展情况,不再将在联邦法院提交或移至联邦法院的新案件移交给MDL。其他案件正在各联邦或州法院审理中。在申请日之后,由于自动中止和破产法院2022年11月发布的初步禁制令,几乎所有未决案件中针对公司及其子公司的诉讼活动都停止了。2023年8月,破产法院以进一步延长初步禁制令 180 天。加拿大也有类似的停止诉讼活动的做法。
2020年6月,纽约州金融服务部(DFS)对公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI提起行政诉讼,指控其违反《纽约保险法》和《纽约金融服务法》。2021年7月,DFS提交了一份经修正的指控声明。经修订的指控说明称,在类阿片药物的营销、销售和/或分销过程中存在欺诈或其他不法行为,导致向保险公司提交虚假索赔。DFS要求对每一个涉嫌欺诈的处方处以民事处罚,并要求强制救济。2021年7月,EPI、EHSI、PPI和PPCI等公司向纽约州法院提交了一份请愿书,要求禁止DFS继续其行政执法行动。2021年12月,DFS提交了一项动议,要求驳回该请求,法院于2022年6月批准了该请求。该公司的子公司等于2022年7月对该裁决提出了上诉。在第11章案件开始后,上诉和DFS的行政事项均被搁置。
从2019年至申请日,公司和/或其某些子公司签署了一系列和解协议,以解决某些州、县、市和/或其他政府实体提出的政府类阿片索赔。某些相关发展包括但不限于以下方面:
2019年9月,EPI、EHSI、PPI和PPCI与 two 俄亥俄州提供的付款总额为$ 10 百万美元 1 百万VASOSTRICT®和/或肾上腺素®.结算金额已于2019年第三季度支付。
2020年1月,EPI和PPI与俄克拉何马州签署了一项和解协议,规定支付$ 8.75 百万。2020年第一季度支付了结算额。
2021年8月,EPI、EHSI、 田纳西州东部的县, 十八 这些县内的市镇和一名未成年人签署了一项和解协议,规定支付$ 35 百万。结算金额已于2021年第三季度支付。
2021年9月,远藤制药、EPI、EHSI、PPI和PPCI与纽约州和 two 为其各州提供$ 50 百万。结算金额已于2021年第三季度支付。
2021年10月,EPI和EHSI与阿拉巴马州总检察长办公室签署了一项和解协议,旨在解决该州和其他阿拉巴马州政府人士和实体的阿片类药物相关案件和索赔,以换取总计$ 25 百万,但须符合某些参与门槛。截至请愿之日,和解金额尚未支付,由于第11章案件的原因,不知道何时或是否将支付这笔款项。
2021年12月,远藤制药、EPI、EHSI、PPI和PPCI与德克萨斯州总检察长办公室和 德克萨斯州各县打算解决与阿片类药物有关的案件和该州及其他德克萨斯州政府人士和实体的索赔,以换取支付总额$ 63 百万,但须符合某些参与门槛。结算金额于2022年第一季度存入QSF。
2022年1月,EPI和EHSI与佛罗里达州总检察长办公室签署了一项和解协议,旨在解决该州和其他佛罗里达州政府人士和实体的阿片类药物相关案件和索赔,以换取总额高达$ 65 百万,但须符合某些参与门槛。结算金额于2022年第二季度存入QSF。
2022年2月,EPI和EHSI与路易斯安那州总检察长办公室签署了一项和解协议,旨在解决该州和路易斯安那州其他政府人士和实体的阿片类药物相关案件和索赔,以换取总计$ 7.5 百万,但须符合某些参与门槛。截至请愿之日,和解金额尚未支付,由于第11章案件的原因,不知道何时或是否将支付这笔款项。
2022年3月,EPI、EHSI和PPI与西弗吉尼亚州总检察长办公室签署了一项和解协议,旨在解决该州和其他西弗吉尼亚州政府个人和实体的阿片类药物相关案件和索赔,以换取总计$ 26 百万,但须符合某些参与门槛。截至请愿之日,和解金额尚未支付,由于第11章案件的原因,不知道何时或是否将支付这笔款项。
2022年6月,EPI和EHSI与阿肯色州总检察长办公室和某些阿肯色州地方政府签署了一项和解协议,旨在解决该州和其他阿肯色州政府人士和实体与阿片类药物有关的案件和索赔,以换取共计$ 9.75 百万,但须符合某些参与门槛。除根据MDL共同福利基金订单保留的某些金额外,结算金额已在2022年第三季度支付。
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2022年7月,EPI和EHSI与密西西比州总检察长办公室签署了一项和解协议,旨在解决该州和其他密西西比州政府人员和实体的阿片类药物相关案件和索赔,以换取总计$ 9 百万,但须符合某些参与门槛。截至请愿之日,和解金额尚未支付,由于第11章案件的原因,不知道何时或是否将支付这笔款项。
2022年7月,EPI、EHSI、PPI和PPCI与旧金山市和旧金山市执行了一项和解协议,规定首期付款为$ 5 百万美元及其后的付款 500,000 一年多 十年 .截至请愿之日,和解金额尚未支付,由于第11章案件的原因,不知道何时或是否将支付这笔款项。
尽管协议的具体条款各不相同,但每项协议都只是以妥协和和解的方式达成的,绝不是承认我们或我们的任何子公司的不当行为、过失或任何类型的责任。某些和解协议规定设立QSF,在某些条件下偿还部分或全部和解金额和/或在满足某些条件的情况下额外付款。根据有关协议的规定,在初始供资之后的一段时间内,存放在QSF中的资金一直并可能继续被视为受限制现金和/或受限制现金等价物。QSF资金的分配取决于某些因协议而不同的标准。
上文所述的某些和解协议规定了强制性救济。RSA还规定了在破产程序过程中对债务人具有约束力的某些自愿禁令条款,并将在破产程序中适用于我们阿片类药物业务的任何购买者。破产法院还批准了与2022年11月针对公众原告提起的阿片类药物诉讼继续诉讼的初步禁令有关的某些禁令条款。
当前和未来的某些公共、部落和私人类阿片索取者可通过买方设立自愿类阿片信托基金和其他形式的资金,以换取向(除其他外)买方和远藤制药公司、其子公司和关联实体和个人提供某些释放。特别是,根据(经修订的)区域服务协定,类阿片信托基金将在 十年 ,总额最多约为$ 618 百万美元将分配给在规定的参与截止日期前选择加入类阿片信托基金的合格索赔人,特殊教育举措将在 两年 ,最多$ 3 百万元将分发给选择参加这一倡议的公立学区。根据拟议的公众索赔人类阿片信托,以前签订和解协议并收到我方付款的国家可以选择参加该信托。在这样做时,这些国家将同意退还先前根据先前和解协议收到的款项,扣除信托分配给它们的款项,作为回报,它们将获得根据《破产法》适用的一节退还和解资金的任何索赔的豁免。债务人对自愿信托或特别教育倡议不承担任何义务或赔偿责任,这些信托或特别教育倡议将完全由买方在出售完成后提供资金。如前所述,向Stalking Horse投标人的出售须经破产法院批准,因此,不能保证向买方提出的出售交易以及买方自愿类阿片信托基金和特殊教育倡议(包括为某些未来类阿片索赔人提供的信托基金)的资金将会实际发生。
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虽然拟议的自愿类阿片信托基金和特殊教育倡议将由买方提供资金,而不是由公司或其任何子公司提供资金,但我们先前的结论是,潜行马匹投标中的拟议资金数额是对与针对公司及其子公司的各种类阿片索赔有关的意外情况所允许的索赔的最佳估计。因此,在2022年第三季度,我们记录了大约$ 419 百万美元,将我们的阿片类药物应计负债总额调整为大约$ 550 百万美元,依据的是原始RSA所附的公共类阿片信托条款清单中规定的条款。2023年3月,特设第一留置权小组(和跟踪竞拍人)与在第11章案件中任命的UCC和OCC以及某些特设债务持有人小组原则上达成了某些决议。这些决议记录在2023年3月24日向破产法院提交的规定中(并在附注2的“第11章案件的决议”中进行了更详细的讨论。破产程序),由债务人支持。这些决议除其他外包括一项$ 34 拟设立的自愿私营类阿片信托基金的筹资额增加百万美元。此外,特设第一留置权小组同意一项$ 15 拟设立的自愿公共类阿片信托基金的筹资额增加百万美元。在提交年度报告之前,已宣布同意增加拟议的自愿私营阿片类药物信托基金的供资数额;因此,我们记录了一笔额外费用$ 34 2022年第四季度的百万美元,以将我们的阿片类药物应计负债总额增加到大约$ 584 百万。直到提交年度报告之后,才宣布同意增加拟议的自愿公共类阿片信托基金的供资数额。因此,我们记录了一笔额外的费用$ 15 在2023年第一季度将我们的阿片类负债总额增加到大约$ 599 百万。2023年7月13日,Stalking Horse Bidder和FCR向破产法院提交了一份条款清单,供这些当事方之间拟议的解决方案之用(FCR条款清单),以及一份拟议的自愿私人阿片类药物信托的修订条款清单。与FCR的决议规定,作为向(除其他外)买方和本公司及其附属公司提供某些释放的交换条件,买方将同意为一个信托基金提供资金$ 11.5 为某些未来的类阿片索赔人确定的百万美元。拟议的自愿私营类阿片信托基金经修订的条款清单提供了1美元 0.5 拟设立的自愿私营类阿片信托基金的筹资额增加百万美元。因此,我们记录了一笔额外费用$ 12 2023年第二季度的百万美元,使我们的类阿片负债总额增加到大约$ 611 百万。2023年8月,Stalking Horse Bidder和公立学区债权人向破产法院提交了一份条款清单,供这些当事方提出解决方案。作为向(除其他外)买方和公司及其附属公司提供某些释放的交换条件,买方将同意资助一项特别教育计划,最高可达$ 3 百万美元,用于资助将由公立学区债权人实施的阿片类药物滥用/滥用减少或补救方案。2023年9月,Stalking Horse Bidder和加拿大政府向破产法院提交了一份条款清单,供这些当事方提出解决方案。作为向(除其他外)买方和公司及其附属公司提供某些释放的交换条件,买方将同意为大约$ 7 为加拿大政府的利益而设立的百万美元。因此,我们记录了大约$ 10 2023年第三季度的百万美元,使我们的阿片类药物负债总额增加到大约$ 621 百万。公司认为,这些拟议的供资数额是与针对公司及其子公司的各种阿片类药物索赔有关的意外情况所允许的索赔的最佳估计。某些利益相关方,包括美国司法部(DOJ),继续参与调解,以解决他们对出售过程的索赔和/或异议。目前延长至2023年11月16日的正在进行的调解可能会导致未来的额外估值或估计,这可能会导致对我们估计的阿片类负债应计总额的进一步调整,这可能是重大的。
在尚未解决的情况下,如果取消保留,我们将继续积极捍卫上述事项,并为我们的最大利益酌情探讨其他选择,其中可能包括进行解决谈判和解决,即使在我们认为我们有值得辩护的情况下也是如此。类似事项可由他人提出,或可扩大上述事项的范围。我们无法预测这些事项的结果,也无法估计可能发生的任何额外损失的可能范围。未来可能需要对允许索赔的预期金额进行调整,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
除上述诉讼和行政事项外,公司和/或其子公司还收到了某些传票、民事调查要求和关于处方类阿片药物的销售、营销和/或分销的非正式信息请求,包括但不限于以下内容:
多个州的总检察长已向EHSI和/或EPI发出传票和/或CID。其中一些州检察长随后对该公司和/或其子公司提起诉讼和/或表示支持上述类阿片信托。就任何州检察长的调查仍在继续而言,我们正在与他们合作。
2018年1月,EPI收到美国佛罗里达州南区联邦地区法院的联邦大陪审团传票,要求提供与OPANA相关的文件和信息®ER、其他羟基吗啡酮产品和阿片类药物的营销。我们正在配合调查。
2020年12月,公司收到了美国弗吉尼亚州西区检察官办公室发出的传票,要求提供与麦肯锡公司有关的文件。公司在2021年5月收到了相关传票,传票也是由美国弗吉尼亚州西区检察官办公室发出的。我们正在配合调查。
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其他人可能会提出类似的调查,或上述事项可能会扩大或导致诉讼。我们无法预测这些事项的结果,也无法估计可能发生的任何损失的可能范围。未来可能需要对允许索赔的预期金额进行调整,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
雷尼替丁很重要
2020年6月,在美国佛罗里达州南区地区法院审理的一项MDL,In re Zantac(雷尼替丁)Products Liability Litigation,扩大到增加了PPI和其他许多仿制雷尼替丁的制造商和分销商作为被告。这些索赔一般基于以下指控:在某些条件下,雷尼替丁药物中的活性成分可能分解形成一种被称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的所谓致癌物质。这些投诉提出了各种索赔,包括但不限于各种产品责任、违反保证、欺诈、疏忽、法定和不当得利索赔。原告一般寻求各种补救办法,包括但不限于补偿性、惩罚性和/或三倍损害赔偿;恢复原状、没收财产、民事处罚、减刑、律师费和费用以及禁令和/或其他救济。针对不同被告的类似申诉,在某些情况下包括PPI,也已在某些州法院提出,包括但不限于加利福尼亚州、伊利诺伊州和宾夕法尼亚州。自2016年以来,PPI及其子公司均未生产或销售雷尼替丁。
MDL法院发布了多项案件管理命令,包括指示提交“主”和简式投诉、为潜在索赔人建立人口普查登记程序以及解决各种发现问题的命令。2020年12月,法院驳回了主诉PPI和其他被告的申诉,并准许其修改某些索赔。某些原告,包括寻求集体诉讼的第三方付款人,对解雇令提出了上诉。PPI在2022年9月的第三方付款人上诉中被驳回。2022年11月,美国第十一巡回上诉法院(Eleventh Circuit)确认驳回第三方付款人的申诉,并基于程序理由驳回了其他上诉。
2021年2月,其他多名原告提交了一份修正后的人身伤害主诉、一份修正后的消费者经济损失集体诉讼合并诉状和一份医疗监控集体诉讼合并诉状。在消费者经济损失投诉或医疗监督投诉中,PPI没有被列为被告。2021年7月,MDL法院以联邦优先权为由驳回了主诉中关于PPI和其他通用被告的所有诉讼请求。2021年11月,MDL法院对PPI等仿制药被告作出终审判决。在之后的不同时间,MDL的某些原告对2021年7月的解雇令和/或2021年11月的判决提出了上诉。这些上诉通常仍在审理中,尽管PPI已被某些上诉机构驳回,而且由于PPI破产,第十一巡回法院搁置了涉及PPI的上诉。
2022年12月,MDL法院就 “指定癌症”(膀胱癌、食道癌、胃癌、肝癌和胰腺癌),认为原告未能提供充分的因果关系证据。
2023年5月,MDL法院发布命令,将其2022年12月的即决判决扩大到所有MDL被告。2023年7月,MDL法院下达命令,驳回原告未提交专家报告的非指定癌症索赔。MDL的某些原告已对这些命令提出上诉,这些上诉通常仍在审理中,尽管PPI已被驳回其中的某些命令,并且由于PPI破产,第十一巡回法院搁置了涉及PPI的那些命令。尽管PPI自动中止适用,但为了方便这些最终判决的进入,MDL法院于2023年9月26日下达命令,在数千个未决案件中切断PPI。
2022年7月,声称非指定癌症索赔的索赔人被“退出”MDL人口普查登记。其中一些索赔人随后向各法院提起诉讼。根据MDL法院2022年12月的即决判决,MDL法院关闭了人口普查登记处,与登记有关的对在关闭时仍留在人口普查登记处的登记参与者的诉讼时效的收费于2023年4月到期。
截至申请日,针对PPI的索赔(包括新的投诉和相关上诉)被自动中止;PPI随后在几个未决事项上被自愿驳回,包括对MDL法院驳回第三方付款人集体诉讼申诉的上诉。
如果中止措施被取消,我们将继续为上述事项积极辩护,并根据我们的最佳利益酌情探讨其他选择。
潜马投标人与UCC之间达成的决议考虑由买方为某些无担保债权人和根据该决议设立的次级信托设立信托并为其提供资金,其中一项信托应为某些雷尼替丁索赔人设立。如前所述,Stalking Horse的投标须经破产法院批准,因此不能保证向买方提出的出售交易以及买方为自愿雷尼替丁索赔相关的次级信托提供资金的交易将会实际发生。此外,与上述事项类似的事项可由他人提出,或可扩大上述事项的范围。我们无法预测这些事项的结果,也无法估计可能发生的任何额外损失的可能范围。未来可能需要对允许索赔的预期金额进行调整,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
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仿制药定价事项
自2016年3月以来,多个私人原告、州检察长和其他政府实体对我们的子公司PPI和/或在某些情况下对公司、Generics Bidco I,LLC、DAVA制药公司、DAVA国际有限责任公司、EPI、EHSI和/或PPCI以及其他制药制造商提起诉讼,在某些情况下,对其他公司和/或个人被告提起诉讼,指控他们在仿制药产品方面存在价格操纵和其他反竞争行为。这些案件,包括代表直接购买者、最终付款人和间接购买者转售者提出的拟议集体诉讼,以及非集体诉讼,通常已合并和/或协调,以便在美国宾夕法尼亚州东区地区法院待决的联邦MDL中进行预审程序; 在宾夕法尼亚州法院通过传唤令启动的案件处于延期审理状态。还有一项拟议的集体诉讼是代表拟议的一类加拿大购买者向加拿大联邦法院提出的。
各种投诉和修改后的投诉通常根据联邦和/或州反垄断法、州消费者保护法规和/或州普通法提出索赔,并且通常寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、民事处罚、非法所得、宣告性和禁令性救济、费用和律师费。一些指控是基于所谓的特定产品的阴谋;另一些指控则指称更广泛的、多产品的阴谋。根据其总体阴谋论,原告通常寻求让某一特定阴谋的所有被指控的参与者对被指控的阴谋造成的所有损害承担连带责任,而不仅仅是与某一特定被告制造和/或销售的产品有关的损害。
MDL法院发布了各种案件管理和实质性命令,包括命令驳回某些要求全部或部分驳回的动议,发现工作正在进行中。
自申请之日起,针对本公司及其在美国的子公司的索赔已被自动中止。加拿大也有类似的停止诉讼活动的做法。如果中止措施被取消,我们将继续为上述事项积极辩护,并根据我们的最佳利益酌情探讨其他选择。类似事项可由他人提出,或可扩大上述事项的范围。我们无法预测这些事项的结果,也无法估计可能发生的任何损失的可能范围。未来可能需要对允许索赔的预期金额进行调整,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
2014年12月,我们的子公司PPI收到了美国司法部反垄断部门发出的联邦大陪审团传票,传票由美国宾夕法尼亚州东区地区法院发给“Par Pharmaceuticals”。传票要求提供的文件和资料主要集中于与Lanoxin的授权仿制药有关的产品和定价资料®(地高辛)口服片和强力霉素非专利产品,以及与竞争对手和其他人就这些产品进行的沟通。我们正在配合调查。
2018年5月,我们和我们的子公司PPCI各自收到了美国司法部的一份CID,涉及一项美国虚假索赔法调查,该调查涉及仿制药制造商是否参与价格操纵和市场分配协议、支付非法报酬并导致提交虚假索赔。我们正在配合调查。
跟踪竞拍人与UCC之间达成的决议考虑由买方为某些无担保债权人和根据该决议设立的次级信托设立信托并提供资金,其中一项信托应为某些仿制药定价债权持有人的利益设立。如前所述,Stalking Horse Bid须经破产法院批准,因此不能保证向买方提出的销售交易以及买方为自愿非专利药品定价索赔相关次级信托提供的资金将会实际发生。此外,与上述情况类似的调查可能由其他人提出,或上述事项可能扩大或导致诉讼。我们无法预测这些事项的结果,也无法估计可能发生的任何额外损失的可能范围。未来可能需要对允许索赔的预期金额进行调整,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
其他反垄断事项
从2014年6月开始,多个据称购买OPANA的人®ER起诉了我们的子公司EHSI和EPI;我们的子公司EPI收购的Penwest Pharmaceuticals Co.(Penwest);以及Impax制药有限责任公司(Impax Laboratories,LLC)(前身为Impax制药公司,在此简称Impax),指控EPI和Impax之间的一项协议违反了反垄断法,以解决某些专利侵权诉讼。有些案件是代表假定的直接和间接购买者类别提出的;另一些是非集体诉讼。这些案件在美国伊利诺伊州北区联邦地区法院待决的联邦MDL中得到合并和/或协调。这些申诉根据《谢尔曼法》第1和第2节、州反托拉斯和消费者保护法规和/或州普通法提出了申诉。原告一般会寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、返还利润、赔偿、禁令救济和律师费。2021年6月,法院认证了一个直接购买者类别和一个最终付款人类别;2021年8月,在上诉后,地区法院修改了其类别认证令,认证了一个范围较窄的最终付款人类别。所有原告的诉讼于2022年6月开始审理。2022年7月,陪审团做出了有利于EHSI、EPI和Penwest的裁决(Impax在审判期间达成和解)。当月晚些时候,原告提出动议,要求作为法律事项作出判决,或提出重新审判的替代办法。自请愿之日起,该事项成为自动中止的对象。
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从2009年2月开始,美国联邦贸易委员会(FTC)和某些私人原告起诉我们的子公司PPCI(自2016年6月起,EGHI)和/或PPI以及其他制药公司,指控其在和解有关AndroGel仿制药的某些专利诉讼时违反了反垄断法®并寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、公平救济以及律师费和费用。这些案件被合并和/或协调,以便在美国佐治亚州北区联邦地区法院待决的联邦MDL中进行预审程序。2016年5月,代表一类假定的间接购买者的原告在有偏见的情况下自愿驳回了他们的诉求。2017年2月,FTC在有偏见的情况下自愿驳回了对EGHI的诉讼请求。2018年6月,MDL法院部分批准、部分驳回了被告提出的各种简易判决和证据动议。特别是,除其他外,法院驳回了其余两名原告的因果关系理论,并驳回了与AndroGel有关的损害赔偿要求®1.62%.2018年7月,法院驳回了某些原告要求认证直接购买者类别的动议。在2019年11月至2021年4月期间,PPI和PPCI与MDL中的所有原告签订了和解协议。和解协议完全是以妥协和和解的方式达成的,绝不是承认任何形式的不法行为、过失或责任。另外,在2019年8月,几个被指控的直接购买者在美国宾夕法尼亚州东区地方法院对PPI和其他制药公司提起诉讼,声称其主张与MDL中的主张基本相似,并对其他被告提出了与其他被指控行为有关的其他主张。自请愿之日起,针对PPI的索赔成为自动中止的对象。
从2018年5月开始,美国纽约南区联邦地区法院针对PPI、EPI和/或我们以及其他制药公司提起了多起诉讼,指控在解决有关Exforge仿制药的某些专利诉讼时违反了反垄断法®(氨氯地平/缬沙坦)。有些案件是代表假定的直接和间接购买者类别提出的;另一些是非集体诉讼。这些申诉依据《谢尔曼法》第1和第2节、各州反托拉斯和消费者保护法规和/或州普通法提出申诉。原告一般会寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、公平救济以及律师费和费用。2018年9月,推定的集体原告规定在不影响其对EPI和我们的索赔的情况下驳回诉讼;零售商原告后来也这样做了。PPI在2018年9月提出部分动议,要求驳回某些索赔;法院在2019年8月批准了该动议。2022年3月,推定的集体原告提出集体认证动议。2022年5月,被告提出了要求即决判决的动议。自请愿之日起,针对PPI的索赔成为自动中止的对象。2023年1月,某些直接购买者原告在有偏见的情况下驳回了他们对PPI、EPI和我们的索赔,2023年2月,某些间接购买者原告同意这样做。2023年7月,法院驳回了针对PPI、EPI和我方的其余诉讼请求。
从2019年8月开始,美国纽约南区联邦地区法院对PPI和其他制药公司提起多起诉讼,指控它们违反了反垄断法,这些诉讼涉及与思瑞康XR仿制药有关的某些专利诉讼的和解®(缓释富马酸喹硫平)。针对PPI的索赔所依据的指控是,PPI于2012年与Handa Pharmaceuticals,LLC(Handa)签订了一项独家收购和许可协议,根据该协议,Handa根据Handa与阿斯利康之间解决某些专利诉讼的事先和解协议,向PPI转让了某些权利。有些案件是代表假定的直接和间接购买者类别提出的;另一些是非集体诉讼。这些不同的申诉依据《谢尔曼法》第1和第2节、各州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出申诉。原告一般会寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、公平救济以及律师费和费用。2020年8月,该诉讼被移交给美国特拉华州地区法院。2022年7月,法院驳回了根据州法律提出的某些指控,但驳回了被告的驳回请求。自请愿之日起,针对PPI的索赔成为自动中止的对象。
从2020年6月开始,针对爵士制药(Jazz)和包括PPI在内的其他制药公司提出了多项申诉,指控在解决与Xyrem仿制药有关的某些专利诉讼方面违反了州和/或联邦反垄断法®(羟丁酸钠)。一些案件是代表假定的间接购买者类别提出的;另一些是非集体诉讼。这些案件通常已被合并和/或协调,以便在美国加利福尼亚北区地区法院审理的联邦MDL的预审程序中进行;安泰保险金融集团(Aetna)于2022年5月在加利福尼亚州法院提起了类似的案件。多起投诉称,Jazz与PPI达成了一系列“反向付款”协议,以推迟对Xyrem的仿制药竞争。®并根据《谢尔曼法》第1和第2节、《克莱顿法》第16节、州反托拉斯和消费者保护法规和/或州普通法提出索赔。原告一般会寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、公平救济以及律师费和费用。2021年4月,被告采取行动,驳回了截至当时已提交的MDL申诉。2021年8月,MDL法院发布了一项命令,驳回了原告诉讼的某些方面,但驳回了驳回诉讼的动议。2022年7月,PPI等提出动议,要求以缺乏个人管辖权为由撤销安泰保险的诉讼;被告还提出了异议、罢工动议和暂停安泰保险诉讼的动议。自请愿之日起,针对PPI的索赔成为自动中止的对象。2022年12月,负责Aetna诉讼的加利福尼亚州法院以缺乏个人管辖权为由批准了撤销诉讼的动议。2023年1月,Aetna提交了一份修正后的诉状,没有将PPI列为被告。
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2021年8月,针对Takeda Pharmaceuticals、EPI、PPI和其他公司的美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起了一项推定的集体诉讼,指控其在与Colcrys仿制药相关的某些专利诉讼的和解中违反了联邦反垄断法®(秋水仙碱)。尤其是,诉状称,武田和PPI之间就一种授权仿制药签订的分销协议实际上是一种限制产量的阴谋;原告根据《谢尔曼法》第1节和第2节提出索赔,并要求获得损害赔偿、三倍的损害赔偿以及律师费和费用。2021年11月,原告驳回了针对EPI的所有诉讼请求,2021年12月,法院以未陈述诉讼请求为由驳回了诉讼请求。2022年1月,原告提交了一份修正后的诉状。2022年2月,被告提出动议,要求驳回修正后的诉状,法院于2022年3月部分批准,部分驳回。自请愿之日起,针对PPI的索赔成为自动中止的对象。2022年9月,原告自愿驳回了针对PPI的所有诉讼请求,PPI同意作为非当事方提供一定的有限发现。2023年3月,法院驳回了原告的班级认证动议。2023年4月,法院授权提交一份修正后的诉状,增加了某些额外的原告,并将诉讼与PPI被驳回的诉讼相结合;修正后的诉状将PPI列为被告。2023年9月19日,法院下达了驳回此案的命令。
2021年1月,FTC向美国哥伦比亚特区地方法院提起诉讼,控告我们、EPI、Impax制药有限责任公司和Amneal Pharmaceuticals, Inc.,指控EPI和Impax(现为Amneal)之间2017年的合同纠纷和解构成不公平竞争,违反了FTC法案第5(a)节。申诉一般寻求强制性和公平的金钱救济。2021年4月,被告提出驳回请求,法院于2022年3月批准了该请求。美国联邦贸易委员会于2022年5月提交了一份上诉通知。关于上诉的情况介绍已经结束,并于2023年5月进行了口头辩论。在2023年9月的上诉中,驳回决定得到确认。
在尚未解决的情况下,如果中止措施得以解除,我们将继续为上述事项积极辩护,并根据我们的最佳利益酌情探讨其他选择。跟踪竞拍人与UCC之间达成的决议考虑由买方为某些无担保债权人和根据该决议设立的次级信托设立信托并为其提供资金,其中一项信托应为某些反托拉斯求偿人设立。如前所述,Stalking Horse Bid须经破产法院批准,因此不能保证向买方提出的出售交易以及买方为自愿反垄断索赔相关次级信托提供的资金将会实际发生。此外,类似的事项可由他人提出,或可扩大上述事项的范围。我们无法预测这些事项的结果,也无法估计可能发生的任何额外损失的可能范围。未来可能需要对允许索赔的预期金额进行调整,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
证券诉讼
2020年6月,一项推定的集体诉讼Benoit Albiges诉远藤制药公司、Paul V. Campanelli、Blaise Coleman和Mark T. Bradley由一名个人股东代表他本人和所有处境相似的股东向美国新泽西州地区法院提起诉讼。该诉讼指控违反了《交易法》第10(b)和20(a)条以及根据该法颁布的关于阿片类药物营销和销售的第10b-5条,以及DFS对公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI采取的行政行动。2020年9月,法院指定Curtis Laakso为诉讼的主要原告。2020年11月,原告提交了一份修改后的诉状,其中包括将Matthew J. Maletta列为被告。2021年1月,被告提出驳回请求,法院于2021年8月批准了该请求。2021年11月,原告提交了第二份修改后的诉状,其中包括对某些与阿片类药物相关的诉讼中的发现问题的指控。2022年1月,被告提出动议,驳回第二次修正申诉。自呈请日期起,针对本公司的索偿已自动中止。2022年8月,法院批准了该动议,并在有偏见的情况下驳回了该案。由于自动中止,原告对公司的解雇提出上诉的时间被占用。自动中止不适用于个别被告,原告就这些被告的裁决提出上诉的时间已经过去。
其他人也可以提出类似的问题。我们无法预测任何此类事项的结果,也无法估计可能发生的任何损失的可能范围。未来可能需要对允许索赔的预期金额进行调整,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
政府杂项调查
2022年3月,EPI收到了一份来自德克萨斯州总检察长办公室的CID,要求提供与激素阻滞剂产品相关的文件和信息。此前,德克萨斯州总检察长于2021年12月宣布,将调查EPI和艾伯维公司是否为包括SUPPRELIN在内的此类产品做过广告或推广。®洛杉矶和VANTAS®,用于未经批准的用途。我们正在配合调查。
类似的调查可能由其他人提出,或上述事项可能扩大或导致诉讼。我们无法预测此事的结果,也无法估计可能发生的任何损失的可能范围。未来可能需要对允许索赔的预期金额进行调整,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
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专利事项
2022年3月,PSP有限责任公司、PPI和Endo Par Innovation Company,LLC(EPIC)收到Cipla Limited(Cipla)的通知信函,通知其提交VASOSTRICT仿制药的简略新药申请(ANDA)®(加压素注射液)静脉使用40单位/100毫升和60单位/100毫升。2022年5月,PSP有限责任公司、PPI和EPIC在美国新泽西州地区法院对Cipla提起诉讼,引发了 30 -美国食品药品监督管理局(FDA)对Cipla的ANDA的批准将于2024年9月到期。2023年1月,PSP有限责任公司、PPI和EPIC收到Cipla的另一封通知函,通知其提交VASOSTRICT仿制药的ANDA申请®(加压素注射液)静脉使用20单位/100毫升。2023年2月,PSP有限责任公司、PPI和EPIC就此ANDA向美国新泽西州地区法院提交了针对Cipla的申诉。Cipla的20单位/100毫升ANDA在FDA的批准期限为30个月,将于2025年7月到期。针对Cipla的两起诉讼都按相同的时间表合并。2023年9月,双方达成和解。因此,法院在合并诉讼中作出了驳回的规定。
2023年1月,PSP有限责任公司、PPI和EPIC收到Baxter Healthcare Corporation(Baxter)根据《美国联邦食品、药品和化妆品法》第505(b)(3)(B)-(D)条提交的新药申请(NDA)通知书,要求FDA批准20单位/100毫升和40单位/100毫升的加压素注射液产品。2023年3月,PSP有限责任公司、PPI和EPIC向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Baxter侵犯 专利。这些专利未列入《经批准的药物产品与治疗等效性评估》(橙皮书);因此,专利侵权诉讼不会触发 30 -等待FDA批准百特的保密协议一个月。2023年10月4日,在FDA于2023年9月下旬批准Baxter的NDA后,PSP有限责任公司、PPI和EPIC提交了一项请求初步禁令/临时限制令的动议。初步禁制令聆讯于2023年10月27日举行。治安法官于2023年11月3日签发了一份盖章的报告和建议。公司预计报告和建议的实质内容将在近期内公布。
其他诉讼和调查
今后也可提起与上述程序类似的诉讼。此外,我们还参与或曾经参与在我们的正常业务过程中出现的仲裁或其他各种程序。我们无法预测这些其他程序的时间或结果。目前,我们和我们的子公司均未参与任何我们预计会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大影响的其他程序。
注16。其他综合(损失)收入
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月内 分配给其他综合(损失)收入任何组成部分的税收影响 从累计其他全面损失中重新分类。本公司于2023年9月30日和2022年12月31日的累计其他综合损失余额基本上全部为外币折算损失。
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目 录
注17。股东赤字
下表列出了截至2023年9月30日的三个月和九个月股东赤字总额的期初和期末余额(单位:千):
欧元递延股份 普通股 普通股与额外实收资本 累计赤字 累计其他综合损失 股东赤字总额
2022年12月31日 $ 43   $ 24   $ 8,969,322   $ ( 12,904,620 ) $ ( 226,941 ) $ ( 4,162,172 )
净损失 ( 3,279 ) ( 3,279 )
其他综合收益 607   607  
与股份奖励有关的补偿 11,240   11,240  
其他 ( 1 ) ( 1 )
2023年3月31日 $ 43   $ 24   $ 8,980,561   $ ( 12,907,899 ) $ ( 226,334 ) $ ( 4,153,605 )
净收入 23,438   23,438  
其他综合收益 2,891   2,891  
其他 1   1  
2023年6月30日 $ 44   $ 24   $ 8,980,561   $ ( 12,884,461 ) $ ( 223,443 ) $ ( 4,127,275 )
净损失 ( 28,483 ) ( 28,483 )
其他综合损失 ( 3,434 ) ( 3,434 )
其他 ( 2 )   ( 2 )
余额,2023年9月30日 $ 42   $ 24   $ 8,980,561   $ ( 12,912,944 ) $ ( 226,877 ) $ ( 4,159,194 )
38

目 录
下表列出了截至2022年9月30日的三个月和九个月股东赤字总额的期初和期末余额(单位:千):
欧元递延股份 普通股 普通股与额外实收资本 累计赤字 累计其他综合损失 股东赤字总额
2021年12月31日 $ 45   $ 23   $ 8,953,906   $ ( 9,981,515 ) $ ( 216,445 ) $ ( 1,243,986 )
净损失 ( 71,974 ) ( 71,974 )
其他综合收益 1,895   1,895  
与股份奖励有关的补偿 4,929   4,929  
受限制股份的扣缴税款 ( 1,863 ) ( 1,863 )
其他 ( 1 ) 1   1   1  
2022年3月31日 $ 44   $ 24   $ 8,956,973   $ ( 10,053,489 ) $ ( 214,550 ) $ ( 1,310,998 )
净损失 ( 1,885,427 ) ( 1,885,427 )
其他综合损失 ( 4,334 ) ( 4,334 )
与股份奖励有关的补偿 2,721   2,721  
受限制股份的扣缴税款 ( 31 ) ( 31 )
其他 ( 2 ) ( 1 ) ( 3 )
2022年6月30日 $ 42   $ 24   $ 8,959,662   $ ( 11,938,916 ) $ ( 218,884 ) $ ( 3,198,072 )
净损失 ( 722,169 ) ( 722,169 )
其他综合损失 ( 10,649 ) ( 10,649 )
与股份奖励有关的补偿 5,856   5,856  
受限制股份的扣缴税款 ( 4 ) ( 4 )
其他 ( 3 ) ( 3 )
2022年9月30日 $ 39   $ 24   $ 8,965,514   $ ( 12,661,085 ) $ ( 229,533 ) $ ( 3,925,041 )
股份补偿
2023年3月3日,就公司正在进行的破产程序而言,公司采取行动,驳回了与股票期权和股票奖励相关的所有尚未执行的奖励协议。由于拒绝这些协议,公司记录了大约$ 9.2 百万美元,用于在2023年第一季度确认与这些协议相关的所有剩余未确认补偿费用。公司确认以股份为基础的报酬费用,包括上述费用,为$ 11.2 截至2023年9月30日止九个月的百万美元 6.5 百万美元 14.2 截至2022年9月30日止三个月和九个月,分别为百万元。
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目 录
注18。其他收入,净额
截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月的其他收入净额构成如下(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
出售业务和其他资产净收益(1) $ ( 687 ) $ ( 15 ) $ ( 1,309 ) $ ( 11,760 )
外汇收益,净额(2) ( 2,067 ) ( 3,984 ) ( 59 ) ( 4,552 )
我们投资于其他公司股权的净(收益)损失(3) ( 13 ) 71   75   297  
其他杂项,净额 550   ( 70 ) ( 870 ) ( 6,132 )
其他收入,净额 $ ( 2,217 ) $ ( 3,998 ) $ ( 2,163 ) $ ( 22,147 )
__________
(1)数额主要涉及出售某些知识产权和某些其他资产。
(2)金额与重新计量公司外币计价资产和负债有关。
(3)金额涉及我们对其他公司股权的投资对损益表的影响,包括按权益法核算的投资。
注19。所得税
下表显示了截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月的持续经营收入(亏损)(未计所得税、所得税费用和实际税率)(单位:千美元):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
所得税前持续经营(亏损)收入 $ ( 16,894 ) $ ( 707,592 ) $ 20,346   $ ( 2,648,439 )
所得税费用 $ 11,042   $ 10,680   $ 27,094   $ 16,016  
实际税率 ( 65.4 ) % ( 1.5 ) % 133.2   % ( 0.6 ) %
截至2023年9月30日止三个月和九个月的所得税费用与上年同期相比的变化主要与不确定税务状况的应计利息增加、与加拿大不确定税务状况相关的2022年离散税收优惠以及税前收益地域组合的变化有关。
如先前所披露,公司的结论是,在2022年第二季度10-Q表所载的简明合并财务报表发布之日后的一年内,其持续经营的能力存在重大疑问。公司在确定某些递延所得税资产净额不再更有可能变现时考虑了这一点。因此,在2022年第二季度,公司的递延所得税资产净值的估值备抵在不同司法管辖区出现了非实质性的增加。
截至2023年9月30日,公司对美国、卢森堡、爱尔兰和某些其他外国税务管辖区的递延所得税资产净额保持全额估值备抵。将来可能有足够的积极证据释放一部分或全部估值备抵。释放这些估值备抵将使释放记录期间的所得税费用受益,这可能对净收益产生重大影响。潜在估值备抵释放的时间和金额取决于管理层的重大判断和预期收益。
2020年6月3日,由于美国国税局审查了我们截至2015年12月31日的财政年度的美国所得税申报表(2015年申报表),我们收到了美国国税局关于远藤美国公司及其子公司(远藤美国)采取的转移定价头寸的事实确认书(AoF)。AoF称,Endo U.S.为其从某些非美国关联方购买的某些医药产品支付了过高的价格,并提议对我们2015年美国所得税申报头寸进行具体调整。于2020年9月4日,我们收到一份与先前披露的AoF一致的5701表格建议调整通知(NOPA)。我们认为,标的交易的条款与处境类似的非关联方的可比交易一致,我们打算对拟议的调整提出异议。尽管NOPA对我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流并不重要,但IRS可能会寻求将其立场适用于随后的纳税期,并提出类似的调整。这些调整的总体影响如果持续下去,可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流量产生重大不利影响。虽然这一事项的结果的时间尚不确定,但这一事项的任何最后解决都可能需要数年时间。
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目 录
在IRS对我们2015年报表的审查中,IRS于2020年12月31日发布了一份技术咨询备忘录(TAM),内容涉及我们认为属于特定产品责任损失(SLL)的2015年净营业亏损(NOL)部分。TAM部分同意我们对2015年回报的立场,但不同意我们的立场,即AMS毫无价值的股票损失符合SLL的条件。2021年4月,我们收到了IRS提交的与TAM一致的NOPA草案。我们仍然不同意美国国税局的立场和收到的NOPA草案,如有必要,我们打算对已确定应向NOPA缴纳的任何额外税款提出异议。然而,如果我们不能成功地反驳美国国税局的立场,我们已经初步估计,我们将需要向美国国税局支付额外的现金税,金额在$ 70 百万美元 250 百万,不包括利息。我们将继续与IRS讨论这一情况,如果我们不成功,可能欠IRS的实际金额可能与我们的初步估计不同。虽然这一事项的结果的时间尚不确定,但这一事项的任何最后解决可能需要若干年时间。
与破产有关的事态发展
就我们正在进行的破产程序而言,美国国税局已向几个债务人提交了多份索赔证明。国税局提交的与2006至2014年、2016至2018年和2020至2021年终了纳税年度有关的首次索赔总额约为$ 18.7 十亿。美国国税局于2023年5月30日修改了索赔证明,将索赔总额增加到大约$ 20 十亿。一些修正后的索赔涉及相同的拟议纳税义务,但是针对我们美国合并税务集团的多个子公司提出的。在排除向我们的美国合并税务集团的不同成员提出的重复性索赔后,修正后的净索赔总额约为$ 4 十亿美元(美国国税局最初的索赔净额约为 2.6 十亿)。总的来说,这些索赔主要涉及美国国税局对我们某些公司间安排的历史税务状况的质疑,包括我们的美国子公司根据此类安排赚取的利润水平,以及产品责任损失结转索赔。我们不同意美国国税局修正后的索赔要求,如有必要,我们打算就索赔要求缴纳的任何额外税款提出异议。
注20。每股净亏损
以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月的每股基本和摊薄净亏损分子和分母的对账(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
分子:
持续经营损失 $ ( 27,936 ) $ ( 718,272 ) $ ( 6,748 ) $ ( 2,664,455 )
终止经营亏损,税后净额 ( 547 ) ( 3,897 ) ( 1,576 ) ( 15,115 )
净损失 $ ( 28,483 ) $ ( 722,169 ) $ ( 8,324 ) $ ( 2,679,570 )
分母:
基本每股数据——加权平均股份 235,220   235,160   235,219   234,719  
普通股等价物的稀释效应        
稀释后每股数据——加权平均股份 235,220   235,160   235,219   234,719  
每股基本数额是根据该期间已发行普通股的加权平均数计算的。稀释后的每股金额是根据已发行普通股的加权平均数计算的,如果该期间有来自持续经营业务的净收入,则根据该期间已发行普通股等价物的稀释效应计算。
普通股等价物的稀释效应,如果有的话,是用库存股法来衡量的。
下表列出了截至2022年9月30日止三个月和九个月的未行使股票期权和股票奖励,这些期权和股票奖励可能会在未来稀释每股金额,但不包括在稀释每股金额的计算中,因为这样做会产生反稀释作用(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2022 2022
股票期权 5,274   5,558  
股票奖励 5,151   6,066  
2023年3月3日,就公司正在进行的破产程序而言,公司采取行动,驳回了与股票期权和股票奖励相关的所有尚未执行的奖励协议。
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注21。简明合并债务人----持有财务信息
本说明所列财务报表仅为债务人未经审计的合并财务报表,其中包括远藤制药公司及其大多数全资子公司,但印度子公司和与公司前Astora业务有关的某些子公司除外。这些报表反映合并债务人的业务结果、财务状况和现金流量,包括公司债务人和非债务人附属公司之间的某些数额和活动,这些在简明合并财务报表中已被删除。
简明合并资产负债表(未经审计)
(千美元)
2023年9月30日 2022年12月31日
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物 $ 784,508   $ 991,901  
限制现金和现金等价物 82,043   59,358  
应收账款净额 377,135   478,889  
库存,净额 246,006   241,349  
预付费用及其他流动资产 77,330   111,807  
应收所得税 6,841   7,038  
应收非债务人附属公司款项 97,833   94,608  
流动资产总额 $ 1,671,696   $ 1,984,950  
物业、厂房及设备,净额 237,722   233,114  
经营租赁资产 19,902   23,200  
商誉 1,352,011   1,352,011  
其他无形资产,净额 1,538,832   1,732,935  
INVESTMENTS IN NON-DEBTOR AFFILIATES 52,079   50,001  
应收款from NON-DEBTOR AFFILIATES 261,230   240,002  
其他资产 121,265   126,494  
总资产 $ 5,254,737   $ 5,742,707  
负债和赤字
流动负债:
应付账款和应计费用 $ 542,012   $ 654,414  
经营租赁负债的当期部分 244   230  
应付所得税 513   10  
应付非债务人附属公司款项 16,848   20,162  
流动负债合计 $ 559,617   $ 674,816  
递延所得税 9,086   13,479  
经营租赁负债,减去流动部分 814   994  
其他负债 44,403   37,367  
LIABILITIES SUBJECT TO COMPROMISE 8,786,571   9,168,782  
赤字总额 ( 4,145,754 ) ( 4,152,731 )
总负债和赤字 $ 5,254,737   $ 5,742,707  
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简明合并业务报表(未经审计)
(千美元)
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
总收入,净额 $ 451,646   $ 541,889   $ 1,513,818   $ 1,765,228  
费用和支出
收入成本 232,200   266,811   703,566   807,013  
销售,一般和行政 135,853   189,689   420,533   592,139  
研究与开发 33,357   34,519   94,418   102,942  
获得进行中的研究和开发   800     68,700  
与诉讼有关的或有事项和其他或有事项,净额 11,104   419,377   54,317   444,738  
资产减值费用   150,200   146   1,951,216  
购置相关项目和整合项目,净额 1,062   ( 1,399 ) 1,824   ( 951 )
利息收入,净额 ( 3,009 ) 71,874   ( 8,601 ) 347,862  
重组项目,净额 57,960   124,212   227,579   124,212  
其他收入,净额 ( 1,131 ) 9,052   ( 1,942 ) ( 2,360 )
所得税前持续经营收入 $ ( 15,750 ) $ ( 723,246 ) $ 21,978   $ ( 2,670,283 )
所得税费用 10,944   10,535   26,758   15,032  
持续经营造成的损失 $ ( 26,694 ) $ ( 733,781 ) $ ( 4,780 ) $ ( 2,685,315 )
终止经营,税后净额 ( 547 ) ( 3,896 ) ( 1,576 ) ( 15,096 )
债务人实体的净损失 $ ( 27,241 ) $ ( 737,677 ) $ ( 6,356 ) $ ( 2,700,411 )
EQUITY IN INCOME OF NON-DEBTOR AFFILIATES,NET OF Tax 3,139   18,669   2,030   26,776  
净损失 $ ( 24,102 ) $ ( 719,008 ) $ ( 4,326 ) $ ( 2,673,635 )

综合损失简明合并报表(未经审计)
(千美元)
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
净损失 $ ( 24,102 ) $ ( 719,008 ) $ ( 4,326 ) $ ( 2,673,635 )
其他综合收入:
外币未实现净收益 $ ( 3,434 ) $ ( 10,649 ) $ 64   $ ( 13,088 )
其他综合收入共计 $ ( 3,434 ) $ ( 10,649 ) $ 64   $ ( 13,088 )
综合损失 $ ( 27,536 ) $ ( 729,657 ) $ ( 4,262 ) $ ( 2,686,723 )
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简明合并现金流量表(未经审计)
(千美元)
截至9月30日的九个月,
2023 2022
业务活动:
经营活动提供的现金净额(1) $ 309,685   $ 75,349  
投资活动:
资本支出,不包括资本化利息 ( 52,223 ) ( 35,018 )
美国政府协议的收益 32,560   13,601  
收购,包括进行中的研究和开发,扣除现金和所获限制现金   ( 89,520 )
出售业务和其他资产的收益 3,538   22,378  
向非债务人附属公司贷款的收益 1,588    
向非债务人附属公司贷款的付款 ( 25,243 ) ( 51,180 )
其他投资活动    
投资活动所用现金净额 $ ( 39,780 ) $ ( 139,739 )
融资活动:
票据的偿还   ( 180,342 )
偿还定期贷款   ( 10,000 )
足够的保护费 ( 445,519 ) ( 168,643 )
偿还其他债务 ( 4,999 ) ( 4,500 )
支付或有对价 ( 4,353 ) ( 1,939 )
受限制股份的扣缴税款   ( 1,898 )
筹资活动使用的现金净额 $ ( 454,871 ) $ ( 367,322 )
汇率的影响 258   ( 2,393 )
现金净减少额、现金等价物、受限现金和受限现金等价物 $ ( 184,708 ) $ ( 434,105 )
CASH,CASH EQUIVALENTS,RESTRICTED CASH AND RESTRICTED CASH EQUIVALENTS,BEGINNING OF Period 1,136,259   1,568,698  
现金、现金等价物、受限现金和受限现金等价物、期末 $ 951,551   $ 1,134,593  
__________
(1)上表所列经营活动提供的现金净额与同期简明综合现金流量表所列经营活动提供的现金净额之间的差额,主要是因为上表不包括我们的非债务人关联公司的经营现金流量,这些现金流量已列入简明综合现金流量表,以及(ii)包括债务人与非债务人关联公司的经营现金流量的影响,这些现金流量已在简明综合现金流量表中消除。
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
以下管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析介绍了影响远藤制药公司经营成果、流动性和资本资源以及关键会计估计的主要因素。本讨论应与所附季度未经审计简明综合财务报表及其相关附注和年度报告一并阅读。年度报告包括有关我们重要的会计政策、做法和作为我们财务业绩基础的交易的更多信息,以及与我们的财务和经营业绩相关的最重大风险和不确定性的详细讨论。除本报告所载的历史资料,包括以下讨论外,本报告载有涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。见本报告第一页开始的“前瞻性陈述”。
除文意另有所指或要求外,凡提及“远藤”、“公司”、“我们”、“我们的”或“我们”,均指远藤制药及其子公司。
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经营成果
我们的季度业绩在过去有过波动,可能还会继续波动。这些波动可能是由于以下因素对业务和财务报表的影响:我们或我们的竞争对手推出的新产品;我们产品的市场接受度;我们客户的购买模式;定价的变化;通货膨胀和利率的变化;我们产品的可用性变化;与诉讼相关的和其他意外事件;合并、收购、资产剥离和其他相关活动;重组和其他成本削减举措;破产程序和战略审查举措;融资活动;收购的进行中研发费用;资产减值费用;股权激励和其他长期激励薪酬;金融工具的公允价值变动。以下摘要重点介绍了导致和/或将来可能导致我们的业务结果波动和/或我们的流动资金和资本资源发生变化的某些最近事态发展:
从2019年到2023年5月突发公共卫生事件结束,新冠疫情的影响对我们的综合业绩产生了直接和间接的影响。这些对我们的综合业绩和我们业务部门迄今为止的业绩的影响可能无法与任何历史时期直接比较,也不一定表明其对我们未来任何时期的业绩的影响。
2020年11月,我们宣布启动若干战略行动,统称为2020年重组倡议,以优化运营并提高整体效率。我们记录了某些费用,以完成这些活动,预期实现年度成本节约。关于这些行动的进一步讨论,包括关于确认数额的讨论,请参阅附注5。第一部分第1项所列简明合并财务报表的结构调整。
2021年11月,我们的PSP有限责任公司的子公司与美国政府签订了一项合作协议,以扩大我们在密歇根州罗切斯特市工厂的无菌注射剂部门的填充剂制造产能和能力,以支持美国政府在生产关键药物以推进大流行病准备方面的国防努力。参见附注15。为进一步讨论本协定而列入第一部分项目1的简明综合财务报表的承付款项和或有事项。
2022年第一季度期间,VASOSTRICT的多个有竞争力的仿制药替代品®从一款面临风险的仿制药开始推出,并于2022年1月底开始发货。此后,更多的竞争性替代品进入市场,包括经授权的仿制药。这些产品的推出在2022年第一季度中期开始对远藤的市场份额和产品价格产生重大影响,此后竞争的影响有所加剧。此外,从2022年第一季度末开始,与COVID-19相关的医院利用率开始下降,导致VASOSTRICT的品牌和竞争仿制药的市场容量大幅下降®.
2022年2月推出VASOSTRICT®在RTU瓶中,代表药物的第一个也是唯一的RTU制剂。瓶配方现在代表了整个加压素市场的一个重要部分。然而,上述要点中所述的因素可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流量产生重大不利影响。
2022年4月,我们通知启动了某些行动,以精简和简化某些职能,包括我们的商业组织,以提高我们的整体组织效率,更好地满足当前和未来的需求。2022年12月,我们宣布将采取某些额外行动,停止QWO的生产和销售®鉴于市场对初次治疗后瘀伤的程度和变异性以及皮肤长期变色的可能性的担忧。这些行动在本文中被统称为“2022年重组计划”,其目的之一是节省成本,其中一部分将用于再投资,以支持公司扩大和增强产品组合的关键战略重点。关于这一举措的进一步讨论,包括关于确认数额的讨论,请参阅附注5。第一部分第1项所列简明合并财务报表的结构调整。
2022年5月,我们宣布,我们的EVU子公司签订了一项协议,将从Nevakar Injectables,Inc.(Nevakar,Inc.的子公司)收购六个处于开发阶段的RTU注射产品候选者,预付现金3500万美元,这笔款项在2022年第二季度的简明合并运营报表中被记为“收购”的进行中研发费用。关于本协议的进一步讨论,以及关于随后与Nevakar进行的影响本协议和2018年之前与Nevakar达成的协议的法律程序的讨论,见附注11。第一部分第1项所列简明合并财务报表的许可、合作和资产收购协议。
2022年6月,我们宣布我们的EVU子公司已与TLC签订协议,将TLC599商业化。在2022年第二季度,我们向TLC支付了3000万美元的预付现金,这笔钱在2022年第二季度的简明合并运营报表中被记为一笔收购的进行中研发费用。关于本协定的进一步讨论,见附注11。第一部分第1项所列简明合并财务报表的许可、合作和资产收购协议。
从2022年6月开始,我们选择进入某些与原应在2022年6月30日至2022年8月1日期间支付的优先票据利息有关的30天宽限期。其中某些付款是在适用的宽限期到期之前支付的,其他则没有。参见附注15。载于年度报告第四部分项目15的合并财务报表中的债务,供进一步讨论。
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在申请日期,某些债务人根据《破产法》提出自愿救济申请,这构成违约事件,加速了我们在当时几乎所有未偿还债务工具下的义务。然而,《破产法》第362条禁止债权人采取任何行动强制执行相关的金融义务,债权人对债务票据的强制执行权受《破产法》适用条款的约束。我们面临与正在进行的破产程序相关的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。参见附注1。列报依据,注2。破产程序及附注14。第一部分第1项所列简明合并财务报表的债务,供进一步讨论。
在截至2023年9月30日的9个月里,多个竞争对手推出了伐尼克林替代仿制药。这些新产品的推出在2023年第一季度中期开始影响远藤的市场份额和产品价格,而2023年第二和第三季度的额外竞争的影响加速了整个市场的价格和数量侵蚀。竞争的影响可能会在未来期间增加,影响我们的仿制药部门。
2020年9月,PSP有限责任公司与Novavax, Inc.(诺瓦瓦克斯医药)签订了一项制造和服务协议,根据该协议,PSP有限责任公司将在其位于密歇根州罗切斯特的工厂为诺瓦瓦克斯医药的新冠疫苗候选者提供灌装制造服务。2023年4月,PSP有限责任公司执行,破产法院批准了与诺瓦瓦克斯医药的和解协议和解除债权(诺瓦瓦克斯医药和解协议),以解决制造和服务协议项下的纠纷。关于《诺瓦瓦克斯医药和解协议》的生效日期,诺瓦瓦克斯医药支付了现金并转让了某些其他非现金对价,总价值为3300万美元,在2023年第二季度的简明综合经营报表中记录为收入,并反映在我们的无菌注射剂部分。
除了我们的其他法律诉讼之外,我们和其他人一起,是关于处方类阿片药物的销售、营销和/或分销的各种法律诉讼的主体,本文将进一步讨论这些诉讼。尽管我们的破产程序可能提供任何救济,但我们的法律程序,包括与阿片类药物索赔有关的法律程序,可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响,包括在短期内。关于进一步讨论,请参阅附注1。列报依据,注2。破产程序及附注15。第一部分项目1和第二部分项目1A所载的简明综合财务报表的承付款项和或有事项。“风险因素。”
综合业绩审查
下表显示了我们截至2023年9月30日和2022年9月的三个月和九个月的收入、毛利率、毛利率百分比和其他税前费用或收入(单位:千美元):
截至9月30日的三个月, %变化 截至9月30日的九个月, %变化
2023 2022 2023年与2022年 2023 2022 2023年与2022年
总收入,净额 $ 451,665 $ 541,690 (17) % $ 1,513,784 $ 1,763,063 (14) %
收入成本 230,286 261,232 (12) % 696,880 798,233 (13) %
毛利率 $ 221,379 $ 280,458 (21) % $ 816,904 $ 964,830 (15) %
毛利率百分比 49.0 % 51.8 % 54.0 % 54.7 %
销售,一般和行政 $ 138,772 $ 192,221 (28) % $ 427,294 $ 600,212 (29) %
研究与开发 31,582 31,885 (1) % 87,322 97,803 (11) %
获得进行中的研究和开发 800 (100) % 68,700 (100) %
与诉讼有关的或有事项和其他或有事项,净额 11,104 419,376 (97) % 54,317 444,738 (88) %
资产减值费用 150,200 (100) % 146 1,951,216 (100) %
购置相关项目和整合项目,净额 1,062 (1,399) NM 1,824 (951) NM
利息支出,净额 10 74,753 (100) % 239 349,486 (100) %
重组项目,净额 57,960 124,212 (53) % 227,579 124,212 83 %
其他收入,净额 (2,217) (3,998) (45) % (2,163) (22,147) (90) %
所得税前持续经营(亏损)收入 $ (16,894) $ (707,592) (98) % $ 20,346 $ (2,648,439) NM
__________
NM表示百分比变化没有意义或大于100%。
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总收入,净额。截至2023年9月30日止三个月的收入减少主要是由于伐尼克林片(远藤的仿制药辉瑞公司的Chantix®),lubiprostone胶囊(万灵科的Amitiza的授权仿制药®),VASOSTRICT®和我们的无菌注射剂部门的某些其他产品,部分被右兰索拉唑缓释胶囊(Endo的仿制药武田制药美国公司的Dexilant®),于2022年11月推出。截至2023年9月30日止九个月的收入减少主要是由于与VASOSTRICT相关的收入减少®、鲁比前列酮胶囊和伐尼克林片,部分被右兰索拉唑缓释胶囊的收入抵消。我们的收入在下文“业务部门业绩回顾”标题下进一步分类和描述。
收入成本和毛利率百分比。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间,收入成本包括某些影响其期间可比性的金额,以及毛利率百分比的可比性,包括摊销费用以及与连续性和离职福利、成本削减和战略审查举措相关的金额。下表汇总了这些数额(以千为单位):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
无形资产摊销(1) $ 64,429 $ 84,042 $ 194,110 $ 261,844
与连续性和离职福利、费用削减和战略审查举措有关的数额(2) $ 1,342 $ 2,809 $ 3,812 $ 23,653
__________
(1)摊销费用会根据可摊销无形资产总额的变化和每项无形资产的实际摊销率而波动,这两项费用可能会因收购金额和时间、处置、资产减值费用、无限期和有限寿命无形资产之间的转移、外币汇率的变化以及影响加权平均使用寿命的无形资产构成的变化和采用的摊销方法等因素而变化。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,减少的主要原因是之前的资产减值支出。
(2)2022年的数额除其他外包括某些加速折旧费、库存调整以及雇员离职、连续性和其他与福利有关的费用净额,包括与重组有关的数额。关于我们的重组举措的进一步讨论,包括关于已确认金额的讨论以及关于任何预期未来费用的信息,请参阅附注5。第一部分第1项所列简明合并财务报表的结构调整。
截至2023年9月30日的三个月和九个月的收入成本下降主要是由于收入下降、与摊销费用相关的成本下降以及与连续性和离职福利、成本削减和战略审查举措相关的金额减少。
截至2023年9月30日止三个月的毛利率下降主要是由于不利的产品组合,主要是伐尼克林片收入下降,部分被与摊销费用相关的成本下降所抵消。截至2023年9月30日止九个月的毛利率下降主要是由于产品组合的不利变化,部分被与摊销费用相关的成本下降以及与连续性和离职福利、成本削减和战略审查举措相关的金额减少所抵消。截至2023年9月30日止九个月产品组合的不利变化主要是由于VASOSTRICT下降®和伐尼克林片剂的收入。
销售,一般和行政。截至2023年9月30日的三个月和九个月的减少主要是由于自动中止和重组及/或其他成本削减举措导致与某些诉讼事项相关的费用减少。此外,与某些战略审查举措相关的成本,包括与我们的破产程序相关的成本,都包含在销售、一般和管理费用中,直至申请日期。在申请日之后,此种费用须在重组项目中单独列报,但以此种费用因公司正在进行的破产程序而直接产生的净额为限。见附注2。破产程序及附注5。第一部分第1项所列简明合并财务报表的结构调整,以供进一步讨论这些项目。
研究和发展。我们的研发(R & D)工作的重点是开发多样化的创新和临床差异化的候选产品组合。我们在任何时期记录的研发费用金额取决于我们研发项目的性质和发展阶段,其中某些项目将在下文进一步描述。
我们继续投资于我们的品牌医药部门。2020年初,我们宣布启动了XIAFLEX®治疗足底纤维瘤病(PFI)的开发方案。2023年3月,我们公布了XIAFLEX 2期临床研究的顶线结果®在有PFI的参与者中,虽然与总体研究人群一起分析时的主要终点没有达到统计学意义,但在大多数终点中,一个大的患者亚群显示出统计学意义上的显著改善。我们的2期研究结果将为我们相应的3期临床计划提供信息,我们预计将在2023年晚些时候启动该计划。我们还在2022年第四季度启动了足底筋膜炎(PFA)的概念验证研究。2023年9月,我们宣布,在收到令人鼓舞的概念验证研究结果后,我们将进入PFA的2期临床研究。我们预计将在2023年第四季度启动第二阶段计划。我们将来可能会开发我们的XIAFLEX®为潜在的额外适应症,推进我们的战略,发展非手术矫形和非矫形护理干预。
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此外,直到2022年末,我们一直在推进QWO的开发计划®,于2021年3月推出,用于治疗成年女性臀部的中度至重度脂肪团。但是,正如附注5进一步讨论的那样。2022年12月,我们对第一部分第1项中包含的简明合并财务报表进行了重组,宣布将停止QWO的生产和销售®鉴于市场对初次治疗后瘀伤的程度和变异性以及皮肤长期变色的可能性的担忧。
我们预计将继续在我们的无菌注射剂部门重点投资于RTU和其他差异化产品候选者,可能包括收购和/或许可和商业化协议。
截至2023年9月30日止九个月的研发费用下降主要是由于与我们的XIAFLEX相关的成本下降®开发计划和某些重组、其他成本削减举措和某些上市后承诺,部分被与我们的无菌注射剂部门相关的成本增加所抵消。见附注5。第一部分第1项所列简明合并财务报表的重组,以进一步讨论某些重组举措,包括讨论已确认的金额。
随着我们开发项目的进展,我们的研发费用可能会增加。
获得进行中的研究和开发。获得的进行中研究和开发费用一般在与资产购置有关的从第三方获得进行中研究和开发资产(未来在其他研究和开发项目中没有其他用途)的时期确认,或在向与进行中研究和开发有关的第三方支付预付款或里程碑付款的时期确认(直至监管机构批准)。如果我们签订协议以在未来获得进行中的研发和/或产生与与与现有或潜在未来协议相关的第三方预付款或里程碑付款相关的费用,未来获得的进行中研发费用可能会增加,任何增加的金额都可能是重大的。
与诉讼有关的意外开支和其他意外开支净额。包括在诉讼相关和其他意外开支中的净额是我们应计诉讼相关费用的变化。我们的重大法律程序和其他或有事项在附注15中有更详细的说明。第一部分项目1所列简明综合财务报表的承付款项和或有事项。尽管我们的破产程序可能提供任何救济,但我们的法律程序,包括与阿片类药物索赔有关的法律程序,可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响,包括在短期内。关于进一步讨论,请参阅附注1。列报依据,注2。破产程序及附注15。第一部分项目1所列简明综合财务报表的承付款项和或有事项。
资产减值费用。下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月的资产减值费用总额的构成部分(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
商誉减损费用 $ $ 97,000 $ $ 1,845,000
其他无形资产减值费用 53,200 103,153
不动产、厂场和设备减值费用 146 3,063
资产减值费用共计 $ $ 150,200 $ 146 $ 1,951,216
关于补充资料,请参阅附注7。公允价值计量和附注10。第一部分第1项所列简明合并财务报表的商誉和其他无形资产,以及本文中的“关键会计估计”一节。
购置相关和整合项目,净额。与收购相关的项目和整合项目净额主要包括与收购相关的或有对价负债的公允价值变动所产生的净费用(收益),该变动是由于我们对基础产品未来收入的时间和金额的估计发生变化,以及其他假设的变化影响了我们可能产生相关或有债务的可能性和程度。见附注7。简明合并财务报表的公允价值计量包含在第一部分第1项中,以进一步讨论我们与收购相关的或有对价。
利息支出,净额。截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月的利息支出净额构成如下(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
利息费用 $ 203 $ 74,931 $ 737 $ 349,937
利息收入 (193) (178) (498) (451)
利息支出,净额 $ 10 $ 74,753 $ 239 $ 349,486
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截至2023年9月30日止三个月和九个月的利息支出减少,主要是由于第11章案件,我们停止确认自申请日起与我们的债务相关的利息支出。从2022年第三季度开始,由于第11章案件,我们有义务支付某些适当的保护费,这些款项目前作为相关债务工具账面金额的减少入账。根据第11章案件的某些发展情况,部分或全部适当的保护付款以后可能被重新定性为利息费用,这可能导致未来期间的利息费用增加,这可能是重大的。参见附注14。第一部分第1项所列简明合并财务报表的债务,供进一步讨论。
利息收入的变化主要取决于我们的生息投资金额,如货币市场基金,以及相应利率的变化。
重组项目,净额.这些金额与我们在破产程序中确认的净费用或收入有关,这些费用或收入需要作为重组项目列报,在ASC 852下为净额。见附注2。关于简明合并财务报表的破产程序,详见第一部分第1项。在申请日期之前发生的与我们的破产程序有关的费用通常在我们的简明综合经营报表中反映为销售、一般和管理费用。我们预计将继续产生与我们正在进行的破产程序和某些相关交易有关的大量费用,随着时间的推移,这些费用可能会增加,特别是如果我们产生某些与成功有关的相关费用和/或其他或有费用,这些费用可能会很高。此外,第11章案件持续的时间越长,我们在这些事项上的开支就可能越高。
其他收入,净额。截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月的其他收入净额构成如下(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
出售业务和其他资产净收益 $ (687) $ (15) $ (1,309) $ (11,760)
外汇收益,净额 (2,067) (3,984) (59) (4,552)
我们投资于其他公司股权的净(收益)损失 (13) 71 75 297
其他杂项,净额 550 (70) (870) (6,132)
其他收入,净额 $ (2,217) $ (3,998) $ (2,163) $ (22,147)
关于其他收入构成部分的补充资料,净额,见附注18。其他收入,扣除第一部分第1项所列的简明合并财务报表。
所得税费用.下表显示了截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月的持续经营收入(亏损)(未计所得税、所得税费用和实际税率)(单位:千美元):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
所得税前持续经营(亏损)收入 $ (16,894) $ (707,592) $ 20,346 $ (2,648,439)
所得税费用 $ 11,042 $ 10,680 $ 27,094 $ 16,016
实际税率 (65.4) % (1.5) % 133.2 % (0.6) %
我们的税率受到经常性项目的影响,例如非美国司法管辖区的税率与名义美国联邦法定税率的比较,以及这些不同司法管辖区的相对收入或损失金额。它还受到某些项目的影响,这些项目可能发生在任何特定时期,但在不同时期并不一致。
截至2023年9月30日止三个月和九个月的所得税费用与上年同期相比的变化主要与不确定税务状况的应计利息增加、与加拿大不确定税务状况相关的2022年离散税收优惠以及税前收益地域组合的变化有关。
如先前所披露,公司的结论是,在2022年第二季度10-Q表所载的简明合并财务报表发布之日后的一年内,其持续经营的能力存在重大疑问。公司在确定某些递延所得税资产净额不再更有可能变现时考虑了这一点。因此,在2022年第二季度,公司的递延所得税资产净值的估值备抵在不同司法管辖区出现了非实质性的增加。
截至2023年9月30日,公司对美国、卢森堡、爱尔兰和某些其他外国税务管辖区的递延所得税资产净额保持全额估值备抵。将来可能有足够的积极证据释放一部分或全部估值备抵。释放这些估值备抵将使释放记录期间的所得税费用受益,这可能对净收益产生重大影响。潜在估值备抵释放的时间和金额取决于管理层的重大判断和预期收益。
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我们在爱尔兰注册,并在美国、加拿大、印度、英国和卢森堡等司法管辖区设有子公司。美国国税局和其他税务部门可能会继续挑战我们的税务立场。在适当的情况下,我们为与税收有关的不确定性建立了准备金。不确定的税务状况每季度审查一次,并在发生影响潜在税务责任的事件时进行必要的调整,例如适用的时效失效、税务当局拟议的评估、发现新问题以及颁布新的立法、条例或判例法。
美国国税局目前正在审查我们某些子公司在截至2011年12月31日至2015年12月31日的财政年度的美国所得税申报表,并在这些审查中审查我们与某些公司间安排相关的税务状况,包括我们的美国子公司根据此类安排赚取的利润水平,以及产品责任损失结转索赔。如需更多信息,包括有关最近事态发展及其对我们的潜在影响的讨论,请参阅附注19。第一部分第1项所列简明合并财务报表的所得税。
在2020年第三季度,美国国税局对我们某些子公司截至2016年12月31日至2018年12月31日的财政年度的美国所得税申报表进行了审查。美国国税局可能会检查我们其他财政年度的纳税申报表和/或其他纳税状况。同样,其他税务部门目前也在审查我们的非美国纳税申报表。此外,我们目前没有接受审计的其他司法管辖区仍可能受到未来的审查。这些审查可能导致对我们的税收的拟议或实际调整,这些调整可能是重大的、个别的或总体的。请参阅第一部分第1A项中的风险因素“美国国税局和其他税务机关可能会继续挑战我们的税务状况,而我们可能无法成功维持这些状况”。年报中的“风险因素”,以获取更多信息。
已终止经营,税后净额。董事会决定在2016年结束的公司Astora业务的经营业绩在所有期间的简明综合经营报表中作为税后净额报告为终止经营。下表列出截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月Astora已终止经营业务的税后经营业绩(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2023 2022 2023 2022
与诉讼有关的或有事项和其他或有事项,净额 $ $ $ 500 $
已终止经营业务的所得税前亏损 $ (631) $ (3,897) $ (1,817) $ (15,115)
所得税优惠 $ (84) $ $ (241) $
已终止业务,税后净额 $ (547) $ (3,897) $ (1,576) $ (15,115)
上表中与诉讼有关的和其他意外开支的净额是与网格有关的诉讼。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,剩余的税前金额主要与网格相关的法律辩护费用和某些其他项目有关。关于与网格有关的事项的进一步讨论,请参阅附注15。第一部分项目1所列简明综合财务报表的承付款项和或有事项。
业务部门业绩回顾
收入,净额。下表显示了截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月按可报告分部划分的收入(单位:千美元):
截至9月30日的三个月, %变化 截至9月30日的九个月, %变化
2023 2022 2023年与2022年 2023 2022 2023年与2022年
品牌医药 $ 203,368 $ 203,501 % $ 613,318 $ 627,314 (2) %
无菌注射剂 95,381 118,693 (20) % 333,664 481,892 (31) %
仿制药 134,382 201,435 (33) % 511,141 590,756 (13) %
国际制药(1) 18,534 18,061 3 % 55,661 63,101 (12) %
外部客户净收入共计 $ 451,665 $ 541,690 (17) % $ 1,513,784 $ 1,763,063 (14) %
__________
(1)我们的国际制药部门产生的收入主要来自位于加拿大的外部客户。
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品牌医药.下表显示了截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月期间,我们品牌医药公司来自外部客户的收入的重要组成部分(单位:千美元):
截至9月30日的三个月, %变化 截至9月30日的九个月, %变化
2023 2022 2023年与2022年 2023 2022 2023年与2022年
特殊产品:
XIAFLEX®
$ 113,053 $ 104,014 9 % $ 327,254 $ 324,376 1 %
舒普林®洛杉矶
21,590 31,283 (31) % 73,390 84,852 (14) %
其他专业(1) 15,749 11,033 43 % 57,282 50,023 15 %
特种产品共计 $ 150,392 $ 146,330 3 % $ 457,926 $ 459,251 %
已建立的产品:
PERCOCET®
$ 26,290 $ 25,052 5 % $ 78,791 $ 77,483 2 %
TESTOPEL®
9,610 9,430 2 % 32,199 28,331 14 %
其他已设立(2) 17,076 22,689 (25) % 44,402 62,249 (29) %
已建立产品总数 $ 52,976 $ 57,171 (7) % $ 155,392 $ 168,063 (8) %
品牌药品总数(3) $ 203,368 $ 203,501 % $ 613,318 $ 627,314 (2) %
__________
(1)其他专业包括的产品包括AVEED®,NASCOBAL®鼻喷剂和QWO®.
(2)Other Established中包含的产品包括但不限于EDEX®.
(3)以上列出的单个产品代表在截至2023年9月30日的三个月或九个月内每个产品类别中表现最好的两个产品和/或在2023年或2022年完成的任何季度期间收入超过2500万美元的任何产品。
特种产品
我们的某些医生给药的产品,包括XIAFLEX®在新冠疫情大流行期间,由于新冠疫情大流行减少了医生办公室的活动和病人办公室的访问,销售量普遍下降。大流行病和其他市场条件也造成对非选择性泌尿外科手术的大量需求积压,这在某些情况下减少了XIAFLEX的使用®由医疗保健提供者提供。
XIAFLEX的增加®截至2023年9月30日止三个月的收入主要是由于我们的第三方专业药房供应商在2022年第三季度中断后净价上涨和销量增加。XIAFLEX的增加®截至2023年9月30日止九个月的收入主要来自净价上涨,但销量下降部分抵消了这一影响。截至2023年9月30日止九个月的销量主要受到2023年第一季度渠道库存去化的影响,部分被2023年第二和第三季度的销量增长所抵消。
SUPPRELIN的减少®截至2023年9月30日止三个月和九个月的洛杉矶收入主要归因于净价下降和销量下降。
成熟产品
截至2023年9月30日的三个月和九个月,其他成熟产品收入的下降主要是由于产品停产、影响该产品组合的持续竞争压力以及某些其他因素。
我们的成熟产品组合已经并可能继续受到持续的竞争压力的影响。竞争的影响可能导致收入减少或影响未来期间,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
无菌注射剂。下表显示了截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月我们来自外部客户的无菌注射剂收入的重要组成部分(单位:千美元):
截至9月30日的三个月, %变化 截至9月30日的九个月, %变化
2023 2022 2023年与2022年 2023 2022 2023年与2022年
肾上腺素®
$ 22,873 $ 24,917 (8) % $ 75,581 $ 85,514 (12) %
血管止痛®
20,827 33,697 (38) % 71,197 225,217 (68) %
其他无菌注射剂(1)
51,681 60,079 (14) % 186,886 171,161 9 %
无菌注射剂总数(2) $ 95,381 $ 118,693 (20) % $ 333,664 $ 481,892 (31) %
__________
(1)其他无菌注射剂中包含的产品包括但不限于APLISOL®.
(2)上述个别产品代表在截至2023年9月30日的三个月或九个月内,无菌注射剂部门中表现最好的两个产品和/或在2023年或2022年完成的任何季度期间收入超过2500万美元的任何产品。
肾上腺素的减少®截至2023年9月30日的三个月和九个月的收入主要是由于净价格下降,但销量增加部分抵消了这一影响。
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目 录
VASOSTRICT的减少®截至2023年9月30日止三个月的收入主要由净价格下降推动,但销量增加部分抵消了这一影响。VASOSTRICT的减少®截至2023年9月30日止九个月的收入主要受到销量和净价下降的推动,这主要是由于仿制药竞争的影响,以及随着与COVID-19相关的医院利用率下降,整体市场需求下降。2022年第一季度期间,VASOSTRICT的多个有竞争力的仿制药替代品®被发射。此后,更多的竞争性替代品进入市场,包括经授权的仿制药。到2022年第一季度中期,这些产品的推出开始显著影响远藤的市场份额和产品价格,此后竞争的影响有所加剧。此外,从2022年第一季度末开始,与COVID-19相关的医院利用率开始下降,导致VASOSTRICT的品牌和竞争仿制药替代品的市场销量大幅下降®.2022年2月推出VASOSTRICT®在RTU瓶中,代表药物的第一个也是唯一的RTU制剂。瓶配方现在代表了整个加压素市场的一个重要部分。然而,上述因素可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流量产生重大不利影响。
截至2023年9月30日止三个月,其他无菌注射剂收入减少的主要原因是净价下降。截至2023年9月30日止九个月,其他无菌注射剂收入的增长主要归因于诺瓦瓦克斯医药和解协议,但部分被净价格下降所抵消。
我们的无菌注射剂部门可能会继续受到持续的竞争压力的影响。这可能导致收入减少或影响未来期间,从而对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
仿制药。截至2023年9月30日止三个月和九个月,仿制药收入的下降主要是由于某些仿制药产品面临竞争压力,包括鲁比前列酮胶囊和伐尼克林片,部分被右兰索拉唑缓释胶囊的收入所抵消,后者于2022年11月上市。
在截至2023年9月30日的九个月里,多个竞争对手推出了伐尼克林替代仿制药。这些新产品的推出在2023年第一季度中期开始影响远藤的市场份额和产品价格,而2023年第二和第三季度的额外竞争的影响加速了整个市场的价格和数量侵蚀。竞争的影响可能会在未来期间增加,影响我们的仿制药部门。我们的仿制药部门的其他产品也可能继续受到持续竞争压力的影响。这些因素可能导致收入减少或影响未来期间,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流量产生重大不利影响。
分部调整后的所得税前持续经营收入。下表显示了截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月按可报告分部划分的分部调整后的所得税前持续经营收入(我们用来评估分部业绩的衡量标准)(单位:千美元):
截至9月30日的三个月, %变化 截至9月30日的九个月, %变化
2023 2022 2023年与2022年 2023 2022 2023年与2022年
品牌医药 $ 105,696 $ 84,940 24 % $ 317,301 $ 251,219 26 %
无菌注射剂 $ 27,966 $ 58,633 (52) % $ 138,602 $ 318,284 (56) %
仿制药 $ 32,057 $ 87,675 (63) % $ 204,148 $ 237,394 (14) %
国际制药 $ 4,804 $ 4,296 12 % $ 15,012 $ 17,149 (12) %
品牌药品。截至2023年9月30日止三个月的分部调整后所得税前持续经营收入增加主要是由于我们对QWO的商业投资相关成本减少®,以及有利的产品组合。截至2023年9月30日止九个月的分部调整后所得税前持续经营收入增加主要是由于我们在QWO的商业投资相关成本减少®和某些法律事务,以及与我们的XIAFLEX相关的成本降低®开发项目,部分被上文进一步描述的收入减少的毛利率影响所抵消。
无菌注射剂.截至2023年9月30日止三个月和九个月的分部调整后所得税前持续经营收入的减少主要是由于上文进一步描述的收入减少对毛利率的影响。
仿制药。截至2023年9月30日止三个月,分部调整后的持续经营所得税前收入减少,主要是由于上文进一步描述的收入减少对毛利率的影响。截至2023年9月30日止九个月,分部调整后的持续经营所得税前收入减少,主要是由于上文进一步描述的收入减少对毛利率的影响,部分被销售、一般和管理费用减少所抵消,这是由于法律费用减少以及先前重组的影响。
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目 录
流动性和资本资源
在申请日,某些债务人根据《破产法》提交了自愿救济申请,这构成了违约事件,加速了我们在当时几乎所有未偿还债务工具下的义务。然而,《破产法》第362条禁止债权人采取任何行动强制执行相关的金融义务,债权人对债务票据的强制执行权受《破产法》适用条款的约束。见附注1。列报依据,注2。破产程序及附注14。第一部分第1项所列简明合并财务报表的债务,供进一步讨论。
我们的主要流动资金来源是经营活动产生的现金。截至2023年9月30日,主要由银行存款和货币市场账户组成的现金和现金等价物总额为8.233亿美元,而截至2022年12月31日为10.189亿美元。我们的主要流动资金需求主要用于营运资金、许可证、资本支出、合并和收购(包括对第三方的预付款和里程碑付款)、所得税、与诉讼相关的债务和其他或有负债、偿债付款(包括对我们的第一留置权债务工具的充分保护付款)以及与我们的破产程序相关的其他金额。
我们的业务面临各种重大风险,如本文和年度报告中进一步描述的那样。我们可能面临与我们的业务运营、我们正在进行的和未来的法律诉讼、政府调查和其他或有负债(包括与和解和判决相关的潜在费用以及法律辩护费用)以及我们正在进行的破产程序有关的意外费用。在较长期的基础上,我们可能无法准确预测某些发展对我们的销售和毛利率的影响,例如市场接受程度、我们产品的专利保护和排他性、定价压力(包括由于竞争的影响)、我们的销售和营销努力的有效性,以及我们目前开发、获得批准和成功推出我们的候选产品的努力的结果。此外,我们可能无法成功地执行我们的战略方向,或可能面临与我们的战略方向有关的意外变化或开支,包括可能进行机会主义的公司发展交易。此外,正如附注1进一步讨论的那样。第一部分第1项所列简明合并财务报表的列报基础,管理层得出结论认为,对我们持续经营的能力存在重大疑问。上述任何情况都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响,并要求我们寻求如下所述的更多流动资金和资本资源来源。
就我们被要求或选择在未来寻求第三方融资而言,我们无法保证能够及时或完全获得任何此类所需融资,特别是考虑到我们正在进行的破产程序和我们现有债务工具的相应违约事件。此外,任何未来的融资安排都可能包括对我们没有商业利益的条款,这可能会进一步限制我们的业务,并加剧本文所述的任何因素或其他因素可能对我们的业务结果和流动性产生的任何影响。
负债。本公司及其若干附属公司是有关信贷安排的信贷协议及有关我们各种高级有担保及高级无担保票据的契约的订约方。见附注2。破产程序及附注14。本报告第一部分第1项和附注15所载的简明合并财务报表的债务。合并财务报表中的债务载于年度报告第四部分第15项,以获取有关我们债务的更多信息,包括有关当前未偿金额、到期日、利率、证券、优先权、最近的某些债务融资交易以及破产相关程序的影响和相应的违约事件的信息。
营运资金。我们在2023年9月30日和12月31日的营运资金和流动资金的组成部分,2022如下(千美元):
2023年9月30日 2022年12月31日
流动资产总额 $ 1,753,276 $ 2,076,768
减:流动负债总额 564,632 689,627
周转资金 $ 1,188,644 $ 1,387,141
流动比率(流动资产总额除以流动负债总额) 3.1:1 3.0:1
从2022年12月31日至2023年9月30日,净营运资本减少了1.985亿美元。在此期间,营运资本受益于收入和毛利润率对净流动资产的有利影响,上文对此作了进一步说明。除其他外,这些收益被下列本期活动所抵消:(一)足够的保护费4.455亿美元;(二)与我们的破产程序和某些重组及其他成本削减举措有关的某些费用;(三)资本支出,不包括资本化利息,扣除美国政府协议收益,4170万美元。
在破产程序期间,我们在简明综合资产负债表中的资产和负债分类可能会发生重大变化,这可能导致我们的营运资金在未来期间发生重大变化。见附注2。破产程序及附注14。第一部分第1项所列简明合并财务报表的债务,以供补充资料。
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下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月的九个月的简明合并现金流量表(单位:千):
截至9月30日的九个月,
2023 2022
(用于)提供的现金流量净额:
业务活动 $ 320,041 $ 159,611
投资活动 (38,147) (134,546)
筹资活动 (454,871) (367,323)
汇率的影响 (20) (4,674)
现金、现金等价物、限制现金和限制现金等价物净减少额 $ (172,997) $ (346,932)
业务活动。经营活动提供的现金净额是指除投资活动和筹资活动以外的所有活动的现金收入和现金支出。除其他外,经营活动现金的变化反映了从客户收取现金的时间、向供应商、管理式医疗机构、政府机构、合作伙伴和正常经营过程中的雇员付款的时间,以及与利息、诉讼相关事项、重组、重组项目、所得税和某些其他项目有关的现金付款和/或收款的时间和金额。
截至2023年9月30日止九个月,经营活动提供的现金净额较上年同期增加1.604亿美元,主要是由于自动中止导致诉讼费用减少、对阿片类药物相关事项的付款减少以及我们大多数债务工具的利息支付减少(这在历史上反映为经营现金流),附注2进一步讨论了这一点。破产程序及附注14。第一部分第1项所列简明合并财务报表的债务。正如下文进一步讨论的那样,与我们的第一留置权债务工具有关的适当保护付款目前反映为筹资现金流。这些增加额被减少的VASOSTRICT所抵消®与我们的破产程序和某些相关交易相关的收入和增加的专业费用支付。
除其他外,由于与我们的破产程序和某些相关交易相关的收入和付款减少,我们的经营现金流可能会在未来下降。此外,根据第11章案件的某些发展情况,上述适当的保护费的部分或全部以后可能被重新定性为利息费用,这可能导致适当的保护费在今后各期反映为业务现金流量,这反过来可能导致我们的业务现金流量减少,这可能是重大的。
投资活动。与上年同期相比,截至2023年9月30日的九个月内用于投资活动的现金净额减少9640万美元,主要是由于包括进行中的研究和开发在内的收购减少,扣除获得的现金和受限现金8950万美元,以及美国政府协议收益增加1900万美元,部分被出售业务和其他资产收益减少1880万美元所抵消。
筹资活动。在截至2023年9月30日的九个月内,主要用于支付适当保护费的筹资活动所用现金净额为4.455亿美元。
在截至2022年9月30日的九个月内,用于筹资活动的现金净额主要涉及:(一)偿还票据1.803亿美元;(二)支付足够的保护费1.686亿美元;(三)偿还定期贷款1000万美元。
合同债务和其他债务所需现金。有关我们的合约及其他债务所需现金的资料,请参阅我们的年报及附注2所披露的资料。破产程序及附注14。第一部分第1项所列简明合并财务报表的债务。随着第11章案件的进展,我们的某些合同安排可能会被修改或拒绝,这可能导致我们对这些债务的现金需求发生变化。
波动。正如上文进一步讨论的那样,我们的季度业绩在过去有过波动,而且可能会继续波动。此外,我们总收入的很大一部分来自三个批发分销商,他们反过来向药店、医院和医生供应我们的产品。因此,我们的贸易应收账款可能面临集中的信贷风险。
通货膨胀。材料、设备和劳动力短缺、运输、物流和其他延误以及其他供应链和制造中断继续使我们更难从第三方获得原材料、供应品或服务、制造我们自己的产品和进行临床开发活动的成本增加。经济或政治不稳定或混乱,如乌克兰冲突,可能对我们的供应链产生负面影响或增加我们的成本。虽然我们不认为通货膨胀对我们所列期间的财务报表产生重大不利影响,但如果这些类型的事件或中断继续发生,它们可能对我们的业务、财务状况、业务结果和现金流动产生重大不利影响。
表外安排。我们没有资产负债表外的安排。
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目 录
关键会计估计
自2022年12月31日以来,我们的关键会计估计没有发生重大变化。有关公司关键会计估计的更多讨论,请参阅年度报告第7项中的“关键会计估计”。
最近的会计公告
见附注3。第一部分第1项所载简明合并财务报表的重要会计政策摘要(视情况而定)。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
作为一个较小的报告公司,我们不需要提供本项目下其他要求的资料。
项目4。控制和程序
对披露控制和程序的评价
在公司首席执行官和首席财务官的参与下,公司管理层评估了截至2023年9月30日《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条规定的公司披露控制和程序的有效性。根据该评估,公司首席执行官和首席财务官得出结论,公司的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的财政季度,公司的财务报告内部控制没有发生任何对公司财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
项目1。    法律程序
附注15下的披露。第一部分第1项所载的简明综合财务报表的承付款项和或有事项以参考方式并入第二部分第1项。
项目1A。 风险因素
有关我们的风险因素的讨论,请参见第一部分,项目1A中的信息。年度报告中的“风险因素”,以及我们2023年第一季度10-Q表第二部分第1A项中的“风险因素”。我们的风险因素与其中描述的没有重大变化。
项目2。未登记的股本证券销售及所得款项用途
截至2023年9月30日止三个月,本公司无买卖股本证券的情况。
项目3。优先证券违约
如附注2所述。破产程序及附注14。第一部分第1项所列的简明合并财务报表中的债务,我们根据《破产法》提交的自愿救济申请构成违约事件,加速了我们在当时几乎所有未偿还债务工具下的债务。然而,《破产法》第362条禁止债权人采取任何行动强制执行相关的金融义务,债权人对债务票据的强制执行权受《破产法》适用条款的约束。
项目4。地雷安全披露
不适用。
项目5。其他信息
没有。
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目 录
项目6。展品
以引用方式并入:
编号 说明 档案编号 归档类型 提交日期
3.1 001-36326 表格8-K12B的现时报告 2014年2月28日
3.2 001-36326 表格10-Q的季度报告 2017年8月8日
31.1 不适用;随函提交
31.2 不适用;随函提交
32.1 不适用;随函附上
32.2 不适用;随函附上
101.INS iXBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。 不适用;随函提交
101.SCH iXBRL分类法扩展模式文档 不适用;随函提交
101.CAL iXBRL分类学扩展计算linkbase文档 不适用;随函提交
101.DEF iXBRL分类学扩展定义linkbase文档 不适用;随函提交
101.LAB iXBRL分类学扩展标签Linkbase文档 不适用;随函提交
101.PRE iXBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase Document 不适用;随函提交
104 封面页交互式数据文件,采用iXBRL格式,包含在附件 101中 不适用;随函提交

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目 录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,登记人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
Endo International plc
(注册人)
/S/布莱斯·科尔曼
姓名: Blaise Coleman
职位: 总裁兼首席执行官
(首席执行干事)
/S/马克·T·布拉德利
姓名: 马克·T·布拉德利
职位: 执行副总裁兼首席财务官
(首席财务干事)
日期:2023年11月6日
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