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附件 99.1 |
Aprea Therapeutics提供ACESOT-1051试验的临床更新，该试验显示WEE1激酶抑制剂APR-1051的早期活性信号
| ● | 在经过大量预处理的胃肠道和妇科恶性肿瘤中，4名患者中有3名在100mg APR-1051剂量水平下实现了疾病稳定（根据RECIST v1.1） |
| ● | 在携带WEE1激酶抑制相关突变的肿瘤患者中观察到疾病稳定（FBXW7、CCNE1、KRAS G12V 和TP53） |
| ● | 剂量递增仍在继续，患者现在参加150毫克队列 |
| ● | ACESOT-1051试验到2025年9月17日的初步结果将于今天在AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗国际会议的海报展示中展示 |
宾夕法尼亚州多尔斯敦，2025年10月24日（GLOBE NEWSWIRE）– Aprea Therapeutics, Inc.（纳斯达克：APRE）（“Aprea”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，开发创新疗法，利用特定的癌细胞脆弱性，同时最大限度地减少对健康细胞的损害，今天提供了正在进行的1期ACESOT-1051（WEE1抑制剂在晚期实体瘤患者中的多中心评估，APR-1051）研究的最新情况。最新结果显示，在使用RECIST v1.1标准测量的100mg APR-1051剂量水平下，4名患者中有3名达到了病情稳定。
ACESOT-1051临床更新（数据截止2025年10月19日）
| ● | 该试验的主要目的是描述APR-1051的安全性、剂量限制性毒性、最大耐受剂量或最大给药剂量以及推荐的2期剂量。次要目标是1）表征APR-1051的药代动力学和APR-1051的主要代谢物和活性代谢物，2）评估APR-1051的初步疗效 |
| ● | 剂量水平6（100mg）的结果显示，4名患者中有3名达到疾病稳定，根据RECIST v1.1在经过大量预处理的胃肠道和妇科恶性肿瘤中 |
| ● | 在FBXW7、CCNE1、KRAS患者中观察到疾病稳定G12V+ TP53改动 |
| ● | 良好的耐受性：迄今为止没有报告剂量毒性（DLTs）或意外的安全问题。 |
| ● | 在成功清除100毫克队列后，剂量递增已进展到剂量水平7（150毫克） |
| ● | 有关ACESOT-1051的更多信息，请参阅ClinicalTrials.govNCT06260514. |
| ● | 86岁女性直肠癌患者：以100mg剂量治疗经过5个既往线后，患者病情达到稳定（减少-13 %）。肿瘤中含有FBXW7突变，这是WEE1抑制的机械相关生物标志物。治疗和持续145天 |
| ● | 55岁男性直肠癌：经四线前100mg剂量治疗，患者病情达到稳定（+ 1%）。肿瘤窝藏KRASG12V+ TP53突变患者支持该基因型的机制活性。63天治疗和持续进行中 |
| ● | 73岁女性子宫内膜癌：经5线前100mg治疗，患者在首次评估时达到RECIST v1.1标准的病情稳定（+ 15%），约治疗两个月后自愿撤回同意。肿瘤携带CCNE1和TP53突变支持该基因型的机制活性。 |
| ● | 50岁女性结肠癌患者：经两行前100mg治疗。这名患者在首次评估时（8周）有疾病进展。 |
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