附件 99.1
BrainStorm Cell Therapeutics公布2025年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
纽约2025年11月14日电/美通社/--BrainStorm Cell Therapeutics Inc.（OTCQB：BCLI）是神经退行性疾病成人干细胞疗法的领先开发商，今天公布了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了公司最新情况。
总裁兼首席执行官Chaim Lebovits表示：“我们在稳定财务状况方面取得稳步进展，并启动了NurOwn的3b期研究，旨在生成验证性数据，以支持潜在的BLA提交。”“我们一直在与我们的临床站点网络以及我们选定的制造合作伙伴密切合作，以确保运营准备就绪。我们还继续与监管机构接触，并很高兴FDA批准了计划中的临床研究。我们致力于与ALS社区合作，并相信，如果获得批准，NurOwn将是一种有价值的治疗方法，可以减缓疾病进展并改善ALS患者的生活质量。”
近期亮点
NurOwn（MSC-NTF）用于ALS
| · | 获得美国FDA批准，公司正在推进NurOwn 3b期临床试验的关键启动前活动®即将开展的3b期耐力研究，预计将在领先的ALS中心招募约200名参与者。该试验将包括24周、随机、双盲、安慰剂对照期（A部分），随后是24周的开放标签延长（B部分），以进一步评估长期安全性和效果的持久性。主要的疗效测量将是ALSFRS-R从基线到第24周的变化。来自A部分的数据预计将支持生物制品许可申请（BLA）。更多试验细节发布在ClinicalTrials.gov ID上NCT06973629。 |
| · | ALS社区的代表向FDA提交了一份公民请愿书.请愿书要求重新对支持NurOwn的数据进行监管审查。BrainStorm承认请愿书是一项建设性的发展，强调了对NurOwn潜在治疗价值的持续关注。本公司并无参与起草或提交本呈请。 |
BrainStorm计划在2025年第四季度晚些时候或2026年第一季度初为投资界举办电话会议和网络直播，以提供有关NurOwn Phase 3计划的进一步更新。
截至2025年9月30日的第三季度财务业绩
| · | 截至2025年9月30日，现金、现金等价物和限制性现金约为0.23万美元。 |
| · | 截至2025年9月30日的季度，研发支出净额为90万美元，而截至2024年9月30日的季度为100万美元。 |
| · | 截至2025年9月30日止季度的一般及行政开支约为110万美元，而截至2024年9月30日止季度的一般及行政开支约为200万美元。 |
| · | 截至2025年9月30日的季度净亏损约为210万美元，而截至2024年9月30日的季度净亏损约为270万美元。 |
| · | 截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的每股净亏损分别为0.19美元和0.51美元。 |
关于NurOwn®
努尔乌恩®技术平台（自体MSC-NTF细胞）代表了一种有前途的研究性治疗方法，用于靶向神经退行性疾病中重要的疾病通路。MSC-NTF细胞是由自体、骨髓源性间充质干细胞（MSCs）产生的，这些细胞已经离体扩增和分化。MSC通过在诱导细胞分泌高水平神经营养因子（NTFs）的专利条件下生长而转化为MSC-NTF细胞。自体MSC-NTF细胞被设计为有效地将多种NTF和免疫调节细胞因子直接递送到损伤部位，以引发所需的生物学效应，并最终减缓或稳定疾病进展。
关于BrainStorm Cell Therapeutics Inc。
BrainStorm Cell Therapeutics Inc.（OTCQB：BCLI）是一家领先的自体成人干细胞疗法开发商，该疗法用于使人衰弱的神经退行性疾病。该公司专有的NurOwn®该平台使用自体间充质干细胞（MSCs）来产生神经营养因子分泌细胞（MSC-NTF细胞），旨在传递调节神经炎症和促进神经保护的靶向生物信号。
努尔乌恩®是BrainStorm治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的主要研究疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。ALS（NCT03280056）的3期试验已经完成，第二个3b期试验将根据与FDA的特别协议评估（SPA）协议启动。NurOwn临床项目对ALS疾病生物学产生了宝贵的见解，包括与UNC13A基因型相关的药物基因组反应、在七个纵向时间点收集的生物标志物数据，以及对“地板效应”的全面分析——这是衡量晚期ALS临床结果的关键挑战。BrainStorm已在多份同行评审期刊上发表了研究结果。除ALS外，BrainStorm还完成了MSC-NTF细胞在进行性多发性硬化症（MS）中的2期开放标签多中心试验（NCT03799718），该试验得到了美国国家MS协会的资助。BrainStorm还在推进一个专有的、基于同种异体外泌体的平台，该平台旨在提供治疗性蛋白质和核酸。该公司最近收到了美国专利商标局关于一项涵盖其外泌体技术的基础专利的许可通知，进一步加强了BrainStorm在再生医学这一新兴领域不断增长的IP组合。欲了解更多信息，请访问www.brainstorm-cell.com。
关于前瞻性陈述的通知
这份新闻稿包含受重大风险和不确定性影响的“前瞻性陈述”，包括有关与美国食品药品监督管理局（FDA）会面、特别协议评估（SPA）、NurOwn作为ALS治疗疗法的临床开发、NurOwn未来对患者的可用性以及BrainStorm未来成功的陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”、“应该”、“将”、“将”等词语来识别，或这些词语的否定或其他类似表达，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于BrainStorm当前的预期，并受到难以预测的内在不确定性、风险和假设的影响。这些潜在的风险和不确定性包括但不限于管理层成功实现其目标的能力、BrainStorm筹集额外资本的能力、BrainStorm持续经营的能力、未来监管机构批准NurOwn的前景、BrainStorm未来与FDA的互动是否会产生富有成效的结果，以及BrainStorm的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告中详述的其他因素，可在http://www.sec.gov上查阅。这些因素应仔细考虑，读者不应过分依赖BrainStorm的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是基于截至本新闻稿发布之日管理层的信念、期望和意见。如果情况或管理层的信念、预期或观点发生变化，我们不承担更新前瞻性陈述以反映实际结果或假设的任何义务，除非法律另有要求。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。
联系人
投资者：
Michael Wood
电话：+ 1 646-597-6983
mwood@lifesciadvisors.com
媒体：
Uri Yablonka，首席商务官
电话：+ 1 917-284-2911
uri@brainstorm-cell.com
头脑风暴细胞治疗公司和子公司
中期简明合并资产负债表
千美元
（股份数据除外）
| 9月30日， | 12月31日， | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 未经审计 | 已审核 | |||||||
| 千美元 | ||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 5 | $ | 187 | ||||
| 其他应收账款 | 80 | 63 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 423 | 135 | ||||||
| 流动资产总额 | $ | 508 | $ | 385 | ||||
| 长期资产： | ||||||||
| 预付费用及其他长期资产 | $ | 24 | $ | 22 | ||||
| 受限现金 | 231 | 184 | ||||||
| 经营租赁使用权资产（注3） | 334 | 807 | ||||||
| 物业及设备净额 | 283 | 434 | ||||||
| 长期资产总额 | $ | 872 | $ | 1,447 | ||||
| 总资产 | $ | 1,380 | $ | 1,832 | ||||
| 负债和股东权益（赤字） | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 6,420 | $ | 6,080 | ||||
| 应计费用 | 350 | 619 | ||||||
| 短期贷款（附注7） | 101 | 300 | ||||||
| 经营租赁负债（注3） | 276 | 549 | ||||||
| 员工相关责任 | 1,876 | 1,430 | ||||||
| 流动负债合计 | $ | 9,023 | $ | 8,978 | ||||
| 长期负债： | ||||||||
| 经营租赁负债（注3） | 50 | 171 | ||||||
| 认股权证责任（注4） | - | 447 | ||||||
| 长期负债合计 | $ | 50 | $ | 618 | ||||
| 负债总额 | $ | 9,073 | $ | 9,596 | ||||
| 股东赤字： | ||||||||
| 股本：（注5） | 16 | 14 | ||||||
| 面值0.00005美元的普通股-授权：分别于2025年9月30日和2024年12月31日发行250,000，000股；已发行和流通：分别于2025年9月30日和2024年12月31日发行11,034，775股和6,141，762股 | ||||||||
| 额外实收资本 | 226,916 | 218,974 | ||||||
| 库存股 | (116 | ) | (116 | ) | ||||
| 累计赤字 | (234,509 | ) | (226,636 | ) | ||||
| 股东赤字总额 | $ | (7,693 | ) | $ | (7,764 | ) | ||
| 负债总额和股东赤字 | $ | 1,380 | $ | 1,832 | ||||
随附的附注为综合财务报表的组成部分。
头脑风暴细胞治疗公司和子公司
中期简明综合亏损报表（未经审计）
千美元
（股份数据除外）
| 九个月结束 | 三个月结束 | |||||||||||||||
| 9月30日， | 9月30日， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 未经审计 | 未经审计 | |||||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 研发，净 | $ | 3,323 | $ | 2,928 | $ | 899 | $ | 1,045 | ||||||||
| 一般和行政 | 4,386 | 5,576 | 1,148 | 2,003 | ||||||||||||
| 经营亏损 | (7,709 | ) | (8,504 | ) | (2,047 | ) | (3,048 | ) | ||||||||
| 财务收入（费用），净额 | (343 | ) | (11 | ) | (59 | ) | (54 | ) | ||||||||
| 认股权证负债公允价值变动收益（亏损）（注4） | 179 | (135 | ) | - | 394 | |||||||||||
| 净亏损 | $ | (7,873 | ) | $ | (8,650 | ) | $ | (2,106 | ) | $ | (2,708 | ) | ||||
| 持续经营业务每股基本及摊薄净亏损 | $ | (0.91 | ) | $ | (1.80 | )(*) | $ | (0.19 | ) | $ | (0.51 | )(*) | ||||
| 用于计算基本和稀释每股净亏损的加权平均已发行股份数 | 8,673,908 | 4,793,026 | (*) | 11,008,047 | 5,309,796 | |||||||||||
随附的附注为综合财务报表的组成部分。