美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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表格8-K
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当前报告
根据第13或15(d)条)
1934年《证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期):2023年9月11日
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(注册人在其章程中指明的确切名称)
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| (公司所在州或其他司法管辖区) | (委员会文件编号) | (国税局雇主识别号) |
宾夕法尼亚州沃明斯特18974
(主要行政办事处地址)(邮编)
(267) 469-0914
(注册人的电话号码,包括区号)
(前名或前地址,如自上次报告后更改)
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如果提交8-K表格的目的是同时满足注册人根据以下任何规定承担的提交义务,请选中下面的相应框:
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根据《证券法》第425条发出的书面信函(17 CFR 230.425) |
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根据《交易法》第14a-12条征集材料(17 CFR 240.14a-12) |
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根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(b))第14d-2(b)条规定的启动前通信 |
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根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(c))规则13e-4(c)进行的启动前通信) |
根据该法第12(b)节登记的证券:
| 各类名称 | 交易代号) | 注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所界定的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
2023年9月11日,Arbutus Biopharma Corporation(简称“Arbutus”或“公司”)发布了一份新闻稿,宣布了其产品线的更新,包括继续关注其乙型肝炎病毒(HBV)资产,作为慢性乙型肝炎病毒(cHBV)患者功能性治愈治疗方案的基石疗法的imdusiran(AB-729),以及口服PD-L1抑制剂AB-101。此外,由于临床前的毒理学发现与周围神经病变无关,该公司正在停止其口服RNA去稳定剂AB-161的开发。在1期临床试验中,接受单剂量AB-161的健康受试者没有安全问题报告。该公司还停止了识别和开发一种新冠病毒联合疗法的努力,其中包括AB-343的Mpro候选药物,原因是在支持IND的研究中发现了不利的PK特征,以及一种潜在的nsp12聚合酶抑制剂。预计这些变化将把公司的现金流延长至2025年第三季度。该新闻稿的副本作为附件 99.1在此提交,并以引用方式并入本文。
2023年9月11日,公司在其网站www.arbutusbio.com上发布了最新的公司介绍。演示文稿的副本作为附件 99.2在此提交,并以引用方式并入本文。
前瞻性陈述和信息
本报告包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述,以及加拿大证券法含义内的前瞻性信息(统称为前瞻性陈述)。本报告中的前瞻性陈述包括关于公司计划更新的陈述;以及公司预期的财务状况,包括现金流道的预期持续时间和有关额外资本需求的时间安排。
关于本报告所载的前瞻性陈述,Arbutus做出了许多假设,其中包括:临床前研究和临床试验的有效性和及时性,以及数据的有用性;监管审批的及时性;对Arbutus资产的持续需求;以及经济和市场状况的稳定性。虽然Arbutus认为这些假设是合理的,但这些假设在本质上受到重大商业、经济、竞争、市场和社会不确定性和意外事件的影响,包括与正在进行的专利诉讼事项有关的不确定性和意外事件。
此外,还有一些已知和未知的风险因素,可能导致Arbutus的实际结果、业绩或成就与本文所包含的前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。除其他外,已知的风险因素包括:项目更新可能不会实质性地扩大现金流,并可能造成分心或不确定性,从而可能对公司的经营业绩、业务或投资者的看法产生不利影响;预期的临床前研究和临床试验可能比预期的成本更高或完成时间更长,并且可能永远不会启动或完成,或者可能不会产生保证被测试候选产品未来开发的结果;Arbutus可能会选择改变其关于其候选产品和临床开发活动的战略;Arbutus可能不会获得Arbutus产品临床开发所需的监管批准;经济和市场状况可能会恶化;与一般诉讼和专利诉讼相关的不确定性;可能需要相当长的时间和费用来解决FDA对AB-101的临床搁置,而且不能保证FDA会取消临床搁置;Arbutus及其合作者可能永远不会实现合作的预期收益;市场变化可能要求改变战略重点;以及与Arbutus现金资源充足及其未来为可预见和不可预见的运营费用和资本支出获得充足融资的能力有关的风险。
有关Arbutus面临的风险和不确定性的更全面讨论,请参见Arbutus的10-K表格年度报告、Arbutus的10-Q表格季度报告以及Arbutus的持续和定期披露文件,这些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查阅。本文中的所有前瞻性陈述完全受本警示性陈述的限制,Arbutus不承担任何义务修改或更新任何此类前瞻性陈述,或公开宣布对本文所包含的任何前瞻性陈述的任何修订结果,以反映未来的结果、事件或发展,除非法律要求。
(d)展品。
| 附件数 | 说明 | |||
| 99.1 | 2023年9月11日新闻稿 | |||
| 99.2 | 2023年9月11日公司介绍 | |||
| 104 | 封面页交互式数据文件(嵌入到内联XBRL文档中) |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求,注册人正式授权下述代表人签署的情况下,代表人具有签署权。
| Arbutus Biopharma Corporation | ||
| 日期:2023年9月11日 | 签名: | David C. Hastings |
| David C. Hastings | ||
| 首席财务官 | ||