附件 99.1
| 瑞典斯德哥尔摩 | 2023年11月30日 |
Calliditas启动setanaxib治疗Alport综合征的临床研究
Calliditas Therapeutics AB（纳斯达克：CALT，纳斯达克 Stockholm：CALTX）（“Calliditas”）今天宣布启动一项2期临床研究，以评估setanaxib在Alport综合征中的疗效。
Calliditas是一家专注于开发和商业化具有重大未满足医疗需求的罕见疾病新疗法的公司。
这项随机、双盲、安慰剂对照研究将在大约20名尽管使用肾素-血管紧张素系统（RAS）阻滞剂治疗但基因诊断为Alport综合征和显着蛋白尿的患者中评估setanaxib。治疗时间为24周。目的是评估setanaxib在Alport综合征患者中的安全性和耐受性，以及setanaxib与安慰剂相比对UPCR和eGFR的影响。
曼彻斯特大学（英国）肾脏病学教授、儿科肾病学家名誉顾问、该研究的协调研究员雷切尔·列侬博士表示：“在Alport综合征中，临床迫切需要能够延缓进展为肾衰竭的治疗方法。”“阿尔波特综合征最早可能在青少年时期出现，那时它会对学习和教育造成重大破坏。临床试验允许评估setanaxib等新疗法在Alport综合征中的安全性和有效性。”
Setanaxib还在头颈部鳞状细胞癌、原发性胆汁性胆管炎和特发性肺纤维化的2期研究中进行评估。
欲了解更多信息，请联系：
Calliditas投资者关系与可持续发展部门主管Å sa Hillsten
电话：+ 46764033543，邮箱：asa.hillsten@calliditas.com
该信息已于2023年11月30日CET上午8：30通过上述联系人的代理机构发送发布。
关于Calliditas
Calliditas Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，总部位于瑞典斯德哥尔摩，专注于识别、开发和商业化孤儿适应症的新疗法，最初的重点是具有重大未满足医疗需求的肾脏和肝脏疾病。以Nefecon ®名义开发的Calliditas的主导产品已获得美国FDA的加速批准，商品名为TARPEYO ®，并获得欧盟委员会的有条件上市许可，商品名为Kinpeygo ®。Kinpeygo正由Calliditas的合作伙伴STADADA Arzneimittel AG在欧盟成员国进行商业化销售。此外，Calliditas正在与其NOX抑制剂候选产品setanaxib进行原发性胆汁性胆管炎的2b期临床试验、头颈癌的2期概念验证试验以及Alport综合征的2a期试验。Calliditas的普通股在纳斯达克 Stockholm（股票代码：CALTX）上市，其美国存托股票在纳斯达克全球精选市场（股票代码：CALT）上市。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关Calliditas战略、临床开发计划、商业计划和监管提交的陈述。“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”等类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受到许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所明示或暗示的存在重大差异，包括但不限于与Calliditas的业务、运营、临床试验（包括公司在Alport综合征中开展setanaxib临床试验的时间安排）、战略、目标和预期时间表、来自其他生物制药公司的竞争，Calliditas向美国证券交易委员会提交的报告中题为“风险因素”的部分中确定的收入和产品销售预测或预测以及其他风险。Calliditas提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅在作出之日起生效。Calliditas不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映预期或任何此类陈述可能基于的事件、条件或情况的任何变化，或可能影响实际结果与前瞻性陈述中所述结果不同的可能性的任何变化。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Calliditas截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表其截至任何后续日期的观点。