美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
（标记一）
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根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告 |
截至2025年3月31日的季度
或
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根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告 |
为从____到____的过渡期
委员会文件编号 001-39531
Processa Pharmaceuticals, Inc.
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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（国家或其他管辖 公司或组织） |
（IRS雇主 识别号） |
7380 Coca Cola Drive，Suite 106，
马里兰州汉诺威21076
(443) 776-3133
根据《交易法》第12（b）节注册的证券：
| 各班级名称 | 交易代码（s） | 注册的各交易所名称 | ||
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用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个交互式数据文件。是否☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速披露公司 | ☐ | 加速披露公司 | ☐ |
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☒ | 较小的报告公司 |
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| 新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐没有
截至2025年5月8日，注册人普通股的流通股数量为11,884，356股。
Processa Pharmaceuticals, Inc.
目 录
| 第一部分.财务信息 | 3 | |
| 项目1：财务报表 | 3 | |
| 项目2：管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 | 13 | |
| 项目3。关于市场风险的定量和定性披露 | 19 | |
| 项目4。控制和程序 | 19 | |
| 第二部分。其他信息 | 19 | |
| 项目1。法定程序 | 19 | |
| 项目1a。风险因素 | 20 | |
| 项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途 | 20 | |
| 项目3。优先证券违约 | 20 | |
| 项目4。矿山安全披露 | 20 | |
| 项目5。其他信息 | 20 | |
| 项目6。展品 | 20 | |
| 签名 | 21 | |
| 2 |
第一部分：财务信息
项目1：财务报表
Processa Pharmaceuticals, Inc.
简明合并资产负债表
| 2025年3月31日 | 2024年12月31日 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
|
$ |
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| 预付费用及其他 |
|
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| 流动资产总额 |
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| 物业及设备净额 |
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| 非流动资产 | ||||||||
| 预付费用 |
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| 非流动资产合计 |
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| 其他资产 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产净额 |
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||||||
| 其他 |
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| 其他资产合计 |
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| 总资产 | $ |
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$ |
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||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 租赁负债的当前到期日 | $ |
|
$ |
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||||
| 应付账款 |
|
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||||||
| 应计费用 |
|
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| 流动负债合计 |
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| 非流动负债 | ||||||||
| 非流动租赁负债 |
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| 负债总额 |
|
|
||||||
| 承诺与或有事项 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股，面值$,股授权；于2025年3月31日或2024年12月31日已发行或未发行的股份 | ||||||||
| 普通股，面值$,股授权；发行和截至2025年3月31日未偿还；及发行和截至2024年12月31日未偿还 |
|
|
||||||
| 额外实收资本 |
|
|
||||||
| 库存股，股份 | (
|
) | (
|
) | ||||
| 累计赤字 | (
|
) | (
|
) | ||||
| 股东权益合计 |
|
|
||||||
| 负债总额和股东权益 | $ |
|
$ |
|
||||
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 3 |
Processa Pharmaceuticals, Inc.
简明合并经营报表
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 营业费用 | ||||||||
| 研发费用 | $ |
|
$ |
|
||||
| 一般和行政费用 |
|
|
||||||
| 经营亏损 | (
|
) | (
|
) | ||||
| 其他收入，净额 |
|
|
||||||
| 净亏损 | $ | (
|
) | $ | (
|
) | ||
| 每股普通股净亏损-基本和稀释 | $ | ) | $ | ) | ||||
| 用于计算每股普通股净亏损的加权平均普通股-基本和稀释 | ||||||||
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 4 |
Processa Pharmaceuticals, Inc.
简明合并股东权益变动表
（未经审计）
| 额外 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 实缴 | 库存股票 | 累计 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 股份 | 金额 | 赤字 | 合计 | ||||||||||||||||||||||
| 2024年1月1日余额 |
|
$ |
|
$ |
|
(
|
) | $ | (
|
) | $ | (
|
) | $ |
|
|||||||||||||
| 股票补偿 |
|
|
|
- |
|
|||||||||||||||||||||||
| 就集资而发行的股份，扣除交易费用 |
|
|
|
- |
|
|||||||||||||||||||||||
| 就许可协议发行的股份 |
|
|
|
- |
|
|||||||||||||||||||||||
| 股票奖励的结算 | - | (
|
) | - | (
|
) | ||||||||||||||||||||||
| 为支付股票补偿所得税而代扣代缴的股份 | (
|
) | (
|
) | (
|
) | - | (
|
) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | (
|
) | (
|
) | ||||||||||||||||||||||
| 余额，2024年3月31日 |
|
$ |
|
$ |
|
(
|
) | $ | (
|
) | $ | (
|
) | $ |
|
|||||||||||||
| 额外 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 实缴 | 库存股票 | 累计 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 股份 | 金额 | 赤字 | 合计 | ||||||||||||||||||||||
| 2025年1月1日余额 |
|
$ |
|
$ |
|
(
|
) | $ | (
|
) | $ | (
|
) | $ |
|
|||||||||||||
| 股票补偿 |
|
|
|
- |
|
|||||||||||||||||||||||
| 就集资而发行的股份，扣除交易费用 |
|
|
|
- |
|
|||||||||||||||||||||||
| 为支付股票补偿所得税而代扣代缴的股份 | (
|
) | (
|
) | (
|
) | - | (
|
) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | (
|
) | (
|
) | ||||||||||||||||||||||
| 余额，2025年3月31日 |
|
$ |
|
$ |
|
(
|
) | $ | (
|
) | $ | (
|
) | $ |
|
|||||||||||||
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 5 |
Processa Pharmaceuticals, Inc.
简明合并现金流量表
（未经审计）
| 截至31日的三个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营活动产生的现金流量 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 调整净亏损与经营活动使用的现金净额： | ||||||||
| 折旧 |
|
|
||||||
| 使用权资产的非现金租赁费用 |
|
|
||||||
| 股票补偿 |
|
|
||||||
| 经营资产和负债变动净额： | ||||||||
| 预付费用及其他 |
|
|
||||||
| 经营租赁负债 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 应付账款 | ( |
) |
|
|||||
| 应收关联方款项 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 应计费用 |
|
|
||||||
| 经营活动使用的现金净额 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 筹资活动产生的现金流量 | ||||||||
| 发行股票所得款项净额 |
|
|
||||||
| 为支付股票补偿税款而代扣代缴的股份 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 股票奖励的结算 | ( |
) | ||||||
| 融资租赁义务的支付 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 筹资活动提供的现金净额 |
|
|
||||||
| 现金和现金等价物净减少额 |
|
|
||||||
| 现金及现金等价物-期初 |
|
|
||||||
| 现金及现金等价物-期末 | $ |
|
$ |
|
||||
| 补充现金流信息： | ||||||||
| 支付利息的现金 | $ |
|
$ | |||||
| 支付所得税的现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金融资活动 | ||||||||
| 发行与许可协议有关的普通股股份，此前已被记录为许可人的应付款项 | $ | $ |
|
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| 新增使用权资产 | $ | $ |
|
|||||
| 融资租赁负债 | ( |
) | ||||||
| 净 | $ | $ | ||||||
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 6 |
Processa Pharmaceuticals, Inc.
简明综合财务报表附注
（未经审计）
附注1 –重要会计政策的组织和摘要
组织机构
我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于将我们的监管科学方法纳入我们的下一代癌症治疗（“NGC”）药物的开发中，以提高癌症治疗的安全性和有效性。我们的NGC药物是对现有FDA批准的肿瘤药物的修改，导致新陈代谢和/或分布的改变，同时保持众所周知和业已确立的杀死癌细胞的现有机制。通过以这种方式修改NGC药物，我们相信，与目前已上市的同类药物相比，我们的NGC治疗将提供更好的安全有效性特征。
列报依据
随附的未经审计简明综合财务报表是根据美国普遍接受的中期财务信息会计原则（“美国公认会计原则”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）关于表格10-Q和S-X条例第8条的指示编制的。
因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和披露。所有重要的公司间账户和交易已在合并中消除。管理层认为，随附的未经审计简明综合财务报表包括所有必要的调整，这些调整属于正常和经常性，以便公允列报我们的财务状况以及列报期间的经营业绩和现金流量。这些简明综合财务报表应与我们向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的经审计财务报表及其附注一并阅读。本报告中显示的中期经营业绩不一定代表任何其他中期或全年的预期业绩。
流动性
我们的合并财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑了经营的连续性、资产变现以及在日常业务过程中清偿负债和承诺。自成立以来，我们一直出现亏损，目前基本上将所有精力都投入到我们的NGC候选药物的研发中，包括进行临床试验以及为这些业务提供一般和行政支持，截至2025年3月31日，我们的赤字累计为9010万美元。在截至2025年3月31日的三个月中，我们产生了280万美元的净亏损，并将270万美元的净现金用于持续经营活动。迄今为止，我们的候选药物均未获准销售，因此我们没有产生任何产品收入，并且预计在可预见的未来运营不会产生正现金流。我们预计，在我们能够从其运营中产生正现金流之前，我们将继续依赖股权和/或债务融资。
2025年1月27日，我们出售了1,030，972股普通股、购买最多7,019，700股普通股的预融资认股权证（“预融资认股权证”），以及购买最多8,050，672股普通股的随附A系列认股权证（“A系列认股权证”）和购买最多4,025，336股普通股的B系列认股权证（“B系列认股权证”，与A系列认股权证合称“普通认股权证”），扣除配售代理费和发行相关费用后的净收益为440万美元（更多详情见附注2）。2025年1月30日，购买52.57万股我国普通股的预融资认股权证被行使。截至2025年3月31日，购买6,494，000股我们普通股的预融资认股权证仍未发行。2025年3月31日后，6,494，000份预先注资认股权证全部获行使。
截至2025年3月31日，我们的现金和现金等价物总额为290万美元。根据我们目前的业务计划，我们相信这些资金将满足我们到2025年中期的资本需求。我们执行长期运营计划的能力，包括我们药物组合未来的临床前研究和临床试验，取决于我们从出售股权和/或债务证券、战略交易或其他融资交易中获得额外资金的能力。
| 7 |
我们计划在未来通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排和其他营销和分销安排相结合的方式筹集额外资金，但只有在条款为我们所接受的情况下才会这样做。如果我们无法在需要时获得足够的融资，我们可能不得不推迟、缩小范围或暂停我们当前或计划中的未来临床试验计划，或研发计划。这也可能导致我们无法履行我们的某些许可协议中包含的义务，并将这些资产置于风险之中。如果我们通过营销和分销安排或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的产品候选者、未来收入流、研究计划或产品候选者的宝贵权利，或以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们通过公开或私募发行筹集额外资金，我们现有股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们股东权利产生不利影响的优先权。如果我们通过债务融资筹集额外资本，我们可能会受到限制或限制我们采取特定行动的能力的契约的约束，例如产生额外债务或进行资本支出。无法保证未来的资金将在需要时提供。
如果没有额外资金，我们认为，根据我们预计的持续经营净亏损和将在该期间用于经营活动的现金的时间和金额，我们的现金和现金等价物将不足以在这些合并财务报表可供发布之日后的一年或更长时间内为我们的运营提供资金。因此，对于我们能否在这些合并财务报表可供发布之日后的一年内持续经营存在重大疑问。随附的综合财务报表不包括任何调整，以反映未来可能对记录资产的可收回性和分类产生的影响，或如果我们无法根据上述这些不确定性的结果继续作为持续经营企业，则可能不同的负债金额和分类。
估计数的使用
在按照美国公认会计原则并根据SEC的规则和条例编制我们的简明合并财务报表和相关披露时，我们做出了影响简明合并财务报表和随附附注中报告的金额的估计和判断。估算用于但不限于临床前和临床试验费用、基于股票的补偿、无形资产、未来里程碑付款和所得税。这些估计和假设是持续评估的，并基于管理层的经验和对相关事实和情况的了解。虽然我们认为这些估计是合理的，但实际结果可能与这些估计存在重大差异，并可能影响未来的经营业绩和现金流。
所得税
我们根据ASC主题740，所得税对所得税进行会计处理。递延所得税是为财务报告目的的资产和负债基础与为所得税目的确认的金额之间的暂时性差异的预期税务后果而记录的。在2025年3月31日和2024年12月31日，我们记录的估值备抵等于我们的递延税项净资产的全部记录金额，因为这些收益很可能无法实现。估值备抵每季度审查一次，并维持到有足够的积极证据支持其逆转为止。
根据ASC 740-270所得税–中期报告，我们需要预测我们的年度联邦和州有效所得税率，并将其应用于年初至今的所得税前普通运营税基损失。根据预测，由于我们预计将产生应课税净经营亏损，预计2025年和可预见的未来不会产生当前的所得税优惠或费用。
信用风险集中
可能使我们面临重大集中信用风险的金融工具主要包括我们的现金和现金等价物。我们只利用信誉良好的银行和高信用评级的金融机构。存款余额由联邦存款保险公司（FDIC）提供保险，最高限额为特定限额。截至2025年3月31日，我们的银行持有的现金总额超过了FDIC限额。
最近的会计公告
财务会计准则委员会（“FASB”）或其他标准制定机构不时发布新的会计公告。FASB会计准则编纂的更新通过发布会计准则更新（“ASU”）进行传达。我们已经实施了所有生效的新会计公告，这些公告可能会影响我们的简明综合财务报表。我们评估了最近发布的会计公告，并确定对我们的简明综合财务状况或经营业绩没有重大影响。
| 8 |
附注2 –股东权益
普通股
在截至2025年3月31日的三个月内，我们发行了以下普通股。
| ● | 2025年1月17日，我们发给一名前雇员的普通股股份，净额为分配股份时所欠的收入和FICA税而预扣的普通股股份。 | |
| ● | 2025年1月27日，我们卖出股我们的普通股，预先融资的认股权证购买最多
|
|
| ● | 2025年1月31日，我们发与咨询协议有关的Berg Capital Markets，LLC的普通股股份。 |
在截至2024年3月31日的三个月内，我们发行了以下普通股。
| ● | 2024年1月22日，我们发布了向我们的五名执行官和一名员工提供普通股，净额为分配股份时所欠所得税而预扣的普通股股份。 | |
| ● | 2024年1月25日，我们发亿利肿瘤公司（“亿利集团”）的普通股股份，以满足许可协议下的第三个里程碑事件。 | |
| ● | 于2024年1月30日，我们完成公开发售发售普通股股份，p购回认股权证最多
|
|
| ● | 2024年2月5日，我们发布了根据顾问的咨询协议向顾问提供普通股股份。 | |
| ● | 2024年3月5日，我们发给一名前雇员的普通股股份，净额为分配股份时所欠的收入和FICA税而预扣的普通股股份。 |
| 9 |
2019年6月19日，我们的股东批准并采纳了Processa Pharmaceuticals Inc. 2019年综合股权激励计划（“2019年计划”）。2019年计划允许我们在董事会或其委员会的指导下，向员工（包括我们的执行官、顾问和董事）授予股票期权、限制性和非限制性股票以及其他基于股票的奖励。2019年计划规定发行总计80万股我们的普通股。截至2025年3月31日，我们有355,415股可供未来授予。
股票补偿费用
| 2025 | 2024 | |||||||
| 研究与开发 | $ |
|
$ |
|
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| 一般和行政 |
|
|
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| 合计 | $ |
|
$ |
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股票期权
在截至2025年3月31日的三个月内，没有任何购买普通股的股票期权被没收或到期。截至2025年3月31日，我们有购买2,747股的未行使且可行使的期权，加权平均行权价为409.09美元，加权平均剩余合同期限为3.4年。截至2025年3月31日，我们没有任何与我们授予的股票期权相关的未确认的基于股票的补偿费用。
限制性股票单位
| 数量 股份 |
加权- 平均 授予日公平 每股价值 |
|||||||
| 截至2025年1月1日 |
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$ |
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|||||
| 已获批 | ||||||||
| 没收 | ( |
) |
|
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| 已发行 | ( |
) |
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| 截至2025年3月31日 |
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|
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| 既得和未发行 | ( |
) |
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| 截至2025年3月31日 |
|
$ |
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|||||
截至2025年3月31日，未确认的基于股票的RSU补偿费用约为274,000美元，预计将在0.4年的加权平均期间内全部确认。未确认的费用不包括与目前不太可能发生的具有绩效里程碑的某些RSU赠款相关的约354,000美元的费用。
我们既得RSU的持有人将在满足其限制性股票奖励协议中包含的分配限制后获得我们的普通股股份。分配限制与归属时间表不同（更长），对持有人施加了额外的限制。虽然某些雇员可能持有完全归属的RSU，但在满足分配限制之前，个人不持有任何股份或股东的任何权利。在分配给员工后，每个RSU转换为一股我们的普通股。RSU包含股息等值权利。
| 10 |
认股权证
在截至2025年3月31日的三个月内，没有认股权证到期，我们出售了7,019，700份预融资认股权证，以及随附的A系列认股权证以购买最多8,050，672股我们的普通股和B系列认股权证以购买最多4,025，336股我们的普通股。
截至2025年3月31日，我们有未行使的可行使股票购买认股权证，不包括预融资认股权证和普通认股权证，用于购买1,775，784股股票，加权平均行使价为5.95美元，加权平均剩余合同期限为3.5年。我们已将根据发售出售的未行使预融资认股权证排除在加权平均剩余合同期限的计算之外，因为它们具有永久期限。普通认股权证的到期日期尚未确定，因为它们有待股东批准。
截至2025年3月31日，我们没有任何与我们授予的股票购买认股权证相关的未确认的基于股票的补偿费用。
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是，将我们普通股股东可获得的净亏损除以该期间已发行普通股（包括既得RSU和未行使的预融资认股权证）的加权平均股数。每股摊薄亏损的计算方法是将我们普通股股东可获得的净亏损除以该期间普通股的稀释加权平均股数（其中包括股票期权、未归属的RSU和认股权证的潜在稀释效应）。由于我们在报告的两个期间都经历了净亏损，每股基本和摊薄净亏损是相同的。因此，截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的每股摊薄亏损不包括潜在稀释普通股的影响，因为这些股份将对每股净亏损产生反稀释效应。
根据附注2所述发售，我们发行了7,019，700份预融资认股权证，这些预融资认股权证可立即行使，行使价为每股0.0001美元，在完全行使时到期。预融资认股权证按照ASC 480和ASC 815确定为权益分类。截至2025年3月31日，这些预筹认股权证中有6,494，000份未行使。根据ASC 260-10的指引，我们得出结论：由于权益分类的预融资认股权证由于所述的非实质性行权价格而可以立即以很少或没有现金对价的方式行权，因此发行预融资认股权证时基础普通股发行的所有必要条件均已满足。因此，在计算截至2025年3月31日止三个月的每股普通股基本和摊薄净亏损时，相关普通股均已计入分母。
三个月结束 3月31日， |
||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 每股基本及摊薄净亏损： | ||||||||
| 普通股股东可获得的净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 普通股加权平均数-基本和稀释 | ||||||||
| 每股基本及摊薄净亏损 | $ | ) | $ | ) | ||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 已发行普通股加权平均数–基本和稀释 | ||||||||
| 考虑为每股盈利目的而发行的预先注资认股权证 |
|
|||||||
| 已归属RSU的加权平均数–基本和稀释 | ||||||||
| 加权-普通股平均数-基本和稀释 | ||||||||
| 11 |
| 3月31日， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 股票期权 |
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|
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| 限制性股票单位（未归属） |
|
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| 普通股认股权证 |
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| 合计 |
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我们没有包括普通认股权证的任何潜在影响，因为它们须经股东批准。
附注5 –租赁
我们根据经营租赁协议租赁我们的办公空间。这份租约没有显著的租金上涨、优惠、租赁物改善奖励或其他扩建条款。此外，租赁不包含或有租金条款。我们的办公空间租赁包括租赁（例如，包括租金、税收和保险费用的固定付款）和非租赁部分（例如，公共区域或其他维护费用），由于我们为所有租赁选择了集团租赁和非租赁部分的实用权宜之计，因此将其作为单一租赁部分入账。我们还根据融资租赁租赁办公设备。我们的租约没有提供隐含利率，因此，我们根据租赁开始日可获得的信息，在确定租赁付款的现值时使用了我们的增量借款利率8%。
截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月中，我们简明综合经营报表中包含的租赁成本总计22461美元。截至2025年3月31日，我们经营租赁的加权平均剩余租赁期限和折扣率如下：
| 我们设施租赁的剩余租期（年） |
|
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| 我司设备租赁剩余租期（年） |
|
|||
| 我们的设施和设备租赁的加权平均贴现率 |
|
% |
经营租赁的年度租赁负债于2025年3月31日如下：
| 2025年剩余 | $ |
|
||
| 租赁付款总额 |
|
|||
| 减：利息 | ( |
) | ||
| 租赁负债现值 |
|
|||
| 减：本期到期 | ( |
) | ||
| 非流动租赁负债 | $ |
融资租赁的年度租赁负债于2025年3月31日如下：
| 2025年剩余 | $ |
|
||
| 2026 |
|
|||
| 租赁付款总额 |
|
|||
| 减：利息 | ( |
) | ||
| 租赁负债现值 |
|
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| ( |
) | |||
| $ |
附注6 –关联交易
CorLyst，LLC（“CorLyst”）根据实际发生的成本向我们偿还与工资、健康保险和租金相关的分摊成本，这些成本被确认为我们在简明综合运营报表中报销的一般和行政运营费用的减少。我们的一般和行政费用中包括CorLyst在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月内分别偿还的约29000美元和23000美元。在2025年3月31日和2024年3月31日，我们分别将应收CorLyst的27,774美元和22,295美元计入预付和其他流动资产。我们的总裁，研发是CorLyst的CEO，CorLyst是股东。
附注7 –分部报告
我们将我们的运营作为一个单一的部门进行管理，专注于开发下一代癌症治疗药物。作为我们的首席运营决策者（CODM），我们的CEO在综合层面管理和分配资源。他评估业绩，监测预算与实际结果，并根据净亏损决定如何分配资源，净亏损也在综合经营报表和综合亏损中报告为综合净亏损。
下表列出截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月归属于我们可报告分部的可报告分部损益，包括重大费用类别：
可报告分部损益表，包括重大开支类别
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 临床前、临床试验等费用 | $ |
|
$ |
|
||||
| 研发人员费用(1) |
|
|
||||||
| 一般和行政人员费用(2) |
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| 行政和设施费用(3) |
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| 其他收入，净额 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 合计 | $ |
|
$ |
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| (1) |
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| (2) |
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| (3) |
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附注8 –承付款项和或有事项
购买义务
我们在正常业务过程中与合同研究组织（CRO）和分包商订立合同，以进一步开发我们的产品。这些合同是可以取消的，有关终止的条款各不相同。如果我们终止了与特定供应商的可取消合同，我们将只对我们在终止生效日期收到的产品或服务以及任何适用的取消费用承担义务。截至2025年3月31日，根据与CRO的协议，我们有合同义务支付高达1360万美元的未来服务。我们的实际合同义务也将根据剩余临床试验的进展和结果而有所不同。
| 12 |
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
前瞻性陈述
这份表格10-Q的季度报告包含“前瞻性陈述”，这些陈述在作出时反映了公司对涉及风险和不确定性的未来事件的预期或信念。前瞻性陈述经常被“相信”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“项目”、“将是”、“将继续”、“将可能导致”或其他类似的词语和短语所识别。同样，本文中描述公司目标、计划或目标的陈述也属于前瞻性陈述。实际结果可能与公司前瞻性陈述预测、暗示或预期的结果存在重大差异。可能导致实际结果不同的一些因素包括：我们有限的现金和亏损历史；我们实现盈利的能力；我们获得足够融资以资助未来业务运营的能力；我们为我们的候选产品获得所需的FDA或其他政府批准的能力以及所寻求的适应症的广度；竞争性或替代产品、技术和定价的影响；我们是否成功地开发和商业化我们的技术，包括通过许可；我们拥有或许可的预期专利向我们和/或我们的许可人提供的保护是否充分，以及我们维护、执行和捍卫这些专利的成本；我们和我们的许可人保护非专利知识产权的能力；我们面临的风险以及为第三方索赔和对我们和我们的许可人的预期专利和其他知识产权的质疑进行辩护的能力；我们在纳斯达克资本市场保持上市的能力；以及我们持续经营的能力。有关可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同的这些以及所有其他已知风险和不确定性的讨论，请参阅此处的“风险因素”以及公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告，该报告可在SEC网站www.sec.gov上查阅。所有前瞻性陈述均受本警示性陈述的整体限制，公司不承担修改或更新表格10-Q上的本季度报告以反映本报告日期之后的事件或情况的义务。
提及“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”是指Processa Pharmaceuticals，Inc.及其直接和间接子公司在本文所述期间的运营情况。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发下一代癌症疗法（“NGC”）小分子管道，其中两项处于或已经完成2期试验，一项处于临床前开发阶段。我们降低风险的策略是确定现有的癌症疗法，这些疗法的作用机制很好理解，是当前治疗方案的基石，但毒性很强，副作用通常是治疗的局限性。我们设计技术来改变身体代谢它们的方式，或者它们在体内的分布方式，以提高治疗效果并降低毒性。然后，我们利用我们专有的监管科学方法有效地开发我们的下一代癌症疗法管道，我们相信这将进一步增加监管批准的可能性。由于这些药物的基础活性代谢物已经普遍用于癌症治疗，我们相信，如果我们的临床试验成功并且显示出比目前使用的药物更好的疗效和耐受性，我们的NGC疗法的商业采用将是迅速和广泛的。
我们的肿瘤管线目前包括NGC-Cap、NGC-GEM和NGC-Iri（也分别确定为PCS6422、PCS3117和PCS11T）和两种非肿瘤药物（PCS12852和PCS499）。我们正在探索非肿瘤药物的选择，其中可能包括外包许可或合作机会。我们的药物管线现状如下：
| 13 |
我们的药物管道
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最近的发展
自首例患者在NGC-Cap 2期晚期或转移性乳腺癌试验中给药以来的过去六个月里，该研究一直在积极增加更多的美国临床研究地点，同时筛查和招募更多的患者。我们计划在这些乳腺癌患者中获得初步的安全有效性数据，以便深入了解这种治疗相对于现有治疗的益处。这些初步数据应该提供的信息也有助于适应性地修改协议，以提高效率和/或改善从研究中获得的信息。
此外，由于FDA现在接受原发性肾小球疾病（PGDs）等肾脏病学疾病的替代终点，我们最近开始重新评估PCS499在PGDs中的潜在临床安全性和有效性。这些分析基于PCS499和己酮可可碱（PTX）在糖尿病肾病中的安全有效性，对于PTX，在原发性肾小球疾病中的安全性。PTX是一种仿制药，药理特性与PCS499相似，被批准用于治疗间歇性跛行患者。数据表明，PCS499可能不仅比PTX或目前用于PGD的标签上和标签外的其他药物更安全，而且在更多患者中更有效。我们一直在设计一种药物开发策略和方案，以在罕见的PGDs中获得PCS499的批准，同时证明PCS499优于所有其他治疗方法。
公开发行
2025年1月27日，我们通过公开发行筹集了440万美元的净收益，出售了1,030，972股我们的普通股、购买最多7,019，700股我们普通股的预融资认股权证、购买最多8,050，672股我们普通股的A系列认股权证和购买最多4,025，336股普通股的B系列认股权证，如附注2所述。自发售结束后，所有预筹认股权证均获行使。我们计划将此次融资的净收益用于NCG-Cap的持续研发，以及营运资金和一般公司用途。
经营成果
截至二零二五年三月三十一日止三个月与二零二四年比较
下表汇总了我们在所示期间的净亏损：
| 三个月结束 | ||||||||||||
| 3月31日， | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 改变 | ||||||||||
| 营业费用 | ||||||||||||
| 研发费用 | $ | 1,588,540 | $ | 1,539,070 | $ | 49,470 | ||||||
| 一般和行政费用 | 1,258,450 | 1,270,528 | (12,078 | ) | ||||||||
| 经营亏损 | (2,846,990 | ) | (2,809,598 | ) | ||||||||
| 其他收入，净额 | 12,585 | 83,217 | (70,632 | ) | ||||||||
| 净亏损 | $ | (2,834,405 | ) | $ | (2,726,381 | ) | ||||||
| 15 |
收入
我们目前没有任何合同收入或任何即时销售前景。
研发费用
我们的研发费用在发生时计入费用。研发费用包括（i）程序和测试相关费用，包括与产品测试和我们的开发活动相关的外部咨询和专业费用，以及（ii）内部研发人员工资和其他工资成本，包括基于股票的薪酬、工资税和员工福利。
在截至2025年3月31日的三个月中，我们的研发费用从截至2024年3月31日的三个月的1,539，070美元增加了约49,000美元至1,588，540美元。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的成本如下：
| 三个月结束 3月31日， |
||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 研发工资和福利 | $ | 391,505 | $ | 507,790 | ||||
| 临床前、临床试验等费用 | 1,197,035 | 1,031,280 | ||||||
| 合计 | $ | 1,588,540 | $ | 1,539,070 | ||||
研发费用略有增加主要是由于与2024年同期相比，我们在截至2025年3月31日的三个月内为NGC-Cap的1B期和2期临床试验增加了临床前、临床试验和其他成本。在2024年同期，我们仅产生了与NGC-Cap 1B期试验相关的费用。这一增长被2024年3月以来研发员工自愿离职导致的工资和福利减少所抵消。
将候选药物推向市场所需的资金受到众多不确定性的影响。一旦确定了候选药物，由于多种因素，该候选药物的进一步开发可能随时停止或放弃。这些因素包括但不限于资金限制、安全性或市场需求的变化。对于我们的每个候选药物项目，我们定期评估项目的科学进展和优点，以确定持续研发是否在经济上可行。由于缺乏科学进展和缺乏最终商业化的前景，一些项目可能会被终止。
我们的临床试验成本应计是基于对临床研究人员场所的患者入组和相关成本的估计，以及根据与代表我们进行和管理临床试验的多个研究机构和CRO的合同所接受的服务和付出的努力的估计。
我们根据与代表我们开展和管理临床前研究和临床试验的研究机构和临床研究组织签订的合同，根据所提供的服务估算临床前和临床试验费用。在计提服务费时，我们估计将执行服务的时间段以及每个时期的患者注册和活动支出水平。如果服务绩效的实际时间安排或努力程度与估计不同，我们将相应调整应计项目。在收到相关服务之前根据这些安排向第三方支付的款项记录为预付费用，并在提供服务时计入费用。
一般和行政费用
截至2025年3月31日止三个月，我们的一般及行政开支从截至2024年3月31日止三个月的1,270，528美元减少约12,000美元至1,258，450美元。这一减少主要是由于专业费用减少约151000美元；办公费用减少约11000美元；维修和保养费用减少约9000美元；保险费减少6000美元。减少的部分被工资和其他与工资相关的费用增加77,000美元所抵消，这主要是由于我们的高管加薪；自我们的2024年股票授予以来，员工股票薪酬增加了84,000美元，这取决于获得股东批准增加根据我们的激励计划可供发行的股票数量，因此我们在2024年第一季度没有确认与该授予相关的任何费用；以及9000美元的税收和其他杂项办公费用。与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月内，我们从CorLyst收到的报销款增加了约6000美元。
| 16 |
其他收益
其他收入指截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的利息收入分别为12,585美元和83,217美元。
所得税优惠
截至2025年3月31日或2024年3月31日止三个月，我们没有确认任何所得税优惠。
现金流
下表列出我们截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的现金及现金等价物来源及用途：
| 三个月结束 | ||||||||
| 3月31日， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| （用于）提供的现金净额： | ||||||||
| 经营活动 | $ | (2,729,848 | ) | $ | (2,048,884 | ) | ||
| 融资活动 | 4,435,595 | 6,263,050 | ||||||
| 现金净增加额 | $ | 1,705,747 | $ | 4,214,166 | ||||
经营活动使用的现金净额
在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月中，我们在经营活动中使用的净现金分别为2,729，848美元和2,048，884美元。与2023年同期相比，2024年第一季度用于经营活动的现金增加了约681,000美元，这主要与我们产生的试验费用和应付账款的还款有关。
随着我们继续开发NGC-Cap并评估我们产品组合中的其他NGC药物，我们预计我们的研发努力以及持续的一般和行政成本将在可预见的未来继续从经营活动中产生负现金流。随着我们在2025年继续进行NGC-Cap的2期临床试验，我们预计与之前的时期相比，我们的临床试验成本将会增加，因为2024年的活动主要与我们完成1B期试验和建立NGC-Cap的2期试验有关。
筹资活动提供的现金净额
在截至2025年3月31日的三个月内，如附注2所述，我们出售了1,030，972股普通股；预先融资认股权证以购买最多7,019，700股普通股以代替普通股；以及随附的A系列认股权证以购买最多8,050，672股我们的普通股和B系列认股权证以购买最多4,025，336股普通股（须经股东批准），根据公开发售净收益为440万美元。我们还使用归类为融资活动的现金1,439美元来支付基于股票的补偿所欠的所得税，以及1,536美元来支付根据融资租赁义务所欠的款项。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们出售了476,000股普通股，预先融资的认股权证购买了最多1,079，555股普通股以代替普通股，所有这些都被行使为我们的普通股股份，以及根据公开发售购买最多1,555，555股我们的普通股的认股权证，净收益为630万美元。我们还使用归类为融资活动的现金9924美元来支付基于股票的薪酬所欠的所得税，8561美元用于解决股票奖励，895美元用于支付融资租赁义务项下所欠的款项。
| 17 |
流动性
截至2025年3月31日，我们的现金和现金等价物总额为290万美元，根据我们目前的业务计划，我们认为这将满足我们到2025年中期的资本需求。然而，如果没有额外的资金，我们目前的现金和现金等价物将不足以在这些简明综合财务报表可供发布之日之后的一年或更长时间内，根据我们预计的持续经营净亏损的时间和金额以及在这段时间内将用于经营活动的相关现金金额，为我们的计划运营提供资金。我们执行长期运营计划的能力，包括我们药物组合未来的临床前研究和临床试验，取决于我们从出售股权和/或债务证券、战略交易或其他融资交易中获得额外资金的能力。
我们自成立以来一直蒙受亏损，目前基本上将所有努力都用于研发我们的下一代化疗候选药物，包括进行临床试验以及为这些操作提供一般和行政支持，截至2025年3月31日，我们的累计赤字为9010万美元。在截至2025年3月31日的三个月中，我们产生了280万美元的净亏损，并将270万美元的净现金用于持续经营的经营活动。迄今为止，我们的候选药物均未获准销售，因此我们没有产生任何产品收入，并且预计在可预见的未来运营不会产生正现金流。我们将继续依赖股权和/或债务融资，直到我们能够从其运营中产生正现金流。
2025年1月27日，我们出售了1,030，972股我们的普通股，预融资认股权证购买了最多7,019，700股我们的普通股，以及随附的A系列认股权证购买最多8,050，672股我们的普通股和B系列认股权证购买最多4,025，336股普通股，扣除配售代理费和发行相关费用后的净收益为440万美元。
我们计划在未来通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排和其他营销和分销安排相结合的方式筹集额外资金，但只有在条款为我们所接受的情况下才会这样做。如果我们无法在需要时获得足够的融资，我们可能不得不推迟、缩小范围或暂停我们当前或计划中的未来临床试验计划，或研发计划。这也可能导致我们无法履行我们的某些许可协议中包含的义务，并将这些资产置于风险之中。如果我们通过营销和分销安排或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的产品候选者、未来收入流、研究计划或产品候选者的宝贵权利，或以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们通过公开或私募发行筹集额外资金，我们现有股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们股东权利产生不利影响的优先权。如果我们通过债务融资筹集额外资本，我们可能会受到限制或限制我们采取特定行动的能力的契约的约束，例如产生额外债务或进行资本支出。无法保证未来的资金将在需要时提供。
合同义务和承诺
我们在截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中报告的合同义务没有重大变化。
表外安排
截至2025年3月31日，我们没有任何表外安排。
| 18 |
关键会计政策和估计的使用
我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们根据美国公认会计原则编制的未经审计的简明合并财务报表。编制这些财务报表要求我们作出估计和判断，这些估计和判断会影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露。
我们认为，我们最近的10-K表格年度报告中“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中描述的会计政策中涉及的估计、假设和判断对我们的财务报表具有最大的潜在影响，因此我们认为这些是我们的关键会计政策。实际结果可能与我们在应用关键会计政策时使用的估计不同。我们目前不知道有任何合理可能的事件或情况会导致报告的金额存在重大差异。
与我们最近的10-K表格年度报告中包含的内容相比，我们的关键会计政策没有任何变化。
最近发布的会计公告
我们评估了最近发布的会计公告，并确定对我们的财务状况或经营业绩没有实质性影响。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
第3项不适用于我们作为规模较小的报告公司，已被省略。
项目4。控制和程序
2025年3月31日，管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，对《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义的我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据对其披露控制和程序的评估，首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序于2025年3月31日有效，以合理保证《交易法》规定我们的报告中要求披露的信息（i）在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告，以及（ii）酌情积累并传达给我们的管理层，以便及时就要求的披露作出决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理保证，管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的收益时必然会运用其判断。
财务报告内部控制的变化
截至2025年3月31日止季度，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对公司财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
项目1。法律程序
2024年5月7日，公司收到亿利洁能发出的通知，声称因公司涉嫌违反许可协议而终止公司与亿利洁能之间的许可协议。公司认为，亿利洁能的主张毫无根据，并对许可协议已被有效终止产生争议。2024年7月5日，公司向纽约州纽约州最高法院商业庭提出申诉，寻求金钱赔偿、宣告性判决和禁令救济。2024年8月14日，公司收到亿利洁能回复及反诉。2024年10月10日，公司提交了对亿利洁能反诉的回复。公司拟强制执行其在许可协议下的权利，并将寻求其认为适当的其他补救措施。
| 19 |
2024年12月3日，我们2021年2月非公开发行的两名投资者Jason Assad和Marc Gyimesi提起了一项诉讼，该诉讼已分配给纽约州纽约州最高法院的商业部门，指控与此相关的涉嫌公司通信和声明方面的欺诈和疏忽虚假陈述，并正在寻求金钱赔偿。除了是一名投资者外，Assad先生还曾在2021年9月1日至2024年6月30日期间担任公司的投资者关系和沟通顾问。2025年4月25日，公司提出动议，要求全部驳回申诉。
我们打算在这些诉讼中积极为自己辩护，目前无法预测任何诉讼的可能结果，无法合理地确定重大不利结果的可能性或潜在风险的任何估计范围，也无法合理地确定这些事项或任何未来事项可能如何影响我们的业务、我们的财务状况或我们的经营业绩，尽管此类影响，包括抗辩费用，以及任何判决或赔偿义务，除其他外，可能对我们产生重大不利影响。
项目1a。风险因素
除下文所述外，我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告第1A项所述的风险因素并无重大变化。
FDA和其他政府机构的中断可能会阻碍新产品或改良产品的及时开发、批准或商业化或根本无法实现，这可能会对我们的业务产生负面影响。
FDA和其他政府机构审查和批准新产品的能力可能受到多种因素的影响，包括政府预算和资金水平、法定、监管和政策变化、人员削减、FDA雇用和留住关键人员以及接受支付用户费用的能力，以及其他可能影响FDA履行日常职能能力的事件。因此，近年来FDA的平均审查时间有所波动。此外，资助研发活动的其他政府机构的政府资助受制于政治进程，这一进程本质上具有流动性和不可预测性。FDA和其他政府机构正确履行职能的能力在很大程度上取决于政府资助水平和填补关键领导任命的能力，以及各种因素。
美国联邦政府最近的行动引起了业界的担忧，即FDA将经历人员削减和预算削减。此外，一些负责药品和生物制剂监管的FDA高级员工已经从FDA辞职。还有报道称，美国联邦政府打算要求国会在即将到来的预算中减少FDA的拨款。这样的资金削减也可能会推迟我们产品的开发和批准。
纳斯达克可能会将我们的证券从其交易所的交易中除牌，这可能会限制投资者对我们的证券进行交易的能力，并使我们受到额外的交易限制。
我们的证券目前在纳斯达克上市。如果纳斯达克将我们的证券从其交易所退市，我们可能会面临重大的不利后果，包括：
| ● | 我们证券的市场报价有限； | |
| ● | 我们证券的流动性减少； | |
| ● | 确定我们的普通股股票为“仙股”，这将要求交易我们股票的经纪人遵守更严格的规则，这可能导致我们股票的二级交易市场交易活动水平降低； | |
| ● | 有限的新闻和分析师报道；和 | |
| ● | a未来增发证券或获得额外融资的能力下降。 |
于2025年2月4日，我们收到一封来自纳斯达克上市资格部（“工作人员”）的缺陷信函，通知我们，在过去连续30个工作日内，公司普通股的收盘价一直低于根据纳斯达克上市规则5550（a）（2）（“规则5550（a）（2）”）在纳斯达克资本市场继续上市所要求的最低每股1.00美元。因此，该公司不符合在纳斯达克资本市场继续上市的最低买入价1.00美元的要求。根据纳斯达克上市规则第5810（c）（3）（a）条，公司有180个日历天的时间，或到2025年8月4日，重新遵守规则5550（a）（2）。
1996年的《国家证券市场改善法案》是一项联邦法规，它阻止或阻止各州对某些证券的销售进行监管，这些证券被称为“担保证券”。因为我们的普通股在纳斯达克上市，所以我们的证券是担保证券。如果我们不再在纳斯达克上市，我们的证券将不属于担保证券，我们将受到提供证券的每个州的监管。
项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途
在截至2025年3月31日的季度中，我们根据咨询协议向Berg Capital Markets，LLC发行了总计6,252股普通股。根据《证券法》第4（a）（2）节、根据《证券法》颁布的规则701或根据《证券法》颁布的条例D，根据经修订的1933年《证券法》的注册要求豁免发行股票，涉及发行人不涉及公开发行的交易。就《证券法》而言，上述所有证券均被视为受限制证券。
项目3。优先证券违约
没有。
项目4。矿山安全披露
不适用。
项目5。其他信息
在截至2025年3月31日的三个月内，我们的董事或高级管理人员均未采纳或终止“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”，每个术语均在S-K条例第408（a）项中定义。
项目6。展品
| SEC参考。没有。 | 文件标题 | |
| 4.1 | A系列普通认股权证的形式（通过参考于2025年1月30日提交的表格8-K的方式并入附件 4.1） | |
| 4.2 | B系列普通认股权证的表格（通过参考于2025年1月30日提交的表格8-K的方式纳入附件 4.2） | |
| 4.3 | 预先出资认股权证表格（以参考方式并入2025年1月30日提交的表格8-K的附件 4.3） | |
| 10.1 | Processa Pharmaceuticals，Inc.与各买方（定义见其中）于2025年1月27日订立的证券购买协议表格（通过引用于2025年1月30日提交的表格8-K的附件 10.1并入） | |
| 10.2 | Processa Pharmaceuticals，Inc.与A.G.P.签订的日期为2025年1月27日的配售代理协议（通过引用2025年1月30日提交的8-K表格的附件 10.2并入） | |
| 31.1* | 细则153-14（a）由首席执行干事核证 | |
| 31.2* | 细则153-14（a）首席财务干事的证明 | |
| 32.1*++ | 第1350款首席执行干事和首席财务干事的认证 | |
| 99.1 | XBRL文件 | |
| 101.INS | 内联XBRL实例文档 | |
| 101.SCH | 内联XBRL分类法扩展架构文档 | |
| 101.CAL | 内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档 | |
| 101.DEF | 内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档 | |
| 101.LAB | 内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档 | |
| 101.PRE | 内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件（内嵌在内联XBRL文档中） |
*随函提交。
+ +本证明仅根据18 U.S.C.第1350条随本季度报告一起提供，并非为经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交，也不应通过引用并入公司的任何文件中，无论是在本文件日期之前还是之后提交的，无论此文件中的任何通用公司语言如何。
| 20 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
| Processa Pharmaceuticals, Inc. | ||
| 签名： | /s/George Ng | |
| George Ng | ||
| 首席执行官 | ||
| （首席执行官） | ||
| 日期：2025年5月8日 | ||
| 签名： | /s/Russell Skibsted | |
| Russell Skibsted | ||
| 首席财务官 | ||
| （首席财务会计干事） | ||
| 日期：2025年5月8日 | ||
| 21 |