BioAge Labs报告2025年第三季度财务业绩并提供业务
更新
BGE-102，口服CNS-penetrant NLRP3抑制剂1期试验首例参与者给药，预计年底有初步SAD数据
持续推进针对2026年IND提交的口服和肠外APJ激动剂项目
加利福尼亚州埃默里维尔--BioAge Labs，Inc.（“BioAge”，“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，通过针对人类衰老的生物学，开发代谢疾病的治疗候选产品，该公司今天提供了业务更新并报告了其2025年第三季度的财务业绩。
BioAge首席执行官兼联合创始人Kristen Fortney博士表示：“2025年第三季度标志着一个重要的里程碑，因为我们将BGE-102推进到临床开发中，并为我们在1期试验中的第一位参与者提供了剂量。”“我们有望在年底前提供初始单次递增剂量数据，为这种潜在的同类最佳口服CNS渗透剂NLRP3抑制剂的安全性、药代动力学和靶点参与提供关键见解。我们还继续将我们的口服和肠外APJ激动剂项目推进到2026年的IND提交，同时我们与诺华和礼来的合作伙伴关系继续按预期取得进展。该公司仍然专注于战略执行，以提供针对代谢老化生物学的变革性疗法。”
2025年第三季度业务亮点
NLRP3抑制剂项目临床开发
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2025年8月，BioAge宣布第一位参与者在评估BGE-102的1期临床试验中给药，BGE-102是一种结构新颖、可口服的小分子NLRP3抑制剂，具有高效力和脑渗透力，最初正在开发用于肥胖和心血管危险因素。1期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估BGE-102在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。最初的单次递增剂量（SAD）数据预计将在2025年底发布。在成功完成1期SAD/MAD后，该公司计划启动BGE-102的概念验证临床试验，预计这项研究的顶线数据将在2026年下半年发布。
APJ激动剂项目推进
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公司持续推进口服及肠外APJ激动剂发展战略。根据2025年6月宣布的与Jikang Therapeutics的独家选择权协议，BioAge和Jikang正在联合推进一种新型APJ激动剂纳米抗体，该纳米抗体在IND授权研究中展示出至少比Apelin高10倍的效力。与此同时，BioAge正在推进其口服活性APJ激动剂的专有产品组合，并于2025年5月为此提交了美国临时专利申请。这两个项目的目标都是在2026年提交IND。
战略伙伴关系
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BioAge与诺华的多年研究合作，专注于在衰老生物学和运动生理学的交叉领域发现新的治疗靶点，持续推进。
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公司推进与Lilly ExplorR & D的战略合作，以开发针对通过BioAge的发现平台确定的新型代谢老化靶点的治疗性抗体。
2025年第三季度财务业绩
截至2025年9月30日的季度，协作收入为210万美元，而2024年同期没有收入。合作收入增加210万美元是由于我们与诺华的多年研究合作在2025年开始工作时确认的收入。
截至2025年9月30日的季度，研发费用为1850万美元，而2024年同期为2000万美元。研发费用减少150万美元主要是由于2025年1月开发终止，azelaprag直接成本减少了1310万美元。azelaprag研发费用的减少被其他项目的直接成本增加650万美元部分抵消，这主要与我们的新型Apelin受体APJ激动剂项目相关的发现和开发活动有关，与我们的BGE-102项目相关的与我们的1期SAD/MAD临床试验和药物产品制造相关的直接成本增加440万美元，以及主要由非项目特定咨询费用增加推动的分配设施和其他费用增加80万美元。
截至2025年9月30日的季度，一般和管理费用为670万美元，而2024年同期为470万美元。200万美元的增加主要是由于法律费用增加了80万美元，人事相关费用增加了50万美元，主要是由于与新的期权授予相关的股票补偿费用增加，税收和保险增加了30万美元，主要与我们的上市公司董事和高级职员保险政策有关。
截至2025年9月30日的季度净亏损为2020万美元，即基本和稀释后每股加权平均已发行普通股0.56美元，而2024年同期净亏损为2340万美元，即基本和稀释后每股加权平均已发行普通股6.70美元。
截至2025年9月30日，BioAge拥有约2.959亿美元的现金、现金等价物和有价证券。根据我们目前的运营计划，BioAge估计现有现金、现金等价物和有价证券将足以为2029年之前的运营和资本支出提供资金。
关于BioAge Labs，Inc。
BioAge是一家临床阶段的生物制药公司，通过靶向人类衰老的生物学，开发代谢疾病的治疗候选产品。该公司的主要候选产品BGE-102是一种强效、可口服、可渗透脑的小分子NLRP3抑制剂，正在开发用于肥胖和心血管风险因素。BGE-102的1期SAD/MAD试验正在进行中，预计年底会有初步的SAD数据。该公司还在开发用于肥胖的长效注射和口服小分子APJ激动剂。BioAge的其他临床前项目利用了该公司基于人类长寿数据的专有发现平台的洞察力，解决了与代谢衰老有关的关键途径。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”，并根据《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出。本新闻稿中包含的与历史事实无关的所有陈述应被视为前瞻性陈述，包括但不限于关于我们计划开发和商业化我们的候选产品的陈述，包括BGE-102和我们的APJ计划、BGE-102作为肥胖症治疗药物的潜力以及我们正在进行的1期临床试验数据读出的预期时间表、我们临床试验的时间和结果、与临床试验相关的风险，包括我们充分管理临床活动的能力、我们的APJ计划的IND申请时间，我们获得和维持监管批准的时间和能力，我们的候选产品的临床效用，我们的现金和现金等价物的充足性，以及总体经济、行业和市场状况。这些前瞻性陈述可能附有“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“可能”、“将”、“将”等类似含义的词语和术语。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异，包括：我们开发、获得监管批准并将我们的候选产品商业化的能力；临床前研究和临床试验的时间安排和结果；临床前研究或临床试验中的阳性结果可能无法在后续试验中复制或早期临床试验成功的风险可能无法预测后期临床试验的结果；与临床试验相关的风险，包括我们充分管理临床活动的能力，临床试验期间获得的额外数据或分析可能引起的意外担忧，
监管机构可能要求提供额外信息或进一步研究，或可能未能批准或可能延迟批准我们的候选药物；发生不良安全事件；未能保护和执行我们的知识产权和其他专有权利；未能成功执行或实现我们的战略和增长举措的预期收益；与技术故障或违规有关的风险；我们在开发候选产品和我们业务的其他方面依赖合作者和其他第三方，这超出了我们的完全控制范围；与当前和潜在的延误、停工相关的风险，或供应链中断，包括由于征收关税和其他贸易壁垒；与当前和潜在的未来医疗改革相关的风险；与吸引和留住关键人员相关的风险；法律和监管要求的变化或未能遵守，包括美国食品和药物管理局内部优先事项的转移；与进入资本和信贷市场相关的风险；以及BioAge于2025年11月6日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下详述的其他风险和不确定性，以及BioAge不时向SEC提交的其他文件。BioAge不承担公开更新可能不时做出的任何前瞻性陈述的义务，无论是书面的还是口头的，无论是由于新信息、未来发展或其他原因。
联系人
PR：Chris Patil，media@bioagelabs.com
IR：Dov Goldstein，ir@bioagelabs.com
合作：partnering@bioagelabs.com
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