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附件 99.1

 

组织动力学与Galmed揭示心脏纤维化和心力衰竭的未知代谢途径支持Aramchol用于心脏纤维化的开发

 

-Tissue Dynamics使用人类心脏类器官模型确定了一种以前无法识别的驱动心脏纤维化的代谢机制,揭示了无法通过常规动物模型获得的疾病生物学。

 

-在炎症性人类心脏器官中,Aramchol葡胺和选择性PPAR α激动剂的组合可将纤维化负荷降低约4倍(p < 0.001),同时保留心肌完整性和代谢功能。

 

以色列雷霍沃特和以色列RAMAT-GAN,2026年6月2日/美通社/— Tissue Dynamics Ltd.和Galmed Pharmaceuticals Ltd.(NASDAQ:GLMD)(“Galmed”或“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肝脏、心脏代谢和胃肠道肿瘤疾病,今天公布了一项临床前研究的结果,该研究评估了一种SCD1抑制剂Aramchol Meglumine和一种选择性PPAR α激动剂的组合。该研究确定了一种先前未被识别的与心脏纤维化和心力衰竭进展有关的代谢途径,并证明这两种药物组合有效地靶向了这一机制。

 

 

 

进行性心脏纤维化,由缺血性损伤或与年龄相关的代谢功能障碍驱动,导致心肌的病理性瘢痕形成,导致组织僵硬和收缩和舒张功能受损。心脏纤维化是导致心力衰竭进展的主要因素,并且仍然是一个严重未满足医疗需求的领域。尽管在心血管护理方面取得了进展,但没有任何疗法可以直接逆转已经确定的心脏纤维化,这突出了对新的治疗方法的需求。

 

心脏药物开发的主要挑战之一是啮齿动物和人类心脏之间存在巨大的生理和代谢差异。因此,来自动物模型的发现往往无法成功转化为人类临床结果。使用其机器人DynamiX®平台和先进的人类心脏类器官模型,Tissue Dynamics确定了一种新的人类特异性代谢机制,使用传统动物模型是不容易检测到的。

 

该研究表明,Aramchol meglumine和选择性PPAR α激动剂的组合可调节两个关键的病理过程——线粒体应激和相关的脂肪生成——它们有助于心脏纤维化和心力衰竭的发展和进展。研究人员利用Tissue Dynamics的机器学习平台,确定并验证了联合疗法协同效应背后的先前未知的代谢途径。在炎症性人类心脏类器官中,该治疗将纤维化负荷降低了大约四倍(p < 0.001),同时保留了心肌密度并维持了代谢功能。基于这些发现,已经提交了一项新的专利申请,并且正在进行准备工作,以支持未来的IND赋能活动。

 

 

 

 

Galmed的联合创始人、总裁兼首席执行官Allen Baharaff评论说:“我们与Tissue Dynamics的合作正在帮助塑造下一代Galmed的研发战略,并支持我们为心脏代谢、纤维化和胃肠道肿瘤疾病开发创新疗法的更广阔视野。通过将先进的AI技术与高度预测的人类类器官模型相结合,我们正在获得对人类疾病生物学和心脏生理学的前所未有的洞察力。我们相信,这一合作有可能为心脏以外的纤维化疾病确定更多的治疗机会和药物组合。我们期待与监管机构合作,确定该项目临床开发的最有效路径。”

 

Tissue Dynamics首席执行官Avner Ehrlich博士评论说:“Tissue Dynamics开发了一种人类心脏类器官模型,旨在捕捉人类心脏复杂性的关键方面,包括多个腔室、血管结构、心外膜层、心内膜和起搏器细胞。该模型概括了心肌梗死后心脏纤维化的炎症和增殖阶段,并通过遗传、功能和药理学研究得到了广泛验证。结合我们的MechaniX®人工智能平台,这些模型能够生成高度可预测的疗效和安全性数据,同时通过可解释的人工智能和计算机实验提供对药物作用的机械洞察。”

 

关于Galmed Pharmaceuticals Ltd.

 

Galmed是一家专注于Aramchol开发的生物制药公司。Galmed几乎完全专注于开发用于治疗肝病的Aramchol,目前正在寻求推进Aramchol在NASH和纤维化之外的肿瘤适应症的开发。此外,作为其增长战略的一部分,Galmed正在积极寻求扩大和多样化其产品管线的机会,特别针对心脏代谢适应症和其他符合其药物开发核心专长的创新候选产品。

 

关于Tissue Dynamics Ltd。

 

Tissue Dynamics是下一代以人为中心的CRO,使用人体类器官系统、实时代谢分析和可解释的AI提供预测性临床前数据。其平台旨在用人类相关的机械洞察力取代不确定的动物研究,提高临床成功的可能性,并加快生物技术和制药合作伙伴的开发时间表。Tissue Dynamics运营着一个高通量人体类器官平台,能够并行测试超过20,000个类器官,并支持疾病建模、机械安全性和毒理学、化合物分析、定制化验开发、自动化和战略临床设计。

 

 

 

 

前瞻性陈述:

 

前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项,这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响,可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述可能包括但不限于有关如何设计合作以加速发现和开发针对复杂纤维化心脏病及其他疾病的新的基于AramChol的治疗方法的陈述。许多因素可能导致Galmed的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括但不限于开发和批准使用Aramchol或任何其他候选产品用于非酒精性脂肪性肝炎或NASH(也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎或MASH)以外的适应症,和纤维化或联合治疗;Aramchol或我们开发的任何其他候选产品的任何临床前或临床试验的时间和成本;任何临床前或临床试验的完成和获得有利结果;美国食品和药物管理局或FDA、欧洲药品管理局或EMA对Aramchol或任何其他候选产品的监管行动,包括但不限于接受上市许可申请、审查和批准此类申请,如果获得批准,获批适应症和标签的范围;Aramchol和任何未来候选产品的商业推出和未来销售;我们遵守Aramchol或我们寻求营销该产品的国家的任何其他候选产品的所有适用的上市后监管要求的能力;我们为Aramchol或任何其他候选产品实现有利定价的能力;Aramchol或任何其他候选产品的第三方付款人报销;我们对预期资本需求的估计以及我们对额外融资的需求;医生和患者对Aramchol或任何其他候选产品的市场采用;时机,Aramchol或任何其他候选产品的商业发布的成本或其他方面;我们获得并保持对我们的知识产权的充分保护的能力;我们可能面临知识产权侵权的第三方索赔的可能性;我们以商业数量、足够的质量或可接受的成本制造我们的候选产品的能力;我们建立适当的销售、营销和分销渠道的能力;我们行业的激烈竞争,竞争对手在财务、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售方面拥有更大的实力,与我们相比的分销和人力资源;我们对许可、收购和战略运营的预期;当前或未来的不利经济和市场条件以及金融机构方面的不利发展以及相关的流动性风险;我们维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力;以及可能损害我们业务的中东安全、政治和经济不稳定,包括由于以色列目前的安全局势。我们认为这些前瞻性陈述是合理的;然而,这些陈述仅是当前的预测,并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所预期的存在重大差异。我们在截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中讨论了其中的许多风险,该报告于2026年3月31日在“风险因素”标题下更详细地提交给SEC。鉴于这些不确定性,你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。所有可归属于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表,并且完全受到本报告中包含的警示性陈述的明确限定。我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映作出日期之后出现的事件或情况或反映意外事件发生的义务。在评估前瞻性陈述时,您应该考虑这些风险和不确定性。

 

徽标:https://mma.prnewswire.com/media/1713483/Galmed _ Pharmaceuticals _ Logo.jpg

 

投资者及媒体联系人:首席运营官Guy Nehemya | investor.relations@galmedpharma.com | + 972-36.93-8448