传奇生物 2025年第一季度业绩报告和近期亮点
•CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）的贸易净销售额约为3.69亿美元
•迄今已有超过6000名患者接受治疗
•发起CARVYKTI®Tech Lane设施的临床生产
•从CARTITUDE-4研究到CARVYKTI获得CHMP积极意见，增加了统计上显着的总生存期改善®标签
•澳大利亚TGA批准CARVYKTI®在多发性骨髓瘤患者的二线加设置中
•截至2025年3月31日的现金和现金等价物，以及10亿美元的定期存款，传奇生物认为这将为2026年第二季度提供财务跑道
新泽西州萨默塞特—2025年5月13日—全球细胞治疗领导者传奇生物技术公司（NASDAQ：LEGN）（传奇生物）今天公布了其2025年第一季度未经审计的财务业绩和主要企业亮点。
“CARVYKTI凭借其持续强劲的商业表现，继续为多发性骨髓瘤的CAR-T疗法树立标准，”传奇生物首席执行官Ying Huang博士表示。“我们相信，我们在上个季度取得的成就，包括产能扩张和额外的全球批准，正在为传奇生物在明年实现全公司盈利奠定基础。随着我们解锁新市场并满足不断增长的全球需求，我们相信，我们的制造扩张和商业执行将保持CARVYKTI的市场领先地位，并使我们能够向全球更多患者提供我们的差异化细胞疗法。”
监管更新
•The人用医药产品委员会（CHMP）的欧洲药品管理局（EMA）为CARVYKTI提供了积极的意见®在其CARTITUDE-4总生存期（OS）更新中实现了具有统计学意义和临床意义的改善。产品特性摘要将包含无进展生存期（PFS）、OS以及基于第二次中期分析的安全性信息。
•澳大利亚的治疗用品管理局（TGA）批准CARVYKTI注册®用于治疗至少接受过一种既往治疗，包括免疫调节剂（IMID）和蛋白酶体抑制剂（PI），对来那度胺难治或至少接受过三种既往治疗，包括一种PI、一种IMID和一种抗CD38抗体的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
关键业务发展
•迄今治疗了6000多名临床和商业患者。
•2025年一季度，启动CARVYKTI临床生产®在比利时根特的Tech Lane工厂。该公司预计将在2025年底启动Tech Lane工厂的商业生产，提供扩大的产能以满足全球需求。
•发布了传奇生物的第二份年度环境、社会与治理（ESG）报告，涵盖2024财年数据，该报告符合可持续会计准则委员会（SASB）的生物技术和制药行业标准、温室气体（GHG）协议，并参考了全球报告倡议组织（GRI）标准；该报告强调了传奇生物为公司、员工和所服务患者的长期福祉和成功所做的奉献。
•现金和现金等价物，以及10亿美元的定期存款，传奇生物认为这将为2026年第二季度提供财务跑道，届时传奇生物预计可能会实现不包括未实现外汇损益的营业利润。
2025年第一季度财务业绩
•现金头寸：截至2025年3月31日，现金及现金等价物、定期存款为10.0亿美元。
•许可收入：截至2025年3月31日止三个月的许可收入为930万美元，而截至2024年3月31日止三个月的许可收入为1220万美元。减少290万美元的原因完全是根据传奇生物与诺华就LB2102和其他选择性靶向DLL-3的潜在CAR-T疗法的开发、制造和商业化的许可协议确认的收入
（“诺华许可协议”）。这笔收入随着时间的推移而确认，因为传奇生物进行LB2102的1期临床试验。减少的原因是与此种试验有关的基本活动的时间安排。
•协作收入：截至2025年3月31日止三个月的协作收入为1.856亿美元，而截至2024年3月31日止三个月的协作收入为7850万美元。增加乃由于销售CARVYKTI产生的收入增加®关于我们与杨森的合作和许可协议（“杨森协议”）。
•协作收入成本：截至2025年3月31日止三个月，协作收入成本为6950万美元，而截至2024年3月31日止三个月为4910万美元。增加的主要原因是传奇生物分担了与CARVYKTI相关的销售成本®杨森协议下的销售以及支持制造产能扩张的支出。
•许可成本和其他收入：截至2025年3月31日止三个月的许可和其他收入成本为180万美元，而截至2024年3月31日止三个月的成本为560万美元，包括与诺华许可协议相关的确认成本。
•研发费用：截至2025年3月31日止三个月的研发费用为1.019亿美元，而截至2024年3月31日止三个月的研发费用为1.010亿美元。这一增长是由于cilta-cel的研发活动，2025年期间正在进行两项一线临床试验，但被其他cilta-cel研发活动的减少所抵消。
•行政开支：截至2025年3月31日止三个月的行政开支为3150万美元，而截至2024年3月31日止三个月的行政开支为3190万美元。管理费用保持相对平稳，由于员工人数增加导致与工作人员相关的费用增加，但与上年同期相比，由于现有项目的完成时间或新项目的启动导致IT费用减少，从而抵消了这一增加。
•销售和分销ExpeNSes：截至2025年3月31日止三个月的销售和分销费用为4100万美元，而截至2024年3月31日止三个月的销售和分销费用为2420万美元。该增长是由于与商业活动相关的成本增加，包括由于CARVYKTI销售增长而扩大销售队伍®.
•净亏损：截至2025年3月31日止三个月净亏损为1.009亿美元，而截至2024年3月31日止三个月净亏损为5980万美元。
•调整后净亏损：截至2025年3月31日止三个月的调整后净亏损为2700万美元，而截至2024年3月31日止三个月的调整后净亏损为8530万美元。
网络直播/电话会议详情：
传奇生物将于美国东部时间今天上午8点召开季度财报电话会议和网络直播。要访问网络直播，请访问此网页链接。
该网络直播的重播将在传奇生物的网站上提供，网址为https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations。
关于传奇生物
传奇生物拥有超过2600名员工，是最大的独立细胞治疗公司，也是永远改变癌症护理的治疗方法的先驱。公司与CARVYKTI站在CAR-T细胞治疗革命前沿®，一种一次性治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物，该公司与合作者强生合作开发并上市。Legend以美国为中心，通过扩大其领导地位，最大限度地扩大CARVYKTI的患者准入和治疗潜力，正在打造一家端到端的细胞治疗公司。从这个平台，该公司计划推动其尖端细胞治疗模式管道的未来创新。
在https://legendbiotech.com了解更多信息，并在X（原Twitter）和LinkedIn上关注我们。
关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿中有关未来预期、计划和前景的陈述，以及有关非历史事实事项的任何其他陈述，构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。这些声明包括但不限于与传奇生物的战略和目标有关的声明；与CARVYKTI有关的声明®，其中传奇生物预计
CARVYKTI®及其治疗潜力；与CARVYKTI的传奇生物制造预期相关的陈述®以及传奇生物的制造扩张和商业执行保持CARVYKTI市场领先地位的能力；与传奇生物为其2026年第二季度的运营提供资金并在2026年实现盈利的能力有关的报表；以及传奇生物候选产品的潜在利益。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将”和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。传奇生物的预期可能受到（其中包括）新医药产品开发过程中涉及的不确定性；意外的临床试验结果，包括对现有临床数据或意外的新临床数据进行额外分析的结果；意外的监管行动或延误，包括要求提供额外的安全性和/或有效性数据或数据分析，或政府的一般监管；由于我们的第三方合作伙伴采取的行动或未采取行动而导致的意外延误；因对传奇生物的专利或其他专有知识产权保护提出质疑而产生的不确定性，包括美国诉讼过程中涉及的不确定性；政府、行业以及一般产品的定价和其他政治压力；以及传奇生物于2025年3月11日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中“风险因素”部分讨论的其他因素以及传奇生物向SEC提交的其他文件。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或者基础假设被证明不正确，实际结果可能与本新闻稿中描述的结果存在重大差异，相信，估计或预期。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。无论由于新信息、未来事件或其他原因，传奇生物特别不承担更新任何前瞻性陈述的义务。
投资者联系方式：
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新闻联系人：
玛丽·安·翁迪什
电话：（914）552-4625
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传奇生物技术公司
未经审计的简明合并损益表
| 三个月结束 3月31日， |
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| US $ ' 000，except share and per share data | 2025 | 2024 | |||||||||||||||
| 收入 | |||||||||||||||||
| 许可证收入 | 9,348 | 12,181 | |||||||||||||||
| 协作收入 | 185,615 | 78,481 | |||||||||||||||
| 其他收入 | 90 | 3,329 | |||||||||||||||
| 总收入 | 195,053 | 93,991 | |||||||||||||||
| 协作收入成本 | (69,497) | (49,101) | |||||||||||||||
| 许可成本和其他收入 | (1,847) | (5,638) | |||||||||||||||
| 研发费用 | (101,924) | (100,964) | |||||||||||||||
| 行政开支 | (31,463) | (31,929) | |||||||||||||||
| 销售和分销费用 | (40,969) | (24,223) | |||||||||||||||
| 资产减值损失 | (970) | — | |||||||||||||||
| 财务费用 | (5,061) | (5,475) | |||||||||||||||
| 财务收入* | 12,056 | 13,870 | |||||||||||||||
| 其他（费用）/收入，净额* | (54,508) | 49,681 | |||||||||||||||
| 税前亏损 | (99,130) | (59,788) | |||||||||||||||
| 所得税费用 | (1,786) | (5) | |||||||||||||||
| 期间亏损 | (100,916) | (59,793) | |||||||||||||||
| 归因于： | |||||||||||||||||
| 母公司的普通股股东 | (100,916) | (59,793) | |||||||||||||||
| 归属于母公司普通股持有人的每股亏损 | |||||||||||||||||
| 基本 | (0.27) | (0.16) | |||||||||||||||
| 摊薄 | (0.27) | (0.16) | |||||||||||||||
| 每股亏损计算中使用的普通股 | |||||||||||||||||
| 基本 | 367,525,855 | 364,010,429 | |||||||||||||||
| 摊薄 | 367,525,855 | 364,010,429 | |||||||||||||||
*某些上一年的金额已重新分类，将财务收入作为单独的细目列报，并合并其他收入/（费用），净额用于比较目的
传奇生物技术公司
未经审计的简明合并财务状况表
| 2025年3月31日 | 2024年12月31日 | ||||||||||||||||
| US $’000 | US $’000 | ||||||||||||||||
| 非流动资产 | |||||||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | 98,810 | 99,288 | |||||||||||||||
| 预付物业、厂房及设备款项 | 545 | 374 | |||||||||||||||
| 使用权资产 | 107,224 | 101,932 | |||||||||||||||
| 定期存款 | — | 4,362 | |||||||||||||||
| 无形资产 | 2,082 | 2,160 | |||||||||||||||
| 协作预付租赁 | 182,613 | 172,064 | |||||||||||||||
| 其他非流动资产 | 5,583 | 6,056 | |||||||||||||||
| 非流动资产合计 | 396,857 | 386,236 | |||||||||||||||
| 流动资产 | |||||||||||||||||
| 协作库存，净额 | 30,933 | 23,903 | |||||||||||||||
| 应收账款 | 369 | 6,287 | |||||||||||||||
| 预付款项、其他应收款和其他资产 | 182,040 | 130,975 | |||||||||||||||
| 质押存款 | 70 | 70 | |||||||||||||||
| 定期存款 | 563,678 | 835,934 | |||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | 441,702 | 286,749 | |||||||||||||||
| 流动资产总额 | 1,218,792 | 1,283,918 | |||||||||||||||
| 总资产 | 1,615,649 | 1,670,154 | |||||||||||||||
| 流动负债 | |||||||||||||||||
| 贸易应付款项 | 58,143 | 38,594 | |||||||||||||||
| 其他应付款和应计费用 | 116,810 | 166,180 | |||||||||||||||
| 政府补助 | 535 | 532 | |||||||||||||||
| 租赁负债 | 5,341 | 4,794 | |||||||||||||||
| 应缴税款 | 14,009 | 20,671 | |||||||||||||||
| 合同负债 | 39,535 | 46,874 | |||||||||||||||
| 流动负债合计 | 234,373 | 277,645 | |||||||||||||||
| 非流动负债 | |||||||||||||||||
| 协作有息垫付资金 | 305,745 | 301,196 | |||||||||||||||
| 租赁负债长期 | 51,724 | 44,613 | |||||||||||||||
| 政府补助 | 6,058 | 6,154 | |||||||||||||||
| 非流动负债合计 | 363,527 | 351,963 | |||||||||||||||
| 负债总额 | 597,900 | 629,608 | |||||||||||||||
| 股权 | |||||||||||||||||
| 股本 | 37 | 37 | |||||||||||||||
| 储备金 | 1,017,712 | 1,040,509 | |||||||||||||||
| 普通股股东权益合计 | 1,017,749 | 1,040,546 | |||||||||||||||
| 总股本 | 1,017,749 | 1,040,546 | |||||||||||||||
| 总负债及权益 | 1,615,649 | 1,670,154 | |||||||||||||||
传奇生物技术公司
未经审计的简明合并现金流量表
| 截至3月31日的三个月， | |||||||||||||||||
| US $’000 | 2025 | 2024 | |||||||||||||||
|
税前亏损
|
(99,130) | (59,788) | |||||||||||||||
| 现金流量（用于）/提供者，经营活动 | (103,754) | 15,518 | |||||||||||||||
| 投资活动提供/（用于）的现金流量 | 256,640 | (396,148) | |||||||||||||||
|
融资活动提供的现金流量
|
667 | 831 | |||||||||||||||
|
现金和现金等价物净增加/（减少）
|
153,553 | (379,799) | |||||||||||||||
| 外汇汇率变动的影响，净 | 1,400 | (343) | |||||||||||||||
| 期初现金及现金等价物 | 286,749 | 1,277,713 | |||||||||||||||
| 年末现金及现金等价物 | 441,702 | 897,571 | |||||||||||||||
| 现金及现金等价物余额分析 | |||||||||||||||||
| 现金及银行结余 | 1,005,450 | 1,156,674 | |||||||||||||||
| 减：质押存款 | 70 | 359 | |||||||||||||||
| 定期存款 | 563,678 | 258,744 | |||||||||||||||
| 财务状况表列示的现金及现金等价物 | 441,702 | 897,571 | |||||||||||||||
| 现金流量表中列示的现金及现金等价物 | 441,702 | 897,571 | |||||||||||||||
国际财务报告准则与非国际财务报告准则措施的调节
我们使用调整后净亏损和调整后每股净亏损（我们有时将其称为“调整后EPS”“ANL per share”）作为业绩指标。调整后的净亏损和每股ANL未在国际财务报告准则下定义，不是根据国际财务报告准则列报的营业收入、经营业绩或流动性的衡量标准，并受到重要限制。我们使用调整后净亏损作为一种分析工具存在局限性，您不应孤立地考虑它，也不应将其作为根据IFRS报告的对我们结果的分析的替代品。例如：
•虽然折旧和摊销是非现金费用，但正在折旧和摊销的资产可能需要在未来进行更换，调整后的净亏损不反映此类更换或新的资本支出需求的现金资本支出需求。
•调整后净亏损不包括主要由于美元和欧元之间的汇率变动导致公司间贷款余额和现金余额变化而产生的未实现外汇损益。
•调整后的净亏损不反映我们营运资金需求的变化或现金需求。
•此外，调整后的净亏损不包括基于股份的薪酬费用，在可预见的未来，这一直是并将继续是我们业务的一项重大经常性费用，也是我们薪酬战略的重要组成部分。
此外，我们对调整后净亏损和每股ANL的定义可能与其他公司使用的类似标题的衡量标准不同。
然而，我们认为，提供有关调整后净亏损和每股ANL的信息可以增强投资者对我们财务业绩的理解。我们使用调整后的净亏损作为绩效指标，指导管理层运营和规划业务的未来。我们认为，通过排除我们认为不代表我们核心业务的某些项目，调整后的净亏损提供了衡量我们不同时期经营业绩的有用指标。我们将调整后净亏损定义为对（1）折旧和摊销、股份补偿、减值损失等非现金项目进行调整的净亏损，以及（2）主要与公司间贷款余额和现金存款余额相关的未实现外汇损益因美元和欧元之间的汇率变化而调整的净亏损。
每股ANL的计算方法是将调整后的净亏损除以加权平均流通股。
下表提供了调整后净亏损与净亏损之间的对账，这是国际财务报告准则下最直接可比的衡量标准。
传奇生物技术公司
国际财务报告准则与非国际财务报告准则的对账
（未经审计）
|
截至3月31日的三个月，
|
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| 2025 | 2024 | ||||||||||
|
US $’000，每股数据除外
（未经审计）
|
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| 净亏损 | (100,916) | (59,793) | |||||||||
| 折旧及摊销 | 5,199 | 5,722 | |||||||||
| 股份补偿 | 15,946 | 18,703 | |||||||||
| 减值损失 | 970 | — | |||||||||
| 未实现汇兑损失/（收益）（计入其他收入/（费用），净额） | 51,802 | (49,889) | |||||||||
| 调整后净亏损（ANL） | (26,999) | (85,257) | |||||||||
| 每股ANL： | |||||||||||
| 每股ANL-基本 | (0.07) | (0.23) | |||||||||
| 每股ANL-摊薄 | (0.07) | (0.23) | |||||||||