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BrainStorm Cell Therapeutics公布2025年全年财务业绩，并发布公司最新动态
在年底之后，公司获得了200万美元的战略性融资，同时BCLI股票的评级也得到了提升，这充分显示了市场的信任程度。
该公司在扩展访问计划（EAP）项目中取得了显著的长期成功，其服务覆盖了第三阶段的患者筛选和纳入标准。
纽约，2026年3月31日 /PRNewswire/ -- BrainStorm Cell Therapeutics Inc.（OTCQB：BCLI）是一家专注于开发用于神经退行性疾病的成体干细胞疗法的领先企业。该公司今日公布了截至2025年12月31日的全年财务业绩，并提供了有关公司发展的最新信息。
“我们的首要任务仍然是将NurOwn推进到三期验证性研究阶段。早在2025年，我们就已获得FDA的批准，可以开展这项研究。”Chaim Lebovits总裁兼首席执行官说道。“这项研究的目的是收集必要的验证数据，以支持后续的药物申请。随着关键监管步骤的完成——包括研究方案、CMC文件的审核以及2025年5月获得的FDA批准——我们相信我们已经解决了开发计划中的大部分难题，为公司的发展奠定了坚实的基础。我们的临床研究中心已经准备就绪，我们仍然与监管机构保持密切沟通。此外，我们认为在2026年初获得的200万美元战略融资，为我们公司的恢复提供了有力支持，使得我们的股票获得了显著的评级提升，同时也为我们执行关键业务活动提供了充足的资金。ALS是一种令人痛苦的疾病，目前治疗方法有限，但我们仍致力于为ALS患者研发出有效的治疗方案。”
近期重要事件
NurOwn（MSC-NTF）适用于ALS疾病的治疗
| · | 该公司继续开展各项运营、临床研究和制造工作，以支持NurOwn的第三阶段研究。这项计划中的研究预计将在多家知名的ALS研究中心招募约200名参与者。该研究分为两部分：第一部分为为期24周的随机化、双盲、安慰剂对照试验；第二部分为为期24周的开放标签延伸试验，旨在进一步评估长期安全性和疗效。第一部分的主要疗效终点是在第24周时，使用ALSFRS-R量表测量相对于基线的变化情况。如果实验成功，公司认为这些数据可以为提交新药申请提供支持。更多试验细节可以在ClinicalTrials.gov上的ID NCT06973629中找到。 |
| · | ALS病患者组织的代表向美国食品药品监督管理局提交了一份请愿书。该请愿书请求对支持NurOwn的数据进行重新审查。BrainStorm认为这一请愿书是一种积极的发展态势，表明人们仍然对NurOwn的潜在治疗价值持有兴趣。该公司并未参与该请愿书的起草或提交过程。 |
| · | 在扩展访问计划中，根据公开数据，有50%的患者（10名中的5名）仍然存活下来。预计平均存活时间约为84个月。在提交请愿书时（2025年7月），所有五名存活患者的气管切开术均已停止，这一点在请愿书中有所记录。所有10名EAP患者的五年存活率均超过了历史平均水平，约达到20%。值得注意的是，这些患者进入三期试验时的基础功能状况较好（平均ALSFRS-R评分约为41），这进一步证明了三期b试验的重点在于早期阶段的患者群体，因为在这些患者中，治疗效果可能更为明显。 |
企业
| · | 在2026年2月，该公司签署了两项战略性私募协议，每项协议都包括股票和权证，共计获得了200万美元的融资。通过这些融资，公司希望能够巩固自身的估值水平，并为近期运营目标以及NurOwn第三阶段试验的准备工作提供必要资源支持。 |
2025年12月31日终度的全年财务业绩报告
| · | 截至2025年12月31日，现金、现金等价物以及受限现金总计约为30万美元。在年度结束后，该公司通过两次私募融资获得了额外的200万美元资金，具体细节如上所述。 |
| · | 截至2025年12月31日的年度中，研究与开发支出为420万美元，而截至2024年12月31日的年度则为470万美元。 |
| · | 截至2025年12月31日和2024年12月31日的十二个月期间，公司的管理费用分别约为580万美元和700万美元。 |
| · | 截至2025年12月31日的十二个月期间，净亏损约为1030万美元，而截至2024年12月31日的十二个月期间，净亏损则约为1160万美元。 |
| · | 截至2025年12月31日和2024年12月31日的十二个月中，每股净亏损分别约为1.11美元和2.31美元。 |
关于NurOwn®
NurOwn®技术平台（由自体MSC-NTF细胞构成）是一种具有前景的临床试验性治疗方法，适用于针对神经退行性疾病中的关键病理途径。MSC-NTF细胞是从自体骨髓来源的间充质干细胞中提取并培养而成的，这些干细胞在体外经过扩增和分化处理后转化为MSC-NTF细胞。通过采用专利化的培养条件，这些干细胞能够分泌大量神经营养因子。自体MSC-NTF细胞能够被设计成能够将多种神经营养因子以及免疫调节细胞因子直接输送至病变部位，从而发挥预期的生物学效应，并最终减缓或稳定疾病的进展。
关于BrainStorm Cell Therapeutics Inc.公司
BrainStorm Cell Therapeutics Inc.（ OTCQB：BCLI）是一家致力于开发用于治疗严重神经退行性疾病自体成体干细胞疗法的领先企业。该公司拥有的NurOwn®平台利用自体间充质干细胞来培育能够分泌神经营养因子的细胞，这些细胞能够传递特定的生物信号，从而调节神经炎症并促进神经保护作用。
NurOwn®是BrainStorm公司研发的一种针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的领先治疗药物。该药物已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定。目前，关于ALS的第三阶段临床试验已经结束，而第二项第三阶段试验则根据与FDA的特别协议安排即将开始。NurOwn临床项目的实施为研究ALS疾病的生物学特性提供了宝贵的数据，包括与UNC13A基因型相关的药物基因组学反应、在七个不同时间点收集的生物标志物数据，以及对于“地面效应”这一在评估晚期ALS患者临床疗效时面临的重大挑战的深入分析。BrainStorm公司已将这些研究成果发表在多家同行评审期刊上。除了ALS之外，BrainStorm公司还完成了一项关于MSC-NTF细胞在进展性多发性硬化症中的应用的第二阶段开放标签多中心临床试验，该试验得到了美国国家多发性硬化症协会的资助。此外，BrainStorm公司还在开发一种基于异体外泌体的治疗平台，旨在输送治疗性蛋白质和核酸。该公司最近从美国专利商标局获得了关于其外泌体技术的基础专利授权，这进一步增强了BrainStorm公司在再生医学这一新兴领域的知识产权储备。欲了解更多信息，请访问www.brainstorm-cell.com。
关于前瞻性陈述的声明
本新闻稿中包含了一些“前瞻性声明”，这些声明存在诸多风险和不确定性，包括关于与美国食品药品监督管理局会面的安排、NurOwn作为ALS治疗药物的临床开发情况、NurOwn未来能否被患者使用、NurOwn在第三阶段b阶段的ENDURANCE研究进展，以及BrainStorm未来的成功前景等内容。除了历史事实的陈述外，本新闻稿中的所有声明均属于前瞻性声明。此类前瞻性声明可以通过使用“预计”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“可以”、“可能会”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“目标”、“意图”、“应该”、“将会”或这些词的否定形式来表示，不过并非所有前瞻性声明都包含这些词语。这些前瞻性声明基于BrainStorm当前的预期，并受到难以预测的各种风险与假设的影响。这些潜在的风险和不确定因素包括但不限于：管理层实现目标的能力、BrainStorm筹集额外资金的能力、BrainStorm是否能够持续经营、NurOwn在未来获得监管批准的可能性、BrainStorm与FDA的未来合作是否能取得积极成果，以及BrainStorm是否能够成功完成NurOwn的第三阶段b阶段ENDURANCE研究等。这些因素都应被谨慎考虑，读者不应过分依赖BrainStorm的前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明基于管理层在发布该新闻稿时的信念、预期和观点。我们并不承担任何义务来更新这些前瞻性声明以反映实际结果或情况的变化，除非法律有明确要求。尽管我们认为前瞻性声明中所反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的结果、活动水平、业绩或成就会如所述那样。
联系方式
投资者：
迈克尔·伍德
电话：+1 646-597-6983
mwood@lifesciadvisors.com
媒体：
乌里·亚布隆卡，首席业务官
电话：+1 917-284-2911
uri@brainstorm-cell.com
脑风暴细胞疗法公司
合并资产负债表
以千为单位的美元数量
（除了股份数据之外）
| 12月31日 | ||||||||
| 2025年 | 2024年 | |||||||
| 以美元计，以千为单位 | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 29 | $ | 187 | ||||
| 其他应收账款 | 86 | 63 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 192 | 135 | ||||||
| 流动资产总额 | $ | 307 | $ | 385 | ||||
| 长期资产： | ||||||||
| 其他长期资产 | $ | 25 | $ | 22 | ||||
| 有限的现金储备 | 247 | 184 | ||||||
| 经营租赁使用的资产（注释4） | 208 | 807 | ||||||
| 财产与设备，净值（注释5） | 235 | 434 | ||||||
| 长期资产总计 | $ | 715 | $ | 1,447 | ||||
| 总资产 | $ | 1,022 | $ | 1,832 | ||||
| 负债与股东权益（赤字） | ||||||||
| 当前负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 7,067 | $ | 6,080 | ||||
| 已发生的费用 | 396 | 619 | ||||||
| 短期贷款（注释11） | 967 | 300 | ||||||
| 经营租赁负债（注释4） | 208 | 549 | ||||||
| 与员工相关的责任 | 2,369 | 1,430 | ||||||
| 当前总负债 | $ | 11,007 | $ | 8,978 | ||||
| 长期负债： | ||||||||
| 经营租赁负债（注释4） | — | 171 | ||||||
| 责任授权（注释7） | — | 447 | ||||||
| 长期总负债 | $ | — | $ | 618 | ||||
| 总负债 | $ | 11,007 | $ | 9,596 | ||||
| 股东亏损： | ||||||||
| 固定资本：（注释8） | 16 | 14 | ||||||
| 普通股每股面值0.00005美元——授权数量：2025年12月31日为250,000,000股，2024年12月31日为100,000,000股；实际发行数量：2025年12月31日为11,034,775股，2024年12月31日为6,141,762股。 | ||||||||
| 额外的出资资本 | 227,058 | 218,974 | ||||||
| 库藏股票 | (116 | ) | (116 | ) | ||||
| 累计亏损 | (236,943) | ) | (226,636) | ) | ||||
| 股东权益总赤字 | $ | (9,985) | ) | $ | (7,764) | ) | ||
| 总负债与股东权益差额 | $ | 1,022 | $ | 1,832 | ||||
附上的附注是合并财务报表不可或缺的一部分。
脑风暴细胞疗法公司
合并的整体损失声明
以千为单位的美元数量
（除了股份数据之外）
| 年度结束 | ||||||||
| 12月31日 | ||||||||
| 2025年 | 2024年 | |||||||
| 以美元计，以千为单位 | ||||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究与开发 | $ | 4,175 | $ | 4,651 | ||||
| 行政与管理工作 | 5,778 | 7,042 | ||||||
| 运营亏损 | (9,953) | ) | (11,693) | ) | ||||
| 财务支出，净额 | 533 | 77 | ||||||
| 权证公允价值变动带来的收益（注释7） | 179 | 147 | ||||||
| 净亏损 | $ | (10,307) | ) | $ | (11,623) | ) | ||
| 每股基本稀释净亏损 | $ | (1.11 | ) | $ | (2.31 | ) | ||
| 用于计算基本每股收益和稀释每股收益的加权平均流通股数 | 9,268,976 | 5,021,798 | ||||||
附上的附注是合并财务报表不可或缺的一部分。