附件 99.1
ClearPoint Neuro报告2023年第二季度业绩
Biologics & Drug Delivery growing + 40%；公司重申2023年收入预测
2023年8月8日，加利福尼亚州索拉纳海滩—— ClearPoint Neuro公司（纳斯达克：CLPT）（以下简称“公司”）是一家为大脑提供导航和传送服务的全球治疗支持平台公司，该公司今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩。
第二季度亮点
•报告的季度收入达到创纪录的600万美元，同比增长14%；
•生物制剂和药物输送收入增至340万美元，同比增长40%；
•宣布了一个基于里程碑的生物制剂和药物交付协议的例子，根据该协议，ClearPoint将根据候选药物在临床和监管过程中的成功进展获得现金补偿；
•安装了多个新的PRISM激光治疗单元，并在美国继续有限的市场释放；
•完成了加利福尼亚州卡尔斯巴德工厂制造洁净室的建设；
•截至2023年6月30日，现金和现金等价物总额为2650万美元。
业务展望
公司重申其2023年全年收入预期在25.0至27.0百万美元之间。
ClearPoint Neuro总裁兼首席执行官乔•伯内特表示：“我们对第二季度的业绩感到满意，因为我们恢复了两位数的增长，并实现了创纪录的收入，这主要是由于在生物制剂和药物输送领域推出的新服务增长了40%以上。”“展望2023年下半年，我们预计将在以下方面展示我们在持续增长和扩大规模方面取得的进展：1）加速收入增长；2）增加有意义的战略性和基于里程碑的生物制剂和药物交付协议；3）将我们的PRISM有限市场释放扩大到多个新中心；4）直接或通过合作伙伴关系执行多达五个FDA提交的新产品；5）完成我们在加利福尼亚州卡尔斯巴德的新制造洁净室工厂的资格认证，并生产可销售的产品。我们相信，与2023年上半年相比，这些里程碑将有助于减少运营现金消耗，生物制剂和药物输送领域的收入持续增长是主要驱动力。”
财务业绩–截至2023年6月30日的季度
截至2023年6月30日止三个月的总收入为600万美元，截至2022年6月30日止三个月的总收入为520万美元，增加了80万美元，即14%。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，功能性神经外科导航和治疗收入保持相对稳定，为220万美元。
生物制剂和药物输送收入，包括与使用我们产品的客户赞助的临床前和临床试验有关的一次性产品和服务的销售，增加了40%，达到340万美元。
截至2023年6月30日止三个月，2022年同期为240万美元。这一增加是由于服务收入增加了180万美元，但被产品收入减少90万美元部分抵消。
资本设备和软件收入（包括ClearPoint可重复使用的硬件和软件的销售以及相关服务）从2022年同期的60万美元下降38%至截至2023年6月30日止三个月的40万美元，原因是ClearPoint资本和软件的投放减少。
截至2023年6月30日止三个月的毛利率为53%，而截至2022年6月30日止三个月的毛利率为63%。毛利率下降主要是由于生物制剂和药物输送临床前服务的增加，到目前为止，随着我们推出新服务并增加我们在这一领域的存在，这些服务的利润率低于产品销售。与向新制造设施过渡有关的费用增加也导致毛利润率下降。
2023年第二季度的运营费用为1030万美元，而2022年第二季度为750万美元。增加的主要原因是整个组织的员工人数和股份薪酬增加以及产品开发费用增加。
截至2023年6月30日，公司的现金及现金等价物和短期投资总额为2650万美元，而截至2022年12月31日为3750万美元，减少的主要原因是在经营活动中使用现金1080万美元。
电话会议信息
请投资者和分析师于美国东部时间2023年8月8日（星期二）下午4：30（太平洋时间下午1：30）收听公司2023年第二季度的直播回顾，可在此处在线访问：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html？webcastid=n0kx7ZK0。希望通过电话参加电话会议的投资者和分析师可拨打电话（888）437-3179，如果来自美国或加拿大以外的地区，请拨打电话（862）298-0702。
对于那些无法访问直播的用户，可以在通话结束后不久重播，直至2023年9月7日，拨打电话（877）660-6853，如果从美国或加拿大以外地区拨打电话，则拨打电话（201）612-7415，然后输入会议ID号413671。广播的在线档案将在公司的投资者网站上提供：https://ir.clearpointneuro.com/。
关于ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro的使命是改善和恢复患者及其家人的生活质量，方法是精准地治疗最复杂的神经疾病。该公司目前产品组合的应用包括深部脑刺激、激光消融、活检、药物输送、生物制剂和基因治疗。ClearPoint Neuro导航系统已获得美国食品药品监督管理局的批准，并带有CE标志，在北美、欧洲和南美超过65个地点安装。ClearPoint Neuro与50多家制药/生物技术公司、学术中心和合同研究组织合作，为全球临床前研究和临床试验中的中枢神经系统直接治疗提供解决方案。到目前为止，公司的外地临床专家团队已经执行和支持了6000多项手术，该团队为我们在世界各地的客户和合作伙伴提供支持和服务。欲了解更多信息，请访问www.clearpointneuro.com。
前瞻性陈述
本新闻稿和上述电话会议中有关公司计划、增长和战略的陈述可能包括联邦证券法背景下的前瞻性陈述。关于公司未来事件、发展和未来业绩、潜在市场的总规模或公司产品和服务的市场机会，以及管理层对未来的期望、信念、计划、估计或预测的陈述，属于这些法律意义上的前瞻性陈述。不确定性和风险可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。特别不确定因素和
风险包括：新冠疫情的影响、全球不稳定、供应链中断、劳动力短缺、宏观经济和通货膨胀状况；公司ClearPoint Neuro导航系统和公司提供的其他新产品的未来销售收入；公司ClearPoint Neuro导航系统和公司提供的其他新产品的市场推广、商业化和获得更广泛市场认可的能力；我们的生物制剂和药物输送合作伙伴取得商业成功的能力，包括他们在提供治疗时使用我们的产品和服务；新产品的研发和监管批准所固有的风险；以及在新工厂开发和建立制造业务过程中的风险。有关可能影响公司实际业绩的这些因素和其他因素的更多详细信息，请参见公司截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告的“风险因素”部分，以及公司截至2023年3月31日止三个月的10-Q表格季度报告，这两份报告均已提交给美国证券交易委员会，以及公司截至2023年6月30日止三个月的10-Q表格季度报告，公司打算在2023年8月14日或之前提交给美国证券交易委员会。
联系人：
Danilo D’Alessandro，首席财务官
(949) 900-6833
info@clearpointneuro.com
Caroline Corner，投资者关系
ir@clearpointneuro.com
ClearPoint Neuro, Inc.
综合业务报表
（未经审计）
（单位：千美元，每股数据除外）
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三个月结束 6月30日， |
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| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 收入： | |||||||||||
| 产品收入 | $ | 2,337 | $ | 3,457 | |||||||
| 服务和其他收入 | 3,613 | 1,743 | |||||||||
| 总收入 | 5,950 | 5,200 | |||||||||
| 收益成本 | 2,824 | 1,945 | |||||||||
| 毛利 | 3,126 | 3,255 | |||||||||
| 研究和开发费用 | 3,605 | 2,411 | |||||||||
| 销售和营销费用 | 3,474 | 2,387 | |||||||||
| 一般和行政费用 | 3,178 | 2,661 | |||||||||
| 经营亏损 | (7,131) | (4,204) | |||||||||
| 其他费用： | |||||||||||
| 其他费用，净额 | (2) | (8) | |||||||||
| 利息收入（支出），净额 | 81 | (91) | |||||||||
| 净损失 | $ | (7,052) | $ | (4,303) | |||||||
| 归属于普通股股东的每股净亏损： | |||||||||||
| 基本和稀释 | $ | (0.29) | $ | (0.18) | |||||||
| 用于计算每股净亏损的加权平均股份： | |||||||||||
| 基本和稀释 | 24,583,712 | 23,985,577 | |||||||||
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六个月结束 6月30日， |
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| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 收入： | |||||||||||
| 产品收入 | $ | 4,967 | $ | 6,620 | |||||||
| 服务和其他收入 | 6,416 | 3,611 | |||||||||
| 总收入 | 11,383 | 10,231 | |||||||||
| 收益成本 | 5,055 | 3,746 | |||||||||
| 毛利 | 6,328 | 6,485 | |||||||||
| 研究和开发费用 | 6,628 | 5,312 | |||||||||
| 销售和营销费用 | 6,407 | 4,404 | |||||||||
| 一般和行政费用 | 6,136 | 4,837 | |||||||||
| 经营亏损 | (12,843) | (8,068) | |||||||||
| 其他费用： | |||||||||||
| 其他（费用）收入，净额 | (13) | 3 | |||||||||
| 利息收入（支出），净额 | 195 | (197) | |||||||||
| 净损失 | $ | (12,661) | $ | (8,262) | |||||||
| 归属于普通股股东的每股净亏损： | |||||||||||
| 基本和稀释 | $ | (0.52) | $ | (0.35) | |||||||
| 用于计算每股净亏损的加权平均股份： | |||||||||||
| 基本和稀释 | 24,583,439 | 23,834,847 | |||||||||
ClearPoint Neuro, Inc.
合并资产负债表
（单位：千美元，每股数据除外）
| 6月30日， 2023 |
12月31日， 2022 |
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| （未经审计） | |||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 26,464 | $ | 27,615 | |||||||
| 按摊余成本计算的短期投资 | — | 9,874 | |||||||||
| 应收账款净额 | 2,799 | 2,665 | |||||||||
| 库存，净额 | 9,204 | 9,303 | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 2,244 | 1,723 | |||||||||
| 流动资产总额 | 40,711 | 51,180 | |||||||||
| 物业及设备净额 | 1,360 | 806 | |||||||||
| 经营租赁、使用权资产 | 3,956 | 1,895 | |||||||||
| 软件许可证清单 | 407 | 450 | |||||||||
| 许可权 | 1,051 | 1,028 | |||||||||
| 其他资产 | 156 | 131 | |||||||||
| 总资产 | $ | 47,641 | $ | 55,490 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 1,273 | $ | 272 | |||||||
| 应计赔偿额 | 2,339 | 2,824 | |||||||||
| 其他应计负债 | 1,373 | 2,065 | |||||||||
| 经营租赁负债，当期部分 | 493 | 561 | |||||||||
| 递延产品和服务收入，当期部分 | 724 | 1,066 | |||||||||
| 流动负债合计 | 6,202 | 6,788 | |||||||||
| 经营租赁负债，扣除当期部分 | 3,855 | 1,532 | |||||||||
| 递延产品和服务收入，扣除当期部分 | 253 | 390 | |||||||||
| 2020年优先有担保可转换票据，净额 | 9,921 | 9,893 | |||||||||
| 负债总额 | 20,231 | 18,603 | |||||||||
| 承诺与或有事项 | |||||||||||
| 股东权益： | |||||||||||
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优先股，面值0.01美元；授权25,000，000股；截至2023年6月30日和2022年12月31日未发行
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— | — | |||||||||
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普通股，面值0.01美元；于2023年6月30日授权的90,000，000股，于2022年12月31日授权的200,000，000股；于2023年6月30日已发行和流通的24,627，674股；于2022年12月31日已发行和流通的24,578，983股
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246 | 246 | |||||||||
| 额外实收资本 | 190,192 | 187,008 | |||||||||
| 累计赤字 | (163,028) | (150,367) | |||||||||
| 股东权益总额 | 27,410 | 36,887 | |||||||||
| 负债和股东权益共计 | $ | 47,641 | $ | 55,490 | |||||||
ClearPoint Neuro, Inc.
合并现金流量表
（未经审计）
（千美元）
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六个月结束 6月30日， |
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| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 经营活动产生的现金流量： | |||||||||||
| 净损失 | $ | (12,661) | $ | (8,262) | |||||||
| 为将净亏损与经营活动产生的现金流量净额进行调节而作出的调整： | |||||||||||
| 信贷损失备抵（追偿） | 454 | (10) | |||||||||
| 折旧及摊销 | 285 | 187 | |||||||||
| 股份补偿 | 2,952 | 1,779 | |||||||||
| 债务发行费用摊销和原发行折扣 | 28 | 27 | |||||||||
| 租赁使用权摊销，扣除租赁负债增加 | 325 | 267 | |||||||||
| 短期投资折扣的增加 | (126) | (23) | |||||||||
| 现金增加（减少）的原因是： | |||||||||||
| 应收账款 | (588) | (1,001) | |||||||||
| 库存，净额 | 94 | (1,786) | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | (438) | (1,010) | |||||||||
| 其他资产 | (25) | 30 | |||||||||
| 应付账款和应计费用 | (282) | 679 | |||||||||
| 租赁负债 | (293) | (261) | |||||||||
| 递延收入 | (480) | 134 | |||||||||
| 经营活动产生的现金流量净额 | (10,755) | (9,250) | |||||||||
| 投资活动产生的现金流量： | |||||||||||
| 购置不动产和设备 | (461) | (145) | |||||||||
| 取得许可权 | (167) | (116) | |||||||||
| 购买短期投资 | — | (21,590) | |||||||||
| 短期投资到期收益 | 10,000 | — | |||||||||
| 投资活动产生的现金流量净额 | 9,372 | (21,851) | |||||||||
| 筹资活动产生的现金流量： | |||||||||||
| 股票期权和认股权证行使收益 | — | 256 | |||||||||
| 支付与股权奖励净份额结算有关的税款 | (82) | — | |||||||||
| 根据雇员购股计划发行普通股所得款项 | 314 | 260 | |||||||||
| 筹资活动产生的现金流量净额 | 232 | 516 | |||||||||
| 现金和现金等价物净变动 | (1,151) | (30,585) | |||||||||
| 期初现金及现金等价物 | 27,615 | 54,109 | |||||||||
| 期末现金及现金等价物 | $ | 26,464 | $ | 23,524 | |||||||
| 补充现金流信息 | |||||||||||
| 支付的现金： | |||||||||||
| 所得税 | $ | — | $ | — | |||||||
| 利息 | $ | 369 | $ | 207 | |||||||