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EX-99.1 2 exel2025q42025表991.htm EX-99.1 文件

附件 99.1
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联系人:
克里斯·森纳
首席财务官
Exelixis, Inc.
650-837-7240
csenner@exelixis.com

安德鲁·彼得斯
战略和投资者关系高级副总裁
Exelixis, Inc.
650-837-7248
apeters@exelixis.com


伊克力西斯公布第四季度和2025财年财务业绩并提供公司最新情况

-2025年第四季度总营收5.99亿美元,2025财年23.20亿美元-
-卡博替尼特许经营实现21.23亿美元 美国2025财年净产品收入,包括2025年第四季度的5.47亿美元-
-2025年第四季度GAAP摊薄后每股收益为0.88美元,2025财年为2.78美元-
-美国东部时间今天下午5:00举行电话会议和网络直播-
加利福尼亚州阿拉米达2026年2月10日-Exelixis, Inc.(纳斯达克:EXEL)今天公布了2025年第四季度和财年的财务业绩,提供了实现关键公司目标进展的最新情况,并概述了其商业、临床和管道开发里程碑。
“伊克力西斯在2025年取得了强劲的业绩,并为2026年的突破之年做好了充分准备,”伊克力西斯总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey博士表示。“卡博替尼特许经营权继续增长,肾细胞癌和神经内分泌肿瘤的强劲需求推动2025年净产品收入较上一年显着增长。基于在神经内分泌肿瘤方面的早期成功以及未来更多的消化道癌症市场机会,我们加快了GI销售团队的全面建设,以加速卡博替尼的增长,并为未来潜在的zanzalintinib适应症做好准备。在我们的新药申请最近获得美国监管机构受理后,该团队非常有动力以zanzalintinib打造第二个伊克力西斯肿瘤专营权,并且正在努力推进在转移性结直肠癌中的第一个潜在适应症。”
Morrissey博士继续说道:“2026年对于伊克力西斯来说将成为具有里程碑意义的丰富一年。除了卡博替尼特许经营权的持续增长和zanzalintinib的持续监管参与外,我们预计STELLAR-303和-304关键试验的关键临床读数、STELLAR-316和STELLAR-201支持下一波zanzalintinib关键开发的计划试验启动,以及我们早期管道的重大进展。在我们执行这些优先事项时,我们仍然专注于推进具有高影响力的机会,这些机会有可能提高癌症患者的护理标准,推动可持续增长并建立股东价值。”

    
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伊克力西斯第四季度和2025财年财务业绩
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2026年2月10日
第四次 2025年季度和财政年度财务业绩
总收入截至2025年12月31日的季度和年度分别为5.987亿美元和23.201亿美元,而2024年可比期间分别为5.668亿美元和21.687亿美元。
截至2025年12月31日的季度和年度总收入中,产品净收入分别为5.466亿美元和21.228亿美元,而2024年可比期间分别为5.152亿美元和18.094亿美元。这两个时期的产品净收入增加,主要是由于销售量增加。
截至2025年12月31日的季度,由许可收入和协作服务收入组成的协作收入为5210万美元,而2024年同期为5150万美元。本季度合作收入的增长主要与伊克力西斯的合作伙伴Ipsen Pharma SAS(iPsen)在美国境外销售卡博替尼产生的特许权使用费收入增加有关,但部分被获得的开发成本报销减少所抵消。截至2025年12月31日止年度,协作收入为1.973亿美元,而2024年同期为3.593亿美元。该年度合作收入的减少主要与确认的与里程碑相关的收入减少和获得的开发成本报销减少有关,部分被伊克力西斯的合作伙伴易普森在美国以外地区销售卡博替尼的特许权使用费收入增加所抵消。
研发费用截至2025年12月31日的季度和年度分别为2.132亿美元和8.25亿美元,而2024年可比期间分别为2.490亿美元和9.104亿美元。这两个期间的研发费用减少,主要与许可和其他合作成本、临床试验成本以及支持我们的开发候选者的制造成本减少有关,部分被咨询和外部服务的增加所抵消。
销售、一般和管理费用截至2025年12月31日的季度为1.230亿美元,而2024年同期为1.343亿美元。本季度销售、一般和管理费用的减少,主要与企业捐赠、股票薪酬和人事费用的减少有关。截至2025年12月31日止年度的销售、一般和管理费用为5.187亿美元,而2024年同期为4.921亿美元。本年度销售、一般和管理费用的增加,主要与营销活动、股票薪酬和人事费用的增加有关,部分被企业捐赠的减少所抵消。
准备金截至2025年12月31日的季度和年度分别为820万美元和1.586亿美元,而2024年可比期间分别为4490万美元和1.604亿美元。
GAAP净收入截至2025年12月31日的季度业绩为2.445亿美元,即基本每股0.92美元,稀释后每股0.88美元,而2024年可比期间的GAAP净收入为1.399亿美元,即基本每股0.49美元,稀释后每股0.48美元。截至2025年12月31日止年度的GAAP每股净收入为7.826亿美元,即基本每股2.88美元,稀释后每股2.78美元,而2024年可比期间的GAAP净收入为5.213亿美元,即基本每股1.80美元,稀释后每股1.76美元。
Non-GAAP净收入截至2025年12月31日的季度业绩为2.595亿美元,即每股基本收益0.97美元,稀释后每股收益0.94美元,而2024年可比期间的非公认会计原则净收益为1.603亿美元,即每股基本收益0.56美元,稀释后每股收益0.55美元。截至2025年12月31日止年度的非美国通用会计准则净利润为8.695亿美元,即基本每股3.20美元,稀释后每股3.08美元,而2024年可比期间的非美国通用会计准则净利润为5.936亿美元,即基本每股2.05美元,稀释后每股2.00美元。
    
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伊克力西斯第四季度和2025财年财务业绩
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2026年2月10日
非GAAP财务指标
为了补充伊克力西斯根据美国公认会计原则(GAAP)呈报的财务业绩,伊克力西斯呈报非GAAP净收入(以及相关的每股衡量标准),其中不包括GAAP净收入(以及相关的每股衡量标准)中的股票薪酬,并根据所有呈报期间的相关所得税影响进行了调整。
伊克力西斯认为,这些非公认会计原则财务指标的列报为投资者提供了有用的补充信息,并便于投资者进行更多分析。特别是,伊克力西斯认为,这些非GAAP财务指标,当与其根据GAAP编制的财务信息一起考虑时,可以增强投资者和分析师有意义地比较伊克力西斯各期业绩的能力,并识别伊克力西斯业务的经营趋势。伊克力西斯已不包括基于股票的薪酬,并已就相关的所得税影响进行了调整,因为它是一项非现金项目,可能由于与所述期间的经营业绩没有直接或直接关系的变化而在不同期间发生显着变化。伊克力西斯还在内部定期使用这些非公认会计准则财务指标来了解、管理和评估其业务并做出经营决策。
这些非GAAP财务指标是对根据GAAP编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或优于这些指标。伊克力西斯鼓励投资者仔细考虑其在GAAP下的业绩,以及补充的非GAAP财务信息以及这些演示文稿之间的调节,以更全面地了解伊克力西斯的业务。GAAP和非GAAP结果之间的对账显示在本新闻稿的表格中。
2026年财务指导
伊克力西斯维持此前提供的2026财年财务指引不变。净产品和总收入指引目前没有反映潜在的美国监管批准和商业推出zanzalintinib用于治疗先前治疗过的转移性结直肠癌(CRC)患者所产生的任何收入。美国食品药品监督管理局(FDA)目前正在审查伊克力西斯对该拟议适应症的新药申请(NDA),当与阿特珠单抗(Tecentriq®).
总收入
25.25亿美元-26.25亿美元
净产品收入
23.25亿美元-24.25亿美元(1)
销售商品成本,占产品净收入的百分比 3.5% - 4.5%
研发费用
8.75亿美元-9.25亿美元(2)
销售、一般和管理费用
5.75亿美元-6.25亿美元(3)
实际税率 21% - 23%
____________________
(1)伊克力西斯 2026年的产品净收入指导范围包括美国对CABOMETYX的批发采购成本增加3.0%的影响®和COMETRIQ®自2026年1月1日起生效。
(2)包括5000万美元的非现金股票补偿费用。
(3)包括7500万美元的非现金股票补偿费用。
卡博替尼亮点
卡博替尼特许经营净产品收入和特许权使用费。2025年第四季度,美国卡博替尼专营权产生的产品净收入为5.466亿美元,其中来自CABOMETYX(卡博替尼)的产品净收入为5.447亿美元,来自COMETRIQ(卡博替尼)的产品净收入为180万美元。截至2025年12月31日止年度,美国卡博替尼专营权产生的产品净收入为21.228亿美元,来自CABOMETYX的产品净收入为21.134亿美元,940万美元
    
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伊克力西斯第四季度和2025财年财务业绩
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2026年2月10日
来自COMETRIQ。2025年,伊克力西斯及其合作伙伴易普森和Takeda Pharmaceutical Company Limited产生的全球卡博替尼特许经营净产品收入为29亿美元。根据伊克力西斯的合作伙伴在截至2025年12月31日的季度和年度内产生的与卡博替尼相关的产品净收入,伊克力西斯的特许权使用费收入分别为5280万美元和1.792亿美元。
在2025年欧洲医学肿瘤学会大会(ESMO2025)上介绍CABINET 3期关键试验评估CABOMETYX在晚期肺和胸腺神经内分泌肿瘤(NET)中的亚组分析结果。2025年10月,CABINET试验的亚组分析结果,该试验评估CABOMETYX与安慰剂在既往治疗的源自肺部或胸腺的晚期NET患者中的应用被介绍了在ESMO 2025上。这些亚组结果表明,与安慰剂相比,CABOMETYX在肺或胸腺NET患者中显着降低了疾病进展或死亡的风险。在肺或胸腺NET患者中观察到的CABOMETYX的安全性特征与其已知的安全性特征一致;没有发现新的安全性信号。2025年3月,美国FDA根据CABINET研究结果,批准CABOMETYX用于两个新的NET适应症,即晚期胰腺和胰外NET(pNET和epNET)。
Zanzalintinib亮点
FDA接受Zanzalintinib联合Atezolizumab用于先前治疗的转移性CRC的NDA。2026年2月,伊克力西斯宣布当与阿特珠单抗联合使用时,FDA接受了其zanzalintinib作为先前治疗过的转移性CRC患者的治疗药物的NDA。FDA指定了一项标准审查,处方药用户费用法案(PDUFA)目标行动日期为2026年12月3日。NDA基于STELLAR-303 3期关键试验的积极结果,该试验达到了其双重主要终点之一,zanzalintinib和atezolizumab的联合用药最终证明,与瑞戈非尼相比,瑞戈非尼在意向治疗(ITT)人群中的死亡风险具有统计学意义的降低。在包括地理区域在内的预先指定的亚组中,持续观察到该组合的总生存期(OS)获益,RAS状态、肝脏受累和既往抗VEGF治疗。
与Natera就STELLAR-316 3期关键试验达成合作协议。2026年1月,伊克力西斯宣布与Natera的合作,一家在无细胞DNA和精准医学领域的全球领导者,为STELLAR-316,计划中的、Exelixis赞助的3期关键试验。STELLAR-316将在切除的II/III期CRC患者中评估zanzalintinib,有无免疫检查点抑制剂,这些患者在经过明确治疗后,分子残留病(MRD +)检测呈阳性,并且没有任何疾病的放射学证据。STELLAR-316的主要终点是无病生存期,次要终点包括循环肿瘤DNA清除率。Natera将为其Signatera™测定以识别用于试验入组的MRD +患者。伊克力西斯预计将于2026年年中启动STELLAR-316。
默沙东启动Zanzalintinib联合WELIREG的LITESPARK-033 3期关键试验®(belzutifan)在一线晚期肾细胞癌(RCC)中的应用。2025年12月,在美国和加拿大以外被称为MSD的默沙东发起了LITESPARK-033,这是两项计划中的默克赞助的zanzalintinib和belzutifan在RCC中的关键试验中的第一项。公司的临床开发合作.LITESPARK-033正在评估zanzalintinib和belzutifan与cabozantinib在辅助环境中进行免疫治疗后在一线晚期RCC中的组合。第二次默克赞助的试验的细节将由默沙东在晚些时候提供。
STELLAR-303第3阶段关键试验的详细结果在ESMO 2025上发表并发表于柳叶刀.2025年10月,伊克力西斯展示了详细结果ESMO 2025上来自STELLAR-303;这些详细发现同时发表在柳叶刀.正如此前在6月宣布的那样,该研究达到了其双重主要终点之一,即ITT人群中的OS,具有zanzalintinib和atezolizumab的OS益处
    
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伊克力西斯第四季度和2025财年财务业绩
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2026年2月10日
跨预先指定的亚组一致观察到的组合。与其他双重主要终点,即无肝转移(非肝转移或NLM)患者的OS相关的数据在数据截止时不成熟。一项预先指定的中期分析显示OS倾向于该组合的趋势。该试验将根据目前的事件率,对这一终点进行计划的最终分析,预计将于2026年年中进行。zanzalintinib联合atezolizumab和regorafenib的安全性概况与先前观察到的基本一致,没有发现新的安全性信号。
企业亮点
股票回购计划(SRP)更新。 第四 2025年季度,伊克力西斯回购了2.645亿美元的公司股票,平均价格为43.17美元/股,并于2025年2月完成了授权的5亿美元SRP。自2023年3月伊克力西斯董事会授权第一次SRP以来,截至2025财年末,伊克力西斯已以每股28.14美元的平均价格回购了总额为21.6亿美元的公司普通股,回购了7670万股。2025年10月,伊克力西斯的董事会授权在2026年12月31日之前回购最多7.5亿美元的公司普通股。伊克力西斯于2025年第四季度开始根据2025年10月的SRP执行股票回购。本计划下的股票回购可能会不时通过多种方式进行,其中可能包括公开市场购买、大宗交易、规则10b5-1交易计划、加速股份回购交易、交易所交易或此类方式的任何组合。SRP下任何股票回购的时间和金额将基于多种因素,包括对业务资本需求的持续评估、另类投资机会、我们普通股的市场价格和一般市场状况。该计划不要求伊克力西斯收购任何数量的普通股,并且SRP可能随时被修改、暂停或终止,恕不另行通知。
宣布2026年的关键优先事项和预期里程碑。2026年1月,伊克力西斯宣布其今年的关键优先事项和预期里程碑,包括:STELLAR-303双重主要终点OS在NLM患者中的预期结果,2026年年中,基于当前事件率;STELLAR-304的预期顶线结果,这是评估zanzalintinib联合nivolumab与舒尼替尼在先前未经治疗的晚期非透明细胞RCC患者中的3期关键试验,2026年年中,基于当前事件率;计划启动STELLAR-316和STELLAR-201,这是一项评估zanzalintinib在复发性脑膜瘤中的潜在标签启用试验,目前没有批准的全身疗法,2026年年中;以及可能提交的两项研究性新药申请——一项用于XB773,一种抗体-药物偶联物,另一项用于我们的生长抑素受体亚型2激动剂项目的开发候选药物。该公司在摩根大通2026年医疗保健会议上介绍了其2026年优先事项和里程碑的详细信息。
在公司2025年研发日上介绍伊克力西斯推进未来肿瘤特许经营的战略:打造下一代肿瘤特许经营。2025年12月,伊克力西斯主办了虚拟2025研发日,主题打造下一代肿瘤专营权.活动期间,公司领导层和专家嘉宾概述了伊克力西斯的研发战略和多特许经营方式,强调了zanzalintinib开发计划的关键进展和即将到来的里程碑,并概述了快速推进的管道。此次活动凸显了伊克力西斯继续致力于扩大癌症患者的治疗选择,同时为股东创造可持续的长期价值。可以访问活动网络直播的重播这里在《投资者与新闻》部分www.exelixis.com.
列报依据
伊克力西斯采用了52或53周的财年,通常在最接近12月31日的星期五结束。为方便起见,本新闻稿中对截至2026年1月2日和2025年1月3日的财政期间的引用显示为截至和截至 分别为2025年12月31日和2024年12月31日。
    
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伊克力西斯第四季度和2025财年财务业绩
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2026年2月10日
电话会议和网络广播
伊克力西斯管理层将在美国东部时间今天下午5:00/太平洋时间2026年2月10日(星期二)下午2:00开始的电话会议上讨论该公司第四季度和2025财年的财务业绩,并提供一般业务更新。
要访问电话会议,请使用此注册链接.注册后,将提供一个拨入号码和唯一的PIN码加入通话。要访问网络直播链接,请登录www.exelixis.com并进入Investors & News标题下的活动日历页面。电话会议的网络直播重播也将存档于www.exelixis.com一年。
关于伊克力西斯
伊克力西斯是一家全球雄心勃勃的肿瘤学公司,在癌症护理的最前沿创新下一代药物和方案。在药物发现和开发卓越的推动下,我们正在快速发展我们的产品组合,以通过我们的小分子和生物治疗药物的临床差异化管道瞄准不断扩大的肿瘤类型和适应症范围。这种全面的方法利用对我们的科学和合作伙伴关系数十年的强劲投资来推进我们的特许分子管道,包括我们的新型口服激酶抑制剂zanzalintinib,并扩大我们的旗舰商业产品CABOMETYX的影响®(cabozantinib)。伊克力西斯以大胆的科学追求为动力,致力于创造让更多患者对未来充满希望的转化治疗方法。有关该公司及其帮助癌症患者恢复得更强壮和寿命更长的使命的信息,请访问www.exelixis.com,关注@ ExelixisInc在X(推特)上,比如Exelixis, Inc.在Facebook上并关注伊克力西斯在领英上。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,包括但不限于相关陈述:伊克力西斯认为自己已为2026年的突破年做好了充分准备;伊克力西斯计划与zanzalintinib一起建立第二个肿瘤专营权;伊克力西斯加快建设其GI销售团队以加速卡博替尼的增长并为zanzalintinib未来潜在的适应症做准备;伊克力西斯对zanzalintinib的临床开发计划以及对zanzalintinib治疗潜力的信念;伊克力西斯对STELLAR-303和STELLAR-304试验关键数据里程碑的预期时间,并计划在2026年启动更多的zanzalintinib关键试验,包括STELLAR-316和STELLAR-201;伊克力西斯专注于推进具有高影响力的机会,这些机会有可能提高癌症患者的护理标准,同时推动可持续增长和建立股东价值;当与阿特珠单抗联合使用时,关于zanzalintinib用于治疗先前治疗过的转移性CRC患者的监管审查和批准过程的复杂性和不可预测性,包括FDA可能不会及时批准zanzalintinib作为转移性CRC的治疗药物的风险,如果有的话;有关第二项默克赞助试验的详细信息的时间安排和可用性;伊克力西斯对其开发候选者的开发计划以及对其治疗潜力的信念,包括XB773临床开发的潜在推进以及我们的生长抑素受体亚型2激动剂项目的开发候选者;伊克力西斯的2026财年财务指导;任何股票回购计划的时间安排、金额和完成情况;伊克力西斯的科学追求,以创造给更多患者未来带来希望的转化治疗方法;以及其他非历史事实的陈述。任何提及对未来事件或情况的预期、预测或其他特征的陈述均为前瞻性陈述,并基于伊克力西斯当前的计划、假设、信念、期望、估计和预测。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。由于存在这些风险和不确定性,实际结果和事件发生的时间可能与前瞻性陈述中的预期存在重大差异,这些风险和不确定性包括但不限于:CABOMETYX和其他伊克力西斯产品在其获得批准的适应症以及在其获得批准的地区的市场接受程度,以及伊克力西斯和其合作伙伴获得或
    
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伊克力西斯第四季度和2025财年财务业绩
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2026年2月10日
维持这些产品的覆盖范围和报销;CABOMETYX和其他伊克力西斯产品与竞品比较的有效性;美国和其他地区监管审查和批准过程的复杂性和不可预测性;与伊克力西斯的商业化、研发、候选产品的许可或收购以及其他活动相关的成本水平;伊克力西斯维持和扩大足够的销售、营销、其产品的市场准入和产品分销能力,或为此与第三方订立和维持协议;参考时间数据的可用性;cabozantinib、zanzalintinib和其他伊克力西斯候选产品,无论是单独使用还是与其他疗法联合使用,均可能无法在临床试验中证明安全性和/或有效性;药物发现和产品开发过程中固有的不确定性;伊克力西斯对其与合作伙伴关系的依赖,包括其在新适应症中寻求合作化合物的监管批准,他们遵守相关合作协议下的义务,以及对在其获批地区完成临床试验或成功将合作化合物商业化所需资源的投资水平;美国和其他地区的监管审评和批准过程的复杂性和不可预测性;伊克力西斯持续遵守适用的法律和监管要求;由于发生不良安全性事件或对评估卡博替尼、再扎林替尼和其他伊克力西斯产品候选者的临床试验进行额外的数据分析而可能引起的意外担忧;伊克力西斯依赖第三方供应商进行开发,其产品和候选产品的制造和供应;伊克力西斯保护其知识产权的能力;市场竞争,包括竞争对手获得伊克力西斯已上市产品的仿制药批准的可能性;经济和商业条件的变化,包括由于不断变化的贸易政策和关税及其相关的不确定性;以及伊克力西斯最近的10-K表格年度报告和随后的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下不时详述的其他因素,以及TERM0伊克力西斯未来向证券交易委员会提交的其他文件中不时详述的其他因素。本新闻稿中的所有前瞻性陈述均基于截至本新闻稿发布之日伊克力西斯可获得的信息,伊克力西斯不承担更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述的义务,除非法律要求。

伊克力西斯、伊克力西斯标识、CABOMETYX和COMETRIQ是Exelixis, Inc.的美国注册商标
TECENTRIQ(atezolizumab)是罗氏集团成员公司Genentech的注册商标。
韦利雷格®是默沙东 Sharp & Dohme LLC的注册商标,
美国新泽西州拉威市默克制药公司的子公司。

-见附件财务表格-
    
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伊克力西斯第四季度和2025财年财务业绩
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2026年2月10日
Exelixis, Inc.
简明合并损益表
(单位:千,每股金额除外)
(未经审计)
截至12月31日的三个月, 截至12月31日止年度,
2025 2024 2025 2024
收入:
净产品收入 $ 546,577 $ 515,232 $ 2,122,804 $ 1,809,395
协作收入 52,086 51,523 197,322 359,306
总收入 598,663 566,755 2,320,126 2,168,701
营业费用:
销货成本 26,481 19,965 83,697 76,216
研究与开发 213,248 249,002 825,001 910,408
销售,一般和行政 123,024 134,328 518,727 492,128
长期资产减值 51,672
重组 694 254 20,510 33,660
总营业费用 363,447 403,549 1,447,935 1,564,084
经营收入 235,216 163,206 872,191 604,617
利息收入 17,426 21,295 69,213 77,156
其他收入(费用),净额 46 272 (198) (133)
所得税前收入 252,688 184,773 941,206 681,640
准备金 8,160 44,912 158,636 160,373
净收入 $ 244,528 $ 139,861 $ 782,570 $ 521,267
每股净收益:
基本 $ 0.92 $ 0.49 $ 2.88 $ 1.80
摊薄 $ 0.88 $ 0.48 $ 2.78 $ 1.76
加权平均已发行普通股:
基本 266,458 284,527 271,567 290,030
摊薄 276,348 293,546 281,863 296,132




    
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伊克力西斯第四季度和2025财年财务业绩
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2026年2月10日
Exelixis, Inc.
GAAP净收入与非GAAP净收入的对账
(单位:千,每股金额除外)
(未经审计)
截至12月31日的三个月, 截至12月31日止年度,
2025 2024 2025 2024
GAAP净收入 $ 244,528 $ 139,861 $ 782,570 $ 521,267
调整项:
股票薪酬-研发(1)
6,774 8,836 40,792 30,670
基于股票的补偿-出售、一般和行政(1)
13,323 17,510 72,191 63,166
上述调整的所得税影响 (5,163) (5,896) (26,080) (21,520)
Non-GAAP净收入 $ 259,462 $ 160,311 $ 869,473 $ 593,583
GAAP每股净收益:
基本 $ 0.92 $ 0.49 $ 2.88 $ 1.80
摊薄 $ 0.88 $ 0.48 $ 2.78 $ 1.76
Non-GAAP每股净收益:
基本 $ 0.97 $ 0.56 $ 3.20 $ 2.05
摊薄 $ 0.94 $ 0.55 $ 3.08 $ 2.00
加权平均已发行普通股:
基本 266,458 284,527 271,567 290,030
摊薄 276,348 293,546 281,863 296,132
____________________
(1)根据会计准则编纂主题718用于GAAP报告的非现金股票薪酬,补偿—股票补偿.