附件 99.1
Lyra Therapeutics报告2025年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
– LYR-210治疗慢性鼻窦炎（CRS）的ENLIGHTEN 2关键3期试验3期结果预计2025年Q2 –
马萨诸塞州沃特敦，2025年5月6日– Lyra Therapeutics, Inc.（纳斯达克：LYRA）（“Lyra”或“公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，开发用于治疗慢性鼻窦炎（CRS）的长效、抗炎鼻窦植入物，该公司今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司最新情况。
“由于我们的ENLIGHTEN 2 LYR-210在CRS中的关键3期研究在第二季度即将获得一线结果，我们的团队非常专注于提供这些临床数据，包括非息肉和息肉患者的症状终点，以使我们能够进一步了解LYR-210在广泛的CRS人群中的潜在疗效，”Lyra Therapeutics总裁兼首席执行官Maria Palasis博士说。
CRS中正在进行的LYR-210的ENLIGHTEN关键计划即将到来的里程碑
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LYR-210在CRS患者中的ENLIGHTEN 2关键3期临床试验的顶线结果预计将于2025年第二季度公布。
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我们预计在EnLIGHTEN 2试验中将增加约30名息肉患者，这与EnLIGHTEN 1试验中的35名息肉患者相结合，将导致在EnLIGHTEN计划中总共有约65名息肉患者。
ENLIGHTEN项目包括两个关键的3期临床试验，ENLIGHTEN 1和ENLIGHTEN 2，以评估LYR-210治疗CRS的疗效和安全性。每项ENLIGHTEN试验均招募了约180名医疗管理失败且既往未进行过筛窦手术的CRS患者，按2：1随机分配到LYR-210（7500 μ g糠酸莫米松）或假对照24周。
计划反向股票分割
Lyra拟实施反向股票分割，以提高公司普通股的每股交易价格，以满足在纳斯达克资本市场继续上市的最低1.00美元的买入价要求。反向股票分割需要公司董事会以及公司股东在2025年5月14日召开的年度股东大会上批准。
2025年第一季度财务摘要
截至2025年3月31日，现金和现金等价物为3170万美元，而2024年12月31日的现金和现金等价物为4060万美元。根据我们目前的业务计划，我们预计我们的现金和现金等价物余额足以支付我们到2026年第一季度的运营费用和资本支出。
截至2025年3月31日的季度研发费用为490万美元，而2024年同期为1820万美元。研发费用同比减少的主要原因是，由于我们完成了LYR-220的BEACON试验和LYR-210的ENLIGHTEN 1试验的初级阶段，临床相关成本减少了470万美元；员工相关成本减少了450万美元，主要是由于2024年5月发生的兵力减少，专业和咨询成本减少了130万美元，产品开发和制造成本减少了130万美元，分配、支持和折旧成本减少了150万美元。
截至2025年3月31日的季度，一般和行政支出为330万美元，而2024年同期为580万美元。截至2025年3月31日止三个月的一般和行政费用减少，主要是由于我们在2024年5月宣布ENLIGHTEN 1试验未达到其主要终点之后缩减活动，专业、咨询和上市公司费用减少了80万美元，此外，员工相关费用减少了190万美元，这主要是由于2024年5月发生的效力减少。这些被分配、支持和折旧费用增加0.2百万美元部分抵消，这主要是由于与截至2024年3月31日的三个月相比，截至2025年3月31日的三个月公司三个租赁设施的租金和设施费用增加。
2025年第一季度净亏损为850万美元，而2024年同期净亏损为2250万美元。
Lyra Therapeutics, Inc.
合并资产负债表
（单位：千，份额和每股数据除外）
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3月31日， |
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12月31日， |
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2025 |
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2024 |
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物业、厂房及设备 |
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当前资产： |
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现金及现金等价物 |
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$ |
31,735 |
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$ |
40,577 |
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预付费用及其他流动资产 |
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2,170 |
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2,448 |
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流动资产总额 |
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33,905 |
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43,025 |
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物业及设备净额 |
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1,276 |
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1,404 |
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经营租赁使用权资产 |
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19,142 |
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19,924 |
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受限制现金 |
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1,993 |
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1,993 |
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总资产 |
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$ |
56,316 |
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$ |
66,346 |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
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$ |
725 |
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$ |
1,179 |
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重组负债 |
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4,039 |
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4,347 |
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应计费用和其他流动负债 |
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2,247 |
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2,586 |
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经营租赁负债 |
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4,243 |
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4,121 |
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递延收入 |
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216 |
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398 |
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流动负债合计 |
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11,470 |
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12,631 |
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经营租赁负债，扣除流动部分 |
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29,113 |
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30,259 |
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递延收入，扣除当期部分 |
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11,861 |
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11,862 |
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负债总额 |
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52,444 |
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54,752 |
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承付款项和或有事项（附注14） |
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股东权益： |
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优先股，面值0.00 1美元；10,000，000股授权于
2025年3月31日及2024年12月31日；无已发行及未发行股份
于2025年3月31日及2024年12月31日 |
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— |
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— |
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普通股，面值0.00 1美元；200,000，000股授权于
2025年3月31日及2024年12月31日；已发行65,880，561股及65,515，440股
截至2025年3月31日和2024年12月31日 |
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66 |
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65 |
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额外实收资本 |
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417,143 |
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416,319 |
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累计赤字 |
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(413,337 |
) |
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(404,790 |
) |
股东权益合计 |
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3,872 |
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11,594 |
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负债和股东权益合计 |
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$ |
56,316 |
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$ |
66,346 |
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关于LYR-210
LYR-210是用于治疗目前治疗失败且需要进一步干预的患者的慢性鼻窦炎（CRS）的研究候选产品。LYR-210是一种生物可吸收的鼻腔植入物，旨在通过简单的办公室程序进行插入。LYR-210旨在将6个月的持续抗炎疗法糠酸莫米松递送至鼻窦通道治疗CRS。LYR-210正在ENLIGHTEN关键3期临床项目中进行评估。
关于Lyra Therapeutics
Lyra Therapeutics，Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，开发用于治疗慢性鼻窦炎（CRS）的长效、抗炎鼻窦植入物。Lyra Therapeutics正在开发CRS的疗法，CRS是一种高度流行的鼻旁窦炎症性疾病，会导致使人衰弱的症状和严重的发病率。LYR-210，该公司的主导产品，是一种生物可吸收的鼻腔植入物，旨在通过简单的办公室程序给药，旨在通过一次给药将六个月的持续抗炎药治疗（7500 μ g糠酸莫米松）输送到鼻窦通道，用于治疗CRS。正在ENLIGHTEN 3期临床项目中进行评估的LYR-210适用于患有和不患有鼻息肉的患者。该公司的疗法旨在治疗美国每年估计有400万名医疗管理失败的CRS患者。欲了解更多信息，请访问www.lyratx.com并在LinkedIn上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将”、“计划”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”等类似表述旨在识别前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述都应被视为前瞻性陈述，包括有关公司进入2026年第一季度的现金跑道、LYR-210是否可能对有或没有息肉的CRS患者产生潜在益处、公司的ENLIGHTEN 2 3期临床试验的完成、ENLIGHTEN 2 3期临床试验的顶线数据发布时间、ENLIGHTEN 2试验是否会净增加约30名息肉患者的陈述，ENLIGHTEN的结果是否会包括重要数据或使公司能够进一步了解LYR-210的功效，以及公司有关实施反向股票分割以遵守最低投标价规则以维持其在纳斯达克资本市场上市的意图。这些陈述既不是承诺也不是保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致公司的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异的重要因素，包括但不限于，以下为：公司在ENLIGHTEN 1 3期临床试验中未能达到其主要终点；公司在宣布未能达到其ENLIGHTEN 1 3期临床试验的主要终点后终止雇用约87名员工的事实；公司自成立以来已蒙受重大损失并预计在可预见的未来将产生额外损失的事实；公司对额外资金的需求，可能无法获得；公司至少需要额外进行一项3期临床试验的事实；公司持续经营的能力；公司经营历史有限；公司没有获批产品的事实；临床试验数据可能会发生变化，直至适用的临床研究报告完成；公司候选产品所需的临床试验费用昂贵且耗时，其结果是不确定的；最近颁布和未来立法的影响；系统故障或安全漏洞的可能性；重大竞争的影响；公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验；未能获得和维护或充分保护公司的知识产权；未能留住关键人员；公司普通股的价格可能波动较大并大幅波动；作为上市公司运营和任何证券集体诉讼导致的重大成本和所需的管理时间
诉讼。该公司于2025年5月6日向SEC提交的10-Q表格季度报告以及向SEC提交的其他文件中标题为“风险因素”的标题下讨论的这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然公司可能会选择在未来某个时候更新此类前瞻性陈述，但它不承担这样做的任何义务，即使后续事件导致其观点发生变化。
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