美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格6-K
外国私营发行人根据规则13a-16或15d-16提交的报告
根据1934年证券交易法
2026年3月
委员会文件编号 001-15170
GSK公司
（注册人姓名翻译成英文）
79 New Oxford Street，London，WC1A 1DG
（主要行政办公室地址）
用复选标记表明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告。
表格20-F...... X.....。表格40-F.....。
签发日期：2026年3月23日，英国伦敦
GSK的B7-H3靶向抗体药物偶联物risvutatug rezetecan被授予用于小细胞肺癌的孤儿药指定 日本
●获得早期临床数据支持的指定显示在某些类型的小细胞肺癌（SCLC）中具有持久的应答
● 广泛期SCLC复发率高、治疗选择少、预后差相关
● risvutatug rezetecan支持GSK在实体瘤中具有转化潜力的研究性ADC的第六个全球监管指定
GSK PLC（LSE/NYSE：GSK）今天宣布，risvutatug rezetecan（简称RIS-Rez）， 一种B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）， 已获得日本厚生劳动省的孤儿药指定（ODD），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。ODD得到了初步临床数据的支持，这些数据显示在接受RIS-Rez治疗的广泛期SCLC（ES-SCLC）患者中有持久的反应 在I期ARTEMIS-001临床试验中。[1]这是RIS-REZ的第六次监管指定， 这是 正在开发一系列实体瘤，包括肺癌、前列腺癌和结直肠癌。
肺癌是日本第二常见的癌症，SCLC占病例的10-15 %。 [2],[3] 在SCLC患者中，70%患有ES-SCLC，这意味着癌症已经扩散到整个肺部或双肺和/或身体的其他部位。[4]ES-SCLC是一种侵袭性和难以治疗的癌症，治疗选择有限，长期生存率较差。大多数ES-SCLC患者在初始治疗后复发，这些患者的标准护理总生存期中位数约为8个月。[5]
关于RIS-Rez
RIS-Rez是一种新型研究性B7-H3靶向抗体-药物偶联物，由与拓扑异构酶抑制剂有效载荷共价连接的全人源抗B7-H3单克隆抗体组成。GSK从Hansoh Pharma获得全球独家权利（不包括中国大陆、香港、澳门、台湾），以推进RIS-Rez的临床开发和商业化。GSK针对RIS-Rez治疗复发ES-SCLC的全球III期试验（NCT07099898）于2025年8月开始。
迄今为止，RIS-Rez收到的监管指定包括 ODDs from the 美国食品药品监督管理局（FDA）在SCLC和欧洲药品管理局（EMA） 在包括SCLC在内的一类癌症中，称为 肺神经内分泌癌；EMA对复发或难治性ES-SCLC的优先药物（PRIME）指定；以及美国FDA对复发或难治性ES-SCLC和复发或难治性骨肉瘤的突破性治疗指定。[6],[7],[8]
关于GSK
GSK是一家全球性的生物制药公司，其宗旨是将科学、技术、人才联合起来，共同领先于疾病。了解更多信息 www.gsk.com.
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关于前瞻性陈述的警示性声明
GSK提醒投资者，GSK所做的任何前瞻性陈述或预测，包括本公告中所做的陈述或预测，都受到可能导致实际结果与预测结果大不相同的风险和不确定性的影响。这些因素包括但不限于GSK 2025年20-F表格年度报告中“风险因素”部分所述的因素。
在英格兰和威尔士注册：
第3888792号
注册办事处：
新牛津街79号
伦敦
WC1A 1DG
[1] Wang J，et al. presented at IASLC WCLC 2024。
[2] GLOBOCAN 2022https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/392-japan-fact-sheet.pdf2026年3月9日访问
[3] 日本肺癌学会。肺癌临床实践指南2025年版。可在https://www.haigan.gr.jp/publication/guideline/examination/2025/
[4] 美国国家癌症研究所SEER探索者监测研究计划，于2025年10月27日访问。
[5] G. Mountzios，et al. tarlatamab在铂类化疗后小细胞肺癌中的应用。N Engl J Med，393（2025），第349-361页。DOI：10.1056/NEJMoa2502099
[6] GSK。GSK因其B7-H3靶向抗体药物偶联物在复发或难治性广泛期小细胞肺癌中获得美国FDA突破性治疗指定。可查阅：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-receives-us-fda-breakthrough-therapy-designation/.
[7] GSK。GSK的B7-H3靶向抗体药物偶联物GSK'227在复发广泛期小细胞肺癌中获得EMA优先药物（PRIME）指定。可查阅：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/b7-h3-targeted-antibody-drug-conjugate-receives-ema-priority-medicines-designation-in-relapsed-extensive-stage-small-cell-lung-cancer/.
[8] GSK。GSK的B7-H3靶向抗体药物偶联物GSK'227获得美国FDA突破性治疗指定，用于晚期复发或难治性骨肉瘤。可查阅：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-b7-h3-targeted-antibody-drug-conjugate-gsk227-receives-us-fda-breakthrough-therapy-designation-in-late-line-relapsed-or-refractory-osteosarcoma/.
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
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GSK公司
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（注册人）
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日期：2026年3月23日
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由：/s/victoria whyte
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维多利亚·怀特
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获授权签署人
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代表GSK plc
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