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Valneva报告2025年第一季度财务业绩和

提供企业更新

•总收入为4920万欧元，而2024年第一季度为3280万欧元

•截至2025年3月底的现金和现金等价物为1.53亿欧元

•进一步的临床和监管进展

•2025年财务前景确定

圣赫布兰（法国），2025年5月7日–Valneva SE（纳斯达克：VALN；巴黎泛欧交易所：VLA）是一家特种疫苗公司，该公司今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩，提供了关键的企业更新信息，并确认了2025年的财务指引。简明综合中期财务业绩可于本公司网站（财务报告– Valneva).

Valneva将提供2025年第一季度业绩电话会议的网络直播
美国东部时间下午3点/美国东部时间今天上午9点。该网络广播也将在公司网站上提供。请参考这个链接：https://edge.media-server.com/mmc/p/q2umuoq5

2025年第一季度财务更新

•总收入为4920万欧元，而2024年第一季度为3280万欧元，增长50.3%

•与2024年第一季度的3210万欧元相比，产品销售额达到4860万欧元，增长了51.2%

•净亏损920万欧元，而2024年第一季度净利润为5890万欧元，其中包括优先审查凭证（PRV）出售的净收益9080万欧元1

•减少71%的歌剧婷现金消耗（2025年第一季度为810万欧元，而2024年第一季度为2840万欧元）

•截至2025年3月31日，现金和现金等价物为1.53亿欧元，较
截至2024年12月31日为1.683亿欧元

•截至2025年3月31日的现金，不包括2025年4月与Novo Holdings A/S进行的At the Market（ATM）交易的1420万美元总收益2

财务展望

公司确认对其未来业绩的以下指引：

•预计2025年产品销售额将增长至1.7-1.8亿欧元，推动整体商业业务实现正现金流

•预计2025年总收入将达到1.8-1.9亿欧元

1 Valneva宣布以1.03亿美元出售优先审查凭证-Valneva

2 https://valneva.com/investors/regulated-information/

2025年5月7日VALNEVA SE

•预计2025年研发投资总额在90至1亿欧元之间，这将被赠款资金和预期的研发税收抵免部分抵消

•持续严抓现金管理支撑充足现金跑道到达关键拐点；2025年目标经营现金消耗降低50%以上

Peter B ü hler，Valneva的首席财务官，评论称，“在第一季度，我们继续实现两位数的销售增长，并在减少运营现金消耗的同时取得了显着的临床和监管进展。我们还通过使用我们的ATM计划欢迎另一家领先的美国医疗保健投资者成为我们的主要股东之一，进一步增强了我们的现金状况。我们现在期待着我们的莱姆病3期项目的第一个数据，预计将在今年年底发布。”

第一季度研发、监管、战略亮点

•敲定价值3280万美元的全新IXIARO®2025年1月与美国国防部（DOD）的供应合同3

•回应法国政府关于IXCHIQ疫苗供应的呼吁®以应对拉留尼汪爆发的基孔肯雅热4

•获得IXCHIQ在英国（英国）的上市许可®在18岁及以上的个人5并提交青少年标签扩展申请

•在欧洲获得标签延期，欧盟委员会（EC）授权IXCHIQ®用于预防基孔肯雅病毒在12岁及以上个体中引起的疾病6

•获得IXCHIQ在巴西的上市许可®在18岁及以上的个体中，标志着全球首次在流行国家批准基孔肯雅热疫苗7

•单次接种IXCHIQ一年后报告青少年高持续免疫应答®8

•报告IXCHIQ 2期儿科结果阳性®并宣布计划进行的3期儿科研究的剂量决定9

•宣布在四价志贺氏菌候选疫苗S4V2的2期婴儿研究中首次接种10

即将到来的关键2025年里程碑

•莱姆病3期VALOR研究的首次数据预计在2025年底

3 Valneva宣布推出新款IXIARO®与美国政府签订的最低价值为3280万美元的供应合同-Valneva

4 Valneva回应法国政府要求IXCHIQ提供疫苗®对抗拉留尼汪爆发基孔肯雅热-瓦尔涅瓦

5 Valneva获得全球首个基孔肯雅热疫苗IXCHIQ在英国的上市许可®-瓦尔涅瓦

6 Valneva的基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®现已在欧盟授权12岁及以上青少年-Valneva

7 Valneva获得IXCHIQ的首次营销授权®在基孔肯雅热流行国家-Valneva

8 Valneva报告称，使用其基孔肯雅热疫苗-Valneva进行单次疫苗接种一年后，青少年出现高持续免疫反应

9 Valneva报告其基孔肯雅热疫苗在儿童中的2期阳性结果，并宣布3期剂量决定-Valneva

10 Valneva和LimmaTech宣布在四价志贺氏菌候选疫苗S4V2-Valneva的2期婴儿研究中首次接种疫苗

•IXCHIQ有望获得更多青少年标签扩展®在主要旅行和流行市场

•在巴西启动试点疫苗接种阶段，以支持第4阶段许可后承诺

•2b期–志贺氏菌（S4V）人类挑战研究的首次数据

•新型Zika候选疫苗的第一阶段1数据

财务信息

（未经审计的业绩，按照国际财务报告准则合并）


百万欧元	截至3月31日的3个月
	2025	2024
总收入	49.2	32.8
产品销售	48.6	32.1
净利润/（亏损）	(9.2)	58.9
经调整EBITDA	(0.6)	73.0
现金	153.0	176.6

商业投资组合

Valneva的商业组合由三种疫苗组成，IXIARO®/JESPECT®，Dukoral®最近还推出了IXCHIQ®.该公司还在其经营自己的营销和销售基础设施的国家分销某些第三方产品。

日本脑膜炎疫苗IXIARO®/JESPECT®

2025年第一季度，IXIARO®/JESPECT®销售额增长65.5%至2750万欧元，与2024年第一季度相比，旅行者和国防部的销售额均实现了两位数的增长，当时销售额受到了IXIARO的影响®供应限制。

2025年1月，Valneva与国防部获得了一份价值3280万美元的新合同11.与之前的国防部合同类似，它包括在签署日期后的十二个月内购买额外剂量的可能性。

霍乱/ETEC12-腹泻疫苗DUKORAL®

2025年第一季度，DUKORAL®销售额增长9.4%至1230万欧元，主要受供应给法国马约特岛注射110万欧元。

奇孔贡雅疫苗IXCHIQ®

11 Valneva宣布推出新款IXIARO®与美国政府签订的最低价值为3280万美元的供应合同-Valneva

12适应症因国家而异-完整信息请参考各自国家批准的产品/处方信息（PI）/用药指南，包括此疫苗获得许可的剂量、安全性和年龄组，ETEC =产肠毒素大肠杆菌（E. Coli）细菌。

2025年第一季度，IXCHIQ®销售额从2024年第一季度的20万欧元增至300万欧元。

2025年第一季度的销售额包括Valneva为应对基孔肯雅热爆发而向La R é union供应的40,000剂疫苗中的极少数，因为绝大多数在2025年4月才发货。

自2025年初以来，Valneva一直专注于提高销量，并在包括北欧和奥地利在内的其他国家推出该疫苗。2025年4月，IXCHIQ®在巴西获得18岁及以上个人的上市许可，标志着全球首次在流行国家批准基孔肯雅热疫苗。IXCHIQ®最近还在欧盟获得了12岁及以上青少年的标签延期，美国、加拿大、巴西和英国正在审查额外的标签延期申请。

此外，在其与疫情防备联盟（CEPI）达成的新协议框架内13为支持更广泛地在中低收入国家（LMIC）获得疫苗，Valneva于2025年1月宣布与印度血清研究所（SII）达成独家许可协议14以实现其基孔肯雅热疫苗在亚洲的供应。

最近，Valneva报告了对IXCHIQ使用建议的更改®在美国15和法国16.2025年4月16日，美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）建议使用Valneva的基孔肯雅热疫苗IXCHIQ相关预防措施®在65岁及以上的人群中。2025年4月25日，在4月初在留尼汪启动的持续疫苗接种运动的框架内，优先考虑65岁及以上患有合并症的人，法国国家公共卫生机构Haute Autorit é de Sant é（HAS）暂停了在该年龄范围内使用疫苗的建议，等待进一步调查。疫苗接种运动维持在18岁至64岁的人群。2025年5月2日，欧洲药品管理局（EMA）对IXCHIQ提出警告®用于体弱的老年人，尤其是那些有可能影响对疫苗免疫反应的合并症的人。这些决定是针对有重大基础医疗状况和联合用药的老年人出现严重不良事件（SAE）（包括1例死亡）的报告而做出的。美国或留尼汪岛报告的SAE的因果关系迄今尚未确定。

Valneva致力于最高标准的安全，并赞赏当局在调查仍在进行时的预防性决定。公司将继续密切监测报告的不良影响，并与卫生当局充分合作，同时积极主动地就产品适应症的潜在更新开展工作。正如EMA最近强调的产品特性（SMPC）摘要中所述，IXCHIQ®不得给因疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制的人服用。公司

13 CEPI扩大与Valneva的合作伙伴关系，拨款4130万美元，以支持更广泛地获得世界首个基孔肯雅热疫苗-Valneva

14 Valneva与印度血清研究所-Valneva成功扩大其基孔肯雅热疫苗的亚洲准入

15 Valneva为其基孔肯雅热疫苗IXCHIQ提供ACIP建议的最新情况®美国旅行者中-Valneva

16 Valneva就法国当局使用其基孔肯雅热疫苗的建议提供最新信息-Valneva

在可能接触这种疾病的绝大多数人中，继续看到积极的风险收益。

第三方分配

Valneva在其运营自己的营销和销售基础设施的国家分销某些第三方疫苗。2025年第一季度，第三方销售额为580万欧元，而2024年第一季度为410万欧元，因为去年的第三方销售额受到供应限制的影响。

正如之前所传达的，Valneva预计到2026/2027年将逐步将第三方销售额减少到整体产品销售额的5%以下，从而带来整体毛利率的改善。

临床阶段候选疫苗

莱姆病疫苗候选人– VLA15

第3阶段初级疫苗接种完成；加强疫苗接种正在进行中

Valneva和辉瑞正在开发VLA15，这是一种针对疏螺旋体的3期候选疫苗，疏螺旋体是引起莱姆病的细菌。VLA15是一种多价重组蛋白疫苗，针对六种代表美国和欧洲最常见血清型的疏螺旋体血清型。VLA15是目前唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病项目，并已获得FDA的快速通道指定。

辉瑞目前正在执行3期田间功效研究，VALOR（面向户外休闲者的莱姆疫苗）。2023年12月完成试验入组，2024年7月完成初级疫苗接种系列17.将对参与者进行莱姆病病例发生情况监测，预计2025年底将获得首次数据。

辉瑞的目标是在2026年向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），向欧洲药品管理局提交上市许可申请（MAA），但须遵守积极的第3阶段数据。如果VLA15获得批准并商业化，Valneva将有资格从辉瑞获得1.43亿美元的初始里程碑，外加14%至22%的持续销售特许权使用费，以及额外的1亿美元累计销售里程碑。

SHIGELLA疫苗候选人– S4V2

全球临床最先进的四价志贺氏菌候选疫苗

S4V2是一种针对志贺菌病的四价生物偶联候选疫苗，这是一种由志贺菌菌引起的腹泻感染，正在与LimmaTech Biologics AG合作开发中。

志贺菌病是世界范围内致死性腹泻的第二大病因。据估计，每年高达1.65亿例疾病和估计60万例死亡归因于志贺氏菌18，尤其是在中低收入国家的儿童中。

17 Valor莱姆病3期试验：Valneva和辉瑞宣布完成初级疫苗接种系列-Valneva

18 志贺菌病|疾控中心黄皮书2024

2025年4月，Valneva和LimmaTech宣布接种S4V2的2期婴儿安全性和免疫原性研究的第一个参与者。这项研究的结果预计将于2025年下半年公布。

2024年11月，Valneva和LimmaTech还宣布在美国开始一项2b期人类挑战研究（CHIM）19，由LimmaTech赞助和进行。第一步，将确认疫苗剂量，第二步，参与者将接受挑战松内志贺氏菌接种S4V2或安慰剂一个月后接种53G毒株，以评估S4V2对志贺氏菌感染的防护能力。最近，两家公司决定延长剂量发现期，将预期的试点疗效数据从2025年下半年转移到2026年上半年。

在两项2期研究均取得积极结果的情况下，Valneva将承担所有进一步开发的责任20.

目前没有获得批准的多价志贺氏菌疫苗，志贺氏菌疫苗的开发被世界卫生组织（WHO）确定为优先事项21.2024年10月，美国FDA授予S4V2快速通道指定，认识到其解决严重疾病和满足未满足的医疗需求的潜力22.抗志贺氏菌疫苗全球市场规模估计每年超5亿美元23.

ZIKA疫苗候选人– VLA1601

第二代候选疫苗的第1阶段正在进行中

VLA1601是一种针对寨卡病毒（ZIKV）引起的蚊媒疾病的新型佐剂灭活候选疫苗。2024年3月，Valneva启动1期临床试验，研究VLA1601的安全性和免疫原性24.哨兵招募和疫苗接种已经完成，预计今年会有试验结果。

寨卡病毒传播在美洲的几个国家和其他流行地区持续存在，例如印度和非洲。迄今为止，共有89个国家和地区报告了蚊子传播寨卡病毒感染的证据25；然而，全球范围内的监控仍然有限。没有可用的预防性疫苗或有效治疗方法，因此，寨卡病毒仍然是一个公共健康威胁，并被纳入FDA的热带病优先审查凭证计划26.

针对ZIKV的疫苗可能是Valneva针对蚊媒疾病的产品组合的一个有价值的补充，该产品组合已经包括IXCHIQ®和IXIARO®.

19 Valneva和LimmaTech宣布在四价志贺氏菌候选疫苗S4V2的2b期人体挑战研究中首次接种疫苗

20 Valneva与LimmaTech达成战略合作伙伴关系，加速研发全球临床最先进的四价志贺菌候选疫苗—— Valneva

21 免疫、疫苗和生物制品（who.int）

22 Valneva和LimmaTech获得FDA四价志贺氏菌候选疫苗S4V-Valneva的快速通道指定

23LEK分析

24 Valneva启动第二代寨卡候选疫苗的1期试验-Valneva

25 寨卡病毒病（who.int）

26 热带病优先审评凭证计划| FDA

2025年第一季度财务回顾

（未经审计，根据国际财务报告准则合并）

收入

截至2025年3月31日止三个月，Valneva的总收入为4920万欧元，而截至2024年3月31日止三个月的总收入为3280万欧元。

Valneva在2025年前三个月的总销售额达到了4860万欧元，而2024年同期为3210万欧元。货币波动对第一季度产品销售的影响可以忽略不计。

伊希亚罗®/JESPECT®2025年前三个月的销售额为2750万欧元，而截至2024年3月31日的三个月销售额为1660万欧元。2024年第一季度IXIARO的销售受到了供应限制的影响。这在很大程度上解释了2025年第一季度销售额增长66%的原因。

杜科拉尔®2025年前三个月的销售额为1230万欧元，而2024年同期的销售额为1130万欧元。这9%的增长主要是受与法国政府达成供应协议的推动，以应对马约特岛的需求，同时大多数旅游市场显示出稳定的销售表现。

IXCHIQ®2025年前三个月的销售额为300万欧元，而2024年前三个月的销售额为20万欧元，因为该疫苗是在2024年第一季度末推出的。

2025年第一季度的销售额仅包括Valneva为应对基孔肯雅热爆发而向La R é union供应的40,000剂疫苗中的极少数。

2025年前三个月第三方产品销售额为580万欧元，而2024年同期为410万欧元。2024年第一季度的第三方销售受到供应限制的影响，拉比布尔®/Rabavert®和Encepur®.这在很大程度上解释了2025年第一季度第三方销售额增长41%的原因。由于相关分销协议的终止，截至2025年1月，这些产品已停止在英国和加拿大的分销。

其他收入，包括来自合作、许可和服务的收入保持稳定，在2025年前三个月和2024年都达到了60万欧元。

经营业绩和调整后EBITDA

截至2025年3月31日的三个月，销售商品和服务成本（COGS）为23.0百万欧元。商业产品销售毛利率，不含IXCHIQ®，于2025年第一季为62.7%，而截至2024年3月31日止三个月则为43.9%。毛利率的改善主要是由更好的制造性能推动的，包括更少的批量故障。与IXIARO相关的COGS为750万欧元®产品销售，产生产品毛利率72.6%。与DUKORAL相关的COGS为590万欧元®产品销售，产生产品毛利率52.2%。在2025年前三个月剩余的销货成本中，3.6欧元

百万与第三方产品分销业务有关，向IXCHIQ提供100.00万欧元®，320万欧元用于闲置产能成本，180万欧元用于服务成本。2024年前三个月，总销货成本为2220万欧元，其中1980万欧元与货物成本有关，240万欧元与服务成本有关。

2025年前三个月的研发费用为1500万欧元，而2024年前三个月为1310万欧元。这一增长主要是由于与LimmaTech Biologics AG签订研发合作和许可协议后，与志贺氏菌候选疫苗相关的成本增加。

截至2025年3月31日止三个月的营销和分销费用为1040万欧元，而截至2024年3月31日止三个月的营销和分销费用为1130万欧元。减少的主要原因是广告和促销支出减少，部分被仓储和实物配送成本增加所抵消。

2025年前三个月，一般和管理费用减少至900万欧元，而2024年同期为1170万欧元。减少的主要原因是招聘支出减少、保险费减少以及咨询和专业服务方面的节省。

2024年前三个月，出售PRV录得净收益9080万欧元。1.03亿美元的总收益因交易成本以及与出售相关的合同付款义务而减少。

其他收入（扣除其他费用）从截至2024年3月31日止三个月的290万欧元降至截至2025年3月31日止三个月的220万欧元。减少与研发税收抵免减少以及2025年第一季度录得的赠款收入减少有关。

Valneva在截至2025年3月31日的三个月中录得运营亏损600万欧元，而2024年比较期间的运营利润为6820万欧元。减少的主要原因是2024年的PRV销售部分被更高的产品销售和导致更高的毛利以及2025年前三个月的SG & A支出减少所抵消。

截至2025年3月31日的前三个月的调整后EBITDA（定义见下文）亏损为0.6百万欧元，而在2024年的比较期间，受益于PRV出售，录得调整后EBITDA利润为7.3百万欧元。

净结果

2025年前三个月，Valneva净亏损920万欧元。相比之下，2024年前三个月的净利润为5890万欧元，这主要是由于2024年2月出售了PRV。

截至2025年3月31日止三个月的财务费用和货币影响导致财务费用净额为180万欧元，而截至2024年3月31日止三个月的财务费用净额为930万欧元。这主要与美元兑欧元汇率的发展有关，该汇率在2025年第一季度产生了370万欧元的外汇利润，而2024年第一季度的外汇损失为250万欧元。

现金流和流动性

截至2025年3月31日的三个月，用于经营活动的现金净额为810万欧元，而2024年同期用于经营活动的现金为2840万欧元。

截至2025年3月31日止三个月的现金流出主要来自该期间920万欧元的亏损和920万欧元的营运资金增加。截至2025年3月31日止三个月，经营活动中使用的现金较低，原因是销售额增加和有效的成本控制

截至2025年3月31日止三个月，投资活动现金流出额为100万欧元，而截至2024年3月31日止三个月的现金流入量为8670万欧元。2025年前三个月现金流出主要与购买设备有关。2024年前三个月的现金流入来自出售PRV的净收益达9080万欧元。

用于融资活动的现金净额从截至2024年3月31日止三个月的750万欧元降至截至2025年3月31日止三个月的560万欧元。这一减少主要是由于2024年第一季度因延长与Deerfield Management Company和OrbiMed商定的只付息期限而产生的费用，以及所支付利息的外币影响。

截至2025年3月31日，现金和现金等价物为1.530亿欧元，而2024年12月31日为1.683亿欧元。

2025年4月初，Valneva根据其于2025年3月25日续签的ATM计划，完成了向世界领先的生命科学投资者Novo Holdings A/S出售约1420万美元的美国存托股票（ADS）。每份ADS代表公司的两股普通股。在ATM发售中，以每股新ADS 6.00美元的市价增资方式发行了2,375，000份新ADS。在ATM出售的背景下发行的新股占ATM出售完成前公司股本的2.9%，占ATM出售完成后公司股本的2.8%。

非国际财务报告准则财务措施

管理层使用并呈现国际财务报告准则结果以及调整后EBITDA的非国际财务报告准则计量来评估和传达其业绩。虽然非《国际财务报告准则》措施不应

管理层认为，非国际财务报告准则的衡量标准被视为国际财务报告准则衡量标准的替代品，有助于进一步了解Valneva目前的业绩、业绩趋势和财务状况。

调整后EBITDA是投资者和金融分析师常用的业绩补充衡量标准。管理层认为，这一措施提供了额外的分析工具。调整后EBITDA定义为所得税、财务收入/支出、汇兑（收益）/亏损、摊销、折旧、减值前的期间净利润/（亏损）。

调整后EBITDA净利润/（亏损）的调节，这是最直接可比的国际财务报告准则计量，如下：


百万欧元	截至3月31日的三个月
（按国际财务报告准则合并）	2025	2024
期内溢利/（亏损）	(9.2)	58.9
加：
所得税费用	1.5	0.0
财务收入总额	(0.5)	(0.3)
财务费用总额	6.0	7.0
外汇（收益）/亏损–净额	(3.7)	2.5
摊销	1.2	1.3
折旧	4.2	3.5
减值	0.0	0.0
经调整EBITDA	(0.6)	73.0

关于Valneva SE

我们是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法，将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式，专注于提供一流、最佳或唯一一流的疫苗解决方案。

我们拥有良好的业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获得批准，目前正在销售三种专有旅行疫苗。

我们不断增长的商业业务带来的收入有助于推动我们疫苗管道的持续推进。这其中包括与世界上临床最先进的志贺氏菌候选疫苗辉瑞合作的处于先进临床开发阶段的唯一莱姆病候选疫苗，以及对抗寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。如需更多信息，请访问 www.valneva.com。


Valneva投资者和媒体联系人 Laetitia Bachelot-Fontaine 全球传播和欧洲投资者关系副总裁 M + 33（0）645167099 Laetitia.bachelotfontaine@valneva.com			约书亚·德拉姆，博士。全球投资者关系副总裁手机+ 0019178154520 joshua.drumm@valneva.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含与Valneva业务相关的某些前瞻性陈述，包括与业务合作伙伴关系、临床试验、技术转让、监管批准、产品适应症、销售和支出相关的陈述。此外，即使Valneva的实际结果或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致，Valneva的那些结果或发展可能不会在未来持续下去。在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“目标”、“目标”或类似词语等词语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于Valneva截至本新闻稿发布之日的当前预期，并受到许多已知和未知风险和不确定性以及其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。特别是，对Valneva的预期可能会受到以下因素的影响：疫苗研发和制造涉及的不确定性和延迟、意外的临床试验结果、意外的监管行动或延迟（包括与国家或机构层面的领导层变动有关）、接种Valneva产品后出现不良事件的报告、一般竞争、货币波动、全球经济和政治事件的影响，以及获得或维持专利或其他专有知识产权保护的能力。临床前研究或早期临床试验的成功可能并不代表未来临床试验的结果。鉴于这些风险和不确定性，无法保证本新闻稿中的前瞻性陈述将在事实上实现。Valneva提供截至本新闻稿发布之日的这些信息，不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。