Tango Therapeutics报告2025年第四季度和全年财务业绩
并提供业务亮点
vopimetostat联合Revolution Medicines’RAS(ON)抑制剂治疗2026年MTAP缺失胰腺癌的初始1/2期试验数据患者入组持续稳健
与Erasca达成的新临床供应协议,加上正在进行的Revolution Medicines合作,支持了vopimetostat作为首选PRMT5抑制剂与RAS靶向治疗联合用于肿瘤学的潜力
截至2025年12月31日,现金状况为3.43亿美元,进入2028年的时间超出预期的关键数据拐点
波士顿2026年3月5日电(GLOBE NEWSWIRE)--Tango Therapeutics,Inc.(NASDAQ:TNGX)是一家致力于发现和交付下一代精准癌症药物的临床阶段生物技术公司,该公司今天公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务业绩,并提供了业务亮点。
↓ Tango Therapeutics Tango Therapeutics总裁兼首席执行官Malte Peters医学博士表示:“在2025年我们在整个开发组合中取得的重大进展的基础上,我们以明确的执行为重点进入2026年。”“我们的主要临床项目vopimetostat继续展示出同类最佳的潜力,我们有望在今年启动我们在2L胰腺癌方面的首个关键研究。与Revolution Medicines的RAS(ON)抑制剂的联合研究继续保持强劲的注册人数,我们对早期的安全性和有效性数据感到鼓舞。鉴于vopimetostat的差异化特征使得RAS抑制剂组合具有有效且可耐受的潜力,我们已与Erasca就其泛RAS分子胶ERAS-0015签订了供应协议,以进一步探索vopimetostat作为联合治疗胰腺癌和其他肿瘤类型的首选PRMT5抑制剂的潜力。这些活动得到了我们稳健的资产负债表的支持,这为进入2028年提供了现金跑道,并计划在我们最有能力为患者创造重大价值的领域进行有纪律的资本配置。”
临床管线更新
Vopimetostat – MTAP选择性每日一次PRMT5抑制剂
•
胰腺癌的关键研究.该公司有望启动vopimetostat单药治疗2L MTAP-del胰腺癌的关键研究,预计将于2026年启动。
•
1/2期RAS(ON)抑制剂组合研究.vopimetostat + RAS(ON)抑制剂联合研究在2L + MTAP-del、RAS-mut胰腺癌和肺癌患者中的稳健入组正在进行中。Vopimetostat与daraxonrasib或zoldonrasib的组合迄今为止具有良好的耐受性,早期疗效数据令人鼓舞。初步的1/2期数据预计将于2026年发布,可能会为1L胰腺癌关键试验的创新发展路径提供信息。
•
临床供应协议.今日,公司宣布订立临床试验合作及供应协议,以评估vopimetostat与ERAS-0015(一种泛RAS分子胶(Erasca))的临床试验联合使用情况。
即将到来的预期里程碑
•
2026年vopimetostat + daraxonrasib、vopimetostat + zoldonrasib(Revolution Medicines)联合试验的初步1/2期安全性和有效性数据
•
Vopimetostat单药治疗1/2期临床数据肺癌2026年更新
•
Vopimetostat单药治疗2L胰腺癌关键研究于2026年开始
•
2026年TNG456单药治疗1/2期试验初步安全性和有效性数据
公司更新
•
加强监管领导.今天,该公司宣布任命Philippe Serrano,Pharm.D.为首席监管官。Serrano先生最近在MorphoSys担任高级副总裁兼全球监管事务主管,并在Baxter、Aventis、EMD Serono、默沙东 KGAA和NicOX担任监管事务方面的领导职务,并将多种肿瘤产品推向市场。他将负责监督Tango的所有监管活动和机构互动。
•
CEO继任.2026年1月,该公司宣布其创始首席执行官Barbara Weber博士退休。继任她的是Malte Peters博士,他是一位杰出的领导者,拥有丰富的临床开发和领导经验,自2018年以来一直在Tango董事会任职。彼得斯博士将推动公司下一阶段的增长。韦伯博士过渡到执行主席一职,她将担任该职位到2026年,之后她将从2027年开始担任非执行主席。原董事会主席Alexis Borisy过渡为首席独立董事。
•
扩大董事会.2026年1月,公司宣布任命 Sung Lee先生致董事会。Lee先生在生物制药和技术行业的财务领导方面拥有超过20年的经验,目前在Cytokinetics担任执行副总裁兼首席财务官。
财务业绩
截至2025年12月31日,公司持有3.431亿美元的现金、现金等价物和有价证券,公司预计将为2028年的运营提供资金。
截至2025年12月31日止三个月的协作收入为0美元,而2024年同期为540万美元;截至2025年12月31日止十二个月的协作收入为6240万美元,而2024年同期为3000万美元。吉利德合作项下的所有剩余递延收入在2025年第三季度期间确认为合作收入,这是由于合作协议被截断,该协议结束了所有研究活动。根据合作协议的截断,没有向公司退还任何许可项目,吉利德关于许可项目的所有正在进行的工作将继续进行,所有未来里程碑和特许权使用费的协议仍然有效。
截至2025年12月31日的三个月和十二个月没有许可证收入,而截至2024年12月31日的三个月和十二个月分别为0美元和1210万美元。2024年第二季度确认的许可收入主要是由于在此期间以1200万美元的价格向吉利德许可了一项药物发现计划。
截至2025年12月31日止三个月的研发费用为3210万美元,而2024年同期为3130万美元;截至2025年12月31日止十二个月的研发费用为1.322亿美元,而2024年同期为1.439亿美元。同比变化是由于终止的临床项目(TNG908和TNG348)支出减少以及TNG260和发现项目支出减少。这一减少被用于推进vopimetostat、TNG456和TNG961的支出增加部分抵消。
截至2025年12月31日止三个月的一般和行政费用为980万美元,而2024年同期为910万美元;截至2025年12月31日止十二个月的一般和行政费用为4150万美元,而2024年同期为4370万美元。同比变化主要是由于人事相关成本支出减少。
截至2025年12月31日止三个月的净亏损为3870万美元,合每股0.29美元,而2024年同期的净亏损为3080万美元,合每股0.32美元。截至2025年12月31日的十二个月净亏损为1.016亿美元,合每股0.87美元,而2024年同期净亏损为1.303亿美元,合每股1.19美元。
关于Tango Therapeutics
Tango Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现新的药物靶点并提供用于治疗癌症的下一代精准医疗。使用一种以患者为起点和终点的方法,Tango利用合成杀伤力的遗传原理来发现和开发针对癌症关键靶点的疗法。欲了解更多信息,请访问www.tangotx.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常涉及未来事件、Tango未来的经营业绩和目标、疗法和联合疗法(包括Tango管线产品)的预期收益,以及对Tango产品管线和临床试验的期望、信念和发展目标。在某些情况下,您可以通过“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“将”、“目标”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“设计”、“潜在”或“继续”等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语的否定或它们的变体或类似术语。例如,有关以下内容的隐含或明确陈述包括或构成前瞻性陈述:Dr. Peters在本新闻稿中的陈述以及有关以下方面的陈述:(i)公司的PRMT5分子作为独立治疗和与RAS(ON)抑制剂联合使用的潜力,包括我们认为vopimetostat继续展示出同类最佳的潜力;(ii)我们对vopimetostat与来自Revolution Medicines的RAS(ON)抑制剂联合使用的耐受性和疗效的预期,包括我们认为vopimetostat的差异化特征使RAS抑制剂组合具有有效和可耐受的潜力;(iii)我们计划于2026年在二线MTAP-del胰腺患者中启动计划中的关键试验的计划和时间表;(iv)我们希望vopimetostat能够成为胰腺癌和其他肿瘤类型联合疗法的首选PRMT5抑制剂;(v)我们对监管沟通和决策的期望;(vi)我们对即将到来的临床里程碑和数据披露的时间的信念,包括我们计划在2026年披露(i)vopimetostat + daraxonrasib和vopimetostat + zoldonrasib(Revolution Medicines)的1/2期临床试验的初步安全性和有效性数据,以及(ii)2026年vopimetostate单药治疗肺癌的临床数据;(vii)对我们分子的预期益处的预期(viii)我们的联合试验计划和时间安排(包括入组和数据披露),包括正在进行的vopimetostat与来自Revolution Medicines的两种RAS(ON)抑制剂各自的1/2期临床试验;(ix)我们在TNG456的1/2期临床试验的入组时间和数据读出时间;(x)我们预期的现金跑道;(xi)以下各项的预期时间:(a)某些靶点的开发候选申报;(b)启动IND授权研究;(c)提交IND;(d)临床试验启动、入组、剂量递增和剂量扩展(包括用于联合研究,例如我们计划与Erasca的联合研究);(e)披露初始、中期、更新,额外和最终的临床试验结果(包括联合研究;和(f)公司开发候选者和其他候选产品的预期收益,包括联合使用。此类前瞻性陈述受到风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于估计和假设,虽然Tango及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但本质上是不确定的。新的风险和不确定因素可能会不时出现,不可能预测所有的风险和不确定因素。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于:在临床前测试和分析中看到的候选产品的益处在以后的临床前研究或临床试验中进行测试时或在更广泛的患者群体中使用时(如果被批准用于商业销售)可能并不明显;Tango开展临床试验的经验有限(并且确实并将继续依赖第三方来运营其临床试验),并且可能不
能够在预期的情况下开始其临床试验(包括开放临床试验场所、给首例患者给药以及继续入组和给药足够数量的临床试验参与者),可能无法在预期的时间线上继续给药、启动剂量递增和/或剂量扩展,并且可能无法产生或报告临床试验结果(包括最终、初始、中期、更新的临床试验结果或额外的安全性和有效性数据以及建立机制验证和概念验证)在预期的时间范围内(或根本没有);未来的临床试验数据发布可能与我们当前和未来临床试验的初始或中期数据存在重大差异;Tango的管道产品可能不安全和/或对人体有效;Tango的运营历史有限,迄今为止尚未从产品销售中产生任何收入,并可能永远无法盈利;其他公司可能比公司更快地识别和开发候选产品,并在商业上先于公司介绍产品;公司可能由于技术、财务或其他原因无法按预期的时间表确定开发候选;公司可能无法按时或根本无法为开发候选提交IND,由于技术或财务原因或其他原因;公司可能比预期更快地利用现金资源;公司将需要在未来筹集资金,如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们将被迫推迟、缩减或停止我们的一些开发计划或未来的商业化努力(这可能会延迟提交IND、给患者给药、开始剂量扩展,报告临床试验结果和提交新药申请);公司可能无法将我们的临床前开发项目推进到并出于安全性或有效性原因通过临床或将我们的候选产品商业化,或者由于我们无法控制的因素,我们可能会在这样做时遇到重大延迟;公司可能无法实现孤儿药或快速通道指定的好处(并且此类指定可能不会提前任何预期的批准时间);我们的候选产品作为单一药物和/或组合在患者中的预期益处可能无法实现;公司可能会在启动、注册、或在临床试验或临床试验结果公布时对患者进行给药,Tango可能不会识别或发现额外的候选产品,或者可能会花费有限的资源来追求特定的候选产品或适应症,并且未能利用可能更有利可图或成功可能性更大的候选产品或适应症;公司的候选产品可能会引起不良或其他不良副作用(或可能无法显示必要的疗效),这些副作用可能(其中包括),延迟或阻止监管批准;我们依赖一个或数量有限的第三方进行临床试验并生产原料药和药品(包括目前唯一来源的原料药);政府监管可能会对公司的业务产生负面影响,包括《生物安全法》的潜在批准;制裁或关税、法律行动或执法等贸易限制对我们的业务、财务状况和通货膨胀率的影响,和运营结果;美国食品公司资金不足或中断药物管理局或其他政府机构可能会减缓新药被审查和/或批准所需的时间,或阻止这些机构履行我们的业务运营可能依赖的业务职能(这可能会对我们的业务产生负面影响);围绕美国总统行政当局对政府机构和/或产品候选者批准的方式的不确定性可能会给我们的业务带来挑战,或为追求新的治疗候选者的开发创造一个成本更高的环境;我们的成功取决于我们为我们的技术获得并保持专利和其他专有保护的能力和候选产品;以及范围
获得的知识产权保护可能不够宽泛。有关风险、不确定性和假设的更多信息可在Tango提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中找到,包括Tango截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中提到的风险因素,该报告由其最近的10-Q表格季度报告补充和/或修改。您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,这些陈述仅在作出之日发表,并且通过参考此处的警示性陈述整体上是合格的。Tango明确表示不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。
投资者和媒体:
伊丽莎白·希金
IR@tangotx.com
media@tangotx.com