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Natera, Inc. 2026年第一季度收益说明会2026年5月7日


 
2不用于复制或进一步分发。本演示文稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义下的前瞻性陈述。本演示文稿中除历史事实陈述外的所有陈述,包括关于我们的市场机会、我们预期的产品和上市时间表、我们的报销范围和我们的产品成本、我们的商业和战略合作伙伴关系和潜在收购、我们的用户体验、我们的临床试验和研究、我们的战略、我们的目标以及一般业务和市场状况的陈述,均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受已知和未知风险和不确定性的影响,可能导致实际结果出现重大差异,包括:我们在实现财务预测和目标方面面临众多不确定性和挑战;我们可能无法通过我们的直接销售努力或通过我们的实验室合作伙伴进一步增加我们产品的使用和采用;我们自成立以来已蒙受净亏损,我们预计在可预见的未来将继续蒙受净亏损;我们的季度业绩可能会在不同时期波动;除非另有说明,本季度和上一季度的所有财务数据均未经审计,并可能因Natera的季度和年度财务报告流程的完成而进行调整;我们对市场机会的估计和对市场增长的预测可能会被证明是不准确的;我们可能无法成功地与竞争对手提供的现有或未来的产品或服务竞争;我们可能会从事可能无法实现我们预期收益并可能以其他方式扰乱我们业务的收购、处置或其他战略交易,对我们的股东造成稀释或减少我们的财务资源;我们的产品可能表现不如预期;我们的临床研究结果可能无法支持我们的测试的使用和报销,特别是用于微缺失筛查,并且可能无法在监管批准或许可所需的后期研究中复制;如果我们的任何一个主要CLIA认证实验室无法运营,我们将无法进行测试,我们的业务将受到损害;我们依赖数量有限的供应商,或者在某些情况下,依赖单一供应商,对于我们的一些实验室仪器和材料,可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商;如果我们无法成功地扩大我们的业务规模,我们的业务可能会受到影响;Panorama和我们其他产品的营销、销售和使用可能会导致超出我们资源的产品责任或专业责任索赔产生的重大损害;我们可能无法扩大、获得或维持第三方付款人的覆盖范围和对我们的测试的补偿,并且我们可能会被要求退还已收到的报销;由于政策变化、账单复杂性或其他因素,第三方付款人可能会撤回承保范围或提供较低水平的报销;我们可能会产生大量成本和延迟遵守政府法规;与我们的知识产权或我们的测试商业化相关的诉讼和其他监管或政府程序成本高昂、耗时,可能导致我们有义务支付重大判决或产生重大和解费用,并可能限制我们将测试商业化的能力;任何无法有效保护我们专有技术的行为都可能损害我们的竞争地位或我们的品牌。我们在10-K和10-Q表格的定期报告中以及在我们不时向SEC提交的其他文件中,在题为“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”的章节中更详细地讨论了这些以及其他风险和不确定性。此外,我们在竞争非常激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险,我们也无法评估所有因素对我们业务的影响或任何因素或因素组合可能在多大程度上导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设,本演示文稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,我们的实际结果可能与预期或暗示的结果存在重大不利差异。因此,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。除法律要求外,我们不承担在本演示文稿发布之日后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述的义务,以使这些陈述符合实际结果或我们预期的变化。我们提交报告,代理声明, 以及与SEC的其他信息。此类报告、代理声明和其他有关我们的信息可在http://www.sec.gov上查阅。如需此类文件的副本,请向我们的投资者关系部索取,地址为:Natera, Inc.,地址为13011 McCallen Pass,Building A Suite 100,Austin,TX78753。我们的电话是(650)980-9190。安全港声明


 
3不用于复制或进一步分发。26年第一季度财务亮点1。非GAAP毛利率百分比计算如下:GAAP收入减去GAAP产品收入成本和许可及其他收入除以GAAP收入。● 2026年第一季度营收为6.97亿美元,2025年第一季度为5.02亿美元;同比增长约39%。● > 2026年第一季度处理的测试总数为100万次,而2025年第一季度为85.5万次;同比增长约19%。● 2026年Q1临床肿瘤学检测24.9万例,2025年Q1为16.1万例;同比增长~55%。临床肿瘤学单位比2025年第四季度增长了2.4万个单位,创下连续季度增长的新纪录。● 2026年第一季度毛利率1为~65%,2025年第一季度为63%。●上调2026年展望,中点收入增加1.2亿美元($ 2.74B-$ 2.82B);毛利率1增至64%-66 %。


 
4不用于复制或进一步分发。首次超过100万个季度处理单位489K 1Q20 626K 736K 855K 1,014K核心量驱动因素•各产品的持续势头• SignateraTM录得连续增长•强劲的女性健康增长和对胎儿FocusTM的极大兴趣•器官健康数据推动数量激增489K 348K 235K 1Q21 1Q22 1Q23 1Q24 1Q25 1Q26


 
不是为了复制或进一步分发。5 ● Fetal Focus成功推出●与严重早发疾病相关的21个基因●临床医生的重大兴趣●接近年化运行率~200k订单●出色的临床表现,入选SMFM口腔全会●提交给同行评审出版物《WOMEN’s HEALTH Record Quarter for Women’s Health》的数据,自2019年以来第二快增长Fetal Focus推动强劲增长,得到了来自EXPAND试验的强大临床证据的支持


 
6不用于复制或进一步分发。临床MRD丨量:创纪录的季度约25万台48.9万1Q24 181K 202K 225K 249K •单位增长最快的季度,量增长约24K。•在多种肿瘤类型中观察到的加速。•强劲的数据读数推动了销量增长。161K 145K 130K 2Q24 4Q24 2Q25 3Q25 4Q25 1Q26 118K 106K 1Q253Q24临床MRD测试处理1。包括Signatera和Latitude的临床卷。


 
不是为了复制或进一步分发。7 •乳腺癌论文• ALPHA3中期无效分析•超过4,500家提供者的oncoEMR集成•前瞻性获取• ASH:血红素中的7种口服药物• SABCS:来自PALLAS、LEADER、患者报告的结果(PRO)• CRC出版物(CALGB/SWOG 80702)• ESMO:膀胱数据(IMVigor011 & CHECKMATE-274);CRC数据(INTERCEPT)•第2篇子宫论文•睾丸论文• NEJM论文(MIBC)• ASCO GI:ALTAIR Oral in CRC •肛门和直肠癌论文•纬度验证论文• SINERGY Oral presentation in head & neck cancer • ASCO GU:4个膀胱肿瘤学口头报告最近的数据读数、平台扩展和里程碑Sept/Oct Nov/Dec Jan/Feb March/April


 
8不用于复制或进一步分发。总收入:比2025年第一季度增长39% 1。截止12/31/25的Natera内部数据。2.Natera公开报告的数据截至2/26/26。1.52亿美元2.42亿美元3.68亿美元5.02亿美元6.97亿美元1.94亿美元1Q22 1Q23 1Q241Q21 1Q25 1Q26总收入:同比Q1趋势•女性健康、器官健康和肿瘤学领域的ASP趋势强劲。• Signatera收入继续增长。~39%


 
9不用于复制或进一步分发。持续毛利率执行489K 1Q24 2Q24 4Q24 2Q25 3Q25 4Q25 1Q261Q253Q24毛利率1,2季度趋势1。非GAAP毛利率百分比计算如下:GAAP收入减去GAAP产品收入成本和许可及其他收入除以GAAP收入。2.不包括真实增长的非GAAP毛利率百分比计算如下:GAAP收入减去已完全收取的前期交付的测试的收入估计变化减去GAAP产品收入和许可及其他收入的成本除以GAAP收入减去已完全收取的前期交付的测试的收入估计变化。26年第一季度和25年第四季度,对前期交付且已全部收回的测试的收入估计变化分别为6100万美元和5970万美元。毛利率1,2为64.7%,尽管存在约2%的短暂性影响:•前瞻性并购股票组合•与第一季度销量增长加速相关的短暂性COGS(接收/报告比率增加)• ASP继续连续提升•高效Signatera COGS 35% 40% 45% 50% 55% 60% 65% 70% 57% 59% 62% 63% 63% 63% 65% 65% 67%~4% true up benefit~4% true up benefit~3% true up benefit~3% true up benefit~3% true up benefit~4% true up benefit~3% true up benefit~3% true up benefit~3% true up benefit~3% true up benefit~3% true up benefit~3% true up benefit~3% true up benefit~3% true


 
10不用于复制或进一步分发。3个数据集:Signatera可能使患者能够避免手术乳腺癌膀胱癌直肠癌●癌症中发表的局部晚期直肠癌研究(2026年1月)●主要发现:在新辅助治疗后测试Signatera阴性的患者无需手术即可获得出色的临床结果●发表在Clinical Cancer Research(2026年3月)的前瞻性研究●主要发现:测试Signatera阴性的> 70岁女性在没有手术的情况下仍然没有远程进展MRD阴性结果的力量及其对生活质量的影响●保留和INDIBLADE研究在ASCO GU上发表(2026年1月)●关键发现:在新辅助治疗后检测出Signatera阴性的患者在不进行手术的情况下与那些进行了手术肿瘤学检查的患者的结果相似


 
11不用于复制或进一步分发。Allogene疗法的ALPHA3试验突出了使用Natera的阶段性变异技术进行MRD分析的基线MRD清除率最后评估-97.7 % + 26.6% 58.3%(n = 7/12)16.7%(n = 2/12)第45天MRD评估时血浆ctDNA水平的中位%变化+ 41.6% MRD清除率绝对差异Cema-cel Arm观察臂Cema-cel Arm观察臂OCOLOGY ALPHA3试验在LBCL中:阳性中期无效分析MRD减少在Cema-cel治疗后迅速发生


 
12不用于复制或进一步分发。1.2026年年中启动。诊断后+手术和/或治疗,TOMR开创癌症护理新范式MRD上的治疗(TOMR)•新颖的MRD引导治疗方法,利用串行检测的力量•目标:识别复发(或未能清除)并在分子复发时进行治疗,同时疾病负担更低•制药公司和临床医生对IMVigor011 III期膀胱癌试验的重大兴趣,发表于NEJM STELLAR-3161 III期关键性试验CRC ALPHA3 II期关键性试验LBCL DARE II期乳腺癌试验If testing MRD阳性and sciences are negative ctDNA阴性CTDNA阴性CTDNA MRD清除量as early efficacy readout R新型治疗对照臂肿瘤学


 
13不用于复制或进一步分发。MRD指导的检测可推动显着的医疗保健节省ONCOLOGY Imvigor011 47%的患者避免了治疗,结果非常好~每名幸免患者估计避免了19.6万美元的药物费用1降低II期患者的医疗保健费用2 21% 43%降低II期-III期患者的医疗保健费用3在膀胱癌CRCIMVigor011中的健康经济学研究1。基于使用公开信息的内部估计。2.Dixit A等人。个性化的肿瘤知情CTDNA检测如何优化以患者为中心、基于价值的肿瘤护理。蓝十字蓝盾全国峰会。口头报告2022。3.Mikropoulos C、Woodman TJ、Bogahalanda H等人。Signatera CTDNA检测在辅助环境中对假设的II期和III期结直肠癌(CRC)患者队列进行的医疗保健分析的直接成本:英国私人付款人视角。发表于:欧洲医学肿瘤学会胃肠道癌症大会(ESMO GI)2025;摘要731。


 
不用于复制或进一步分发。今年即将举行的ASCO年会TOMR的14个亮点多个摘要探讨MRD引导的决策及其对患者/治疗选择的影响阶段性变异技术分析对Natera超敏感阶段性变异技术性能的影响,重点关注肺癌和淋巴瘤真实世界数据多个数据集展示了Natera的RWD能力,包括对约24.5万名患者进行的泛癌种分析ONCOLOGY 35口头和海报展示展示展示了临床领先的泛癌MRD泛癌MRD荟萃分析,评估在辅助和监测环境中跨多个组织学的绩效


 
15不用于复制或进一步分发。22份同行评审出版物84份医学会议海报新辅助辅助监测•关键试验包括SAFE-de •关键试验包括DARE、MiRaDoR和TREAT CTDNA转移管道覆盖每个护理环境的高影响前瞻性研究,包括在乳腺癌临床试验中投资超过2.5亿美元的多项干预性随机对照试验•关键试验包括TEODOR和I-SPY 2 •关键试验包括HEROES肿瘤学对乳腺癌研究的重大投资


 
不是为了复制或进一步分发。16 Today targeting 25-40K average risk adults;70 CRC cases,~1,400 AA cases FIND CRC:FDA授权研究First patient in:May 2026 ONCOLOGY PMA enrollment complete fIND-CRC1:initiated in 2025,enrolling significantly ahead of schedule 1。NCT:NCT07046585 Q3 2026Q2 2026Q1 2026Q4 2025Q3 2025010,00020,00030,00030,00040,000 FIND预计季度末入学人数


 
不是为了复制或进一步分发。17 Signatera Japan将可寻址CRC人群翻倍●未满足的需求:日本每年的CRC诊断与美国相似● CIRCULATE-JAPAN产生了强大的前瞻性结果数据(GALAXY)● JSMO和JSCO的MRD检测支持性临床实践指南● PMDA预计将于2026年获得批准,年底商业启动●具有集中检测的单一国家付款人模式预计将推动快速采用150k +年CRC发病率肿瘤学


 
18不用于复制或进一步分发。26财年第一季度财务概览1。截止12/31/25的Natera内部数据。2.Natera公开报告数据截至2/26/26.1。非GAAP毛利率百分比计算如下:GAAP收入减去GAAP产品收入成本和许可及其他收入除以GAAP收入。2.现金和投资还包括现金等价物和限制性现金。(百万美元,每股数据除外)资产负债表2026年3月31日2025年12月31日变化Q/Q现金和投资2美元1,087.9美元1,076.1美元11.8美元瑞银信贷额度80.3美元80.3美元— 26财年第一季度25财年第一季度变化Y/Y总收入696.6美元501.8美元194.8毛利率% 164.7% 63.1% 159个基点R & D 210.7美元129.1美元81.6美元SG & A 327.9美元266.9美元61.0美元每股摊薄净亏损(0.60美元)(0.50美元)(0.10美元)


 
19不用于复制或进一步分发。上调2026年年度指引1。截止12/31/25的Natera内部数据。2.1.非GAAP毛利率百分比计算如下:GAAP收入减去GAAP产品收入成本和许可及其他收入除以GAAP收入。移植数据截至2/26/26。指南(百万美元)原始当前关键驱动收入$ 2,620-$ 2,700 $ 2,740-$ 2,820持续的销量增长,保守的ASP,强劲的肿瘤学贡献毛利率% 163%-65 % 64%-66 %建立在第一季度进展的基础上SG & A $ 1,125-$ 1,225 $ 1,125-$ 1,225商业投资步入正轨;为指导研发而增加的增量非现金/非经常性费用$ 750-$ 850 $ 800-$ 900加速临床试验,产品投资现金流正向正向现金流再投资于运营以推动全年增长


 
所描述的测试已开发完成,其性能特征由执行测试的CLIA认证实验室确定。这些测试尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准或批准。尽管FDA正在对美国实验室开发的测试行使上市前审查和其他FDA法律要求的执法自由裁量权,但CLIA要求对实验室进行认证,以确保测试的质量和有效性。CAP认证,ISO 13485认证,CLIA认证。©2026 Natera, Inc.版权所有。