Takeda Pharmaceutical Company Limited经营报告：第149次中期业绩报告
第2页目录CEO讯息3特稿：六个有可能带来重大价值的后期管道计划4 FY2025H1财务亮点7跨六个关键业务领域的商业更新7 FY2025预测和管理指导8参考9重要通知10
第3页CEO致辞尊敬的武田股东，2025财年对武田来说是关键的一年，因为我们正在推进我们的后期管道，并准备推出新产品，这些产品将成为我们可持续增长的未来驱动力。在本财年上半年，我们为处于后期阶段的两项资产提供了非常积极的第3阶段数据。首先是rusfertide，这是一种治疗真性红细胞增多症的药物，这是一种罕见的血癌，会增加发生危及生命的心血管和血栓事件的风险。随后出现了oveporexton，这是一种治疗1型发作性睡病的药物，这是一种导致白天过度嗜睡并扰乱夜间睡眠的神经系统疾病。这两项管道资产计划在本财年年底前提交监管机构，如果获得批准，它们有可能为患者提供新的治疗选择。此外，对于我们的口服变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂zasocitinib，我们预计在本财政年度结束前会有两项银屑病3期研究的读数。rusfertide、oveporexton和zasocitinib的上市和商业化准备工作已经在进行中，这六个后期管道项目共同代表了100至200亿美元的峰值收入潜力，标志着我们业务的巨大前景。我们还继续致力于通过内部和外部创新扩大和多样化我们的研发管道。我们最近宣布与信达生物就两项极具前景的晚期肿瘤学资产和一个早期项目的独家选择权建立全球战略合作伙伴关系，突出了这一承诺。这些进步强化了我们的长期增长轨迹以及我们提供改变生活的治疗的承诺。我们将进入2025财年下半年，重点放在执行上，并对我们实现财务目标的能力和后期管道的潜力充满信心——为患者和股东创造有意义的价值。我们还将继续按计划推进领导层换届，Julie Kim准备在明年6月我从公司退休时接任首席执行官一职。我们的协作过渡正在提供连续性，最终将使我们能够为未来加速。我谨代表武田感谢您一直以来的参与。我们非常感谢您的支持。温馨问候丨Christophe Weber，总裁兼首席执行官Takeda Pharmaceutical Company Limited
第4页特稿：六个有可能带来重大价值的后期管道计划2025财年是转型之年，因为我们以前所未有的速度和规模推动创新。为了给世界各地的患者带来新的治疗选择，我们正专注于推进六个后期管道项目，并加速投资以准备推出它们。我们拥有一个稳健的投资组合，其中包括接近商业化的有前途的后期资产。rusfertide和oveporexton的监管备案预计将在本财年下半年，以及zasocitinib的3期结果。这一进展使我们能够潜在地向患者提供新的创新治疗，并作为武田增长战略的基石，反映了我们致力于推进医疗保健的未来。六个后期项目中的每一个都有可能改变患者的生活。凭借我们在理解疾病生物学方面的深厚专业知识以及我们致力于解决未满足的医疗需求，我们的目标是重新定义护理标准。下面，我们介绍我们的后期管道程序。*这些项目目前正在研究中，尚未在世界任何地方获得批准。正在研究的oveporexton适应症：嗜睡症1型（NT1）未满足的需求-NT1是一种慢性、罕见的神经系统疾病，由食欲素神经元的显着丧失引起。-目前的治疗没有解决NT1的根本原因，仅提供部分改善，> 80%的调查受访者报告有残留症状1。-食欲素神经肽对于睡眠-觉醒和其他与食欲素信号传导有关的疾病至关重要。-NT1的特点是白天过度嗜睡、夜间睡眠中断、产生幻觉、睡眠麻痹和猝倒（肌肉张力突然丧失）2。特点-武田是世界领先的食欲素科学与最全面的开发方案。-Oveporexton，在我们位于日本湘南的实验室中发现，是一种研究性口服食欲素受体2-选择性激动剂，旨在解决NT1的根本原因。-两项3期研究均达到了所有主要和次要终点，表明与安慰剂相比，在第12周所有剂量水平的广泛症状范围内均有统计学上的显着改善。-与迄今为止所有oveporexton研究一致，没有严重的治疗相关不良事件
报道了第5页。-这些结果加强了oveporexton在NT1开启护理新纪元的潜力。正在研究的rusfertide适应症：真性红细胞增多症（PV）未满足的需求-对于PV这种罕见的血癌患者，建议将反映循环红细胞数量的血细胞比容（HCT）保持在45%以下。超过这一阈值与血栓栓塞或心血管事件导致的死亡风险增加四倍有关3。然而，真实世界的数据表明，78%的PV患者有无法控制的HCT4。-PV患者还普遍存在缺铁的情况，这严重影响了他们的日常生活和生产力5。特性-Rusfertide被证明可以提供低于45%的快速、一致和持续的HCT控制，预计将作为单一疗法和与现有方案联合使用在PV治疗领域的多个步骤中。-Verify 3期研究达到了主要和次要终点，并显示了rusfertide可耐受的安全性。正在研究的zasocitinib适应症：斑块状银屑病&银屑病关节炎、溃疡性结肠炎&克罗恩病、白癜风和化脓性汗腺炎未满足的需求-银屑病，正在研究的初始适应症，是一种经常使人衰弱的皮肤病，具有巨大的身体和心理社会负担，并有可能影响人生活的各个方面6,7。-银屑病关节炎中出现的慢性炎症如果管理不当，可能会导致不可逆的结构损伤，以及严重的身体残疾（与进行性疾病相关），这可能会影响患者的生活质量8,9，10。-尽管银屑病和银屑病关节炎有多种治疗方案可供选择，但对高效、耐受性好、方便的口服治疗的需求仍未得到满足。特性-Zasocitinib是一种在研的下一代、高度选择性的口服TYK2抑制剂，可维持24小时对IL-23以及其他核心疾病驱动免疫通路的抑制11,12，13。-斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎的2b期研究结果报告了积极的疗效结果，具有有利的利益-风险特征，这加强了扎索替尼12、14越来越多的临床证据。
第6页mezagitamab正在研究的适应症：IgA肾病（IGAN）和免疫性血小板减少症（ITP）未满足的需求——尽管最近取得了治疗进展，但大多数获批的IGAN治疗方法并未直接针对该疾病的潜在致病机制，许多患者仍面临进行性肾功能下降的风险15。-在ITP中，尽管有可用的治疗方法，但许多患者继续经历疾病负担，有限的持久反应和生活质量的改善凸显出对更有效和可耐受的治疗方案的持续未满足需求16。特性-Mezagitamab通过解决自身免疫性疾病的根本原因，同时保持良好的安全性和耐受性，具有提供变革性概况的潜力。-通过优先考虑与美扎吉单抗最相关的适应症，继续扩大IgAN和ITP之外的资产潜力。正在研究的elritercept适应症：贫血相关骨髓增生异常综合征（MDS）未满足的需求-MDS的特点是血细胞生成不足，通常会导致严重的贫血，从而显着影响患者的健康和生活质量。-40%的患者对ESA不会有反应*在1L并将在一年内进展，后线大部分患者高输血17。特点-通过影响血细胞发育的早期和晚期阶段，elritercept有可能治疗广泛的低风险MDS患者18。-它还具有潜在的同类最佳特征，包括在广泛的患者群体中的长期和持续疗效，以及普遍耐受性良好的安全性特征。*正在研究的促红细胞生成药物fazirsiran适应症：Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏相关肝病（AATD-LD）未满足的需求-AATD-LD是一种罕见的遗传性疾病，可导致纤维化、肝硬化和肝细胞癌，目前没有批准的药物治疗。患者唯一的疾病管理选择是改变生活方式和肝移植，这是
第7页为终末期肝病患者保留。特性-Fazirsiran有望成为首个适用于AATD-LD的可用治疗方法。FY2025H1财务亮点我们在2025财年上半年的财务表现反映了VYVANSE的重大影响®仿制药，运营效率减轻了对核心运营利润的部分影响。当我们展望下半年时，我们预计在我们的增长和推出产品的更高增长率的推动下，动态将发生转变*，包括我们的血浆衍生疗法特许经营权，以及预期的VYVANSE影响逐年减少。据报告，营业利润反映了与我们在第二季度决定停止细胞治疗努力相关的无形资产减值损失。*有关增长与发射产品和非国际财务报告准则措施的定义和解释，请分别参阅武田FY2025H1投资者介绍（可查阅）的幻灯片8和幻灯片A-1。商业更新跨越六个关键业务领域在2025财年上半年，Growth & Launch Products实现了11,430亿日元的收入，按固定汇率（CER）计算，增长了5.3%。Gastroenterology（GI）报告的收入为6928亿日元，按CER计算增长3.2%。ENTYVIO的增长®溃疡性结肠炎和克罗恩病的CER为+ 5.1%。是美国领先的炎症性肠病（IBD）处方品牌。*，并且是唯一针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的以肠道为重点的疗法。EOHILIA收入®自2024年2月推出以来，随着患者需求逐月增长，嗜酸性食管炎的CER基础上增长了98.4%。查看FY2025 H1财务亮点了解有关我们收益的更多信息
第8页*美国患者份额– 艾昆纬罕见病报告收入为3805亿日元，按CER计算增长0.7%。遗传性血管性水肿治疗TAKHZYRO®在CER基础上增长了5.9%，继续实现持续的全球增长，全球约有6700名患者接受了治疗。活力城市®对于移植后CMV感染，CER增长了47.7%，随着最近在日本的推出和中国的国家报销纳入，正显示出强大的美国市场渗透率和快速的地域扩张。血浆衍生疗法（PDT），报告的收入为5174亿日元，按CER计算增长0.4%。按CER计算，免疫球蛋白增长3.1%，白蛋白下降2.4%，受出货时间和季度分阶段影响。需求依然强劲，我们确认我们对PDT产品组合的CER全年中个位数增长的指导。肿瘤学报告收入为2878亿日元，按CER计算增长3.4%。The Oncology组合在包括FRUZAQLA在内的主要品牌实现了稳健增长®，迄今已在30多个国家获批或推出。FRUZAQLA的关键驱动因素包括在转移性结直肠癌中需要新的非化疗治疗方案。ADCETRIS®增长（CER为+ 11.5%）的主要驱动因素是一线霍奇金淋巴瘤的使用持续增加。疫苗，报告的收入为317亿日元，按CER计算下降了16.8%。全球对QDENGA的需求®，用于预防登革热的疫苗仍然强劲，目前已在31个国家提供疫苗，通过增加这些市场的广度和深度以及进一步的地域扩张推动额外增长。其他疫苗销量下降主要是由于日本新冠疫苗供应减少。Neuroscience，报告的收入为2061亿日元，按CER计算，下降了32.1%。收入下降主要是由于VYVANSE的排他性丧失®于2023年8月在美国上市。2025财年上半年美国收入按CER计算下降57.7%，反映出仿制药供应范围扩大。在美国以外，VYVANSE迄今失去排他性的主要市场是加拿大、巴西和德国。FY2025预测和管理层指引我们修正了全年预测，以及管理层对核心经营利润和核心EPS的指引。我们对预测的更新反映了对包括ENTYVIO和VYVANSE在内的产品销售预测的下调、无形资产减值损失和交易外汇逆风以及更高的税率，部分被OPEX管理工作的节省所抵消。
第9页我们对管理指南的更新主要反映了交易外汇逆风，预计更高的运营支出节省将充分缓解产品组合的不利变化。参考资料1。Y. Dauvilliers等人，在过度嗜睡的中枢性疾病患者中的疾病负担研究，EAN，20242。Maski K，et al. J Clin Sleep Med. 2017；13（3）：419-425. doi：10.5664/jcsm.6494；美国FDA。嗜睡症和特发性嗜睡症FDA患者主导的听课总结报告3。Verstovsek S，et al. Ann Hematol 2023 Mar；102（3）：571-581 4。Kaifie A，et al. J Hematol Oncol 2016；9：18。5.Mesa R，et al. BMC Cancer 2016；16,167。6.Strober B、Greenberg 京东、Karki C等人。银屑病严重程度对美国患者中患者报告的临床症状、与健康相关的生活质量和工作效率的影响：来自corrona银屑病登记处的真实世界数据。BMJ公开赛。2019年4月20日；9（4）：e027535.doi：10.1136/bmjopen-2018-027535。7.AlQassimi S，AlBrashdi S，Galadari H，et al. Global burden of soriasis-comparison of regional and global epidemiology，1990 to 2017。Intl J Dermatol。2020年5月；59（5）：566-571。doi：10.1111/ijd.14864。8.美国风湿病学院。银屑病关节炎。可查阅：https://rheumatology.org/patients/psoriatic-arthritis。9.Mease P，Strand V，Gladman D.银屑病关节炎的功能障碍测量：重要性和挑战。精液关节炎风湿。2018；48（3）：436-448.doi：10.10 16/j. semarthrit.2018.05.010。10.Merola JF，OGdie A，Gottlieb AB，et al.患者和医生对美国银屑病的看法：UPLIFT调查的结果。Dermatol Ther（Heidelb）。2023；13（6）：1329-1346。doi：10.1007/s13555-023-00929-9。11.Mehrotra S、Sano Y、Halkowycz P等Zasocitinib（TAK-279）的药理表征：一种口服、高选择性和强效变构TYK2抑制剂。J投资Dermatol。2025年5月27日：S0022-202X（25）00531-7。doi：10.10 16/j.jid.2025.05.014。12.Armstrong AW、Gooderham M、Lynde C等人Zasocitinib（TAK-279）抑制酪氨酸激酶2治疗银屑病：一项随机临床试验。JAMA Dermatol。2024年10月1日；160（10）：1066-1074。doi：10.1001/jamadermatol.2024.2701。13.Leit S，J，Greenwood Carriero S等人。发现一种强效选择性酪氨酸激酶2抑制剂：TAK-279。J药物化学。2023年8月10日；66（15）：10473-10496。doi：10.1021/acs.jmedchem.3c0060014。Kivitz A、Baraliakos X、Muensterman ET等人。高选择性酪氨酸激酶2抑制与zasocitinib（TAK-279）改善活动性银屑病关节炎患者的预后：一项随机2b期研究。Ann Rheum DIS。2025年10月；84（10）：1660-1674.doi：10.10 16/j.ard.2025.05.023查看FY2025管理层指导意见查看FY2025报告和核心预测
第10页15。Disease，Kidney，et al.“KDIGO2025年免疫球蛋白A肾病（IGAN）和免疫球蛋白A血管炎（IGAV）管理临床实践指南”肾脏国际108.4（2025）：S1-S71。16.Bussel，James B.等人。“缺乏可以诱导持久反应而无需担心停药后复发的可容忍的治疗方案，这代表了免疫性血小板减少症（ITP）患者（PT）的显着未满足需求：ITP世界影响调查（I-WISH）2.0的结果。”血液142（2023）：1212。17.内部估算基于详尽的文献综述18。Diez-Campelo等人/ASH。2023重要通知本报告以及与本报告相关的任何分发材料可能包含有关武田未来业务、未来地位和经营结果的前瞻性陈述、信念或意见，包括对武田的估计、预测、目标和计划。没有限制，前瞻性陈述通常包括“目标”、“计划”、“相信”、“希望”、“继续”、“预期”、“目标”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应该”、“将”、“可能”、“预期”、“估计”、“项目”、“预测”、“展望”或类似表述或其否定。这些前瞻性陈述基于对许多重要因素的假设，包括以下因素，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异：围绕武田全球业务的经济环境，包括日本和美国的总体经济状况以及国际贸易关系；竞争压力和发展；适用法律法规的变化，包括税收、关税和其他与贸易相关的规则；新产品开发中固有的挑战，包括临床成功和监管机构的决定及其时间的不确定性；新产品和现有产品商业成功的不确定性；制造困难或延误；利率和货币汇率的波动；关于已上市产品或候选产品的安全性或有效性的索赔或担忧；健康危机的影响，如新型冠状病毒大流行；我们的环境可持续性努力的成功，使我们能够减少温室气体排放或实现我们的其他环境目标；我们提高效率、生产力或成本节约的努力的程度，例如将包括人工智能在内的数字技术纳入我们的业务或其他重组我们业务的举措将带来预期收益；以及武田最近的20-F表格年度报告和武田向美国证券交易委员会提交的其他报告中确定的其他因素，可在武田的网站上查阅：https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/或www.sec.gov。武田不承诺更新本报告中包含的任何前瞻性陈述或其可能做出的任何其他前瞻性陈述，除非法律或证券交易所规则要求。过去的业绩不是未来业绩的指标，武田在本报告中的业绩或陈述可能不是指示性的，也不是对武田未来业绩的估计、预测、保证或预测。财务信息和非国际财务报告准则措施武田的财务报表是根据国际财务报告准则（“IFRS”）编制的。
第11页本报告和与本报告有关的分发材料包括某些未按照国际财务报告准则列报的财务指标，例如核心收入、核心经营利润、归属于公司所有者的年度核心净利润、核心每股收益、固定汇率（“CER”）变化、净债务、调整后净债务、EBITDA、调整后EBITDA、自由现金流和调整后自由现金流。武田管理层使用本报告中包含的国际财务报告准则和非国际财务报告准则措施评估结果并做出经营和投资决策。这些非国际财务报告准则计量不包括某些收入、成本和现金流量项目，这些项目包含在根据国际财务报告准则提出的最接近可比计量中，或者计算方式与之不同。武田的非国际财务报告准则措施不是根据国际财务报告准则编制的，这类非国际财务报告准则措施应被视为对根据国际财务报告准则编制的措施（我们有时将其称为“报告”措施）的补充，而不是替代。鼓励投资者审查非《国际财务报告准则》措施与其最直接可比的《国际财务报告准则》措施的定义和对账情况，这些情况出现在武田2025财年上半年投资者报告末尾的财务附录中。本报告中对收入峰值潜力范围的引用是未根据技术和监管成功概率（PTRS）进行调整的估计，不应被视为预测或目标。这些峰值收入范围代表了武田对可能发生或可能不会发生的各种可能的未来商业场景的评估。医疗信息本报告包含可能无法在所有国家获得的产品信息，或者可能以不同的商标、不同的适应症、不同的剂量或不同的强度获得的产品信息。此处包含的任何内容均不应被视为任何处方药（包括在研药物）的招揽、推广或广告。与信达生物的许可和合作协议这项交易须遵守惯例成交条件，包括监管部门的批准。在交易完成之前，武田没有对这两项后期资产的权利，此外，在期权行使之前，武田也没有对早期项目的权利。