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附件 99.4

ROTECH的业务

以下关于罗泰科技（本讨论中称为“公司”、“我们的”或“我们”）及其子公司业务的讨论应与我们截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的经审计综合财务报表和相关附注一并阅读。除历史信息外，本次讨论还包含前瞻性陈述，这些陈述涉及可能导致实际结果与Rotech管理层预期存在重大差异的风险、不确定性和假设。

概述

Rotech是美国领先的HME产品和服务提供商。我们使患者能够在家中接受治疗，包括慢性患者、急性患者或同时有慢性和急性需求的患者。我们为家庭医疗保健和交付提供全面的HME产品和服务，涵盖六个核心业务线：（1）氧气，（2）呼吸机，（3）睡眠治疗，（4）伤口护理，（5）糖尿病患者和（6）DME。我们的Payor客户包括商业保险公司、医疗保险、医疗补助、退伍军人事务部和私人。截至2024年12月31日，我们在45个州的300多个服务地点拥有超过100万活跃患者，由大约4,000名FTE员工提供支持，我们有超过3,000个Payor计划到位，从大型国家到区域和地方。

Rotech的目标是成为业界最高质量的HME产品和服务提供商，同时保持其作为低成本运营商的承诺。我们相信，通过使患者能够在自己舒适的家中接受护理和服务，同时与住院环境相比，还降低了治疗成本，我们为患者、提供者和付款人提供了令人信服的价值主张。我们的主要HME产品和服务包括固定式和便携式家用氧气设备、无创和有创呼吸机、CPAP和BiPAP设备、NPWT泵和用品以及其他DME。我们的收入主要是通过与付款人就我们出租或出售给患者的设备、用品、服务和其他物品的按服务收费安排产生的。凭借庞大的Payor合同、交付技术人员和治疗师网络，我们无法轻易复制，我们有能力提供需要高质量服务的家庭医疗保健，提供从住院护理环境到家庭的桥梁。

我们认为，与竞争对手的关键区别在于我们的全国规模和足迹、我们有纪律和盈利增长的文化、我们不懈的运营严谨和对现金收款的关注，以及我们的专有技术平台。我们坐拥转诊提供者、付款人、患者和供应商的纽带——他们都有共同的目标，即尽可能让患者在舒适的家中保持健康。由于我们提供的端到端产品和服务、全国分销足迹以及我们提供始终如一的优质服务的声誉，我们与全国各地的转诊来源建立了长期合作关系，这些转诊来源将患者转诊给我们。我们与主要付款人，包括政府、国家和地区保险公司和MCO，享有深厚和长期的合作关系，我们与其中许多公司的合同已超过15年。我们认为，付款人和转诊来源高度重视我们可靠地提供居家医疗服务和减少不必要的住院时间的能力。

再加上可扩展的技术和集中运营，包括客户服务和收入周期管理，我们继续扩大我们的患者基础，同时以具有成本效益的方式保持运营效率。我们专注于通过各种新技术举措和数据分析能力来提高我们业务的运营效率。我们相信，我们可以通过继续专注于有利可图的产品和服务、严格管理资本支出以及控制成本来继续增强我们的现金状况。我们可扩展的平台和基础设施使我们能够继续评估和添加新的产品和服务，我们认为这些产品和服务有潜力实现高增长率和有吸引力的利润率。

服务线路

我们在六个核心业务线为家庭保健提供HME产品和服务：（1）氧气；（2）呼吸机；（3）睡眠治疗；（4）伤口护理；（5）糖尿病和（6）DME。通过我们的产品，我们提供范围广泛的HME产品和服务，并为患者提供各种临床和行政支持服务和用品，其中大部分由医生作为护理计划的一部分开具处方。我们通过允许患者在自己舒适的家中接受必要的护理和服务，同时降低住院设施的治疗成本，为患者和付款人都带来了可观的好处。我们的服务包括：

•

提供送货上门、设置和维修医疗设备和用品；

•

通过开展资格授权和代表患者向付款人处理索赔，减轻患者负担；

•

对患者和护理人员进行健康状况或疾病教育，并提供居家安全、自我护理和正确使用设备的指导；

•

监测治疗依从性并进行干预以增强依从性；

•

监测复杂呼吸治疗和个体化治疗方案的患者；和

•

向医生、国家和地区保险公司和/或MCO报告患者进展和状态。

收入数据

租金和销售收入按以下主要服务类别分类：


（单位：千）	12月31日， 2024		12月31日， 2023
租金收入：
氧气	$	231,602	$	243,625
呼吸机		98,174		105,982
睡眠疗法		63,228		75,668
伤口护理		8,713		18,943
耐用医疗设备		20,991		24,522
销售收入：
氧气		6,147		6,250
睡眠疗法		178,676		173,587
伤口护理		13,033		24,300
耐用医疗设备		16,779		16,728
糖尿病患者		37,760		41,143
人头收入		50,653		22,624

	$	725,756	$	753,372

氧气。

我们是美国最大的家用氧气疗法供应商之一，其中包括提供固定和便携式家用氧气设备。我们的重点产品包括制氧机、便携式制氧机、家庭灌装系统、罐体和含氧量。这些产品用于治疗多种疾病，包括COPD、肺气肿和慢性支气管炎（统称为美国第三大死亡原因）。特别是，制氧机是通过有选择地去除氮气来浓缩环境室内空气中的氧气的装置，以向氧饱和度降低的患者提供更高的富氧气体产品。我们拥有一支训练有素的全职专业人员队伍，他们监控对州和联邦监管要求和Payor要求的遵守情况，他们交付和设置家用氧气设备，并教育和监控我们的患者，以确保遵守他们的医生处方。2024年，我们服务了大约38.5万名氧气患者。

呼吸机。

我们是为与COPD相关的神经肌肉疾病、胸部限制性疾病和慢性呼吸衰竭患者提供无创和有创呼吸机的领先供应商。呼吸机通过协助患者进行氧气和二氧化碳的交换，为慢性呼吸衰竭患者提供呼吸支持，提供正压支持以协助患者自己的呼吸努力，并且在规定的情况下，可以诱导独立于患者努力的机械呼吸。无创通气（“NIV”）通过非侵入性方法提供呼吸支持，例如鼻罩，而有创呼吸机通过气管切开提供呼吸支持。呼吸机有助于充分充气肺部，改善血氧水平并降低二氧化碳水平。呼吸机还可以帮助提高睡眠质量，缓解因氧气含量低或积累的二氧化碳引起的症状，如早晨头痛、白天疲劳和呼吸急促。2024年，我们为超过21,800名接受呼吸机治疗的患者提供服务。

NIV是一种有效的治疗形式，可以帮助维持或提高生活质量，并降低COPD恶化频率、住院率和住院时间，从而降低因COPD恶化导致的慢性呼吸衰竭患者的医疗保健成本。研究表明，NIV减少了这些患者的插管需求和并发症，同时提高了存活率。

我们在全国范围内雇用临床工作人员，包括家庭呼吸治疗师，他们执行患者评估和设置高度复杂的临床设备，并根据医生指导的治疗计划并根据我们的专有程序提供直接的患者护理、监测和24小时支持服务。

睡眠疗法。

我们是最大的OSA治疗设备供应商之一，包括PAP设备，其中CPAP是最常见的，以及美国的患者支持服务。我们的重点产品包括CPAP、BiPAP以及口罩、加湿器和管道等用品。CPAP装置提供持续的正压，以在睡眠期间保持开放的气道。阻塞性睡眠障碍是与许多疾病共同发生的疾病，包括糖尿病和肥胖症。我们的睡眠疗法产品主要用于治疗家庭环境中的OSA。2024年，我们为大约47.1万名接受睡眠治疗的患者提供服务，包括提供新设备设置以及补给。

为了推动持续、不间断的护理，我们有一个强大的再供应计划，重点是按照Payor指南推动与PAP设备相关的消耗品的销售。为我们的PAP设备出售供应代表了一种有吸引力的“剃须刀-剃须刀刀片”模式，它推动了该产品线的强劲经常性收入。此外，我们针对OSA的CPAP-紧急医疗技师（“EMT”）计划利用支持调制解调器的CPAP机器来监控记录以满足文档要求。我们在全国范围内聘用临床工作人员，包括设置PAP设备、提供患者教育、监测依从性并推动治疗依从性的呼吸治疗师。此外，我们根据医生指导的治疗计划并根据我们的专有计划提供支持服务。

糖尿病。

由于糖尿病与我们的核心治疗市场和目标患者群体之间的高合并症发生率和渠道重叠，我们处于有利地位，可以在糖尿病市场获得份额。从2022年10月到2023年7月，我们在糖尿病市场进行了四次重大收购，这对公司来说是一个关键的增长机会。我们收购的业务为患者提供CGM和胰岛素泵等医疗设备和用品，用于治疗糖尿病。

伤口护理产品和用品。

我们是美国最大的伤口护理产品和用品供应商之一。我们的主要产品包括NPWT设备和伤口护理敷料和用品。NPWT设备通过泡沫或纱布敷料在伤口床上均匀地提供和分配负压，以刺激血液流动和愈合。这些产品用于治疗皮肤破裂和循环不良引起的慢性伤口、压疮、糖尿病溃疡、手术后伤口、烧伤或因外伤而形成的其他伤口。慢性伤口是与许多疾病共同发生的常见病，包括糖尿病和肥胖症。

我们提供患者个体化治疗所需的NPWT泵、用品和敷料。我们与史密斯和侄子的独家经销商协议增强了我们的实力，史密斯和侄子是最先进的NPWT泵和伤口护理敷料和产品的领先制造商。为了促进从住院护理到居家护理的简化护理过渡，我们利用我们领先的技术平台与我们的全国分销网络一起获得保险批准，以便在患者从医院过渡之前或在他们返回家园后不久交付初始试剂盒。我们利用我们的集中配送设施向患者提供用品，以确保按照医生的规定继续治疗。NPWT停产后，我们能够通过我们的Halo伤口护理解决方案部门为患者提供他们完全治愈伤口所需的伤口护理敷料和用品。我们还为全美各地正在接受门诊伤口护理诊所治疗的患者提供伤口护理敷料和用品。2024年，我们服务了超过32400名有伤口护理需求的患者。

耐用医疗设备。

我们提供范围广泛的DME产品和用品，以帮助改善有居家保健需求的患者的生活质量。我们的产品包括助行器、轮椅、病床和其他助行器。我们的综合服务方法允许患者、医院和医生转诊来源以及访问我们任何服务产品的MCO也可以通过单一来源访问必要的DME产品和服务。此外，患者可以通过我们的ShopRotech网站直接获得非处方的DME产品和用品。2024年，我们为超过31.4万名患者提供了DME产品和用品服务。

患者和付款人

患者和付款人依赖于HME产品和服务，以及我们在管理慢性和急性疾病患者方面提供的始终如一的高质量服务。收入按以下付款人来源分列如下：


（单位：千）	12月31日， 2024		12月31日， 2023
政府：
医疗保险	$	198,839	$	220,803
退伍军人管理局		31,542		34,063
医疗补助		17,553		21,769
其他		7,589		5,158
政府		255,523		281,793
商业		381,510		383,655
患者		88,723		87,924

	$	725,756	$	753,372

医疗保险和医疗补助。截至2024年12月31日止年度，我们约30%的收入来自通过传统的医疗保险和州医疗补助计划为患者提供服务。我们的大部分收入来自向患者提供的租用设备和相关服务的租金收入，以及我们根据收费服务安排向患者出售用于患者护理的设备、用品、药品和其他物品的销售。

退伍军人管理局。20多年来，我们在多个退伍军人综合服务网络中为美国各地的退伍军人提供家庭氧气和DME服务。于2017年，公司与一名退伍军人拥有的业务伙伴订立小型企业管理局批准的Mentor/Prot é g é Joint Venture（“JV”）关系。这种关系的建立，部分是由于2016年美国最高法院的一项有利于退伍军人拥有的小企业的裁决。截至2024年12月31日止年度，我们约4%的收入来自通过我们持有的合同和我们的合资关系为VA患者提供服务。

商业付款人。国家和地区保险公司和MCO，以及代表他们进行管理的第三方，继续代表我们业务的很大一部分，我们与大多数商业付款人建立了长期合作关系。截至2024年12月31日止年度，我们约53.0%的收入来自商业付款人（包括所有付款人，包括Medicare Advantage和其他非政府付款人）。通常，我们的商业付款人合同是原始期限为一到三年的常青合同，除非终止，否则会自动延期。我们的大多数商业付款人合同都是以价格为基础的——我们一般没有签约量。我们相信，我们与国家和地区保险公司和MCO的长期关系为我们的业务提供了相当大的稳定性。我们制定了3000多个Payor计划，从大型国家计划到区域和地方计划。

患者。我们通过提供以下产品类别的医疗设备和用品，为广泛医疗条件的慢性和急性患者提供服务：氧气、呼吸机、睡眠治疗、伤口护理和DME。我们的大多数患者患有多种合并症的慢性病，需要长时间的HME产品和服务。例如，对于家用氧气、呼吸机和睡眠治疗设备，我们经常提供持续多年的设备服务和供应。我们的少数患者患有需要短期设备和/或用品使用的急性疾病。例如，伤口的护理时间通常长于一个月，并经常延长多个月。我们向患者以及代表患者向付款人开具账单并收取共付额和免赔额。从患者初次入院开始，一直延伸到服务年限，我们从付款人那里收集报销所需的必要文书和信息。

销售与市场营销

我们的销售和营销战略是多方面的，并深深嵌入到组织的所有职能中。我们拥有以销售为导向的文化，我们努力通过适当调整激励措施，使全体员工推动增长。我们招聘具有丰富行业知识和推荐关系的销售代表，并为我们的销售专业人员提供必要的临床和技术培训，以代表我们的产品和服务。

我们采用定制的销售和营销方法，并聘请专注于管理式护理和推荐关系的销售和营销专业人员组成的专门团队来推动我们的销售和营销战略。截至2024年12月31日，我们拥有约300名销售人员，包括客户主管、业务发展专业人员和敬业的管理式医疗专业人员。

销售策略。我们有多种销售策略，通过地域市场、销售渠道和产品线来推动增长。这些战略包括：

•

在大都市市场建立市场份额的主要市场战略；

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医院战略，进一步渗透现有关系以及确保新的卫生系统和医院关系；

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有明确目标账户和产品增长计划的每个客户主管和位置经理的单独增长计划；

•

通过利用我们的技术平台，找出缩小护理差距的机会；以及

•

继续根据需要寻找增加销售人员的机会。

营销举措。我们制定并实施了许多营销举措，以提高我们的HME产品和服务产品的知名度，包括：

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全面、以患者为中心的临床和治疗管理计划，旨在帮助改善患者的生活质量和临床结果，并降低提供者和付款人的成本，包括我们专有的基于价值的护理产品：

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COPD Bridge –通过每周上门访问和持续的数据监测，教育和协助COPD患者自我管理和监测他们的病情；

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NIV Now –通过NIV疗法和CO2监测改善患者旅程，同时为管理式护理合作伙伴节省成本；和

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CPAP EMT –帮助CPAP专家和呼吸治疗师管理和跟踪CPAP患者的依从性，有助于提高CPAP依从率。

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不同产品线对现有患者群的交叉营销；

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继续对付款人和转诊来源进行教育，让他们了解我们对患者的高依从性和满意度、有吸引力的经济性，以及与Rotech签约成为一家同时拥有城市和农村业务的多服务、全国性提供商的好处；和

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持续投资于技术以推动营销努力，包括我们的专有技术平台，其中包括我们改版的公司网站、患者门户和患者应用程序、搜索引擎优化和社交媒体广告以推动患者数量。

竞争

我们经营的HME产品和服务市场高度分散，与数千家供应商竞争激烈。在我们的每个产品线中，都有数量有限的全国性竞争对手，包括AdaptHealth，LLC、Apria和林凯尔，以及众多的区域性和地方性竞争对手。此外，其他类型的医疗保健提供者，包括工业气体制造商、家庭医疗保健机构和健康维护组织，已经进入并可能继续进入市场，与我们的各种产品和服务线竞争。竞争环境进一步增加了与新的转诊来源建立关系以及与向我们转诊患者的现有来源保持长期关系的重要性，包括医院、门诊设施、医生和睡眠中心，并利用我们首选的提供者协议和专业服务协议。在推荐过程中最重要的竞争因素包括：在网络中、产品供应的广度、开展业务的便利性、技术支持的连接性、服务质量以及与推荐来源的关系和声誉。我们的服务有别于许多竞争对手，因为在许多医疗机构都有必要的人员和设备。

政府监管

我们受到广泛的政府监管，包括许多联邦、州和地方法律，旨在根据各种政府计划规范我们的产品和服务的报销，并防止欺诈和滥用。我们维持某些保障措施，旨在降低我们或我们的员工违反这些限制进行行为或达成安排的可能性。法律部门人员根据适用法律审查和批准书面合同，例如与医生的协议。我们还维持各种教育和审计计划，旨在让我们的经理和员工了解有关这些主题的最新情况和动态，并向员工强化我们在这方面严格遵守的政策。尽管采取了这些措施，违反这些法律法规的行为仍可能发生，这可能会使我们受到民事和刑事执法行动、执照撤销、暂停或不续签、严厉的罚款和处罚、偿还先前支付给我们的金额，甚至终止我们根据某些政府计划（如医疗保险和医疗补助）提供产品和服务的能力。更多信息见“风险因素——与医疗保健行业相关的风险”。

截至2024年12月31日止年度，我们约27%和2%的收入分别来自医疗保险和州医疗补助计划。我们的大部分收入来自租赁设备和向患者提供相关服务的租金收入，以及我们根据收费服务安排向患者出售用于患者护理的设备、用品、药品和其他物品的销售。

医疗保险报销。国会和CMS有许多历史性和正在进行的立法和监管活动，这些活动影响或可能影响我们提供的产品和服务的医疗保险报销政策。具体来说，一些影响我们业务的重要立法变化被纳入了MMA、DRA和MIPPA。MMA、DRA和MIPPA及其实施条例和指南包含许多条款，这些条款在颁布时对我们具有重要意义，并继续对我们今天的运营产生影响。此外，包括《ACA》、2015年《医疗保险准入和CHIP重新授权法案》（“MCRA”）、21世纪《治愈法案》（“治愈法案”）和2018年《两党预算法案》在内的立法对我们的业务具有持续影响。

DMEPOS竞争性招标。影响医疗保险报销的监管活动包括DMEPOS CBP，这是国会通过MMA授权的。DMEPOS CBP影响某些DMEPOS项目的供应商的医疗保险报销金额，并且在过去，包括我们提供给患者的一些DMEPOS项目。

一般来说，当DMEPOS CBP竞争回合在竞争性投标区域（“CBA”）生效时，Medicare收费服务计划下的受益人必须从合同供应商处获得竞争性投标的DMEPOS项目。然而，没有通过DMEPOS CBP竞争回合获得合同，但在DMEPOS CBP竞争回合开始时正在提供竞争性投标的DMEPOS物品的供应商，如果供应商选择成为“祖父”供应商，则可以继续向受益人提供某些物品。成为祖父供应商的决定适用于供应商在DMEPOS CBP竞争回合实施前提供的DMEPOS CBP产品类别内的所有项目。DMEPOS每个类别下的祖父供应商都有特定的付款和政策要求（例如，有上限的租金、廉价且常规购买的、氧气和氧气设备），以及非合同供应商必须遵守的特定受益人过渡规则，这取决于非合同供应商是否选择成为祖父供应商。

2019年3月，CMS宣布将DMEPOS CBP的所有轮次和领域合并为单一轮次竞争，自2021年1月1日起生效（“2021年轮次”）。Round 2021合同原定于2021年1月1日生效，并延长至2023年12月31日。对于2021轮中包含的每个CBA，供应商于2019年9月向CMS提供投标，以特定价格供应CBA中某些涵盖的DME项目。我们产品线中的多个产品最初被列入Round 2021的产品清单，包括氧气和氧气设备、CPAP装置和呼吸辅助装置（“RAD”）、雾化器和NPWT泵。尽管NIV最初被列入Round 2021的产品清单，但在2020年4月9日，CMS宣布，由于新冠疫情，NIV产品类别已从Round 2021中删除。通过将NIV从Round 2021中移除，任何加入Medicare的DMEPOS供应商都可以提供Medicare计划涵盖的任何类型的呼吸机。2020年10月27日，CMS宣布对DMEPOS CBP的第2021轮进行进一步修订。也就是说，在最初的16个产品类别中，只有两个，即现成的（“OTS”）背托和OTS膝托，被纳入了DMEPOS CBP的第2021轮。所有其他产品类别均已从Round 2021中删除。

2023年5月25日，CMS宣布自2024年1月1日起为CBP设置临时空档期，此前OTS膝盖和背部支架的所有2021年回合合同将于2023年12月31日到期。空档期如期开始，CMS尚未宣布CBP的临时空档期何时结束，但表示将在完成正式通知和评论规则制定流程并对CBP进行必要修改以建立可持续流程、为医疗保险患者和纳税人节省资金、帮助限制欺诈、浪费和滥用以及确保患者获得

优质项目和服务。在临时空档期内，任何已加入Medicare的DMEPOS供应商可向患者提供DMEPOS项目和服务，在原CBA中按该CBA单笔支付金额的100%支付（按所有城市消费者消费价格指数的预计百分比变化增加），在非CBA中按42 C.F.R. § 414.210（g）下适用方法按完全调整费率支付。

竞争性招标合同预计至少每三年重新招标一次。虽然目前有一个空档期，但我们不能保证我们的产品将被排除在DMEPOS CBP的任何后续轮次之外。此外，竞争性招标过程历来对我们在经营所在市场以及不受DMEPOS CBP约束的地区的报销金额造成下行压力。赢得未来竞争性投标所需的费率可能会继续压低报销率。Rotech将继续监测有关DMEPOS CBP的事态发展。虽然我们无法预测DMEPOS CBP对我们未来业务的结果，也无法预测未来几年将对竞争性招标项目生效的医疗保险支付率，但该计划可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

CMS决定取消2021年CBP回合，这对Rotech来说是一个重大进展。2021年12月28日，CMS永久敲定了农村和非毗连非CBA的更高混合率。国会进一步将非竞争性招标/非农村地区的混合更高的医疗保险报销率延长至2023年12月31日。2023年12月31日后，经通胀调整，报销比例恢复为医疗保险收费表的100%。

DMEPOS的医疗保险费表。不受CBP约束的DMEPOS项目根据Medicare DMEPOS费用表支付。收费表金额按全州范围计算。

CARES法案规定暂时停止降低Rotech提供的物品和服务的费率。此前，CMS对在农村或非连续非CBA提供的DME适用混合支付率。根据CARES法案，在公共卫生紧急情况结束之前，混合费率基于调整后的费用表金额的50%（根据竞争性投标价格进行调整）和未调整的DMEPOS费用表金额的50%。2021年12月28日，康哲药业延长突发公共卫生事件后农村和非连片非竞争性招标区域临时50/50混合率。这一50/50的混合费率在2023年DMEPOS收费表中得到延续。

CARES法案对非农村或毗连非CBA提供的DME引入了新的混合费率，该费率基于调整后的费用表金额的75%和未调整的费用表金额的25%。2023年《综合拨款法案》进一步将非CBA/非农村地区的75/25混合医疗保险报销率延长至2023年12月31日。2023年12月31日后，经通胀调整，报销比例恢复为医疗保险收费表的100%。

虽然Rotech无法预测未来几年有效的医疗保险支付率或覆盖范围确定，但支付率或福利覆盖范围的变化可能会对其财务状况和运营结果产生重大影响。

封顶租金和氧气设备的报销。Medicare涵盖某些DMEPOS项目，包括“有上限的租金”类别下的CPAP和RAD。一般来说，这一类别的物品是租给医疗保险受益人的，医疗保险支付是基于每月的租金支付，涵盖基础设备的成本以及设备的任何必要维护和服务。DMEPOS供应商可以就与封顶租赁设备一起使用的任何相关配件（例如口罩、过滤器、加湿器）向Medicare单独收费。这些物品的租赁期被限制为连续使用13个月，之后基本设备的Medicare每月付款停止，Medicare受益人获得设备所有权。封顶租赁期结束后，Medicare继续支付更换与受益人拥有的设备一起使用的配件的费用。在设备的五年使用寿命结束时，受益人可能会获得替换设备，如果他或她可以重新获得医疗保险福利资格，新的最长13个月付款和五年使用寿命周期将开始。

氧气和氧气设备的医疗保险报销在60个月的服务期内最长限制为36个月。为第36个月的服务向Medicare收费的供应商继续负责受益人第37至60个月的氧疗需求，这些后期月份的制氧便携式设备一般不会有额外的报销。CMS不会为受益人可能需要的任何氧气管、插管和用品单独补偿DMEPOS供应商。DMEPOS供应商被要求保持所提供的设备正常工作，在某些情况下，CMS将提供维修费用报销。在设备的五年使用寿命结束时，受益人可能会获得替换设备，如果他或她能够重新获得医疗保险福利资格，则在接下来的60个月服务中将开始新的最长36个月的付款周期。与有上限的租赁项目不同，氧气设备始终是DMEPOS供应商的财产。对于2019年，康哲药业增加了新的氧气支付等级，并设定了便携式液氧的租金支付相当于便携式集中器和转运设备的租金支付。康哲药业还增加了当患者规定的流量超过每分钟四升时，针对高流量便携式液氧内容物支付的新类别。这一新的高流量氧含量等级允许在最初连续使用36个月之后继续支付高流量氧量调整费用。CMS以预算中性的方式实施了这些变化。

无创压力支持呼吸机报销。对于经历慢性呼吸衰竭的患者，我们在受益人符合覆盖标准的情况下提供NIV治疗。Medicare为DME福利类别下的NIV治疗支付需要频繁和大量服务的项目，并且可能会继续支付，直到医疗上不再需要治疗（而不是在一段时间后设置上限）。康哲药业及其承包商对最近大幅增加无创压力支持呼吸机的医疗保险费用表示担忧。正如HHS-OIG在2016年9月的数据简报中所描述的那样，呼吸机技术已经发展到可以让单个设备通过以几种不同的模式运行来治疗多种呼吸系统疾病。根据HHS-

OIG，如果DMEPOS供应商向医疗保险公司收取设备费用，就好像它被用作呼吸机一样，当根据受益人的健康状况指示使用成本较低的设备（例如CPAP、RAD）时，这就创造了滥用的机会。HHS-OIG的数据简报审查了两家DME医疗行政承包商（“MAC”）进行的预付款审查结果，这些审查导致超过90%的NIV索赔被拒绝。其中许多否认的主要原因是临床文献不足。继HHS-OIG发布2016年数据简报后，其中HHS-OIG建议CMS监测拥有最大市场份额的呼吸机受益者的供应商，CMS合并了呼吸机的计费代码，自2016年1月1日起生效，并降低了无创压力支持呼吸机的报销金额。

理赔审计监测和医疗必要性单证要求。作为医疗保险提供者，我们受到广泛的政府监管，包括旨在确定报销的适当性、防止欺诈和滥用以及以其他方式规范医疗保险计划下的报销的法律法规。联邦政府已与私营实体签订合同，以审计和收回因支付的款项超过联邦和州福利计划规则允许的款项而产生的收入。这些实体包括但不限于负责衡量医疗保险按服务收费索赔的不当付款的综合错误率测试项目承包商，以及负责通过病历审查识别涉嫌欺诈的UPIC。

为了确保医疗保险受益人只获得医疗上必需的物品和服务，医疗保险计划采用了一些文件要求。此外，为确保符合Medicare，DME MAC进行支付前后审计或其他类型的查询，并要求提供患者记录和其他文件，以支持我们为向Medicare受益人提供的服务和产品付款而提交的索赔。这些审计通常涉及由Medicare或其指定的承包商和代表对支持所提供服务和产品的文件进行复杂的医学审查。就医疗保险要求提供证明文件而言，我们有义务获得并提交由各种临床提供者、医疗设施和开药者保留的基础医疗记录。在索赔审计中获得这些医疗记录可能具有挑战性，无论如何，所有这些记录都将受到审计当局的进一步审查、解释和争议。根据标准的医疗保险程序，我们有权证明文件的充分性和医疗必要性的确立，我们有权对任何不利的决定提出上诉。如果确定我们的记录或患者的医疗记录不足以满足医疗必要性或医疗保险覆盖范围或报销要求的索赔，我们可能会因提交的医疗保险报销索赔而被拒绝或多付要求。在这种审计导致缺乏医疗必要性的索赔记录出现重大差异的罕见情况下，Medicare可能有权采取额外的纠正措施，包括在更广泛的索赔人群中推断审计结果，提交对审计中审查的索赔以外的索赔的补偿要求，或对提供者进行全面的预付款审查。

DMEPOS面对面条款。2012年11月，CMS发布了一项最终规则，该规则实施了SSA的一项规定，其中规定了DMEPOS某些项目在交付前的面对面会面和书面订单的要求。按照书面规定，最终规则将要求医生证明医生或执业护士、医师助理或临床护士专家在就某些DMEPOS项目向受益人发出书面命令之前与受益人进行了面对面的会面。MCRA取消了最初所写的这种面对面要求，并将要求修改为医师、执业护士、医师助理或临床护士专家必须根据与受益人的面对面会面记录他们已经为DMEPOS项目编写了订单，但这种会面可能在为DMEPOS项目编写订单之前的六个月内的任何时间发生。

DMEPOS的事先授权规则。2015年12月，CMS发布了一项最终规则，要求Medicare对某些DMEPOS项目进行事先授权（“PA”），该机构将这些项目定性为经常受到不必要的利用。最终规则指定了DMEPOS项目的主列表，这些项目可能会受到PA的约束，CMS将每年更新这份主列表。要求PA的前两个DMEPOS项目是两种类型的电动轮椅（单一和多个动力选项），2017年3月，DME MAC开始接受这些项目的PA请求。PA最终规则没有创建任何新的临床文件要求；相反，需要支持医疗保险支付所需的相同信息，而只是在向医疗保险受益人提供DMEPOS项目之前。

康哲药业建立了一份清单，列出了经常受到不必要利用的DMEPOS项目。这份清单上的项目可能会作为医疗保险支付的条件而受到PA的约束。自2012年以来，CMS还维护了一份DMEPOS物品类别清单，这些物品需要与从业人员面对面接触，并在DMEPOS供应商可能向Medicare受益人提供物品之前提交书面订单。在2019年11月发布的最终规则中，CMS将这两个清单结合起来，创建了一个单一、统一的“主清单”，CMS将使用该清单来识别需要面对面接触、交付前书面订单和/或PA的DMEPOS项目。这份扩大后的主清单增加了DMEPOS物品的数量，这些物品可能有资格在交付要求之前作为付款条件受到事先授权、面对面接触和书面订单的约束。

虽然目前要求PA的DMEPOS项目清单不影响除支撑面、制氧机和家用呼吸机之外的任何我们的产品，但CMS可能会在PA工艺的未来阶段将我们产品线的产品列入所需PA清单。如果我们的任何产品最终受到PA的限制，可能会减少我们有资格使用其医疗保险福利来服务的患者数量，可能会在我们等待获得PA时推迟这些患者的服务开始，和/或可能会降低我们的销售生产力。因此，这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、资本资源和流动性产生不利影响。

Medicare C部分（Medicare Advantage）下的报销。我们维持合同，向全国范围内维持Medicare Advantage计划的大量管理式医疗公司提供HME产品和服务。虽然Medicare Advantage计划需要涵盖受益人根据Medicare A和B部分计划有权获得的所有福利，但这些计划可以灵活协商并设定与Medicare费率不同的支付费率。此外，DMEPOS CBP仅适用于Medicare收费服务计划，因此不适用于Medicare Advantage计划。医疗保险优势计划的注册人数继续增长，对于选择这些计划的受益人来说，这些计划很可能继续成为传统医疗保险按服务收费的有吸引力的替代方案，我们打算继续与这些计划签约。

我们无法估计所有可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响的立法、监管和预期补偿变化的综合可能影响。此外，我们对本“政府监管”部分中出现的某些变化的影响的估计是基于多项假设，无法保证实际影响没有或不会与我们的估计不同。

医疗补助报销。州医疗补助计划对我们提供的产品和服务实施报销政策。这类政策可能与医疗保险计划相似，也可能不相似。州医疗补助计划的预算压力通常会导致定价和覆盖范围的变化，这可能会对我们的运营产生不利影响。各州有时对其医疗补助计划下的HME产品和服务采用替代定价方法，以降低我们收到的报销水平，而没有相应的抵消或增加以补偿所产生的服务成本。

《治愈法案》加速了2015年12月通过的综合支出法案的实施，该法案要求各州医疗补助机构对包括氧气在内的某些DME项目匹配医疗保险报销比例，自2018年1月1日起生效。通过通过《治愈法案》，国会在SSA中增加了第1903（i）（27）条，该条禁止联邦医疗补助计划向各州报销某些DME支出，这些支出的总额超过了医疗保险本应为这些项目支付的费用。因此，一个州对受此规定约束的DME项目的医疗补助支出将按总额确定，任何超出医疗保险本应为此类项目支付的总额的支出，无论是在收费表基础上还是在其竞争性招标程序下，都没有资格获得联邦财政参与。CMS通过2017年11月28日发布的联邦登记通知和2017年12月27日的州医疗补助主任信函发布了关于州实施这项医疗补助计划要求的指导意见。不幸的是，大多数州没有采取适当的行动，并于2018年1月1日生效。随后，各州努力对其收费时间表进行修改。此外，各州考虑是否将此类变更追溯至2018年1月1日。这项医疗补助计划要求的影响因州而异，这取决于该州的医疗补助按服务费率与适用的医疗保险费率相差多少。

在新冠疫情期间，2020年2月至2023年3月期间，由于入学障碍放宽，受益人被允许继续使用Medicaid，即“连续入学”条款，该条款于2023年3月31日结束，因此Medicaid名册有所增加。随后，超过2500万的医疗补助参保人被取消注册，现在可能没有保险或保险不足。失去对这些个人的保险影响了公司向他们提供服务的能力。

我们不断评估是否可能在允许的情况下停止或减少我们在某些州的医疗补助业务，其报销政策使我们难以以盈利方式开展业务。我们目前无法预测我们的医疗补助业务的任何此类削减可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生的不利影响（如果有的话），但这种影响可能是重大的。此外，我们无法预测各国是否会考虑采取额外的偿还削减措施，或任何此类变化是否会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

HIPAA/HITECH/联邦和州消费者保护以及隐私和安全要求。HIPAA适用于涉及PHI的创建、接收、维护和/或传输的涵盖实体（从事电子标准交易、健康计划和医疗保健信息交换所的医疗保健提供者）及其商业伙伴（为涵盖实体或代表涵盖实体提供服务的人）。HIPAA包括与某些PHI的隐私和安全有关的若干义务和个人权利、与保护PHI和相关系统相关必须实施的安全措施，以及某些电子健康交易的标准格式。HITECH进一步规范涵盖实体和业务伙伴如何使用和披露PHI。此外，HIPAA要求涵盖实体使用秘书通过监管采用的电子标准交易、操作规则、代码集和唯一标识符。我们作为涵盖实体受HIPAA约束。我们与业务伙伴订立合同，要求这些业务伙伴按照HIPAA和HITECH的要求保护PHI；我们有时也作为另一个涵盖实体的业务伙伴订立合同。

根据《治愈法案》，国会授权国家卫生信息技术协调员办公室（“ONC”）参与制定规则，推动互操作性，并通过标准化应用程序编程接口提供对健康信息的及时访问，以无缝协调护理、改善结果并降低护理成本，即所谓的“信息阻断规则”。CMS还在其授权下发布了新法规，以规范参与医疗保险和医疗补助计划的管理式医疗计划和医疗保健提供者，这些计划使患者能够更好地获得他们的健康信息，并减轻付款人和提供者的负担。《信息屏蔽规则》自2021年4月5日起施行。我们可能被视为受信息屏蔽规则约束的“行动者”，或者可能参与ONC和CMS互操作规则下的健康信息交换或网络。因此，我们可能会被要求遵守围绕基于价值的支付和以患者为中心的护理正在出现的新监管框架。

保护PHI和医疗保健相关数据的机密性、隐私性、可用性、完整性和安全性的许多其他联邦和州法律也适用于我们。在许多情况下，这些法律比HIPAA和HITECH规则和要求更具限制性，而不是先发制人，可能会受到法院和政府机构的不同解释，给我们造成复杂的合规问题，并可能使我们面临额外费用、负面宣传和责任。

此外，联邦贸易委员会和州执法当局越来越多地采用联邦和州消费者法，以规范个人信息或PHI的收集、使用和披露，并确保维护个人个人信息的企业和组织实施适当的数据保护措施。例如，CCPA为加州居民提供了某些个人隐私权，并对涵盖的公司规定了数据隐私和网络安全义务。CCPA要求覆盖公司

就这类公司的数据收集、使用、共享和其他处理做法向加州居民提供某些披露，并为加州居民提供选择退出某些出售或转移其个人信息的方式，并为加州居民提供某些额外的诉讼理由。尽管PHI和HIPAA监管实体的豁免有限，CCPA的实施标准和执法实践正在持续发展，并且在可预见的未来仍然存在不确定性，但CCPA可能会增加我们的合规成本和潜在责任。许多其他州也已颁布或正在考虑颁布本国有关数据隐私和网络安全的综合法律。法院还可以采用FTC颁布的公平信息做法标准，这些标准涉及消费者通知、选择、安全和访问。

新的信息标准，无论是根据联邦或州法律实施的，都可能对我们必须处理医疗保健相关数据的方式产生重大影响，遵守这些标准的成本可能很高。我们已经实施了与HIPAA、HITECH和Cures法案规则和要求以及其他联邦和州隐私和安全规则和要求相关的各种合规措施，但我们可能需要采取额外的步骤，包括昂贵的系统购买和修改，以遵守这些规则和要求，因为它们可能会随着时间的推移而发展。如果我们不遵守现有或新的有关PHI和患者信息隐私和安全的法律法规，我们将面临潜在的行政、民事和刑事制裁。实施任何此类制裁都可能对我们的业务产生重大不利影响。同样，如果我们或我们的任何业务伙伴遇到PHI或其他个人信息被泄露的情况，HIPAA和州法律要求的违规报告要求可能会导致重大的财务责任和声誉损害。

医疗保健欺诈和滥用法律的执行。我们了解到，联邦政府、联邦机构和各州同行，已经做出政策决定，继续增加分配给执行医疗欺诈和滥用法律的财政资源。商业付款人还提高了对医疗保健索赔的审查水平（通常是通过“特别调查单位”，这有时会让付款人对质疑索赔有更长的“回头看”期），以努力查明并追究医疗保健行业涉嫌欺诈和滥用的做法。违反这些联邦和州法律可能会导致刑事和民事罚款以及被排除在参与联邦和州医疗保健计划之外。在某些情况下（包括医疗欺诈罪），对重罪定罪必须至少五年的排除，案件中存在加重情节可能会导致更长的排除期。联邦政府也有酌处权，即使在没有刑事定罪或行为与欺诈或滥用无关的情况下，也可以将某些行为的提供者排除在外。当公司参与欺诈计划、支付或收取回扣和/或未能提供质量符合专业认可标准的服务时，可能有理由排除。HHS-OIG在特定情况下也有权在调查过程中暂停或终止医疗保险计费特权，或发出民事罚款。关于排除标准，见SSA第1128（b）（7）节。

我们寻求构建我们的业务运营、我们与推荐来源的财务关系、我们的账单和文件做法以及其他做法，以遵守适用的法律。然而，我们无法确保负责执行这些不同法律的联邦或州机构可能不会主张相反的立场，或者可能不会颁布新的联邦或州法律，这将导致这些安排变得非法或导致对我们或我们的某些设施和业务施加处罚。此外，相关方可能会提起FCA案件，即使政府没有干预或选择追究我们这些相关方可能指控的行为。如果这些指控中的任何一项成功地针对我们提出，或者即使存在潜在违规的断言，可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、资本资源和流动性产生重大不利影响。

反回扣禁令。作为医疗保险和医疗补助计划服务的提供者，我们必须遵守AKS。AKS禁止提供或接受任何贿赂、回扣或回扣，以换取联邦医疗保健计划涵盖的患者、产品或服务的转诊。联邦医疗保健计划被定义为包括提供由美国政府资助的医疗保健福利的计划和计划，包括医疗保险、医疗补助和TRICARE（以前称为统一服务的平民健康和医疗计划）等。AKS涵盖了薪酬的“一个目的”甚至是影响推荐的任何安排。违反AKS的行为可能会导致民事和刑事处罚以及被排除在参与联邦医疗保健项目之外，并触发FCA下的责任。

尽管AKS的禁令范围很广，但保护各种共同商业交易和安排免受起诉的法定例外情况数量有限。此外，HHS-OIG还发布了安全港条例，其中概述了根据AKS也被视为免于起诉的其他类型的安排，前提是满足所有适用标准。2020年，HHS-OIG发布了一项最终规则，“根据《反回扣法规》和《关于受益人诱导的民事罚款规则》对安全港进行修订”，其中实施了七个新的安全港，修改了四个现有的安全港，并编纂了一个新的例外。未能满足所有适用的安全港标准并不一定意味着所涉特定安排违反了AKS；相反，这些安排可能会受到执法机构更严格的审查。认定一项财务安排违反AKS可能会使我们根据SSA承担责任，包括民事和刑事处罚，以及被排除在参与联邦医疗保健计划（如医疗保险和医疗补助）之外。

为了获得关于AKS的额外澄清，提供商可以从HHS-OIG获得关于现有或预期交易的书面解释性咨询意见。咨询意见对HHS具有约束力，但仅限于提出请求的一方或多方。咨询意见对其他政府机构（例如DOJ）没有约束力，某些事项（例如，与寻求满足某些安全港保护的行为一起支付的某些款项是否按公平的市场价值）不在咨询意见的范围内。

我们开展业务的某些州颁布了类似于AKS的法规和条例，禁止某些直接或间接付款，如果这些付款旨在诱导或鼓励将患者转诊给特定提供者。大多数州都有禁止与该州医疗补助计划相关的回扣的反回扣法规，但一些州的反回扣法规范围更广，不仅适用于联邦和州的医疗保健计划，还适用于

其他付款人来源（例如，国家和地区保险公司和MCO）。这些州法律（有时被称为“全付款人反回扣法规”）可能包含与联邦一级不同的例外和/或安全港，并且可能因州而异。我们开展业务的一些州也有法律禁止医疗保健提供者之间的分费安排，如果这种安排旨在诱导或鼓励将患者转诊给特定提供者。违反这些法律可能受到的制裁包括被排除在国家资助的医疗保健项目之外、失去执照以及民事和刑事处罚。这些法律因州而异，往往含糊不清，而且往往只受到有限的法院和/或监管机构的解释。

医师自诊禁止。斯塔克法律禁止医生（和某些其他医疗保健专业人员）就Medicare应付给与其有财务关系的实体（所有权、投资或补偿）的某些指定健康服务（“DHS”）进行转诊，除非有例外情况。斯塔克法还禁止实体再次就这些转介的服务向Medicare提出或促使提出索赔（或向另一个个人、实体或第三方付款人收费），除非有例外情况。DHS包括若干通常由我们执行或提供的服务，包括DME和某些药房项目和服务。此外，“财务关系”一词被广泛定义为包括任何所有权或投资权益，或补偿安排，据此，医生从相关实体获得报酬。斯塔克法禁令适用，无论财务关系和转介的原因如何；因此，与AKS不同的是，通常不需要有违反禁令的意图。未满足斯塔克法例外情况的服务计费可能会导致医疗保险和医疗补助报销损失、民事处罚以及被排除在参与医疗保险和医疗补助计划之外。如果存在与医疗保险付款相关的超额付款，尽管财务关系不符合斯塔克法律的例外情况，但也可能存在FCA责任。斯塔克法包含一些旨在保护某些类型的交易和商业安排免受处罚的法定和监管例外。为了使特定Stark Law例外下的安排符合资格，必须遵守该例外的所有要求。自1989年《斯塔克法》颁布以来，对立法法规中的多项规定不断进行修改和澄清。此外，2020年，CMS发布了一项最终规则，“现代化并明确了医生自我转诊规定”，该规则为基于价值的安排创建了斯塔克法的新的永久例外，并就医生和医疗保健提供者遵守斯塔克法必须满足的几个关键要求提供了额外指导。例如，另一家医疗保健提供者向医生提供的补偿通常必须是公平的市场价值，最终规则就如何确定补偿是否符合这一要求提供了指导。斯塔克法还受到法院不同的、有时是相互矛盾的裁决。

此外，我们开展业务的一些州也有类似的禁止医生自我转诊的禁令，这些禁令不仅限于联邦医疗保健计划。这些国家禁令可能与斯塔克法的禁令不同，例外情况可能适用于范围更广或范围更窄的服务、安排和财务关系，并可能适用于除医生之外的其他医疗保健专业人员。违反这些州法律可能会导致禁止为所提供的服务付费、失去执照、罚款和刑事处罚。州法规和条例还可能要求医生和/或其他医疗保健专业人员向患者披露医生和/或医疗保健专业人员与推荐给患者的医疗保健提供者之间的任何财务关系。这些法律因州而异，往往含糊不清，在许多情况下，没有得到法院或监管机构的解释。

虚假索赔法。对于提交或导致他人提交虚假或欺诈性索赔以向政府付款的个人或实体，FCA规定了民事责任。违反FCA的行为可能会导致三倍的损害赔偿、民事处罚、律师费和开支以及利息支付。此外，DOJ（其对FCA案件提起诉讼）有酌情权将任何FCA事项提交给HHS-OIG进行评估，以确定是否可能被排除在医疗保险、医疗补助和其他联邦资助的医疗保健计划之外。如果满足某些标准，FCA允许相关方代表政府提起qui tam诉讼，如果案件成功，可以分担任何追偿。由政府或私人直接对像我们这样的医疗保健提供者提起的FCA诉讼越来越常见，预计还会增加，即使在政府选择不干预此案的情况下也是如此。对于那些目前仅基于不遵守指导文件的指控而受到FCA qui tam诉讼、审计、拒绝索赔或其他审计或执法行动的个人或实体，一项名为“良好指导做法”的2020年HHS最终规则提供了解决这些指控的进一步权威。

美国联邦政府已利用FCA追究各种涉嫌虚假索赔和其他欺诈的指控，这些指控据称是针对医疗保险、医疗补助计划和其他联邦和州资助的医疗保健项目犯下的。此外，违反其他法规（例如AKS或斯塔克法）可被视为触发违反FCA的行为。

除了联邦政府对FCA的执法外，一些州还颁布了与FCA类似的虚假索赔法。一般来说，这些州法律允许收回医疗保健提供者从该州以欺诈手段获得的资金，例如由该州提供的医疗补助资金，或者在某些情况下，从私人付款人处获得，并评估损害赔偿、罚款和处罚的倍数。

60天退款规则。合规环境的重大变化涉及对报告和返还自我识别的多付款或风险潜在的FCA责任、民事货币处罚法责任以及因未能报告和返还此类多付款而被排除在联邦医疗保健计划之外的各种要求。ACA引入了SSA第1128J（d）节，该节要求收到多付款项的人报告并将多付款项以正确地址（视情况而定）退还给国务卿、州政府、中间人、承运人或承包商，并将多付款项的原因以书面通知退还给多付款项的国务卿、州政府、中间人、承运人或承包商。多付的款项应由像我们这样的供应商报告并退回，截止日期为确认多付款项之日后的60天。康哲药业认为，完成对潜在超额付款的调查应该不会超过六个月，尽管它承认特别复杂的事项（如斯塔克法调查）可能需要更长的时间。

其他欺诈和滥用法律。除上述法律外，其他各种法律法规禁止医疗保健行业的欺诈和滥用行为，并规定了重大处罚。例如，明知而故意欺诈或企图欺诈医疗福利计划，包括政府和私人医疗保健计划和计划，可能会导致刑事处罚。此外，向医疗保险和医疗补助受益人支付诱导费用，意在影响这些受益人从特定提供者或从业者那里订购或接受服务，可能会导致民事处罚。受到质疑的做法的例子包括例行放弃共同保险或受益人以其他方式欠下的免赔额，以诱使受益人与公司合作。联邦执法官员有许多打击欺诈和滥用的执法机制，其中包括一项奖励计划，根据该计划，个人可以因提供有关医疗保险欺诈和滥用的信息而获得高达1000美元的奖励，从而导致至少100美元的医疗保险基金被追回。此外，联邦执法官员有能力将与实施医疗欺诈的商业实体相关的任何投资者、官员和管理雇员排除在医疗保险和医疗补助之外。

还颁布了新的法规，以防止医疗保健领域的欺诈和滥用，政府继续以新的方式使用现有法规，以打击被指控的医疗保健欺诈。例如，近年来，美国司法部开始使用1961年的《旅行法》作为依据，以违反国家反回扣或反贿赂法律为由起诉医疗欺诈被告，即使满足了各种安全港或例外情况。此外，其他联邦法规将医疗保健欺诈（例如，18 U.S.C. § 1347）、向政府作出虚假陈述（例如，18 U.S.C. § 287、1001）或加重身份盗窃（例如，18 U.S.C. § 1028A）定为犯罪。2024年，美国司法部宣布了一项举报人奖励计划，用于报告几种犯罪行为的原始信息，包括针对私人或其他非公共医疗保健福利计划的欺诈，这可能会增加对医疗保健供应商行为的审查，而不是传统的关注政府支付者。

营销法。由于我们向患者提供的产品和服务，我们受某些联邦和州法律法规的约束，涉及我们的营销活动以及我们与医生和其他医疗保健提供者互动的性质。这些法律可能要求我们遵守某些行为准则，限制或报告某些营销费用，并披露某些医生和其他提供者的安排。违反这些法律法规，在适用的范围内，可能会使我们受到民事和刑事罚款和处罚，以及可能被排除在联邦医疗保健计划的参与之外，例如医疗保险和医疗补助。我们可能会不时成为调查或审计的对象，或成为指控违反这些法律法规的诉讼的一方。如果对我们成功提出任何这些指控，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

企业合规计划。我们制定了企业合规计划，以努力监测适用于医疗保健组织的联邦和州法律法规的遵守情况，并实施旨在确保我们的员工遵守所有适用法律、法规和公司政策的政策、程序和流程。HHS-OIG发布了一系列合规计划指导文件，其中列出了有效合规计划的要素，包括1999年针对DMEPOS供应商的指导。HHS-OIG发布了指导意见，指出在解决与医疗保健犯罪相关的调查时，该机构将考虑公司的有效道德和合规计划，其中该计划的合理设计、实施和执行使得其在预防和发现犯罪行为方面总体上是有效的。HHS-OIG还鼓励并将评估企业是否采取某些步骤，例如定期监测和适当应对已发现的犯罪行为。2023年，OIG发布了一份一般合规计划指南，更新并巩固了其关于一般合规风险和合规计划的自愿指南。

我们的合规计划的结构包含了这些要素。HHS-OIG推荐的主要合规计划组成部分，我们努力实施的所有这些组成部分包括：正式政策和书面程序；指定合规官员；教育和培训计划；审计、监测和风险评估；对发现的不当行为作出适当回应的过程；开放的沟通渠道；以及纪律和问责。我们进行例行的合规审计和监测，包括检查相关的政府排除和禁止名单，我们定期审计遵守我们的公司合规计划的情况。不时地，通过我们的合规计划发现的问题可能会触发与我们遵守联邦和州医疗保健法律法规相关的内部或外部审查。这些内部和外部审查可能会导致我们对我们的索赔的编码、计费和索赔裁决流程发生变化，或者在指南、规则或法规有此要求的情况下进行自我披露。

虽然我们一直在努力制定我们的企业合规计划以符合这些准则，但我们不能确定法院或HHS-OIG会同意。尽管我们认为我们的合规方法反映了在医疗保健行业开展业务的实体的合理和可接受的方法，但我们无法向您保证，我们的企业合规计划将在我们服务的所有市场和所有适用时间段内预防、检测和/或纠正所有合规问题。如果我们未能预防、发现和/或纠正此类问题，取决于此类问题的性质和范围，我们可能会面临未来的索赔要求，以补偿多付的款项、民事罚款和其他处罚，或其他重大不利后果。如需更多信息，请参见上文“—医疗保健欺诈和滥用法律的执行——虚假索赔法”。

设施和临床医生执照。各种联邦和州当局以及临床实践委员会对我们的设施和为我们工作的临床专家的许可进行监管，无论是直接作为雇员，还是按每日津贴或合同规定。各州的法规和要求各不相同。我们致力于遵守所有适用的许可要求，并保持集中职能，以管理运营我们业务所需的1,500多个设施许可和许可证。州许可法对于是否适用于我们的服务往往模棱两可，对这些法律的解释可能会发生变化，恕不另行通知。如果我们的设施和从业人员被发现在没有适当许可的情况下运营，可能会对我们的运营结果和财务状况产生重大不利影响。

医疗改革。经济、政治和监管方面的影响正在不断地引起美国医疗保健行业的根本性变化。2010年，美国国会颁布法案，奥巴马总统签署成为法律，对美国医疗体系进行了重大改革。这些改革显着改变了美国的医疗体系，除其他外，授权：（i）增加未投保和投保不足人群获得医疗保险福利的机会；（ii）新的健康保险促进者和提供者，以及新的健康保险购买接入点（即交换）；（iii）激励某些雇主群体为其雇员购买健康保险；（iv）补贴机会

某些符合条件的个人，以帮助支付与购买健康保险相关的保费成本和其他自付费用，并在更长期内；（v）促进以结果、质量和护理协调为重点的替代支付和报销方法的机制。此外，我们开展业务的某些州正在定期考虑各种医疗改革提案。

自2010年通过以来，2010年《患者保护和负担得起的医疗法案》和2010年《医疗保健教育与和解法案》（统称“医改法”）引发了美国医疗体系的诸多变革，其中一些生效（例如，随后取消的个人强制处罚），而另一些则继续推迟并随后被废除（例如，医疗器械税）。医改法也面临若干挑战，仍受制于正在进行的废除或修改法律或推迟实施这些法律某些方面的努力。美国总统大选的结果可能会导致重新努力废除和取代医疗改革法，或者进一步改变围绕这些法律的监管环境，以及为我们的患者提供更多获得保险的机会。

鉴于正在努力修改医疗改革法律，我们目前无法预测潜在变化将对我们的业务产生的全面影响，包括医疗改革法律中与医疗保险支付相关的规定、培养以结果、质量和护理协调为重点的替代支付和报销方法的机制、医疗保险登记和索赔提交要求以及对其他联邦医疗保健法的修订，如AKS、斯塔克法和FCA。然而，我们预计，联邦和州政府将继续审查和评估替代医疗保健提供系统和支付方法，有关这些问题的公开辩论将在未来继续。法律的变化或对现有法律的新解释可能会对允许的活动、与在医疗保健行业开展业务相关的相对成本以及政府和其他付款人可获得的报销金额产生重大影响。如果医改法被废除或修改，或如果医改法的某些方面继续延迟实施，此类废除、修改或延迟可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、资本资源和流动性产生重大不利影响。此外，替代立法以取代医疗改革法律的潜在提议可能会对我们的业务产生不利影响。

FDA。Rotech受影响医用气体和相关氧气医疗设备和用品的制造、分销、进口、营销和销售的各种法规的管辖。我们的医用气体设施和运营受到FDA和其他联邦和州当局的广泛监管。FDA根据FFDCA的授权监管医用气体，包括医用氧气。除其他要求外，FDA的cGMP法规对医用气体的接收、加工和分配规定了一定的质量控制、文件和记录保存要求。此外，在我们运营医疗气体设施的每个州，我们受州健康和安全法律的监管，这些法律因州而异。FDA和州当局对医用气体设施进行定期突击检查，以评估符合cGMP和其他法规的情况。我们花费了大量时间、金钱和资源，努力在我们的每一个国家实现实质性遵守cGMP法规和其他联邦和州法律要求

医用气体设施。然而，无法保证这些努力将取得成功，我们的医疗气体设施将实现并保持符合联邦和州法律法规。我们未能在我们的医用气体设施实现并保持监管合规可能会导致执法行动，包括警告信、无标题信函和483表格、罚款、产品召回或扣押、临时或永久禁令，或在一个或多个地点暂停运营，以及民事或刑事处罚，所有这些都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们的设施必须符合适用的联邦和州法律、法规和许可标准。例如，我们所有填充和分发医用氧气容器的地点都必须在FDA注册为医用气体制造商，这些注册地点必须遵守所有适用的公司和cGMP政策和做法。法规可能会因立法、行政或司法行动而发生变化，这可能会进一步增加我们的成本或减少销售。我们可能会不时采取现场纠正措施，以纠正可能出现的产品问题。这些行动是必要的，以确保我们经销的产品坚持高标准的质量和安全。此外，如果我们意识到与我们填充和分发的医用氧气产品有关的任何问题，我们还制定了政策和程序，以解决采取现场纠正行动的过程。我们将继续运营这些项目，以确保遵守适用的法规，并积极监测FDA对医用气体和相关产品监管的拟议变化，尤其是那些可能对我们制造或分销的产品或我们的整体业务产生重大不利影响的变化。

我们在某些州有制造医用气体的设施，包括医用氧气。在美国，医用气体，即被官方药典或处方集认可的产品，或旨在用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病的产品，被作为成品药品（药物）进行监管。医用气体和医疗器械的生产、分销和销售受美国联邦政府根据FFDCA以及各州和地方法律和其他法规的监管。医用气体在美国上市前，FDA必须批准认证该产品为“指定医用气体”的请求。FDA审查认证请求，以确认该请求所适用的气体是指定的医用气体，并包含法规要求的信息。指定医用气体的认证具有FFDCA第505条规定的药品批准的效力（用于拟用于人类的气体）。如果对原始认证请求进行了更改，例如有关请求者的信息或医用气体的配方，可能会向FDA提交修正案，解释更改。Rotech已获得此认证，并根据cGMP法规，验证医用气体供应商分析方法的可靠性，以确保我们收到的散装氧气已按照cGMP要求进行测试。此外，所有散装氧气输送都必须附有符合cGMP规范的分析证明。向我们的散装支架罐体提供的每一次散装氧气交付都必须由经过培训的Rotech人员根据cGMP法规规定的强制性分析方法进行测试。我们还对向我们的任何设施提供散装氧气的每个医用气体供应商持有的FDA注册和州许可进行主要来源验证。

FDA要求制造或从事与医用气体相关的某些加工操作（例如，将气体合并或将气体从一个容器转运到另一个容器）的实体遵守所有建立和药物注册和上市要求，并遵守有关质量、人员、设施、设备设计和校准、生产、测试过程、容器和封口规范、标签要求和记录以及投诉管理的cGMP规定。FDA定期检查生产设施，以评估对cGMP法规的遵守情况，这些法规规定了广泛的程序和记录保存要求。虽然由于新冠疫情，FDA从2020年3月开始暂时暂停了现场例行监测检查，但在2020年8月发布的一份指南中，FDA解释称，截至2020年7月，它恢复了优先国内检查，例如预先批准和监测检查，并且在可预见的未来，这类优先国内检查将被预先宣布。FDA继续逐案进行“关键任务”检查，其依据是对与获得受检查产品的美国患者的公共健康益处相关的若干因素（例如，该产品是否可能已获得突破性疗法指定，或是否用于诊断、治疗或预防没有其他适当替代品的严重疾病或医疗状况）的评估。2021年5月，FDA发布了一份报告，概述了FDA在新冠疫情期间的检查活动和详细计划，包括FDA未来的优先事项。在这一计划中，FDA表示，其优先事项是检查风险较高的场所；随着FDA对新冠疫情影响的调整，对风险较低的设施的检查将有更长的间隔，推迟的检查将根据风险优先进行，并在更长的时间内进行。我们目前有36个设施接受FDA的定期检查，我们不知道有任何预先宣布的预定检查。质量控制和生产规程经认证为定点医用气体后，必须持续符合cGMP规范。此外，根据FDA的规定，我们需要遵守持续的上市后要求。例如，药品制造商必须报告不良反应（与使用药物相关的任何不良经历，包括严重的药物副作用、产品使用错误、产品质量问题和治疗失败），提供最新的安全性和有效性信息，并遵守有关广告和宣传材料及活动的要求。任何上市后的监管义务，以及遵守这些义务的成本，都可能在未来扩大。

作为医疗器械分销商，我们必须依赖器械制造商和供应商遵守法规要求，遵守FDA的cGMP和其他质量要求。我们无法预测FDA对其场地的任何检查或对其运营的监管是否会产生任何问题。

在美国，FFDCA、FDA法规以及其他联邦和州法规和法规，除其他外，对医疗器械的设计和开发、临床前和临床测试、上市前许可或批准、注册和上市、制造、标签、储存、广告和促销、销售和分销以及上市后监督进行管理。不遵守适用要求可能会使公司受到各种行政或法律制裁，例如无标题的信函、警告函、产品召回、产品扣押、全部或部分暂停生产或分销、禁令、罚款、民事处罚和刑事起诉。与医疗器械制造商不同，分销商通常只被要求遵守医疗器械的某些上市后要求，包括维护与设备故障、与医疗器械相关的严重伤害或死亡相关的投诉和不良事件的记录。

我们分销一系列受FDA监管的“传奇设备”或医疗设备，这些设备只能根据获得适当许可的医疗保健提供者的有效处方进行分配，或仅限于处方医疗保健提供者使用。这类传奇设备的例子包括CPAP、呼吸机和集中器。这些传奇设备是商业上可用的成品医疗设备，不是按照我们的特定规格制造的。我们不时出于商业和竞争原因，与这些传奇设备的制造商订立主要来源协议。一般来说，我们不认为此类协议构成重大风险，即如果制造商被禁止提供设备，或者由于制造商遇到的监管问题，我们被禁止在其库存中分发设备，我们将无法获得所需的设备。然而，这些潜在风险，以及由此可能出现的产品短缺，可能会干扰我们的业务。

交通法规。我们受有关营运机动车辆及司机营运及危险物料运输的各项法律法规所规限。这些法律法规由DOT及其机构，包括联邦汽车运输安全管理局和管道与危险材料安全管理局，以及各种州机构管理，管理的事项包括但不限于从事汽车运输服务、设备安全和操作、培训、记录保存、保险以及驾驶员资格和行为的授权。这些法律法规还对包括但不限于医用气体产品和压缩或液态氧在内的危险物质的运输和处理作出规定。

我们定期接受DOT的审计，我们的车辆和司机可能会定期接受检查，以确保遵守适用的法律法规。如果我们被发现不遵守适用的法律或法规，这些机构可能会限制或以其他方式影响我们的运营。我们未能遵守任何适用的法律或法规，无论是实际的还是被指控的，也可能使我们面临巨额罚款、处罚或潜在的诉讼责任，包括费用、和解和判决。此外，DOT及其机构可以制定新的法律、规则或条例，或随时发布对现有条例的解释变更。立法或法规变化的短期和长期影响难以预测，并可能对我们的收益和经营业绩产生重大不利影响。

我们的运营受到医疗气体产品以及压缩和液态氧的储存、运输和提供所固有的许多危险的影响，包括破裂、泄漏和火灾。这些风险可能导致因人身伤害或生命损失、财产和设备损坏和破坏以及污染或其他环境损害而造成的重大损失。如果发生重大事故或事件，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。此外，监管危险材料储存、运输和提供的政府机构可能会征收纠正行动计划、罚款或其他制裁措施。

公平债务催收实务法。我们的一些业务可能需要遵守1978年《公平债务催收惯例法案》（“FDCP”）的某些条款以及许多州的类似法规。在FDCP下，第三方催收公司在联系消费者债务人和就放置账户收取款项时所使用的方法受到限制。州征收机构法规的要求各不相同，大多数要求的合规性与FDCP要求的类似。我们认为，我们基本上遵守了FDCP和适用的类似州法规。如果我们的催收做法被视为不符合这些标准，我们可能会受到损害赔偿和处罚。

联邦CAN-SPAM法案、电话消费者保护法和电话销售销售规则。我们的一些业务可能需要遵守《联邦CAN-SPAM法案》、《1991年电话消费者保护法》（“TCPA”）以及《电话销售规则》和《医疗保险条例》的某些规定。根据此类规定，企业通过电子邮件、电话和短信以及通过使用自动“自动拨号器”类型的设备与消费者联系的方式受到限制。近年来，根据联邦和州法律，针对开展短信短信程序的公司提起了无数起集体诉讼，其中许多导致了对原告的数百万美元和解。州电话联系法的要求将有所不同，大多数要求与TCPA要求的合规性相似。我们认为，我们基本上遵守了我们所遵守的联邦法规，以及适用的类似的州法规。消费者电话、电子邮件和短信的传递所适用或可能适用的法律的范围和解释都在不断演变和发展。医疗保险计划还规定了某些其他要求，限制了DMEPOS供应商向受益人推销产品的能力。如果我们不遵守这些法律或法规，或者如果我们根据这些法律或法规承担责任，我们可能会面临直接责任，可能会被要求改变我们业务模式的某些部分，可能会面临负面宣传，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。

反垄断法。联邦政府和大多数州都颁布了反垄断法，禁止某些类型的被视为反竞争的行为。这些法律禁止操纵价格、市场分配、串通投标、一致拒绝交易、市场垄断、价格歧视、搭售安排、收购竞争对手等对竞争产生或可能产生不利影响的行为。违反联邦或州反垄断法可能导致各种制裁，包括刑事和民事处罚。医疗保健领域的反垄断执法目前是美国联邦贸易委员会和美国司法部的优先事项。我们认为我们遵守了此类联邦和州法律，但法院或监管机构可能会在未来达成可能对我们的运营产生不利影响的裁决。违反反垄断行为可能导致民事或刑事责任，并可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

State Material Change Transaction Review Laws。目前，美国至少有15个州实施了通知或批准程序，要求医疗保健公司的某些买家和卖家提供通知或获得州政府当局的批准，通常是在适用的州总检察长办公室内或与之相关。一些州只要求在交易结束前30天通知某些医疗保健交易或从属关系

而其他州则要求涵盖的交易方在某些交易完成前180天提交备案，这可能会导致州监管机构对交易施加条件或限制。在某些情况下，这些法律可能会实质性地推迟某些扩张努力，并可能允许某些州监管机构阻止我们的交易。其他州可能会考虑类似的法律。这些新法律一旦颁布，可能会严重损害拥有此类法律的州的运营或扩张努力。美国各州或美国联邦政府可能会对私人股本支持的医疗保健投资施加额外要求或禁令，这可能会限制公司追求所需的投资或进行某些交易。

2024年4月18日，FTC、DOJ和HHS公布了HealthyCompetition.gov，该网站允许任何人提交投诉，供这些机构审查和调查医疗保健公平和竞争问题。此外，2024年5月9日，美国司法部宣布成立反垄断部门的医疗保健垄断和共谋问题特别工作组（“HCMC”）。HCMC的既定目的是指导该部门在医疗保健方面的执法战略和政策方法，包括通过促进政策宣传、调查以及在必要时在医疗保健市场上的民事和刑事执法。我们可能打算进行的某些交易可能会受到美国联邦和/或州监管机构的质疑，无法保证交易将被允许继续进行，如果允许继续进行，也无法保证他们将不受质疑或不掺假地这样做。

环境问题。我们遵守与危险材料、污染和环境保护有关的联邦、州和地方法律法规。这类法规包括管理向空气的排放、向水的排放、包括医疗废物在内的废物的储存、处理和处置、污染场地的修复以及保护工人健康和安全的法规。这些法律法规频繁变化，并随着时间的推移日趋严格。不遵守这些法律法规可能会导致对我们的运营或补救费用索赔的重大罚款或处罚或限制，以及据称的人身伤害或财产损失。我们相信，我们目前的运营基本上符合所有适用的环境、健康和安全要求，并且我们维持运营业务所需的所有材料许可。

某些环境法律法规对受管制物质释放到环境中规定了严格的、在特定情况下的连带责任调查和补救。可对受污染场地的现任或前任所有者或经营者，或对在受污染场地处置或安排处置废物的人员施加此种责任。根据现有信息，我们不认为任何已知的合规义务、环境法律或法规下的发布或调查将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。然而，无法保证这些发布或新发现的信息、更严格的环境要求的执行或变化，或我们无法执行可用的赔偿协议不会导致重大成本。

组织和运营

组织。我们在美国大部分主要市场的46个州拥有超过300个分支机构，为六个核心业务线的家庭医疗保健和交付提供全面的HME产品和服务。每个分支机构地点负责其运营和财务业绩，并由其自己的送货司机、客户服务代表和向地点经理报告的其他员工提供支持。位置经理向区域经理报告，区域经理又向区域经理和首席执行官报告。为支撑我们的全国规模，我们有集中式的功能，包括进货支持、开单收款、配送维修中心、采购、IT等企业支持。我们为某些行政服务和信息系统聘请第三方供应商。

操作系统和控件。我们有适当的系统和控制措施，使我们能够监控我们的运营并管理我们的绩效。我们在合同管理、订单输入和定价、计费和收款、库存管理和患者设备管理协议方面的信息系统、政策和程序使我们能够监测我们的运营绩效。我们确保我们的IT政策、程序和职能符合政府法规和Payor要求。我们在技术上投资优化了我们的无纸化移动系统，以消除纸质表格，优化交付路线，并确保在我们的交付司机离开患者家之前完成并签署所有患者文书工作。我们的无纸化流动系统提高了效率，减少了错误和审计失败，并降低了成本。

合规和道德。作为家庭医疗保健行业的领导者，我们有一个强大的合规计划，旨在进一步致力于提供优质的HME产品和服务，同时保持高标准的道德和法律行为。我们专注于投资于我们的组织基础设施和信息技术平台，这对于推动我们严格遵守监管的强大文化至关重要。

合规计划还包括一份书面的道德商业行为准则，员工在初始定向过程和持续教育和培训中接受该准则，管理层通过定期审查和证明过程对其进行审查。合规计划还包括一个带有电话热线的保密披露计划、书面政策指南、被排斥方核查、频繁强化、合规审计、正式的纪律部分等计划。我们要求所有员工遵守与患者健康数据和其他信息保密、隐私惯例和电子邮件使用相关的严格政策。

合规监督由我们的合规和道德委员会提供，该委员会每季度召开一次会议，由来自多个部门的高级和中级管理人员组成。定期提供合规更新以供董事会审查和讨论。该委员会调查和评估每一项内部和外部与合规相关的指控，以得出合规调查结果和关于如何进行的建议。此外，该委员会与我们的内部合规团队合作，审查覆盖范围拒绝和通信，以确定拒绝趋势，重点是联邦报销计划。该委员会还审查和完善工作流程和审计流程，并建议系统增强、培训或其他纠正措施，以降低错误率。

应收账款管理和现金收款。我们的HME产品和服务受到有关计费和报销的复杂监管要求的约束，并且正在进行的举措专门侧重于应收账款管理。我们正在继续改进我们的专有技术平台，包括使用移动应用程序、门户网站、电子订购、患者付款、电子索赔提交以及与政府和商业付款人的电子资金转账。我们基本上以电子方式提交了我们所有的索赔。我们已投资并将继续积极投资于技术改进，以加强我们的应收账款管理。

供应商。基本上我们业务中使用的所有HME产品和服务都是从第三方购买的。我们有许多关键供应商关系，我们认为我们并不完全依赖于任何单一产品制造商或供应商。如果任何一家供应商无法继续我们目前的业务关系，我们所有的产品需求都可以由几家类似的供应商来满足。我们的采购战略利用了与行业领先供应商的关系，但也保持了竞争和标准化，使我们能够从任何特定类别的领先供应商处采购。此外，供应商多样性是我们业务实践的一个组成部分，使我们能够促进和鼓励与我们所服务的社区中的大型、小型和多样化企业建立牢固、互利的关系。

全国认证。我们的所有业务，包括我们的分支机构所在地，都得到了联合委员会的认可。随着家庭医疗保健行业的发展和认证成为对医疗保险DMEPOS提供者的强制性要求，对客观质量测量的需求增加了。联合委员会的认证需要一个漫长的自愿审查过程，每三年进行一次。认证也被广泛认为是与MCO签订合同的先决条件。我们定期接受检查和评估，自1997年以来，我们达到了联合委员会关于提供一致、高质量和安全护理的严格认证标准。我们赞同联合委员会的承诺，即持续改进并以最佳价值提供最优质的患者护理。

法律程序

2023年10月18日，一名“Jane Doe”原告，尽管为Rotech公司所熟知，但根据1990年《美国残疾人法案》（简称“ADA”），向美国威斯康星州东区地方法院提交了一份针对Rotech公司和其他几家实体的pro se诉状，要求获得补偿性和惩罚性赔偿。诉状称，罗泰科技拒绝为原告提供氧气治疗，并拒绝为原告提供合理的便利。该案以案件编号3：23-CV-00812-JDP移交美国威斯康辛州西区地方法院。法院对案件进行了筛选，驳回了原告的ADA索赔，但允许案件作为1973年《康复法案》（“康复法案”）下的索赔继续进行。2024年2月12日，Rotech动议驳回此案，理由是《康复法案》不适用于Rotech，因为：（1）Rotech不是联邦财政援助的直接接受者；（2）原告没有似是而非地指控Rotech的可诉歧视或报复，后者仅在原告拒绝参加必要的测试且未遵守Rotech对此类服务的安全和合规相关要求后才取消原告的氧疗服务。罗泰科技的动议（以及其他被告的动议）的简报已经完成，法院尚未作出裁决。法院于2024年3月28日召开电话状态会商，将开庭日期定为2025年8月25日。Rotech认为，针对它的指控毫无根据，它有强烈的驳回动议。

2022年5月，美国纽约南区检察官办公室向Rotech送达了民事调查请求（“CID”）。CID将调查描述为涉及可能违反《FCA》或《AKS》的呼吸设备（包括CPAP、BiPAP、氧气、Afflovests和无创呼吸机）租赁的销售、营销、患者服务和计费做法。更具体地说，此事是对氧气供应行业据称未能在向付款人收费之前确认客户是否有持续使用这些设备的需求进行的调查，Rotech是所服务的几家公司之一。Rotech一直在对CID做出回应，配合调查，与美国检察官办公室进行讨论并制作文件。此时，任何责任都是未知的，对Rotech不利的重大结果的可能性也是未知的。

知识产权

我们已经注册了Rotech商标以及众多其他商标和相关商号。我们还持有许多本质上并不重要的商标和版权。我们不拥有任何涵盖我们开发的软件中的知识产权的注册知识产权，而是依靠某些未经注册的知识产权来保护我们的软件。我们不拥有或拥有对我们的业务具有重要意义的任何专利项下的许可或其他权利，但我们从第三方获得对我们的业务具有重要意义的某些技术和软件的许可。

物业

我们租用位于佛罗里达州奥兰多市的总部，由大约30,000平方英尺的办公空间组成。我们从2023年开始租用这个位置，我们目前的租约将于2031年10月31日到期。

我们在46个州拥有超过300个分支机构，包括大多数主要市场，以及区域分销和维修中心、客户服务和计费中心、全国分销设施和生物医学中心，用于维修、维护和分销患者设备。区域设施通常位于轻工业区，一般在1500至30000平方英尺之间。典型的分支机构选址设施是一个组合仓库和办公室，可以从1000到30000平方英尺不等。我们租赁我们的大部分设施，租期为三年或更短。我们相信，我们目前的设施和办公空间足以满足我们目前的需求以及预期的增长。

人力资本资源

截至2024年12月31日，我们有大约4000个FTE。我们的人力资本资源目标包括吸引和留住积极性高、素质好的员工。我们的薪酬计划旨在吸引、留住和激励高素质的员工和高管。我们采用有竞争力的薪酬和其他福利的组合来吸引和留住员工和高管。我们的员工都不在集体谈判协议的范围内。我们相信，我们的员工关系良好，我们致力于包容性和政策和程序，以维护安全的工作环境。