附件 99.1
Verrica制药 2025年第二季度财务业绩报告
–公司报告25年第二季度收入1270万美元,主要包括YCANTH的450万美元®营收净额,反映出较25年第一季度环比增长32.5%,以及来自Torii Pharmaceutical的800万美元里程碑收入–
–成功结束VP-315治疗基底细胞癌的2期会议;公司正在为3期计划做准备,并探索融资进一步发展的非稀释性机会–
–电话会议定于美国东部时间今天下午4:30 –
宾夕法尼亚州西切斯特– 2025年8月12日(GLOBE NEWSWIRE)– Verrica Pharmaceuticals Inc.(“Verrica”)(纳斯达克:VRCA)是一家皮肤病治疗公司,开发和销售需要医疗干预的皮肤病药物,该公司今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩。
“我很高兴地报告,我们在第一季度所经历的业务势头一直持续到2025年第二季度,YCANTH在分配的涂抹器单位方面实现了32.8%的强劲季度环比增长就证明了这一点。正如我们之前报道的那样,在第二季度,我们分配了13,434个施药器单位,我们对这种越来越多的采用感到鼓舞,因为我们认为这是医疗保健提供者治疗传染性软疣的最佳选择。Verrica总裁兼首席执行官、MBA博士、Jayson Rieger表示:“随着我们在去年秋天的重组后大幅提高了生产力,我们为通过简化的费用结构取得这些成果而感到自豪。”“随着我们的商业团队继续执行,我们还与日本开发合作伙伴Torii Pharmaceutical在推进我们的全球普通疣3期项目方面取得了重大进展。医疗保健提供者对传染性软疣患者商业采用YCANTH是Verrica在新产品和市场的潜在增长的基础,包括开发用于治疗普通疣的YCANTH和用于治疗基底细胞癌的VP-315。”
“展望未来,我们相信我们的积极势头可能会持续下去。在日本监管机构批准YCANTH(日本TO-208)用于治疗传染性软疣后,我们有机会从Torii获得额外的1000万美元非稀释性资金,我们预计年底将做出监管决定。此外,我们在推进我们的另一项关键的后期管道资产VP-315方面取得了长足进展,该资产已在治疗基底细胞癌的2期试验中证明了积极的概念验证疗效数据。在我们与FDA的第2阶段会议结束后,我们现在有了更多的明确性和广泛的共识,可以将这种独特且有前景的疗法推进到
关键的第3阶段计划和准备活动正在进行中。我们计划探索为基底细胞计划提供资金的机会,其中可能包括战略性的、非稀释性的合作伙伴关系,为该计划的开发以及批准后商业化提供资金,以在最常见的皮肤癌形式中为这一潜在的数十亿美元的机会提供资金。我们计划在今年晚些时候的科学会议上提供基础细胞计划的全面概述,包括公布额外的基因组和免疫反应数据。有了这些候选产品的管道催化剂,以及我们在软体动物领域现有商业业务的持续势头,我们相信Verrica有望产生强劲和可持续的增长。”
电话会议和网播信息
该公司将于今天(2025年8月12日)下午4:30召开电话会议,讨论2025年第二季度财务业绩并提供业务更新。要参加电话会议,请利用以下信息:
国内拨入号码:免费电话:1-800-267-6316
国际拨入号码:1-203-518-9783
会议ID:VERRICA
参与者可以使用上面的Guest拨入# s,由接线员接听。
网络直播:
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1725073&tp_key=4eb16e1992
此次电话会议将通过网络进行现场直播,也可在Verrica制药的网站上进行访问:www.verrica.com。
电话会议还将在公司网站投资者部分的活动日历中重播一个月。
业务亮点和近期发展
企业
| • | 2025年7月1日,公司宣布对与Torii Pharmaceutical Co. Ltd.(“Torii”)的合作和许可协议进行第二次修订,以启动VP-102/TO-208(YCANTH)的全球第3阶段计划,用于治疗普通疣。 |
| • | Torii同意加速向Verrica支付800万美元的里程碑付款,用于启动全球第3阶段计划,该公司于2025年7月收到了该计划。 |
| • | Torii同意以现金向Verrica支付1000万美元的里程碑付款,用于日本批准YCANTH(日本TO-208)用于软体动物,而不是作为试验费用的抵消。该监管决定预计将在2025年底做出。 |
| • | Verrica预计将于2025年第四季度在美国接种全球3期项目的首例患者。 |
| • | Torii将继续与Verrica按50/50的比例分摊全球第3阶段项目的费用,并将支付试验费用的前4000万美元,约占当前试验预算的90%。为了偿还其一半的试验费用,Verrica将抵消Torii所欠的未来特许权使用费、某些转让价格付款和剩余的开发里程碑(不包括上述800万美元和1000万美元的里程碑付款)的金额。 |
| • | Verrica将向Torii发起YCANTH(TO-208)涂抹器的制造转移,以在日本销售,预计将在未来几年分阶段进行。在此期间,Verrica将继续从Torii收到Verrica制造合作伙伴制造的涂抹器的转让价格。在转让制造过程的至少一个组件后,Verrica将开始收取与Torii和/或其制造合作伙伴制造的涂抹器在日本的净销售额相关的特许权使用费,以代替已完成的涂抹器的转让价格。 |
| • | 在2025年7月24日收盘时,公司以普通股1比10的比例进行了反向股票分割。因此,公司已发行及已发行普通股的每十股自动合并为一股。反向股票分割统一影响所有股东,没有改变任何股东在公司的百分比所有权权益。此次拆分将已发行普通股的数量从92,650,404股减少到9,265,034股。该公司已发行普通股的股份数量从92,545,260股减少至9,254,520股。 |
YCANTH®(VP-102)
| • | 2025年7月9日,该公司报告了2025年第二季度创纪录的13,434个YCANTH分配的施药器单位。配药器单位第二季度的这一增长意味着比2025年第一季度连续增长32.8%。 |
VP-315
| • | 该公司对最近与FDA举行的第2阶段结束会议感到鼓舞,并计划在今年晚些时候的科学会议上提供该计划的全面概述,包括VP-315的额外基因组和免疫反应数据。 |
财务业绩
2025年第二季度财务业绩
| • | 截至2025年6月30日止三个月的产品收入净额为450万美元,而截至2024年6月30日止三个月的产品收入净额为490万美元。产品收入净额,与向我们的分销合作伙伴交付YCANTH(VP-102)有关。截至2024年6月30日止三个月,产品收入净额包括与扩大我们的专业分销网络有关的初步一次性库存,以带来额外的专业分销商,占该期间产品收入净额的约54%。 |
| • | 截至2025年6月30日止三个月的许可和协作收入为820万美元,而截至2024年6月30日止三个月的收入为30万美元。截至2025年6月30日止三个月的合作收入包括来自Torii的800万美元里程碑付款以及供应和开发活动。截至2024年6月30日止三个月的合作收入包括与Torii的供应和开发活动。 |
| • | 截至2025年6月30日的季度,产品收入成本为30万美元,而截至2024年6月30日的季度为40万美元。 |
| • | 截至2025年6月30日的季度,销售、一般和管理费用为890万美元,而2024年同期为1650万美元。减少770万美元主要是由于YCANTH(VP-102)与商业活动相关的费用减少,包括由于销售人员减少570万美元导致的薪酬、股票薪酬、福利和差旅减少,营销和赞助费用减少110万美元,法律费用减少90万美元。 |
| • | 截至2025年6月30日的季度,研发费用为180万美元,而2024年同期为330万美元。减少150万美元主要是由于化学、制造和控制(CMC)和医疗事务费用减少60万美元,以及临床运营费用减少80万美元,主要与VP-315的2期临床试验有关。 |
| • | 截至2025年6月30日的季度,利息收入为0.2百万美元,而2024年同期为0.4百万美元。减少0.2百万美元的主要原因是现金余额减少。 |
| • | 截至2025年6月30日的季度,利息支出为210万美元,2024年同期为240万美元。利息支出与OrbiMed信贷协议下的借款有关。减少0.2百万美元与本金余额减少有关。 |
| • | 截至2025年6月30日的季度,净收入为20万美元,即每股基本和稀释后的股份0.02美元,而2024年同期的净亏损为1720万美元,即每股3.70美元。 |
| • | 截至2025年6月30日的季度,非美国通用会计准则净利润为240万美元,即每股基本和稀释股份0.25美元,而2024年同期的非美国通用会计准则净亏损为1440万美元,即每股3.11美元。 |
| • | 截至2025年6月30日,Verrica拥有1540万美元的现金和现金等价物。 |
年初至今财务业绩
| • | 截至2025年6月30日止六个月的产品收入净额为800万美元,而截至2024年6月30日止六个月的产品收入净额为810万美元。截至2024年6月30日止六个月,产品收入净额包括与扩大我们的专业分销网络有关的初步一次性库存,以带来额外的专业分销商,占该期间产品收入净额的约32%。 |
| • | 截至2025年6月30日的六个月,许可和协作收入为820万美元,而截至2024年6月30日的六个月为90万美元。截至2025年6月30日止六个月的许可和协作收入包括来自Torii的800万美元里程碑付款以及供应和开发活动。截至2024年6月30日止六个月的许可和协作收入包括与Torii的供应和开发活动。 |
| • | 截至2025年6月30日的六个月,产品收入成本为80万美元,而截至2024年6月30日的六个月为90万美元。 |
| • | 截至2025年6月30日的六个月,销售、一般和管理费用为1770万美元,而2024年同期为3290万美元。减少1520万美元主要是由于YCANTH(VP-102)与商业活动相关的费用减少,包括由于销售人员减少1060万美元导致的薪酬、股票薪酬、福利和差旅减少,营销和赞助费用减少320万美元,以及法律、一般和行政费用减少140万美元。 |
| • | 截至2025年6月30日的六个月,研发费用为410万美元,而2024年同期为830万美元。减少410万美元的主要原因是VP-315的临床试验费用减少了260万美元,监管和医疗事务费用减少了70万美元。 |
| • | 截至2025年6月30日的六个月,利息收入为0.6百万美元,而2024年同期为1.0百万美元。减少0.4百万美元的主要原因是现金余额减少。 |
| • | 截至2025年6月30日的六个月,利息支出为430万美元,2024年同期为470万美元。利息支出与OrbiMed信贷协议下的借款有关。减少0.4百万美元与本金余额减少有关。 |
| • | 截至2025年6月30日的六个月,净亏损为950万美元,合每股1.01美元,而2024年同期净亏损为3750万美元,合每股8.07美元。 |
| • | 截至2025年6月30日的六个月,非美国通用会计准则净亏损为540万美元,合每股0.57美元,而2024年同期的非美国通用会计准则净亏损为3220万美元,合每股6.93美元。 |
非GAAP财务指标
在评估其业务的经营业绩时,Verrica的管理层考虑了非美国通用会计准则下的运营收入(亏损)、非美国通用会计准则下的每股净收益(亏损)和非美国通用会计准则下的每股净收益(亏损)。这些非GAAP财务指标不包括GAAP要求的基于股票的薪酬费用和非现金利息费用。Verrica将非现金股票薪酬费用排除在这些非GAAP衡量标准之外,以便于与同样提供类似非GAAP披露的同行公司进行比较,因为它反映了管理层内部管理业务的方式。此外,Verrica将非现金利息费用排除在这些非公认会计原则措施之外,以便于理解偿债义务对公司流动性的影响,并与同样提供类似非公认会计原则披露的同行集团公司进行比较,因为这反映了管理层内部如何管理业务。非GAAP运营收入(亏损)、非GAAP净收益(亏损)和非GAAP每股净收益(亏损)应在根据GAAP编制的业绩之外予以考虑,但不应被视为替代或优于GAAP业绩。非GAAP运营收入(亏损)、非GAAP净收入(亏损)和非GAAP每股净收入(亏损)已与本新闻稿中财务报表后面表格中最接近的GAAP衡量标准进行了核对。
关于YCANTH®(VP-102)
YCANTH®是一种专有的药物-装置组合产品,其中包含通过一次性使用的施药器递送的GMP控制的斑点素制剂,允许用于治疗软体动物的精确局部给药和靶向给药。YCANTH®是FDA批准的第一个也是唯一一个可用于治疗两岁及以上成人和儿童传染性软疣患者的商业产品——这是一种常见的、高度传染性的皮肤病,在美国影响了大约600万人,主要是儿童。YCANTH的批准®是基于在大约500名患者中进行的两项3期临床试验的阳性结果,这表明YCANTH®是一种安全有效的治疗软体动物的药物。约2.25亿人有资格领取YCANTH®保险范围内。商业保险患者每次YCANTH治疗就诊只需支付25美元,最多可使用两个涂抹器。其他未投保的患者在满足患者援助的某些资格要求的情况下,可能有资格以较低的费用接受YCANTH。更多信息请访问YCANTHPro.com。
关于Verrica Pharmaceuticals Inc.
Verrica是一家皮肤病治疗公司,开发需要医疗干预的皮肤病药物。Verrica的产品YCANTH®(VP-102)(斑病素),是FDA批准的第一个也是唯一一个可用于治疗两岁及以上成人和儿童传染性软疣患者的商业治疗药物,这是一种高度传染性的病毒性皮肤感染,在美国影响了大约600万人,主要是儿童。YCANTH®(VP-102)也在研发中,用于治疗普通疣,这是医学皮肤科中最大的剩余未满足需求。Verrica还与Lytix BioPharma AS签订了一项全球许可协议,以开发和商业化VP-315(前身为LTX-315和VP-LTX-315),用于非黑色素瘤皮肤癌,包括基底细胞癌和鳞癌。欲了解更多信息,请访问www.verrica.com。
关于已发放的申请单位
分配的涂药器单位代表涂药器(a)从Verrica的签约药房合作伙伴运送给医疗保健专业人员以供履行,(b)由Verrica的分销合作伙伴出售给独立和区域药房,以及(c)以购买和开单的方式出售给医生办公室、医院和其他诊所。
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述可能构成前瞻性陈述,该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义。这些陈述可以用“相信”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”等词语和类似的表达方式来识别,并基于Verrica目前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括关于从Torii获得额外非稀释性资本和相关监管决定的时间、YCANTH的商业化以及Verrica候选产品的临床开发和益处的陈述,包括YCANTH(VP-102)和VP-315。这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括与市场状况相关的风险和不确定性、与拟议公开发行相关的惯例成交条件的满足以及Verrica截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中描述的其他风险和不确定性,以及Verrica向SEC提交的其他文件。任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表,并基于截至本新闻稿发布之日Verrica可获得的信息,Verrica不承担任何义务,并且不打算更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
Verrica Pharmaceuticals Inc.
运营报表
(除份额和每股数据外,以千为单位)
(未经审计)
| 截至6月30日的三个月, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 产品收入,净额 |
$ | 4,534 | $ | 4,892 | ||||
| 许可和协作收入 |
8,168 | 285 | ||||||
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| 总收入 |
12,702 | 5,177 | ||||||
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| 营业费用: |
||||||||
| 产品收入成本 |
340 | 360 | ||||||
| 协作收入成本 |
154 | 182 | ||||||
| Selling,general and admin。 |
8,852 | 16,522 | ||||||
| 研究与开发 |
1,846 | 3,319 | ||||||
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| 总营业费用 |
11,192 | 20,383 | ||||||
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| 运营收入(亏损) |
1,510 | (15,206 | ) | |||||
| 利息收入 |
228 | 393 | ||||||
| 利息支出 |
(2,131 | ) | (2,368 | ) | ||||
| 衍生负债公允价值变动 |
598 | — | ||||||
| 其他费用 |
(1 | ) | (5 | ) | ||||
|
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| 净收入(亏损) |
$ | 204 | $ | (17,186 | ) | |||
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| 每股净收益(亏损),基本 |
$ | 0.02 | $ | (3.70 | ) | |||
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| 加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 |
9,488,055 | 4,650,227 | ||||||
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| 每股净收益(亏损),基本及摊薄 |
$ | 0.02 | $ | (3.70 | ) | |||
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|
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| 加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 |
9,490,600 | 4,650,227 | ||||||
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Verrica Pharmaceuticals Inc.
运营报表
(除份额和每股数据外,以千为单位)
(未经审计)
| 截至6月30日的六个月, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 产品收入,净额 |
$ | 7,956 | $ | 8,124 | ||||
| 许可和协作收入 |
8,185 | 879 | ||||||
|
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| 总收入 |
16,141 | 9,003 | ||||||
|
|
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| 营业费用: |
||||||||
| 产品收入成本 |
763 | 906 | ||||||
| 协作收入成本 |
168 | 774 | ||||||
| Selling,general and admin。 |
17,700 | 32,861 | ||||||
| 研究与开发 |
4,130 | 8,267 | ||||||
|
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| 总营业费用 |
22,761 | 42,808 | ||||||
|
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| 经营亏损 |
(6,620 | ) | (33,805 | ) | ||||
| 利息收入 |
565 | 991 | ||||||
| 利息支出 |
(4,334 | ) | (4,687 | ) | ||||
| 衍生负债公允价值变动 |
852 | — | ||||||
| 其他费用 |
(1 | ) | (16 | ) | ||||
|
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| 净亏损 |
$ | (9,538 | ) | $ | (37,517 | ) | ||
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| 每股净亏损 |
$ | (1.01 | ) | $ | (8.07 | ) | ||
|
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| 加权平均已发行普通股 |
9,485,907 | 4,649,297 | ||||||
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Verrica Pharmaceuticals Inc.
选定的资产负债表数据
(单位:千)
(未经审计)
| 6月30日, 2025 |
6月30日, 2024 |
|||||||
| 现金及现金等价物 |
$ | 15,396 | $ | 46,329 | ||||
| Accts rec.,预付费用和存货 |
21,385 | 4,850 | ||||||
|
|
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|
|
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| 流动资产总额 |
36,781 | 51,179 | ||||||
| PP & E、使用权资产租赁、其他 |
2,326 | 2,955 | ||||||
|
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| 总资产 |
$ | 39,107 | $ | 54,134 | ||||
|
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| 负债总额 |
$ | 56,591 | $ | 63,994 | ||||
| 股东权益合计 |
(17,484 | ) | (9,860 | ) | ||||
|
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| 负债和股东权益合计 |
$ | 39,107 | $ | 54,134 | ||||
|
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Verrica Pharmaceuticals Inc.
非GAAP财务指标的调节(未经审计)
(除每股数据外,单位:千)
| 截至2025年6月30日止三个月 | ||||||||||||
| 收入来自 运营 |
净收入 | 净收入 每股 (基本和 稀释) |
||||||||||
| 公认会计原则 |
$ | 1,510 | $ | 204 | $ | 0.02 | ||||||
| 非公认会计原则调整: |
||||||||||||
| 基于股票的补偿– Selling,General and Admin(a) |
588 | 588 | ||||||||||
| 股票薪酬–研发(a) |
300 | 300 | ||||||||||
| 衍生负债价值变动 |
— | 598 | ||||||||||
| 非现金利息支出(b) |
— | 691 | ||||||||||
|
|
|
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| 调整后 |
$ | 2,398 | $ | 2,381 | $ | 0.25 | ||||||
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|
|||||||
| 截至2024年6月30日止三个月 | ||||||||||||
| 损失来自 运营 |
净亏损 | 每股净亏损 分享 |
||||||||||
| 公认会计原则 |
$ | (15,206 | ) | $ | (17,186 | ) | $ | (3.70 | ) | |||
| 非公认会计原则调整: |
||||||||||||
| 基于股票的补偿– Selling,General & Admin(a) |
1,715 | 1,715 | ||||||||||
| 股票薪酬–研发(a) |
513 | 513 | ||||||||||
| 非现金利息支出(b) |
— | 516 | ||||||||||
|
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|||||||
| 调整后 |
$ | (12,978 | ) | $ | (14,442 | ) | $ | (3.11 | ) | |||
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| (a) | 非现金股票薪酬的影响被排除在外,因为可用的估值方法和主观假设各不相同。Verrica认为,这对投资者来说是一个有用的衡量标准,因为这种排除有助于与同样提供类似非公认会计原则披露的同行公司进行比较,并反映出管理层内部如何管理业务。 |
| (b) | 非现金利息费用的影响被排除在外,因为Verrica认为,这种排除有助于理解偿债义务对公司流动性的影响,并与同行集团公司进行比较,并反映出管理层内部如何管理业务。 |
Verrica Pharmaceuticals Inc.
非GAAP财务指标的调节(未经审计)
(除每股数据外,单位:千)
| 截至2025年6月30日止六个月 | ||||||||||||
| 损失来自 运营 |
净亏损 | 每股净亏损 分享 |
||||||||||
| 公认会计原则 |
$ | (6,620 | ) | $ | (9,538 | ) | $ | (1.01 | ) | |||
| 非公认会计原则调整: |
||||||||||||
| 基于股票的补偿– Selling,General and Admin(a) |
1,373 | 1,373 | ||||||||||
| 股票薪酬–研发(a) |
541 | 541 | ||||||||||
| 衍生负债价值变动 |
— | 852 | ||||||||||
| 非现金利息支出(b) |
— | 1,359 | ||||||||||
|
|
|
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|
|||||||
| 调整后 |
$ | (4,706 | ) | $ | (5,413 | ) | $ | (0.57 | ) | |||
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|
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|||||||
| 截至2024年6月30日止六个月 | ||||||||||||
| 损失来自 运营 |
净亏损 | 每股净亏损 分享 |
||||||||||
| 公认会计原则 |
$ | (33,805 | ) | $ | (37,517 | ) | $ | (8.07 | ) | |||
| 非公认会计原则调整: |
||||||||||||
| 基于股票的补偿– Selling,General & Admin(a) |
3,337 | 3,337 | ||||||||||
| 股票薪酬–研发(a) |
963 | 963 | ||||||||||
| 非现金利息支出(b) |
— | 999 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
| 调整后 |
$ | (29,505 | ) | $ | (32,218 | ) | $ | (6.93 | ) | |||
|
|
|
|
|
|
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|||||||
| (a) | 非现金股票薪酬的影响被排除在外,因为可用的估值方法和主观假设各不相同。Verrica认为,这对投资者来说是一个有用的衡量标准,因为这种排除有助于与同样提供类似非公认会计原则披露的同行公司进行比较,并反映出管理层内部如何管理业务。 |
| (b) | 非现金利息费用的影响被排除在外,因为Verrica认为,这种排除有助于理解偿债义务对公司流动性的影响,并与同行集团公司进行比较,并反映出管理层内部如何管理业务。 |
欲了解更多信息,请联系:
投资者:
约翰卡比海运
首席财务官
jkirby@verrica.com
凯文·加德纳
LifeSci顾问
kgardner@lifesciadvisors.com