1 纳斯达克：VTVT改善数百万1型糖尿病患者的生活2025年1月
2本演示文稿中的陈述和随附的口头评论可能包括有关（i）糖尿病市场和其他市场的前瞻性陈述，（ii）为治疗这些疾病和其他情况而开展的调查和营销产品的发展、临床试验过程、监管批准过程和属性，（iii）THE的经济潜力前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述，可以用“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”或类似表述以及这些表述的负面这些前瞻性陈述仅基于截至本演示文稿发布之日VTV THERAPEUTICS INC.（或编制此类前瞻性陈述的一方）可获得的信息作出的估计。此处包含的前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性以及其他重要因素，例如实际的未来运营、机会、产品开发过程和结果、临床试验过程和结果、监管审批过程和结果、产品的经济表现、筹资活动这些可能不在我们控制范围内的风险、不确定性和其他因素，在我们提交给证券交易委员会的季度、年度和当前报告中有更详细的讨论，包括但不限于标题下的“风险因素”、“关于前瞻性陈述的警示性说明”和“管理层的讨论和因此，您应该结合这些有意义的警示性声明阅读本演示文稿。不应过分依赖前瞻性声明，因为这些声明仅在本报告所述之日发表。除法律要求外，我们明确否认有任何责任公开更新或修订我们的前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。本报告所载的所有前瞻性陈述完全符合上述警示性陈述。本演示文稿仅供您参考。本演示文稿不构成对VTV THERAPEUTICS INC.的任何证券的要约或出售（或要约购买的邀约）。或其任何子公司。通过接受本演示文稿，即表示您承认并同意（i）您将不依赖本演示文稿就VTV THERAPEUTICS INC.的任何证券做出任何投资决定。或其任何附属公司，及（ii）贵公司就任何该等证券作出的任何投资决定，将完全基于与该等证券有关的发售文件（如有），包括其中提及的信息。
针对具有挑战性的靶点的3种开创性口服药物，以帮助治疗多种慢性疾病推进1型糖尿病晚期cadisegliatin项目的合作伙伴关系，以获得潜在的额外上行空间和股东价值
4经验丰富的领导力，拥有数十年的生命科学专长Martin Lafontaine首席商务官Thomas Strack、MD首席医疗官Steven Tuch 首席财务官 Rich Nelson首席商务官Paul Sekhri主席、总裁兼首席执行官Carmen Valcarce，博士首席科学官Dan 卡比海运战略运营高级副总裁
5 Cadisegliatin：后期临床开发产品适应症临床前I期II期III期*Next Key Milestone Partners + Regions Cadisegliatin（TTP399）与G42 Healthcare合作推进Cadisegliatin作为胰岛素辅助疗法用于2型糖尿病患者Cadisegliatin的TH3数据合作，目前正在研究中，安全性和有效性尚未确定。无法保证此产品将获得卫生当局批准或成为可用于被调查用途的商业*在一项人类ADME研究中发现色谱信号后，目前处于FDA临床暂停状态
6 Cadisegliatin：有可能成为T1D新型口服肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂的首个口服辅助疗法，与单独使用胰岛素相比，可降低低血糖并改善血糖控制1：Akturk HK等人，T1D交换质量改进合作；与美国1型糖尿病成人A1C改善相关的因素。Clin Diabetes 2023年1月2日；41（1）：76 – 80。https://doi.org/10.2337/cd22-0067；2：American Diabetes Association Standards of Care in Diabetes – 2023；3：Internal Studies – data on file；4：Klein KR et al. The SimpliciT1 study：TTP399（一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂）用于辅助治疗1型糖尿病的随机、双盲、安慰剂对照1b/2期适应性研究。糖尿病护理。2021年4月1日；44（4）：960-8~80%的160万美国T1D患者未能实现目标血糖控制当前SOC1低血糖往往是血糖控制的主要障碍2给药至今500 +受试者3对低血糖和HBA1C4 3期试验的积极影响*启动2024年第二季度FDA突破性指定*在人类ADME研究中发现色谱信号后，致力于解决FDA对cadisegliatin计划的临床搁置，该研究针对的是后期开发中的Ph1和Ph2数据衍生的高未满足需求
7挑战：降低血糖以达到目标，同时预防低血糖~80%未能实现ADA HBA1c目标< 7.0% 11：Akturk HK等人，T1D交换质量改善合作；与美国1型糖尿病成人A1C改善相关的因素。临床糖尿病2023年1月2日；41（1）：76 – 80。https://doi.org/10.2337/cd22-0067；2：美国糖尿病协会糖尿病护理标准2024年胰岛素治疗窗口狭窄的药理护理标准低血糖通常是T1D2低血糖高血糖患者血糖管理的主要限制因素Bl OO D G lu co se m g/dL 12 am 12 pm 12 am 18070500 +
全球8名T1D患者，年增长3.5% 1全球940万年总销售机会与T1D2 $ 3-5B T2D全球人口上行高水平商机，具有向2型糖尿病扩展的潜力1：T1D指数2：内部公司分析-文件大型成熟市场的数据
9 Cadisegliatin：肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂葡萄糖激酶调节肝脏和胰腺β细胞的葡萄糖代谢胰腺降低胰岛素产生的阈值触发葡萄糖的储存，因为糖原血糖的快速下降诱导低血糖降低血糖升高；需要时释放的葡萄糖葡萄糖葡萄糖激酶激活肝降低低血糖Cadisegliatin
10低血糖增加1历史限制升高脂质1肝毒性1降低低血糖2 GK：葡萄糖激酶GKRP：葡萄糖激酶调节蛋白；1：Ren等人，葡萄糖激酶作为一种新兴的抗糖尿病靶点及其激动剂开发的最新进展，酶抑制与药物化学杂志，37：1 606-615，DOI：10.1080/14756366.2021.2025362；2。：Vella A，et al.靶向肝糖激酶治疗糖尿病的TTP399，一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂。科学转化医学。2019年1月16日；11（475）：eAU3441 Cadisegliatin正在开发中，以克服过去方法的局限性可能由于保存GK-GKRP相互作用而对脂质没有影响2 Cadisegliatin的目标随着时间的推移会失去功效1维持疗效2不存在肝毒性2
11在非糖尿病人中，肝脏充当葡萄糖的储存库，胰岛素和糖激酶是关键的守门人。当血糖高时，葡萄糖激酶，在胰岛素存在的情况下，将一些葡萄糖转化为糖原储存胰岛素葡萄糖，当血糖低时，糖原储备被分解成葡萄糖释放糖原门户静脉
12患有1型糖尿病且仅有低水平的胰岛素到达肝脏，血糖高时葡萄糖激酶活性受损葡萄糖激酶活性因肝脏低胰岛素而减弱，降低血糖低时糖原储存维持葡萄糖稳态的糖原储备不足低血糖患者必须服用外源性胰岛素葡萄糖门静脉
13 Cadisegliatin，作为一种葡萄糖激酶激活剂，即使在高血糖时胰岛素水平没有增加的情况下，也能重新激活肝脏的先天葡萄糖调节能力，尽管在低血糖时胰岛素水平较低，但葡萄糖激酶仍被激活，可用于预防低血糖的糖原储备门静脉cadisegliatin葡萄糖激酶
14 T1D1胰岛素戒断研究中的SimpliciT1 2期研究T1D1 AGATA 2期研究T2D2中的酮症酸中毒风险与单独使用胰岛素相比没有增加，尽管治疗时间较短仅为7-10天：•改善空腹血糖水平•更少的低血糖事件减少50%有症状的低血糖发作（p < 0.04）和没有酮症酸中毒HBA1c与单独使用胰岛素相比减少0.36（p < 0.001）40%的cadisegliatin治疗患者每日总胰岛素剂量减少和HBA1c（增加0.41%）vs.单独使用胰岛素降低HBA1c 0.9% vs.二甲双胍（p < 0.01）与二甲双胍在6个月内的低血糖或高脂血症方面没有差异Cadisegliatin在T1D和T2D1中的概念验证数据：Klein KR等人。SimpliciT1研究：TTP399（一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂）用于1型糖尿病辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照1b/2期适应性研究。糖尿病护理。2021年4月1日；44（4）：960-8；2：糖尿病obes metab。2022年8月；24（8）：1439 – 1447. DOI：10.1111/dom.14697 N = 100；美国研究N = 23；美国研究N = 190；美国研究
15项随机、双盲、安慰剂对照2部分研究~100名患者。各治疗组共49例患者每日接受cadisegliatin 800mg。较少的降糖事件Cadisegliatin在T1D 1患者中显着降低低血糖和HBA1c诉胰岛素alone1 simpliciT1 2期试验：Klein KR等人。simpliciT1研究：TTP399（一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂）的一项随机、双盲、安慰剂对照的1b/2期适应性研究，用于1型糖尿病的辅助治疗。糖尿病护理。2021年4月1日；44（4）：960-8改善血糖控制
16 Cadisegliatin vs. insulin alone1 simpliciT1 2期试验在T1D异常酮>0.4 mmol/L异常酮>0.6 mmol/L 1患者中未观察到增加的酮酸中毒风险：Klein KR等人。SimpliciT1研究：TTP399（一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂）用于1型糖尿病辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照1b/2期适应性研究。糖尿病护理。2021年4月1日；44（4）：960-8
17 Cadisegliatin在T1D或T2D1、21：Vella A等人中具有良好的耐受性。靶向肝糖激酶以TTP399（一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂）治疗糖尿病。科学转化医学。2019年1月16日；11日（475）：eaau3441。2：Klein KR等人的SimpliciT1研究：TTP399（一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂）的随机、双盲、安慰剂对照1b/2期适应性研究，用于1型糖尿病的辅助治疗。糖尿病护理。2021年4月1日；44（4）：960-8 1型糖尿病– 2期、3个月试验2型糖尿病– 2期、6个月试验Cadisegliatin 800mg（n = 56）安慰剂（n = 49）Cadisegliatin 400mg（n = 50）Cadisegliatin 800mg（n = 42）安慰剂（n = 48）西格列汀（n = 49）治疗突发和严重不良事件1,2名受试者≥ 1 TEAEE（%）36（64）32（65）26（52）21（50）29（60）30（61）受试者≥ 1相关TEAEE（%）353（6）8（19）4（8）8（16）SAEs 110000受试者ALT、AST，ALP > 1.5 UNL和/或胆红素> 2 ULN（%）2（4）1（2）1（2）000 AST或ALT > 3 ULN和胆红素> 1.5 ULN 000000 DKA事件00 N/A受试者≥ 1 BOHB > 1mmol/l 1（2）3（5）
18 Cadisegliatin对脂质、胆固醇或肝酶没有不良影响1 2期试验，6个月1：Vella A等人。靶向肝葡萄糖激酶治疗糖尿病的TTP399，一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂。科学转化医学。2019年1月16日；11（475）：eaau3441 2型糖尿病患者从基线开始的空腹脂质变化1 Cadisegliatin 400 mg（n = 50）Cadisegliatin 800 mg（n = 42）Sitagliptin（n = 49）甘油三酯（mg/dl）+ 1.5-13.3-27.4 LDL-胆固醇（mg/dl）+ 7.9 + 2.9-2.0 HDL-胆固醇（mg/dl）-0.4 + 3.2*+0.9*P < 0.05
19项CATT1研究目标入组：约20个美国站点的150名受试者Cadisegliatin CATT1研究–根据FDA的建议和已发布的端点选择指南，暴露和人群标准CATT1（TTP399-302）是第一个利用持续血糖监测（CGM）主要终点2级或3级降糖事件发生率评估cadisegliatin在患者中疗效的3期试验血红蛋白A1C筛查和导入随机R主要终点的关键次要终点变化：低血糖@26周TTP399：800mg QD TTP399：800mg BID胰岛素单独26周8-12周的工作，以解决在人类ADME研究中发现色谱信号后的FDA临床搁置
202023202420252026202720282029203020312032203320342035203620372038203920402041待发Cadisegliatin在T1D和T2D至2041排他期的强大IP保护**提供日期仅供参考；实际结果可能与预期不同。在美国发行，在8个欧洲国家、日本、加拿大和澳大利亚授予的> 90%的全球医药市场中待定在美国、中国和香港的Cadisegliatin制剂：喷雾干燥或湿制粒（估计过期2-28-2034）组合：Cadisegliatin & Insulin用于1型糖尿病（过期6-19-2039）Cadisegliatin的多晶型物（估计过期6-07-2041）氧化形式的Cadisegliatin（估计过期2-12-2041）Cadisegliatin的盐和共晶体（估计过期6-07-2041）组合：Cadisegliatin & Metformin（过期07-20-2032）Cadisegliatin & GLP-1类似物用于2型糖尿病（过期05-1-2041）
21小分子产品组合
22产品适应症临床前I期II期III期合作伙伴+权利PDE4抑制剂HPP737银屑病COPD特应性皮炎RAGE拮抗剂Azeliragon胶质母细胞瘤胰腺癌乳腺癌肺炎口服GLP-1R激动剂TTP273 2型糖尿病NRF2/Bach1调节剂HPP971/HPP3033氧化性炎症适应症更广泛的产品组合继续提供额外的上行空间，股东价值管道候选者正在研究中，安全性和有效性尚未确立。无法保证这些产品将获得卫生当局的批准或可用于被调查的用途与全球权利中国全球合作计划与全球权利
23 Cadisegliatin（TTP399）GK激活剂HPP737 PDE4抑制剂Azeliragon RAGE拮抗剂2型糖尿病2期启动2025中东银屑病*，COPD，特应性皮炎进行中2期和3期*试验中国肺炎**，胶质母细胞瘤，乳腺癌，胰腺癌进行中2期和3期**试验美国中东、非洲和中亚的某些国家中国高个位数的全球特许权使用费超过1亿美元潜在价值来自商业化或收购伙伴关系的20-40 %的经济潜力提供了潜在的独立收入来源
24 HPP737：口服、新型、强效和选择性PDE4抑制剂1。Newsoara提供的内部研究报告–档案数据；2：vTV内部研究-档案数据；3。内部研究–中国银屑病档案3期数据完成，每日一次给药1银屑病中正在进行的长期开放标签扩展研究（第16至52周）1临床前效力与竞争对手PDE4抑制剂（例如OTEZLA、安进）持平或优于®）2在临床前研究中未跨越血脑屏障2无明显的胃肠道不耐受（恶心、呕吐、腹泻）3无需滴定3额外2000万美元预付款最高4100万美元开发里程碑最高3500万美元销售相关里程碑特许权使用费中上个位数基于销售额全球许可在支付2000万美元预付款后生效临床先进差异化配置文件潜力Newsoara全球合作伙伴关系
25 Azeliragon：新型口服Full Spectrum RAGE拮抗剂Cantex拥有开发和商业化azeliragon 1的全球独家许可：https://cantex.com/pipele/2：https://cantex.com/2024/12/09/cantex-pharmaceuticals-receives-fda-orphan-drug-designation-for-azeliragon-for-the-treatment-of-brain-metastasis-from-breast-cancer/；3：Cantex公司介绍2024年8月几项正在进行的用于治疗各种癌症适应症的美国2期试验1三项FDA孤儿药指定：胶质母细胞瘤，胰腺癌和乳腺癌引起的脑转移2在住院肺炎患者中进行的美国3期试验，以预防急性肾损伤1在超过2000名个体中的良好耐受性安全性概况，给药时间长达18个月3每日一次给药3临床数据显示抑制刺激癌症生长的机制3从获得或商业化有可能获得20-40 %的经济效益除糖尿病、银屑病和阿尔茨海默病外的所有适应症的全球独家许可-临床特征的中后期试验Cantex全球许可
26 TTP273口服GLP-1激动剂HPP971/HPP3033 NRF2/BACH1调节剂肥胖2期准备好的氧化性炎症1期资产可忽略不计观察到的GI副作用1特许经营机会潜力提高耐受性、便利性和可及性与当前护理标准相比1在多个动物模型中具有概念验证功效数据的多样化化合物2在体重管理、T2D和更广泛应用方面的扩展机会附加项目：大市场机会的差异化1：内部研究–文件上的数据2：内部研究–文件上的数据
27 TTP273：口服小分子GLP-1受体激动剂1：https://www.niddk.nih.gov/health-information/health-statistics/overweight-obesity；2：Blue Health Intelligence，GLP-1治疗持久性和体重管理处方的真实世界趋势，2024年5月；3：Heather P. Whitley、Jennifer M. Trujillo、Joshua J. Neumiller；非肽激动剂对GLP-1受体的临床糖尿病。Nature 577etes 2023年7月1日；41（3）：467 – 473；4：Internal Studies – Data on File；5：Zhao，P.，Liang，YL.，Belousoff，M.J. et al.，432 – 436（2020）. https://doi.org/10.1038/s41586-019-1902-z PH1和PH2功效和耐受性概况支持用于肥胖，减肥和T2D理想的固定剂量组合口服药物靶点高未满足需求可忽略不计观察到的GI副作用扩大潜力美国42%的成年人是肥胖1恶心和呕吐等GI副作用影响了依从性和有效性2目前的多肽护理标准受到高成本和低供应的限制3没有恶心和呕吐，饱腹感得到改善，HBA1c和体重4不需要滴定或随餐给药4结合到与肽位点不同的变构位点5
28 HPP971/HPP3033：NRF2-Bach 1调节剂平台推进多种不同化合物靶向减少氧化应激和炎症的潜力1：内部研究-档案数据多种具有不同特征的非亲电小分子化合物有机会将多个分子推进到不同适应症完成1个月毒理学研究完成SAD和MAD研究无剂量限制性毒性1在疾病相关动物模型中观察到1相关：肝病（NASH）肾病自身免疫性疾病（MS、IBD）再灌注损伤/高血压神经退行性变（帕金森病、AD）骨质流失（牙周炎、骨关节炎）眼病（老花眼）特许经营机会1期资产临床前疗效/概念验证
29摘要：Cadisegliatin有潜力成为T1D新型口服肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂的首个口服辅助疗法，与单独使用胰岛素相比，可降低低血糖并改善血糖控制1：Akturk HK等人，T1D交换质量改进合作；与美国1型糖尿病成人A1C改善相关的因素。Clin Diabetes 2023年1月2日；41（1）：76 – 80。https://doi.org/10.2337/cd22-0067；2：美国糖尿病协会糖尿病护理标准– 2023；3：内部研究–存档数据；4：Klein KR等人的SimpliciT1研究：TTP399（一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂）的辅助治疗1型糖尿病的随机、双盲、安慰剂对照1b/2期适应性研究。糖尿病护理。2021年4月1日；44（4）：960-8~80%的160万美国人T1D1未达到目标血糖控制当前SOC1低血糖往往是血糖控制的主要障碍2给药至今500 +受试者3对低血糖和HBA1C4 3期试验的积极影响*启动2024年第二季度FDA突破性指定*在人类ADME研究中发现色谱信号后，致力于解决FDA对cadisegliatin计划的临床搁置，该研究针对的是后期开发中的Ph1和Ph2数据所衍生的高未满足需求
30日纳斯达克：VTVT谢谢