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公司介绍2025年11月


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本演示文稿(“演示文稿”)由Mind Medicine(MindMed)Inc.(“MindMed”、“公司”、“我们”、“我们的”或“我们”)编制,仅供参考。本演示文稿不构成MindMed证券的发售或购买要约的邀请,在任何情况下均不得被解释为招股说明书或广告或公开发行证券。此处包含的任何商标均为其所有者的财产,仅用于参考目的。此类使用不应被解释为对MindMed产品或服务的认可。除非另有说明,任何金额均以美元为单位。MindMed的证券未获得美国证券交易委员会(“SEC”)或任何州、省或其他证券监管机构的批准或不批准,SEC或任何州、省或其他证券监管机构也未通过本演示文稿的准确性或充分性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。关于前瞻性陈述的注意事项本演示文稿包含且我们的管理人员和代表可能不时做出适用证券法含义内的“前瞻性陈述”,并且具有前瞻性。前瞻性陈述并非基于历史事实,而是基于当前对未来事件的预期和预测,因此受到风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的未来结果存在重大差异。这些陈述通常可以通过使用诸如“将”、“可能”、“应该”、“可以”、“打算”、“估计”、“计划”、“预期”、“相信”、“潜在”、“继续”、“预算”、“计划”、“预测”、“打算”、“预期”、“项目”或其否定词或类似变体来识别。本演示文稿中的前瞻性陈述包括但不限于关于MM120口服崩解片(“ODT”)的预期设计、时间、进展和结果的陈述,MM120口服崩解片(“ODT”)是一种专有的、药学优化形式的酒石酸麦角苷D-酒石酸麦角苷(包括Voyage、Panorama、Emerge和Ascend研究的预期顶线读数),MM402,也称为R(-)-MDMA,和任何其他候选产品;我们为我们的主要候选产品确定超出我们当前主要重点的新适应症的能力;我们开发活动的成功和时机;我们计划的临床试验的成功和时机;我们达到本文所述里程碑的能力;任何临床试验成功或获得美国食品和药物管理局(“FDA”)或其他监管批准的可能性;我们对我们的候选产品的潜在益处的信念;潜在供应商对我们的候选产品的意见,如果获得批准并商业化;我们通过试验设计最大限度提高运营效率的能力;解决药物类别方法学考虑的战略;根据我们当前的运营计划和预期的研发里程碑,我们的现金跑道资助运营到2027年;我们的上市前战略;MM120 ODT的潜在商业机会,如果获得批准,包括总的潜在市场;MM120 ODT的潜在交付模式,如果获得批准;我们预期进入的市场的潜力和保护我们的知识产权。有许多风险和不确定性可能导致实际结果、计划和目标与前瞻性陈述中表达的结果、计划和目标存在重大差异,包括负现金流的历史、有限的经营历史、未来亏损的发生、额外资本的可用性、遵守法律法规、与研发相关的困难、与临床试验或研究相关的风险、加强监管审查、早期产品开发、临床试验风险、监管批准程序、迷幻药启发药物行业的新颖性、我们为产品候选者维护有效专利权和其他知识产权保护的能力,我们对我们的主要候选产品(如果获得批准并商业化)的合格患者群体规模的期望;我们确定第三方治疗场所以进行我们的试验的能力,以及我们确定和培训适当的合格医疗保健从业人员以管理我们的治疗的能力;我们的主要候选产品(如果获得批准并商业化)的定价、覆盖范围和报销;我们的主要候选产品,特别是受控物质的市场接受率和程度以及临床效用, 一般情况下;以及公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告中在“关于前瞻性陈述的特别说明”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”等标题下描述的风险因素,以及公司随后向加拿大所有省份和地区的证券监管机构提交的10-Q表格季度报告以及公司向加拿大所有省份和地区的证券监管机构提交的其他文件和资料中描述的风险因素,这些文件可在SEDAR +的公司简介下查阅,网址为www.sedarplus.ca,在EDGAR的SEC上查阅,网址为www.sec.gov。MindMed在本演示文稿中所作的任何前瞻性陈述仅基于公司目前可获得的信息,并且仅在作出陈述之日发表。除法律要求外,公司不承担因新信息、未来事件、预期变化或其他原因而更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的义务或义务。关于监管事项的注意事项美国联邦政府通过《受控物质法》对药品进行监管。MM120 ODT是一种专有的、药学优化形式的酒石酸麦角苷D-和MM402,或R(-)-MDMA,是我们的MDMA的R-对映异构体(3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺)的专有形式。麦角胺和摇头丸是《受控物质法》规定的附表I物质。虽然公司专注于使用迷幻或致幻化合物以及这些化合物的非致幻衍生物的项目,包括在MM120 ODT、MM402及其其他候选产品中,但公司没有任何直接或间接参与在其经营所在司法管辖区非法销售、生产或分销任何物质。该公司是一家神经药物药物开发公司,除在批准的监管框架内进行的实验室和临床试验环境内外,不处理迷幻或致幻物质。公司的产品将不会在适用的监管批准之前商业化,只有在成功开发出用于预期用途的安全性和有效性的临床证据时,才会授予该批准。市场和行业数据本演示文稿包括从第三方来源获得的市场和行业数据,包括行业出版物。MindMed认为,行业数据是准确的,估计和假设是合理的,但无法保证这些数据的准确性或完整性。第三方消息来源一般表示,其中包含的信息是从被认为可靠的来源获得的,但无法保证所包含信息的准确性或完整性。尽管这些数据被认为是可靠的,但MindMed没有独立核实本演示文稿中提到的来自第三方来源的任何数据,也没有确定这些来源所依赖的基本经济假设。本演示文稿中对研究报告或文章和出版物的引用不应被解释为描述了整个引用报告或文章的完整发现。MindMed不对此类信息的准确性作出任何陈述。免责声明公司介绍| 2025年11月


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公司介绍| 2025年11月MINDMed:脑健康战略转型创新专注于GAD和MDD这两个精神疾病负担的最大驱动因素后期管道综合知识产权战略MM120 ODT:在正在进行的两个适应症的3期研究中领导临床项目预计2026年将有三个3期读数|截至2025年9月30日,GAD和MDD3 MM120 ODT专利的潜在十亿美元商业机会已发布,涵盖药物配方、制造和治疗方法现金、现金等价物和投资2.091亿美元;融资2.428亿美元(净收益)已于10月31日完成,2025年现金跑道预计将延续至20281年强劲的财务状况经验丰富的管理团队在开发和商业化新型CNS疗法方面的业绩记录证明截至2025年9月30日,公司的现金、现金等价物和投资为2.091亿美元,以及2025年10月31日融资的净收益,根据公司当前的运营计划和预期的里程碑,预计将为2028年的运营提供资金。If MM120获批上市GAD:广泛性焦虑症;MDD:重度抑郁症;ODT:口腔崩解片


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MM120在轨道上并执行预期里程碑MM120-300用于GAD 3期顶线读数1H 2026 MM120-301用于GAD 3期顶线读数2H 2026 MM120-310用于MDD 3期顶线读数2026年中MM120-311用于MDD 3期研究启动2026年中


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2024 1H 2025 2H 2025 1H 2026 2H 2026 MM120-310用于MDD 3期顶线读数MM120-301用于GAD 3期顶线读数2.5亿美元股权投资启动MM120 ODT治疗GAD的3期项目(3期航程研究中的首例患者给药)MM120 2b期结果在APA年会上展示MM120获得美国FDA的突破性指定与美国FDA成功举行的2期结束会议支持关键试验计划MM120 ODT专利发布,涵盖药物配方,制造和治疗的方法;专利寿命通过2041 MM120 ODT被英国MHRA授予创新护照企业介绍| 2025年11月强劲的执行力推动预期即将到来的里程碑GAD:广泛性焦虑症;MDD:重度抑郁症;APA:美国精神病学协会;ODT:口腔崩解片;英国MHRA:英国药品和保健品监管机构,ASD:自闭症谱系障碍首例患者在第2期3期GAD研究中给药-全景首例患者在3期MDD研究中给药-紧急MM120-300用于GAD 3期顶线读数MM120 2b期结果发表于JAMA MM402用于ASD 2a期研究启动MM120-311用于MDD 3期研究启动


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以广泛的治疗潜力推进我们的管道完整的试验细节和clinicaltrials.gov链接可在mindmed.co/clinical-digital-trials/studies in exploration and/or planning stage获得。LSD:麦角苷;ODT:口腔崩解片;R(-)-MDMA:rectus-3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺企业介绍| 2025年11月产品候选适应症临床前1期2关键/3期注册MM120 ODT(D-酒石酸麦角苷)广泛性焦虑障碍(GAD)1广泛性焦虑障碍(GAD)重度抑郁障碍(MDD)1附加适应症2附加精神适应症MM402(R(-)-MDMA)孤独性谱障碍(ASD)2孤独性谱障碍(ASD)


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企业介绍| 2025年11月护理需求创新中的关键差距快速起效单次间歇给药有利耐受性2600万美国成年人GAD1最后一次获得FDA批准是在2007年50%的患者因一线药物治疗而失败2同时发生的MDD和GAD与平均每年每位患者住院就诊量、办公室就诊量、急诊就诊量、年度药物费用和总医疗费用的增加相关784 100万美国成年人MDD1丨经一线治疗后未达到缓解3,4在接受治疗的患者中,30%因2 +线治疗失败5,6MDD > 50%重叠GAD高缓解率持久反应可恢复神经通路所期望的未来治疗状态GAD:广泛性焦虑症;MDD:重度抑郁症1。Ringeisen,H.,et al.(2023)。精神和物质使用障碍患病率研究(MDPS):研究结果报告。RTI国际和当前美国人口普查数据和公司内部估计;2。安萨拉ED。难治性广泛性焦虑症的管理。Ment Health Clin。2020年11月5日;10(6):326-334;3。Kolovos S,et al. The effect of treatment as usual on major depression disorder:a meta analysis。J影响Disord。2017;210:72-81; 4.Rush AJ等;STAR*D学习团队。SSRIs治疗抑郁症失败后的安非他酮-SR、舍曲林或文拉法辛-XR。N Engl J Med. 2006;354(12):1231-1242;5。Zhdanava M,et al. The prevalence and national burden of treatment-resistant depression and major depressive disorder in the United States。J临床精神病学。2021年3月16日;82(2):20m13699;6。McIntyre RS,et al.难治性抑郁症:定义、患病率、检测、管理和研究干预。世界精神病学。2023年10月;22日(3):394-412;7。Kessler RC,et al. Epidemiol Psychiatry Sci 2015;24:210 – 226;8。Armbrecht E,et al. J Multidiscip Healthc。2021年4月23日;14:887-896。


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Psychedelics:Providers Psychiatrists and Psychiatry Nurse Practitioners Proprietary MindMed Primary Market Research,a welcome breakthrough – Key customer percepts among Spravato®提供者和GAD处方者(2024年2月)。非Spravato合计®提供商(n = 125),Spravato®提供者(n = 50)。斯普拉瓦托®提供者:推荐、转介或处方Spravato®治疗和监测或给药Spravato®治疗,个人或她/他的诊所或办公室的人。GAD:广泛性焦虑症;MDD:重度抑郁症;TRD:治疗抵抗性抑郁症%的调查提供者1同意所有精神科提供者2介入精神科提供者3迷幻药对GAD和MDD的可用性将改变我的治疗方法我希望迷幻药治疗将从根本上改变GAD和MDD的治疗方法62% 78% 74% 86%公司介绍| 2025年11月


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方案概述MM120 ODT Lysergide D-酒石酸盐


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临床依据与作用机制企业宣讲会| 2025年11月


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MM120 2b期疗效和持久性支持GAD 3期试验计划1,31。学习MMED008内部学习文档及计算。与标准护理/其他药物类别的比较基于历史比较非头对头比较试验;2。在研究MMED008中基于ANCOVA LS Mean.in的HAM-A评分。基于使用LS Mean组间变化和组间第12周HAM-A评分的汇总标准差的事后计算的效果大小;3。以100 μ g剂量组为基础;4。RB Hidalgo,J Psychopharmacol。2007年11月;21(8):864-72;5.未计算组间缓解率的p值。科恩的d:衡量两组均值差异的标准化效应大小;CGI-S:临床整体印象–严重程度;GAD:广泛性焦虑障碍;HAM-A:Hamilton焦虑评定量表最大效应大小d = 0.81超过护理标准的一倍1,2,300.2 0.4 0.6 0.8 0.38 0.36 0.17 0.81 GAD Rapid中的比较效应大小和单次给药后的持久反应3快速反应&缓解持久独立药物效应有限的不良事件(AE)在24小时内CGI-S负担减少1.8个点(p < 0.0001)第12周时HAM-A改善21.9个点(p = 0.003)在第125周缓解的参与者中有48%在给药日对大多数AEs具有良好的耐受性观察到的药物效应,无需伴随心理治疗科恩的d公司介绍| 2025年11月s4 MM120 100 μ g2


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主要结果:HAM-A与基线MM120 2b期的变化显示焦虑和抑郁症状有统计学和临床上的显着改善1,2来源:研究MMED008内部研究文件和计算。全分析集人口。以100 μ g剂量组为基础。基于在每个时间点观察到的MADRS评分。该研究的主要终点是使用MCP-Mod统计分析在第4周的汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)的变化。基于预先指定的候选剂量反应曲线,MCP-MoD模型估计的100 μ g与安慰剂之间的差异为5.0个点,而第4周观察到的差异为7.6个点。μ g:microgram;HAM-A:Hamilton焦虑评级量表;MADRS:Montgomery-ø sberg抑郁评级量表注意:尽管研究没有为这些成对比较提供动力,但仍取得了显着意义。*p < 0.05;**p ≤ 0.01;***p ≤ 0.00 1基线第1周第2周第44周第12周***********MADRS较基线的变化*******与基线相比的变化第2周第12周:比Placebo2改善-21.9个点第12周:-7.7分,p = 0.003与基线相比的变化2、3第12周:比Placebo2改善-18.7个点第3周第12周:-6.4个点,p < 0.01基线第1周第2周第4周第12周公司介绍| 2025年11月


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MM120 2b期产生了GAD严重程度的深刻变化1来源:研究MMED008内部研究文件和计算。全分析集人口。应答为HAM-A评分改善50%或更多;缓解为HAM-A评分≤ 7;p值不计算。μ g:微克;HAM-A:Hamilton焦虑评级表HAM-A第122周反应和缓解中位数HAM-A至第12周HAM-A严重程度&临床症状非常严重症状是丧失能力中度(15-23)症状更频繁,伴有中度痛苦或对日常活动的干扰有限轻度(8-14)症状很少,没有损伤且不超过轻度痛苦缓解(≤ 7)症状不存在,不明显,或明确因焦虑基线以外的原因第1周第2周第4周第12周企业介绍| 2025年11月严重(≥ 24)症状严重且持续存在或导致严重困扰或功能明显受损


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MM120 2b期在给药Day1时具有良好的耐受性,主要是预期的短暂性、轻中度不良事件来源:研究MMED008内部研究文件和计算。安全人群。在50 μ g剂量组中观察到1个严重不良事件(SAE):在研究第98天被认为与治疗无关的恐慌发作。基于报告的不良事件的自杀性评估。几乎所有(99%)不良事件(AEs)的严重程度都是轻度至中度最低(2.5%)治疗紧急AEs(TEAEs)导致研究退出没有药物相关的严重AEs(SAEs)2有利的耐受性概况没有与研究药物相关的SAEs没有自杀行为或自杀信号3只有SAE处于50 μ g剂量组,并被认为不相关2 AEs概况与历史研究一致,药物类别没有自杀或自伤行为没有自杀增加或自杀相关风险的迹象≤ 2名参与者在研究期间报告了自杀意念公司介绍| 2025年11月


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企业介绍| 2025年11月MM120与批准的GAD治疗的比较临床活性11。这张幻灯片中提供的信息来自多项临床试验,每项试验都在不同的方案和环境下进行。因此,由于缺乏正面对比,这些数据可能无法直接比较。试验设计、患者人口统计和其他变量的差异可能是观察结果差异的原因。每种药物的研究结果旨在具有代表性,然而,已对批准的治疗方法进行了多项试验,结果各不相同,包括可能证明比所介绍的治疗效果更大或更小的结果;2)R Robison,JAMA。2025年9月4日;e2513481。doi:10.1001/jama.2025.13481。;3.)C Allgulander,Curr Med Res Opin。2007;23(6):1245 – 1252.;4)JRT戴维森,抑郁焦虑。2004;19(4):234 – 240;5)K Rickels K,AM J Psychiatry 2003;160:749-756。2005;62(9):1022 – 1030。;6)AJ Gelenberg AJ,JAMA。2000;283(23):3082 – 3088.;7)JJ Sramek JJ,Journal of Clinical Psychiatry。1996;57(7):287 – 291。;8)K Rickels,Arch Gen Psychiatry。2005;62(9):1022–1030.Adj:调整;μ g:微克;mg:毫克N:总研究样本量;PBO:安慰剂;TX:积极治疗组;:差异药物公司类路线N(TX/PBO)剂量方案(时间点)HAM-A TX HAM-A PBO PBO-Adj年份批准临床研究MM120(LSD ODT)2 MindMed迷幻药(5-HT2A激动剂)口服159/39单次100 μ g(最佳)单次剂量(12周时测量的HAM-A)– 21.9 – 14.2 – 7.7-MM120(Lysergide)单次治疗全身性焦虑症:随机临床试验(Robison et al.)研究设计:4周随机DBPC年份完成:2025mg/day(10周flex)60或120 mg/day(9周)慢性(9-10周)– 11.1– 8.0– 3.12007广泛性焦虑症药物治疗:来自三项临床试验的汇总分析的度洛西汀治疗结果(Allgulander等)研究设计:汇总数据– 2个10-wk灵活剂量+ 1个9-wk固定年份完成:2007 Escitalopram4 Lundbeck/Forest SSRI口服158/157 10 – 20 mg/day(flex)慢性(8周)– 11.3 – 7.4 – 3.9 2002艾司他普兰治疗广泛性焦虑症:双盲,安慰剂对照,灵活剂量研究(Davidson等人)研究设计:8-wk随机DBPC完成年份:2004帕罗西汀5葛兰素史克SSRI口服386/18020或40mg/天慢性(8周)-12.5-9.3-3.2 2001帕罗西汀治疗广泛性焦虑障碍:一项双盲、安慰剂对照研究(Rickels等人)研究设计:8-wk随机DBPC完成年份:2003文拉法辛XR6惠氏(辉瑞)SNRI口服124/12775,150或225mg/天(flex)慢性(28周)– 13.4 – 8.7 – 4.7 1997文拉法辛缓释胶囊治疗广泛性焦虑症非抑郁性门诊患者的疗效(Gelenberg等)研究设计:28-wk随机DBPC完成年份:2000丁螺环酮7 百时美施贵宝 5-HT1A部分激动剂口服80/8215 – 45mg/天(flex)慢性(8周)– 12.4 – 9.5– 2.9 1986丁螺环酮治疗伴有轻度抑郁症状的广泛性焦虑症的疗效(Sramek等)研究设计:8周随机DBPC对比安慰剂完成年份:1996阿普唑仑8 Upjohn(辉瑞)苯用于治疗广泛性焦虑症:普瑞巴林和阿普唑仑的4周、多中心、双盲、安慰剂对照试验(Rickels等)研究设计:4周随机DBPC对比普瑞巴林完成年份:2005


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针对广泛标签研究的MM120-310稳健3期MM120开发计划将采用一种适应性设计,其中基于扰民参数(例如患者保留率、主要结果测量的可变性)进行临时盲法样本量重新估计,允许样本量增加高达50%以保持统计能力。临床研究设计须接受持续的监管讨论和审查,包括3期临床试验方案。DB:双盲;HAM-A:Hamilton焦虑评定量表;MADRS:Montgomery-ø sberg抑郁评定量表;ODT:口腔崩解片;OL:开放标签;RCT:随机对照试验MM120-300 MM120-301跨适应症对齐临床试验设计最大限度提高操作效率广泛性焦虑障碍(GAD)重度抑郁障碍(MDD)n = 2001,21:1随机MM120 ODT对比安慰剂A部分:12周DB,RCT B部分:OL治疗延长40周n = 2501,22:1:2随机MM120 ODT对比安慰剂(含50 μ g对照)A部分:12周DB,RCT B部分:OL治疗延长40周n = 14021:1随机RCT B部分:延长40周接受OL治疗的预期顶线读数1H 2026预期顶线读数2H 2026预期顶线读数2026年中n = 1751,22:1:2随机化MM120 ODT与安慰剂(包括50 μ g对照)A部分:12周DB,RCT B部分:延长40周接受OL治疗的主要终点:第12周的HAM-A主要终点:第6周的MADRS公司介绍| 2025年11月计划研究启动2026年中MM120-311


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严谨的开发方法解决了关键监管考虑因素互补的临床研究设计,旨在产生强有力的证据2b期和3期研究,旨在解决Panorama和Ascend中迷幻药50 μ g控制剂量的关键监管考虑因素,旨在进一步减轻功能性揭盲中央评分者对治疗分配和就诊次数视而不见的影响,以最大限度地减少偏倚。该领域的首个评估剂量依赖性疗效的研究2b期研究在四种剂量的MM120中建立了剂量反应:25、50,100和200 μ g 100 μ g被选为第3阶段计划的最佳剂量第3阶段计划包括开放标签治疗机会旨在改善参与者保留可能提供有关真实世界治疗模式的信息公司介绍| 2025年11月


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用于GAD的MM120-301 MM120-300 MM120 |两项互补的关键3期研究设计研究将采用一种自适应设计,其中包含基于滋扰参数(例如患者保留率、主要结果测量的可变性)的临时盲样本量重新估计,以试图保持统计能力。临床研究设计须接受持续的监管讨论和审查,包括3期临床试验方案。GAD:广泛性焦虑症;GAD-7:用于筛查和评估广泛性焦虑症严重程度的诊断工具;HAM-A:汉密尔顿焦虑评定量表;ODT:口腔崩解片MM120 ODT100 μ g n = 100安慰剂n = 100 Part A12周随机,双盲B部分延长40周,有机会进行开放标签治疗MM120 ODT100 μ g n = 100安慰剂n = 100 n = 50第3阶段STUDY1单剂量潜力治疗,如果HAM-A在第12周≥ 16个主要终点HAM-A,最多4个开放标签剂量的MM120 ODT100 μ g单剂量随访观察GAD-7(ePRO):每两周一次HAM-A(中枢评分器):每月一次或当GAD-7 ≥ 10个潜在治疗符合开放标签治疗条件,如果HAM-A ≥ 16公司介绍| 2025年11月MM120 ODT50 μ g对照


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MDD第6周MM120-310 MM120的主要终点MADRS |两项互补的关键3期研究设计的临床研究设计需接受正在进行的监管讨论和审查,包括3期临床试验方案。MADRS:Montgomery-ø sberg抑郁症评定量表;MDD:重度抑郁症;ODT:口腔崩解片;PHQ-9:用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症严重程度的多用途仪器;TBA:待公布MM120 ODT 100 μ g n = 70安慰剂n = 70 Part A 12周随机,双盲B部分延长40周,有机会进行开放标签治疗Phase 3 STUDY1单剂量电位治疗,如果MADRS ≥ 20随访观察PHQ-9(ePRO):双周MADRS(中枢评分者):每月或当PHQ-9 ≥ 10电位治疗符合开放标签治疗条件,如果MADRS ≥ 20公司介绍| 2025年11月MM120-311 n = 70 n = 70 n = 35单剂量MM120 ODT 100 μ g安慰剂MM120 ODT 50 μ g对照最多四次开放标签剂量MM120 ODT 100 μ g


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今天。公司介绍| 2025年11月支持MM120 ODT NDA备案要求的监管要素旨在证明独立药物效果的FDA突破性疗法指定第2b阶段的研究证明,与当前疗法1相一致的第3阶段方案有显着改善符合FDA指导的第3阶段研究设计反映了积极的第2b阶段研究研究MMED008内部研究文件和计算。与标准护理/其他药物类别的比较基于历史比较非头对头比较试验。GAD:广泛性焦虑症;NDA:新药申请


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商业框架MM120 ODT LSD D-酒石酸盐


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MM120 ODT的巨大、已确定、可获得的机会高未满足的需求潜在范式转变临床概况有效进入市场战略现有治疗的重大限制MM120 ODT:潜在的同类最佳疗法现有转诊和给药基础设施可持续的临床反应来自单一给药10可识别的HCP和患有治疗不足负担的患者疗效差、耐受性差,和持久性~50%在前4个月停止SRIs。在GAD8中,9快速起效高反应率高缓解率持久反应间歇性给药可能降低不良长期影响的风险起效缓慢1低反应和缓解率2-4低RX持久性5体重增加6性功能障碍6耐受性和依赖性7差耐受性差疗效差~7,000名精神科医生在12个月时看到超过50%的可能的MM120 ODT患者11~22%的RX持久性。在MDD5中基于索赔数据公司介绍| 2025年11月1。Bandelow B et al. World J Biol Psychiatry。2008;9(4):248-312.2.安萨拉ED。Ment Health Clin。2020;10(6):326-334.3.费根哈,鲍德温DS。专家Rev Neurother。2023;23(6):535-548.4.Garakani A等人,前线精神病学。2020;11:595584.5.Keyloun KR等CNS药物。2017;31(5):421-432.6.Cascade E et al. Psychiatry(Edgemont)。2009;6(2):16-18.7.国家健康和护理卓越研究所。焦虑症。质量标准QS53。2016年2月6日。于2025年7月10日访问。https://www.nice.org.uk/guidance/qs53 8。Bull SA et al. Ann Pharmacother。2002;36:578-584.9.Berger A et al. BMC Psychiatry。2011;11:193.10.Jacobsen PL et al.美国精神病学协会年会。2024年5月4日至8日。纽约州纽约市;11。基于公司内部估计。GAD:广泛性焦虑症;HCP:医疗保健提供者;MDD:重度抑郁症;ODT:口腔崩解片;RX:处方;SSRI:选择性5-羟色胺-再摄取抑制剂预期在不同护理环境中的可扩展交付模式积极的实践经济学预期将扩大护理场所


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MM120 ODT临床给药范式,具有潜在的可翻译性,可实现高效的真实世界交付1,2患者得到DSM的支持,DSM是被动观察并提供舒适护理的医疗保健专业人员,例如协助食物或洗手间休息。心理治疗不提供或不需要,但可能会根据提供者和患者之间的决定在给药疗程之外添加,以支持个人目标和需求。通常的感知、情感和认知回归第二天恢复正常活动,包括驾驶短暂的感知、情感和认知药物效果因人而异小时2-3:效果达到最大强度小时4-6:效果开始解决MM120 ODT在几秒钟内瓦解小时5:给药会话监视器(DSM)每小时评估患者,并提供一份会话结束检查表,以确定患者何时可以安全离开5至8小时的持续时间为情绪处理提供了一个延长的窗口,并提供了一个温和的,可预测的返回基线高效的单次就诊模型与整期会议报销简化行政负担企业介绍| 2025年11月基于3期临床方案的给药和监测范式现有编码系统可能会应用或更改用于MM120。MM120的报销和编码尚未确定。ODT:口腔崩解片小时6 +和会后时间1-6 15-30分钟(发病时间)小时5-8


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如果MM120成为FDA批准并上市。基于2b期临床试验MMED008第12周HAM-A统计学显着降低的证明的耐久性、耐受性和相关治疗间隔假设。假设MM120每次给药平均8小时监测。基于Spravato处方信息和包含在https://www.spravatorems.com的Spravato REMS下的信息。MM120效果持久性具有潜在的同类最佳特征,具有有吸引力的递送动态监测小时数每个治疗疗程的临床持久性每个治疗疗程MM120 8小时1单次治疗2小时至多56x/年根据需要不频繁/间歇给药1频繁、高负担给药或治疗中止2公司介绍| 2025年11月MM120可为精神疾病治疗提供范式转变12 +周1长期管理0.5 – 2周


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企业介绍| 2025年11月定位于利用现有的交付基础设施、实践模式和报销途径,即获得向患者开具处方药许可的HCP。获许可执业的HCP,其中可能包括医师、临床心理学家、执业护士、护士、有执照的临床社会工作者、有执照的家庭和婚姻治疗师以及其他人。现有的编码系统可能会被应用或被更改用于MM120。MM120的报销和编码尚待确定。目前可用的CPT-III代码(0820T、0821T、0822T)描述了一个迷幻药物治疗疗程的当面持续监测。CPT:现行程序性术语;ODT:口腔崩解片Office-based or TeleHealth Prescriber1评估&处方药房MM120 ODT站点交付会话交付活动医疗福利CPT-I E & M Code(992XX)药房福利J Code &配药费医疗福利CPT-III Code4(0820T/0821T/0822T)或CPT-I服务码(992XX + 994XX)利益相关者潜在报销/编码3 HCP2监测会话


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程序更新MM402 R(-)-MDMA


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MM402进入自闭症谱系障碍(ASD)的2a期研究于2024年在成年健康志愿者中完成的1期研究单次递增剂量研究表征了MM402的耐受性、药代动力学和药效学,在剂量高达255mg时MM402具有良好的耐受性,没有SAE或TEAEs导致停药,支持推进2期临床试验预计在2025年第四季度启动2a期研究单次剂量,开放标签研究评估MM402在多达20名成人参与者中治疗ASD核心社会和交流症状的疗效早期信号研究终点旨在表征MM402在成人ASD中的药效学和临床效果,包括对多种功能生物标志物的影响关于ASD ASD是一种神经发育状况,其特征是社会交流持续存在挑战、兴趣受限和重复行为,美国患病率约为每31名儿童中就有1名1,没有批准的用于治疗ASD核心症状的药物疗法公司介绍| 2025年11月Shaw KA、威廉姆斯 S、Patrick ME,et al. Autism谱系障碍在4岁和8岁儿童中的患病率和早期识别——自闭症和发育障碍监测网络,16个站点,美国,2022年。MMWR Surveill Summ 2025;74(No。SS-2):1 – 22。DOI:http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.ss7402a1


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2.5亿美元股权投资启动MM120 ODT在GAD中的3期项目(3期Voyage研究中的首例患者给药)MM120 2b期结果在APA年会上展示MM120获得美国FDA的突破性指定与美国FDA成功结束支持关键试验计划的2期会议MM120 ODT专利发布,涵盖药物配方,制造和治疗的方法;专利寿命通过2041 MM120 ODT被英国MHRA授予创新护照财务摘要&即将到来的里程碑公司介绍| 2025年11月关键里程碑预期时间GAD第3阶段顶线数据1H 2026 GAD第3阶段顶线数据2H 2026 MDD第3阶段顶线数据2026年中期MDD第3阶段研究启动2026年中期三个第3阶段顶线读数预计在2026年GAD和MDD现金、现金等价物和投资方面潜在的数十亿美元商业机会截至2025年9月30日为2.091亿美元10月31日完成的融资净收益为2.428亿美元,截至2025年9月30日的2025年信贷融资高达1.2亿美元(未偿还4100万美元)截至2025年10月31日的已发行股票9850万股1 2025年第三季度运营费用4570万美元研发-3100万美元G & A-1470万美元MM120 ODT1。不包括截至2025年10月31日尚未发行的800万份预融资认股权证GAD:广泛性焦虑症;G & A:一般&行政;MDD:重度抑郁症;研发:研发


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纳斯达克:MNMD