查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
EX-99 2 a8567c-announcement.htm 展览99.1 a8567c-公告
 
 
附件 99.1
 
本公告包含《市场滥用条例》(EU)596/2014(因为它根据《2018年欧洲联盟(退出)法》构成英国国内法的一部分)第7条目的的内幕信息。
 
 
Indivior提供有关Aelis Farma临床的最新信息 2B期研究结果与 AEF0117在患有大麻使用障碍的参与者中
 
-未达到研究的主要和次要终点
 
-Indivior目前预计不会行使AEF0117期权
 
英国斯劳和弗吉尼亚州里士满,2024年9月4日 - Indivior PLC (纳斯达克/伦敦证券交易所:INDV)今天提供了以下更新 Aelis Farma的公告 AEF0117的临床2B期试验结果1,评估寻求治疗的中度至重度大麻使用障碍(CUD)参与者的有效性和安全性。这项试验的目的有两个:(1)显示AEF0117(0.1,0.3,1毫克,每天一次,持续12周)降低大麻使用;(2)确定AEF0117的终点和最佳剂量,以供未来研究使用。在这项2B期研究中,患者是寻求治疗的参与者,其中84%患有严重的CUD。
 
研究结果表明,主要终点、将大麻使用量减少到每周≤ 1天的参与者比例,以及衡量达到完全戒断或每周使用≤ 2天的参与者比例的次要终点均未达到。尽管这些结果令人失望,但它们表明,要了解CUD患者的亚群,特别是那些患有严重CUD的患者,仍有大量工作要做。
 
这项临床2B期研究是Aelis Farma与Indivior战略合作的一部分,其中包括Indivior许可AEF0117全球权利的独家选择权。鉴于与安慰剂在主要和次要终点上没有分离,并且在看到进一步的有利临床数据之前,Indivior目前预计不会行使其选择权。
 
 
###
 
关于前瞻性陈述的重要注意事项
 
本新闻稿包含某些前瞻性陈述。除其他外,前瞻性陈述包括以下方面的明示和暗示陈述:我们将能够最终证明AEF0117的安全性和有效性,这是提交任何新药申请的先决条件;我们可能会行使我们对AEF0117的选择权,如果是这样,则何时行使选择权;以及其他包含“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“估计”、“预测”、“战略”、“目标”、“指导”、“展望”、“潜力”、“项目”、“优先”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“可能”、“可以”、“展望”、“指导”、其否定,及其变体和类似表述。就其性质而言,前瞻性陈述涉及风险和不确定性,因为它们与未来可能发生或不会发生的事件或情况有关。
 
实际结果可能与这些结果大不相同,因为它们与未来事件有关。各种因素可能导致Indivior的预期与实际结果之间存在差异,其中包括(其中包括)我们最近向美国SEC提交的从第9页开始的20-F表格年度报告中描述的风险以及随后发布的风险;可能限制我们以多快的速度回购股票的法律和市场限制;我们现在或可能成为当事方的重大诉讼和正在进行的调查;我们依赖第三方来制造我们大部分产品的商业供应,进行我们的临床试验,有时就我们管道中的产品进行合作;我们遵守法律和监管和解、医疗保健法律法规、监管机构规定的要求以及政府定价计划下的付款和报告义务的能力;与我们产品的制造和分销相关的风险,其中大部分产品含有受控物质;我们产品的市场接受度以及我们将产品商业化并与其他市场参与者竞争的能力;竞争;与新产品开发相关的不确定性,包括通过收购,以及相关的监管审批程序;我们对产品报销的依赖第三方付款人以及我们对行业定价和竞争的日益关注;我们产品的临床研究或商业使用引起的意外副作用;我们成功执行收购、合作伙伴关系、合资企业的能力,处置或其他战略收购;我们保护知识产权的能力以及与知识产权相关的诉讼或其他诉讼的大量成本;与产品责任索赔或产品召回相关的风险;我们受制于大量法律法规,包括由于我们业务的国际性;宏观经济趋势和其他全球发展,如武装冲突和流行病;我们的债务工具的条款,我们的信用评级和我们偿还到期债务和其他义务的能力的变化;适用税率或税收规则、法规或解释的变化以及我们实现递延所得税资产的能力;由于与我们的经营业绩无关的因素或可能由于我们的主要上市转移到美国而导致的因素,我们的股价波动
 
前瞻性陈述仅在作出之日起生效,应仅被视为我们当前的计划、估计和信念。除法律要求外,我们不承担并明确拒绝任何更新、重新发布或修改前瞻性陈述以反映未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。
 
此版本由Indivior PLC公司秘书Kathryn Hudson发布。
 
 
关于Indivior
 
Indivior是一家全球性制药公司,致力于通过开发药物来治疗物质使用障碍(SUD)、过量服用和严重的精神疾病,从而帮助改变患者的生活。我们的愿景是,世界各地的所有患者都将能够获得针对SUD的慢性疾病和同时发生的疾病的循证治疗。Indivior致力于将SUD从一场全球性的人类危机转变为一种公认的、经过治疗的慢性病。

基于其OUD治疗的全球产品组合,Indivior拥有一系列候选产品,旨在扩大其在该类别中的传统,并可能解决SUD的其他慢性疾病和同时发生的疾病。Indivior总部位于美国弗吉尼亚州里士满,在全球拥有超过1,000名员工,其产品组合遍布全球30多个国家。访问www.indivior.com了解更多。通过访问在LinkedIn上与Indivior联系www.linkedin.com/company/indivior。
 
 
参考资料:
 
1.美国国家医学图书馆(美国)(2022年4月)。AEF0117对寻求治疗的大麻使用障碍(CUD)(SICA2)患者的影响。标识符
 
NCT05322941 https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05322941
 
媒体联系人:
 
美媒:
 
朱迪·达内
传播高级总监
Indivior PLC
电话:+ 1 804-564-4303
 
 
投资者和分析师:
 
杰森·汤普森
投资者关系副总裁
Indivior PLC
电话:+ 1 804-402-7123
 
蒂姆·欧文斯
投资者关系总监
Indivior PLC
电话:+ 1 804-263-3978