Valneva报告2024年第一季度财务业绩和

提供企业更新

第一季度财务亮点

•总收入3280万欧元，包括销售额3210万欧元，有望达到预期

全年指导

•现金头寸1.766亿欧元，包括出售优先审查凭证（PRV）所得的9500万欧元1.

◦最近更新了债务融资协议，显着延长了现金跑道2

◦由于Valneva预计将在第二季度完成莱姆病3期研究的成本贡献，预计2024年的现金消耗将大幅降低

•净利润5890万欧元，反映PRV出售

2024年财务指导得到确认

•预计总收入在1.7亿欧元至1.9亿欧元之间，包括：

▪由Valneva专有产品增长推动的1.6亿欧元至1.8亿欧元销售额

•预计研发投资在6000万欧元至7500万欧元之间，主要用于正在进行的基孔肯雅热开发活动、寨卡试验和临床前项目的推进

•预计其他收入在1亿欧元至1.1亿欧元之间，反映了PRV出售所得的9500万欧元

强大的研发执行力

    

•单针基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®ACIP推荐，美国CDC采纳3；与欧洲、加拿大和巴西当局的监管进程步入正轨；

•IXCHIQ 3期青少年研究六个月数据®即将报告并根据结果提交标签扩展；儿科2期研究的儿童入组步入正轨；

•VALOR莱姆病3期试验所有参与者的初级疫苗接种预计将于Q2完成；

•第二代寨卡候选疫苗1期临床试验启动4.

财务信息

1 Valneva宣布以1.03亿美元出售优先审查凭证-Valneva

2Valneva宣布延长其与Deerfield和OrbiMed的债务融资的只付息期限-Valneva

3ACIP疫苗建议和时间表|疾控中心

4Valneva启动第二代寨卡候选疫苗的1期试验-Valneva

（未经审计的业绩，按国际财务报告准则合并）

百万欧元			截至3月31日的3个月
			2024			2023
产品销售			32.1			32.1
总收入			32.8			33.5
净利润/（亏损）			58.9			(18.1)
调整后EBITDA（利润/亏损）			73.0			(12.3)
现金			176.6			254.5

圣赫布兰（法国），2024年5月7日–Valneva SE（纳斯达克：VALN；巴黎泛欧交易所：VLA）是一家特种疫苗公司，该公司今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司最新信息。简明综合中期财务业绩可于本公司网站（财务报告– Valneva).

Valneva将主持2024年第一季度业绩电话会议的网络直播
美国东部时间下午3点/美国东部时间今天上午9点。该网络广播也将在公司网站上提供。请参考这个链接：https://edge.media-server.com/mmc/p/wrc2a7s3。

Peter B ü hler，Valneva的首席财务官，评论称，“第一季度业绩一直符合我们的预期。我们的目标是进一步利用今年剩余时间的旅游行业复苏，包括提高IXCHIQ的销售®支持我们的商业销售增长，同时执行我们的关键研发里程碑。成功出售我们的PRV并在第一季度推迟偿还贷款，这使我们保持了稳健的现金状况，并且随着我们预计在第二季度完成对Lyme 3期试验的付款，我们预计2024年的现金消耗将显着降低。”

商业投资组合

Valneva的商业组合由三种旅行疫苗组成，IXIARO®/JESPECT®，Dukoral®和IXCHIQ®.该公司还在其经营自己的营销和销售基础设施的国家分销某些第三方产品。

日本脑膜炎疫苗IXIARO®/JESPECT®

2024年第一季度，IXIARO®/JESPECT®销售额为1660万欧元，而2023年第一季度为1740万欧元。对美国军方的销售抵消了该期间经历的大部分供应限制。这些限制现在已经解决，正如上个月在其全年出版物中所传达的那样5，Valneva预计IXIARO将实现两位数的年度增长®至少未来三年的销量。

5Valneva报告2023年全年业绩并提供业务更新和展望-Valneva

霍乱/ETEC6-腹泻疫苗DUKORAL®

在2024年第一季度，DuCORAL®与2023年第一季度的1020万欧元相比，销售额增长了10.3%，达到1130万欧元，因为疫苗继续受益于私人旅行市场的显着复苏。

奇孔贡雅疫苗IXCHIQ®

IXCHIQ®是世界上第一个也是唯一一个获得许可的基孔肯雅热疫苗，可用于解决这一重大未满足的医疗需求。继美国免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议通过后7由美国疾病控制和预防中心（CDC）82024年3月初，Valneva已专注于在美国推出其单剂基孔肯雅热疫苗，并录得首次销售第一季度20万欧元.

IXCHIQ®加拿大、巴西和欧洲也在接受监管审查，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）批准了这些国家的加速评估。预计将于2024年就这些划界案作出决定。

一项针对青少年的临床研究VLA1553-321正在进行中。Valneva于2023年8月报告了初步安全数据9并预计将在未来几周报告六个月的数据。VLA1553-321青少年试验由疫情防备创新联盟（CEPI）资助，与Instituto Butantan合作在巴西进行，旨在支持在成人获得初步批准后将标签扩展到这一年龄组。预计该试验还将支持该疫苗在巴西获得许可，这将是首次潜在批准用于流行人群。此外，公司于2024年1月在1至11岁儿童中启动了2期儿科试验VLA1553-22110.这旨在支持一项3期关键儿科研究，并有可能在成人和可能的青少年获得初步监管批准后将标签扩展到该年龄组。

这个RD党的分配

Valneva在其运营自己的营销和销售基础设施的国家分销某些第三方疫苗。由于预期的供应限制，2024年第一季度第三方销售额下降8.9%至410万欧元，而2023年第一季度为450万欧元。Valneva预计，到2026/2027年，第三方销售额将逐渐减少到整体产品销售额的5%以下，从而使公司能够改善毛利率。

临床阶段候选疫苗

莱姆病疫苗候选人– VLA15

3期研究正在进行中

Valneva和辉瑞正在开发VLA15，这是一种针对疏螺旋体的3期候选疫苗，疏螺旋体是引起莱姆病的细菌。VLA15是一种多价重组蛋白疫苗，可

6适应症因国家而异-完整信息请参阅各自国家批准的产品/处方信息（PI）/用药指南，包括剂量、安全性和获得此疫苗许可的年龄组，ETEC =产肠毒素大肠杆菌（E. Coli）细菌。

7ACIP疫苗建议和时间表|疾控中心

8ACIP疫苗建议和时间表|疾控中心

9 Valneva报告其单针基孔肯雅热候选疫苗-Valneva在青少年中的初始3期安全性数据为阳性

10Valneva为单针基孔肯雅热疫苗-Valneva的儿科试验首位参与者接种疫苗

针对代表在美国和欧洲发现的最常见毒株的六种血清型疏螺旋体。VLA15是当今唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病项目和已获得FDA的快速通道指定。

“面向户外休闲者的莱姆疫苗”（VALOR）的3期试验的两个队列的疫苗接种工作正在按计划进行，Valneva和辉瑞预计所有参与者（9437）将在未来几周内完成初级疫苗接种（三剂）。

VALOR试验的顶线数据预计将在2025年底发布，目标是让辉瑞在2026年向FDA提交生物许可申请（BLA）和向EMA提交上市许可申请（MAA），但须获得积极的数据。

Valneva对莱姆病3期研究的成本贡献预计将在2024年第二季度完成。于2023年12月31日，向辉瑞支付的所有剩余款项均计入当期退款负债，不会影响2024年的损益表。

ZIKA疫苗候选人– VLA1601

第二代候选疫苗的第1阶段正在进行中

VLA1601是第二代佐剂灭活候选疫苗对抗由寨卡病毒（ZIKV）引起的蚊媒病毒性疾病。2024年3月，Valneva启动1期临床试验，研究VLA1601的安全性和免疫原性11.这项随机、安慰剂对照、1期试验VLA1601-102计划在美国招募约150名年龄在18至49岁之间的参与者。参与者将接受低、中或高剂量的VLA1601。此外，将使用额外的佐剂评估VLA1601的低剂量。该试验的顶线数据预计将在2025年上半年发布。

据报道，在热带非洲、东南亚、太平洋岛屿以及自2015年以来在美洲发生了寨卡病毒疫情。寨卡病毒在美洲和其他流行地区的几个国家持续传播。迄今为止，共有89个国家和地区报告了蚊子传播寨卡病毒感染的证据12；然而，全球范围内的监控仍然有限。没有可用的预防性疫苗或有效治疗方法，因此，寨卡病毒仍然是一个公共健康威胁并被纳入FDA的热带病优先审评券计划13.

一种疫苗对抗ZIKV将是Valneva针对蚊媒疾病的旅行疫苗组合的一个有价值的补充，其中已经包括IXCHIQ®和IXIARO®.

2024年第一季度财务回顾

（未经审计，根据国际财务报告准则合并）

收入

2024年第一季度，Valneva的总收入为3280万欧元，而2023年第一季度为3350万欧元。

11Valneva启动第二代寨卡候选疫苗的1期试验-Valneva

12 寨卡病毒病（who.int）

13热带病优先审评凭证计划| FDA

Valneva的销售额在2024年第一季度达到了3210万欧元，与2023年第一季度保持相当。与比较国期间相比，货币波动对销售产生了非实质性影响。

伊希亚罗®/JESPECT®2024年第一季度的销售额为1660万欧元，而2023年第一季度的销售额为1740万欧元。销售额下降4%主要是由于供应受到限制，这在第一季度暂时影响了销售，目前已得到解决。

杜科拉尔®2024年第一季度的销售额为1130万欧元，而2023年第一季度的销售额为1020万欧元。这10%的增长源于主要受加拿大推动的私人旅游市场持续复苏，以及价格上涨。

IXCHIQ®2024年第一季度销售额为20万欧元。美国疾控中心采纳ACIP的建议142024年3月初。

2024年第一季度第三方产品销售额为410万欧元，而2023年第一季度为450万欧元，下降9%，这主要是由于拉比普尔的供应限制®/Rabavert®和Encepur®根据与Bavarian Nordic的分销协议出售。

包括合作、许可和服务收入在内的其他收入在2024年第一季度为60万欧元，而2023年第一季度为140万欧元，减少的主要原因是与Instituto Butantan的基孔肯雅热研发合作活动相关的收入确认减少。

经营业绩和调整后EBITDA

2024年第一季度的商品和服务销售成本（COGS）为2220万欧元。商业产品销售毛利率达43.9%（不含IXCHIQ®），而2023年第一季度为48.4%。与IXIARO相关的COGS为800万欧元®销售，产生52.0%的产品毛利率，这受到170万欧元的影响，记录为不合格批次的冲销。与DUKORAL相关的销货价格为700万欧元®销售，产生37.9%的产品毛利率。在2024年第一季度剩余的COGS中，300万欧元与第三方产品分销业务有关，80万欧元给IXCHIQ®，100万欧元用于闲置产能成本，240万欧元用于服务成本。2023年第一季度，总体销货成本为2050万欧元，其中1790万欧元与商品成本有关，260万欧元与服务成本有关。

2024年第一季度的研发费用为1310万欧元，而2023年第一季度为1410万欧元。这一下降主要是由于Valneva的新冠疫苗VLA2001支出减少以及IXCHIQ支出减少®继2023年第四季度获得许可后。与此同时，与正在进行的将业务转移到新的Almeida制造工厂相关的成本导致商业产品的研发支出增加。2024年第一季度的营销和分销费用为1130万欧元，而2023年第一季度为900万欧元。增加的主要原因是与IXCHIQ的发射活动相关的费用为490万欧元®（2023年第一季度：340万欧元）。2024年第一季度，一般和管理费用从2023年第一季度的1,000万欧元增加到1,170万欧元，这主要是由于与公司基于股票的员工薪酬计划相关的成本增加、招聘费用增加以及数字化和自动化计划的成本增加。

14ACIP疫苗建议和时间表|疾控中心

2024年第一季度，出售PRV的净收益为9080万欧元，计入损益表。1.03亿美元的净收益因交易成本以及与出售PRV相关的合同付款义务而减少。

其他收入（扣除其他费用）从2023年第一季度的350万欧元降至2024年第一季度的290万欧元。减少的主要原因是，随着符合条件的研发支出减少，2024年第一季度录得的研发税收抵免减少。

Valneva 2024年第一季度的营业利润为6820万欧元，而2023年第一季度的营业亏损为1660万欧元。这一显著改善在很大程度上与2024年第一季度利润表中记录的PRV销售收益有关。2024年第一季度的调整后EBITDA（定义见下文）利润为7300万欧元，而2023年第一季度的EBITDA亏损为1230万欧元。

净结果

2024年第一季度，Valneva的净利润为5890万欧元，而2023年第一季度的净亏损为1810万欧元。

2024年第一季度的财务费用和货币影响导致净财务费用为930万欧元，而2023年第一季度的净财务费用为170万欧元。财务费用增加，净额主要是由于2024年第一季度的外汇损失为250万欧元，而2023年第一季度的利润为320万欧元，主要与美元/欧元汇率的发展有关。此外，2024年第一季度的利息费用增加至700万欧元，而2023年第一季度的利息费用增加至510万欧元。迪尔菲尔德管理公司和OrbiMed（D & O）2023年下半年贷款融资。

    

现金流和流动性

2024年第一季度用于经营活动的现金净额为2840万欧元，而2023年第一季度为2430万欧元。2024年第一季度的现金流出主要是由于该期间的净亏损，不包括出售PRV的收益以及营运资金增加。

2024年第一季度来自投资活动的现金流入为8670万欧元，而2023年第一季度的现金流出为360万欧元。2024年第一季度的现金流入是由出售PRV的9080万欧元净收益推动的，部分被苏格兰Almeida生产基地的建筑活动以及设备采购所抵消。

用于融资活动的现金净额从2023年第一季度的380万欧元增至2024年第一季度的750万欧元。2024年第一季度现金流出增加主要是由于D & O提供的贷款额度扩大导致利息支付和交易成本增加。

截至2024年3月31日，现金和现金等价物为1.766亿欧元，而截至2023年12月31日为1.261亿欧元。

非国际财务报告准则财务措施

管理层使用并呈现国际财务报告准则结果以及调整后EBITDA的非国际财务报告准则计量来评估和传达其业绩。虽然不应将非国际财务报告准则措施解释为国际财务报告准则措施的替代措施，但管理层认为，非国际财务报告准则措施有助于进一步了解Valneva目前的业绩、业绩趋势和财务状况。

调整后EBITDA是投资者和金融分析师常用的业绩补充衡量标准。管理层认为，这一措施提供了额外的分析工具。调整后EBITDA定义为所得税前期间的收益（亏损）、财务收入/支出、外汇收益/（亏损）、摊销、折旧和减值（不包括处置的减值损失）。

调整后EBITDA与该期间净亏损的对账，这是最直接可比的国际财务报告准则衡量标准，如下：

百万欧元			截至3月31日的三个月
（根据《国际财务报告准则》合并）			2024			2023
期内溢利/（亏损）			58.9			(18.1)
加：
所得税费用			-			(0.1)
财务收入总额			(0.3)			(0.3)
财务费用总额			7.0			5.1
外汇收益/（亏损）–净额			2.5			(3.2)
摊销			1.3			1.6
折旧			3.5			2.6
减值			-			-
经调整EBITDA			73.0			(12.3)

关于Valneva SE

我们是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法，将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式，专注于提供一流、最佳或唯一一流的疫苗解决方案。

我们拥有良好的业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获得批准，目前销售三种专有旅行疫苗，包括世界上第一种也是唯一的基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗。

我们不断增长的商业业务带来的收入有助于推动我们疫苗管道的持续推进。这其中包括与辉瑞合作的处于先进临床开发阶段的唯一莱姆病候选疫苗，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。

关于IXCHIQ®

在美国，IXCHIQ®是一种减毒活疫苗，适用于预防18岁及以上暴露于CHIKV风险增加的个体中由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的疾病。至于根据FDA加速批准途径批准的所有产品，该适应症的持续批准取决于验证性研究中对临床益处的验证和描述。

请点击这里为IXCHIQ获取完整的处方信息®.

Valneva投资者和媒体联系人 Laetitia Bachelot-Fontaine 全球传播和欧洲投资者关系副总裁 M + 33（0）645167099 Investors@valneva.com			约书亚·德拉姆，博士。 全球投资者关系副总裁 手机+ 0019178154520 joshua.drumm@valneva.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含与Valneva业务相关的某些前瞻性陈述，包括对2024财年某些财务业绩的指导以及对财务业绩、现金状况和其他业务发展的中期展望，包括正在进行的临床试验的结果、其产品候选者获得进一步或初步监管批准的时间和可能发生的情况、其已批准产品的预期市场规模以及这些产品的销售、从外部来源获得资金、Valneva销售的产品的供应以及与当前业务合作伙伴的关系。此外，即使Valneva的实际结果或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致，Valneva的那些结果或发展可能并不代表未来的结果。在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“目标”、“目标”或类似词语等词语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Valneva截至本新闻稿发布之日的当前预期，并受到许多已知和未知风险和不确定性以及其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括在向法国金融市场管理局提交的任何公开文件中开发或确定的风险和不确定性（Autorit é des March é s金融家）和美国证券交易委员会作出或将作出由Valneva作出的决定。特别是，Valneva的预期可能受到（其中包括）疫苗开发和制造所涉及的不确定性（包括与Valneva临床管道的有机或战略扩张有关的不确定性）、意外的临床试验结果、意外的监管行动或延迟、总体竞争、货币波动、全球和欧洲信贷危机的影响以及其他全球经济或政治事件、获得或维持专利或其他专有知识产权保护的能力、现有合同的取消、大流行的影响以及Valneva运营所处监管环境的变化等因素的影响。任何这些风险和不确定性的发生都可能对Valneva的业务、财务

经营状况、前景及结果。鉴于这些风险和不确定性，无法保证在本次演示中所做的前瞻性陈述将在事实上实现。Valneva提供本新闻稿中截至本新闻稿发布之日的信息，并且不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。