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2024-12-31
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
10-Q
☒
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
已结束的季度期间
2025年9月30日
或
☐
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
为从______到______的过渡期
委托文件编号。
1-6571
默克制药公司
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
新泽西州
22-1918501
(州或其他成立法团的司法管辖区)
(I.R.S.雇主识别号)
林肯大道东126号
拉赫韦
新泽西州
07065
(主要行政办公地址)(邮编)
(注册人的电话号码,包括区号)
(908)
740-4000
不适用
(前名称、前地址和前财政年度,如果自上次报告后发生变化。)
根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称
交易代码(s)
注册的各交易所名称
普通股(面值0.50美元)
MRK
纽约证券交易所
2026年到期1.875%票据
MRK/26
纽约证券交易所
2032年到期的3.250%票据
MRK/32
纽约证券交易所
2034年到期的2.500%票据
MRK/34
纽约证券交易所
2036年到期的1.375%票据
MRK 36A
纽约证券交易所
2037年到期的3.500%票据
MRK/37
纽约证券交易所
2044年到期3.700%票据
MRK/44
纽约证券交易所
2054年到期的3.750%票据
MRK/54
纽约证券交易所
用复选标记表明注册人是否:(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
有
☒ 无 ☐
用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。
有
☒ 无 ☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。
大型加速披露公司
☒
加速披露公司
☐
非加速披露公司
☐
较小的报告公司
☐
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有 ☐ 无
☒
截至2025年10月31日收盘时已发行普通股股数:
2,482,022,536
目 录
页码。
第一部分
项目1。
项目2。
项目3。
项目4。
第二部分
项目1。
项目2。
项目5。
项目6。
第一部分-财务信息
项目1。财务报表
默克制药公司和子公司
简明合并损益表
(未经审计,百万美元,每股金额除外)
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
2025
2024
2025
2024
销售
$
17,276
$
16,657
$
48,611
$
48,544
成本、开支及其他
销售成本
3,855
4,080
10,831
11,365
销售,一般和行政
2,633
2,731
7,835
7,952
研究与开发
4,234
5,862
11,903
13,354
重组成本
47
56
676
258
其他(收入)费用,净额
(
238
)
(
162
)
(
281
)
(
151
)
10,531
12,567
30,964
32,778
税前收入
6,745
4,090
17,647
15,766
收入税
958
929
2,346
2,377
净收入
5,787
3,161
15,301
13,389
减:归属于非控制性权益的净利润
2
4
10
15
归属于默克制药公司的净利润
$
5,785
$
3,157
$
15,291
$
13,374
归属于默克制药公司普通股股东的基本每股普通股收益
$
2.32
$
1.25
$
6.09
$
5.28
假设稀释后归属于默克制药公司普通股股东的每股普通股收益
$
2.32
$
1.24
$
6.08
$
5.26
默克制药公司和子公司
综合收益简明综合报表
(未经审计,百万美元)
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
2025
2024
2025
2024
归属于默克制药公司的净利润
$
5,785
$
3,157
$
15,291
$
13,374
其他综合收益(亏损)税后净额:
衍生品未实现净收益(亏损),扣除改叙
170
(
296
)
(
457
)
(
99
)
福利计划净收益(损失)和先前服务信用(成本),摊销净额
74
(
13
)
48
(
28
)
累计翻译调整
(
25
)
299
152
(
83
)
219
(
10
)
(
257
)
(
210
)
归属于默克制药公司的综合收益
$
6,004
$
3,147
$
15,034
$
13,164
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
默克制药公司和子公司
未经审核的简明合并资产负债表
(未经审计,百万美元,每股金额除外)
2025年9月30日
2024年12月31日
物业、厂房及设备
流动资产
现金及现金等价物
$
18,169
$
13,242
短期投资
45
447
应收账款(扣除呆账备抵$
93
2025年
和$
89
2024年)
12,120
10,278
库存(不包括$
5,412
2025年和$
4,193
2024年
分类于其他资产-见附注6)
6,444
6,109
其他流动资产
10,779
8,706
流动资产总额
47,557
38,782
投资
1,117
463
不动产、厂房和设备,按成本计算,扣除累计折旧$
20,605
2025年和$
19,155
2024年
25,639
23,779
商誉
21,587
21,668
其他无形资产,净额
15,313
16,370
其他资产
18,333
16,044
$
129,546
$
117,106
负债和权益
流动负债
应付贷款和长期债务的流动部分
$
1,405
$
2,649
贸易应付账款
4,147
4,079
应计及其他流动负债
16,186
15,694
应付所得税
4,848
3,914
应付股息
2,042
2,084
流动负债合计
28,628
28,420
长期负债
39,969
34,462
递延所得税
1,381
1,387
其他非流动负债
7,661
6,465
默克制药公司股东权益
普通股,$
0.50
面值
授权-
6,500,000,000
股份
已发行-
3,577,103,522
2025年及2024年股份
1,788
1,788
其他实收资本
44,832
44,704
留存收益
72,231
63,069
累计其他综合损失
(
5,202
)
(
4,945
)
113,649
104,616
减去库存,按成本计算:
1,089,754,712
股于2025年及
1,049,466,187
2024年股份
61,799
58,303
默沙东股份有限公司股东权益合计
51,850
46,313
非控制性权益
57
59
总股本
51,907
46,372
$
129,546
$
117,106
随附的附注为本简明综合财务报表的组成部分。
默克制药公司和子公司
现金流量简明合并报表
(未经审计,百万美元)
九个月结束 9月30日,
2025
2024
经营活动产生的现金流量
净收入
$
15,301
$
13,389
调整以使经营活动产生的净收入与净现金保持一致:
摊销
1,820
1,720
折旧
1,552
1,582
股本证券投资收益,净额
(
563
)
(
169
)
研发资产收购收费
—
2,756
递延所得税
(
846
)
(
633
)
股份补偿
615
574
其他
393
611
资产负债变动净额
(
4,657
)
(
1,812
)
经营活动所产生的现金净额
13,615
18,018
投资活动产生的现金流量
资本支出
(
3,079
)
(
2,435
)
购买证券和其他投资
(
1,207
)
(
64
)
出售证券及其他投资所得款项
1,632
370
收购Eyebiotech Limited,扣除收购的现金
—
(
1,344
)
收购Elanco Animal Health Incorporated水产业务
—
(
1,301
)
收购Harpoon Therapeutics, Inc.,扣除收购现金后的净额
—
(
746
)
向科龙药业收购MK-1045(原CN201)
—
(
700
)
其他
114
(
70
)
投资活动所用现金净额
(
2,540
)
(
6,290
)
筹资活动产生的现金流量
短期借款净变动
63
—
发行债务所得款项
5,962
3,599
债务付款
(
2,501
)
(
751
)
支付给股东的股息
(
6,158
)
(
5,889
)
购买库存股票
(
3,832
)
(
817
)
行使股票期权所得款项
45
165
其他
(
252
)
(
330
)
筹资活动使用的现金净额
(
6,673
)
(
4,023
)
汇率变动对现金、现金等价物和受限现金的影响
540
74
现金、现金等价物和受限制现金净增加额
4,942
7,779
现金、现金等价物和年初受限制现金(包括受限制现金
$
76
和$
68
分别于2025年1月1日和2024年1月1日列入 其他流动资产 )
13,318
6,909
期末现金、现金等价物和受限制现金(包括受限制现金$
91
和$
95
分别于2025年9月30日和2024年9月30日列入 其他流动资产 )
$
18,260
$
14,688
随附的附注为本简明综合财务报表的组成部分。
1.
列报依据
随附的默克制药公司(默沙东或本公司)未经审计的简明综合财务报表是根据关于在表格10-Q中报告的规则和条例编制的。因此,此处不包括美国(美国)普遍接受的会计原则要求的完整综合财务报表的某些信息和披露。这些中期报表应与默沙东于2025年2月25日提交的10-K表格中包含的经审计的财务报表及其附注一并阅读。
任何过渡时期的业务结果并不一定表明全年的业务结果。该公司认为,这些中期报表的公平陈述所需的所有调整都已包括在内,并且属于正常和经常性的性质。
已对上一年的金额进行了某些重新分类,以符合本年度的列报方式。
近期发布的会计准则尚未采纳
2023年12月,财务会计准则委员会(FASB)发布了旨在提高所得税披露透明度的指导意见,要求在有效的所得税率对账和按司法管辖区的所得税已缴披露中对信息进行一致的类别和分类。该指南还包括其他修订,以通过删除某些先前要求的披露来提高所得税披露的有效性。该指引对2025年年度报告有效,将导致公司财务报表脚注中的增量披露。
2024年11月,FASB发布了旨在改进财务报告的指南,要求实体在中期和年度报告期间披露有关特定费用类别的额外信息。该指南对2027年年度报告和2028年中期报告有效。允许提前收养。该指引可在前瞻性或追溯性基础上应用,将导致公司财务报表脚注中的增量披露。
2025年9月,FASB发布了旨在明确内部使用软件相关成本会计核算并使其现代化的指南。该指南删除了对软件开发项目阶段的所有提及,并明确了实体在开始将成本资本化时应适用的标准。该指南对2028年年度和中期报告有效,可在前瞻性、追溯性或修改的追溯性基础上适用。允许提前收养。该公司目前正在评估采用该技术对其合并财务报表的影响。
2.
收购、研究合作和许可协议
公司继续寻求收购和建立外部联盟,如研究合作和许可协议,以补充其内部研究能力。这些安排通常包括预付款;费用偿还或支付给第三方;里程碑、特许权使用费或利润分成安排,视与资产在开发中的成功相关的某些未来事件的发生而定;也可能包括期权和延续付款。该公司还审查其已上市的产品和管道,以审查可能通过外包许可提供更多价值的候选人,作为其投资组合评估过程的一部分,也可能剥离某些资产。如果被收购实体的历史财务业绩与公司的财务业绩相比并不重要,则不提供被收购业务的备考财务信息。
2025年交易
2025年11月,默沙东与Dr. Falk Pharma GmbH(Falk)达成协议,终止有关MK-8690(前身为PRA-052)在某些地区的共同开发和共同商业化权利的现有合同,并由默沙东承担未来开发计划的全部责任。MK-8690是一种在研抗CD30配体单克隆抗体,公司正在进行早期临床试验评估。根据协议条款,默沙东和Falk已终止基于其现有共同开发合同的合作,从而导致默沙东获得了MK-8690的全球权利。作为交换,Falk将获得$
150
百万预付款,公司将记为费用以 研究与开发 2025年第四季度的费用。Falk也有资格获得开发里程碑付款,以及在某些地区销售的分级低个位数特许权使用费。
2025年10月,默沙东收购了一家专注于呼吸系统疾病的生物制药公司维罗纳制药 PLC(维罗纳制药),总对价约为$
10.5
亿(包括支付以股份为基础的股权奖励)。通过此次收购,默沙东获得 奥赫图瓦耶 (ensifentrine),一种first-in-class选择性磷酸二酯酶3和4(PDE3和PDE4)双重抑制剂,于2024年6月在美国被批准用于成人患者慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,也正在评估用于治疗非囊性纤维化支气管扩张的临床试验。公司正在确定本次交易取得的资产和承担的负债的公允价值;但预计资本化 购买价款的大部分作为无形资产用于 奥赫图瓦耶 .没有与收购相关的未来或有付款。
同样在2025年10月,默沙东与黑石生命科学(Blackstone)达成一项融资安排,根据该安排,黑石将向默沙东支付$
700
万(不可退还,以协议终止条款为准)至
为该公司的MK-2870、sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)的部分开发成本提供资金,预计将在2026年全年产生。这笔资金将被确认为减少到 研究与开发 由于默沙东为sac-TMT项目产生了适用的开发成本,因此产生了费用。SCA-TMT是一种研究性滋养层细胞表面抗原2(TROP2)导向抗体药物偶联物(ADC),作为与科伦生物的独家许可和合作协议的一部分正在开发中,该协议目前正在临床开发中,用于治疗多种癌症。默沙东与科伦生物关于sac-TMT的协议因与黑石达成的新协议而保持不变。默沙东将保留与科伦生物协议中规定的对sac-TMT相关的开发、制造、商业活动的决策权和控制权,黑石将不会获得sac-TMT的任何权利。在收到美国监管机构对一线三阴性乳腺癌适应症(TroFuse-011试验)的批准后,黑石将有资格在获得此类批准后,在默沙东营销区域的所有获批适应症中,就sac-TMT的净销售额获得中低个位数的特许权使用费。
2025年7月,完成了2024年获LaNova Medicines Ltd(LaNova)许可的新型在研PD-1/血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体MK-2010(LM-299)的技术转让。据此,默沙东大赚$
300
向LaNova(已被Sino BioPharmaceutical Limited收购)支付的百万元款项,该款项被记录为向 研究与开发 费用在 2025年第三季度和前九个月 .
2025年5月,默沙东与江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药)完成了MK-7262(HRS-5346)的独家许可协议,MK-7262(HRS-5346)是一种在研口服小分子脂蛋白(a)抑制剂,目前正在中国进行2期临床试验评估。根据协议,恒瑞医药授予默沙东 MK-7262(HRS-5346)在全球范围内(不包括大中华地区)的独家开发、制造和商业化权利。该协议规定预付款项为$
200
百万元,记为收费至 研究与开发 2025年前9个月的开支。恒瑞医药也有资格获得未来或有发展里程碑付款,最高可达$
92.5
百万,监管里程碑付款高达$
177.5
百万,以及基于销售的里程碑付款高达$
1.5
亿,以及对MK-7262(HRS-5346)未来净销售额的分级特许权使用费,如果获得批准,从中个位数到低双位数不等。
2025年3月,默沙东收购药明疫苗(药明生物全资子公司)爱尔兰邓多克工厂,作为资产收购入账。默沙东支付了$
437
收盘时的百万美元,加上先前根据与该设施相关的药明疫苗的先前制造安排转让的对价,导致$
759
万被记为在建资产内 物业、厂房及设备 .没有与收购相关的未来或有付款。
2024年交易
2024年9月,默沙东从Curon BioPharmaceutical(Curon)收购了用于治疗B细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体MK-1045(前身为CN201),预付款为$
700
百万。此外,Curon有资格获得未来或有发展里程碑付款,最高可达$
300
百万和监管里程碑付款高达$
300
百万。该交易作为一项资产收购入账。默沙东记录的费用为$
750
百万(反映预付款及其他相关费用)至 研究与开发 2024年第三季度和前九个月与交易执行相关的费用。根据该协议,默沙东还有义务向第三方支付未来或有的开发、监管和基于销售的里程碑付款,最高可达$
128
总计百万,以及MK-1045未来净销售额的分级特许权使用费,如果获得批准,则从中单位数费率到低双位数费率不等。
2024年7月,默沙东收购了Elanco Animal Health Incorporated的水产业务(Elanco水产业务),总对价为$
1.3
十亿。Elanco水产业务包括药品和疫苗、营养品和水生物种补充剂的创新组合;
two
在加拿大和越南的相关水产制造设施;以及在智利的研究设施。此次收购通过产品拓宽了动物保健国际的水产养殖产品组合,例如 Clynav ,一种新一代基于DNA的疫苗,保护大西洋鲑鱼免受胰腺疾病的侵害,以及 Imvixa ,一种抗寄生海虱的治疗方法。此次收购还带来了用于温水生产的水处理产品组合,补充了动物保健国际的温水疫苗组合。除了这些产品,作为业务一部分的基于DNA的疫苗技术有潜力加速新型疫苗的开发,以解决水产行业未满足的需求。没有与收购相关的或有付款,这是作为业务合并入账的。
从Elanco水产业务获得的资产和承担的负债的估计公允价值(包括计量期调整)如下:
(百万美元)
2024年7月9日
库存
$
65
物业、厂房及设备
66
产品权利- Clynav (使用寿命
15
年) (1)
340
其他产品权利(使用寿命
15
年) (1)
291
递延所得税资产
106
其他资产和负债,净额
23
可辨认净资产合计
891
商誉 (2)
412
转让对价
$
1,303
(1) 的估计公允价值 Clynav 等产品权益采用收益法确定,具体为多期超额收益法。未来概率加权现金流量净额采用折现率为
8.5
%.实际现金流很可能与假设的不同。
(2) 确认的商誉主要归因于预期收购后将产生的协同效应,并分配至动物保健国际分部。这一数额预计可用于税收抵扣。
同样在2024年7月,默沙东以$
1.2
亿(包括支付以股份为基础的股权奖励),还产生了$
207
百万的交易成本。收购协议还规定,前EYEBio股东可获得或有开发里程碑付款,最高可达$
1.0
亿(其中$
200
此后已支付与实现里程碑相关的百万美元,如下所述),监管里程碑付款高达$
200
百万和基于销售的里程碑付款高达$
500
百万。EYEBio的开发工作侧重于预防和治疗与视网膜血管渗漏相关的视力丧失的候选药物,视网膜血管渗漏是一种已知的视网膜疾病风险因素。EYEBio的主要候选人, MK-3000(前身为EYE103),是一种研究性、潜在的first-in-class四价、三特异性抗体,可作为无翅相关整合位点信号通路的激动剂,用于治疗糖尿病性黄斑水肿和新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床开发中。该交易自MK-3000起作为资产收购入账 几乎占所收购总资产公允价值的全部(不包括现金和递延所得税)。默沙东的净资产为$
21
百万,以及收费$
1.35
十亿到 研究与开发 与收购相关的2024年第三季度和前九个月的费用。此外,a $
100
百万发展里程碑记录为收费 研究与开发 2024年第三季度和前九个月的费用以及额外的$
100
百万发展里程碑被记入 研究与开发 开支 在2025年前九个月。
2024年3月,默沙东收购了Harpoon Therapeutics, Inc.(Harpoon),这是一家临床阶段的免疫治疗公司,开发一类新型T细胞接合剂,旨在利用人体免疫系统的力量来治疗患有癌症和其他疾病的患者,收购价格为$
765
万,还产生了$
56
百万的交易成本。Harpoon的主要候选药物gocatamig(MK-6070,前身为HPN328)是一种靶向delta样配体3(DLL3)的T细胞接合剂,DLL3是一种在小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤中高水平表达的抑制性典型Notch配体。该交易作为一项资产收购入账,因为gocatamig几乎代表了所收购总资产的全部公允价值(不包括现金和递延所得税)。默沙东的净资产为$
165
百万,以及收费$
656
百万到 研究与开发 与该交易相关的2024年前9个月的支出。没有与收购相关的未来或有付款。2024年8月,默沙东与Daiichi Sankyo扩大了现有的全球共同开发和共同商业化协议,将gocatamig纳入其中。有关默沙东与第一三共合作的更多信息,请参见Note 3。
2024年2月,默沙东和Alteogen Inc.(ALteogen)将现有的非独家许可协议转换为独家许可,将Alteogen专有的berahyaluronidase alfa用于皮下帕博利珠单抗的制剂。根据修订后的协议,Alteogen有资格获得最高$
51
百万,以及年度和累计基于销售的里程碑付款高达$
1.0
总计十亿。在实现所有基于销售的里程碑之后,a
2
净销售额的%特许权使用费应支付给Alteogen。2025年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准
Keytruda Qlex
(pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph)注射液,引发监管里程碑付款$
25
从默沙东到Alteogen的集合体中的百万。此外,在FDA批准后,该公司确定很可能销售
Keytruda
QLEX
将来会触发$
680
百万元来自默沙东向Alteogen支付的基于销售的里程碑付款。据此,在2025年第三季度,默沙东录得$
705
百万责任这些监管和基于销售的里程碑付款和相应的无形资产相关
Keytruda Qlex
包括在
其他无形资产,净额。
该无形资产将在其预计使用寿命内摊销至2030年12月。$
25
百万的监管里程碑付款已于2025年10月支付;未来基于销售的里程碑付款将在实现相应里程碑时支付。
3.
合作安排
默沙东已订立合作安排,向公司提供与其合作伙伴一起开发、生产和销售产品的不同权利。这些安排的双方都是积极的参与者,并面临依赖于合作活动的商业成功的重大风险和回报。下文将讨论默沙东更重要的合作安排。
阿斯利康 PLC
2017年,默沙东与阿斯利康 PLC(阿斯利康)达成全球战略肿瘤学合作,共同开发和商业化阿斯利康的Lynparza(奥拉帕利),用于多种癌症类型。独立地,默沙东和阿斯利康正在开发和商业化Lynparza与其各自的PD-1和PD-L1药物的联合, Keytruda (pembrolizumab)和Imfinzi。根据协议条款,阿斯利康和默沙东分担Lynparza单一疗法和非PD-1/PD-L1联合疗法机会的开发和商业化成本。
通过单一疗法或联合疗法产生的Lynparza产品销售的利润被平均分摊。阿斯利康是Lynparza销售交易的委托人。默沙东将其在Lynparza产品销售中所占的份额(扣除销售成本和商业化成本)记录为联盟收入,并将其在与合作相关的开发成本中所占的份额记录为 研究与开发 费用。从阿斯利康收到的研发费用报销确认为减少至 研究与开发 成本。
最初的合作协议还包括共同开发和商业化阿斯利康的Koselugo(selumetinib),用于多种适应症,收入、成本和利润的入账方式与Lynparza相似。2025年8月,默沙东和阿斯利康修订了原合作协议的条款,导致合作中的收入和成本分摊条款终止,并简化了与Koselugo相关的治理结构。作为交换,默沙东获得了1美元
150
百万预付款(这是在 销售 作为联盟收入)在2025年第三季度可能会收到未来支付的$
150
2026年1月和2027年1月分别为百万美元和$
100
2028年1月的百万,取决于阿斯利康的年度选举。此外,修订后的协议还规定,默沙东将获得或有监管和基于销售的里程碑付款,以及未来净销售额的中个位数特许权使用费。Koselugo于2025年8月获得监管机构的批准,触发了一笔里程碑付款(应于2026年从阿斯利康处获得),金额为$
50
万(其中录得 销售 作为联盟2025年第三季度的收入)和2025年10月的另一项监管批准触发了额外的里程碑付款(应于2027年从阿斯利康支付)$
50
万元(将记在 销售 作为2025年第四季度的联盟收入)。默沙东仍然有资格获得未来为实现监管里程碑而支付的或有款项,最高可达$
75
百万和基于销售的里程碑高达$
235
百万。阿斯利康有权选择恢复到原始协议中的收入和成本分摊条款(在这种情况下,任何未来的年度、或有里程碑以及上述提及的特许权使用费将不再到期),尽管默沙东将保留阿斯利康在行使该选择权之前支付的任何款项,并且阿斯利康的任何应付款项仍将支付给默沙东。
作为初始合作协议的一部分,默沙东向阿斯利康支付了一笔预付款,还在多年期内支付了某些许可选择的款项。此外,初步合作协议还规定了默沙东向阿斯利康支付的与成功实现基于销售的里程碑和监管里程碑相关的或有付款。
2025年前九个月,默沙东支付的基于销售的里程碑付款总额为$
700
百万(与原始合作协议有关)给阿斯利康,其中$
600
百万与Lynparza和$
100
与Koselugo相关的百万(这两个项目之前均已计提)。未来潜在的基于销售的里程碑付款$
2.0
亿尚未计提,因为公司认为目前不太可能。Lynparza获得监管批准,触发了默沙东向阿斯利康支付的资本化里程碑付款,金额为$
245
2024年前9个月的百万(此前已计提)。合作伙伴一致认为
无
未来从默沙东到阿斯利康的监管里程碑付款是可能的。
与Lynparza和Koselugo相关的无形资产余额(反映了每个产品的资本化销售和监管里程碑付款)为$
926
百万美元
41
分别于2025年9月30日计入百万 其他无形资产,净额 .这些资产在预计未来现金流的支持下按其估计使用寿命(Lynparza到2028年,Koselugo到2029年)进行摊销,但须进行减值测试。
与这一合作相关的财务信息摘要如下:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
联盟收入-Lynparza
$
379
$
337
$
1,061
$
947
联盟收入-Koselugo (1)
214
39
301
114
联盟总收入
$
593
$
376
$
1,362
$
1,061
销售成本 (2)
84
82
253
245
销售,一般和行政
31
39
103
121
研究与开发
3
19
31
57
(百万美元)
2025年9月30日
2024年12月31日
应收阿斯利康款项包含在 其他流动资产 (3)
$
436
$
424
应付阿斯利康款项包含在 应计及其他流动负债 (4)
4
713
(1) 2025年的金额包括美元
150
百万预付款和$
50
由于上述合作协议的修订,在第三季度触发了百万监管里程碑。
(2) 表示资本化里程碑付款的摊销。
(3) 2025年9月30日的余额包括一笔里程碑应收账款。
(4) 2024年12月31日的余额包括应计里程碑付款。
卫材株式会社
2018年,默沙东与卫材株式会社(Eisai)宣布就卫材发现的口服酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(仑伐替尼)在全球范围内的共同开发和共同商业化达成战略合作。根据协议,默沙东和卫材正在共同开发和商业化Lenvima,既可以作为单一疗法,也可以与 Keytruda .卫材在全球范围内记录Lenvima产品的销售情况(卫材是Lenvima销售交易的委托人),默沙东和卫材平均分享适用的利润。默沙东将其在Lenvima产品销售中所占的份额(扣除销售成本和商业化成本)记录为联盟收入。共同开发期间发生的费用由两家公司根据合作协议分摊,并反映在 研究与开发 费用。根据合作协议,仅由默沙东或卫材产生的某些费用是不可分摊的,包括超过约定上限产生的费用,以及与某些组合研究相关的费用 Keytruda 和Lenvima,以及 韦利雷格 (belzutifan)和Lenvima。
根据协议,默沙东向卫材支付了预付款,还在多年期间支付了某些期权权利的款项。此外,该协议还规定了默沙东向卫材支付的与成功实现基于销售和监管的里程碑相关的或有付款。
在2024年前九个月,默沙东赚了1美元
125
向卫材支付的百万销售里程碑付款(之前已计提)。未来潜在的基于销售的里程碑付款$
2.3
亿尚未计提,因为公司认为目前不太可能。有
无
协议项下剩余的监管里程碑付款。
与Lenvima相关的无形资产余额(包括资本化的基于销售和监管里程碑付款)为$
261
于2025年9月30日计入百万 其他无形资产,净额 .这笔款项将在预计未来现金流量的支持下,在其到2026年的估计使用寿命内摊销,但需进行减值测试。
与这一合作相关的财务信息摘要如下:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
联盟收入-Lenvima
$
258
$
251
$
781
$
755
销售成本 (1)
60
60
181
181
销售,一般和行政
33
40
99
120
研究与开发
2
4
10
18
(百万美元)
2025年9月30日
2024年12月31日
应收卫材款项计入 其他流动资产
$
258
$
257
(1) 表示资本化里程碑付款的摊销。
拜耳股份公司
2014年,公司与拜耳公司(Bayer)达成全球临床开发合作,以营销和开发可溶性鸟苷酸环化酶(SGC)调节剂,包括拜耳的Adempas(riociguat)和Verquvo(vericiguat)。两家公司实施了联合开发和商业化战略。根据协议,拜耳
在美洲将Adempas商业化,而默沙东在世界其他地区进行商业化。对于Verquvo,默沙东在美国进行商业化,拜耳在世界其他地区进行商业化。两家公司都分担开发成本和销售利润。默沙东记录了Adempas和Verquvo在其营销区域的销售情况,以及联盟收入。联盟收入代表默沙东在拜耳营销区域销售Adempas和Verquvo的利润份额,这是扣除销售成本和商业化成本的产品销售额。销售成本包括拜耳在默沙东营销区域的销售利润中所占的份额。
此外,该协议还规定了默沙东向拜耳支付的与成功实现基于销售的里程碑相关的或有付款。有
无
此次合作下剩余的基于销售的里程碑付款。
与Adempas(包括收购的无形资产余额,以及归属于Adempas的资本化基于销售的里程碑付款)和Verquvo(反映最终基于销售的里程碑付款归属于Verquvo的部分)相关的无形资产余额为$
312
百万美元
41
分别于2025年9月30日计入百万 其他无形资产,净额 .这些资产在预计未来现金流的支持下按其估计使用寿命(Adempas到2027年,Verquvo到2031年)进行摊销,但须进行减值测试。
与这一合作相关的财务信息摘要如下:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
联盟收入-Adempas/Verquvo
$
112
$
102
$
340
$
306
默沙东录得的Adempas净销售额
82
72
229
214
默沙东录得的Verquvo净销售额
12
11
33
25
总销售额
$
206
$
185
$
602
$
545
销售成本 (1)
71
59
190
182
销售,一般和行政
22
29
80
88
研究与开发
11
27
55
82
(百万美元)
2025年9月30日
2024年12月31日
应收拜耳款项包括在 其他流动资产
$
168
$
160
应付拜耳的款项包括在 应计及其他流动负债
93
82
(1) 包括无形资产的摊销、默沙东销售产品的成本,以及拜耳在默沙东营销区域的销售利润份额。
Ridgeback Biotherapeutics LP
2020年,默沙东与一家紧密控股的生物技术公司Ridgeback Biotherapeutics LP(Ridgeback)订立合作协议,以开发 拉格夫里奥 (molnupiravir),一种用于治疗新冠患者的研究性口服抗病毒候选药物。默沙东获得全球独家开发和商业化权利 拉格夫里奥 和相关分子。继2021年某些市场获得初步授权后, 拉格夫里奥 此后获得了多项额外授权。
根据协议条款,Ridgeback收到了一笔预付款,并有资格根据某些发展和监管批准里程碑的实现情况获得未来的或有付款。该协议还规定,默沙东可以向Ridgeback偿还某些第三方或有里程碑付款的一部分以及净销售额的特许权使用费,这是利润分享计算的一部分。默沙东是销售交易的委托人,确认销售及相关成本,利润分享金额记录在 销售成本 .合作产生的利润在合作伙伴之间平均分配。Ridgeback对其研发费用份额(从Ridgeback的利润份额中扣除)的偿还反映为减少至 研究与开发 费用。
与这一合作相关的财务信息摘要如下:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
净销售额 拉格夫里奥 由默沙东录制
$
138
$
383
$
323
$
843
销售成本 (1)
81
204
178
491
销售,一般和行政
11
11
39
43
研究与开发
11
5
25
7
(百万美元)
2025年9月30日
2024年12月31日
应付Ridgeback款项包括在 应计及其他流动负债 (2)
$
49
$
68
(1) 包括默沙东销售产品的成本、Ridgeback应占利润、特许权使用费、资本化里程碑付款的摊销和库存储备。
(2) 包括应计特许权使用费。
第一三共
2023年,默沙东与Daiichi Sankyo订立全球开发和商业化协议,以
三个
Daiichi Sankyo的DXD ADC候选药物:patritumab deruxtecan(HER3-DXD)(MK-1022)、ifinatamab deruxtecan(I-DXD)(MK-2400)和raludotatug deruxtecan(R-DXD)(MK-5909)。全部
三个
潜在的first-in-class DXD ADC正处于临床开发的不同阶段,用于作为单一疗法和/或与其他疗法联合治疗多种实体瘤。两家公司将在全球范围内共同开发这些ADC候选者并可能将其商业化,但在日本,第一三共将保持独家权利。第一三共将全权负责制造和供应。
根据协议条款,默沙东向第一三共支付总计$
4.0
2023年达到10亿。这些付款包括$
1.0
十亿($
500
patritumab deruxtecan和ifinatamab deruxtecan各百万),在任一项目的开发提前终止的情况下,可按比例退还。此外,协议规定继续支付$
750
与patritumab deruxtecan有关的百万美元(默沙东已于2024年10月支付)和继续付款$
750
与raludotatug deruxtecan相关的百万(默沙东已于2025年10月支付)。该协议还规定,默沙东向第一三共提供至多额外美元的或有付款
5.5
在成功实现某些基于销售的里程碑后,每个DXD ADC将获得10亿美元。与这笔交易一起,默沙东记录的税前费用总额为$
5.5
十亿到 研究与开发 2023年的开支为$
4.0
十亿的预付款和美元
1.5
亿的延续付款。
除raludotatug deruxtecan外,默沙东和第一三共均摊研发费用,默沙东则由其负责
75
占前一$的百分比
2.0
亿的研发费用。默沙东将其分担的与合作相关的开发成本包括在 研究与开发 费用。在获得监管机构批准后,第一三共将普遍在全球范围内记录销售(第一三共将是销售交易的委托人),两家公司将在全球范围内平均分摊费用和利润,但日本除外,在日本,第一三共保留独家权利,而默沙东将获得
5
%基于销售的版税。默沙东将其在产品销售中所占的份额(扣除销售成本和商业化成本)记录为联盟收入。
2024年8月,默沙东和Daiichi Sankyo扩大了他们的协议,将gocatamig(MK-6070)包括在内,这是一种靶向T细胞接合剂的研究性DLL3,默沙东通过收购Harpoon获得了该产品(见注2)。两家公司正计划在某些小细胞肺癌患者以及其他潜在组合中评估gocatamig与ifinatamab deruxtecan的联合使用。默沙东收到一笔预付款现金$
170
来自第一三共的百万(记录在 其他(收入)费用,净额) 并且还履行了原始合作协议中的或有交换义务。两家公司将在全球范围内共同开发和商业化gocatamig,并共享研发,以及商业化费用。gocatamig与ifinatamab deruxtecan联合使用的相关研发费用将按照与ifinatamab deruxtecan的原始协议一致的方式分摊。默沙东将全权负责gocatamig的制造和供应。如果获得批准,默沙东通常会在全球范围内记录gocatamig的销售(默沙东将是销售交易的委托人),两家公司将在全球范围内平均分摊费用和利润,但日本除外,默沙东保留独家权利,第一三共将获得
5
%基于销售的版税。
与这一合作相关的财务信息摘要如下:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
销售成本 (1)
$
67
$
—
$
67
$
—
销售,一般和行政
8
5
21
21
研究与开发
110
94
379
227
(百万美元)
2025年9月30日
2024年12月31日
应收第一三共款项列入 其他流动资产
$
17
$
8
应付第一三共的款项包括在 应计及其他流动负债 (2)
869
817
(1) 代表默沙东在某些与库存相关的成本中所占的份额。
(2) 包括应计延续付款。
Moderna, Inc.
2022年,根据与Moderna, Inc.(Moderna)的现有合作和许可协议的条款,默沙东行使选择权,共同开发和商业化在研个体化新抗原疗法intismeran autogene(V940/mRNA-4157)。Intismeran autogene目前正在联合评估与 Keytruda 在多个临床试验中。默沙东和Moderna分担成本,并将在这一全球合作下平等分享任何利润。默沙东将其在与合作相关的开发成本中所占的份额记录为 研究与开发 费用。从Moderna收到的任何研发费用报销确认为减少至 研究与开发 成本。默沙东也已将净资
235
百万截至2025年9月30日的共享设施成本,主要反映在 其他资产 .这些成本在资产的估计可使用年限内摊销。
与这一合作相关的财务信息摘要如下:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
销售,一般和行政
$
7
$
5
$
19
$
11
研究与开发 (1)
96
93
272
255
(百万美元)
2025年9月30日
2024年12月31日
应付Moderna款项包括在 应计及其他流动负债
$
13
$
57
(1)
包括共用设施成本的摊销。
百时美施贵宝公司
Reblozyl(luspatercept-aamt)是一种first-in-class红细胞成熟重组融合蛋白,正在通过与百时美施贵宝公司(BMS)的全球合作进行商业化。Reblozyl在美国、欧洲和某些其他市场被批准用于治疗某些罕见血液疾病中的贫血,并且还在评估血液学疗法的其他适应症。BMS是Reblozyl销售交易的委托人;但是,默沙东在北美共同推广Reblozyl(并可能共同推广未来根据此次合作批准的任何产品),这是由BMS报销的。默沙东获得分级特许权使用费,范围从
20
%至
24
%基于销售水平。这笔版税将减少
50
在每个市场上以逐个适应症为基础的专利到期或仿制药进入中较早者为%。此外,默沙东有资格获得未来或有基于销售的里程碑付款,最高可达$
80
百万。与此项合作相关的联盟收入,包括特许权使用费(记录在 销售 ),为$
136
百万美元
361
2025年第三季度和前九个月分别为百万美元
100
百万美元
261
2024年第三季度和前九个月分别为百万。
4.
重组
2025年7月,公司批准了一项新的重组计划(2025年重组计划),旨在为公司的下一个增长篇章定位,并成功推进其管道并在多个治疗领域推出新产品。作为该计划的一部分,该公司预计将取消销售和行政组织的某些职位,以及研发。然而,公司将继续在业务的所有战略增长领域雇用员工担任新的角色。此外,公司将减少其全球房地产足迹,并继续优化其制造网络,使其全球制造足迹的地理位置与客户保持一致,并反映公司业务的变化。根据2025年重组计划考虑的大多数行动预计将在2027年底基本完成,但某些制造业行动除外,这些行动预计将在2029年底基本完成。公司为实施该方案将产生的累计税前成本估计约为$
3.0
亿,其中约
60
%将是现金,主要与员工离职费用和合同终止费用有关。其余的成本将是非现金的,主要与设施的加速折旧有关。该公司记录的税前总成本为$
302
百万美元
951
2025年第三季度和前九个月分别为百万,与2025年重组计划有关。
2024年1月,公司批准了一项重组计划(2024年重组计划),意在随着未来管道向新模式的转移,继续优化公司Human Health的全球制造网络,同时也优化了动物保健国际的全球制造网络,以提高供应可靠性并提高效率。根据2024年重组方案计划采取的行动预计将在2031年底基本完成,公司为实施该方案将产生的累计税前成本估计约为$
4.0
十亿。大约
60
累计税前成本的百分比将为非现金,主要与即将关闭或剥离的设施的加速折旧有关。其余的成本将导致现金支出,主要与设施关闭成本有关。该公司记录的税前总成本为$
88
百万美元
279
2025年第三季度和2024年第三季度分别为百万美元
323
百万美元
701
2025年前九个月和2024年前九个月分别与2024年重组计划相关的百万。自2024年重组计划启动以来至2025年9月30日,默沙东累计产生的税前总成本为$
1.4
十亿。
对于分部报告,重组费用是未分配的费用。
下表按成本类型汇总了与重组方案活动相关的费用:
截至2025年9月30日止三个月
截至2025年9月30日止九个月
(百万美元)
加速贬值
分离成本
其他退出成本
合计
加速
折旧
分离成本
其他退出成本
合计
2025年重组方案
销售成本
$
—
$
—
$
72
$
72
$
—
$
—
$
172
$
172
研究与开发
—
—
233
233
—
—
286
286
重组成本
—
—
(
3
)
(
3
)
—
481
12
493
—
—
302
302
—
481
470
951
2024年重组方案
销售成本
56
—
(
18
)
38
152
—
(
13
)
139
销售,一般和行政
—
—
—
—
—
—
1
1
重组成本
—
6
44
50
—
13
170
183
56
6
26
88
152
13
158
323
$
56
$
6
$
328
$
390
$
152
$
494
$
628
$
1,274
截至2024年9月30日止三个月
截至2024年9月30日止九个月
(百万美元)
加速贬值
分离成本
其他退出成本
合计
加速
折旧
分离成本
其他退出成本
合计
2024年重组方案
销售成本
$
40
$
—
$
152
$
192
$
171
$
—
$
203
$
374
销售,一般和行政
—
—
31
31
—
—
67
67
研究与开发
—
—
—
—
—
—
2
2
重组成本
—
11
45
56
—
122
136
258
$
40
$
11
$
228
$
279
$
171
$
122
$
408
$
701
加速折旧成本主要涉及将全部或部分关闭或剥离的制造、研究和行政设施以及将作为项目一部分处置的设备。加速折旧成本是指根据场地将被关闭或剥离或设备被处置的预期日期,在资产的修订使用寿命内确认的折旧费用与利用重组行动之前的使用寿命确定的折旧费用之间的差额。所有场地将在相应的关闭日期之前继续运营,并且,由于未来未贴现现金流足以收回各自的账面价值,默沙东在场地资产的修订使用寿命内记录加速折旧。预期的场地关闭日期,特别是与制造地点相关的日期,已经并可能继续进行调整,以反映监管或其他因素导致的变化。
离职成本与实际裁员有关,也与非自愿裁员有关,这是可能的,可以合理估计。
2025年和2024年的其他退出成本包括资产减值、设施关闭、合同终止和其他相关成本,以及出售设施和相关资产产生的税前损益。此外,其他活动还包括与养老金和其他退休后福利计划(见附注10)以及基于股份的薪酬相关的某些与员工相关的成本。
下表汇总了截至2025年9月30日止九个月与重组计划活动相关的费用和支出:
(百万美元)
加速贬值
分离
成本
其他退出成本
合计
2025年重组方案
重组准备金2025年1月1日
$
—
$
—
$
—
$
—
费用
—
481
470
951
(付款)收款,净额
—
(
7
)
(
2
)
(
9
)
非现金活动
—
—
(
81
)
(
81
)
重组准备金2025年9月30日
$
—
$
474
$
387
$
861
2024年重组方案
重组准备金2025年1月1日
$
—
$
564
$
—
$
564
费用
152
13
158
323
(付款)收款,净额
—
(
78
)
(
161
)
(
239
)
非现金活动
(
152
)
—
3
(
149
)
重组准备金2025年9月30日
$
—
$
499
$
—
$
499
5.
金融工具
衍生工具和套期保值活动
公司通过运营手段和通过使用包括衍生工具在内的各种金融工具,管理外汇汇率变动和利率变动对其收益、现金流量以及资产和负债的公允价值的影响。
该公司在外国附属公司的收入和收益的很大一部分受到外汇汇率变化的影响。下文将讨论与公司外汇风险管理计划相关的目标和会计,以及其利率风险管理活动。
外币风险管理
公司建立了收益套期保值、资产负债表风险管理和净投资套期保值方案,以防范外汇汇率变动导致的未来外币现金流波动和公允价值变动。
收益对冲计划的目标是减少外汇汇率变化造成的可变性,这些可变性会影响以外币计价的销售所得的未来现金流的美元价值,主要是欧元、日元和中国人民币。为实现这一目标,公司将对预计在其计划周期内发生的部分预测外币计价的第三方和公司间分销商实体销售(预测销售)进行套期保值,通常不超过
两年
走向未来。随着时间的推移,公司将进行分层对冲,随着越来越接近预测销售的预期日期,增加预测销售对冲的部分。预测销售对冲的部分是基于对成本效益概况的评估,其中考虑了自然抵消风险敞口、收入和外汇汇率波动和相关性,以及对冲工具的成本。该公司主要通过购买的当地货币看跌期权、远期合约和购买的领子期权来管理其预期交易风险。
这些衍生合约的公允价值在简明综合资产负债表中记录为资产(收益头寸)或负债(损失头寸)。衍生工具合约的公允价值变动每期记入当期收益或 其他综合收益 ( OCI ),这取决于衍生工具是否被指定为对冲交易的一部分,如果是,则取决于对冲交易的类型。对于指定为现金流量套期的衍生工具,这些合约的未实现损益记入 累计其他综合损失 ( AOCL) 并重新分类为 销售 当被套期的预期收入确认时。由于不再被认为可能发生预测的对冲交易而终止现金流量对冲而重新分类为收益的金额对于2025年或2024年的第三季度或前九个月都不重要。对于未指定为现金流量套期,但作为预测销售的经济套期的衍生工具,未实现损益记入 销售 每个时期。来自指定和非指定合同的现金流量在简明合并现金流量表中作为经营活动列报。本公司并无为交易或投机目的订立衍生工具。
公司管理各当地子公司的经营活动和净资产头寸,以减轻外汇对货币资产和负债的影响。以某一附属公司的功能货币以外的货币计值的货币资产和负债按资产负债表日有效的即期汇率重新计量,即期汇率变动的影响在 其他(收入)费用,净额 .该公司还使用资产负债表风险管理计划来减轻此类资产和负债受到外汇波动影响的风险敞口。默沙东主要利用远期外汇合约来抵消外汇对风险敞口的影响,而根据基于成本-收益分析这样做是经济的,该分析考虑了风险敞口的规模、外汇汇率的波动性和对冲工具(主要是欧元、瑞士法郎、日元和中国人民币)的成本。远期合约不被指定为套期保值,而是通过 其他(收入)费用,净额 .因此,远期合同的公允价值变动有助于减轻因外币汇率变动引起的重新计量资产和负债价值变动,但即期远期差异的程度除外。由于合同的短期性质,这些差异并不显着,这些合同通常在开始时的平均期限不到
六个月
.这些合同产生的现金流量在简明综合现金流量表中作为经营活动列报。
该公司还使用远期外汇合约来对冲其海外业务净投资的一部分,以应对外汇汇率的变动。远期合约被指定为对外操作净投资的对冲。这些合同的未实现损益记入外币折算调整项内 OCI 并留在 AOCL 直至出售或完成或实质上完成清算该附属公司。公司将其衍生工具公允价值变动的某些部分排除在套期有效性评估之外(排除部分)。剔除部分的公允价值变动确认于 OCI .公司在衍生工具存续期内以直线法在收益中确认被排除成分的初始值,而不是采用按市值计价的方法。这些合同产生的现金流量在简明综合现金流量表中作为投资活动列报。
外汇风险也通过使用外币债务进行管理。公司的某些高级无抵押欧元计价票据已被指定为并有效地作为对国外业务净投资的经济对冲。据此,因欧元计价债务工具即期汇率波动产生的外币交易损益计入外币折算调整内 OCI .
公司净投资套期保值对 OCI 简明综合损益表如下:
在其他综合收益中确认的税前(收益)亏损金额 (1)
税前收益确认金额 其他(收入)费用,净额 用于排除在有效性测试之外的金额
截至9月30日的三个月,
截至9月30日的九个月,
截至9月30日的三个月,
截至9月30日的九个月,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
2025
2024
2025
2024
净投资套期保值关系
外汇合约
$
(
20
)
$
1
$
45
$
4
$
(
3
)
$
—
$
(
11
)
$
(
2
)
欧元计价票据
(
1
)
169
540
73
—
—
—
—
(1) 没有任何金额从AOCL重新分类为与出售一家子公司相关的收入。
利率风险管理
公司可能会对某些投资和借款交易使用利率掉期合约,以管理其对利率变化的净敞口,并降低其整体借款成本。该公司不使用杠杆掉期,一般来说,不会对其任何会使本金面临风险的投资活动进行杠杆操作。
于2025年9月30日,公司为订约方
七个
薪酬浮动、收款固定利率掉期合约被指定为部分固定利率票据的公允价值套期保值,详见下表。
2025年9月30日
(百万美元)
债务面值
持有利率互换次数
总掉期名义金额
4.50
2033年到期票据百分比
$
1,500
6
$
1,500
5.00
2053年到期票据百分比
1,500
1
250
利率互换合约是指因基准有担保隔夜融资利率(SOFR)互换利率变动而导致的票据公允价值变动的指定套期保值。SOFR掉期利率变动引起的票据公允价值变动与掉期合约的公允价值变动抵销一起记入利息费用。这些合同产生的现金流量在简明综合现金流量表中作为经营活动列报。
下表列出了简明综合资产负债表中记录的与公允价值套期累计基础调整相关的金额的位置:
被套期负债的账面金额
计入账面价值的公允价值套期保值调整增加累计金额
(百万美元)
2025年9月30日
2024年12月31日
2025年9月30日
2024年12月31日
资产负债表标题
长期负债
$
1,819
$
1,509
$
80
$
17
下表列示的是被指定为套期工具的衍生工具与未被指定为套期工具的衍生工具之间按总额划分的衍生工具的公允价值:
2025年9月30日
2024年12月31日
衍生工具公允价值
美元 概念性
衍生工具公允价值
美元 概念性
(百万美元)
资产
责任
资产
责任
指定为套期工具的衍生工具
资产负债表标题
利率互换合约
其他资产
$
80
$
—
$
1,750
$
17
$
—
$
1,500
外汇合约
其他流动资产
55
—
4,681
323
—
8,662
外汇合约
其他资产
37
—
2,274
66
—
2,125
外汇合约
应计及其他流动负债
—
246
5,694
—
1
162
外汇合约
其他非流动负债
—
—
—
—
1
16
$
172
$
246
$
14,399
$
406
$
2
$
12,465
不被指定为套期工具的衍生工具
资产负债表标题
外汇合约
其他流动资产
$
144
$
—
$
12,498
$
323
$
—
$
12,544
外汇合约
应计及其他流动负债
—
246
15,975
—
343
13,551
$
144
$
246
$
28,473
$
323
$
343
$
26,095
$
316
$
492
$
42,872
$
729
$
345
$
38,560
如上所述,公司在简明综合资产负债表中按总额记录其衍生工具。公司与多家金融机构交易对手签订了净额结算主协议(详见 信用风险集中 下文)。
下表提供了有关受这些总净额结算安排约束的公司衍生品头寸的信息,就好像它们是按净额列报的一样,允许根据主协议和相关信贷支持附件通过交易对手和交换的现金抵押品进行抵销的权利:
2025年9月30日
2024年12月31日
(百万美元)
资产
责任
资产
责任
在简明综合资产负债表中确认的毛额
$
316
$
492
$
729
$
345
净额结算总安排中须抵销的毛额未在简明综合资产负债表中抵销
(
246
)
(
246
)
(
299
)
(
299
)
收到的现金抵押品
(
1
)
—
(
165
)
—
净额
$
69
$
246
$
265
$
46
下表提供了关于指定为公允价值或现金流量套期关系的衍生工具的税前损益的位置和金额的信息:
截至9月30日的三个月,
截至9月30日的九个月,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
2025
2024
2025
2024
2025
2024
2025
2024
公允价值或现金流量影响的财务报表说明 对冲记录在案
销售
其他(收入)费用,净额 (1)
其他综合收益(亏损)
销售
其他(收入)费用,净额 (1)
其他综合收益(亏损)
$
17,276
$
16,657
$
(
238
)
$
(
162
)
$
219
$
(
10
)
$
48,611
$
48,544
$
(
281
)
$
(
151
)
$
(
257
)
$
(
210
)
公允价值套期关系损失(收益):
利率互换合约
对冲项目
—
—
4
68
—
—
—
—
62
42
—
—
指定为套期保值工具的衍生工具
—
—
(
5
)
(
69
)
—
—
—
—
(
63
)
(
43
)
—
—
现金流量套期关系的影响:
外汇合约
中确认的收益(损失)金额 OCI 关于衍生品
—
—
—
—
113
(
325
)
—
—
—
—
(
630
)
22
(减少)增加 销售 作为结果 AOCL 改叙
(
85
)
48
—
—
85
(
48
)
(
35
)
146
—
—
35
(
146
)
利率合约
中确认的收益金额 其他(收入)费用,净额 关于衍生品
—
—
—
—
—
—
—
—
(
1
)
(
1
)
—
—
中确认的收益(损失)金额 OCI 关于衍生品
—
—
—
—
18
—
—
—
—
—
17
(
1
)
(1) 利息支出是 其他(收入)费用,净额。
下表提供了有关未指定为套期工具的衍生工具的损益表影响的信息:
收益中确认的衍生品税前亏损(收益)金额
截至9月30日的三个月,
截至9月30日的九个月,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
不被指定为套期工具的衍生工具
损益表标题
外汇合约 (1)
其他(收入)费用,净额
$
39
$
(
139
)
$
(
217
)
$
(
65
)
外汇合约 (2)
销售
(
8
)
10
26
(
10
)
(1) 这些衍生工具合约主要减轻因外币汇率变动而引起的重新计量的外币计价货币资产和负债的价值变动。
(2) 这些衍生合约作为预测交易的经济对冲 .
截至2025年9月30日,公司预计$
298
未来12个月内到期、对冲同期外币计价销售的衍生工具的税前未实现净亏损百万将从 AOCL 到 销售 .金额最终重新分类为 销售 可能会随着外汇汇率的变化而有所不同。实现的损益最终由到期时的实际外汇汇率决定。
对债务和股票证券的投资
债务和股本证券投资信息如下:
2025年9月30日
2024年12月31日
摊销 成本
未实现毛额
公平 价值
摊销 成本
未实现毛额
公平 价值
(百万美元)
收益
损失
收益
损失
美国政府和机构证券
$
99
$
—
$
—
$
99
$
188
$
—
$
—
$
188
商业票据
45
—
—
45
348
—
—
348
外国政府债券
1
—
—
1
—
—
—
—
债务证券总额
$
145
$
—
$
—
$
145
$
536
$
—
$
—
$
536
公开交易股本证券 (1)
1,546
920
债务总额和公开交易的股本证券
$
1,691
$
1,456
(1) 未实现净收益$
367
百万美元
630
百万被记录在 其他(收入)费用,净额 分别于2025年第三季度及首九个月,于2025年9月30日仍持有的股本证券。未实现净亏损(收益)$
42
百万和$(
82
)万元记录于 其他(收入)费用,净额 分别于2024年第三季度和前九个月,于2024年9月30日仍持有的股本证券。
在2025年9月30日和2024年9月30日,该公司还拥有$
834
百万美元
848
万元,分别计入不具备可随时确定公允价值的股权投资 其他资产 .公司根据涉及同一被投资方类似投资的交易产生的有利的可观察价格变动记录这些股权投资的未实现收益,并根据不利的可观察价格变动记录未实现损失,计入 其他(收入)费用,净额 .在前九 月份 2025年 , 公司录得未实现收益$
1
百万美元,未实现亏损$
33
百万与截至2025年9月30日仍持有的若干该等股权投资有关。在前九 2024年月份 , 公司录得未实现收益$
12
百万美元,未实现亏损$
25
与截至2024年9月30日仍持有的某些股权投资相关的百万。截至2025年9月30日仍持有的没有易于确定的公允价值的股权投资投资的基于可观察价格变动的累计未实现收益和累计未实现损失为$
293
百万美元
131
分别为百万。
在2025年9月30日和2024年9月30日,该公司还拥有$
226
百万美元
328
百万,分别记录于 其他资产 用于通过投资基金的所有权权益持有的权益证券。录得的亏损(收益) 其他(收入)费用,净额 与这些投资基金有关的是$
2
百万和$(
21
)2025年第三季度和2024年第三季度分别为百万美元
53
百万和$(
26
)万为前九 月份 分别为2025年和2024年。
公允价值计量
公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,资产或负债在主要或最有利的市场上将收到或支付的转移负债的交换价格(退出价格)。公司采用公允价值层次结构,在计量公允价值时最大限度地使用可观察输入值,最大限度地减少使用不可观察输入值。用来计量公允价值的输入值有三个层次,第一层次的优先级最高,第三层次的优先级最低:
1级 - 相同资产或负债在活跃市场中的报价(未经调整)。
2级 - 除第1级价格以外的可观察输入值,例如类似资产或负债的报价,或在资产或负债的几乎整个期限内可观察或可由可观察市场数据证实的其他输入值。
3级 - 由很少或没有市场活动支持的不可观察的投入。第3级资产或负债是指使用定价模型、贴现现金流方法或具有重大不可观察投入的类似技术确定其价值的资产或负债,以及确定公允价值需要作出重大判断或估计的资产或负债。
如用于计量金融资产和负债的输入值属于上述一个以上级别,则分类以对该工具的公允价值计量具有重要意义的最低级别输入值为依据。
以经常性公允价值计量的金融资产和负债
以经常性公允价值计量的金融资产和负债汇总如下:
公允价值计量使用
公允价值计量使用
1级
2级
3级
合计
1级
2级
3级
合计
(百万美元)
2025年9月30日
2024年12月31日
物业、厂房及设备
投资
商业票据
$
—
$
45
$
—
$
45
$
—
$
348
$
—
$
348
外国政府债券
—
1
—
1
—
—
—
—
美国政府和机构证券
—
—
—
—
—
99
—
99
公开交易股本证券
1,116
—
—
1,116
463
—
—
463
1,116
46
—
1,162
463
447
—
910
其他资产 (1)
美国政府和机构证券
99
—
—
99
89
—
—
89
公开交易股本证券 (2)
430
—
—
430
457
—
—
457
529
—
—
529
546
—
—
546
衍生资产 (3)
远期外汇合约
—
169
—
169
—
499
—
499
利率互换
—
80
—
80
—
17
—
17
购买的货币期权
—
67
—
67
—
213
—
213
—
316
—
316
—
729
—
729
总资产
$
1,645
$
362
$
—
$
2,007
$
1,009
$
1,176
$
—
$
2,185
负债
其他负债
或有对价
$
—
$
—
$
—
$
—
$
—
$
—
$
193
$
193
衍生负债 (3)
远期外汇合约
—
461
—
461
—
338
—
338
书面货币期权
—
31
—
31
—
7
—
7
—
492
—
492
—
345
—
345
负债总额
$
—
$
492
$
—
$
492
$
—
$
345
$
193
$
538
(1) 包括在其他资产中的投资在用途方面受到限制,包括用于支付员工福利计划下的福利。
(2) 包括公允价值总额为$
81
2024年12月31日的百万,受制于于2025年4月到期的合同限售。
(3) 衍生工具公允价值的确定包括衍生工具交易对手信用风险的影响和公司自身信用风险的影响,影响不大。
截至2025年9月30日和2024年12月31日, 现金及现金等价物 包含$
17.5
十亿美元
12.3
亿现金等价物,分别(将被视为公允价值等级中的第2级)。
或有代价
与企业合并相关的或有对价负债公允价值变动情况汇总如下:
(百万美元)
2025
2024
公允价值1月1日
$
193
$
354
估计公允价值变动 (1)
(
52
)
2
付款 (2)
(
141
)
(
148
)
公允价值9月30日
$
—
$
208
(1) 记录在 销售成本、研发 费用,以及 其他(收入)费用,净额 .包括累计翻译调整数。2025年的金额包括$
45
百万为a Zerbaxa 基于销售的里程碑,因为已确定不太可能付款。
(2)
这两个期间的金额反映了与2016年终止巴斯德MSD合资企业相关的付款。2025年的金额还包括一个$
25
与实现基于销售的里程碑相关的百万付款
Zerbaxa
.
其他公允价值计量
公司的部分金融工具,如现金及现金等价物、应收款项和应付款项,以账面价值反映在资产负债表中,由于其短期性,近似公允价值。
截至2025年9月30日,应付贷款和长期债务(包括流动部分)的估计公允价值为$
37.7
亿,而账面价值为$
41.4
亿美元,截至2024年12月31日为$
32.6
亿,而账面价值为$
37.1
十亿。公允价值是使用最近可观察的市场价格估计的,将被视为公允价值层次结构中的第2级。
信用风险集中
公司持续监测与其开展业务的证券和金融机构的企业和政府发行人相关的信用风险集中度。信用敞口限额的设立是为了限制与任何单一发行人或机构的集中。现金和投资置于符合公司投资政策指引规定的高信用质量标准的工具中。
该公司的大部分应收账款来自美国和欧洲的产品销售,主要是应收药品批发商、分销商和零售商、医院和政府机构的款项。公司监控客户的财务表现和信誉,以便能够适当评估和应对客户信用状况的变化。该公司还继续监测全球经济状况,包括与国际主权经济体相关的波动,以及对金融市场及其业务的相关影响。
公司与某些国家的金融机构签订了应收账款保理协议,出售应收账款。该公司计入了$
1.7
十亿美元
2.1
在这些保理安排下,截至2025年9月30日和2024年12月31日的应收账款分别为十亿,这减少了未偿还的应收账款。收自金融机构的现金在简明合并现金流量表的经营活动范围内列报。在其中某些保理安排中,为便于管理,公司将收取与保理应收款项相关的客户付款,然后将其汇给金融机构,一般在收到后三十天内。截至2025年9月30日和2024年12月31日,该公司已收取$
35
百万美元
55
百万,分别代表金融机构,反映为受限制现金 其他流动资产, 及有关汇出现金的义务记入 应计及其他流动负债 .与这些收款相关的净现金流量在简明综合现金流量表中作为筹资活动列报。此类应收账款的保理成本为 de minimis .
衍生金融工具是根据国际掉期和衍生品协会主协议执行的。与公司若干金融机构交易对手的主协议还包括信贷支持附件。这些附件载有规定,要求根据衍生资产和负债的价值、公司的信用评级和交易对手的信用评级交换抵押品。公司从各交易对手处收到的现金担保物为$
1
百万美元
165
分别为2025年9月30日和2024年12月31日的百万。归还此类担保物的义务记录在
应计及其他流动负债
.
6.
库存
库存包括:
(百万美元)
2025年9月30日
2024年12月31日
成品
$
2,249
$
2,022
原材料和在制品
10,165
8,831
用品
325
289
合计
12,739
11,142
降低到后进先出成本
(
883
)
(
840
)
$
11,856
$
10,302
公认为:
库存
$
6,444
$
6,109
其他资产
5,412
4,193
确认为 其他资产 几乎全部由原材料和在制品库存组成。截至2025年9月30日和2024年12月31日,这些金额包括$
5.2
十亿美元
3.8
亿元,分别为预计一年内无法销售的存货。此外,这些数额还包括$
167
百万美元
412
分别于2025年9月30日和2024年12月31日为准备产品上市而生产的存货的百万元。
7.
长期负债
2025年9月,公司发行$
6.0
亿元的高级无担保票据本金总额,包括$
500
2027年到期浮动利率票据百万,$
750
百万
3.85
2027年到期票据百分比,$
750
百万
4.15
2030年到期票据百分比,$
1.0
十亿
4.55
2032年到期票据的百分比,$
1.75
十亿
4.95
2035年到期票据的百分比,以及$
1.25
十亿
5.70
2055年到期票据的百分比。公司将此次发行的净收益用于一般公司用途,包括为大约 $
10.5
十亿 2025年10月应付与默沙东收购维罗纳制药有关的现金对价及相关费用和开支(见附注2)。
8.
或有事项
该公司涉及各种被视为对其业务正常的性质的索赔和法律诉讼,包括产品责任、知识产权、商业诉讼和证券诉讼,以及某些附加事项,包括政府和环境事项。公司认为,这些事项的解决不太可能对公司的财务状况、经营业绩或现金流量产生重大影响。
鉴于下文讨论的诉讼的性质以及这些事项所涉及的复杂性,公司无法合理估计此类事项的可能损失或可能损失的范围,除非公司知道(除其他因素外)(i)哪些索赔(如果有的话)将在处置动议实践中继续存在,(ii)索赔的范围,包括任何潜在类别的规模,特别是在损害没有具体说明或不确定的情况下,(iii)发现过程将如何影响诉讼,(iv)诉讼其他各方的和解态势及(v)可能对诉讼产生重大影响的任何其他因素。
公司在很可能发生负债且金额可以合理估计时,对或有事项进行计提。随着评估的变化或获得更多信息,这些应计项目会定期调整。一般来说,对于产品责任索赔,总的应计部分是精算确定的,并考虑过去的经验、报告的索赔数量和已发生但尚未报告的索赔的估计等因素。个别重大或有损失在很可能及可合理估计时计提。
预期与损失或有事项有关的法律辩护费用在很可能且可合理估计时计提。
公司获得保险范围的决定取决于做出此类决定时存在的市场条件,包括成本和可用性。该公司对其风险进行了评估,并确定获得产品责任保险的成本超过了可用保险的可能收益,因此,大多数产品责任没有保险。
产品责任诉讼
Scholl医生的足粉
正如之前披露的那样,默沙东是美国产品责任诉讼的被告,该诉讼因消费者涉嫌在Dr. Scholl的足粉中接触滑石粉而引起,默沙东通过与默沙东公司的合并获得了该产品,并在2014年将TERM3的消费者护理业务剥离给拜耳的过程中将其出售。在这些诉讼中,原告声称他们接触到了石棉污染的滑石粉,并因此患上了间皮瘤。截至2025年9月30日,约
605
针对默沙东的案件正在多个州法院审理中。
Gardasil/Gardasil 9
如此前披露,默沙东是美国产品责任诉讼的被告,涉及 加尔达西尔 (人乳头瘤病毒四价[ 6、11、16、18型]疫苗,重组)和 加尔达西尔 9(人乳头瘤病毒9价疫苗,重组)。截至2025年9月30日,约
135
针对默沙东的案件已在联邦法院或州法院立案并正在审理中。在这些诉讼中,原告声称,除其他外,他们在接种疫苗后遭受了各种人身伤害 加尔达西尔 或 加尔达西尔 9、以体位性体位性心动过速综合征(POTS)为主要指称损伤。
2022年8月,美国多区诉讼司法小组下令 Gardasil/Gardasil 全国联邦法院待决的9起产品责任案件被移交给北卡罗来纳州西区的Robert J. Conrad法官,以进行协调的预审程序。2024年2月,多区诉讼( 加尔达西尔 MDL)被重新分配给Kenneth D. Bell法官。2025年3月11日,法院批准了默沙东的即审即决判决动议,该动议于
16
以默示优先购买权为理由的领头羊案件;原告已向第四巡回法院提出上诉。各缔约方就《公约》下一步措施提交的信函 加尔达西尔 根据法院的判决,MDL诉讼程序于2025年4月8日提交。关于剩余被指称条件的专家发现和即决判决情况通报会接踵而至。
2025年3月21日,原告的共同首席律师在 加尔达西尔 MDL提交了
七个
-新泽西州法院的原告诉状。2025年3月24日,默沙东将该案移送联邦法院,并要求美国多区诉讼司法小组将该案移送至 加尔达西尔 MDL。原告反对转让给 加尔达西尔 MDL并动议将案件发回新泽西州法院。2025年8月7日,美国多区诉讼司法小组发布命令,将案件移交给 加尔达西尔 MDL。
2025年5月1日,原告的共同首席律师在 加尔达西尔 MDL提交了一份新的
六个
-新泽西州法院的原告诉状。2025年5月30日,默沙东将该案移至联邦法院,并已要求美国多区诉讼司法小组将该案移交给 加尔达西尔 MDL。原告反对转移到 加尔达西尔 MDL并已动议将案件发回新泽西州法院。
2025年7月11日,原告的共同首席律师在 加尔达西尔 MDL提交了一份新的
六个
-新泽西州法院的原告诉状。2025年7月11日,默沙东将该案移至联邦法院,并已要求美国多区诉讼司法小组将该案移交给 加尔达西尔 MDL。原告反对转移到 加尔达西尔 MDL并已动议将案件发回新泽西州法院。
2025年1月28日,一场审判在加利福尼亚州法院开始。原告称,她患有POTS和纤维肌痛是她的结果 加尔达西尔 接种疫苗。2025年2月14日,在经历了数周的审判并有机会在陪审团面前就原告的诉讼请求提起诉讼之后,原告的律师找到了默沙东,提议解除陪审团的职务,并将案件押后。默沙东表示同意,但须明确规定默沙东不提供财务或其他对价,以
交换协议延期。该案因此押后至2026年2月2日的新审判日期。默沙东正在为这起案件进行有力的辩护,认为出庭作证的证据将表明 加尔达西尔 没有造成任何原告条件的作用。
2025年10月,默沙东与原告的律师签订了一份拟议协议,以实质性地解决 加尔达西尔 产品责任诉讼。拟议中的协议规定了各种条款和条件,根据这些条款和条件,默沙东将解决所有未决的大部分问题 加尔达西尔 在美国提起产品责任索赔,以换取的付款总额远低于默沙东在诉讼中的预期抗辩费用,并且这对默沙东来说并不重要。拟议的协议要求在规定的时间段内满足几个条件,包括参与门槛,以便拟议的协议能够导致任何未决诉讼的最终解决。
如先前所披露,有少于
15
在美国境外待决的产品责任案件
政府程序
民事调查需求
2025年8月,公司收到美国司法部(DOJ)的民事调查要求(CID),根据虚假索赔法调查,寻求与公司有关多样性、公平和包容性的计划和实践相关的文件、信息和证词。CID表示,美国司法部正在调查,就该公司根据其联邦合同提出的付款索赔而言,该公司是否虚假证明遵守了联邦反歧视法律。公司正在配合调查。
其他事项
如先前所披露,公司在中国的附属公司不时收到来自中国多个政府机构的有关其营运的查询。其中一些询问可能与涉及其他跨国制药公司的事项有关,以及与这类公司有业务往来的中国实体。公司的政策是与这些当局合作,并酌情提供回应。
如先前所披露,公司不时收到来自美国以外市场的竞争和其他政府当局的询问并成为初步调查活动的对象。这些当局可能包括监管机构、行政当局、执法部门和其他类似官员,这些初步调查活动可能包括实地考察、正式或非正式要求或要求提供文件或材料、询问或面谈以及类似事项。其中某些初步调查或活动可能导致正式程序的启动。如果这些诉讼被判定对公司不利,可能需要罚款和/或补救承诺。
证券诉讼
如先前所披露,2025年2月12日,美国新泽西州地方法院对默沙东及其某些管理人员提起了一项假定的集体诉讼,标题为 Cronin诉默克制药公司等。 ,据称代表2022年2月至2025年2月期间默沙东普通股的所有购买者。原告称,默沙东违反了联邦证券法,就要求 Gardasil/Gardasil 中国9家。原告寻求未指明的金钱损害赔偿、判决前和判决后的利息以及费用和成本。2025年4月7日,法院进入联名约定,将被告的诉状答复期限延至指定首席原告后,并要求双方协商并共同提出诉状的修改和答复期限在
14
首席原告任命的天数。首席原告动议已于2025年4月14日提出,目前仍处于待决状态。
此前曾披露,2025年7月18日,据称默沙东的股东特伦斯·柯林斯(Terence Collins)向美国新泽西州地方法院提起了派生诉讼,标题为 Collins诉Davis等人 .,针对某些默沙东高级职员和董事会成员。该诉状基于与推定证券集体诉讼相同的指控,主张违反1934年《证券法》(《交易法》)第14(a)条、违反受托责任、浪费公司资产和不当得利。该投诉代表公司寻求未指明的金钱损害赔偿、公司治理改革、禁令救济、恢复原状以及费用和成本。
2025年9月2日,据称默沙东的股东Robert Daniel和Daniel Gershen向美国新泽西州地方法院提起了派生诉讼,标题为 Daniel,et al. v. Frazier,et al。 ,针对某些现任和前任默沙东高级职员和董事会成员违反《交易法》第10(b)、14(a)和20(a)条、违反信托义务、浪费公司资产以及基于与推定的证券集体诉讼和先前提起的柯林斯衍生诉讼相同的指控的不当得利。该投诉代表公司寻求未指明的金钱损害赔偿、公司治理改革、禁令救济、恢复原状以及费用和成本。
2025年9月19日,Collins和Daniel诉讼双方同时提出联合约定,中止诉讼,等待以下最早:(i)驳回证券集体诉讼;(ii)任何被告在证券集体诉讼中提交答复;或(iii)该约定的任何一方给予
15
days’s notice that they no longer agree to the stay。双方还提出了合并柯林斯和丹尼尔衍生诉讼的联合约定。2025年10月1日,区法院如此命令中止规定。法院尚未对合并规定采取行动。
2025年9月23日,据称默沙东的股东Gary Weniger、Kathie McGinty和Pamela Young向新泽西州高级法院(联合县)提起了派生诉讼,标题为 Weniger,et al. v. Frazier,et al。 ,针对某些
现任和前任默沙东高级职员和董事会成员。该诉状声称违反信托义务、严重管理不善、浪费公司资产、不当得利、内幕交易,以及违反新泽西州证券法的指控,基于与推定的证券集体诉讼和先前提起的柯林斯和丹尼尔衍生诉讼相同的指控。该投诉代表公司寻求未指明的金钱损害赔偿、任何非法所得收益的追缴、公司治理改革、禁令救济、恢复原状以及费用和成本。
商事及其他诉讼
Zetia反垄断诉讼
如此前披露,默沙东、默沙东、先灵公司、Schering-Plough Corporation和MSP Singapore Company LLC(统称为默沙东被告)是2018年代表Zetia(ezetimibe)的直接和间接购买者提起的多项诉讼的被告,这些诉讼指控违反了联邦和州的反垄断法,以及其他州成文法和普通法的诉讼因由。这些案件在弗吉尼亚州东区法官丽贝卡·比奇·史密斯(Rebecca Beach Smith)的联邦多区诉讼(Zetia MDL)中合并。2023年4月,默沙东被告与直接购买者和零售商原告达成和解,与间接购买者类别达成和解,法院于2023年10月批准了该和解。
如此前披露,2020年和2021年,United HealthCare Services,Inc.(United HealthCare)、哈门那公司(哈门那)、Centene Corporation和其他公司(康西哥)以及Kaiser Foundation Health Plan,Inc.(Kaiser)(统称保险公司原告)分别在弗吉尼亚州东区以外的司法管辖区对默沙东被告和其他人提起诉讼,提出了与Zetia MDL中类似的指控,以及关于Vytorin的其他指控。这些案件被转移到弗吉尼亚州东区,以进行Zetia MDL。
2023年12月,美国多区诉讼司法小组发回
四个
保险公司原告的案件分别提交给加利福尼亚州北区(Kaiser)、明尼苏达州北区(United HealthCare)和新泽西州(哈门那和康西哥)的转让方法院。在保险公司原告的每一个案件中,默沙东的被告都提出了驳回动议。
2024年12月,新泽西州辖区的地方法院部分批准并部分驳回了哈门那和康西哥案件中的驳回动议。2025年1月29日,TERM1和康西哥提交了修正申诉。2025年3月5日,默沙东被告提出动议,要求驳回经修正的控诉。2025年3月24日,默沙东被告向AmerisourceBergen Drug Corp.、AmerisourceBergen Corp.和Cencora,Inc.(统称Cencora)提起第三方诉讼,要求就哈门那的直接购买者索赔进行赔偿和权利声明。2025年6月23日,Cencora采取行动驳回第三方投诉,或者将第三方诉讼移交给弗吉尼亚州东区。
2025年2月25日,明尼苏达地区法院在United HealthCare案中部分批准、部分驳回驳回动议。2025年3月11日,针对United HealthCare的诉状,默沙东被告提出答辩和肯定抗辩。2025年3月24日,默沙东被告向第三方投诉卡地纳健康集团、卡地纳健康 110,LLC和卡地纳健康 112,LLC(统称,Cardinal),要求就United HealthCare的某些直接和间接购买者索赔进行赔偿和权利声明。2025年6月6日,康德乐提出动议,以法院地为由驳回默沙东被告的第三方诉讼请求,或者替代,中止默沙东被告的第三方诉讼请求等待仲裁。
2025年3月18日,加州北区地方法院部分批准、部分驳回了凯撒案的驳回动议。法院批准了凯撒修改诉状的许可,凯撒于2025年4月15日提交了第二份修改后的诉状。2025年5月20日,默沙东的被告提出动议,驳回第二次修正申诉中的某些索赔要求。
Qui Tam诉讼
如先前披露,2012年6月,美国宾夕法尼亚州东区地方法院解封了一份根据联邦虚假索赔法对公司提出的投诉,该投诉由
two
前雇员声称,除其他外,该公司通过伪造与该公司的腮腺炎成分进行的临床研究有关的数据来欺骗美国政府 M-M-R II疫苗。投诉称,欺诈发生在1999年至2001年之间。美国政府有权参与和接管这起诉讼的起诉,但通知法院拒绝行使这一权利。The
two
前雇员在没有美国政府参与的情况下提起诉讼。2023年7月,法院驳回了有关人员的即决判决动议,准予
two
的即决判决动议,并否定公司余下的即决判决动议为无实际意义。法院作出了有利于公司的判决,并在有偏见的情况下完全驳回了相关人员的修正申诉。Relators对该决定提出上诉,并于2024年8月,第三巡回法院确认了地区法院的决定。
此外,如此前披露,
two
代表直接购买者提起的推定集体诉讼 米-M-R II疫苗,该公司指控该公司歪曲了该疫苗的功效 M-M-R 违反联邦反垄断法和各州消费者保护法的II疫苗,正在宾夕法尼亚州东区待决。法院批准了公司关于原告的州法律索赔的即决判决动议,驳回了关于原告反垄断索赔的动议。公司提出上诉,并于2024年10月,第三巡回法院部分推翻了地区法院的命令,将案件发回重审,并指示对公司作出即决判决。2024年11月,原告-被上诉人提交了重新审理和全面重新审理的请求,2025年2月10日,法院驳回了请求。2025年10月20日,最高法院驳回了原告的调卷申请,结束了此事。
专利诉讼
制药产品的仿制药和生物类似药制造商不时向FDA提交简化新药申请(ANDA)和生物制剂许可申请,寻求在公司拥有的相关专利到期之前将公司产品的仿制药和生物类似药形式上市。为保护其专利权,公司可能会对这类仿制药和生物仿制药公司提起专利侵权诉讼。为公司专利权辩护的类似诉讼在其他国家也可能存在。该公司打算大力捍卫其认为有效的专利,以防止试图在此类专利到期之前营销产品的公司侵权。与任何诉讼一样,无法对结果做出保证,如果结果不利,可能会导致这些产品的排他性期限大幅缩短,对于通过作为业务合并入账的收购获得的产品,可能会产生重大的无形资产减值费用。除该等事项外,公司可能涉及涉及其知识产权及其他公司拥有或许可的知识产权的其他诉讼。
布里迪翁 — 如先前所披露,在2020年1月至11月期间,公司根据《Hatch-Waxman法案》收到多份第IV段认证信函,通知公司仿制药公司已向FDA提交申请,寻求专利到期前批准销售仿制药 布里迪翁 (sugammadex)注射液。2020年3月、4月和12月,公司分别在美国新泽西州地区法院和西弗吉尼亚州北部地区法院对这些仿制药公司提起专利侵权诉讼。新泽西特区的所有行动都得到了巩固。西弗吉尼亚州的案件于2022年8月在有偏见的情况下被联合驳回,转而在新泽西州进行诉讼。新泽西州诉讼中的其余被告规定侵犯所主张的权利要求,并撤回了除寻求将sugammadex专利的专利期限延长(PTE)缩短至2022年12月的抗辩之外的所有剩余权利要求和抗辩。美国新泽西州地方法院于2022年12月就这一剩余的PTE计算抗辩进行了为期一天的审判。
2023年6月,美国新泽西州地方法院作出有利于默沙东的判决。法院认为,默沙东对涵盖该化合物的sugammadex专利的PTE计算并非无效,美国专利商标局正确授予了全
五年
扩展。同样在2023年6月,美国新泽西州地方法院发布了一项最终判决,禁止FDA在2026年1月27日之前批准任何未决或初步批准的仿制药申请,但被告与默沙东之间的任何后续协议或法院的进一步命令除外。2023年7月,被告向美国联邦巡回上诉法院提交了上诉通知。口头辩论发生在2025年2月4日。2025年3月13日,联邦巡回法院确认了地区法院的裁决,认为授予sugammadex专利覆盖的专利期限延 布里迪翁 并非无效,并且该专利有权获得其全部
五年
专利期限延长。FDA现已批准 布里迪翁
六个月
儿科独占性。
虽然新泽西州的诉讼悬而未决,但该公司与
五个
仿制药公司提供这些仿制药公司可以带来他们的仿制药版本 布里迪翁 在某些情况下于2026年1月(可能因任何适用的儿科独占权而延迟)或更早上市。FDA现已批准 布里迪翁
六个月
儿科独占性。因此,联邦巡回法院的裁决和这些和解协议确保了 布里迪翁 的美国独家经营权至2026年7月27日。
Januvia、Janumet、Janumet XR — 正如之前披露的那样,FDA授予儿科独占权 贾努维亚 (西格列汀), Janumet (西格列汀/二甲双胍HCI),以及 Janumet XR (西格列汀和盐酸二甲双胍缓释),在FDA橙皮书中列出的所有专利到期后,在美国提供了另外六个月的独占权。在关键专利保护的期限中增加这一独占权,将这些产品的独占权延长至2023年1月。然而, 贾努维亚 , Janumet ,和 Janumet XR 含有一水磷酸西格列汀,该公司拥有另一项专利,涵盖某些磷酸盐和多态形式的西格列汀,将于2027年5月到期,包括儿科独占权(盐/多态性专利)。
此前披露,2019年开始,多家仿制药企业提交ANDA寻求批准仿制药形式的 贾努维亚 和 Janumet 连同质疑盐/多晶型物专利有效性的第IV段认证。该公司已与超过二十家仿制药公司达成和解,条件是这些仿制药公司可以带来他们的仿制药版本 贾努维亚 和 Janumet 在特定情况下于2026年5月或更早在美国上市,其通用版本 Janumet XR 到2026年7月或更早的特定情况下的市场。
2021年3月,公司在美国特拉华州地区法院对Zydus Worldwide DMCC、Zydus Pharmaceuticals(USA)Inc.、Cadila Healthcare Ltd.(统称Zydus)提起专利侵权诉讼。在该诉讼中,公司根据Zydus的NDA申请请求批准一种不同于用于 贾努维亚 .2022年12月,双方达成和解,其中包括在不影响Zydus寻求最终批准非自动可替代产品的情况下驳回案件。2023年1月,公司收到了《Hatch-Waxman法案》下的第IV段认证函,通知公司Zydus提交了一份ANDA,寻求批准西格列汀/盐酸二甲双胍片剂。2023年3月,双方达成和解,使Zydus能够寻求最终批准一种含有不同形式的西格列汀的非自动可替代产品,而该产品用于 Janumet。 2023年11月,公司收到了《Hatch-Waxman法案》下的第IV段认证函,通知公司Zydus提交了ANDA,寻求批准西格列汀/盐酸二甲双胍缓释片。2024年1月,双方达成和解,使Zydus能够寻求最终批准一种非自动可替代的版本,其中包含与西格列汀中使用的不同形式的西格列汀。 Janumet XR .
由于这些和解协议涉及针对产品特定西格列汀盐形式的较后到期的2027年盐/多晶型专利,公司预计 贾努维亚 和 Janumet 不会失去市场独占性
美国至2026年5月和 Janumet XR 2026年7月前不会失去在美国的市场独占权 ,尽管Zydus已获得FDA批准的一种非自动替代形式的西格列汀与公司西格列汀产品中的形式不同 .
2024年3月,该公司收到Azurity Pharmaceuticals,Inc.(Azurity)根据《Hatch-Waxman法案》发出的另一封第IV段认证信,声称受其ANDA约束的另一种西格列汀产品不侵犯盐/多晶型物专利。2024年5月,默沙东以侵权为由,向美国特拉华州地方法院提起民事诉讼。该案于2024年7月被驳回,不存在偏见。在被驳回后,该公司授予Azurity一项契约,不得针对此类ANDA主题的Azurity产品主张盐/多晶型物专利。
补充保护证书(SPCs)for Janumet 大多数欧洲国家已于2023年4月到期。在到期前,仿制药公司寻求撤销 Janumet 多个欧洲国家的SPC。2022年2月,芬兰一家法院将某些问题提交给欧盟法院,这些问题可能会影响《公约》的有效性 Janumet 欧洲的SPC。2024年12月作出的决定提供了法律要点方面的指导,不直接适用于 Janumet SPC。因此,在某些国家,仿制药公司在SPC期间被阻止推出产品的情况下,可能需要进行额外的程序,以确定SPC是否有效,如果无效,损害赔偿是否适当。这些国家包括比利时、捷克共和国、芬兰和法国。如果 Janumet SPCs最终得到维护,公司保留了与在仿制药到期前推出的国家追求损害赔偿相关的权利 Janumet 最高人民法院。
2023年10月,公司向东京地方法院提起针对Sawai Pharmaceuticals Co.,Ltd.和Medisa Shinyaku Co.,Ltd(统称为被告)的专利侵权诉讼,寻求禁令,以停止被告的西格列汀磷酸二氢产品的制造、销售和要约销售,同时公司的专利和专利期限延长有效。该诉讼是针对被告于2023年8月申请上市许可销售非水合形式的通用西格列汀磷酸二氢产品。默沙东称,被告的活动侵犯了与默沙东的专利相关的延长专利期限的权利,该专利涉及西格列汀化合物专利。
Keytruda — 如此前披露,2022年11月,公司向美国马里兰州地方法院提交了针对约翰霍普金斯大学(JHU)的诉状。该行动涉及默沙东和JHU之间关于使用 Keytruda 在某些迹象中。默沙东和JHU合作设计并进行一项临床研究,以 Keytruda 致患有被称为微卫星不稳定性高(MSI-H)的遗传生物标志物的肿瘤的癌症患者(联合临床研究)。随后JHU专门依靠联合临床研究获得了多项美国专利。默沙东称,JHU违反了合作协议,在没有通知或涉及已向他人许可的默沙东的情况下获得这些专利的签发,然后试图对默沙东强制执行这些专利。默沙东因此提起违约诉讼、宣告不侵权判决、允诺禁止反言。JHU于2023年4、5月回复申诉,否认默沙东的诉讼请求,并以故意侵权反诉
九
颁发了美国专利,包括要求赔偿损失。在2023年11月30日至2024年3月13日期间,公司提交了 国际间 向美国专利局专利审判和上诉委员会(PTAB)提交的复审申请,对所有专利的可专利性提出质疑
九
在地区法院主张的专利。在2024年6月至2024年10月期间,PTAB对所有
九
挑战专利。2024年6月,地区法院批准了默沙东的动议,在2024年6月提起的PTAB程序产生结果之前,将整个案件中止审理。
在2025年6月至10月期间,PTAB发布了最终书面决定,找到了第一个索赔的所有索赔
六个
专利挑战不可专利。JHU已向联邦巡回上诉法院提交上诉通知
two
被PTAB宣布无效的专利。董事复核请求和/或上诉仍有可能
四个
PTAB宣布无效的其他专利。剩余的
三个
专利预计将于2025年11月中下旬有PTAB发布的最终书面决定 . 地区法院的中止预计将持续到至少发布最终书面决定之前。
三个
剩余专利。
皮下帕博利珠单抗 — Halozyme,Inc.公开声称,其修饰透明质酸酶(MDASE)产品组合中的某些专利涵盖了该公司皮下帕博利珠单抗产品中的一种成分。2024年11月,该公司开始向PTAB提交一系列授权后审查(PGR)申请,声称MDASE组合中的某些专利无效。2025年6月2日,PTAB提起了公司提交的第一份诉请。此后,PTAB还制定了
十个
额外的请愿。机构决定
三个
MDASE产品组合中的其他专利仍在申请中。
2025年4月24日,Halozyme,Inc.向美国新泽西州地区法院提交了一份诉状,指控该公司与皮下帕博利珠单抗相关的活动侵犯或将侵犯
15
属于MDASE组合的专利,
12
其中,公司已提交的PGR申请的标的。虽然有
三个
没有也不能使用PGR工艺对其提出质疑的专利,公司认为这些专利无效,并存在与目前被质疑的专利相同的缺陷,如有要求,可以在法庭诉讼中对这些专利提出质疑。
2025年8月至9月期间,公司针对Halozyme,Inc.在英国、法国、德国和荷兰拥有的EP专利第2号797622(‘622专利)提起了撤销诉讼。Halozyme,Inc.根据‘622专利以及一项额外专利在英国提出禁令反诉,但已承诺在最终确定争议中的两项专利的有效性之前不在那里执行任何禁令。2025年10月2日,公司接受Halozyme,Inc.根据德国‘622专利提交的初步禁令的送达。初步禁制令聆讯定于2025年12月4日举行。
林帕扎 — 如先前披露,在2022年12月至2024年11月期间,阿斯利康 Pharmaceuticals LP根据Hatch-Waxman法案收到了第IV段认证信函,通知阿斯利康 Natco Pharma Limited、Sandoz Inc.、Cipla USA,Inc和Cipla Limited(统称为Cipla)以及Zydus Pharmaceuticals(USA)Inc.已分别向FDA提交申请,寻求在专利到期前获得批准,以销售Lynparza(olaparib)片的仿制药。在2023年2月至2025年1月期间,阿斯利康和该公司在美国新泽西州地方法院对每家仿制药公司提起了一系列专利侵权诉讼,这些公司声称拥有橙皮书所列的多项专利。首次侵权诉讼的提起通常在第IV段通知之日起30个月内保持FDA的批准,或者直到法院作出不利判决(如果有的话),以可能更早发生的为准。然而,在这些案例中,没有一家仿制药公司对专门声称奥拉帕利化合物的专利提出质疑,该专利将于2027年9月到期。因此,FDA可以批准任何目前待决的仿制药申请的最早日期是2027年9月。所有案件都已合并,预计将于2026年进行审判。
卡普瓦西韦 — 2025年9月5日,Pogona,LLC向美国新泽西州地区法院提交了一份诉状,指控该公司的活动与 卡普瓦西韦 侵犯美国专利号11,058,757。Pogona,LLC声称该公司的侵权行为是故意的,并正在寻求金钱赔偿。公司认为所主张的专利是无效的,没有受到侵犯。
其他诉讼
涉及公司的其他各种未决法律诉讼,主要是产品责任和知识产权诉讼。虽然无法预测该等程序的结果,但公司认为,要么损失的可能性很小,要么与解决该等程序相关的任何合理可能的损失预计不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流量单独或合计产生重大影响。
法律辩护准备金
预期与损失或有事项有关的法律辩护费用在很可能且可合理估计时计提。审查这些法律辩护准备金时考虑的一些重要因素如下:公司实际发生的费用;结合其诉讼范围制定公司法律辩护战略和结构;对公司提起诉讼的案件数量;已完成审判的费用和结果;以及有关预审活动和相关诉讼中审判的预期时间、进展和相关费用的最新信息。截至2025年9月30日和2024年12月31日的法律辩护准备金金额约为$
220
百万美元
225
百万,分别代表公司就其未决诉讼将产生的最低辩护费用金额的最佳估计;然而,诸如额外审判等事件以及在其诉讼过程中可能出现的其他事件可能会影响公司将产生的法律辩护费用的最终金额。公司将继续监察其法律辩护费用,并审查相关准备金的充足性,并可能在未来任何时候决定增加准备金,前提是基于所述因素,认为这样做是适当的。
9.
股权
截至9月30日的三个月,
普通股
其他 实缴 资本
保留 收益
累计 其他 综合 亏损
库存股票
非- 控制 利益
合计
(美元和百万股,每股金额除外)
股份
票面价值
股份
成本
2024年7月1日余额
3,577
$
1,788
$
44,362
$
60,187
$
(
5,361
)
1,041
$
(
57,394
)
$
66
$
43,648
归属于默克制药公司的净利润
—
—
—
3,157
—
—
—
—
3,157
其他综合亏损,税后净额
—
—
—
—
(
10
)
—
—
—
(
10
)
普通股宣布的现金股息($
0.77
每股)
—
—
—
(
1,960
)
—
—
—
—
(
1,960
)
购买的库存股
—
—
—
—
—
4
(
444
)
—
(
444
)
股份补偿计划及其他
—
—
168
—
—
—
9
—
177
归属于非控股权益的净利润
—
—
—
—
—
—
—
4
4
归属于非控制性权益的分配
—
—
—
—
—
—
—
(
12
)
(
12
)
2024年9月30日余额
3,577
$
1,788
$
44,530
$
61,384
$
(
5,371
)
1,045
$
(
57,829
)
$
58
$
44,560
2025年7月1日余额
3,577
$
1,788
$
44,644
$
68,477
$
(
5,421
)
1,074
$
(
60,495
)
$
67
$
49,060
归属于默克制药公司的净利润
—
—
—
5,785
—
—
—
—
5,785
其他综合收益,税后净额
—
—
—
—
219
—
—
—
219
普通股宣布的现金股息($
0.81
每股)
—
—
—
(
2,031
)
—
—
—
—
(
2,031
)
购买的库存股
—
—
—
—
—
16
(
1,324
)
—
(
1,324
)
股份补偿计划及其他
—
—
188
—
—
—
20
—
208
归属于非控股权益的净利润
—
—
—
—
—
—
—
2
2
归属于非控制性权益的分配
—
—
—
—
—
—
—
(
12
)
(
12
)
2025年9月30日余额
3,577
$
1,788
$
44,832
$
72,231
$
(
5,202
)
1,090
$
(
61,799
)
$
57
$
51,907
截至9月30日的九个月,
普通股
其他 实缴 资本
保留 收益
累计 其他 综合 亏损
库存股票
非- 控制 利益
合计
(美元和百万股,每股金额除外)
股份
票面价值
股份
成本
2024年1月1日余额
3,577
$
1,788
$
44,509
$
53,895
$
(
5,161
)
1,045
$
(
57,450
)
$
54
$
37,635
归属于默克制药公司的净利润
—
—
—
13,374
—
—
—
—
13,374
其他综合亏损,税后净额
—
—
—
—
(
210
)
—
—
—
(
210
)
普通股宣布的现金股息($
2.31
每股)
—
—
—
(
5,885
)
—
—
—
—
(
5,885
)
购买的库存股
—
—
—
—
—
7
(
817
)
—
(
817
)
股份补偿计划及其他
—
—
21
—
—
(
7
)
438
1
460
归属于非控股权益的净利润
—
—
—
—
—
—
—
15
15
归属于非控制性权益的分配
—
—
—
—
—
—
—
(
12
)
(
12
)
2024年9月30日余额
3,577
$
1,788
$
44,530
$
61,384
$
(
5,371
)
1,045
$
(
57,829
)
$
58
$
44,560
2025年1月1日余额
3,577
$
1,788
$
44,704
$
63,069
$
(
4,945
)
1,049
$
(
58,303
)
$
59
$
46,372
归属于默克制药公司的净利润
—
—
—
15,291
—
—
—
—
15,291
其他综合亏损,税后净额
—
—
—
—
(
257
)
—
—
—
(
257
)
普通股宣布的现金股息($
2.43
每股)
—
—
—
(
6,129
)
—
—
—
—
(
6,129
)
购买的库存股
—
—
—
—
—
46
(
3,832
)
—
(
3,832
)
股份补偿计划及其他
—
—
128
—
—
(
5
)
336
—
464
归属于非控股权益的净利润
—
—
—
—
—
—
—
10
10
归属于非控制性权益的分配
—
—
—
—
—
—
—
(
12
)
(
12
)
2025年9月30日余额
3,577
$
1,788
$
44,832
$
72,231
$
(
5,202
)
1,090
$
(
61,799
)
$
57
$
51,907
10.
养老金和其他退休后福利计划
该公司已制定了涵盖美国和其某些国际子公司的合格员工的固定福利养老金计划。此类计划的净定期福利成本(贷项)由以下组成部分组成:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
2025
2024
2025
2024
(百万美元)
美国
国际
美国
国际
美国
国际
美国
国际
服务成本
$
100
$
57
$
100
$
60
$
279
$
171
$
273
$
182
利息成本
143
78
134
74
425
225
403
220
计划资产预期收益率
(
210
)
(
159
)
(
206
)
(
139
)
(
630
)
(
454
)
(
621
)
(
416
)
未确认的先前服务信贷的摊销
—
(
4
)
—
(
3
)
—
(
12
)
—
(
10
)
净亏损摊销
16
3
12
1
42
8
30
4
解雇福利
—
—
1
—
1
—
5
—
限电
9
(
16
)
—
—
8
(
16
)
—
—
$
58
$
(
41
)
$
41
$
(
7
)
$
125
$
(
78
)
$
90
$
(
20
)
该公司通过其他退休后福利计划,主要向符合条件的美国退休人员提供医疗福利,并向其受抚养人提供类似福利。这类计划的信贷净额由以下部分组成:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
服务成本
$
9
$
7
$
29
$
23
利息成本
15
14
46
42
计划资产预期收益率
(
13
)
(
20
)
(
39
)
(
60
)
未确认的先前服务信贷的摊销
(
10
)
(
11
)
(
30
)
(
32
)
净收益摊销
(
12
)
(
14
)
(
33
)
(
38
)
$
(
11
)
$
(
24
)
$
(
27
)
$
(
65
)
就重组行动(见附注4)而言,与某些员工退出默沙东的资格扩大相关的养老金计划记录了终止费用。此外,就这些重组活动而言,某些养老金计划记录了缩减。
服务成本构成部分以外的净定期效益成本(贷项)构成部分列入 其他(收入)费用,净额 (见附注11),但某些金额的解雇福利除外,这些金额记录在 重组成本 如果该事件引起与重组行动有关的终止福利。
11.
其他(收入)费用,净额
其他(收入)费用,净额,包括:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
利息收入
$
(
96
)
$
(
127
)
$
(
274
)
$
(
269
)
利息支出
327
330
946
943
汇兑损失
56
33
224
177
股本证券投资(收益)损失,净额 (1)
(
373
)
31
(
563
)
(
169
)
除服务成本外的净定期设定受益计划(信贷)成本
(
152
)
(
157
)
(
452
)
(
476
)
其他,净额
—
(
272
)
(
162
)
(
357
)
$
(
238
)
$
(
162
)
$
(
281
)
$
(
151
)
(1)
包括直接拥有或通过投资基金的所有权权益进行的股本证券投资的已实现和未实现损益净额。直接拥有的投资未实现损益在报告期末确定,投资基金所有权权益损益按滞后一个季度入账。
其他,2024年第三季度和前九个月的净额(如上表所示)包括$
170
百万与扩大与第一三共的现有开发和商业化协议相关的收入(见附注3)。
截至二零二五年九月三十日及二零二四年九月底止九个月的利息为$
849
百万美元
822
分别为百万。
12.
所得税
的有效所得税率
14.2
%和
13.3
2025年第三季度和前九个月的百分比分别反映了收入和支出的地域组合以及某些离散项目的有利影响。
的有效所得税率
22.7
2024年第三季度的百分比反映了a
7.2
百分点的综合不利影响与收购EYEBio和MK-1045相关的费用,这两个公司的税收优惠微乎其微。的有效所得税率
15.1
2024年前9个月的百分比反映了
2.1
百分点的综合不利影响与收购Harpoon、EYEBio和MK-1045相关的费用,这些公司的税收优惠微乎其微。2024年前9个月的实际所得税率也反映了
1.6
百分点的有利影响,因为a $
259
因与2019年联邦纳税申报年度相关的评估时效于2024年6月到期而导致的未确认所得税优惠准备金减少百万。
虽然默沙东经营所在的许多司法管辖区已采用经济合作与发展组织(OECD)支柱2的全球最低税收规定,自2024年1月开始的纳税年度生效,但由于对公司间交易的税收影响进行了会计处理,因此对公司2024年实际所得税率的影响微乎其微。此外,2025年7月,H.R.1- 一大美丽法案法案 (OBBBA)被颁布为法律,这对2025年第三季度和前九个月的有效税率产生了非实质性影响。
美国国税局(IRS)目前正在对公司2017年和2018年的纳税申报表进行审查,包括根据2017年《减税和就业法案》(TCJA)颁布的一次性过渡税。2025年4月,默沙东收到拟议调整(NOPA)通知,该通知将使外国子公司的某些未分配收益的一次性过渡税金额增加约$
1.3
十亿。此外,NOPA还包括约$
260
百万。这些金额不包括可能到期的任何利息。该公司不同意拟议的调整,并将通过所有可用的行政和(如有必要)司法程序对NOPA进行激烈的抗辩。预计将需要数年时间才能达成这一问题的解决。如果该公司最终未能成功捍卫其地位,其影响可能对其财务报表产生重大影响。2019年和2020年联邦纳税申报年度的评估时效分别于2024年6月(如上所述)和2024年10月到期。美国国税局目前也在对该公司2021年和2022年的纳税申报表进行审查。此外,各种国考和外考正在进行中。
13.
每股收益
每股收益计算如下:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(美元和百万股,每股金额除外)
2025
2024
2025
2024
归属于默克制药公司的净利润
$
5,785
$
3,157
$
15,291
$
13,374
平均已发行普通股
2,495
2,534
2,509
2,534
可发行普通股 (1)
3
7
5
9
假设稀释的平均已发行普通股
2,498
2,541
2,514
2,543
归属于默克制药公司普通股股东的基本每股普通股收益
$
2.32
$
1.25
$
6.09
$
5.28
假设稀释后归属于默克制药公司普通股股东的每股普通股收益
$
2.32
$
1.24
$
6.08
$
5.26
(1) 主要根据以股份为基础的薪酬计划发行。
对于2025年第三季度和2024年,
15
百万和
7
分别为百万元,而就2025年及2024年首九个月而言,
12
百万和
6
根据以股份为基础的薪酬计划可发行的普通股的百万股分别被排除在假设稀释的每股普通股收益的计算之外,因为这种影响本来是反稀释的。
14.
其他综合收益(亏损)
其他综合收益(亏损)各构成部分变动情况如下:
截至9月30日的三个月,
(百万美元)
衍生品
雇员 惠益 计划
外币 翻译 调整
累计其他 综合 亏损
余额2024年7月1日,税后净额
$
173
$
(
2,808
)
$
(
2,726
)
$
(
5,361
)
重分类调整前的其他综合收益(亏损),税前
(
325
)
—
279
(
46
)
税
68
(
3
)
20
85
重分类调整前的其他综合收益(亏损),税后净额
(
257
)
(
3
)
299
39
重新分类调整,税前
(
49
)
(1)
(
14
)
(2)
—
(
63
)
税
10
4
—
14
重新分类调整数,税后净额
(
39
)
(
10
)
—
(
49
)
其他综合收益(亏损),税后净额
(
296
)
(
13
)
299
(
10
)
余额2024年9月30日,税后净额
$
(
123
)
$
(
2,821
)
$
(
2,427
)
$
(
5,371
)
余额2025年7月1日,税后净额
$
(
385
)
$
(
2,353
)
$
(
2,683
)
$
(
5,421
)
重分类调整前的其他综合收益(亏损),税前
113
93
(
64
)
142
税
(
24
)
1
39
16
重分类调整前的其他综合收益(亏损),税后净额
89
94
(
25
)
158
重新分类调整,税前
103
(1)
(
22
)
(2)
—
81
税
(
22
)
2
—
(
20
)
重新分类调整数,税后净额
81
(
20
)
—
61
其他综合收益(亏损),税后净额
170
74
(
25
)
219
余额2025年9月30日,税后净额
$
(
215
)
$
(
2,279
)
$
(
2,708
)
$
(
5,202
)
截至9月30日的九个月,
(百万美元)
衍生品
雇员 惠益 计划
外币 翻译 调整
累计其他 综合 亏损
余额2024年1月1日,税后净额
$
(
24
)
$
(
2,793
)
$
(
2,344
)
$
(
5,161
)
重分类调整前的其他综合收益(亏损),税前
22
6
(
103
)
(
75
)
税
(
5
)
(
5
)
—
(
10
)
重分类调整前的其他综合收益(亏损),税后净额
17
1
(
103
)
(
85
)
重新分类调整,税前
(
147
)
(1)
(
44
)
(2)
20
(
171
)
税
31
15
—
46
重新分类调整数,税后净额
(
116
)
(
29
)
20
(
125
)
其他综合收益(亏损),税后净额
(
99
)
(
28
)
(
83
)
(
210
)
余额2024年9月30日,税后净额
$
(
123
)
$
(
2,821
)
$
(
2,427
)
$
(
5,371
)
余额2025年1月1日,税后净额
$
242
$
(
2,327
)
$
(
2,860
)
$
(
4,945
)
重分类调整前的其他综合收益(亏损),税前
(
630
)
91
270
(
269
)
税
132
—
(
118
)
14
重分类调整前的其他综合收益(亏损),税后净额
(
498
)
91
152
(
255
)
重新分类调整,税前
52
(1)
(
40
)
(2)
—
12
税
(
11
)
(
3
)
—
(
14
)
重新分类调整数,税后净额
41
(
43
)
—
(
2
)
其他综合收益(亏损),税后净额
(
457
)
48
152
(
257
)
余额2025年9月30日,税后净额
$
(
215
)
$
(
2,279
)
$
(
2,708
)
$
(
5,202
)
(1) 主要涉及外币现金流量套期保值,这些套期保值从 AOCL 到 销售 .
(2) 包括计入净定期福利成本的先前服务成本、精算损益、结算和缩减的净摊销(见附注10)。
15.
分部报告
该公司的运营主要以产品为基础进行管理,包括
two
经营分部,制药及动物保健国际,两者均为报告分部。
制药部门包括人类健康药品和疫苗产品。人类健康医药产品由治疗剂和预防剂组成,一般通过处方销售,用于治疗人类疾病。该公司主要向药品批发商和零售商、医院、政府机构以及健康维护组织、药房福利管理公司和其他机构等托管医疗保健提供者销售这些人类健康医药产品。人类健康疫苗产品包括预防性儿科、青少年和成人疫苗。该公司主要向医生、批发商、分销商和政府实体销售这些人类健康疫苗。儿童和青少年疫苗销售的很大一部分是向美国疾病控制和预防中心的儿童疫苗项目进行的,该项目由美国政府资助。此外,该公司还向联邦政府出售疫苗,以放置在疫苗库存中。
动物保健国际分部发现、开发、制造和销售范围广泛的兽药和疫苗产品,以及健康管理解决方案和服务,用于预防、治疗和控制所有主要牲畜和伴侣动物物种的疾病。该公司还提供一套广泛的数字连接身份识别、可追溯性和监控产品。该公司向兽医、分销商、动物生产者、农民和宠物主人销售其产品。
公司产品销售情况如下:
截至9月30日的三个月,
截至9月30日的九个月,
2025
2024
2025
2024
(百万美元)
美国
国际电投
合计
美国
国际电投
合计
美国
国际电投
合计
美国
国际电投
合计
制药:
肿瘤学
Keytruda
$
4,879
$
3,263
$
8,142
$
4,500
$
2,929
$
7,429
$
13,936
$
9,367
$
23,303
$
13,031
$
8,614
$
21,646
联盟收入-Lynparza (1)
184
195
379
161
177
337
503
558
1,061
449
498
947
联盟收入-Lenvima (1)
177
81
258
173
78
251
545
236
781
523
233
755
韦利雷格
161
35
196
127
12
139
422
74
496
320
29
349
联盟收入-Reblozyl (2)
111
25
136
82
18
100
299
62
361
215
45
261
疫苗
Gardasil/Gardasil 9
1,154
595
1,749
1,020
1,285
2,306
2,235
1,967
4,202
2,045
4,988
7,032
ProQuad/M-M-R 二、二 /Varivax
554
130
684
572
131
703
1,457
374
1,832
1,500
391
1,891
Vaxneuvance
134
91
226
137
103
239
409
276
685
397
251
647
RotaTeq
141
63
204
131
62
193
366
187
554
388
185
572
卡普瓦西韦
238
7
244
47
—
47
473
8
480
47
—
47
Pneumovax 23
10
35
45
19
49
68
13
111
124
36
152
188
医院急症护理
布里迪翁
392
47
439
339
81
420
1,181
161
1,341
1,020
296
1,315
普列维米斯
128
138
266
101
107
208
345
357
702
265
305
570
Zerbaxa
49
32
81
39
26
64
136
89
225
106
77
182
狄菲德
30
13
43
83
13
96
185
37
222
231
30
261
心血管
温雷维尔
335
25
360
147
3
149
926
49
976
216
3
219
联盟收入-Adempas/Verquvo (3)
103
8
112
96
7
102
308
32
340
283
22
306
阿德帕斯
—
82
82
—
72
72
—
229
229
—
214
214
病毒学
拉格夫里奥
24
114
138
84
299
383
90
233
323
144
699
843
Isentress/Isentress 高清
44
37
82
54
48
102
144
114
258
147
155
302
德尔斯特里戈
13
64
77
15
50
65
42
185
228
42
139
180
Pifeltro
29
14
43
31
12
42
86
43
128
86
37
123
神经科学
贝尔索姆拉
28
19
47
20
58
78
59
77
137
53
124
177
免疫学
辛波尼
—
—
—
—
189
189
—
—
—
—
545
545
Remicade
—
—
—
—
41
41
—
—
—
—
115
115
糖尿病
贾努维亚
258
124
382
67
211
278
819
483
1,302
428
674
1,102
Janumet
78
165
243
15
190
204
210
530
741
70
610
679
其他制药 (4)
239
716
953
167
466
638
558
1,713
2,268
521
1,364
1,890
制药部门销售总额
9,493
6,118
15,611
8,227
6,717
14,943
25,747
17,552
43,299
22,563
20,795
43,358
动物保健国际:
家畜
213
811
1,023
194
692
886
598
2,312
2,909
529
2,044
2,573
伴侣动物
291
301
592
293
307
601
907
1,033
1,940
888
1,019
1,907
动物保健国际部门总销售额
504
1,112
1,615
487
999
1,487
1,505
3,345
4,849
1,417
3,063
4,480
分部销售总额
9,997
7,230
17,226
8,714
7,716
16,430
27,252
20,897
48,148
23,980
23,858
47,838
其他 (5)
15
34
50
22
206
227
119
343
463
109
597
706
$
10,012
$
7,264
$
17,276
$
8,736
$
7,922
$
16,657
$
27,371
$
21,240
$
48,611
$
24,089
$
24,455
$
48,544
由于四舍五入,美国加国际可能不等于总数。
(1) Lynparza和Lenvima的联盟收入代表默沙东应占的利润,即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的净额(见附注3)。
(2) Reblozyl的联盟收入代表特许权使用费(见注3)。
(3) Adempas/Verquvo的联盟收入代表默沙东在拜耳营销区域的销售利润中所占份额,该区域是扣除销售成本和商业化成本后的产品销售额(见附注3)。
(4) 其他医药主要反映其他人类健康医药产品的销售情况,包括未单独列示的特许经营范围内的产品。还反映了Koselugo的总联盟收入为$
214
百万美元
39
2025年第三季度和2024年第三季度分别为百万美元
301
百万美元
114
分别于2025年首九个月及2024年首九个月录得百万元(见附注3)。
(5) 其他主要由杂项c组成 奥尔波尔 ate revenue,including revenue hedging activities which(decreased)increa se d销售额$(
61
)百万和$
156
分别截至2025年9月30日及2024年9月30日止9个月的百万元,以及来自第三方制造安排的收入(包括向Organon & Co.的销售)。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的其他还包括$
111
百万美元
91
百万,分别与默沙东收到的外包许可安排的预付款和里程碑付款有关。
产品销售在扣除折扣拨备后入账,包括退款,这是当签约客户通过中间批发购买者购买时发生的客户折扣,以及在药房向福利计划参与者最终分配产品后,根据与私营部门和公共部门(医疗补助和医疗保险D部分)福利提供者的最终合同协议或法律要求所欠的回扣。这些折扣,总的来说,使美国的销售额减少了$
2.6
十亿美元
3.6
截至2025年9月30日止三个月及2024年9月30日止三个月分别录得10亿元及$
7.2
十亿美元
10.1
截至2025年9月30日止九个月及2024年9月30日止九个月,分别为10亿元。
衍生的按地理区域划分的综合销售额如下:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
美国
$
10,012
$
8,736
$
27,371
$
24,089
欧洲、中东和非洲
3,680
3,583
10,789
10,661
拉丁美洲
905
936
2,556
2,591
亚太地区(中国和日本除外)
764
823
2,238
2,294
日本
712
938
2,007
2,445
中国
405
1,017
1,553
4,606
其他
798
624
2,097
1,858
$
17,276
$
16,657
$
48,611
$
48,544
分部利润对账 税前收入 如下:
截至9月30日的三个月,
截至9月30日的九个月,
2025
2024
2025
2024
(百万美元)
制药-
ceutical
动物
健康
合计
制药-
ceutical
动物
健康
合计
制药-ceutical
动物
健康
合计
制药-ceutical
动物
健康
合计
分部销售
$
15,611
$
1,615
$
17,226
$
14,943
$
1,487
$
16,430
$
43,299
$
4,849
$
48,148
$
43,358
$
4,480
$
47,838
减去分部成本: (1)
销售成本
1,664
710
1,904
613
4,838
1,968
5,319
1,838
销售,一般和行政
1,469
277
1,519
268
4,327
822
4,462
791
研究与开发 (2)
—
118
—
95
—
323
—
276
其他分部项目 (3)
(
60
)
(
1
)
(
27
)
1
(
130
)
(
1
)
(
74
)
1
分部利润合计
$
12,538
$
511
$
13,049
$
11,547
$
510
$
12,057
$
34,264
$
1,737
$
36,001
$
33,651
$
1,574
$
35,225
其他利润
4
117
235
391
未分配:
利息收入
96
127
274
269
利息支出
(
327
)
(
330
)
(
946
)
(
943
)
摊销
(
623
)
(
633
)
(
1,820
)
(
1,720
)
折旧
(
449
)
(
467
)
(
1,345
)
(
1,368
)
研究与开发
(
3,839
)
(
5,716
)
(
11,159
)
(
12,926
)
重组成本
(
47
)
(
56
)
(
676
)
(
258
)
其他未分配,净额
(
1,119
)
(
1,009
)
(
2,917
)
(
2,904
)
$
6,745
$
4,090
$
17,647
$
15,766
(1) 重大费用类别和金额与定期提供给主要经营决策者的分部层面信息一致。
(2) 由默沙东研究实验室产生的与人类健康相关的研发费用不按下述方式分配至分部利润。
(3)
包括附属公司的股权(收入)损失和其他杂项营业外支出。
医药分部利润由分部销售额减去标准成本,以及分部直接产生的销售、一般和管理费用组成。动物保健国际分部利润由分部销售额减全部销售成本,以及分部直接产生的销售、一般及行政开支及研发成本组成。首席经营决策者(默沙东的首席执行官)在规划和预测过程中主要使用分部利润来分配资源。对于向主要经营决策者提交的内部管理报告,默沙东不分配上述未计入分部利润的剩余销售成本、默沙东研究实验室(该公司的研发部门专注于人类健康相关活动)产生的研发费用,或分部未直接产生的一般和行政费用,也不分配这些活动的融资成本。独立的部门负责监测和管理这些成本,包括与这些部门使用的固定资产相关的折旧,因此,它们不计入分部利润。此外,与重组活动相关的成本,以及无形资产摊销和采购会计调整摊销不分配给分部。
其他利润主要包括杂项企业利润,以及与第三方制造安排相关的经营利润(亏损)。
其他未分配净额包括来自企业和制造成本中心的费用、无形资产减值费用、出售业务的损益、与或有对价负债的估计公允价值计量变动相关的费用或收入,以及其他杂项收入或费用项目。
分部利润中包含的联属公司股权收益及折旧如下:
截至9月30日的三个月,
截至9月30日的九个月,
2025
2024
2025
2024
(百万美元)
制药-
ceutical
动物
健康
合计
制药-
ceutical
动物
健康
合计
制药-ceutical
动物
健康
合计
制药-ceutical
动物
健康
合计
来自附属公司的股权收入
$
62
$
—
$
62
$
43
$
—
$
43
$
148
$
—
$
148
$
121
$
—
$
121
折旧
1
82
83
1
85
86
4
203
207
3
211
214
按所在地理区域划分的固定资产、工厂及设备,净值如下:
(百万美元)
2025年9月30日
2024年12月31日
美国
$
15,482
$
14,724
欧洲、中东和非洲
8,665
7,548
亚太地区(中国和日本除外)
948
982
中国
208
202
日本
147
143
拉丁美洲
139
133
其他
50
47
$
25,639
$
23,779
公司不会根据产品和服务对资产进行分类以进行内部管理报告,因此不会提供此类信息。
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
业务发展交易
以下是2025年迄今重要业务发展活动的摘要。
2025年11月,默沙东与Dr. Falk Pharma GmbH(Falk)达成协议,终止有关MK-8690(前身为PRA-052)在某些地区的共同开发和共同商业化权利的现有合同,并由默沙东承担未来开发计划的全部责任。MK-8690是一种在研抗CD30配体单克隆抗体,公司正在进行早期临床试验评估。根据协议条款,默沙东和Falk已基于其现有的共同开发合同终止了合作,从而导致默沙东获得了MK-8690的全球权利。作为交换,Falk将获得1.5亿美元的预付款,该公司将把这笔款项记录为对 研究与开发 2025年第四季度的支出,约合每股0.05美元。Falk也有资格获得开发里程碑付款,以及在某些地区销售的分级低个位数特许权使用费。
2025年10月,默沙东收购了专注于呼吸系统疾病的生物制药公司维罗纳制药 PLC(维罗纳制药),总对价约为105亿美元(包括支付以股份为基础的股权奖励的款项)。通过此次收购,默沙东获得 奥赫图瓦耶 (ensifentrine),一种first-in-class选择性双抑制剂磷酸二酯酶3和4(PDE3和PDE4),于2024年6月在美国被批准用于成人患者慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,也正在临床试验中评估用于治疗非囊性纤维化支气管扩张。公司正在对本次交易中取得的资产和承担的负债的公允价值进行确定;但预计将购买价款的大部分作为无形资产资本化,用于 奥赫图瓦耶 . 没有与收购相关的未来或有付款。
同样在2025年10月,默沙东与黑石生命科学(Blackstone)签订了一项融资安排,根据该安排,黑石将向默沙东支付7亿美元(该款项不可退还,但须遵守协议的终止条款),以资助该公司MK-2870、sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)的部分开发成本,该成本预计将在2026年全年发生。这笔资金将被确认为减少到 研究与开发 由于默沙东为sac-TMT项目产生了适用的开发成本,因此产生了费用。SCA-TMT是一种研究性滋养层细胞表面抗原2(TROP2)导向ADC,作为与科伦生物的独家许可和合作协议的一部分正在开发,该协议目前正在临床开发中,用于治疗多种癌症。默沙东与科伦生物关于sac-TMT的协议因与黑石达成的新协议而保持不变。默沙东将保留与科伦生物协议中规定的对sac-TMT相关的开发、制造、商业活动的决策权和控制权,黑石将不会获得sac-TMT的任何权利。在收到美国监管机构对一线三阴性乳腺癌适应症(troFuse-011试验)的批准后,黑石将有资格在获得此类批准后,在默沙东营销区域的所有已批准适应症中,就sac-TMT的净销售额获得中低个位数的特许权使用费。
2025年7月,完成了2024年获LaNova Medicines Ltd(LaNova)许可的新型在研PD-1/血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体MK-2010(LM-299)的技术转让。据此,默沙东向LaNova支付了3亿美元 (已获Sino BioPharmaceutical Limited收购)认为 被记录为一项收费 研究与开发 2025年第三季度和前九个月的支出,约合每股0.10美元。
2025年5月,默沙东与江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药)完成了MK-7262(HRS-5346)的独家许可协议,MK-7262(HRS-5346)是一种在研口服小分子脂蛋白(a)抑制剂,目前正在中国进行2期临床试验评估。根据协议,恒瑞医药授予默沙东 MK-7262(HRS-5346)在全球范围内(不包括大中华地区)的独家开发、制造和商业化权利。默沙东记录了2亿美元的费用,以 研究与开发 2025年前九个月的费用,约合每股0.06美元,用于支付预付款。如果获得批准,恒瑞医药还有资格获得与某些发展、监管和基于销售的里程碑相关的未来或有付款,以及MK-7262(HRS-5346)未来净销售额的分级特许权使用费。
2025年3月,默沙东收购药明疫苗(药明生物全资子公司)爱尔兰邓多克工厂,作为资产收购入账。默沙东在交易结束时支付了4.37亿美元,再加上之前根据与该设施相关的药明疫苗的先前制造安排转让的对价,导致7.59亿美元被记录为内部在建资产 物业、厂房及设备 .没有与收购相关的未来或有付款。
定价和关税
全球为控制医疗保健成本所做的努力继续对全球范围内的产品定价和市场准入施加压力。作为医疗改革的一部分,美国医疗保健系统的变化,以及代表医疗保险、医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体的购买力增加,都导致了定价压力。2021年,美国国会通过了《美国救援计划法案》,其中包括一项条款,从2024年1月开始取消药品制造商支付给医疗补助的回扣的法定上限。由于这一规定,公司支付了 州医疗补助计划获得的回扣多于其在医疗补助销售中获得的 贾努维亚 (西格列汀), Janumet (西格列汀和盐酸二甲双胍)和 Janumet XR(西格列汀和盐酸二甲双胍缓释) 2024年。
2022年,美国国会通过了《通胀削减法案》(IRA),对医疗保险计划下药品的覆盖和支付方式做出了重大改变,包括对价格上涨速度快于通货膨胀率的药品设置经济处罚,重新设计医疗保险D部分计划,要求制造商承担某些药品福利的更多责任(已于2025年生效),以及对某些医疗保险D部分药品(2026年开始)和医疗保险B部分药品(2028年开始)的政府定价。政府定价也可能影响私人市场的定价,对公司业绩产生负面影响。2023年,美国卫生与公众服务部(HHS)通过医疗保险与医疗补助服务中心(CMS),选定 贾努维亚 爱尔兰共和军“药品价格谈判计划”(Program)的第一年。根据爱尔兰共和军的计划,政府为 贾努维亚 ,自2026年1月1日起施行。2025年1月,美国HHS部门通过CMS宣布 Janumet 和 Janumet XR将被纳入IRA计划的第二年,政府价格设定将于2027年1月1日生效。由于通过了H.R.1- 一大美丽法案法案 (OBBBA),该公司认为, Keytruda 根据将于2028年1月1日生效的IRA,将没有资格在2026年被选中进行政府价格制定。相反, Keytruda 现将有资格入选2027年政府定价,于2029年1月1日生效。该公司已就爱尔兰共和军的计划向美国政府提起诉讼。
此外,对340B联邦药品折扣计划的更多利用以及对公司识别不适当折扣能力的限制正在对公司业绩产生负面影响。此外,行政部门和国会继续讨论旨在控制医疗保健成本的立法,包括药品成本。在几个国际市场,政府规定的定价行动降低了仿制药和专利药品的价格。此外,公司在2025年前9个月的销售业绩受到政府和其他第三方为降低医疗保健成本而采取的其他成本削减措施的负面影响。
该公司预计,所有这些行动和未来的额外行动将继续对销售和利润产生负面影响。
美国政府已对进入美国的某些外国进口商品实施关税关税对默沙东业务的影响取决于多个因素,包括关税的持续时间、范围和金额,以及任何受影响国家已经或将要采取的任何措施的程度,包括外国政府征收的关税。目前,该公司预计,迄今为止实施的关税将导致2025年不到1亿美元的额外费用(这将主要反映在 销售成本 ).然而,未来关税的变化可能会对公司的业务产生进一步的不利影响。特别是,美国政府表示可能对医药产品征收关税。
此外,2025年5月,美国政府宣布了一项行政命令,寻求实施“最惠国”药品定价政策。该政策将把美国的药品报销与某些外国发达国家的药品价格挂钩,并可能导致该公司某些产品在美国的降价和报销。这一行政命令对公司的影响是不确定的,将取决于许多因素,包括是否以及如何实施这一药品定价政策。
经营业绩
销售
三个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
九个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
(百万美元)
2025
2024
%变化
2025
2024
%变化
美国
$
10,012
$
8,736
15
%
15
%
$
27,371
$
24,089
14
%
14
%
国际
7,264
7,922
(8)
%
(9)
%
21,240
24,455
(13)
%
(12)
%
合计
$
17,276
$
16,657
4
%
3
%
$
48,611
$
48,544
—
%
1
%
由于四舍五入,美国加国际可能不等于总数。
2025年第三季度全球销售额为173亿美元,与2024年第三季度相比增长4%。2025年前9个月全球销售额为486亿美元,与2024年同期相比略有上升。这两个时期的销售额增长反映了肿瘤学、心血管、糖尿病和动物保健的增长,但部分被疫苗、免疫学和病毒学的下降所抵消。
2025年第三季度和前九个月肿瘤专营权的增长主要是由于 Keytruda (pembrolizumab)和 韦利雷格 (belzutifan),以及来自Koselugo(selumetinib)的更高联盟收入,这是由于对合作协议的修订,以及Lynparza(olaparib)。心血管专营在两个时期的销售增长主要归因于持续推出的 温雷维尔 (sotatercept-CSRK)和糖尿病专营权的增长主要是由于 贾努维亚 .两个时期的动物保健销售增长在很大程度上是由于畜产品的表现。2025年第三季度和前九个月的疫苗收入均出现下滑,主要是由于较低的合 加尔达西尔 (人乳头瘤病毒四价[ 6、11、16、18型]疫苗重组) 和 加尔达西尔 9(人乳头瘤病毒9价疫苗,重组)的销售,部分被正在进行的美国推出的 卡普瓦西韦 (肺炎球菌21价结合疫苗)和首次备货 恩弗隆西亚 (clesrovimab-cfor)与美国发射有关。两个时期免疫学的下降都是由于市场营销权的转让为 辛波尼 (golimumab)和 Remicade (英夫利昔单抗)于2024年10月1日回售给强生,而病毒学方面的下降主要是由于较低的销售额 拉格夫里奥 (molnupiravir)。
有关公司产品销售的详情,请参阅简明综合财务报表附注15。以下是专营权中精选产品的性能讨论。所有以不同于周围文字的字体形式出现的产品或服务标记,均为默沙东、其子公司或关联公司拥有、许可使用、推广或分销的商标或服务标记,除非另有说明。所有其他商标或服务标记均为其各自所有者的商标或服务标记。
医药板块
肿瘤学
三个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
九个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
(百万美元)
2025
2024
%变化
2025
2024
%变化
Keytruda
$
8,142
$
7,429
10
%
8
%
$
23,303
$
21,646
8
%
8
%
联盟收入-Lynparza (1)
379
337
12
%
12
%
1,061
947
12
%
12
%
联盟收入 - 伦维玛 (1)
258
251
3
%
2
%
781
755
3
%
3
%
韦利雷格
196
139
42
%
41
%
496
349
42
%
42
%
联盟收入 - 雷布洛齐 (2)
136
100
36
%
36
%
361
261
39
%
39
%
联盟收入-Koselugo (3)
214
39
*
*
301
114
*
*
*> 100%
(1) Lynparza和Lenvima的联盟收入代表默沙东应占的利润,即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的净额(见简明综合财务报表附注3)。
(2) Reblozyl的联盟收入为特许权使用费(见简明综合财务报表附注3)。
(3) Koselugo在2025年两个时期的联盟收入主要包括1.5亿美元的预付款和与修订支付结构的合作协议修正案有关的5000万美元监管里程碑记录。2024年这两个时期的联盟收入代表了默沙东在利润中所占的份额,即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的净额。(有关这一合作的更多信息,包括上述引用的修订,请参见简明综合财务报表附注3。)
Keytruda 是一种抗PD-1(程序性死亡受体-1)疗法,已在美国获得超40个适应症的批准,包括18个肿瘤类型和2个与肿瘤无关的适应症,并且类似地已在许多这些适应症的全球市场上获得批准。The Keytruda 临床开发计划包括广泛的癌症类型的研究。见下文“研发更新”。
全球销售额 Keytruda 2025年第三季度和前九个月分别增长10%和8%。 Keytruda 美国这两个时期的销售增长反映了更高的需求和净定价。美国这两个时期的需求都是由多个已获批准的转移适应症的使用率增加推动的,特别是用于治疗某些类型的尿路上皮癌、子宫内膜癌和头颈癌,以及早期适应症的更高需求,包括某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)、宫颈癌、三阴性乳腺癌(TNBC)和肾细胞癌(RCC)。美国 Keytruda 由于批发商采购的时间安排,2025年第三季度的销售额反映出约1亿美元的收益,部分被其他渠道变动所抵消。 Keytruda 国际市场的销售增长反映了更高的需求,主要是对TNBC、NSCLC和RCC早期适应症的需求,以及尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌和子宫内膜癌转移适应症的吸收。2025年新适应症启动及报销情况 Keytruda 在欧盟(EU)正在对这些市场的定价产生负面影响。此外,一种生物仿制药 Keytruda 已在阿根廷推出。
Keytruda 2025年迄今已获得以下监管批准。
日期
批准
2025年1月
中国国家药品监督管理局(NMPA)批准与抗体-药物偶联物enfortumab vedotin联合用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌,该试验基于与Seagen(现为辉瑞公司)和安斯泰来合作进行的KEYNOTE-A39试验。
2025年4月
基于IND.227/KEYNOTE-483试验,欧盟委员会(EC)批准联合培美曲塞和铂类化疗用于不可切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者的一线治疗。
2025年5月
基于KEYNOTE-811试验,日本厚生劳动省(MHLW)批准联合曲妥珠单抗和化疗用于不可切除、晚期或复发性人表皮生长因子受体2(HER2)阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
2025年5月
日本MHLW批准联合培美曲塞和铂类化疗治疗不可切除、晚期或复发的转移性恶性胸膜间皮瘤,基于IND.227/KEYNOTE-483试验。
2025年6月
美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗经FDA批准的试验确定的肿瘤表达PD-L1联合阳性评分(CPS)≥ 1的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成年患者,作为单药作为新辅助治疗,继续作为联合放疗联合或不联合顺铂的辅助治疗,然后作为单药,基于KEYNOTE-689试验。
2025年10月
EC批准作为单一疗法治疗可切除的局部晚期HNSCC作为新辅助治疗,继续作为辅助治疗联合放射治疗,伴或不伴有顺铂,然后作为单一疗法用于肿瘤表达PD-L1且CPS ≥ 1的成人,基于KEYNOTE-689试验。
公司是许可协议的一方,根据该协议,公司支付净销售额的特许权使用费 Keytruda .根据这些协议中更重要的条款,默沙东将为其全球净销售额支付2.5%的特许权使用费。 Keytruda ;这笔版税将于12月31日到期, 2026.公司就全球净销售额额外支付2%的特许权使用费 Keytruda 给另一个第三方,其终止日期因国家而异;这项特许权使用费于2024年9月在美国到期,并于2025年第三季度在几个主要欧洲市场到期,其余主要欧洲市场的特许权使用费将于2025年第四季度到期。特许权使用费费用包括在 销售成本 .
2025年9月,FDA批准 Keytruda Qlex (pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph)注射液用于大多数实体瘤适应症的皮下给药 Keytruda ,并随后批准 Keytruda Qlex 用于治疗某些可切除的局部晚期HNSCC成人患者,使 Keytruda Qlex 现已被批准适用于所有实体瘤适应症 Keytruda .
Lynparza是一种口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,作为与阿斯利康 PLC(阿斯利康)合作的一部分正在开发和商业化(见简明综合财务报表附注3)。Lynparza被批准用于治疗某些类型的晚期或复发性卵巢癌、早期或转移性乳腺癌、转移性胰腺癌和转移性去势抵抗性前列腺癌。与Lynparza相关的联盟收入在2025年第三季度和前九个月均增长了12%,这主要是由于美国和某些国际市场的需求增加。2025年1月,中国NMPA批准Lynparza作为生殖系成人患者的辅助治疗 BRCA -突变、HER2阴性的高危早期乳腺癌,基于Olympia试验。
Lenvima(lenvatinib)是一种口服受体酪氨酸激酶抑制剂,作为与Eisai Co.,Ltd.(Eisai)合作的一部分正在开发和商业化(见简明综合财务报表附注3)。Lenvima获批用于治疗某些类型的甲状腺癌、RCC、肝细胞癌(HCC),联合依维莫司治疗某些晚期RCC患者,并联合 Keytruda 用于某些晚期子宫内膜癌或晚期RCC患者。与Lenvima相关的联盟收入在2025年第三季度和前九个月均增长了3%,这主要是由于在美国的销售额增加,反映出需求增加,但部分被较低的净定价所抵消。2025年6月,Lenvima加 Keytruda 基于LEAP-012临床试验,在中国获批联合经动脉化疗栓塞治疗不可切除、非转移性HCC患者。
销售 韦利雷格 ,用于治疗患有某些von Hippel-Lindau(VHL)疾病相关肿瘤的成年患者、某些既往接受过治疗的晚期RCC成年患者,以及某些嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者,在2025年第三季度和前九个月均上涨了42%,这主要是由于美国的需求增加以及某些国际市场(尤其是欧盟)的持续推出吸收,部分被美国较低的净定价所抵消。
韦利雷格 2025年迄今已获得以下监管批准。
日期
批准
2025年2月
根据LITESPARK-004试验,EC有条件批准作为单一疗法用于治疗需要治疗相关、局限性RCC、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤的VHL疾病成年患者,并且这些患者不适合进行局限性手术。
2025年2月
基于LITESPARK-005试验,EC有条件批准用于治疗在包括PD-1或PD-L1抑制剂和至少两种血管内皮生长因子靶向治疗的两种或多种疗法后进展的晚期透明细胞RCC成年患者。
2025年5月
FDA批准用于治疗患有局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的成人和儿童患者(12岁及以上),基于LITESPARK-015试验。
2025年6月
日本MHLW批准作为单一疗法用于治疗VHL疾病相关肿瘤成人患者,基于LITESPARK-004试验。
2025年6月
基于LITESPARK-005试验,日本MHLW批准用于治疗化疗后出现进展的根治性不可切除或转移性RCC的成人。
欧共体有条件批准 韦利雷格 上述将在一年内有效,但须按年更新,以待获得某些额外的临床数据。商业可用性的时间安排 韦利雷格 在个别欧盟国家,将取决于多个因素,包括完成国家报销程序。
Reblozyl(luspatercept-aamt)是一种一流的红细胞成熟重组融合蛋白,正在通过与百时美施贵宝公司(BMS)的全球合作进行商业化(见简明综合财务报表附注3)。Reblozyl被批准用于治疗某些罕见血液疾病中的贫血。与此项合作相关的联盟收入(包括特许权使用费)在2025年第三季度和前九个月分别增长了36%和39%,这主要是由于强劲的基本销售业绩。
Koselugo是一种口服、选择性MEK抑制剂,被批准用于治疗有症状的无法手术的丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病患者。Koselugo是与阿斯利康合作的一部分。2025年第三季度和前九个月联盟收入的增加是由于确认了1.5亿美元的预付款和5000万美元的里程碑,原因是对合作协议的修订(取决于阿斯利康的年度选举)终止了合作的收入和成本分摊条款,并改变了付款结构。更多信息见简明综合财务报表附注3。
疫苗
三个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
九个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
(百万美元)
2025
2024
%变化
2025
2024
%变化
Gardasil/Gardasil 9
$
1,749
$
2,306
(24)
%
(25)
%
$
4,202
$
7,032
(40)
%
(40)
%
ProQuad
273
274
—
%
(1)
%
668
717
(7)
%
(7)
%
M-M-R 二、二
123
129
(5)
%
(6)
%
387
346
12
%
12
%
瓦里瓦克斯
288
301
(4)
%
(5)
%
777
828
(6)
%
(6)
%
Vaxneuvance
226
239
(6)
%
(7)
%
685
647
6
%
6
%
卡普瓦西韦
244
47
*
*
480
47
*
*
*> 100%
合并全球销售额 加尔达西尔 和 加尔达西尔 9.帮助预防某些类型的人乳头瘤病毒(HPV)引起的某些癌症和其他疾病的疫苗,在2025年第三季度和前九个月分别下降了24%和40%。销售额下降的主要原因是中国(下文讨论)和日本的需求下降,部分反映出日本国家免疫计划追赶队列中启动第一剂疫苗的最后日期是在2025年3月。由于净定价提高、美国疾病控制和预防中心(CDC)采购模式有利以及今年迄今需求增加,美国销售额增加部分抵消了下降。在2025年前九个月,某些国际市场的更高需求也部分抵消了销售下滑。从2024年年中开始,公司观察到其在中国的分销商和商业化合作伙伴重庆智飞生物制品有限公司(智飞)向疾病和控制预防机构以及相应进入接种点的出货量与2024年前几个季度相比显着下降,导致智飞的库存水平高于正常水平。因此,该公司在2024年后期向智飞出货的剂量低于合同规定的剂量。中国需求持续走低,到2024年底,中国的整体渠道库存水平仍高于正常水平。因此,该公司决定从2025年2月开始暂时暂停向中国发货,鉴于中国需求持续下降和库存水平上升,在2025年中期,该公司确定至少在2025年底之前不会再向中国发货。因此,合并销售 Gardasil/Gardasil 与2024年相比,9将在2025年显着下降。2025年1月,中国NMPA获批 加尔达西尔 用于9-26岁男性,帮助预防某些与HPV相关的癌症和疾病。2025年4月,中国NMPA获批 加尔达西尔 9用于16-26岁男性,帮助预防某些与HPV相关的癌症和疾病。2025年5月,一家本土厂商生产的九价HPV疫苗在中国获得监管批准,可用于9-45岁女性。2025年8月,公司九价HPV疫苗在日本获批用于9岁及以上男性将以商标上市 Silgard 9.
加尔达西尔 目前在美国,9针适用于9-14岁青少年的两剂方案和15-45岁青少年的三剂方案。2024年6月,美国疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会(ACIP)宣布成立HPV疫苗工作组。2024年10月,ACIP工作组表示,它打算讨论并可能就改变剂量建议进行投票,其中可能包括减少推荐剂量的数量。美国以外的一些国家,主要是中低收入国家,已经实施了减少HPV疫苗接种的剂量计划。
公司是许可协议的一方,根据这些协议,公司支付销售的特许权使用费 Gardasil/Gardasil 9.根据这些协议中更重要的条款,默沙东将为其净销售额支付7%的特许权使用费。 Gardasil/Gardasil 美国为9;这一版税将于2028年12月到期。特许权使用费费用包括在 销售成本 .
全球销售额 ProQuad (麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒疫苗活体),一种有助于预防麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的儿科联合疫苗,在2025年第三季度相对持平,在2025年前九个月下降了7%。由于制造延迟,2025年1月,该公司借入了剂量 ProQuad 来自美国疾病预防控制中心(CDC)的儿科疫苗储备(CDC Stockpile),正用于支持美国的常规疫苗接种。该公司在2025年第二季度部分补充了借款。借款和部分充资的净效应导致4900万美元的 ProQuad 2025年前9个月销售额。全球销售额 M-M-R II(麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗),一种有助于预防麻疹、腮腺炎和风疹的疫苗,在2025年第三季度的销售额与2024年第三季度的销售额相当。销售 M-M-R II在2025年前九个月增长了12%,这主要是由于美国的销售额增加,这主要反映了净定价提高以及麻疹爆发导致的需求增加。全球销售额 瓦里瓦克斯 (Varicella Virus Vaccine Live)是一种有助于预防水痘(水痘)的疫苗,在2025年第三季度和前九个月分别下降了4%和6%,这主要是由于在美国的销售额下降,主要是由于需求下降,以及今年迄今不利的CDC库存活动,部分被较高的净定价所抵消。的不利影响,以 瓦里瓦克斯 CDC库存活动的销售额被CDC其他产品的库存活动所抵消,如下所述。该公司经历了与 ProQuad 和 瓦里瓦克斯 .因此,该公司预计,一些国际市场将在2025年出现供应限制。
2025年9月,ACIP投票建议四岁以下儿童作为独立免疫接种接受水痘(水痘)保护,而不是与麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)疫苗接种联合接种。此前,麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒(MMRV)联合疫苗可根据医生和家长共同的临床决策用于第一剂,通常用于12-15个月的儿童。ACIP还投票决定,MMRV将不适用于四岁以下儿童,通过
儿童疫苗(VFC)计划。这些临时建议随后被临时疾控中心主任采纳,现已成为最终建议。麻腮风疫苗和水痘疫苗仍然是推荐使用的,并且通过VFC计划为第一剂和第二剂提供资金。公司是美国唯一生产MMRV疫苗( ProQuad )和水痘疫苗( 瓦里瓦克斯 ).公司预计这些建议对销售的任何负面影响 ProQuad 将无关紧要。
全球销售额 Vaxneuvance (肺炎球菌15价结合疫苗),一种有助于预防某些血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病的疫苗,在2025年第三季度下降了6%,这主要是由于竞争压力导致日本需求下降,部分被欧洲需求增加所抵消。美国销售额 Vaxneuvance 由于竞争压力导致的需求下降在很大程度上被有利的公共和私营部门采购模式所抵消,因此在2025年第三季度几乎持平。全球销售额 Vaxneuvance 2025年前9个月增长6%,主要是由于美国公共和私营部门的采购模式,以及欧洲和亚太地区某些国家的需求增加,但部分被美国和日本因竞争压力而导致的需求下降所抵消。美国 Vaxneuvance 2025年前9个月的销售额得益于CDC库存活动带来的约7000万美元的利好,其中约6000万美元被CDC库存库存的缩减所抵消 瓦里瓦克斯 (上文所述)及 RotaTeq (轮状病毒疫苗、活口服、五价),导致交易净中性。默沙东是许可协议的一方,根据该协议,公司支付销售的特许权使用费 Vaxneuvance .根据这些协议中最重要的条款,默沙东将为其净销售额支付7.25%的特许权使用费。 Vaxneuvance 到2026年;从2027年到2035年,这一特许权使用费将降至净销售额的2.5%。特许权使用费费用包括在 销售成本 .
销售 卡普瓦西韦 2025年第三季度和前九个月分别为2.44亿美元和4.8亿美元,原因是2024年第三季度在美国推出后持续吸货,以及季节性库存增加。2024年6月,FDA批准 卡普瓦西韦 用于预防18岁及以上个体由特定血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。 卡普瓦西韦 还于2025年3月在欧盟获得批准,并于2025年8月在日本获得批准。可获得的时间 卡普瓦西韦 在个别欧盟国家,将取决于包括完成报销程序在内的多重因素。美国、欧盟和日本的批准得到了STRIDE临床项目结果的支持,该项目评估了 卡普瓦西韦 在未接种疫苗和有疫苗经验的成年患者群体中。默沙东是许可协议的一方,根据该协议,公司支付销售的特许权使用费 卡普瓦西韦 .根据这些协议中最重要的条款,默沙东将为其净销售额支付7.25%的特许权使用费。 卡普瓦西韦 到2026年;从2027年到2035年,这一特许权使用费将降至净销售额的2.5%。特许权使用费费用计入销售成本。
2025年6月,FDA批准 恩弗隆西亚 (clesrovimab-cfor),一种预防性、长效单克隆抗体,用于预防新生儿(新生儿)和出生于第一个RSV季节或进入第一个RSV季节的婴儿的呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病。FDA的批准是基于关键的CLEVER和SMART临床试验的结果。同样在2025年6月,CDC的ACIP投票建议 恩弗隆西亚 作为预防在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的八个月以下婴儿RSV下呼吸道疾病的一种选择。这些临时建议被疾控中心主任采纳,现已正式生效。CDC的ACIP也投票决定将 恩弗隆西亚 在VFC计划中。销售 恩弗隆西亚 美国2025年第三季度为7900万美元,由库存库存组成。
医院急症护理
三个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
九个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
(百万美元)
2025
2024
%变化
2025
2024
%变化
布里迪翁
$
439
$
420
5
%
4
%
$
1,341
$
1,315
2
%
2
%
普列维米斯
266
208
28
%
25
%
702
570
23
%
23
%
狄菲德
43
96
(55)
%
(55)
%
222
261
(15)
%
(15)
%
全球销售额 布里迪翁 (sugammadex),用于扭转手术期间使用的两种神经肌肉阻滞剂,在2025年第三季度和前九个月分别增长了5%和2%,因为美国更高的需求和净定价部分被仿制药竞争导致的大多数国际市场需求下降所抵消,特别是在日本和欧盟。提供市场独占权的专利 布里迪翁 在欧盟和日本分别于2023年7月和2024年1月到期。因此,该公司正在经历销售下降 布里迪翁 在这些市场,并预计跌势将继续。 布里迪翁 将于2026年7月失去在美国的市场独占权;因此,公司预计美国销售额将大幅下降 布里迪翁 此后。
全球销售额 普列维米斯 (Letermovir)是一种药物,用于预防(预防)某些异基因造血干细胞移植的高风险成人和儿科受者的巨细胞病毒(CMV)感染和疾病,以及用于预防某些肾移植的高风险成人和儿科受者的CMV疾病,该药物在2025年第三季度和前九个月分别增长了28%和23%,这主要是由于美国需求增加以及某些国际市场推出新适应症,部分被仿制药竞争导致的中国需求下降所抵消。
全球销售额 狄菲德 (fidaxomicin),一种用于治疗 艰难梭菌 -相关性腹泻,2025年第三季度和前九个月分别下降55%和15%,主要是由于美国仿制药竞争 狄菲德 2025年7月在美国失去市场独占权;因此,公司正经历美国销售额大幅下降 狄菲德 并预计跌势将持续。
心血管
三个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
九个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
(百万美元)
2025
2024
%变化
2025
2024
%变化
温雷维尔
$
360
$
149
*
*
$
976
$
219
*
*
联盟收入-
Adempas/Verquvo (1)
112
102
9
%
9
%
340
306
11
%
11
%
阿德帕斯
82
72
14
%
7
%
229
214
7
%
5
%
*> 100%
(1) Adempas和Verquvo的联盟收入代表默沙东在拜耳营销区域的销售利润中所占的份额,该区域是扣除销售成本和商业化成本的产品销售额(见简明综合财务报表附注3)。
销售 温雷维尔 2025年第三季度和前九个月分别为3.6亿美元和9.76亿美元,这主要反映了由于自2024年第二季度推出以来的持续吸收,在美国的销售额增加,部分被美国较低的净定价(主要是由于作为IRA一部分的医疗保险D部分重新设计)和分销商购买的时间安排所抵消。销售增长也反映了某些国际市场,特别是欧盟市场的早期投放。继2024年3月FDA基于STELLAR试验的初步批准后,2025年10月,FDA批准了基于ZENITH试验的美国产品标签更新。 温雷维尔 现适用于治疗成人肺动脉高压(PAH)(世界卫生组织[ WHO ]第1组肺动脉高压),以提高运动能力和WHO功能等级(FC),并降低临床恶化事件的风险,包括PAH住院、肺移植和死亡。最近的批准扩大了适应症,将临床恶化事件的组成部分包括在内:PAH住院、肺移植和死亡。2024年8月,欧共体批准 温雷维尔 ,联合其他PAH疗法,用于治疗WHO FCII至III成人患者的PAH,以STELLAR试验为基础提高运动能力。 温雷维尔 此后已在某些国际市场推出,包括欧盟的某些市场。商业可用性的时间 温雷维尔 在剩余的欧盟国家,将取决于多个因素,包括完成国家报销程序,预计欧盟大多数市场将在2025年底实现这一点。2025年6月,日本MHLW批准 索泰西普用于治疗成人PAH将在哪里以商标上市 艾尔文 . 温雷维尔 是一项许可协议的主体,根据该协议,默沙东支付净销售额的22%的特许权使用费。 温雷维尔 到BMS。特许权使用费费用包括在 销售成本 .
Adempas(riociguat)和Verquvo(vericiguat)是与拜耳公司(Bayer)在全球范围内合作营销和开发可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)调节剂的一部分(见简明综合财务报表附注3)。Adempas被批准用于治疗某些类型的PAH和慢性肺动脉高压。Verquvo被批准用于降低有症状的慢性心力衰竭和射血分数降低的成人因心力衰竭住院或需要门诊静脉内利尿剂后心血管死亡和心力衰竭住院的风险。合作产生的联盟收入在2025年第三季度和前九个月分别增长了9%和11%,主要反映了拜耳营销区域的更高需求。该收入还包括Adempas和Verquvo在默沙东营销区域的销售。2025年第三季度和前九个月,默沙东营销区域的Adempas销售额分别增长了14%和7%,这在很大程度上是由于需求增加。
病毒学
三个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
九个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
(百万美元)
2025
2024
%变化
2025
2024
%变化
拉格夫里奥
$
138
$
383
(64)
%
(65)
%
$
323
$
843
(62)
%
(62)
%
拉格夫里奥 是与Ridgeback Biotherapeutics LP(Ridgeback)合作开发的研究性口服抗病毒新冠药(见简明综合财务报表附注3)。销售 拉格夫里奥 2025年第三季度和前九个月分别下降了64%和62%,这主要是由于亚太地区几个市场的需求下降,特别是在日本,而美国主要是由于新冠病例下降。
免疫学
三个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
九个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
(百万美元)
2025
2024
%变化
2025
2024
%变化
辛波尼
$
—
$
189
(100)
%
(100)
%
$
—
$
545
(100)
%
(100)
%
Remicade
—
41
(100)
%
(100)
%
—
115
(100)
%
(100)
%
辛波尼 和 Remicade 是该公司在欧洲、俄罗斯和T ü rkiye销售的某些炎症性疾病的治疗方法。公司有关该等产品的营销权于2024年10月1日恢复为强生,此后公司不再确认该等产品的销售。
糖尿病
三个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
九个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
(百万美元)
2025
2024
%变化
2025
2024
%变化
Januvia/Janumet
$
624
$
482
29
%
29
%
$
2,043
$
1,781
15
%
16
%
全球综合销售额 贾努维亚 和 Janumet ,帮助降低2型糖尿病成人血糖水平的药物,在2025年第三季度和前九个月分别增长了29%和15%,这主要是由于美国的净定价提高,包括今年迄今对客户折扣的有利调整。这两个时期的销售增长被中国需求下降、大多数其他国际市场的仿制药竞争以及美国由于竞争压力而持续的销量下降部分抵消。
美国于2021年颁布的《美国救援计划法案》包括一项条款,取消了法定c 从2024年1月开始,药品制造商向医疗补助支付的回扣AP。由于这项规定,公司向国家医疗补助计划支付的回扣比其在医疗补助销售中获得的多 贾努维亚 , Janumet 和 Janumet 2024年的XR。 2025年初,默沙东下调了制药企业的标价 贾努维亚 系列产品,以使其与净价更紧密地保持一致。较低的标价降低了默沙东支付给Medicaid的回扣金额,导致更高的已实现净定价。该公司预计,与2024年全年相比,2025年全年这些产品在美国的净销售额将更高。
而关键的美国专利 贾努维亚 , Janumet 和 Janumet XR声称西格列汀化合物于2023年1月到期,由于有利的法院裁决和和解协议涉及产品特定西格列汀盐形式的较晚到期专利(见简明综合财务报表附注8),公司预计 贾努维亚 和 Janumet 在2026年5月之前不会失去在美国的市场独占权和 Janumet XR 在2026年7月之前不会失去在美国的市场独占权,尽管 与公司西格列汀产品中的形式不同的非自动替代形式的西格列汀获得FDA批准 .此外,在2023年,美国HHS部门通过CMS宣布, 贾努维亚 将被纳入爱尔兰共和军计划的第一年。根据爱尔兰共和军的计划,政府为 贾努维亚 ,自2026年1月1日起施行。还有,2025年1月,美国HHS部门通过CMS宣布, Janumet 和 Janumet XR 将被纳入爱尔兰共和军计划的第二年,政府价格制定将于2027年1月1日生效。该公司已就爱尔兰共和军的计划向美国政府提起诉讼。由于预期专利将于2026年到期,政府价格设定将于上述2026年和2027年生效,以及持续的竞争压力,公司预计销售额将大幅下降 贾努维亚 , Janumet 和 Janumet XR 于2026年及之后在美国上市。
动物保健国际细分市场
三个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
九个月结束 9月30日,
%变化 不包括 国外 交流
(百万美元)
2025
2024
%变化
2025
2024
%变化
家畜
$
1,023
$
886
16
%
14
%
$
2,909
$
2,573
13
%
15
%
伴侣动物
592
601
(2)
%
(3)
%
1,940
1,907
2
%
2
%
$
1,615
$
1,487
9
%
7
%
$
4,849
$
4,480
8
%
10
%
畜产品的销售额在2025年第三季度和前九个月分别增长了16%和13%,这主要是由于所有物种的需求增加,以及更高的定价。2025年的销售额增长还受益于2024年7月收购Elanco Animal Health Incorporated的水产业务的销售额被纳入。
伴侣动物产品的销售额在2025年第三季度下降了2%,这主要是由于需求下降,这反映出兽医就诊减少和杀虫剂的竞争压力,但部分被更高的定价、改善的供应和新产品的推出所抵消。由于定价提高和供应改善,伴侣动物产品的销售额在2025年前九个月增长了2%,但部分被需求下降所抵消。销售 Bravecto 系列产品在2025年第三季度为2.62亿美元,与2024年第三季度相比下降1%,或3%,不包括外汇影响。销售 Bravecto 2025年前9个月为9.25亿美元,与去年同期相比基本持平,无论是名义上还是不包括外汇影响。
2025年7月,FDA批准 Bravecto量子 (氟拉兰纳用于缓释注射混悬剂),一种每年一次的注射产品,用于治疗和保护狗免受跳蚤和蜱虫的侵害。也是在2025年7月,欧共体批准了 努梅尔维 (atinvicitinib)片剂犬用,一种每日一次、第二代Janus激酶(JAK)抑制剂,适应症为治疗包括特应性皮炎在内的过敏性皮炎相关的瘙痒和治疗特应性皮炎的临床表现。
成本、开支及其他
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2025
2024
%变化
2025
2024
%变化
销售成本
$
3,855
$
4,080
(6)
%
$
10,831
$
11,365
(5)
%
销售,一般和行政
2,633
2,731
(4)
%
7,835
7,952
(1)
%
研究与开发
4,234
5,862
(28)
%
11,903
13,354
(11)
%
重组成本
47
56
(16)
%
676
258
*
其他(收入)费用,净额
(238)
(162)
47
%
(281)
(151)
86
%
$
10,531
$
12,567
(16)
%
$
30,964
$
32,778
(6)
%
*> 100%
销售成本
2025年第三季度和前九个月的销售成本分别下降了6%和5%。销售成本包括与收购、合作和许可安排相关的无形资产摊销,2025年第三季度和2024年总计分别为6.21亿美元和6.25亿美元,2025年和2024年前九个月分别为18亿美元和17亿美元。还包括在 成本 s 麦芽酒 是与重组活动相关的费用,2025年第三季度和2024年第三季度分别为1.1亿美元和1.92亿美元,2025年和2024年前九个月分别为3.11亿美元和3.74亿美元,主要反映了与将全部或部分关闭或剥离的制造设施相关的加速折旧和资产减值费用,以及合同终止成本。与制造业相关的裁员相关的离职成本已经产生,并反映在 重组成本 如下所述。
2025年第三季度的毛利率为77.7%,而2024年第三季度的毛利率为75.5%。毛利率改善主要是由于产品组合的有利影响和较低的重组成本,部分被较高的库存冲销和外汇的不利影响所抵消。2025年前9个月的毛利率为77.7%,而2024年前9个月的毛利率为76.6%。毛利率改善主要是由于产品组合的有利影响和较低的重组成本,部分被较高的存货核销、较高的无形资产摊销以及外汇的不利影响所抵消。
销售,一般和行政
销售、一般和行政(SG & A)费用在2025年第三季度下降了4%,这主要是由于行政、重组和销售成本降低,部分被外汇的不利影响所抵消。与2024年同期相比,2025年前9个月的SG & A费用下降了1%,这主要是由于重组、销售、行政和收购相关成本降低,以及外汇的有利影响,部分被较高的促销成本所抵消。
研究与开发
研发(R & D)费用在2025年第三季度和前九个月分别下降了28%和11%,这主要是由于业务发展活动的费用减少。
2025年的重大业务发展交易包括以下费用:
• 3亿美元用于完成技术转让 MK-2010(LM-299) 来自LaNova(2025年第三季度和前九个月)
• 2亿美元用于与恒瑞医药的许可协议(2025年前9个月)
• 1亿美元用于实现与2024年EYeBio收购相关的发展里程碑(2025年前九个月)
2024年的重大业务发展交易包括以下费用:
• 13.5亿美元用于收购EYEBio,1亿美元用于实现相关发展里程碑(2024年第三季度和前九个月)
• 7.5亿美元用于从Curon收购MK-1045(原CN201)(2024年第三季度和前九个月)
• 6.56亿美元用于收购Harpoon(2024年前9个月)
2025年第三季度和前九个月研发费用的下降部分被更高的临床开发支出、更高的重组成本以及对发现研究和早期药物开发的投资增加所抵消。
研发费用包括该公司专注于人类健康相关活动的研发部门默沙东研究实验室(MRL)直接产生的成本,2025年第三季度和2024年分别为27亿美元和25亿美元,2025年和2024年前九个月分别为80亿美元和74亿美元。研发费用中还包括动物保健国际研究成本、合作和许可协议的预付款和里程碑付款(包括上述与LaNova和恒瑞医药相关的费用)、交易费用
计入资产收购(包括上述收购EYEBio、MK-1045和Harpoon的费用),以及其他部门为支持研发活动而产生的成本,包括折旧、生产以及一般和行政费用,2025年第三季度和2024年总计分别为13亿美元和33亿美元,2025年和2024年前九个月分别为36亿美元和59亿美元。研发费用还包括与合同终止成本相关的2025年第三季度和前九个月分别为2.33亿美元和2.86亿美元的重组成本。
重组成本
2025年7月,公司批准了一项新的重组计划(2025年重组计划),旨在为公司的下一个增长篇章定位,并成功推进其管道并在多个治疗领域推出新产品。作为该计划的一部分,该公司预计将裁撤销售和行政组织的某些职位,以及研发。然而,公司将继续在业务的所有战略增长领域雇用员工担任新的角色。此外,公司将减少其全球房地产足迹,并继续优化其制造网络,使其全球制造足迹的地理位置与客户保持一致,并反映公司业务的变化。根据2025年重组计划考虑的大多数行动预计将在2027年底基本完成,但某些制造业行动除外,这些行动预计将在2029年底基本完成。公司为实施该计划将产生的累计税前成本估计约为30亿美元,其中约60%将为现金,主要与员工离职费用和合同终止费用有关。其余的成本将是非现金的,主要与设施的加速折旧有关。该公司预计,2025年重组计划下的行动将导致每年节省约17亿美元的成本,这将在2027年底大幅实现。2025年重组计划是公司多年优化计划的一部分,预计到2027年底将实现每年30亿美元的成本节约,这些成本将完全再投资于业务的战略增长领域。
2024年1月,公司批准了一项重组计划(2024年重组计划),意在随着未来管线向新模式的转移,继续优化公司Human Health的全球制造网络,同时也优化了动物保健国际的全球制造网络,以提高供应可靠性并提高效率。根据2024年重组计划计划采取的行动预计将在2031年底基本完成,公司为实施该计划将产生的累计税前成本估计约为40亿美元。累计税前成本的大约60%将是非现金,主要与即将关闭或剥离的设施的加速折旧有关。其余的成本将导致现金支出,主要与设施关闭成本有关。该公司预计,根据2024年重组计划采取的行动将导致到2031年底累计每年净成本节省约7.5亿美元。
重组成本 主要是与这些重组活动相关的离职和其他费用,2025年第三季度和2024年分别为4700万美元和5600万美元,2025年和2024年前九个月分别为6.76亿美元和2.58亿美元。所产生的离职费用与实际裁员有关,以及现有遣散计划下可能且可以合理估计的非自愿裁员的估计费用。其他费用 重组成本 包括设施关闭和其他相关成本,以及与养老金和其他退休后福利计划相关的削减、结算和解雇费用以及基于股份的薪酬计划成本等与员工相关的成本。对于分部报告,重组成本为未分配费用。
与公司重组活动相关的额外费用包括在 销售成本 , 销售,一般和行政 费用和 研究与开发 成本。该公司在2025年第三季度和2024年第三季度的税前总成本分别为3.9亿美元和2.79亿美元,在2025年和2024年前九个月的税前总成本分别为13亿美元和7.01亿美元,与重组计划活动有关。更多详情见简明综合财务报表附注4。
其他(收入)费用,净额
其他(收入)费用,净额 2025年第三季度的收入为2.38亿美元,而2024年第三季度的收入为1.62亿美元。环比有利的变化主要是由于2025年第三季度的股本证券投资收益(主要是由于公司对四川科伦生物科技生物制药有限公司、科伦生物科技的投资)与2024年第三季度的股本证券投资损失相比,部分被2024年收到第一三共与扩大现有开发和商业化协议相关的1.7亿美元预付款所抵消。 其他(收入)费用,净额 2025年前9个月的收入为2.81亿美元,而2024年前9个月的收入为1.51亿美元。有利的同期变化主要反映了股本证券投资的收入增加(主要是由于公司对科伦生物的投资),部分被上述第一三共在2024年收到的预付款所抵消。
有关组件的详细信息 其他(收入)费用,净额 见简明综合财务报表附注11。
分部利润
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2025
2024
2025
2024
医药分部利润
$
12,538
$
11,547
$
34,264
33,651
动物保健国际分部利润
511
510
1,737
1,574
非部门活动
(6,304)
(7,967)
(18,354)
(19,459)
税前收入
$
6,745
$
4,090
$
17,647
$
15,766
医药分部利润由分部销售额减去标准成本,以及分部直接产生的SG & A费用组成。动物保健国际分部利润由分部销售额减去全部销售成本,以及分部直接产生的SG & A和研发费用构成。对于向主要经营决策者提交的内部管理报告,默沙东不分配上述未计入分部利润的剩余销售成本、MRL产生的研发费用,或分部未直接产生的一般和管理费用,也不分配这些活动的融资成本。独立的部门负责监测和管理这些成本,包括与这些部门使用的固定资产相关的折旧,因此,它们不计入分部利润。在确定分部利润时还排除了与重组活动相关的成本以及与收购和剥离相关的成本,包括无形资产摊销和采购会计调整摊销、无形资产减值费用以及与或有对价负债的估计公允价值计量变动相关的费用或收入。此外,分部利润不反映来自企业和制造成本中心的其他费用以及其他杂项收入或费用。这些未分配项目反映在上表的“非分部活动”中。“非部门活动”中还包括杂项企业利润(亏损),以及与第三方制造安排相关的经营利润(亏损)。
医药部门利润在2025年第三季度增长了9%,这主要是由于更高的销售额、更低的销售成本、外汇的有利影响,以及更低的销售和管理成本。制药部门利润在2025年前9个月增长2%,这主要是由于销售成本下降,以及行政和销售成本下降,部分被外汇的不利影响所抵消。由于较高的销售额被较高的销售成本和增加的研发费用所抵消,动物保健国际部门的利润与2025年第三季度基本持平。2025年前九个月动物保健国际分部利润增长10%,主要是由于销售额增加,但部分被更高的研发费用和销售成本以及外汇的不利影响所抵消。
收入税
2025年第三季度和前九个月的实际所得税率分别为14.2%和13.3%,反映了收入和支出的地域组合以及某些离散项目的有利影响。
2024年第三季度22.7%的有效所得税率反映了与收购EYEBio和MK-1045相关的费用的7.2个百分点的综合不利影响,后者的税收优惠微乎其微。2024年前9个月15.1%的有效所得税率反映了与收购Harpoon、EYEBio和MK-1045相关的费用的2.1个百分点的综合不利影响,这些公司的税收优惠微乎其微。2024年前9个月的有效所得税率也反映了1.6个百分点的有利影响,原因是与2019年联邦纳税申报年度相关的评估时效于2024年6月到期,导致未确认的所得税优惠准备金减少了2.59亿美元。
虽然默沙东经营所在的许多司法管辖区已采用经济合作与发展组织(OECD)支柱2的全球最低税收规定,自2024年1月开始的纳税年度生效,但由于对公司间交易的税收影响进行了会计处理,因此对公司2024年实际所得税率的影响微乎其微。公司预计2025年全年全球最低税率的影响约为2%。此外,2025年7月,OBBBA被颁布为法律,这对2025年第三季度和前九个月的有效税率产生了非实质性影响。
美国国税局(IRS)目前正在对公司2017年和2018年的纳税申报表进行审查,包括根据2017年《减税和就业法案》(TCJA)颁布的一次性过渡税。2025年4月,默沙东收到了拟议调整(NOPA)通知,该通知将使外国子公司某些未分配收益的一次性过渡税金额增加约13亿美元。此外,NOPA还包括约2.6亿美元的罚款。这些金额不包括可能到期的任何利息。该公司不同意拟议的调整,并将通过所有可用的行政和(如有必要)司法程序对NOPA进行激烈的抗辩。预计将需要数年时间才能解决这一问题。如果该公司最终未能成功捍卫其地位,其影响可能对其财务报表产生重大影响。2019年和2020年联邦纳税申报年度的评估时效分别于2024年6月(如上所述)和2024年10月到期。美国国税局目前也在对该公司2021年和2022年的纳税申报表进行审查。此外,各种国考和外考正在进行中。
Non-GAAP收入和Non-GAAP EPS
非GAAP收入和非GAAP每股收益(EPS)是默沙东提供的关于公司业绩的替代观点,因为管理层认为这些信息可以增强投资者对公司业绩的理解,因为管理层使用非GAAP衡量标准来评估业绩。非美国通用会计准则收入和非美国通用会计准则每股收益不包括某些项目,因为这些项目的性质以及它们对基础业务业绩和趋势分析的影响。被排除的项目(不应被视为非经常性项目)包括与收购和剥离相关的成本、重组成本、股本证券投资的收入和损失以及某些其他项目。这些被排除在外的项目是理解和评估财务业绩的重要组成部分。
Non-GAAP收入和Non-GAAP EPS是公司重要的内部衡量指标。高级管理层每月收到一份经营业绩分析报告,其中包括一项非公认会计准则每股收益指标。管理层在内部使用非公认会计准则指标进行规划和预测,并与其他指标一起衡量公司的业绩。此外,包括高级管理人员薪酬在内的年度员工薪酬部分是使用非公认会计准则税前收入指标得出的。由于非美国通用会计准则收入和非美国通用会计准则EPS不是按照美国通用会计准则确定的衡量标准,它们没有美国通用会计准则规定的标准化含义,因此,可能无法与其他公司类似衡量标准的计算进行比较。有关非美国通用会计准则收入和非美国通用会计准则EPS的信息应被视为是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的净收入和EPS的补充,但不是替代或优于这些信息。
GAAP财务指标与非GAAP财务指标的对账如下:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元,每股金额除外)
2025
2024
2025
2024
根据公认会计原则报告的税前收入
$
6,745
$
4,090
$
17,647
$
15,766
排除项目增加(减少):
收购和剥离相关成本
659
679
1,900
1,808
重组成本
390
279
1,274
701
股本证券投资(收益)损失,净额
(344)
58
(512)
(107)
非公认会计原则税前收入
7,450
5,106
20,309
18,168
根据公认会计原则报告的所得税拨备
958
929
2,346
2,377
排除项目的估计税收优惠 (1)
128
188
468
445
主要由审计准备金调整产生的税收(费用)收益
(86)
—
60
—
与2019年联邦纳税申报年度相关的评估时效到期产生的税收优惠
—
—
—
259
非公认会计原则所得税拨备
1,000
1,117
2,874
3,081
Non-GAAP净收入
6,450
3,989
17,435
15,087
减:按公认会计原则报告的归属于非控制性权益的净利润
2
4
10
15
归属于默克制药公司的Non-GAAP净利润
$
6,448
$
3,985
$
17,425
$
15,072
假设按公认会计原则报告的稀释后每股收益 (2)
$
2.32
$
1.24
$
6.08
$
5.26
EPS差异
0.26
0.33
0.85
0.67
假设稀释的非GAAP EPS (2)
$
2.58
$
1.57
$
6.93
$
5.93
(1) 对排除项目的估计税收影响是通过应用非公认会计原则调整的起源地区的法定税率确定的。
(2) GAAP和非GAAP EPS在2025年第三季度和2024年分别受到每股0.10美元和0.79美元的负面影响,在2025年和2024年前九个月分别受到与合作和许可安排相关的某些预付款的费用以及与作为资产收购入账的交易中获得的预先批准资产相关的费用0.16美元和1.05美元的负面影响。
收购和资产剥离相关成本
非美国通用会计准则收入和非美国通用会计准则每股收益不包括与收购和剥离业务相关的某些记录金额的影响。这些金额包括无形资产的摊销,以及无形资产减值费用,以及与或有对价负债的估计公允价值计量变动相关的费用或收入。还排除了整合、交易以及与收购和资产剥离相关的某些其他成本。非美国通用会计准则收入和非美国通用会计准则每股收益也不包括与合作和许可安排相关的无形资产摊销。
重组成本
非美国通用会计准则收入和非美国通用会计准则每股收益不包括与重组行动相关的成本(见简明综合财务报表附注4)。这些金额包括员工离职成本以及与将全部或部分关闭或剥离的设施相关的加速折旧。加速折旧成本是指根据场地将被关闭或剥离或设备被处置的预计日期,在资产的修订使用寿命内确认的折旧费用与利用重组行动之前的使用寿命确定的折旧费用之间的差额。重组成本还包括资产减值、设施关闭、合同终止和其他相关成本,以及与养老金和其他退休后福利计划相关的削减、结算和终止费用等与员工相关的成本以及基于股份的薪酬成本。
股本证券投资收益及亏损
非美国通用会计准则收入和非美国通用会计准则每股收益不包括直接拥有或通过投资基金的所有权权益投资的已实现和未实现损益。
某些其他项目
非美国通用会计准则收入和非美国通用会计准则每股收益不包括某些其他项目。这些项目是在对其进行个别评估后,考虑其数量和质量方面进行调整的。通常,这些项目在性质上是不寻常的,对特定时期的结果具有重要意义或不代表未来的经营业绩。2025年非美国通用会计准则收入和非美国通用会计准则每股收益中不包括主要由审计准备金调整产生的税收(费用)收益。由于与2019年联邦纳税申报年度相关的评估时效到期导致未确认的所得税优惠准备金减少,因此不包括在2024年的非美国通用会计准则收入和非美国通用会计准则每股收益中。
研发更新
该公司目前在美国和国际上有几名候选人正在接受监管审查。
MK-3475A,pembrolizumab with berahyaluronidase alfa(MK-5180)皮下给药(皮下pembrolizumab),正在评估药代动力学与静脉注射的非劣效性 Keytruda 在转移性NSCLC中。MK-3475A正在欧盟接受审查。2025年9月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准一种新的皮下给药途径和一种新的药物形式(注射用溶液),用于 Keytruda 如果获得批准,将在欧盟作为 Keytruda SC。 CHMP建议现在将由欧盟委员会审查在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,预计将在2025年第四季度做出最终决定。
MK-8591A,doravirine/islatravir,一种研究性、每日一次、口服、两种药物的方案,用于成人HIV-1感染,在抗逆转录病毒疗法中受到病毒学抑制,目前正在接受FDA的审查。FDA为新药申请设定了处方药用户费用法案(PDUFA),即目标行动,日期为2026年4月28日,该法案基于3期MK-8591A-051和MK-8591A-052临床试验的结果。MK-8591A也在日本接受审查。
MK-1654, 恩弗隆西亚 ,一种预防性长效单克隆抗体,旨在保护婴儿在第一个RSV季节免受RSV疾病的侵害,目前正在欧盟和日本进行审查。2025年9月,EMA的CHMP建议批准 恩弗隆西亚 用于预防新生儿(新生儿)和婴儿第一个RSV季节的RSV下呼吸道疾病。 CHMP建议得到了关键的2b/3期CLEVER试验和3期SMART试验结果的支持,该建议已送交欧盟委员会审查,以获得欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可。2025年10月,默沙东通知EMA和包括FDA在内的其他卫生当局,默沙东已发现与征求意见的投诉(注射部位疼痛、注射部位肿胀、注射部位红斑、嗜睡、易怒和/或食欲不振)相关的数据输入问题,该问题预计不会对公司的有利风险收益概况产生有意义的影响 恩弗隆西亚 .该公司正在进一步审查数据,并将在不久的将来向EMA和其他卫生当局提供最新信息。2025年10月31日,欧盟委员会通知默沙东,它将把CHMP意见返回给EMA,以允许CHMP在可用时评估默沙东的更新。这一步骤预计将推迟EC关于上市许可的最终决定 恩弗隆西亚 .默沙东仍然对作为关键研究的CLEVER和SMART试验的稳健性充满信心 恩弗隆西亚 和风险收益概况 恩弗隆西亚。
MK-3475, Keytruda ,是一种被批准用于治疗多种癌症的抗PD-1疗法,正处于扩大适应症的临床开发中。这些研究涵盖了30多种癌症类型,包括:胆道、雌激素受体阳性乳腺、三阴性乳腺、宫颈、结直肠、子宫内膜、食管、胃、胶质母细胞瘤、头颈部、肝细胞、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺、小细胞肺、黑色素瘤、恶性胸膜间皮瘤、卵巢、前列腺、肾脏、尿路上皮,其中几种目前处于3期临床开发阶段。
Keytruda 日本正在审查用于治疗可切除的局部晚期HNSCC患者作为新辅助治疗,然后继续作为辅助治疗与标准护理放疗联合使用或不使用顺铂,然后作为单一药物。该申请基于KEYNOTE-689 3期试验的数据。
Keytruda 和 Keytruda Qlex (MK-3475A)分别与PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)联合接受FDA优先审评,用于治疗不符合顺铂类化疗条件的肌肉浸润性膀胱癌患者。FDA将PDUFA日期定为2026年4月7日,标志着两者的首次同时审查 Keytruda 和 Keytruda Qlex 同样的新适应症。补充生物制剂许可申请(BLA)基于KEYNOTE-905 3期试验的数据,该试验是与辉瑞和安斯泰来合作进行的。
Keytruda 还在FDA的优先审评中,联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药复发性卵巢癌患者。FDA将PDUFA日期定为2026年2月20日。补充BLA基于3期KEYNOTE-B96试验的数据。KEYNOTE-B96也在欧盟和日本接受审查。
2025年6月,默沙东公布了三项3期临床试验中的前两项的积极顶线结果,这些试验评估了MK-0616(癸酸恩利西特)的安全性和有效性,恩利西特是一种在研的口服前蛋白转化酶枯草蛋白酶/可新9型(PCSK9)抑制剂,正在评估用于治疗成人高脂血症的降脂疗法,包括至少一种他汀类药物。CORALReef HeFH和CORALReef Addon试验成功地达到了其主要和所有关键次要终点,证明了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的更大降低具有统计学意义和临床意义
与安慰剂(CORALReef HeFH)相比,与其他口服非他汀类药物疗法(CORALReef Addon)相比,用于恩利肽。2025年9月,默沙东公布了CORALReef Lipids 3期试验的积极顶线结果,该试验评估了癸酸恩利肽治疗成人高胆固醇血症成人使用中等或高强度他汀类药物(或有记录的他汀类药物不耐受)的安全性和有效性。CORALReef Lipids试验成功达到了所有主要和关键次要终点。CORALReef临床开发计划中三项3期试验的结果将在未来的科学大会上公布。
2025年10月,默沙东收购了维罗纳制药。通过此次收购,默沙东获得 奥赫图瓦耶 (ensifentrine)(MK-5884),一种first-in-class选择性磷酸二酯酶3和4(PDE3和PDE4)双重抑制剂,于2024年6月在美国获批用于成人患者COPD的维持治疗。 奥赫图瓦耶 正在一项治疗非囊性纤维化支气管扩张的临床试验中进行评估。此外,MK-5884A,一种安西芬碱和格隆溴铵(一种长效毒蕈碱拮抗剂)的固定剂量组合,目前正在开发用于COPD的维持治疗。继完成对维罗纳制药的收购后,默沙东决定撤回在欧盟和英国的上市许可申请 奥赫图瓦耶 在成人COPD的维持治疗中,计划在未来某个日期重新提交。这一决定是基于目前申请的评估 奥赫图瓦耶 在欧盟和英国与商业目标和投资组合战略不一致。这一决定不影响正在进行的评估ensifentrine的试验。
2025年8月,默沙东公布业绩评估 Verquvo 在患有稳定慢性心力衰竭和射血分数降低(HFREF)的成年患者中。3期VICTOR试验疗效对比 Verquvo 在接受指南指导的药物治疗的HFREF患者中,没有近期恶化的心力衰竭事件的TO安慰剂在其主要终点心血管死亡或心力衰竭住院的合并时间方面没有达到统计学意义。在对互补的3期VICTOR和VICTORIA试验的患者层面数据进行的单独预先指定的汇总分析中, Verquvo 降低了这些疾病严重程度范围广泛的患者心血管死亡或心力衰竭住院的复合主要终点的风险。两项分析的结果于2025年8月在欧洲心脏病学会2025年大会上公布。
下图反映了该公司截至2025年11月3日的研究管线。第3阶段显示的候选人包括该候选人进入第3阶段开发的日期。第2阶段显示的候选药物包括具有特定机制的最先进化合物,或者,如果列出的化合物具有相同的机制,它们目前都打算在特定的治疗领域进行商业化。小分子和生物制剂被授予MK数称号,候选疫苗被授予V数称号。除另有说明外,未显示第1阶段的候选者、同一治疗领域的额外适应症(癌症和免疫学除外)以及在线产品的额外声明、产品线扩展或配方。
第2阶段
阿尔茨海默病
MK-1167
MK-2214
动脉粥样硬化
MK-7262
癌症
MK-1022(patritumab deruxtecan) (1)(3)
胆汁
膀胱
子宫颈
结直肠
子宫内膜
食管
胃
头颈
肝细胞
黑色素瘤
非小细胞肺
卵巢
胰腺
前列腺
MK-2400(ifinatamab deruxtecan) (1)
胆汁
膀胱
乳房
子宫颈
结直肠
子宫内膜
头颈
肝细胞
黑色素瘤
非小细胞肺
卵巢
胰腺
癌症
MK-2870(sacituzumab替鲁莫替康) (1)(3)
胆汁
膀胱
结直肠
食管
肿瘤恶性
胰腺
MK-3120
膀胱
MK-3475 Keytruda
前列腺
MK-3475A Keytruda Qlex
血液系统恶性肿瘤(美国)
MK-5684(opevesostat)
乳房
子宫内膜
卵巢
MK-5909(raludotatug deruxtecan) (1)
胆汁
膀胱
子宫颈
结直肠
子宫内膜
胃
非小细胞肺
卵巢
胰腺
肾细胞
小细胞肺
MK-6070(gocatamig)
小细胞肺
MK-6482 韦利雷格
乳房
V940(intismeran autogene) (1)(2)
膀胱
肾细胞
慢性阻塞性肺疾病
MK-5884A(恩西芬特林+格隆溴铵)
眼部疾病
MK-8748
HIV-1感染
MK-8591B(islatravir +乌洛尼韦林)
免疫学
MK-7240(tulisokibart)
中轴性脊柱关节炎
化脓性汗腺炎
类风湿关节炎
全身性硬化症
代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)
MK-6024(efinopegdutide)
肺动脉高压-慢性阻塞性肺疾病
MK-5475
左心疾病引起的肺动脉高压
MK-7962 温雷维尔
第3阶段(第3阶段进入日期)
审查中
抗病毒新冠肺炎
MK-4482 拉格夫里奥 (美国)(2021年5月) (1)(4)
癌症
MK-1022(patritumab deruxtecan) (1)
乳房(2025年7月)
MK-1026(奈姆他布替尼)
血液系统恶性肿瘤(2023年3月)
MK-1084 (2)
结直肠(2025年7月)
非小细胞肺(2024年5月)
MK-1308A(quavonlimab + pembrolizumab)
肾细胞(2021年4月)
MK-2140(zilovertamab vedotin)
血液系统恶性肿瘤(2024年9月)
MK-2400(ifinatamab deruxtecan) (1)
食管(2025年3月)
前列腺(2025年5月)
小细胞肺(2024年7月)
MK-2870(sacituzumab替鲁莫替康) (1)(3)
乳房(2024年4月)
子宫颈(2024年7月)
子宫内膜(2023年12月)
胃(2024年5月)
非小细胞肺(2023年11月)
卵巢(2025年4月)
MK-3475 Keytruda
肝细胞(2016年5月)(欧盟)
小细胞肺(2017年5月)
MK-3543(bomedemstat)
骨髓增生性疾病(2023年12月)
MK-5684(opevesostat)
前列腺(2023年12月)
MK-7339林帕扎 (1)(2)
非小细胞肺(2019年6月)
小细胞肺(2020年12月)
V940(intismeran autogene) (1)(2)
黑色素瘤(2023年7月)
非小细胞肺(2023年12月)
登革热病毒疫苗
V181(2025年6月)
糖尿病黄斑水肿
MK-3000 (5)
HIV-1感染
MK-8591A(多拉韦林+ islatravir)(2020年2月)(欧盟)
MK-8591D(islatravir + lenacapavir)(2024年10月) (1)(6)
HIV-1暴露前预防
MK-8527(2025年7月)
高胆固醇血症
MK-0616(癸酸恩利西特)(2023年8月)
免疫学
MK-7240(tulisokibart)
克罗恩病(2024年6月)
溃疡性结肠炎(2023年10月)
新分子实体
CA ncer
MK-3475A Keytruda Qlex
先前批准的肿瘤(欧盟) (7)
HIV-1感染
MK-8591A(多拉韦林+ islatravir)(美国)(JPN)
呼吸道合胞病毒
MK-1654 恩弗隆西亚 (欧盟)(JPN)
某些补充档案
癌症
MK-3475 Keytruda
•可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌
(KEYNOTE-689)(JPN)
•肌浸润性膀胱癌不符合以顺铂为基础的化疗条件
(KEYNOTE-905)(美国)
•铂类耐药复发性卵巢癌
(KEYNOTE-B96)(美国)(欧盟)(JPN)
MK-3475A Keytruda Qlex
•肌浸润性膀胱癌不符合以顺铂为基础的化疗条件
(KEYNOTE-905)(美国)
脚注:
(1) 正在合作开发中。
(2) 正在结合开发 Keytruda .
(3) 正在开发为单一疗法和/或与 Keytruda。
(4) 可在美国获得紧急使用授权。
(5) 该计划正在进行一项于2024年8月开始的2/3期研究。
(6) 与目前临床试验中使用的剂量相比,更高剂量的islatravir在FDA的部分临床暂停。
(7) MK-3475A将以商品名上市 Keytruda SC 在欧盟。
流动性和资本资源分析
(百万美元)
2025年9月30日
2024年12月31日
现金和投资
$
19,331
$
14,152
营运资金
18,929
10,362
总债务与总负债和权益之比
31.9
%
31.7
%
2025年前9个月,经营活动提供的现金为136亿美元,而2024年前9个月为180亿美元。经营活动提供的现金在2025年前九个月和2024年前九个月分别减少了20亿美元和3.7亿美元,用于与某些合作、许可协议和收购相关的预付款和里程碑付款。经营活动提供的现金仍然是公司为经营需求提供资金的主要资金来源,多余的现金作为资金的主要来源,用于为业务发展交易、资本支出、支付给股东的股息和购买库存股提供资金。
2025年前9个月用于投资活动的现金为25亿美元,而2024年前9个月为63亿美元。投资活动使用现金减少主要是由于用于收购的现金减少以及出售证券和其他投资的收益增加,部分被购买证券和其他投资增加所抵消,以及资本支出增加(包括在简明综合财务报表附注2中讨论的从药明疫苗购买设施)。
2025年前9个月用于融资活动的现金为67亿美元,而2024年前9个月为40亿美元。筹资活动中现金使用增加主要是由于购买库存股票增加,
长期债务支付增加,支付给股东的股息增加,行使股票期权的收益减少,部分被长期债务的收益增加所抵消。
公司与某些国家的金融机构签订了应收账款保理协议,出售应收账款。根据这些保理安排,公司在2025年9月30日和2024年12月31日分别对17亿美元和21亿美元的应收账款进行了保理,这减少了未偿还的应收账款。收自金融机构的现金在简明合并现金流量表的经营活动范围内列报。在其中某些保理安排中,为便于管理,公司将收取与保理应收账款相关的客户付款,然后将其汇给金融机构。与这些收款有关的现金流量净额在简明综合现金流量表中作为筹资活动列报。
2025年9月,公司发行了本金总额为60亿美元的高级无抵押票据,包括5亿美元2027年到期的浮动利率票据、7.5亿美元2027年到期的3.85%票据、7.5亿美元2030年到期的4.15%票据、10.0亿美元2032年到期的4.55%票据、17.5亿美元2035年到期的4.95%票据和12.5亿美元2055年到期的5.70%票据。公司将此次发行的净收益用于一般公司用途,包括为大约 105亿美元 与默沙东于2025年10月收购维罗纳制药有关的应付现金代价及相关费用及开支(见简明综合财务报表附注2)。
2025年2月,该公司25亿美元、2.75%的票据按照其条款到期并获得偿还。2024年3月,该公司7.5亿美元、2.90%的票据按照其条款到期并获得偿还。
2025年前9个月和2024年,支付给股东的股息分别为62亿美元和59亿美元。2025年5月,默沙东董事会宣布,该公司于2025年7月支付的第三季度已发行普通股的季度股息为每股0.81美元。2025年7月,默沙东董事会宣布,该公司于2025年10月支付的第四季度已发行普通股的季度股息为每股0.81美元。
2018年,默沙东董事会授权购买至多100亿美元的默沙东普通股作为其库存。2025年1月,默沙东董事会授权购买最多额外100亿美元的默沙东普通股作为其库存。库存股购买授权没有时间限制,将在公开市场交易、交易所内外大宗交易或私下协商交易中随时间推移进行。在2025年前九个月,该公司根据这些计划购买了38亿美元(4600万股)的普通股作为其国库。该公司预计,在2025年剩余时间内,股票回购的步伐将继续保持在这一水平。截至2025年9月30日,该公司剩余的股票回购授权为86亿美元。
该公司拥有60亿美元的信贷额度,将于2030年5月到期。该融资为公司的商业票据借款融资提供备用流动性,并将用于一般公司用途。该公司尚未从该设施中提取资金。
关键会计估计
公司的重要会计政策,包括管理层的最佳估计和判断,均包含在默沙东于2025年2月25日提交的10-K表格中包含的截至2024年12月31日止年度的综合财务报表附注2中。由于此类估计存在固有的不确定性而可能对财务报表产生重大影响,因此对会计估计的讨论被视为至关重要,该讨论包含在默沙东的10-K表中管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析的关键会计估计部分。自2024年12月31日以来,公司的关键会计估计未发生重大变化。
近期发布的会计准则
关于最近发布的会计准则的讨论,见简明综合财务报表附注1。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
市场风险敞口未发生影响“第7A项”披露的重大变化。于2025年2月25日提交的公司2024年10-K表格中的“关于市场风险的定量和定性披露”。
项目4。控制和程序
公司管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了公司对财务报告的披露控制和程序的有效性。公司首席执行官兼首席财务官根据其评估得出结论:截至2025年9月30日,公司的披露控制和程序是有效的。2025年第三季度财务报告内部控制未发生对公司财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
可能影响未来结果的谨慎因素
这份报告以及公司不时做出的其他书面报告和口头陈述可能包含所谓的“前瞻性陈述”,所有这些都是基于管理层当前的预期,并受到可能导致结果与陈述中所述结果存在重大差异的风险和不确定性的影响。人们可以通过使用诸如“预期”、“预期”、“计划”、“将”、“估计”、“预测”、“项目”等类似含义的词语,或上述任何一种负面变化来识别这些前瞻性陈述。人们还可以通过它们与历史或当前事实并不严格相关这一事实来识别它们。这些陈述很可能涉及公司的增长战略、财务业绩、产品批准、产品潜力或开发计划。人们必须仔细考虑任何此类声明,并应了解许多因素可能导致实际结果与公司的前瞻性声明存在重大差异。这些因素包括不准确的假设和各种各样的其他风险和不确定性,包括一些已知的和一些不知道的。无法保证任何前瞻性陈述,未来的实际结果可能会有很大差异。
公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。人们应该根据公司提交给美国证券交易委员会的文件中描述的因素,包括风险因素,仔细评估此类声明,尤其是在10-K、10-Q和8-K表格上。在项目1a中。“风险因素”公司于2025年2月25日提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中,公司更详细地讨论了可能导致实际结果与预期或历史结果不同的各种重要风险因素。公司注意到1995年《私人证券诉讼改革法案》允许投资者考虑的这些因素。人们应该理解,不可能预测或识别所有这些因素。因此,读者不应将任何此类清单视为所有潜在风险或不确定性的完整陈述。
第二部分-其他信息
项目1。法律程序
本项目所要求的信息通过引用第一部分第1项财务报表(未经审计)——简明综合财务报表附注中的附注8并入本文。
项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途
截至2025年9月30日止三个月发行人购买股本证券情况如下:
发行人购买股票证券
(百万美元)
期
总数
股份
已购买 (1)
平均价格 已支付的每 分享
股份总数
作为部分购买
公开宣布的计划或
节目
股票的近似美元价值
可能尚未购买的
根据计划或方案 (1)
7月1日-7月31日
5,450,280
$82.08
5,450,280
$9,449
8月1日-8月31日
5,267,604
$82.51
5,267,604
$9,014
9月1日-9月30日
5,384,846
$81.99
5,384,846
$8,572
合计
16,102,730
$82.19
16,102,730
(1) 在此期间购买的股票是董事会于2025年1月批准的计划的一部分,该计划旨在购买至多100亿美元的默沙东普通股作为其库存。
项目5。其他信息
内幕交易安排
截至二零二五年九月三十日止三个月期间,公司的董事或执行人员概无
通过
或
终止
任何规则10b5-1交易安排或非规则10b5-1交易安排。
项目6。展品
数
说明
3.1
—
3.2
—
31.1
—
31.2
—
32.1
—
32.2
—
101.INS
—
XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。
101.SCH
—
XBRL分类学扩展架构文档。
101.CAL
—
XBRL分类学扩展计算linkbase文档。
101.DEF
—
XBRL分类学扩展定义linkbase文档。
101.LAB
—
XBRL分类学扩展标签linkbase文档。
101.PRE
—
XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文档。
104
—
封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中)。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
默克制药公司
日期:2025年11月5日
/s/Jennifer Zachary
Jennifer Zachary
执行副总裁兼总法律顾问
日期:2025年11月5日
/s/道尔顿·斯马特
道尔顿智能
财务高级副总裁-全球财务总监