附件 99.1
CytoMed Therapeutics报告截至2024年12月31日的全年财务业绩
并提供临床和企业更新
新加坡–（2025年4月28日）– CytoMed Therapeutics Limited（NASDAQ：GDTC）（“CytoMed”或“公司”）是一家总部位于新加坡的临床阶段生物制药公司，专注于利用其专有技术开发新的负担得起的供体衍生、基于细胞的同种异体免疫疗法，而无需从事合同制造、合同研究、医疗设备开发或诊断等单独活动，今天公布了截至2024年12月31日的全年财务业绩，并提供了临床和企业更新。
我们打算成为细胞免疫疗法治疗模式的早期先驱之一，以服务于拥有超过20亿人口的东盟地区和北亚。利用亚洲低成本的基础设施和人才，我们制造负担得起的GMP级免疫细胞，注入无选择的患者，旨在探索其在解决癌症或自身免疫性疾病方面的潜在应用。这项手术在2024年继续增长，尤其是随着医生和研究人员对供体衍生的现成同种异体γ delta T细胞的兴趣不断增加，这是一种罕见的杀伤癌症T细胞子集。
2024年营收为624,771美元，2023年为588,423美元。截至2024年12月31日，现金和银行结余为364万美元。尽管我们利用内部资源获得了扩大运营的新前提，并投资于脐带血库的新许可业务，该业务将战略性地转变为我们针对自身免疫性疾病的健康和再生臂，但我们并不需要在2024年筹集新的资金。
截至2024年12月31日止全年财务业绩
净亏损：不计入作为在纳斯达克资本市场上市的上市公司的相关成本达188,341美元，该公司在截至2024年12月31日的财政年度录得减少的净亏损166万美元。包括这些成本在内，经审计的净亏损为185万美元，与2023年的净亏损303万美元相比，改善了39%。减少的主要原因是没有首次公开募股（“IPO”）相关费用，以及公司保险和投资者关系成本降低。
现金及银行结余：截至2024年12月31日，公司报告的现金及银行结余为364万美元，而截至2023年12月31日为658万美元。根据我们目前的运营计划和可用现金资源，我们认为我们现有的现金和银行余额将足以为我们的运营提供至少到2026年的资金。截至2024年12月31日，公司在新加坡和马来西亚共拥有5处用于生产目的的物业，借款金额为316,176美元。截至2024年12月31日，除与我们的IPO有关的那些承销商的认股权证外，没有新的认股权证发行。
研究费用：截至2024年12月31日止财政年度，公司的研究费用为140万美元，而2023年为116万美元。增加234,099美元主要是由于临床试验费用增加和员工福利增加。这部分被实验室耗材支出减少和折旧费用减少所抵消。
员工福利开支：截至2024年12月31日止财政年度，公司的员工福利开支为453,321美元，而2023年为332,413美元，主要受员工人数和员工薪金费率增加的推动。
其他开支：截至2024年12月31日止财政年度，公司其他开支为730,532美元，而2023年为162万美元。这一减少主要是由于没有IPO相关费用，投资者关系费用减少，以及公司保险费用减少。
鉴于全球经济状况的波动性加剧，我们将需要谨慎度过2025年。目前，我们预计关税暂时不会产生任何重大影响。
临床更新
去年年底，CytoMed成为一家临床阶段的生物制药公司，我们的第一位患者于2024年11月在新加坡与新加坡国立大学医院（“NUH”）合作批准的I期临床试验（“ANGELICA试验”）下安全给药。被称为ANGELICA试验，这是世界上首个涉及CytoMed专利供体衍生的同种异体γ delta T细胞的CAR T试验，该细胞表达一种嵌合抗原受体（“CAR”），可以识别多种类型的癌症，包括血液和实体癌症。作为一项I期试验，招募的患者数量通常较少，晚期癌症不超过20例。新加坡国家医学研究委员会已授予在新加坡实施这项试验的重大赠款。
2024年8月，我们的印度合作伙伴和合作者，SunAct癌症研究所获得Vedant医院机构伦理委员会的批准，可以使用CytoMed制造的细胞进行针对各种癌症适应症的II期研究者启动试验（“IIT”）。该试验随后于2025年3月在印度临床试验登记处注册。我们预计第一批患者招募将于2025年下半年开始。孟买的这项临床试验将通过公司内部资源提供资金。
2025年3月，马来西亚国家药品监管局（“NPRA”）卫生部宣布将临床试验产品范围和制造范围扩大到包括细胞和基因治疗产品的首次人体临床试验申请。我们的GMP设施和运营位于马来西亚。我们对NPRA的举措感到鼓舞，并打算在我们审查时利用该举措的先进性和可及性，并在适当情况下提交相关申请，为我们的专有细胞进行IIT。我们认为，马来西亚由于其负担得起的成本结构，对于启动和开展IIT非常有吸引力。
我们的美国研究合作者、休斯顿得克萨斯大学的MD Andersen报告了令人鼓舞/积极的动物体内数据，有待进一步验证，使用我们的细胞治疗急性髓系白血病，我们打算在同行评审的出版物中公布这些结果，最终目标是向美国食品和药物管理局（“FDA”）提交研究性新药（“IND”）申请。
关于我们由诱导多能干细胞（“iPSC”）制成的新型杂交免疫细胞，CytoMed为获得专利的iPSC衍生的gamma delta T和自然杀伤细胞技术的杂交产生了关键的细胞库，目前正在进行工艺开发，成为一种同种异体、可能非常有效的癌症杀伤免疫疗法产品，用于治疗广泛的癌症，液体和固体。iPSC衍生的细胞最近获得了帕金森病和失明等的试验批准。
我们将专注于开发我们的两个“现成的、同种异体的”技术平台，分别以伽马delta T细胞和iPSC为中心，并将它们用于临床环境。
转向再生医学，我们正在与我们的合作者新加坡盛康综合医院完成档案，用于使用脐带衍生干细胞治疗骨关节炎的I期临床试验，目标是在2025年下半年提交。
公司更新
我们正在探索重组我们在中国的业务，可能是通过一家合资企业以低成本制造电池。我们打算在新加坡和马来西亚的业务中采用这些制造方法，这样我们就可以增强我们在东盟的产品，以造福更多的患者。中国和国际各方已对CytoMed感兴趣，对我们专有的gamma delta T细胞计划感兴趣，验证了我们现成的细胞治疗技术，我们相信这将进一步加速我们的细胞在国际上的普及。中国和印度人口众多，是我们的战略重点，我们继续在新市场寻求合作伙伴。细胞治疗作为治疗有未满足需求的癌症患者的另一种治疗方式，正在获得认可和接受。
2024年8月15日，我们完成了对马来西亚一家许可脐带血库的收购，这是那里仅有的三家许可脐带血库之一。由于其幼稚的脐带特性，该脐带血库将提供稀有和珍贵的脐带血，作为我们战略扩展到一类新的脐带血衍生疗法，用于自身免疫性疾病和癌症的无成本原材料。我们打算在未来分拆这家子公司，作为一家独立的脐带血为基础的生物制药公司，制造脐带血衍生的天然杀伤细胞等解决方案，因其对自身免疫性疾病的安全和潜在有效的补救措施而受到广泛研究。由于无法获得低成本的脐带血单位，脐带血衍生疗法的提供者很少。
增长战略
展望2025年，一个重要的里程碑是我们的ANGELICA试验的初步临床读数预计在今年年底。我们还在努力为我们的供体衍生的同种异体γ delta T细胞提交一份美国FDA的IND申请，用于一种常见的白血病。我们继续寻找志同道合的合作伙伴，特别是将我们的同种异体γ delta T细胞应用于联合疗法，例如抗体和双特异性。为了提升我们在美国的形象，我们计划在纽约建立一个联络处，这样我们就可以在同一个时区，更接近我们的美国投资者，并寻找包括并购、战略联盟和学习新技术在内的机会。
我们将专注于增加收入。亚洲快速增长的国际医疗旅游为开发这种新的细胞疗法科学创造了大量机会，尽管由于担心诉讼而通过了审讯权法律，但这种疗法在西方非常昂贵或难以获得。2025年，我们打算实施替代创收方法，以富有同情心的方式解决无选择的晚期疾病患者，或在患者基础上命名（也称为特殊访问或加速访问计划），包括投资医疗诊所以及该地区的合作医院和医学癌症中心。特别是，CytoMed位于新加坡和毗邻的马来西亚柔佛州于2025年初刚刚建立的新经济特区的中心，预计这将使医疗保健企业受益。
由于我们在亚洲的运营具有成本效益，并行使财务审慎，我们有足够的现金跑道进入2026年。尽管如此，我们应该做好准备，在2025年及时加强我们的财务状况，并为资金利用包括并购在内的新机会做好提前规划。我们的团队不断探索、审查并及时了解这一领域的发展和进展，目前正在参与多项举措。
关于CytoMed Therapeutics Limited（CytoMed）
CytoMed成立于2018年，从美国科学技术研究局（A*STAR），新加坡领先的公共部门研发机构。CytoMed是一家临床阶段的生物制药公司，专注于利用其许可的专有技术，即伽玛德尔塔T细胞和iPSC衍生的伽玛德尔塔自然杀伤T细胞，创造用于治疗各种人类癌症的新型基于细胞的同种异体免疫疗法。新技术的发展受到了现有CAR-T疗法在治疗血液系统恶性肿瘤方面的临床成功，以及当前将CAR-T原理外推到实体瘤治疗中的临床局限性和商业挑战的启发。欲了解更多信息，请访问www.cytomed.sg并在Twitter（“X”）@ CytomedSG、LinkedIn和Facebook上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关计划、目标、目标、战略、未来事件或业绩的陈述，以及基本假设和其他非历史事实陈述的陈述。当公司使用“可能”、“将”、“打算”、“应该”、“相信”、“预期”、“预期”、“项目”、“估计”等词语或类似的表达方式，而这些表达方式并不仅仅涉及历史事件时，它就是在做出前瞻性陈述。前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的公司预期存在重大差异。这些陈述受到不确定性和风险的影响，包括但不限于：公司开发候选产品并将其商业化的计划；公司当前和未来临床前研究和临床试验以及公司研发计划的启动、时间安排、进展和结果；公司的临床开发受到重大风险和不确定性的影响，无法保证试验将成功或将获得监管批准；公司对持续的新冠疫情对其业务的影响的预期，公司所处行业和经济；公司对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；公司以合理条款成功获得或获得额外候选产品许可的能力；公司建立和维持合作的能力和/或获得与上述任何风险相关或相关的额外资金和假设的能力，以及公司向SEC提交的报告中包含的其他风险。出于这些原因，除其他外，请投资者注意不要过分依赖本新闻稿中的任何前瞻性陈述。该公司提交给SEC的文件中讨论了其他因素，这些文件可在www.sec.gov上查阅。公司不承担公开修改这些前瞻性陈述以反映本协议日期之后发生的事件或情况的义务。
联系人：
CytoMed Therapeutics Limited
邮箱：enquiry @ cytomed.sg
关注：Evelyn Tan，首席企业官