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0001113423 假的 加利福尼亚州 --12-31 2022 第三季度 2022-09-30 0001113423 2022-01-01 2022-09-30 0001113423 2022-09-30 0001113423 2021-12-31 0001113423 ifrs-full:IssuedCapitalmember 2021-12-31 0001113423 AEZS:认股权证成员 2021-12-31 0001113423 ifrs-full:OtherEquityInterestmember 2021-12-31 0001113423 ifrs-full:RetainedEarningsmember 2021-12-31 0001113423 AEZS:累计其他综合损失收入成员 2021-12-31 0001113423 ifrs-full:IssuedCapitalmember 2020-12-31 0001113423 AEZS:认股权证成员 2020-12-31 0001113423 ifrs-full:OtherEquityInterestmember 2020-12-31 0001113423 ifrs-full:RetainedEarningsmember 2020-12-31 0001113423 AEZS:累计其他综合损失收入成员 2020-12-31 0001113423 2020-12-31 0001113423 ifrs-full:IssuedCapitalmember 2022-01-01 2022-09-30 0001113423 AEZS:认股权证成员 2022-01-01 2022-09-30 0001113423 ifrs-full:OtherEquityInterestmember 2022-01-01 2022-09-30 0001113423 ifrs-full:RetainedEarningsmember 2022-01-01 2022-09-30 0001113423 AEZS:累计其他综合损失收入成员 2022-01-01 2022-09-30 0001113423 ifrs-full:IssuedCapitalmember 2021-01-01 2021-09-30 0001113423 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附件 99.1

 

 

简明临时合并财务报表

截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间

(单位:千美元)

(未经审计)

 

财务状况简明临时综合报表 2
简明中期合并股东权益变动表 3
综合损失简明临时综合报表 4
简明中期合并现金流量表 5
简明临时合并财务报表附注 6

 

1
 

 

 

财务状况简明临时综合报表

(单位:千美元)

(未经审计)

 

                 
    2022年9月30日     2021年12月31日  
    $     $  
物业、厂房及设备                
流动资产                
现金及现金等价物     53,816       65,300  
贸易和其他应收款(附注4)     777       1,314  
存货     238       73  
应收所得税     1,305       2,361  
预付费用和其他流动资产(附注5)     2,474       1,772  
流动资产总额     58,610       70,820  
限制现金等价物     300       335  
使用权资产     85       150  
不动产、厂房和设备     40       42  
可辨认无形资产     537       625  
商誉     7,034       8,130  
总资产     66,606       80,102  
负债                
流动负债                
应付款项和应计负债(附注6)     2,287       2,672  
准备金的当期部分     25       34  
应付所得税     99       115  
递延收入的当期部分(附注3)     3,484       4,815  
租赁负债的流动部分     73       130  
流动负债合计     5,968       7,766  
递延收入(附注3)     1,462       1,493  
递延收益     85       98  
租赁负债     16       31  
雇员未来福利(附注7)     9,458       17,485  
规定     199       243  
负债总额     17,188       27,116  
股东权益                
股本(附注8)     293,410       293,410  
认股权证(附注8)     5,085       5,085  
其他资本(附注8)     90,291       89,788  
赤字     ( 338,664 )     ( 334,619 )
累计其他全面损失(“AOCI”)     ( 704 )     ( 678 )
股东权益合计     49,418       52,986  
负债和股东权益共计     66,606       80,102  

 

承付款项(附注12)

 

附注是这些简明临时综合财务报表的组成部分。

 

董事会批准

 

/s/Carolyn Egbert   /s/Dennis Turpin

Carolyn Egbert

董事会主席

 

Dennis Turpin

董事

 

2
 

 

 

简明中期合并股东权益变动表

截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月

(单位:千美元,股票数据除外,未经审计)

 

                                                         
    普通股(数目)     股本     认股权证     其他资本     赤字     累计其他综合收益(亏损)     合计  
余额-2022年1月1日     4,855,876       293,410       5,085       89,788       ( 334,619 )      ( 678 )      52,986  
净损失                             ( 10,276 )            ( 10,276 ) 
其他综合损失:                                                        
外币折算调整                                   ( 26 )      ( 26 ) 
设定受益计划的精算收益和设定受益负债净额的重新计量(附注7)                             6,231             6,231  
综合损失                             ( 4,045 )      ( 26 )      ( 4,071 ) 
股份补偿费用                       503                   503  
余额– 2022年9月30日     4,855,876       293,410       5,085       90,291       ( 338,664 )      ( 704 )      49,418  

 

    普通股(数目)     股本     认股权证     其他资本     赤字     累计其他综合收益(亏损)     合计  
          $     $     $     $     $     $  
余额-2021年1月1日     2,507,145       235,008       12,402       89,505       ( 322,659 )     ( 1,045 )     13,211  
净损失(重报附注1)                             ( 5,474 )           ( 5,474 )
其他综合损失:                                                        
外币折算调整                                   460       460  
设定受益计划的精算收益                             133             133  
综合损失                             ( 5,341 )     460       ( 4,881 )
发行普通股,扣除交易费用     943,448       29,081       1,897                         30,978  
认股权证的行使     1,400,447       29,770       ( 9,728 )                       20,042  
2021年认股权证行使时认股权证发行费用的转移(附注8)           ( 532 )     532                          
递延股份单位的行使(附注8)     840       20             ( 28 )                 ( 8 )
股份补偿费用                       292                   292  
余额– 2021年9月30日     4,851,880       293,347       5,103       89,769       ( 328,000 )     ( 585 )     59,634  

 

附注是这些简明临时综合财务报表的组成部分。

 

3
 

 

 

综合损失简明临时综合报表

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月

(单位:千美元,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

                                 
    三个月结束     九个月结束  
    9月30日,     9月30日,  
    2022     2021     2022     2021  
          (如重述─
注1)
          (如重述─
注1)
 
    $     $     $     $  
收入(注3)                                
许可证费     605       293       831       1,309  
发展服务     1,202       684       2,091       2,809  
产品销售                 57        
特许权使用费     14       20       57       47  
供应链     39       55       119       139  
总收入     1,860       1,052       3,155       4,304  
营业费用                                
销售成本     14       31       106       72  
研究和开发费用     3,293       1,485       8,081       4,711  
一般和行政费用     2,057       1,228       5,396       4,137  
销售费用     217       360       822       924  
总营业费用     5,581       3,104       14,405       9,844  
业务损失     ( 3,721 )     ( 2,052 )     ( 11,250 )     ( 5,540 )
因外币汇率变动而产生的收益(损失)     301       124       977       ( 42 )
其他财务费用           ( 4 )     ( 3 )     ( 21 )
财务收入净额(费用)     301       120       974       ( 63 )
所得税前亏损     ( 3,420 )     ( 1,932 )     ( 10,276 )     ( 5,603 )
所得税追回                       129  
净损失     ( 3,420 )     ( 1,932 )     ( 10,276 )     ( 5,474 )
其他综合损失:                                
以后可能重新分类到损益的项目:                                
外币折算调整     ( 105 )     39       ( 26 )     460  
不会重分类进损益的项目:                                
设定受益计划的精算收益(损失)和设定受益负债净额的重新计量(附注7)     ( 1,794 )     219       6,231       133  
综合损失     ( 5,319 )     ( 1,674 )     ( 4,071 )     ( 4,881 )
每股净亏损[基本和稀释]     ( 0.70 )     ( 0.40 )     ( 2.12 )     ( 1.21 )
加权平均数(附注11):                                
基本     4,855,876       4,851,880       4,855,876       4,509,731  
摊薄     4,855,876       4,851,880       4,855,876       4,509,731  

 

附注是这些简明临时综合财务报表的组成部分。

 

4
 

 

 

简明中期合并现金流量表

截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月

(单位:千美元)

(未经审计)

 

                                 
    三个月结束     九个月结束  
    9月30日,     9月30日,  
    2022     2021     2022     2021  
          (如重述─           (如重述─  
          注1)           注1)  
      $       $       $       $  
经营活动产生的现金流量                                
本期净亏损     ( 3,420 )     ( 1,932 )     ( 10,276 )     ( 5,474 )
不影响现金和现金等价物的项目:                                
规定     7       19       12       39  
折旧及摊销     33       33       104       105  
股份补偿费用     443       19       503       292  
雇员未来福利(附注7)     69       50       266       149  
递延收入摊销     ( 1,248 )     ( 527 )     ( 1,952 )     ( 1,601 )
外币项目外汇           ( 45 )           82  
处置不动产、厂场和设备的收益                       ( 1 )
租赁负债的利息增加     3       2       3       5  
退还(支付)所得税           ( 426 )     830       ( 2,067 )
其他资产           ( 25 )           ( 107 )
经营资产和负债的变动(附注9)     168       1,344       254       2,410  
业务活动所用现金净额     ( 3,945 )     ( 1,488 )     ( 10,256 )     ( 6,168 )
筹资活动产生的现金流量                                
发行普通股(附注8)                       34,200  
交易费用(附注8)                       ( 3,221 )
行使认股权证的收益(附注8)                       20,042  
租赁负债付款     ( 33 )     ( 31 )     ( 101 )     ( 95 )
筹资活动提供(用于)的现金净额     ( 33 )     ( 31 )     ( 101 )     50,926  
投资活动产生的现金流量                                
处置不动产、厂场和设备的收益                       1  
购买无形资产                       ( 490 )
购置财产和设备     ( 9 )     ( 5 )     ( 57 )     ( 25 )
限制现金等价物的变动     4       ( 20 )     4       ( 20 )
投资活动所用现金净额     ( 5 )     ( 25 )     ( 53 )     ( 534 )
汇率变动对现金和现金等价物的影响     ( 358 )     ( 322 )     ( 1,074 )     ( 493 )
现金和现金等价物净变动     ( 4,341 )     ( 1,866 )     ( 11,484 )     43,731  
现金和现金等价物-期初     58,157       69,868       65,300       24,271  
现金和现金等价物–期末     53,816       68,002       53,816       68,002  

 

附注是这些简明临时综合财务报表的组成部分。

 

5
 

 

 

简明中期合并财务报表附注

截至2022年9月30日及截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月

(数额以千美元计,股份和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)

 

1.业务概览

 

业务概要

 

Aeterna Zentaris(“公司”或“Aeterna”)是一家专业生物制药公司,商业化和开发治疗和诊断测试。该公司的主导产品Macrilen ™(macimorelin)是第一个也是唯一一个经美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局批准的用于诊断成人生长激素缺乏症(AGHD)患者的口服试验。Macrilen ™目前通过公司与Novo Nordisk Health Care AG(“Novo”)签订的许可协议(“Novo修正案”)在美国上市,并通过与Consilient Healthcare Inc(“Consilient”或“CH”)签订的许可协议(商品名为Ghryvelin ®)在英国和欧洲上市。该公司还致力于开发治疗资产,最近已采取步骤建立一个临床前管道,以潜在地解决几个适应症中未满足的医疗需求,重点是罕见或孤儿适应症,并具有儿科使用的潜力。

 

这些未经审计的简明中期综合财务报表已于2022年11月2日获得董事会(“董事会”)的批准。

 

列报依据

 

这些未经审计的简明中期合并财务报表是根据国际会计准则理事会颁布的适用于编制中期财务报表的国际财务报告准则(“IFRS”)编制的,其中包括IAS 34,中期财务报告。这些未经审计的简明中期合并财务报表应与公司截至2021年12月31日止年度的年度合并财务报表一并阅读。这些简明临时合并财务报表所采用的会计政策与公司年度合并财务报表所采用的会计政策一致,此外,公司关于政府援助的政策如下:

 

政府援助

 

收到或应收来自政府援助方案的款项,包括研究和开发的赠款和可退还的投资税收抵免,按照IAS第二十条政府补助的会计处理和政府补助的披露进行会计处理,并在有合理保证将会收到政府补助的数额并符合所有附加条件的情况下予以确认。如果该数额与研究和开发费用等费用项目有关,则系统地将其确认为收入,作为其打算补偿的费用的减少。当赠款涉及一项资产时,它会减少该资产的账面金额,然后通过减少折旧费的方式在可折旧资产的使用寿命内确认为收入。

 

新冠肺炎和俄罗斯与乌克兰冲突

 

COVID-19变体的增加导致我们的DETECT试验的站点启动和患者登记延迟,并可能影响Macrilen ™在美国的销售活动。此外,COVID-19大流行病和俄罗斯/乌克兰冲突的持续还可能导致一些患者不愿意参加我们的试验,或无法遵守临床试验规程,如果这些事件阻碍了患者的行动或中断了医疗服务,这两者都会延迟我们进行临床试验或及时发布临床试验结果的能力,并可能延迟我们获得监管批准和将候选产品商业化的能力。在截至2022年9月30日的期间,公司评估了围绕COVID-19大流行病和俄罗斯/乌克兰冲突的不确定性对其判断和估计的影响,会计政策和金额在这些未经审计的简明中期综合财务报表中确认,并确定无需对资产和负债的账面价值进行调整。在截至2022年6月30日的季度,管理层确定,与上一财政年度结束时预计的2022年底相比,根据《新修正》进行的DETECT试验和其余开发服务的招聘工作现在可能会持续到2023年晚些时候。预计与COVID-19和俄罗斯/乌克兰冲突有关的延误将导致该方案的额外费用。因此,这一估计变化导致截至2022年6月30日的季度许可费和开发服务的收入出现逆转。在截至2022年9月30日的季度内,Novo向公司提供了终止Novo修正案的通知。关于《新修正案》的进一步详情,请参阅附注3。公司将在今后的报告期间继续监测新冠肺炎疫情和俄罗斯/乌克兰冲突的发展所产生的影响。实际结果可能与这些估计数不同,这种差异可能是重大的。

 

6
 

 

 

简明中期合并财务报表附注

截至2022年9月30日及截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月

(数额以千美元计,股份和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)

 

比较期间数字的重述

 

在上一财政年度2021结束时,公司重述了之前报告的截至2021年3月31日的三个月期间、截至2021年6月30日的三个月和六个月期间以及截至9月30日的三个月和九个月期间的简明合并中期财务报表,2021年关于确认2020年11月签署的《新修正》的收入。在2021年第四季度,管理层重新评估了与DETECT试验相关的开发活动的分类,并得出结论认为,在《新修正案》之后,各方不再共同控制这些活动,因此,这些发展活动不再符合《国际财务报告准则》第11号----联合安排----的共同经营定义。因此,根据《国际财务报告准则》第15号----与客户签订的合同的收入----的指导意见,公司将有关期间的费用从研究和开发费用改为开发服务收入。此外,调整了与儿科适应症有关的许可证费用,以反映经修订的确认模式,因为开发服务的履约义务现已与儿科许可证合并。此外,对预付费用和其他资产以及与DETECT试验有关的递延收入的会计核算作了重述。在发现错误时,简明中期合并财务报表并未调整和重新归档,而是随着截至2022年9月30日的中期财务报表的归档,现在正在更正比较数据。2021年9月30日重述的影响如下(以千为单位,每股基本亏损和摊薄亏损除外):

关于重述解释性说明的详细资料摘要

 

    以前     的影响        
    报告     重述     修订  
    $     $     $  
                   
截至2021年9月30日的三个月期间合并中期损失表和综合损失表                        
许可证费     527       ( 234 )     293  
发展服务收入           684       684  
研究和开发费用     801       684       1,485  
净损失     ( 1,698 )     ( 234 )     ( 1,932 )
综合损失共计     ( 1,440 )     ( 234 )     ( 1,674 )
每股基本及摊薄亏损     ( 0.35 )     ( 0.05 )     ( 0.40 )
                         
截至2021年9月30日的九个月期间合并中期损失表和综合损失表                        
许可证费     1,601       ( 292 )     1,309  
发展服务收入           2,809       2,809  
研究和开发费用     1,902       2,809       4,711  
净损失     ( 5,182 )     ( 292 )     ( 5,474 )
综合损失共计     ( 4,589 )     ( 292 )     ( 4,881 )
每股基本及摊薄亏损     ( 1.07 )     ( 0.06 )     ( 1.21 )
                         
截至2021年9月30日的合并中期财务状况表                        
预付费用及其他流动资产     3,431       600       4,031  
递延收入的当期部分     2,075       943       3,018  
赤字     ( 327,708 )     ( 292 )     ( 328,000 )

 

2.重要会计估计和判断

 

按照《国际财务报告准则》编制简明临时合并财务报表,要求管理层作出影响公司资产、负债、收入、支出和相关披露的报告数额的判断、估计和假设。判断、估计和假设是根据历史经验、预期、当前趋势和管理层认为在编制公司简明临时综合财务报表时相关的其他因素作出的。

 

管理层定期审查公司的会计政策、假设、估计和判断,以确保简明临时综合财务报表按照适用于临时财务报表的国际财务报告准则公允列报。关键会计估计和假设,以及在编制公司简明临时合并财务报表时采用会计政策时所采用的关键判断,与截至12月31日止年度和截至12月31日止年度公司年度合并财务报表所采用的估计和假设相同,2021年和2020年12月31日。

 

7
 

 

 

简明中期合并财务报表附注

截至2022年9月30日及截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月

(数额以千美元计,股份和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)

 

3.牌照及供应安排

 

诺和诺德医疗保健公司

 

2020年11月16日,公司通过AEZS德国公司与Novo公司签订了关于macimorelin的开发和商业化的现有许可协议的Novo修订案。该公司从Novo公司获得产品销售、特许权使用费和供应链收入,此外还从Novo公司获得进行DETECT试验的许可费和开发服务收入。

 

2022年8月26日,Novo公司向公司提供了终止Novo修正案的通知。根据《新修正案》的规定,在270天通知期(“通知期”)结束后,终止生效日期为2023年5月23日。一旦终止,公司根据Novo修正案授予Novo的权利和许可证将归还给公司,公司拥有继续Macrilen ™临床开发和未来商业化的全部权利。在发出终止通知后,在整个270天通知期内,Novo将继续为所有DETECT试验费用提供高达860万美元(900万欧元)的资金,超过860万美元(900万欧元)至920万美元(980万欧元)的任何额外DETECT试验费用将由Novo和Aeterna平均分摊。

 

公司的结论是,终止通知是为会计目的而对合同进行的修改。公司还得出结论,在收到终止通知后,在通知期内将执行的其余货物和服务被视为不同的货物和服务,因此,合同修改应按预期进行核算。截至收到Novo的终止通知之日,公司已确认与儿科适应症相关的许可费总额为1615美元(1880欧元),开发服务总收入为3865美元(4448欧元)。在收到终止通知之后,管理当局估计将提供的其余服务的合并交易价格为7937美元(7776欧元),其中包括2872美元(2814欧元)的儿科适应症许可费和5065美元(4962欧元)的发展服务收入。与这一合并履约义务有关的收入将被确认为儿科开发服务是在通知期内发生的,直至2023年5月23日终止之日,采用成本对成本方法。因此,截至2022年9月30日,递延收入中的所有金额均归类为当期,以反映修订后的时间安排。管理层将在每个报告期末继续重新评估交易价格。

 

美加医药有限公司

 

2020年6月,公司与MegaPharm有限公司(“MegaPharm”)签订了一项独家分销和质量协议,以便在以色列和巴勒斯坦当局将用于诊断成人生长激素缺乏症患者的macimorelin商业化以及用于诊断小儿生长激素缺乏症的临床开发(“MegaPharm协议”)。截至2022年9月30日,尚未根据本协议供应任何产品。

 

Consilient医疗保健

 

2020年12月7日,公司与“CH”公司就马西莫瑞林在欧洲经济区和英国的商业化签订了独家许可协议(“CH许可协议”)。该公司从CH获得许可费和产品销售收入。

 

NK医疗科技有限公司

 

本公司与NK Meditech Limited(“NK”)签订了一项许可协议,自2021年11月30日起生效,根据该协议,本公司授予NK在大韩民国(“ROK”)将macimorelin商业化(包括营销、销售和要约销售)的独家权利,并酌情授予,在朝鲜民主主义人民共和国(“DPRK”),只要允许NK使用后者中的上述许可权利(“NK许可协议”)。截至2022年9月30日,尚未根据本协议供应任何产品。

 

下表汇总了递延收入余额:

收入说明摘要

    2022年9月30日  
    当前     非当前     合计  
    $     $     $  
新修正案     3,466             3,466  
CH许可证协议     18       1,345       1,363  
NK许可证协议           117       117  
合计     3,484       1,462       4,946  

 

8
 

 

 

简明中期合并财务报表附注

截至2022年9月30日及截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月

(数额以千美元计,股份和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)

 

    2021年12月31日  
    当前     非当前     合计  
    $     $     $  
新修正案     4,791       23       4,814  
CH许可证协议     24       1,334       1,358  
NK许可证协议           136       136  
合计     4,815       1,493       6,308  

 

4.贸易和其他应收款

贸易和其他应收款详单摘要

                 
    2022年9月30日     2021年12月31日  
    $     $  
应收贸易账款(扣除预期信贷损失$ 55 (2021年12月31日– $ 55 )     383       877  
增值税     162       372  
应收赠款     201        
其他     31       65  
贸易和其他应收款     777       1,314  

 

2022年3月,公司获得了两个临床前项目的货币补贴——即公司开发一种抗SARS-CoV-2感染的口服疫苗和开发一种治疗视神经脊髓炎的候选产品。这笔补贴是根据德国《研究和发展税收激励法案》的规定发放的,该法案直接向符合条件的实体偿还某些符合条件的研发支出。CoV-2赠款用于2021年和2022年期间的研发支出。视神经脊髓炎补助金用于2021年和2022年期间的支出。

 

5.预付费用及其他流动资产

预付费用和其他流动资产汇总表

                 
    2022年9月30日     2021年12月31日  
    $     $  
预付保险     839       421  
预付研发费用     1,561       1,329  
其他     74       22  
预付费用及其他流动资产     2,474       1,772  

 

9
 

 

 

简明中期合并财务报表附注

截至2022年9月30日及截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月

(数额以千美元计,股份和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)

 

6.应付款项和应计负债

关于应付款项和应计负债的详细资料摘要

                 
    2022年9月30日     2021年12月31日  
    $     $  
贸易应付账款     720       934  
薪金、就业税和福利     89       531  
应计研究和开发费用     855       596  
其他应计负债     623       611  
 应付款项和应计负债     2,287       2,672  

 

7.雇员未来福利

 

公司应计福利债务的变化概述如下:

设定受益负债净额资产说明摘要

                                 
    截至2022年9月30日的九个月     截至2021年12月31日止年度  
    养恤金     其他          
    福利计划     福利计划     合计     合计  
    $     $     $     $  
计划负债的变化                                
余额–期初     29,313       99       29,412       15,435  
当前服务成本     48       8       56       65  
利息成本     209       1       210       88  
雇员缴款     10             10        
财务假设变动产生的精算收益     ( 8,528 )           ( 8,528 )     ( 1,130 )
过去与多雇主计划有关的服务费用                       16,137  
因对未来养恤金增加供资的现行假设发生变化而产生的精算损失                       556  
支付的福利     ( 513 )     ( 1 )     ( 514 )     ( 511 )
汇率变动的影响     ( 3,032 )     ( 14 )     ( 3,046 )     ( 1,228 )
余额–期末     17,507       93       17,600       29,412  
                                 
计划资产变动                                
余额–期初     11,927             11,927        
截至2021年12月31日的计划资产列报                       11,963  
计划资产的重新计量     ( 2,297 )           ( 2,297 )      
雇主缴款     40             40        
雇员缴款     10             10        
支付的福利     ( 182 )           ( 182 )      
汇率变动的影响     ( 1,356 )           ( 1,356 )     ( 36 )
余额–期末     8,142             8,142       11,927  
                                 
无资金来源计划的净负债     8,170       93       8,263       12,749  
供资计划的净负债     1,195             1,195       4,736  
确认为雇员未来福利的净额     9,365       93       9,458       17,485  
                                 
确认的数额:                                
净损失     257       9       266       ( 153 )
其他综合(收益)损失     ( 7,907 )     ( 14 )     ( 7,921 )     ( 2,408 )

 

养老金福利义务的计算对贴现率假设和养老金福利增长率等其他假设很敏感。截至2021年12月31日,贴现率为1.1%,截至2022年6月30日为3.25%,截至2022年9月30日为3.70%,截至2021年12月31日和2022年6月30日,养老金福利增长率为0.50%,截至9月30日为1.0%,2022年导致截至2022年9月30日的本季度和九个月期间设定受益计划精算(收益)损失的差异。

 

10
 

 

 

简明中期合并财务报表附注

截至2022年9月30日及截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月

(数额以千美元计,股份和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)

 

8.股本、认股权证和其他资本

 

本公司拥有无限数量的无面值授权普通股(即有表决权的股份和参与股份),以及无限数量的优先股、优先股和优先股、优先股和优先股、优先股、优先股和优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、优先股、

 

2022年7月15日,公司股东和董事会通过了一项修订公司章程的修正案,对公司普通股、DSU和认股权证实行1比25的反向股票分割。公司的未行使股票期权也进行了调整,以反映公司普通股的1比25反向股票分割。因此,这些简明中期综合财务报表中的所有普通股、DSU和认股权证、股票期权和每股金额已对所有呈报期间进行了追溯调整,以实现反向股票分割。未行使的股票期权按比例减少,相应的行使价格(如适用)按比例增加。反向股票分割于2022年7月21日在市场上生效。

 

2021

 

2021年2月19日,公司完成了820,390股普通股的承销公开发行,每股普通股36.25美元,在扣除承销折扣、佣金和发行费用2,837美元之前,总收益为29,739美元(“2021年2月融资”)。公司还授予承销商和配售代理(“承销商”)30天的超额配售权,以每股普通股36.25美元的价格购买最多123,058股额外普通股(“承销商期权”)。此外,公司向包销商发行了57,427股普通股的认股权证,每份认股权证的行使价为45.31美元(“2021年2月配售代理认股权证”)。2021年2月的配售代理认股权证将于2026年2月17日到期。

 

2021年2月22日,承销商全额行使了承销商期权,获得了123,058股普通股,以换取公司4461美元的总收益。在行使承销商选择权后,承销商还追加了8614份2021年2月的配售代理认股权证。

 

11
 

 

 

简明中期合并财务报表附注

截至2022年9月30日及截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月

(数额以千美元计,股份和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)

 

2021年2月融资收到的总收益总额为34200美元,减去现金交易费用3221美元和非现金交易费用1897美元,即2021年2月配售代理认股权证发行日的公允价值。

 

下表显示了为确定这些配售代理认股权证的公允价值而应用于Black-Scholes期权定价模型的投入和假设:

认股权证公允价值摘要假设解释性

    等值股份数目     每股市值     加权平均行使价     无风险年利率     预期波动性     预期寿命(年)     预期股息收益率  
          ($)     ($)     (一)     (二)     (三)     (四)  
2021年2月配售代理认股权证–公开发售     57,427       37       45.31       0.59 %     119.18 %     4.99       0 %
2021年2月配售代理认股权证–承销商期权     8,614       37       45.31       0.59 %     119.57 %     4.98       0 %

 

  (一) 在截至2021年9月30日的九个月期间,认股权证的行使情况如下:
  (二) 以美国国债利率为基础,期限与认股权证的预期期限一致。
  (三) 根据公司股票价格在最近一段时期内的历史波动情况,与认股权证的预期寿命相一致。
  (四) 根据发行日期后到期的时间计算。

 

在截至2021年9月30日的九个月期间,认股权证的行使情况如下:

认股权证行使交易摘要解释性

      行使的认股权证(基础普通股数量)       行使价       公司所得款项总额  
    行使的认股权证(基础普通股数量)     行使价     公司所得款项总额  
2019年9月投资者认股权证     80,000     $ 41.25     $ 3,300  
2020年2月投资者认股权证     69,565       30.00       2,087  
2020年7月投资者认股权证     841,822       11.25       9,471  
2020年7月配售代理认股权证     74,667       14.06       1,050  
2020年8月投资者认股权证     303,595       11.75       3,567  
2020年8月配售代理认股权证     34,798       17.60       612  
      1,404,447             $ 20,087  

 

其他资本

股票期权数目及加权平均行使价摘要

    截至2022年9月30日的九个月  
    股票期权     加权平均行权
价格
    DSU  
    (数目)     ($)     (数目)  
余额– 2022年1月1日     43,455       22.00       16,920  
已获批     2,000       8.88       80,000  
过期                  
已行使                  
余额– 2022年9月30日     45,455       21.42       96,920  

 

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简明中期合并财务报表附注

截至2022年9月30日及截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月

(数额以千美元计,股份和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)

 

    截至2021年12月31日止年度  
    股票期权     加权平均行使价     DSU  
    (数目)     ($)     (数目)  
余额– 2021年1月1日     20,256       36       6,920  
已获批     23,200       10.5       11,200  
过期     ( 1 )     14,756.25        
已行使                 ( 1,200 ) 
余额– 2021年12月31日     43,455       22       16,920  

 

截至2022年9月30日止三个月的DSU补偿费用为402美元(2021年-零美元),截至2022年9月30日止九个月为402美元(2021年-244美元)。在持有人不再是董事会成员之前,不能赎回既得DSU。

 

美元股票期权赠款的公允价值投入假设

 

下表显示了适用于Black-Scholes期权定价模型的假设或加权平均参数,以确定在授予期限内以股份为基础的补偿费用。

确定以股份为基础的薪酬成本的假设摘要

                         
          九个月结束     年结  
          9月30日,     12月31日,  
          2022     2021  
预期股息收益率     (a)       0.00 %     0.00 %
预期波动性     (b)       115.75 %     115.80 %
无风险年利率     (c)       1.59 %     1.23 %
预期寿命(年)     (d)       5.72       5.71  
加权平均股价           $ 8.88     $ 10.50  
加权平均行使价           $ 8.88     $ 10.50  
加权平均授予日公允价值           $ 7.47     $ 8.82  

 

  (a) 本公司尚未支付股息,也不打算在可预见的将来支付股息。
     
  (b) 根据公司股票价格在最近一段时期内的历史波动情况,与股票期权的预期寿命相一致,并根据未来的预期。
     
  (c) 以美国国债利率为基础,期限与股票期权的预期期限一致。
     
  (d) 基于与行使股票期权相关的历史数据、关于归属后终止雇佣关系的数据以及与行使行为相关的未来预期数据。

 

9.补充披露现金流量信息

经营资产和负债变动汇总表

                                 
    三个月结束     九个月结束  
    2022年9月30日     2022年9月30日  
    2022     2021     2022     2021  
    $     $     $     $  
经营资产和负债的变化:                                
贸易和其他应收款     205       563       425       666  
存货     41             ( 165 )     ( 39 )
预付费用及其他流动资产     ( 481 )     233       ( 1,240 )     548  
应付款项和应计负债     ( 133 )     298       ( 14 )     ( 17 )
应交税费     210             210       ( 129 )
递延收入     595       318       1,425       1,606  
雇员未来福利     ( 269 )     ( 68 )     ( 387 )     ( 225 )
经营资产和负债的变动     168       1,344       254       2,410  

 

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简明中期合并财务报表附注

截至2022年9月30日及截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月

(数额以千美元计,股份和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)

 

10.分段信息

 

该公司经营单一的经营部门,即生物制药部门。

 

11.每股净亏损

 

下表列出了计算归属于普通股股东的基本和稀释每股净亏损的相关数据。

每股收益简表

    $     $     $     $  
    三个月结束     九个月结束  
    9月30日,     9月20日,  
    2022     2021     2022     2021  
    $     $     $     $  
净损失     ( 3,420 )     ( 1,932 )     ( 10,276 )     ( 5,474 )
基本加权平均数     4,855,876       4,851,880       4,855,876       4,509,731  
每股净亏损收入(基本)     ( 0.70 )     ( 0.40 )     ( 2.12 )     ( 1.21 )
                                 
股票期权和DSU的稀释效应                        
认股权证的稀释效应                        
已发行股份的稀释加权平均数     4,855,876       4,851,880       4,855,876       4,509,731  
每股净亏损(摊薄)     ( 0.70 )     0.40       ( 2.12 )     ( 1.21 )
                                 
由于行使价格高于普通股的平均市场价格或由于其反稀释效应而被排除在稀释每股净亏损计算之外的项目                                
股票期权和DSU     142,375       37,176       142,375       37,176  
认股权证     457,649       461,649       457,649       461,649  

 

每股净亏损的计算方法是将净亏损除以相关期间已发行股票的加权平均数。稀释的加权平均股数反映了权益工具的稀释效应,例如任何“价内”股票期权、DSU和认股权证。在所有报告的净亏损期间,所有股票期权和认股权证都被视为具有反稀释性,因此每股基本净亏损和稀释每股净亏损相等,因此,“物有所值”的股票期权和认股权证不包括在每股净亏损的计算中,因为这样做是反稀释的。

 

12.承付款项

承租人融资租赁和经营租赁摘要

    服务和制造    

研发

合同

    合计  
    $     $     $  
不到1年     7,006       1,870       8,876  
1-3年     2,089       629       2,718  
4-5年     46             46  
5年以上                  
合计     9,141       2,499       11,640  

 

公司与发展伙伴签订了各种协议,包括发放许可证和类似的安排。此类协议可能要求公司在达到开发、发射或收入里程碑阶段时付款,尽管公司一般有权终止这些协议而不受惩罚。

 

根据截至2022年9月30日的收盘汇率,公司预计将支付8527美元,其中6394美元(650万欧元),1283美元(120万英镑)和850美元USD,以及至多37438美元的研发里程碑付款,其中27043美元(2760万欧元);1395美元(130万英镑)和9,000 USD美元(与收入相关的里程碑付款)。下表列出了公司根据此类协议可能需要支付的所有可能的研发和与收入相关的里程碑付款:

研究与发展和与收入有关的里程碑付款摘要解释性说明

                         
    未来潜在的研发里程碑付款    

未来潜在收入里程碑

付款

    合计  
    $     $     $  
不到1年     24             24  
1-3年     198             198  
4-5年     1,243             1,243  
5年以上     7,062       37,438       44,500  
合计     8,527       37,438       45,965  

 

所披露的未来付款是指合同付款,没有贴现,也没有经过风险调整。任何候选医药产品研究所的开发都是一个复杂而危险的过程,在开发过程的任何阶段都可能由于多种因素而失败。付款的时间是根据公司目前对实现有关里程碑的最佳估计数确定的。

 

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