附件 99.1

新闻稿

诺瓦瓦克斯医药 2023-2024新冠疫苗现已获授权并推荐在美国使用

马里兰州盖瑟斯堡，2023年10月3日– Novavax, Inc.（纳斯达克：NVAX），一家利用其新型Matrix-M推进基于蛋白质的疫苗的全球公司^™佐剂，今天宣布，诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗，佐剂（2023-2024配方）（NVX-CoV2601）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），用于在12岁及以上的个体中进行预防新冠疫情的主动免疫。一旦获得授权，诺瓦瓦克斯医药的疫苗也被纳入美国疾病控制与预防中心（CDC）于2023年9月12日发布的建议中。

在生物制剂评估和研究中心发布疫苗批次之后，疫苗将在全国范围内的数千个地点提供，包括国家和地方零售药店以及医生办公室，预计将在未来几天发布。

诺瓦瓦克斯医药总裁兼首席执行官John C. Jacobs表示：“随着感染和住院人数的增加，新冠疫情再次呈上升趋势，因此接种疫苗以保护自己和亲人非常重要。”“诺瓦瓦克斯医药今天的授权意味着人们现在可以选择一种基于蛋白质的非MRNA选择，以帮助保护自己免受新冠肺炎的影响。新冠肺炎现在是美国第四大死亡原因。”在接下来的几天里，美国的个人可以去药店、医生办公室、诊所和各种政府机构接种新的诺瓦瓦克斯医药疫苗。”

EUA是基于非临床数据，表明诺瓦瓦克斯医药的新冠疫苗诱导了针对XBB.1.5、XBB.1.16和XBB.2.3变体的功能性免疫反应。其他非临床数据表明，诺瓦瓦克斯医药的疫苗对新出现的亚变体BA.2.86、EG.5.1 FL.1.5.1和XBB.1.16.6产生了中和抗体反应，并对EG.5.1和XBB.1.16.6产生了强大的CD4 +多功能细胞（T细胞）反应。这些数据表明，诺瓦瓦克斯医药的疫苗可以刺激免疫系统的两个分支，并可能对目前流行的变异株产生广泛的反应。^1,2

在临床试验中，与诺瓦瓦克斯医药的原型新冠疫苗（NVX-CoV2373）相关的最常见不良反应包括头痛、恶心或呕吐、肌肉疼痛、关节疼痛、注射部位压痛、注射部位疼痛、疲劳和不适。

EUA与FDA、欧洲药品管理局和世界卫生组织今年秋季针对XBB毒株的全球统一指导一致。^3-5诺瓦瓦克斯医药正在与这些和其他全球监管机构合作，批准其疫苗。

在美国的授权使用

诺瓦瓦克斯医药新冠佐剂疫苗（2023-2024年配方）尚未获得FDA批准或许可，但已根据《2019年预防冠状病毒病EUA》获得FDA紧急使用授权，可用于12岁及以上的个人。有关诺瓦瓦克斯医药新冠佐剂疫苗的信息，请参阅完整的概况介绍。

根据《FD & C法》第564（b）（1）节的规定，只有在声明存在有理由授权紧急使用该医疗产品的情况期间，才可授权紧急使用该产品，除非该声明提前终止或撤销授权。

重要的安全信息

在您或您的孩子接种诺瓦瓦克斯医药新冠佐剂疫苗之前，您应该向您的疫苗接种提供者提及什么？

告诉你的疫苗接种提供者你或你的孩子的所有健康状况，包括如果你或你的孩子：

谁不应该接种诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗，佐剂？

一个人不应该接种诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗，如果他们有：

诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗，佐剂有什么风险？

疫苗引发严重过敏反应的可能性很小。严重的过敏反应通常会在服药后的几分钟到一小时内发生。为此，疫苗接种提供者可能会要求您或您的孩子在接种后留在您或您的孩子接种疫苗的地方进行监测。严重过敏反应的迹象可能包括：

心肌炎（心肌炎症）和心包炎（心脏外的内壁炎症）发生在一些接种过疫苗的人身上。在这些人中，大多数人在接种疫苗后10天内就开始出现症状。发生这种情况的几率非常低。如果您或您的孩子在接种疫苗后出现以下任何症状，应立即就医：

诺瓦瓦克斯医药新冠佐剂疫苗临床试验中报告的副作用包括：

在授权后使用诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗佐剂时报告的副作用包括：

这些可能并不是所有可能的副作用。可能会出现严重和意想不到的副作用。可能的副作用仍在研究中。

副作用怎么办？

如果您或您的孩子出现严重的过敏反应，请致电9-1-1，或前往最近的医院。

如果有任何副作用困扰您或您的孩子或不会消失，请致电疫苗接种提供者或您的医疗保健提供者。

向FDA和疾病控制与预防中心（CDC）报告疫苗副作用（VAERS）。VAERS的免费电话号码是1-800-822-7967，或在网上向https://vaers.hhs.gov/reportevent.html报告。请在报告表第18栏第一行中填写“诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗，佐剂（2023-2024年配方）EUA”。

此外，您还可以使用以下联系方式向Novavax, Inc.报告副作用：网站：www.NovavaxMedInfo.com，传真号码：1-888-988-8809，电话号码：1-844-NOVAVAX（1-844-668-2829）。

怀孕或哺乳呢？

如果您或您的孩子正在怀孕或哺乳，请与您的医疗保健提供者讨论选择。

有一个怀孕暴露登记处，监测在怀孕期间接种诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗的妇女的妊娠结局。鼓励在怀孕期间接种诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗的妇女通过访问https://c-viper.pregistry.com注册登记。

有关更多信息，请参阅收件人和照料者概况介绍。报告不良事件和疫苗管理错误

关于诺瓦瓦克斯医药

Novavax, Inc.（纳斯达克：NVAX）通过发现、开发和商业化预防严重传染病的创新疫苗，促进改善健康状况。总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的全球公司诺瓦瓦克斯医药提供了一个差异化的疫苗平台，该平台结合了重组蛋白方法、创新的纳米颗粒技术和诺瓦瓦克斯医药的专利Matrix-M佐剂来增强免疫反应。诺瓦瓦克斯医药专注于世界上最紧迫的健康挑战，目前正在评估新冠疫苗、流感疫苗和新冠疫苗以及流感联合疫苗。请访问novavax.com和LinkedIn获取更多信息。

前瞻性陈述

本文有关诺瓦瓦克斯医药的未来、其运营计划和前景、未来监管申报和行动的范围、时间和结果，包括其增订版XBB版诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗佐剂（2023-2024配方）（NVX-CoV2601）的可用性以及其疫苗交付和分发的时间的声明均为前瞻性声明。诺瓦瓦克斯医药警告说，这些前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与这些陈述所表达或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定因素包括但不限于：单独或与合作伙伴一起满足各种安全、功效和产品特性要求的挑战，包括满足适用监管当局要求所必需的与工艺鉴定和化验验证有关的挑战；难以获得稀缺的原材料和供应品；资源限制，包括人力资本和制造能力，对诺瓦瓦克斯医药执行计划的监管途径的能力；在为其产品候选者获得监管授权方面的挑战或延迟，包括在2023年秋季疫苗接种季节或未来新冠变异毒株变化前及时更新的XBB版新冠疫苗；临床试验中的挑战或延迟；生产、分销或出口的延迟或挑战；诺瓦瓦克斯医药在共同配制和灌装方面完全依赖Serum Institute of India Pvt. Ltd.，以及其运营中的任何延迟或中断对客户订单交付的影响；在获得商业采用我们更新的基于蛋白质的非mRNA XBB新冠疫苗、NVX-CoV2373或任何含有新冠变异毒株的制剂方面的挑战；根据与多个商业、政府、和其他实体；以及诺瓦瓦克斯医药提交给美国证券交易委员会（SEC）的截至2022年12月31日的10-K表格年度报告和随后的10-Q表格季度报告的“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素。我们提醒投资者不要过于依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们提交给美国证交会的文件，这些文件可在www.sec.gov和www.novavax.com上查阅，以讨论这些及其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在本文件发布之日发表，我们不承担更新或修改任何陈述的义务。我们的业务受到重大风险和不确定性的影响，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应该仔细考虑这些风险和不确定性。

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参考资料