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附件 99.1

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新闻稿

HUTCHMED重点介绍将在即将举行的EHA2024大会上展示的Sovleplenib III期ESLIM-01研究和血液恶性肿瘤项目数据

香港、上海及新泽西州弗洛勒姆公园— 2024年5月17日,星期五:HUTCHMED(China)Limited(“HUTCHMED”)(纳斯达克/目标:HCM;香港交易所:13)今天宣布,Sovleplenib的ESLIM-01 III期研究的顶线和亚组结果,以及与新型研究性血液系统恶性肿瘤疗法HMPL-306、HMPL-760和tazemetostat相关的新的和更新的数据,将在即将于2024年6月13日至16日在西班牙马德里和在线举行的欧洲血液学协会(“EHA”)混合大会上公布。

ESLIM-01是一项sovleplenib在中国的随机、双盲、安慰剂对照III期试验,用于治疗至少接受过一种既往标准线治疗(NCT05029635)的原发性免疫性血小板减少症(“ITP”)成人患者。在随机接受口服sovleplenib或安慰剂的188例患者中,sovleplenib在原发性ITP患者中表现出具有临床意义的早期和持续的血小板应答,与安慰剂相比,其持久应答率为48.4%(p < 0.0001)。sovleplenib的中位应答时间为1.1周。在25.4%的sovleplenib患者和24.2%的安慰剂患者中,它证明了3级或以上治疗紧急不良事件(TEAEs)的可耐受安全性。Sovleplenib还显著改善了身体机能和能量/疲劳方面的生活质量(p < 0.05)。

大多数患者接受了大量的预处理,中位数为4条既往线的ITP治疗,大多数(71.3%)的患者之前接受过TPO/TPO-RA1治疗。对该研究进行的进一步的事后亚组分析表明,无论先前有何线的ITP疗法或先前的TPO/TPO-RA暴露,无论先前的TPO/TPO-RA治疗类型和治疗方案的数量如何,ITP患者的临床获益都是一致的。

除了在ITP方面有希望的数据外,正在进行的Sovleplenib治疗温抗体自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的ESLIM-02 II/III期研究(NCT05535933)的II期部分结果也将在大会上展示,与安慰剂相比,血红蛋白(HB)获益令人鼓舞,前8周的总缓解率为43.8% vs. 0%,Sovleplenib治疗24周的总缓解率为66.7%(包括从安慰剂跨界的患者)。还展示了有利的安全状况。

介绍详情如下:

摘要标题

主讲人/主要作者

演示详情

SYK抑制剂Sovleplenib(HMPL-523)在中国原发性免疫性血小板减少症成人患者中的疗效和安全性(ESLIM-01):一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究

仁池洋

中国医学科学院血液病研究所医院,天津,中国

# S316

口头报告(聚光灯下的血小板疾病:临床和转化)

2024年6月14日,星期五

15:00 – 15:15 CEST,Hall Mallo

Sovleplenib治疗温抗体自身免疫性溶血性贫血(WAIHA):随机、双盲、安慰剂对照、2期部分研究结果

冯奎张

中国医学科学院血液病研究所医院,天津,中国

# S297

口头报告(地中海贫血和罕见贫血)

2024年6月16日星期日

12:00 – 12:15 CEST,Hall Mallo

Sovleplenib在原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者中的先前治疗线:多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究(ESLIM-01)的亚组分析

刘小凡

中国医学科学院血液病研究所医院,天津,中国

# P1629

海报会议

2024年6月14日,星期五


摘要标题

主讲人/主要作者

演示详情

Sovleplenib在已有TPO/TPO-RA治疗的原发性免疫性血小板减少症(ITP)PT中的应用:多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究(ESLIM-01)的亚组分析

恒美

中国武汉华中科技大学同济医学院协和医院

# P1631

海报会议

2024年6月14日,星期五

Syk抑制剂Sovleplenib在重度预处理霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和有效性

保罗·斯特拉蒂

美国休斯敦得克萨斯大学MD安德森癌症中心

# P1102

海报会议

2024年6月14日,星期五

HMPL-306在携带IDH1和/或IDH2突变的复发或难治性髓系血液系统恶性肿瘤患者中的应用:1期研究中剂量扩展的最终结果

黄晓军

北京大学人民医院,北京,中国

# P532

海报会议

2024年6月14日,星期五

HMPL-306在异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变的晚期急性髓系白血病患者中的1期研究:剂量递增队列的初步结果

波城蒙特西诺斯

西班牙巴伦西亚拉菲大学医院

# P549

海报会议

2024年6月14日,星期五

EZH2抑制剂Tazemetostat加PI3K抑制剂Amdizalisib治疗复发/难治性淋巴瘤患者的II期研究

明慈彩

中国上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院

# P2080

电子海报展示

2024年6月14日,星期五

中国复发/难治性(R/R)淋巴瘤患者第三代高选择性可逆BTK抑制剂HMPL-760 1期剂量递增研究结果

应前

中国上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院

# P2054

电子海报展示

2024年6月14日,星期五

评估SYK抑制剂Sovleplenib在成年免疫性血小板减少受试者中的安全性和初步疗效的1b期研究

瓦利德·加尼马

挪威奥斯陆奥斯陆大学

# PB3341

仅出版物

关于HUTCHMED

HUTCHMED(纳斯达克/AIM:HCM;港交所:13)是一家创新的、商业阶段的生物制药公司。它致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法。它在旗下所有公司拥有约5000名人员,其核心是一支约1800人的肿瘤学/免疫学团队。自成立以来,HUTCHMED一直专注于将内部发现的癌症候选药物带给世界各地的患者,其首批三款药物在中国上市,其中第一款也在美国上市。欲了解更多信息,请访问:www.hutch-med.com或在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述

这份新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了HUTCHMED目前对未来事件的预期,包括但不限于其对sovleplenib、HMPL-306、HMPL-760和tazemetostat治疗潜力的预期、sovleplenib、HMPL-306、HMPL-760、tazemetostat和amdizalisib的进一步临床开发、其对sovleplenib、HMPL-306、HMPL-760、tazemetostat和amdizalisib的任何研究是否会达到其主要或次要终点的预期,以及其对完成时间和此类研究结果发布的预期。此类风险和不确定性包括(其中包括)关于入组率以及满足研究纳入和排除标准的受试者的时间和可用性的假设;临床方案或监管要求的变化;意外的不良事件或安全性问题;sovleplenib、HMPL-306、HMPL-760、tazemetostat和amdizalisib(包括作为联合疗法)满足研究的主要或次要终点、在不同司法管辖区获得监管批准以及在获得监管批准后获得商业认可的能力;sovleplenib、HMPL-306、HMPL-760和tazemetostat用于靶向适应症的潜在市场,以及资金的充足性。现有和潜在投资者被告诫不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本文发布之日起生效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请参阅HUTCHMED向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。HUTCHMED不承担更新或修改本新闻稿中包含的信息的义务,无论是由于新信息、未来事件或情况或其他原因。


医疗信息

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提名顾问

Atholl Tweedie/Freddy Crossley/Daphne Zhang,Panmure Gordon

+44 (20) 7886 2500

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参考资料

1TPO =血小板生成素;TPO-RAs =血小板生成素受体激动剂。