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Corvus制药提供业务更新并报告2025年第四季度和全年财务业绩

宣布soquelitinib特应性皮炎1期试验队列4的数据证明了积极的安全性和有效性结果，包括在既往接受过全身治疗的患者中

启动soquelitinib特应性皮炎2期试验

完成公开募股募集资金净额1.89亿美元，将现金跑道延长至2028年第二季度

美国东部时间今天下午4：30/太平洋时间下午1：30举行电话会议和网络直播

加利福尼亚州南旧金山，2026年3月12日（GLOBE NEWSWIRE）--处于临床阶段的生物制药公司Corvus Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：CRVS）今天提供了业务更新，并报告了截至2025年12月31日的第四季度和年度财务业绩。

Corvus联合创始人、总裁兼首席执行官Richard A. Miller表示：“我们相信，最近来自我们1期特应性皮炎试验的队列4数据证明，索奎替尼有潜力成为一种重要的新药，适用于广泛的特应性皮炎和其他免疫疾病患者。”“这些数据还突出了ITK抑制的独特作用机制，调节多种T细胞功能通路，导致免疫系统重置，这可能对治疗许多疾病有效。我们近期的重点是正在进行的注册3期外周T细胞淋巴瘤（PTCL）试验的注册，在我们最近启动的2期特应性皮炎试验中取得强劲开端，并在皮肤病学研究会（SID）会议上报告1期试验的额外数据。我们还在推进我们的计划，在今年晚些时候启动另外两项针对哮喘和化脓性汗腺炎的2期试验。我们最近的融资将使我们能够通过关键数据读数来推进所有这些项目，为进一步证明soquelitinib在产品中的管道潜力的价值提供了重要机会。”

业务更新和战略

Soquelitinib（Corvus的选择性ITK抑制剂）用于免疫疾病

• 2026年1月20日，Corvus报告了随机、盲法、安慰剂对照的1期试验队列4的数据，该试验评估了soquelitinib在中度至重度特应性皮炎患者中的作用（数据截至2026年1月15日）。队列4数据证明了积极的安全性和有效性结果，包括在更长的8周治疗后观察到的额外临床获益。
• 功效亮点：
  • 队列4中75%的soquelitinib患者达到EASI75,25%达到EASI90,33%达到IGA0/1。相比之下，安慰剂组的这一比例分别为20%、0%和0%。
  • 在1期试验的队列1-4中，在既往接受过全身治疗的患者中取得了积极的疗效结果，包括对dupilumab和JAK抑制剂等已批准疗法有抗药性的患者。
  • 队列3的新长期数据显示，EASI维持或改善超过与循环Treg细胞增加相关的治疗期三个月。
• 安全亮点：
  • 未观察到新的安全信号。未报告严重或严重不良事件。未见明显实验室异常。
  • Soquelitinib现已用于150多名T细胞淋巴瘤、自身免疫性淋巴组织增殖综合征和特应性皮炎患者，涉及超过14,000名患者治疗天数。在任何这些临床试验中，没有患者要求调整剂量或治疗相关药物停用。
• Corvus于2026年第一季度启动了2期随机安慰剂对照特应性皮炎临床试验。该试验预计将招募约200名中重度特应性皮炎患者，这些患者至少在一次先前的局部或全身治疗中失败。这包括四个队列，每组50名患者，soquelitinib剂量为每天一次200mg，每天两次200mg和每天一次400mg，以及安慰剂组。治疗期12周，随访90天，无需治疗。
• Corvus在中国的合作伙伴Angel Pharmaceuticals正在招募一项1b/2期临床试验，评估soquelitinib在中重度特应性皮炎患者中的疗效。这是一项盲法、安慰剂对照试验，计划在48名使用soquelitinib剂量的患者中评估为期12周的治疗方案，剂量分别为每天两次100mg、每天一次200mg、每天两次200mg和每天一次400mg。患者资格和终点与Corvus之前使用的相似。根据研究的1b期部分的结果，将有额外的60-90名患者参加研究的2期部分。该试验在中国几家参与全球注册试验的领先皮肤病中心开放。这项研究是与Corvus密切合作进行的。初步队列的结果预计将在今年晚些时候公布。
• Corvus还继续推进其下一代ITK抑制剂临床前候选产品，这些候选产品旨在提供针对特定免疫学和肿瘤学适应症设计的精确T细胞调节。
  

与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的合作

• 根据与NIAID的临床研发协议，正在进行的自身免疫性淋巴增殖综合征（ALPS）2期临床试验的患者入组工作仍在继续。2期临床试验（NCT06730126）预计将招募多达30名16岁或以上的基于基因检测的ALPS确诊患者。
  

索奎替尼治疗T细胞淋巴瘤

• Corvus继续在多个临床地点招募患者参加soquelitinib在复发/难治性PTCL患者中的注册性3期临床试验。这项随机对照试验预计将总共招募150名复发/难治性PTCL患者，并正在评估soquelitinib与医生选择belinostat或pralatrexate化疗的情况。试验的主要终点是无进展生存期。没有FDA完全批准的用于治疗复发/难治性PTCL的药物，FDA已授予soquelitinib孤儿药指定用于治疗T细胞淋巴瘤和快速通道指定用于治疗经过至少两线系统治疗的复发或难治性PTCL成人患者。
• 12月，Corvus在第67届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上以口头报告的形式展示了该公司在T细胞淋巴瘤患者中评估soquelitinib的1/1b期临床试验的最终数据。数据显示，200mg BID队列中的患者中位无进展生存期为6.2个月，中位总生存期为28.1个月，与其他疗法的结果相比具有优势。这些数据支持Corvus正在进行的复发/难治性PTCL和soquelitinib在免疫和炎症性疾病（包括特应性皮炎）中的注册3期试验。Soquelitinib具有良好的耐受性，没有患者需要调整剂量或停用该药物。其中一些患者已经接受治疗超过2年。超过30名淋巴瘤患者在soquelitinib给药前的基线血液中检测到了Epstein Barr病毒（EBV）。没有患者，包括基线时有EBV的患者，经历过病毒再激活或相关疾病。

财务业绩
截至2025年12月31日，Corvus的现金、现金等价物和有价证券为5680万美元，而截至2024年12月31日为5200万美元。截至2025年12月31日的现金、现金等价物和有价证券不包括在2026年1月23日完成的融资中获得的约1.894亿美元净收益。根据目前的计划，Corvus预计其现金将为2028年第二季度的运营提供资金。

截至2025年12月31日止三个月和年度的研发费用总额分别为990万美元和3370万美元，而2024年同期分别为600万美元和1940万美元。截至2025年12月31日止三个月和年度的研发费用分别增加390万美元和1430万美元，主要是由于与soquelitinib开发相关的临床试验和制造成本增加以及与人员相关的成本增加。

截至2025年12月31日止三个月的净亏损为1230万美元，而2024年同期的净亏损为1210万美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日止三个月的净亏损中包括Corvus对Angel Pharmaceuticals的权益法投资的非现金亏损分别为70万美元和220万美元，以及截至2024年12月31日止三个月与公司认股权证负债公允价值变动相关的非现金亏损230万美元。截至2025年12月31日止三个月的股票补偿费用总额为160万美元，而2024年同期为80万美元。

电话会议详情
Corvus将于美国东部时间今天（2026年3月12日，星期四）下午4：30（太平洋时间下午1：30）召开电话会议和网络直播，在此期间管理层将提供业务更新并讨论第四季度和2025年全年财务业绩。电话会议可通过拨打1-800-717-1738（国内免费电话）或1-646-307-1865（国际）或点击此链接进行活动即时电话访问。可通过Corvus网站的投资者关系部分访问该网络直播。网络直播的重播将在Corvus的网站上播放90天。

关于Corvus制药
Corvus制药是一家临床阶段的生物制药公司，率先开发ITK抑制作为一种新的免疫疗法，用于治疗范围广泛的免疫性疾病和癌症。该公司的主要候选产品是soquelitinib，这是一种选择性抑制ITK的研究性口服小分子药物。Soquelitinib正在一项针对复发/难治性PTCL的注册3期临床试验和一项针对特应性皮炎治疗的2期临床试验中进行评估。其其他临床阶段候选药物正在开发中，用于多种癌症适应症。欲了解更多信息，请访问www.corvuspharma.com或在LinkedIn上关注该公司。

关于索奎替尼
Soquelitinib（原CPI-818）是一种口服给药的研究性小分子药物，旨在选择性抑制ITK（白介素-2-诱导型T细胞激酶），这是一种主要在T细胞中表达的酶，在T细胞和自然杀伤（NK）细胞免疫功能中发挥作用。Soquelitinib已被证明可以影响T细胞分化并诱导Th1辅助细胞的产生，同时阻止Th2和Th17细胞的发育及其分泌细胞因子的产生。对肿瘤、病毒感染和其他传染性疾病的免疫力都需要Th1 T细胞。Th2和Th17辅助T细胞参与了许多自身免疫性和过敏性疾病的发病机制。该公司认为，T细胞中特定分子靶点的抑制可能对包括实体瘤在内的癌症患者以及自身免疫性和过敏性疾病患者具有治疗益处。最近的第三方研究表明，ITK控制了Th17促炎细胞和T调节抑制细胞分化之间的切换。抑制ITK导致向T调控细胞分化的转变，这有可能抑制自身免疫和炎症反应。基于一项在难治性T细胞淋巴瘤患者中的1/1b期临床试验的中期结果，该试验在非常晚期、难治性、难以治疗的T细胞恶性肿瘤中显示出肿瘤反应，公司已启动soquelitinib在复发/难治性PTCL患者中的注册性3期临床试验（NCT06561048）。Soquelitinib目前也在特应性皮炎患者的随机安慰剂对照2期临床试验中进行研究。一份描述soquelitinib化学、酶学和生物学的出版物于2024年12月出现在npj药物发现中，可在Nature网站和Corvus网站的出版物和演示文稿页面上在线查阅。

关于外周T细胞淋巴瘤
外周T细胞淋巴瘤是一组异质性恶性肿瘤，在西方人群中约占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的10%，在亚洲和南美部分地区达到了NHL的20%到25%。最常见的亚型是PTCL-未另有规定（PTCL-NOS）和T滤泡性辅助细胞淋巴瘤。这些疾病的一线治疗通常是联合化疗；然而，大约75%的患者在最初两年内要么没有反应，要么复发。复发患者接受各种化疗药物治疗，但总体结局较差，中位无进展生存期在3至4个月范围内，总中位生存期为6至12个月。基于随机试验的复发/难治性PTCL没有获批药物。

PTCL是一种表达ITK的成熟辅助T细胞的疾病，通常包含大量基因突变，并经常与病毒感染相关。最常见的是PTCL的恶性细胞表达一种Th2表型。

关于特应性皮炎
特应性皮炎，也叫湿疹，是一种慢性疾病，可引起炎症、发红、鳞片斑块、水疱和皮肤刺激。它影响高达20%的儿童和高达10%的成年人，治疗包括局部疗法、口服疗法和全身注射生物疗法。它经常与食物过敏和哮喘等其他过敏性疾病有关。特应性皮炎与哮喘和过敏一样，涉及到分泌导致炎症的细胞因子的Th2淋巴细胞的参与。Soquelitinib已在临床前研究中显示可抑制Th2淋巴细胞产生细胞因子。

关于自身免疫性淋巴增殖综合征（ALPS）
ALPS是一种影响儿童的罕见遗传病，表现为淋巴结肿大、脾肿大、血细胞减少（血细胞计数低）、蛋白尿和自身免疫。这种疾病是由FAS基因的突变引起的，该基因提供了制作参与诱导细胞凋亡的信号蛋白的指令。该突变导致免疫失调，原因是异常高水平的“双阴性”T细胞（CD4和CD8双阴性）浸润血液、脾脏和淋巴组织。FAS信号由ITK和T细胞受体信号调节，ALPS患者在该调节中存在不平衡，导致T细胞无法进行凋亡和异常T细胞的积累。

关于安琪医药
安琪医药是一家私人控股的生物制药公司，在中国开发针对癌症、自身免疫、传染性和其他严重疾病的精准靶向研究药物管线。安琪医药是通过与Corvus的合作以及中国投资者的投资推出的。安琪医药许可Corvus的三个临床阶段候选药物——索奎替尼、ciforadenant和mupadolimab ——在大中华区的开发和商业化权利，并获得Corvus的BTK抑制剂临床前项目的全球权利。在合作下，Corvus目前拥有Angel Pharmaceuticals 49.7%的股权，不包括Angel员工持股计划下预留发行的7%的Angel股权，并且Corvus在Angel的五人董事会中指定了三个人。欲了解更多信息，请访问www.angelpharma.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括与公司候选产品的潜在安全性和有效性相关的陈述；soquelitinib用于治疗多种血液癌症和自身免疫性疾病的潜在用途；公司的领导地位；临床战略和临床试验的设计，包括启动的时间表、目标或预期的患者入组数量、剂量水平、站点数量和其他产品开发里程碑；以及到2028年第二季度为运营提供资金的现金金额。本新闻稿中包含的除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述通常包含“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“寻求”、“将”、“可能”等词语或类似表述。前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，其中许多涉及公司无法控制的因素或情况。由于多种因素，包括但不限于公司于本协议日期或前后向美国证券交易委员会提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中详述的风险，以及公司可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件，公司的实际结果可能与前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大差异。特别是以下因素，除其他外，可能导致结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异：公司在其产品候选者的临床试验中证明有效性和安全性的充分证据的能力；公司有关其启动和/或完成临床前研究和临床试验以及发布此类研究和临床试验数据的能力的估计的准确性；临床前研究的结果和临床试验的中期数据不能预测未来的结果；公司在其临床试验中招募足够数量的患者的能力；监管过程的不可预测性；美国和外国的监管发展；临床试验的成本可能超出预期；公司准确估计提供资金到2028年第二季度的手头现金的能力以及公司筹集额外资金的能力。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但无法保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生，事件和情况的时间安排以及实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。因此，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。所有此类陈述仅在作出之日发表，公司不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。该公司第四季度和截至2025年12月31日止年度的业绩不一定代表其任何未来期间的经营业绩。

投资者联系方式：
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首席财务官
Corvus Pharmaceuticals, Inc.
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