附件 99.1
Assertio Holdings公司将以全部股票和CVR交易方式收购光谱制药公司
互补商业增长平台有望加速ROLVEDON ™(eflapegrastim-xnst)注入盈利能力和收入来源多元化
结合Assertio的全渠道数字销售能力和ROLVEDON面对面的商业团队,提高所有产品的市场准入和增长
交易预计将增加Assertio在2024年的调整后每股收益和经营现金流
Spectrum股东将获得每股SPPI股份0.1783股ASRT股份(每股1.14美元)的前期对价,外加一股CVR,总潜在对价最高为每股1.34美元
前期对价较Spectrum最新收盘价溢价65%,潜在总对价较Spectrum最新收盘价溢价94%
Assertio股东将拥有合并后公司约65%的股份,Spectrum股东将拥有合并后公司约35%的股份
预计2023年第三季度完成交易
Assertio和Spectrum将于美国东部时间今天上午8:30主持电话会议
伊利诺伊州森林湖和波士顿,2023年4月25日(GLOBE NEWSWIRE)– Assertio Holdings, Inc.(纳斯达克:ASRT)(Assertio),一家为患者提供差异化产品的专业制药公司,以及专注于新型和靶向肿瘤学的商业阶段生物制药公司Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:SPPI)(“Spectrum”)今天宣布,双方已达成最终协议,根据协议,Assertio将通过全股票和或有价值权(“CVR”)交易收购Spectrum的所有已发行股份。
“Spectrum的商业能力和ROLVEDON(一种新型长效G-CSF产品,最近于2022年10月进入一个重磅市场)的加入,体现了Assertio作为不同治疗类别的新的增值资产的收购者的吸引力,以及继续增长和实现盈利贡献的能力,比单独的基础上更快、更有效率。”Assertio总裁兼首席执行官Dan Peisert表示:“我们打算保留Spectrum的大部分商业基础设施,我们认为这与我们的数字非个人平台具有协同效应,部署这些互补的双渠道来支持临床信息、报销教育和ROLVEDON意识,以进一步帮助和加速其推出。”
光谱制药总裁兼首席执行官汤姆•里加表示:“我们很高兴能与Assertio合并,这笔交易将为我们的股东带来巨大价值,并有机会分享ROLVEDON未来的优势。”“我们在Spectrum的使命一直是改变患者的生活,通过Assertio,我们有了一个合作伙伴,这将使我们能够兑现这一承诺。我们的综合资产和商业基础设施将使我们能够加速ROLVEDON的推出,造福于患者,最大限度地发挥其潜力,并推动进一步的增长。我们为我们的团队通过ROLVEDON实现的发射轨迹感到自豪,并期待着一个激动人心的新篇章。”
协议条款
根据协议条款,在交易结束时,Spectrum股东将获得固定的交换比例,即他们所持有的每一股Spectrum普通股将获得0.1783股Assertio普通股,这意味着根据Assertio在2023年4月24日的股价计算,每股Spectrum股票的前期价值为1.14美元(约合2.48亿美元),与Spectrum在该日期的收盘价相比,最初的溢价为65%。此外,Spectrum股东将获得每股Spectrum股票一份CVR,这使他们有权获得每股最多0.20美元(约合4300万美元)的额外奖励,在Assertio选举时以现金或股票形式支付,价格为1.34美元(约合2.91亿美元),总潜在溢价为94%。经调整后,每份CVR有权在截至2024年12月31日的日历年ROLVEDON净销售额(减去某些扣除额)达到1.75亿美元时获得0.10美元,在截至2025年12月31日的日历年ROLVEDON净销售额(减去某些扣除额)达到2.25亿美元时获得0.10美元。
交易完成后,Assertio股东将拥有合并后公司约65%的股份,Spectrum股东将拥有约35%的股份,在完全稀释的基础上。
交易战略和财务理由
加强商业基础设施和资源:Assertio创新的数字非个人销售模式补充了Spectrum的面对面商业基础设施,提供了比任何一家公司作为独立实体更大的市场准入和资源。
预计2024年将增加调整后的每股收益和经营现金流:Assertio打算保留Spectrum的大部分商业团队,并每年增加约6000万美元的经营成本。剩余的成本协同效应预计将加速并增强合并后公司的盈利机会,并在2024年为调整后每股收益带来两位数的增长,增加经营现金流。
增强知识产权组合:ROLVEDON的知识产权保护预计将延续到2036年,补充Assertio的传统和非传统知识产权保护组合,包括保护延续到2040年之后的资产,以及确保现有资产获得额外保护的计划。
改进的战略概况:该交易使合并后的公司拥有一个更具可扩展性和竞争力的基础设施,以继续开发和收购适合Assertio独特的全渠道销售战略的现有和潜在的新的商业和后期开发产品。
平台多元化:除了Assertio的关键资产Indocin、Sympazan和Otrexup,Spectrum的关键资产ROLVEDON将代表着有意义的进一步资产多元化。ROLVEDON是一种长效生长因子(G-CSF),用于降低成人非髓系恶性肿瘤患者感染的发生率,如发热性中性粒细胞减少症,接受骨髓抑制抗癌药物治疗的患者与发热性中性粒细胞减少症具有临床意义。
资本市场准入:随着规模扩大和创收商业资产更加多样化,预计合并后的公司将对投资者更具吸引力,并将受益于资本市场准入的扩大。
批准和关闭时间
该交易已获得两家公司董事会的批准,预计将于2023年第三季度完成,但须获得Assertio和Spectrum股东的批准,并满足惯例成交条件。
电话会议和投资者介绍信息
Assertio和Spectrum将于美国东部时间今天上午8:30召开电话会议,讨论这笔交易。
| 日期: | 2023年4月25日 |
| 时间: | 东部时间上午8:30 |
| 网播(直播和存档)和演示: | http://investor.assertiotx.com/overview/default.aspx https://investor.sppirx.com/events-and-presentations |
| 拨入号码: | 1-929-201-5912 |
| 会议编号: | 9687947 |
请在实况网播前至少15分钟接通,以确保有足够的时间下载网播可能需要的任何软件。重播将在电话会议结束后约两小时在投资者网站上公布。
顾问
Guggenheim Securities,LLC担任Spectrum的财务顾问,Gibson,Dunn & Crutcher LLP担任法律顾问。
SVB Securities和H.C. Wainwright & Co.担任Assertio的财务顾问,Latham & Watkins LLP担任法律顾问。
关于Assertio
Assertio是一家专业制药公司,利用非个人促销模式向患者提供差异化产品。我们已经建立并继续建立我们的商业组合,通过在我们现有的产品中发现新的机会,以及收购或许可其他批准的产品。要了解有关Assertio的更多信息,请访问www.assertiotx.com。
关于频谱
Spectrum是一家处于商业化阶段的生物制药公司,其战略是收购、开发和商业化新型和靶向肿瘤疗法。我们拥有一个内部临床开发组织,具有监管和数据管理能力,此外还有商业基础设施,以及我们销售的产品ROLVEDON ™(eflapegrastim-xnst)注射液的现场销售队伍。有关Spectrum的更多信息,请访问www.sppirx.com。
前瞻性陈述
本函件中的陈述包括有关Assertio和Spectrum、拟议交易和其他相关事项的前瞻性陈述。前瞻性陈述可能讨论关于未来计划、趋势、事件、业务结果或财务状况的目标、意图和预期,或基于当前信念的其他方面,涉及许多风险和不确定性,可能导致实际结果与预期存在重大差异。前瞻性陈述仅在陈述发表之日或陈述所示日期发表,不应被作为对未来事件的预测,因为无法保证这些陈述中反映的事件或情况将会实现或将会发生。前瞻性陈述通常(但不一定)可以通过使用前瞻性术语来识别,这些术语包括“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“寻求”、“打算”、“计划”、“形式”、“估计”、“预期”、“设计”,或者这些词和短语的否定词、这些词和短语的其他变体或类似术语。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与陈述中设想的结果存在重大差异,包括:未能及时或以其他方式获得适用的监管或股东批准;未能满足拟议交易的其他成交条件;新业务无法成功整合或合并后的公司无法实现估计的成本节约、某些税收资产的价值、协同效应和增长的风险,或这些收益的实现时间可能比预期的长;未能实现合并业务的预期收益;与未预料到的整合成本有关的风险;对合并后公司产品的需求;合并后公司参与的市场的增长、变化和竞争格局;预期的行业趋势,包括定价压力和有管理的医疗保健做法;从商业化协议获得的收入的变化,包括或有里程碑付款、特许权使用费、许可费和其他合同收入,包括非经常性收入,以及相关的会计处理;Assertio和Spectrum在不侵犯他人知识产权的情况下为其各自的产品获得和维持知识产权保护并经营各自业务的能力;Assertio和Spectrum产品的商业成功和市场接受度;Assertio产品的仿制药进入和销售,包括不受专利保护并可能随时面临仿制药竞争的Indocin产品;任何诉讼或调查(包括反垄断诉讼、阿片类药物相关调查)的结果和Assertio的意图,与阿片类药物有关的诉讼和针对Assertio前保险经纪人的疏忽和违反信托义务的相关索赔,以及其他纠纷和诉讼,以及相关成本和费用;Assertio和Spectrum的第三方制造商为各自的产品制造足够数量的商业可销售库存和活性药物成分的能力,以及Assertio和Spectrum维持各自供应链的能力。有关可能导致实际结果与前瞻性陈述设想的结果存在重大差异的其他因素的讨论,请参阅Assertio和Spectrum截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”的部分,以及提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的其他文件。其中许多风险和不确定因素可能因新冠疫情以及全球商业和经济环境的任何恶化而加剧。Assertio和Spectrum不承担并在此不承担更新前瞻性陈述的任何义务,除非法律要求。
关于ROLVEDON ™
ROLVEDON ™(eflapegrastim-xnst)注射液是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)注射液。Spectrum已收到一项指示,可降低成人非髓系恶性肿瘤患者感染的发生率,如发热性中性粒细胞减少症,接受骨髓抑制抗癌药物与临床上显着的发热性中性粒细胞减少症的发生率相关。ROLVEDON不适用于动员外周血祖细胞用于造血干细胞移植。ROLVEDON的BLA得到了两个相同设计的3期、随机、开放标签、非劣效性临床试验ADVANCE和RECOVER的数据的支持,这些试验评估了ROLVEDON在643名早期乳腺癌患者中治疗骨髓抑制化疗引起的中性粒细胞减少症的安全性和有效性。在这两项研究中,ROLVEDON都证明了在严重中性粒细胞减少症(DSN)的平均持续时间中预先指定的非劣效性(NI)假说,以及与pegfilgrastim类似的安全性。在两项试验中,ROLVEDON在所有四个周期(所有NI p < 0.0001)的平均DSN中也显示出不低于pegfilgrastim。
请参阅下面的重要安全信息和ROLVEDON的完整处方信息,网址为www.rolvedon.com。
适应症和用法
ROLVEDON可降低成人非髓系恶性肿瘤患者的感染发生率,表现为发热性中性粒细胞减少症,这些患者接受骨髓抑制抗癌药物治疗后,发热性中性粒细胞减少症的发生率具有临床意义。
使用限制
ROLVEDON不适用于动员外周血祖细胞用于造血干细胞移植。
重要安全信息
禁忌症
| · | 对依拉帕司亭、培非格司亭或非格司亭产品有严重过敏反应史的患者禁用ROLVEDON。反应可能包括过敏反应。 |
警告和注意事项
脾破裂
| · | 在施用重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)产品后可发生脾破裂,包括致命病例。评估报告左上腹部或肩部疼痛的患者是否有脾脏肿大或脾脏破裂。 |
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)
| · | 接受rhG-CSF产品的患者可发生ARDS。评估出现发热、肺部浸润或呼吸窘迫的患者。ARDS患者停用ROLVEDON。 |
严重过敏反应
| · | 接受rhG-CSF产品的患者可发生严重的过敏反应,包括过敏反应。在经历严重过敏反应的患者中永久停用ROLVEDON。 |
镰状细胞疾病患者的镰状细胞危机
| · | 接受rhG-CSF产品的镰状细胞疾病患者可发生严重的、有时致命的镰状细胞危机。如果发生镰状细胞危机,请停用ROLVEDON。 |
肾小球肾炎
| · | 肾小球肾炎已经发生在患者接受rhG-CSF产品。诊断依据为氮质血症、血尿(显微镜和宏观)、蛋白尿和肾活检。通常,肾小球肾炎事件在剂量减少或停药后就会消失。如果可能存在因果关系,请评估并考虑减少或中断ROLVEDON的剂量。 |
白细胞增多症
| · | 白细胞(WBC)计数为100x109在接受rhG-CSF产品的患者中观察到/L或更高。在ROLVEDON治疗期间监测全血细胞计数(CBC)。如果白细胞计数为100x10,停止ROLVEDON治疗9/L或更高。 |
血小板减少
| · | 在接受rhG-CSF产品的患者中有血小板减少的报道。监测血小板计数。 |
毛细血管渗漏综合征
| · | 据报道,rhG-CSF产品给药后出现毛细血管渗漏综合征,其特点是低血压、低白蛋白血症、水肿和血液浓缩。发作的频率和严重程度各不相同,如果延误治疗,可能会危及生命。如果出现症状,密切监测并给予标准的对症治疗,其中可能包括需要重症监护。 |
肿瘤生长对恶性细胞的潜在刺激作用
| · | ROLVEDON作用的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)受体已在肿瘤细胞系中发现。不能排除ROLVEDON作为任何肿瘤类型的生长因子的可能性,包括骨髓系恶性肿瘤和骨髓增生异常,ROLVEDON未被批准的疾病。 |
乳腺癌和肺癌患者的骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)
| · | MDS和AML与rhG-CSF产品与乳腺癌和肺癌患者的化疗和/或放疗结合使用有关。在这些环境中监测患者MDS/AML的体征和症状。 |
主动脉炎
| · | 据报道,在接受rhG-CSF产品的患者中存在主动脉炎。最早可能在治疗开始后的第一周发生。考虑主动脉炎的患者,如出现广泛的体征和症状,如发热、腹痛、不适、背痛和炎症标志物增加(如C反应蛋白和白细胞计数),但没有已知的病因。如果怀疑有主动脉炎,请停用ROLVEDON。 |
核成像
| · | 生长因子治疗引起的骨髓造血活动增加与骨影像学的短暂阳性改变有关。在解释骨成像结果时应考虑到这一点。 |
不良反应
| · | 最常见的不良反应(≥ 20%)为疲劳、恶心、腹泻、骨痛、头痛、发热、贫血、皮疹、肌痛、关节痛、背痛。 |
| · | 在接受ROLVEDON治疗的患者中,有4%的患者因不良反应而永久停药。接受ROLVEDON治疗的3例患者的不良反应为皮疹。 |
要报告疑似不良反应,请致电1-888-713-0688联系光谱制药公司,或致电1800FDA1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA
SPECTRUM PHARMACEUTICALS,INC. ®是光谱制药公司及其附属公司的注册商标。REDEFINING CANCER CARE ™和ROLVEDON ™是光谱制药的商标和商标,归Spectrum Pharmaceuticals, Inc.所有。
没有要约或邀约
本通讯无意也不构成根据拟议交易或其他方式在任何法域进行的出售要约、认购或购买要约的邀约、购买或认购任何证券的邀请或任何表决的邀约,也不构成在任何法域进行的任何违反适用法律的证券的出售、发行或转让。除非通过符合经修订的1933年《证券法》第10条要求的招股说明书,否则不得发行证券。除须经有关监管机构批准的某些例外情况或须查明的某些事实外,公开要约将不会直接或间接地在任何司法管辖区或在任何司法管辖区进行,如果这样做将构成违反该司法管辖区的法律,或通过使用邮件或任何手段或工具(包括但不限于传真、电话和互联网)进行州际或外国商务,或通过任何此类司法管辖区的国家证券交易所的任何设施进行。
重要的附加信息将提交给SEC
Assertio将在S-4表格上向SEC提交一份注册声明,其中将包括Assertio和Spectrum的联合代理声明和招股说明书(“联合代理声明/招股说明书”)。投资者和股东应仔细阅读提交给美国证交会的联合代理声明/招股说明书以及其他相关文件的全文,因为它们将包含有关ASSERTIO、SPECTRUM、拟议交易及相关事项的重要信息。投资者和股东将能够通过SEC维护的网站www.sec.gov免费获得Assertio和Spectrum向SEC提交的联合委托书/招股说明书和其他文件的副本。此外,投资者和股东还可以通过联系Assertio Holdings, Inc.的投资者关系部(Assertio Holdings,Inc.,100 South Sanders Rd.,Suite 300,Lake Forest,IL 60045)或光谱制药公司的投资者关系部,通过电子邮件ir@sppirx.com或电话(949)788-6700(Spectrum提交的文件),获得Assertio和Spectrum向SEC提交的联合委托书/招股说明书和其他文件的免费副本。
征求意见的参与者
Assertio和Spectrum及其各自的董事和执行干事可被视为参与就联合代理声明/招股说明书所设想的拟议交易向各自股东征集代理。根据美国证交会的规定,参与与拟议交易有关的Assertio和Spectrum股东邀约的人的信息,包括对他们通过证券持有或其他方式获得的直接或间接利益的描述,将在提交给美国证交会的联合代理声明/招股说明书中列出。有关Assertio董事和执行官的信息,载于其截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告和附表14A的代理声明,日期为2023年4月3日,提交给美国证交会。有关Spectrum董事和高管的信息载于其截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告,以及提交给美国证交会的附表14A日期为2022年4月27日的委托书。
Assertio投资者联系方式
马特·克雷普斯
Darrow Associates
电话:214-597-8200
mkreps@darrowir.com
Spectrum投资者联系人
Nora Brennan
首席财务官/投资者关系
949-788-6700
InvestorRelations@sppirx.com
丽莎·威尔逊
现场通讯公司。
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