Valneva为其基孔肯雅热疫苗IXCHIQ提供ACIP建议的最新情况®在美国旅行者中
Saint Herblain（法国），2025年4月18日–Valneva SE（纳斯达克：VALN；巴黎泛欧交易所：VLA）这家特种疫苗公司今天宣布，在4月16日的例会上，美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）更新了其关于使用Valneva单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ的建议®用于预防基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的疾病。ACIP维持目前对IXCHIQ的推荐®适用于年龄≥ 18岁前往发生基孔肯雅热疫情的国家或地区的人员。此外，如果计划长时间旅行，例如六个月或更长时间，可能会考虑对年龄≥ 18岁的人进行旅行或在未爆发疫情的国家或地区居住，但对美国旅行者来说风险较高。
ACIP还投票建议与使用IXCHIQ相关的预防措施®年龄≥ 65岁的人。这一预防措施是对CDC正在进行的一项调查的回应，该调查在接种IXCHIQ后的67-86岁人群中出现了6例严重不良事件（SAE），其中包括5例住院治疗®.这些SAE是通过疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告的，该系统旨在成为识别潜在安全问题的预警系统，但通常无法确定不良事件是否由疫苗引起。
所有住院的人都有既往合并症，ACIP得出结论，虽然合理，但与IXCHIQ没有因果关系®可以确定所有案件，有必要进行进一步调查。
ACIP还注意到，对于年龄≥ 65岁的个人，接种IXCHIQ®可能在某些较高风险的环境（例如爆发）中被提示， 鉴于这一年龄组已知的严重基孔肯雅病和住院风险。例如，本月早些时候，Valneva提供了40,000剂IXCHIQ®到法国的拉留尼汪岛，当地公共卫生机构，Agence R é gionale de Sant é（ARS）正在优先为65岁及以上的成年人接种疫苗，尤其是那些有合并症的人，以在持续的基孔肯雅热爆发期间保护居民。Valneva最近获得ARS的确认，获得了50000剂额外IXCHIQ的订单®作为其持续努力管理这次疫情的一部分。
迄今为止，Valneva已供应~8万剂IXCHIQ®在美国、加拿大和欧洲。自2025年1月以来，全球没有进一步报告SAE，Valneva通过其持续的上市后安全监测，包括与美国食品药品监督管理局（FDA）共享的定期安全报告和常规信号检测活动，没有发现任何与美国产品标签不一致的安全信号问题。
Juan Carlos Jaramillo，医学博士，Valneva首席医疗官，评论称，“Valneva致力于最高标准的安全，IXCHIQ的安全概况®保持不变和积极。 我们尊重ACIP的建议，并同意继续实施
已制定严格的安全监督协议。我们鼓励提供者根据个人的病史和即将到来的旅行，根据当前的建议评估接种疫苗的益处/风险。”
ACIP的建议正在等待CDC主任和美国卫生与公众服务部的最终批准。
关于基孔肯雅热
基孔肯雅病毒（CHIKV）是一种由感染者叮咬传播的蚊媒病毒性疾病伊蚊引起发热、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、乏力和皮疹的蚊子。关节疼痛通常会使人衰弱，可持续数周至数年1.
2004年，该病开始迅速传播，在世界各地引发大规模疫情。自病毒重新出现以来，亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家现已发现CHIKV2.2013年至2023年期间，美洲报告的病例超过370万例3经济影响被认为是巨大的。随着传播疾病的蚊媒继续在地理上传播，预计医疗和经济负担将随着气候变化而增加。因此，世界卫生组织（WHO）强调基孔肯雅热是一个重大的公共卫生问题。4
关于Valneva SE
我们是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法，将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式，专注于提供一流、最佳或唯一一流的疫苗解决方案。
我们拥有良好的业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获得批准，目前正在销售三种专有旅行疫苗，包括世界上第一个基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗。
我们不断增长的商业业务带来的收入有助于推动我们疫苗管道的持续推进。这包括与全球临床最先进的志贺氏菌候选疫苗辉瑞合作的唯一处于先进临床开发的莱姆病候选疫苗，以及对抗寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。如需更多信息，请访问www.valneva.com。
1 https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
2 https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
3泛美卫生组织/世界卫生组织数据：美洲报告的基孔肯雅热病例数（累计病例数2018-2023年，每年病例数2013-2017年）。https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html.最后访问时间为2023年8月1日。
4 登革热和基孔肯雅热病例超出美洲地区历史传播区域的地域扩张（who.int）
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媒体和投资者关系联系人
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瓦尔涅瓦
Laetitia Bachelot-Fontaine
全球传播和欧洲投资者关系副总裁
M + 33（0）645167099
laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com
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约书亚·德拉姆，博士。
全球投资者关系副总裁
手机+ 0019178154520
joshua.drumm@valneva.com
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前瞻性陈述
本新闻稿包含与Valneva业务相关的某些前瞻性陈述，包括关于潜在产品销售和现有产品的监管审查。此外，即使Valneva的实际结果或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致，Valneva的这些结果或发展也可能无法在未来持续。在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“目标”、“目标”或类似词语等词语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于Valneva截至本新闻稿发布之日的当前预期，并受到许多已知和未知的风险和不确定性以及其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。特别是，Valneva的预期可能会受到（其中包括）疫苗研发和制造涉及的不确定性和延迟、意外的临床试验结果、意外的监管行动或延迟、总体竞争、货币波动、全球和欧洲信贷危机的影响，以及获得或维持专利或其他专有知识产权保护的能力等因素的影响。临床前研究或早期临床试验的成功可能并不代表未来临床试验的结果。鉴于这些风险和不确定性，无法保证本新闻稿中的前瞻性陈述将在事实上实现。Valneva提供截至本新闻稿发布之日的这些信息，并且不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
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