第1号修正案
联合研究和协作协议
由和之间
Cellectis S.A.
和
阿斯利康爱尔兰有限公司
日期：2023年11月1日
附件 4.31.2
某些已确定的信息已被排除在本展览之外，因为它（i）不是实质性的，（II）如果公开披露将具有竞争性的危害。这类被排除在外的信息已被标记为“[***]”.
CLS-23165-AM02
修订第1号
截至2023年11月1日的联合研究与协作协议（“JRCA”）的本第1号修订（“修订”），由和之间，
（1）AstraZeneca IRELAND LIMITED，一家根据第734129号在爱尔兰注册成立的公司，注册办事处为College Business and Technology Park，Blanchardstown，Dublin 15，D15 R925，Ireland（“阿斯利康”）（“阿斯利康”）；和
（2）CELLECTIS S.A.，a Corporation under the laws of France，has a business place at 8，rue de la croix Jarry，75013 Paris，France（“CELLECTIS”）
日期为最后一方执行本修正案之日。尽管有修订生效日期，各方在此同意，本修订条款自2025年11月第十七（17）日（“修订生效日期”）起视为已生效。
独奏会
然而，双方希望修订、修改和重申协议的某些条款和条件。
协议
现在，因此，考虑到本修正案所载的相互盟约，以及其他良好和有价值的对价，兹确认其收到和充分性，有意受法律约束的各方在此同意下文对JRCA的修改。否则，JRCA应保持不变并完全有效，本修正案中未单独定义的任何大写术语应具有JRCA中赋予它的含义。
1.
修改
1.1
第9.3.1（a）节–发展里程碑特此修订JRCA，删除里程碑表，并将该表替换为下表：
表9.3.1（a）–发展里程碑 |
|||
发展里程碑事件 |
发展里程碑支付 |
||
|
[***] |
[***] |
[***] |
1.[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
2.[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
CLS-23165-AM02
表9.3.1（a）–发展里程碑 |
|||
发展里程碑事件 |
发展里程碑支付 |
||
|
[***] |
[***] |
[***] |
3.[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
4.[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
5.[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
6.[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
7.[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
8.[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
9.[***] |
[***] |
[***] |
[***] |
1.2
JRCA第1.56节应全部删除，改为：
“1.56“临床试验”是指生物制药产品的人体临床试验和“1期临床试验”“关键临床试验”应具有以下含义：
a)
“1期临床试验”指在患者或健康志愿者中进行的临床试验，一般规定首次将此类产品引入人体，主要旨在确定安全性、新陈代谢和
CLS-23165-AM02
此类产品在患者或健康志愿者中的药代动力学特性和临床药理学，或以其他方式满足进行此类人体临床试验的国家的法律要求，例如21 C.F.R. § 312.21（a），或美国以外国家的同等法律。
b)
“关键临床试验“指旨在确定该产品在特定适应症中的预期用途安全有效的临床试验，该试验应旨在支持对该产品的监管批准，包括21 C.F.R. § 312.21（b）或（c）或美国以外国家的同等法律中提及的试验。”
为明确起见，将（i）1期临床试验与（ii）关键临床试验相结合或可能相结合的临床试验的启动，不应被视为关键临床试验的启动，除非并且直到第一位患者在关键临床试验部分给药（满足上述此类临床试验定义中规定的要求）。
2.
修订生效日期
本修正案自修正生效之日起生效。
3.
整个协议
本修正案连同JRCA和日期为2025年6月19日的附函（“附函”），构成双方就JRCA标的事项达成的全部协议。JRCA，即附函，连同本修正案，取代了先前关于经修订的JRCA主题事项的所有书面或口头协议。各缔约方确认，其不依赖任何人（无论是否为JRCA和本修正案的缔约方）的任何声明、陈述、保证或契约，除非经修订的JRCA中具体规定。本修正案的任何内容均无意限制或排除任何欺诈责任。
4.
一般
4.1
如果JRCA的规定与 本修正案的规定，以本修正案的规定为准。
CLS-23165-AM02
4.2
双方在此同意，在本修正案具体说明的修改的前提下，JRCA的所有条款和条件应保持完全有效。
4.3
本修正案应受JRCA第15条规定的法律管辖并按其解释。根据本修正案产生的任何争议应根据JRCA的条款解决。
4.4
本修正案应严格保密，并受JRCA第11条的约束，并且可能仅根据JRCA第11条予以披露和使用。
4.5
本修正案可由多个对应方执行，所有这些合并构成单一文书。以传真或其他电子传输方式（例如docuSign）交付本修正案签字页的已执行对应方，应具有交付本修正案手工执行的原始对应方的效力。
CLS-23165-AM02
CLS-23165-AM02
作为证明，双方已安排由其正式授权的代表执行本修正案。
Cellectis S.A.
签名： _____________________________
姓名：
职位：
|
阿斯利康爱尔兰有限公司
签名： ____________________________________
姓名：
职位：
|
|
|
CLS-23165-AM02