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EX-99.1 2 a2025q3-ex991er.htm EX-99.1 文件

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CUMBERLAND Pharmaceuticals报告
年初至今收入增长12%
田纳西州纳什维尔(2025年11月4日)– Cumberland Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:CPIX)这家专业制药公司今天宣布,其FDA批准品牌的产品组合在2025年第三季度实现了830万美元的合并净收入。今年前9个月年初至今的收入总计3080万美元,比2024年前9个月增长12%。
坎伯兰在本季度末的总资产约为6600万美元,负债为4000万美元,股东权益为2600万美元。
“我们很高兴将一个获得FDA批准的成熟品牌添加到我们的商业产品组合中,”坎伯兰药业首席执行官A.J. Kazimi表示。“我们还对旨在解决孤儿患者群体中一系列未满足的医疗需求的开发项目的持续进展感到鼓舞。随着我们进入2025年最后一个季度,我们仍然专注于我们的使命,即共同努力提供独特的产品,以提高患者护理的质量。”

最近的公司发展包括:
新产品加入商业产品组合
坎伯兰最近宣布与RedHill Biopharma Ltd.(“RedHill”)达成协议,共同将Talicia商业化®,标志着其商业产品组合的最新成员。FDA批准的口服胶囊适用于治疗幽门螺杆菌 (幽门螺杆菌)成人感染,是一种细菌感染,也是胃癌的主要危险因素。
Cumberland与RedHill成立了一家新公司,名为Talicia Holdings,Inc.。RedHill已将其与Talicia相关的所有资产转让给新公司,以获得70%的所有权地位。坎伯兰将在两年内提供400万美元的投资资本,并获得剩余30%股份的所有权。Cumberland和RedHill在新公司中拥有平等的董事会席位和投票权,这些安排将使Cumberland能够参与其帮助在品牌中创造的价值。
通过共同商业化协议,坎伯兰将承担Talicia在美国的分销和销售责任。坎伯兰将记录Talicia产品销售情况,并平等分享Talicia的净收入。坎伯兰还将提供年度投资,以支付一定的分销、营销和销售成本,并将通过利用其已建立的外地全国销售部门来领导Talicia的销售推广。



Talicia是唯一含有奥美拉唑、阿莫西林和利福布汀的一体化治疗药物,现被推荐为美国胃肠病学会(ACG)临床指南中的一线疗法。Talicia通过2042年获得专利保护,并根据其合格传染病产品(QIDP)指定获得了八年的美国市场独占权。
国际协定
在第三季度期间,坎伯兰宣布推出Vibativ®在沙特阿拉伯。此次产品发布是在与Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company达成协议将Vibativ引入中东之后进行的。该安排为Tabuk提供了在沙特阿拉伯和约旦分销Vibativ的独家权利,并可选择扩展到该地区的其他国家。Tabuk已获得在沙特阿拉伯将Vibativ商业化所需的最终批准。
2025年10月,坎伯兰的布洛芬注射液产品在墨西哥获得监管批准。该公司此前宣布与墨西哥知名制药公司PiSA Farmaceutica建立合作伙伴关系。根据协议,PiSA负责该产品在墨西哥市场的注册和商业化,而坎伯兰提供监管支持和产品供应。
此外,坎伯兰此前宣布,其Vibativ产品在中国这个全球第二大医药市场获得监管部门的批准。
Vibativ®Vizient提供商现在可以使用4-Vial Starter Pak
坎伯兰郡最近宣布了Vibativ的可用性 (telavancin)4-Vial Starter Pak通过与Vizient Inc.的新供应安排,使其在全国范围内的医疗保健提供者可以使用。
Vizient作为全国最大的提供者驱动型医疗绩效改善公司,为全国超过65%的急症护理提供者提供服务,其中包括97%的学术医疗中心和35%的非急症市场。通过这项协议,Vizient成员现在可以使用Vibativ新的4小瓶配置,该配置支持在住院和门诊环境中为这种可能挽救生命的疗法启动灵活的治疗。
Vibativ®加入总理National Group采购协议
2025年10月,Cumberland宣布Vibativ被添加到与Premier, Inc.的全国团购协议中,该产品额外允许Premier会员购买Vibativ,在12瓶纸盒和4瓶Starter Pak中。Premier是一家领先的医疗改善公司,联合了一个由大约4,350家美国医院和325,000家其他提供者和组织组成的联盟。随着访问范围的扩大,Premier会员医疗保健提供者现在可以更灵活地为住院和门诊环境订购Vibativ。




伊非曲班临床研究
2025年6月,Cumberland的II期FIGHT DMD试验的突破性发现,在Duchenne肌营养不良症(“DMD”)患者中评估其iFTroban候选产品,在家长项目肌营养不良症年会.研究结果表明,大剂量艾曲班对DMD患者的心脏功能有5.4%的改善。该报告还包括额外的生物标志物数据,表明心脏损伤减少,这与临床发现相关。这些结果将ifetroban定位为DMD心肌病的潜在治疗方法——这是这些患者死亡的主要原因,也是影响90% DMD患者的关键未满足的医疗需求。
顶级的FIGHT DMD研究结果也被选为最新的演示文稿。肌肉营养不良协会的临床与科学会议2025年3月。2025年6月,Cumberland完成了对研究结果的全面分析,完成了临床研究报告并提交给FDA,同时还要求召开2期结束会议。坎伯兰随后开始与FDA互动,以确定剩余的开发要求。
与此同时,坎伯兰一直在评估其用于系统性硬化症患者的II期临床项目中的iFTroban候选产品。该研究的注册已于今年完成,坎伯兰正在监测临床站点,准备锁定数据库并开始评估结果。
此外,Cumberland有一项II期临床研究,即FIGHTING FIBROSIS™试验,在特发性肺纤维化患者中进行,这是最常见的进行性纤维化间质性肺病形式。美国各地的医疗中心目前正在进行患者登记工作。该研究设计既包括中期安全性分析,也包括中期疗效分析。





财务业绩:
净收入:2025年第三季度净营收为830万美元,其中包括用于Kristalose的120万美元®,320万美元收购Sancuso®,Vibativ 260万美元®以及90万美元收购Caldolor®.
年初至今2025净收入3080万美元.年初至今按产品划分的净收入分别为740万美元对于克里斯塔罗斯来说,860万美元为桑库索,670万美元为Vibativ和380万美元为卡尔多洛。
营业费用:2025年第三季度的总运营费用为1030万美元,今年前九个月的总运营费用为3230万美元。
净收入(亏损):年初至今净亏损约140万美元,第三季度净亏损约190万美元。
调整后收益:2025年第三季度调整后亏损为80万美元,合每股亏损0.06美元。2025年前9个月的调整后收益为190万美元,合稀释后每股收益0.13美元。
资产负债表:截至2025年9月30日,坎伯兰的总资产约为6600万美元,其中包括1500万美元的现金和现金等价物。负债总额为4000万美元,其中包括公司信贷额度的500万美元。2025年9月30日股东权益总额为2600万美元。

收益报告电话:
将于美国东部时间今天(2025年11月4日)下午4:30召开电话会议,提供公司最新情况并讨论财务业绩。
注册的链接是https://register-conf.media-server.com/register/BI93f30c40680943ef8d49bc77222ec17f.
注册参与者可以使用将提供给他们的拨入和PIN号码从他们的电话拨入。或者,他们可以选择“呼叫我”选项,让系统在会议开始时自动呼叫他们。
通话的重播将在一年内提供,可通过坎伯兰的网站或访问:https://edge.media-server.com/mmc/p/irx2ggkf.





关于CUMBERLAND制药公司:
Cumberland Pharmaceuticals Inc.是最大的生物制药公司,成立并总部位于田纳西州,专注于提供提高患者护理质量的独特产品。该公司为医院急症护理、胃肠病学和肿瘤学细分市场开发、收购和商业化产品。该公司的FDA批准品牌组合包括:
乙酰草胺®(乙酰半胱氨酸)注射液,用于治疗对乙酰氨基酚中毒;
卡尔多洛®(布洛芬)注射液,用于治疗疼痛、发热;
克里斯塔罗斯®(乳果糖)口服,一种处方泻药,用于治疗便秘;
桑库索®(格拉司琼)透皮,用于预防接受特定类型化疗治疗患者的恶心、呕吐;
Vaprisol®(康尼伐普坦)注射液,用于提高高血液性和高血液性低钠血症住院患者的血清钠水平;
Vibativ®(特拉万星)注射液,用于治疗某些严重的细菌感染,包括医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎,以及复杂的皮肤和皮肤结构感染;以及
塔莉西亚® (奥美拉唑镁、阿莫西林和利福布汀)口服胶囊,用于治疗幽门螺杆菌感染。
该公司还正在进行一系列II期临床项目,评估其用于杜氏肌营养不良症、全身性硬化症和肺纤维化患者的iFTROBANB候选产品。
有关Cumberland获批产品的更多信息,包括完整的处方信息,请访问各个产品网站的链接,这些链接可在公司网站上找到,网址为www.cumberlandpharma.com.
关于Acetadote®(乙酰半胱氨酸)注射液
乙酰氨基酚,在摄入潜在肝毒量的对乙酰氨基酚后8至10小时内静脉给药,适用于预防或减轻肝损伤。用于急诊,Acetadote在美国被批准用于治疗过量的对乙酰氨基酚,这是许多非处方药中的常见成分。乙酰半胱氨酸或该制剂任何成分的过敏反应或既往过敏反应患者禁用乙酰半胱氨酸。对于完整的处方和安全信息,访问www.acetadote.com.




关于卡尔多洛®(布洛芬)注射液
Caldolor适用于成人和儿科患者,用于轻中度疼痛的管理和中度至重度疼痛的管理,作为阿片类镇痛药的辅助手段,以及退烧。这是FDA批准的首个发热静脉疗法。
已知对布洛芬或其他非甾体抗炎药(NSAIDs)过敏的患者以及服用阿司匹林或其他NSAIDs后有哮喘或其他过敏型反应史的患者禁用Caldolor。Caldolor在冠状动脉旁路移植术(CABG)手术设置的围手术期禁用。对于完整的处方和安全信息,包括盒装警告,访问www.caldolor.com.
关于Kristalose®(乳果糖)口服溶液
克里斯塔罗斯适用于治疗急慢性便秘。它是一种独特的、专有的、结晶形式的乳果糖,对治疗时间和患者年龄没有限制。水晶糖禁用于需要低半乳糖饮食的患者。老年、衰弱患者接受乳果糖治疗6个月以上,应定期测量血清电解质(钾、氯、二氧化碳)。如需完整的处方和安全信息,请访问www.kristalose.com.
关于桑库索® (格拉司琼)透皮系统
Sancuso是FDA批准的唯一皮肤贴片,用于预防接受中度和/或高度致吐化疗的患者化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。在接受化疗前24至48小时应用时,圣库索贴片通过干净完整的皮肤区域缓慢而持续地将粘合剂中所含的药物释放到患者的血液中。它可以预防CINV的化疗方案最多连续五天。如需完整的处方和安全信息,请访问www.sancuso.com.
关于Vaprisol®(盐酸康尼伐普坦)注射液
Vaprisol是一种用于重症监护环境的低钠血症的静脉治疗。低钠血症是血浆中钠离子浓度低于正常水平的电解质紊乱。这可能与包括充血性心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭和肺炎在内的多种重症监护条件有关。该产品是一种血管加压素受体拮抗剂,可提高血清钠水平,促进游离水分分泌。低容量性低钠血症患者禁用Vaprisol。Vaprisol与强效CYP3A抑制剂,如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦和吲地那韦的共同给药是禁忌的。对于完整的处方和安全信息,包括盒装警告,访问www.vaprisol.com.








关于Vibativ®(telavancin)注射用
Vibativ是一种获得专利、FDA批准的可注射抗感染药物,用于治疗某些严重的细菌感染,包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。它针对一系列革兰氏阳性细菌病原体,包括那些被认为难以治疗和具有多重耐药性的病原体。由于在Vibativ给药后长达18小时的人工延长活化部分促凝血酶原激酶时间(aPTT)测试结果,静脉普通肝素钠禁用于Vibativ给药。已知对特拉万星过敏的患者禁用Vibativ。欲了解更多信息,请访问www.vibativ.com.
关于Talicia®
获FDA批准用于治疗幽门螺杆菌2019年11月成人感染,Talicia是一种新型、固定剂量、多合一的口服胶囊组合,由两种抗生素(阿莫西林和利福布汀)和一种质子泵抑制剂(奥美拉唑)组成。Talicia根据其合格传染病产品(QIDP)指定获得了八年的美国市场独占权,并且还受到将专利保护延长至2042年的美国专利的保护,在全球不同地区有更多的专利和申请正在申请中并获得授权。欲了解更多信息,请访问https://www.talicia.com/.
关于CUMBERLAND新兴技术:
坎伯兰新兴技术公司(www.cet-fund.com)是由Cumberland Pharmaceuticals Inc.、范德比尔特大学、LaunchTN和WinHealth共同发起的一项倡议。CET的使命是将范德比尔特大学和其他区域研究中心构思的生物医学技术和产品推向市场。CET帮助管理选定项目的开发和商业化过程,并在知识产权、监管、制造和营销问题方面提供专业知识,这些问题对于成功的新生物医药产品至关重要。CET的生命科学中心为CET的活动和其他早期生命科学事业提供实验室空间、设备和基础设施。




前瞻性陈述:
这份新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述受到某些风险的影响,反映了坎伯兰目前基于其认为合理的假设对未来事件的看法。不能保证这些事件会发生。前瞻性陈述包括(其中包括)关于公司意图、信念或预期的陈述,可以通过使用“可能”、“将”、“预期”、“相信”、“打算”、“计划”、“估计”、“应该”、“寻求”、“预期”、“期待”和其他类似术语或其否定来识别。与任何业务一样,坎伯兰运营的所有阶段都受到其无法控制的因素的影响,这些因素中的任何一个或组合都可能对坎伯兰的运营结果产生重大影响。这些因素包括宏观经济状况,包括利率上升和通货膨胀、关税、政府长期关闭或预算削减或陷入僵局、竞争、制造商无法及时生产坎伯兰的产品、制造商未能遵守适用于制药商的法规、自然灾害、公共卫生流行病、维持有效的销售和营销基础设施,以及公司向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的最近的10-K表格年度报告中更全面讨论的其他超出公司控制范围的事件,以及该公司不时向SEC提交的其他文件。无法保证公司预期的结果将会实现或将产生预期的效果。告诫读者不要过分依赖前瞻性陈述,这些陈述仅在本文发布之日起生效。公司不承担任何义务公开修改这些声明以反映本协议日期之后的事件。
资料来源:Cumberland Pharmaceuticals Inc.
投资者联系方式:
媒体联系人:
莎伊拉·辛普森
艾米丽·肯特
Cumberland Pharmaceuticals Inc.
道尔顿机构
(615) 255-0068
(540) 621-5448

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Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
简明合并资产负债表
(未经审计)
2025年9月30日 2024年12月31日
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物 $ 15,196,745 $ 17,964,184
应收账款,净额 10,430,602 11,701,466
库存,净额 2,934,723 3,999,995
预付及其他流动资产 1,377,378 2,786,513
流动资产总额 29,939,448 36,452,158
非流动存货 9,183,862 11,005,499
物业及设备净额 293,375 277,365
无形资产,净值 15,010,795 17,973,449
商誉 914,000 914,000
经营租赁使用权资产 7,570,452 6,176,923
其他资产 2,986,628 2,784,016
总资产 $ 65,898,560 $ 75,583,410
负债和权益
流动负债:
应付账款 $ 13,832,497 $ 13,914,266
经营租赁流动负债 401,445 356,508
循环信贷额度的流动部分 5,100,000
其他流动负债 10,076,027 12,250,955
流动负债合计 24,309,969 31,621,729
循环信贷额度-长期 5,240,733 10,176,170
经营租赁非流动负债 4,595,768 4,939,739
其他长期负债 5,951,386 6,299,795
负债总额 40,097,856 53,037,433
股权:
股东权益:
普通股——无面值;授权100,000,000股;截至2025年9月30日和2024年12月31日已发行和流通的股份分别为14,956,627股和13,952,624股 51,512,221 46,821,425
累计赤字 (25,392,367) (23,967,931)
股东权益合计 26,119,854 22,853,494
非控制性权益 (319,150) (307,517)
总股本 25,800,704 22,545,977
总负债及权益 $ 65,898,560 $ 75,583,410




Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
简明合并经营报表
(未经审计)


截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2025 2024 2025 2024
净收入 $ 8,292,362 $ 9,085,826 $ 30,842,780 $ 27,432,376
费用和支出
销售产品成本 988,760 1,323,013 4,425,863 4,609,499
销售和营销 4,433,831 4,397,480 12,889,458 12,800,469
研究与开发 1,253,367 1,306,095 4,016,842 3,523,535
一般和行政 2,572,066 2,675,380 7,909,996 7,800,435
摊销 1,009,598 1,078,290 3,021,412 3,288,808
总费用和支出 10,257,622 10,780,258 32,263,571 32,022,746
经营亏损 (1,965,260) (1,694,432) (1,420,791) (4,590,370)
利息收入 131,583 69,190 384,781 227,777
其他收入-保险收益 237,089 237,089
利息支出 (109,699) (137,374) (383,048) (382,247)
所得税前亏损 (1,943,376) (1,525,527) (1,419,058) (4,507,751)
所得税费用 (5,670) (11,442) (17,011) (34,327)
净亏损 (1,949,046) (1,536,969) (1,436,069) (4,542,078)
归属于非控制性权益的子公司净亏损(收益) 8,282 (7,112) 11,633 (33,878)
归属于普通股股东的净亏损 $ (1,940,764) $ (1,544,081) $ (1,424,436) $ (4,575,956)
归属于普通股股东的每股亏损
-基本 $ (0.13) $ (0.11) $ (0.10) $ (0.32)
-稀释 $ (0.13) $ (0.11) $ (0.10) $ (0.32)
加权平均流通股
-基本 14,958,534 14,052,754 14,953,944 14,089,496
-稀释 14,958,534 14,052,754 14,953,944 14,089,496



Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
简明合并现金流量表
(未经审计)

截至9月30日的九个月,
2025 2024
经营活动产生的现金流量:
净亏损 $ (1,436,069) $ (4,542,078)
调整净亏损与经营活动提供的现金净额:
折旧和摊销费用 3,103,306 3,406,166
减少使用权资产账面值 855,553 855,553
股份补偿 236,160 227,083
非现金或有对价增加(减少)额 93,229 (936,072)
寿险保单现金退保价值比已交保费增加 (131,967) (180,081)
非现金利息支出 16,085 19,377
资产处置损失 2,691
人寿保险收益 (237,089)
影响经营活动的资产负债变动净额:
应收账款 1,270,864 (1,552,449)
库存,净额 2,448,605 1,072,295
其他流动资产和其他资产 818,959 1,022,718
经营租赁负债 (662,117) (645,009)
应付账款和其他流动负债 (1,334,701) (667,065)
其他长期负债 (348,409) (362,844)
经营活动提供(使用)的现金净额 4,929,498 (2,516,804)
投资活动产生的现金流量:
财产和设备的增加 (97,904) (64,178)
收到的寿险保单收益 237,556
寿险保单现金退保价值增加 (47,000)
制造业净投资 (1,447,695)
无形资产增加 (40,560) (88,727)
投资活动提供(使用)的现金净额 (1,633,159) 84,651
筹资活动产生的现金流量:
ATM发行收益,净额 5,266,334
信用额度借款 32,988,920
信用额度付款 (10,035,437) (29,681,472)
或有对价的现金结算 (1,031,197) (1,251,499)
与回购普通股有关的付款 (263,478) (480,666)
筹资活动提供的(用于)现金净额 (6,063,778) 1,575,283
现金及现金等价物净减少额 (2,767,439) (856,870)
期初现金及现金等价物 17,964,184 18,321,624
期末现金及现金等价物 $ 15,196,745 $ 17,464,754




Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
归属于普通股股东的净利润(亏损)与调整后每股收益(亏损)和调整后摊薄收益(亏损)的对账
(未经审计)
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的三个月,
2025 2025 2024 2024
收益影响 每股收益影响 收益影响 每股收益影响
归属于普通股股东的净亏损 $ (1,940,764) $ (0.13) $ (1,544,081) $ (0.11)
减:归属于非控制性权益的子公司净(收益)亏损 8,282 (7,112)
净亏损 (1,949,046) (0.13) (1,536,969) (0.11)
净亏损调整
所得税费用 5,670 11,442
折旧及摊销 1,037,804 0.07 1,116,036 0.08
股份补偿(a)
81,262 0.01 76,371 0.01
利息收入 (131,583) (0.01) (69,190)
利息支出 109,699 0.01 137,374 0.01
调整后每股收益(亏损) $ (846,194) $ (0.06) $ (264,936) $ (0.02)
稀释加权平均已发行普通股: 14,958,534 14,052,754
附加信息:
减少使用权资产账面值(b)
$ 285,184 0.02 $ 285,184 0.02





















Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
归属于普通股股东的净利润(亏损)与调整后每股收益(亏损)和调整后摊薄收益(亏损)的对账
(未经审计)
截至9月30日的九个月, 截至9月30日的九个月,
2025 2025 2024 2024
收益影响 每股收益影响 收益影响 每股收益影响
归属于普通股股东的净亏损 $ (1,424,436) $ (0.09) $ (4,575,956) $ (0.32)
减:归属于非控制性权益的子公司净(收益)亏损 11,633 (33,878)
净亏损 (1,436,069) (0.09) (4,542,078) (0.32)
净亏损调整
所得税费用 17,011 34,327
折旧及摊销 3,103,306 0.20 3,406,166 0.24
股份补偿(a)
236,160 0.02 227,083 0.02
利息收入 (384,781) (0.03) (227,777) (0.02)
利息支出 383,048 0.03 382,247 0.03
调整后稀释每股收益和调整后每股亏损 $ 1,918,675 $ 0.13 $ (720,032) $ (0.05)
稀释加权平均已发行普通股: 15,261,000 14,089,496
附加信息:
减少使用权资产账面值(b)
$ 855,553 0.06 $ 855,553 0.06








公司提供了上述调整后的补充财务业绩计量,根据适用的SEC规则和规定,这些计量被视为“非GAAP”财务计量。这些财务措施应被视为对根据公认会计原则(“GAAP”)编制的财务信息的补充,而不是替代。这些补充措施的定义可能与其他人使用的类似标题的措施不同。
由于这些补充财务措施排除了会增加或减少公司报告的经营业绩的项目的影响,管理层鼓励投资者全面审查公司的合并财务报表和公开提交的报告。补充财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的对账包含在本新闻稿随附的表格中。
坎伯兰的管理层认为,这些补充财务业绩指标很重要,因为管理层使用这些指标以及根据公认会计原则的财务指标来评估公司的经营业绩。此外,坎伯兰认为,它们将被某些投资者用来衡量公司的经营业绩。管理层认为,通过排除坎伯兰认为不能表明其核心业务业绩或反映长期战略活动的项目,提出这些补充措施可在一致的基础上提供有关公司各报告期基本业绩的有用信息。其中某些项目不是通过现金支付结算的,包括:折旧、无形资产和使用权资产的摊销、股份补偿费用和所得税。坎伯兰利用其净营业亏损结转支付最低所得税。此外,这些财务措施的使用为投资者提供了管理层在其财务和运营决策中使用的补充信息的更大透明度,包括对公司经营业绩的评估。
公司将这些补充财务措施定义如下:
调整后收益(亏损):经所得税、折旧和摊销费用、股份报酬、利息收入和利息支出的影响调整后的净收入(亏损)。
(a)代表Cumberland的股份补偿。
(b)表示使用权资产账面价值的直线减少。
调整后每股摊薄收益(亏损):调整后收益(亏损)除以稀释加权平均已发行普通股。