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Zymeworks提供公司更新和
报告2026年第一季度财务业绩

Jazz宣布美国FDA接受优先审查zanidatamab用于一线HER2阳性不可切除局部晚期或转移性胃食管腺癌(GEA)的补充生物制剂许可申请(sBLA);PDUFA目标行动日期为2026年8月25日
中国NMPA已接受zanidatamab的sBLA;美国FDA已授予zanidatamab与氟嘧啶和铂类化疗(±)TEVIMBRA联合的突破性疗法指定,用于该适应症。
在AACR上展示了我们ZW191 1期试验的新数据,继续支持在卵巢癌和子宫内膜癌中的同类最佳潜力
在AACR上展示新兴RAS抑制剂抗体-药物偶联物平台
$95.8截至2026年5月6日用于股份回购的百万根据现行授权股份回购计划
截至2026年3月31日报告的现金、现金等价物和有价证券为4.038亿美元
美国东部时间(ET)今天下午4:30与管理层举行电话会议

不列颠哥伦比亚省温哥华(2026年5月7日)– Zymeworks Inc.(纳斯达克:ZYME)是一家生物技术公司,管理着许可的医疗保健资产组合,同时开发多样化的新型多功能生物治疗药物管道,该公司今天公布了第一个财务业绩季度2026年3月31日,并提供了近期业务亮点的摘要。

“zanidatamab用于治疗一线HER2阳性晚期GEA的美国PDUFA日期在FDA的优先审查中确定,这对Zymeworks来说代表着一个重要的监管和战略里程碑。Zanidatamab在其他临床适应症方面的进展继续凸显了我们从差异化资产(无论是内部还是外部产生的)积累长期现金流的战略价值,这些资产具有有意义的临床和商业潜力。在GEA获得全球批准之前,我们预计zanidatamab将贡献可观的里程碑付款,并产生长期、高质量的特许权使用费收入,”Zymeworks董事长兼首席执行官Kenneth Galbraith表示。“过去一个季度,我们进一步加强了我们的领导团队,增加了在战略资本配置、投资执行和交易达成方面带来丰富经验的个人,增强了我们识别和最大化的能力



对我们新兴的版税和研发组合的价值。我们期待着为患者带来一种重要的新疗法的潜力。

近期动态
全资拥有的计划
2026年4月,我们在美国癌症研究协会(AACR)年会上分享了新的临床前和临床数据。演讲包括来自ZW191的新的临床前组合见解,以及来自我们ZW191 1期试验第1部分的额外临床数据:
在我们的ZW191在铂耐药卵巢癌(PROC)患者中进行的1期试验的第1部分中,ZW191在所有剂量水平上均显示出56%的确认客观缓解率,在68%的患者中观察到肿瘤消退,在94%的患者中实现了疾病控制。值得注意的是,无论FR α表达如何,ZW191在6.4-9.6 mg/kg剂量范围内均显示出令人信服的疗效,在卵巢和子宫内膜癌中均观察到61%和57%的确认客观反应率,在100%的患者中观察到疾病控制,并且没有新的安全信号。这些发现突出了ZW191对广泛的患者群体,包括那些具有低或异质靶标表达的患者群体有益的潜力。2026年3月,我们宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ZW191快速通道指定,用于治疗晚期或转移性PROC患者。
我们评估6.4mg/kg和9.6mg/kg剂量方案在PROC中的1期研究的第2部分已完全入组,共有60名患者,目前仍在进行中。
ZW191在非临床研究中的差异化临床特征,包括良好的耐受性,对于包括化疗、靶向治疗和得到临床前研究机械支持的免疫疗法在内的联合策略来说是个好兆头。
在AACR上,我们还展示了我们新兴的RAS抑制剂抗体-药物偶联物的临床前数据(ADC)平台和三种新型候选药物,旨在靶向治疗RAS突变的癌症:
针对RAS驱动的癌症具有高抗肿瘤活性的泛RASI ADC平台
ZW418,一种结合新型泛RAS抑制剂有效载荷的双副特应性PTK7靶向ADC,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)
ZW427,一种LY6E靶向ADC,承载新型泛RAS抑制剂有效载荷,用于治疗RAS突变癌症包括结直肠癌、胰腺癌、NSCLC
ZW439,一种靶向CLDN18.2的新型泛RAS抑制剂ADC,用于RAS突变胰腺癌的治疗
“在AACR上,我们的团队展示了三张海报,重点展示了新颖的临床前RAS靶向ADC候选药物,展示了我们在抗体工程、连接子化学和开发新的专有载荷方面的广泛能力。这些计划反映了一个模块化、高度可调平台,旨在应对历史上具有挑战性的目标。与此同时,ZW191更新的第1阶段数据继续强化我们迄今为止所看到的差异化轮廓,广度和



反应的持久性,以及跨越不同FR α表达水平的活性,我们认为ZW191被定位为潜在的同类最佳疗法,”Zymeworks研发主管、MBA博士Adam Schayowitz表示。“综合来看,这些数据反映了我们ADC平台的实力和可扩展性,并为我们的ADC平台和候选产品开辟了一系列未来机会。”
合作项目
Zanidatamab
2026年4月,美国FDA接受了我们的合作伙伴Jazz对Ziiihera的sBLA申请®(zanidatamab-hrii)组合用于一线治疗HER2阳性(HER2 +)不可切除的局部晚期或转移性胃、胃食管交界处(GEJ)或GEA的成人患者优先审评,PDUFA日期为2026年8月25日。在等待批准之前,Jazz预计将在美国商业推出zanidatamab这一适应症。Zymeworks有权从Jazz获得2.50亿美元的里程碑付款,该款项与Ziiihera在美国GEA的批准有关。

2026年4月,BeOne宣布美国FDA已授予TEVIMBRA的sBLA优先审评®(tislelizumab)联合Ziiihera和化疗用于不可切除的局部晚期/转移性HER2 +胃、胃食管交界处、或食管腺癌的一线治疗。2026年4月,BeOne还获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心关于zanidatamab的sBLA备案受理,以寻求批准zanidatamab用于HER2 +局部晚期或转移性GEA的一线治疗,包括胃癌、胃食管交界处、食管癌。BeOne还获得了中国CDE基于Herizon-GEA-01数据的一项针对替雷利珠单抗的sBLA的备案受理。Zymeworks有权从BeOne获得1500万美元的里程碑付款,该款项与Ziiihera在中国GEA的批准有关。
2026年4月,Jazz在AACR上展示了三张海报和一份口头报告,探索zanidatamab在除胆道癌和GEA之外的HER2表达实体瘤中的效用。Jazz还宣布,他们将在美国临床肿瘤学会年会上展示多个关于zanidatamab的报告,包括来自HERIZON-GEA-01的PD-L1亚组数据的快速口头报告,评估zanidatamab组合,以及对一线HER2 + GEA的耐受性、生物标志物反应和真实世界治疗模式的额外分析。Herizon-GEA-01试验的第二次中期总生存期分析预计将于2026年年中进行。
在截至2026年3月31日的三个月中,我们来自Jazz和BeOne的版税收入为160万美元,这主要是由Jazz的Ziiihera产品净销售额推动的。
业务更新
我们最近宣布了领导层任命和过渡,以适应公司战略的演变,包括以下变化:
Kristin Stafford女士被任命为执行副总裁兼首席财务官,自2026年4月1日起生效。
Adam Schayowitz博士,MBA博士被任命为执行副总裁兼研发主管,2026年4月9日生效。



Scott Platshon先生被任命为执行副总裁兼首席商务官,自2026年4月9日起生效。
Paul R. Schneider先生被任命为执行副总裁兼总法律顾问,自2026年5月13日起生效。

股份回购计划
2025年11月,董事会批准了一项股票回购计划,提供回购高达1.25亿美元普通股的能力。截至2026年5月6日,公司已利用这一已获批准的回购计划中的约9580万美元,以每股24.37美元的平均价格(不包括佣金费用和估计的消费税)收购了3,930,734股股票。截至2026年5月6日,该公司拥有约73.0百万股已发行普通股。

财务展望
营业费用纪律:该公司今天重申此前提供的调整后总运营费用(非GAAP)指引,该指引结合了调整后的研发(R & D)费用(非GAAP)和调整后的一般和行政(G & A)费用(非GAAP)(不包括股票薪酬费用),反映了截至2028年12月31日的三年期间调整后总运营支出(非GAAP)总额约为3亿美元的严格框架。该公司还重申,预计调整后的总运营费用(非GAAP)将在2026年产生更大比例,并在2027年和2028年下降,这反映出在研发和G & A方面的投资是经过深思熟虑和衡量的,符合明确定义的战略优先事项。这一前景反映了当前的预期,强调了公司继续关注成本纪律和资本分配的严谨性,不包括任何潜在的收购相关费用或新的合作伙伴关系和合作。公司2025年的GAAP总运营费用为1.985亿美元,公司目前预计2026年的调整后总运营费用(非GAAP)将比2025年的调整后总运营费用(非GAAP)1.705亿美元低约20%,不包括任何与收购相关的费用或新的合作伙伴关系和合作的影响。

截至2026年3月31日止季度财务业绩
我们2026年第一季度业绩的主要财务亮点如下:
收入–2026年第一季度的总收入为240万美元,而2025年同期为2710万美元。减少的主要原因是2025年实现了非经常性临床里程碑付款,以及Jazz的开发支持和药物供应收入持续下降。本年度期间的收入反映了正在进行的合作活动和增加的特许权使用费收入,随着Ziiihera商业销售的增加,预计随着时间的推移,特许权使用费收入将会增长。
研发(R & D)费用–2026年第一季度的研发费用为3450万美元,而2025年同期为3570万美元,主要反映了项目组合的转变,因为



对后期和终止项目的支出减少超过了对早期临床研究和临床前管道活动的投资增加。
一般及行政(G & A)开支–2026年第一季度的G & A费用为1510万美元,而2025年同期为1700万美元。减少的主要原因是专业费用、咨询和信息技术相关成本降低,反映出没有上一年的非经常性举措和实施后成本削减,但部分被反映出先前披露的领导层过渡的更高的工资和福利所抵消。
其他收入,净额–2026年第一季度其他收入为80万美元,2025年同期为350万美元。推动这一变化的主要原因是与2026年3月与Royalty Pharma执行的特许权使用费支持票据融资安排相关的210万美元利息支出以及利息收入减少。
净亏损–2026年第一季度净亏损4420万美元,2025年同期净亏损2260万美元。2026年的变化主要是由于2025年第一季度获得的非经常性临床里程碑推动的收入减少。

流动性–截至2026年3月31日,我们拥有4.038亿美元的现金资源,包括现金、现金等价物和有价证券,其中包括2.443亿美元的现金和现金等价物以及1.596亿美元的有价证券。根据目前的运营计划,并假设全面执行1.25亿美元的股票回购计划,我们预计,截至2026年3月31日,我们现有的现金资源,加上与Ziiihera在美国、欧洲、日本和中国可能获得GEA批准相关的预期监管里程碑付款4.40亿美元,将为我们2028年以后的计划运营提供资金。这一预期现金跑道没有考虑到与Ziihera、其他当前许可产品候选者或未来伙伴关系和合作的贡献相关的额外未来里程碑付款或特许权使用费的任何贡献。
关于Zymeworks Inc.
Zymeworks是一家全球性的生物技术公司,管理着一系列许可的医疗保健资产,并开发多样化的新型多功能生物治疗药物管道,以提高难以治疗的疾病的护理标准,包括癌症、炎症和自身免疫性疾病。公司的资产和特许权使用费聚合战略侧重于优化来自Ziiihera等新兴许可产品组合的正向未来现金流®(zanidatamab-hrii)等许可产品和候选产品,如帕斯利他明。此外,Zymeworks还在建立一个能够产生强劲现金流的医疗保健资产组合,同时支持创新药的开发。工程开发的Zymeworks齐伊赫拉,一种HER2靶向双特异性抗体,使用公司专有的Azymetric™technology,并与BeOne Medicines Ltd.(前身为百济神州,Ltd.)和爵士制药 Ireland Limited分别订立协议,授予各自在不同地区开发和商业化zanidatamab的独家权利。Zymeworks正在迅速推进一系列稳健的候选产品,利用其在抗体药物偶联物和针对重大未满足医疗需求领域的新通路的多特异性抗体疗法方面的专业知识。公司的互补治疗平台和完全集成的药物开发引擎提供了灵活性和兼容性,以精确设计和开发高度差异化的基于抗体的疗法。通过与全球生物制药公司建立战略合作伙伴关系,这些能力得到了进一步利用。有关Zymeworks的信息,请访问www.zymeworks.com,在X上关注@ ZymeworksInc。




非GAAP财务信息
Zymeworks认为,非美国通用会计准则财务信息的列报方式为管理层和投资者提供了有关公司财务状况和经营业绩的财务和业务趋势的重要补充信息。非GAAP财务指标与根据GAAP确定的最直接可比财务结果的对账包含在本新闻稿末尾的随附财务数据之后。有关Zymeworks为何认为这些非GAAP措施为投资者提供了有用的信息以及与使用这些措施相关的一些限制的更多信息,请参阅本新闻稿末尾的“非GAAP财务信息说明”部分。

关于前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿包含适用证券法含义内的“前瞻性陈述”或信息,包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与Zymeworks对其战略优先事项的实施及其预期收益(包括股东回报和此类回报的预期方式)的预期相关的陈述;实施其最大化价值创造的长期战略;其合作协议的预期收益,包括Zymeworks获得任何未来里程碑付款及其项下特许权使用费的能力;Zymeworks执行股份回购计划的能力,全部或部分;预期回购的时间和金额;zanidatamab和其他候选产品的潜在潜在潜在市场;与监管机构互动的时间和结果;Zymeworks及其合作伙伴对候选产品的临床开发;人员对Zymeworks临床开发的预期贡献,战略目标和对患者和股东的长期股东价值;正在进行和未来研究的时间和状态以及相关数据;zanidatamab和Zymeworks其他候选产品的潜在安全性和治疗效果;ZW191成为同类最佳疗法的潜力;技术平台和候选产品的商业潜力;Zymeworks与现有和未来合作伙伴满足潜在监管和商业里程碑的能力;预计将继续从现有和未来合作伙伴那里获得收入;Zymeworks从Ziiihera产生特许权使用费收入的能力;Zymeworks执行新合作的能力和合作伙伴关系;Zymeworks的早期管道;现有现金资源的预期充足性,当与假定收到某些预期的监管里程碑相结合时 与Ziiihera在美国、欧洲、日本和中国GEA的潜在批准相关的付款,并假设1.25亿美元的股票回购计划得到充分执行,以根据当前的运营计划为Zymeworks 2028年以后的计划运营提供资金;预期财务业绩和未来财务状况,包括截至2028年12月31日的三年期间的预期调整后总运营费用(non-GAAP)、调整后研发费用(non-GAAP)以及调整后的一般和管理费用(non-GAAP),不包括任何潜在的收购相关费用或新的伙伴关系和合作;以及其他非历史信息。在此使用时,“计划”、“相信”、“预期”、“可能”、“继续”、“预期”、“潜在”、“将”、“在轨道上”、“进展”等词语, “保留”、“打算”、“可以”,类似表述旨在识别前瞻性陈述。此外,任何涉及预期、信念、计划、预测、目标、绩效或未来事件或情况的其他特征的陈述或信息,包括任何基本假设,都是前瞻性的。所有前瞻性陈述均基于



Zymeworks目前的预期和各种假设。Zymeworks认为,其期望和信念是有合理基础的,但它们本质上是不确定的。Zymeworks可能不会实现它的预期,它的信念也可能不会被证明是正确的。由于各种因素,包括但不限于:任何Zymeworks或其合作伙伴的候选产品可能在开发中失败,可能无法获得必要的监管批准,实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异,或者可能被推迟到商业上不可行的程度;Zymeworks可能无法成功执行股份回购计划;股份回购计划的预期收益可能无法实现;Zymeworks可能无法实现里程碑或在其合作下收到额外付款或特许权使用费;监管机构可能会施加额外要求或延迟启动临床试验;新的或不断变化的法律法规的影响;市场条件,包括关税的影响;FDA监管延迟的潜在负面影响以及近期政策发展的不确定性,FDA等联邦机构领导层变动、裁员、削减机构项目和研究的预算,以及药品定价控制的变化;大流行和其他健康危机对Zymeworks的业务、研究和临床开发计划以及时间表和运营结果的影响,包括对其临床试验地点、合作者的影响,以及代理或代表Zymeworks的承包商;zanidatamab可能无法成功商业化;Zymeworks与预期和潜在的未来里程碑和特许权使用费流以及现有和潜在的新合作伙伴关系相关的业务战略可能无法成功实施;Zymeworks对其业务战略的演变可能无法为股东带来有意义的回报;Zymeworks可能无法成功地在其活跃的研发业务的同时积极管理和/或聚合创收资产;正在进行和未来的临床试验可能无法证明任何TERM0或其合作者的候选产品的安全性和有效性;数据提供了我们的抗体药物偶联平台的早期验证并且下一代管道计划可能无法在未来的研究中复制;Zymeworks关于其财务状况、未来财务业绩和估计现金跑道的假设和估计可能不正确;无法维持或建立新的合作伙伴关系或战略合作;Zymeworks无法识别和完成战略收购;以及Zymeworks向美国证券交易委员会备案的季度报告和年度报告中“风险因素”下所述的因素(其副本可在www.sec.gov和www.sedarplus.ca获取)。

尽管Zymeworks认为此类前瞻性陈述是合理的,但无法保证它们将被证明是正确的。投资者不应过分依赖前瞻性陈述。上述假设、风险和不确定性并非详尽无遗。前瞻性陈述是截至本文发布之日作出的,除法律可能要求外,Zymeworks不承担更新、重新发布或修改任何前瞻性陈述以反映新信息、未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。



Zymeworks Inc.
综合损失表及综合损失表
(除份额和每股数据外,单位:千)
截至3月31日的三个月,
2026 2025
(未经审计)
(未经审计)
收入
研发合作 $ 2,408 $ 27,110
营业费用:
研究与开发 34,457 35,738
一般和行政 15,069 16,985
收购的在研资产减值
总营业费用 49,526 52,723
经营亏损 (47,118) (25,613)
其他收入,净额 765 3,473
所得税前亏损 (46,353) (22,140)
所得税回收(费用)
2,191 (496)
净亏损 $ (44,162) $ (22,636)
其他综合(亏损)收益:
可供出售证券的未实现(亏损)收入,税后净额为零
(486) 546
其他综合(亏损)收益合计
(486) 546
综合损失 $ (44,648) $ (22,090)
每股普通股净亏损:
基本 $ (0.59) $ (0.30)
摊薄 $ (0.59) $ (0.30)
加权平均已发行普通股:
基本 74,668,790 75,171,020
摊薄 74,694,762 75,226,387





Zymeworks Inc.
部分合并资产负债表数据
(单位:千)

 
3月31日,
2026
12月31日,
2025
(未经审计)
(未经审计)
物业、厂房及设备
当前资产:
现金、现金等价物和短期有价证券
$ 364,727 $ 228,797
应收账款 4,674 4,638
其他流动资产 16,279 15,332
长期有价证券
39,116 41,787
其他长期资产 53,419 55,973
总资产 $ 478,215 $ 346,527
负债
流动负债:
应付账款和应计费用 $ 30,226 $ 36,346
其他流动负债 5,423 5,972
长期负债 278,977 35,708
负债总额 314,626 78,026
股东权益
163,589 268,501
负债和股东权益合计
$ 478,215 $ 346,527
非公认会计原则财务信息的说明

除了在本新闻稿中根据美国公认会计原则(GAAP)报告财务信息外,我们还选择在前瞻性基础上提供选定的非GAAP或调整后的财务指标。Zymeworks认为,估计的调整后总运营费用、调整后的研发费用以及调整后的一般和管理费用,这些是非公认会计准则财务指标,可能对投资者有所帮助,因为它们提供了与各期财务业绩的一致性和可比性。这些非GAAP财务指标未由GAAP定义,因此不应被视为运营费用、研发费用、一般和管理费用或任何其他根据GAAP要求报告的Zymeworks业绩指标的替代方案。此外,其他公司,包括Zymeworks行业的公司,可能会以不同方式计算标题相似的非公认会计原则或调整后的衡量标准,或者可能使用其他衡量标准来评估其业绩,所有这些都可能降低调整后的总营业费用、调整后的研发费用以及调整后的一般和管理费用作为财务衡量标准的有用性。鼓励投资者及其他人士完整查阅Zymeworks的财务资料及



不依赖单一的财务指标。根据Zymeworks的定义,调整后的总营业费用代表调整后的研发费用以及调整后的一般费用和管理费用的总和,每一项费用都不包括股权和负债分类权益工具的股票补偿费用。Zymeworks不包括基于股票的补偿费用,这是一项非现金费用,因为Zymeworks认为,排除这一项目可以提供有关运营业绩的有意义的补充信息。
历史调整后的总运营费用、调整后的研发费用以及调整后的一般和管理费用与最直接可比的GAAP衡量标准的对账如下。由于未来可能发生的费用的不确定性,如果不做出不合理的努力,就无法将预期的调整后总运营费用、调整后的研发费用以及调整后的一般和管理费用与最直接可比的GAAP措施进行对账,我们也无法预测此类调整措施的可能意义。因此,根据S-K条例第10(e)(1)(i)(b)项规定的例外情况,我们没有提供本新闻稿中提供的调整后的总运营费用、调整后的研发费用以及调整后的一般和行政费用指导的对账。

GAAP与非GAAP对账
(单位:千)
(未经审计)

截至3月31日的三个月,
2026 2025
研发费用
$ 34,457 $ 35,738
基于股票的补偿费用
(3,886) (3,264)
调整后的研发费用(非GAAP基础)
$ 30,571 $ 32,474
一般和行政费用
$ 15,069 $ 16,985
基于股票的补偿费用
(3,049) (3,138)
调整后的一般和行政费用(非公认会计原则基础)
$ 12,020 $ 13,847
总运营费用
$ 49,526 $ 52,723
基于股票的补偿费用
(6,935) (6,402)
调整后总运营费用(非GAAP基础)
$ 42,591 $ 46,321






GAAP与非GAAP对账
(单位:千)
(未经审计)(续)

截至12月31日止年度,
2025 2024
研发费用
$ 137,000 $ 134,621
基于股票的补偿费用
(13,264) (8,682)
调整后的研发费用(非GAAP基础)
$ 123,736 $ 125,939
一般和行政费用
$ 61,514 $ 61,506
基于股票的补偿费用
(14,770) (9,110)
调整后的一般和行政费用(非公认会计原则基础)
$ 46,744 $ 52,396
在研资产减值
$ $ 17,287
总运营费用
$ 198,514 $ 213,414
基于股票的补偿费用
(28,034) (17,792)
调整后总运营费用(非GAAP基础)
$ 170,480 $ 195,622





联系人:

投资者查询:
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投资者关系副总裁
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