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附件 99.1

康乃德生物报告2025年第三季度财务业绩并提供业务更新

–针对哮喘和COPD急性加重的2期Seabreeze STAT研究正在招募中；预计将在1H26报告这两项研究的顶线数据–

–公司大中华区独家授权商先声药业提交的rademikibart治疗特应性皮炎新药申请获中国NMPA受理–

–完成终止美国存托凭证计划并将我们的普通股直接在纳斯达克上市–

–在ERS 2025上展示了积极数据，支持rademikibart在广泛的基线2型炎症标志物患者中提供差异化疗效和安全性的潜力–

圣迭戈，2025年11月12日（GLOBE NEWSWIRE）--康乃德生物制药控股有限公司（纳斯达克：CNTB）（康乃德生物，Connect or the Company）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于转变护理以治疗炎症性疾病，该公司今天公布了截至2025年9月30日止三个月和九个月的财务业绩，并提供了业务更新。

“在整个2025年，我们一直在努力为Connect定位，通过启动我们在经历急性哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）恶化的参与者中进行的rademikibart的2期Seabreeze STAT研究，并进一步巩固我们在美国的存在，”康乃德生物首席执行官兼董事、药学博士Barry Quart表示。“展望今年剩余时间，我们在这两项研究中都专注于患者招募和临床执行，预计将在2026年上半年提供一线数据。我们继续与先声药业密切合作，在中国推进rademikibart，随着先声药业于2025年7月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交其治疗特应性皮炎（AD）的新药申请（NDA）并继续推进其3期哮喘维持研究，我们取得了强劲进展。”

近期亮点

发展亮点

•正在招募参与评估rademikibart作为急性恶化辅助治疗的安全性和有效性的2期Seabreeze STAT哮喘和Seabreeze STAT COPD研究的参与者，这两项研究的顶线数据预计将在2026年上半年发布。

•介绍了该公司先前完成的Rademikibart在中度至重度未控制哮喘患者中的全球2期试验的更多分析。

欧洲呼吸学会（ERS）大会2025。在广泛的2型炎症标志物上观察到肺功能和哮喘控制的快速和显着改善，其中在血嗜酸性粒细胞计数（EOS）基线水平升高≥ 300个细胞/μ L和呼出一氧化氮（FeNO）分数水平≥ 25ppb的人群中观察到的改善最大。

•2025年7月，Connect在大中华区的独家授权商先声药业股份有限公司（SIMCERE）向NMPA提交了rademikibart用于治疗成人和青少年AD的NDA并获得其接受。

◦作为与先声药业许可协议的一部分，在实现某些开发、监管和商业里程碑后，Connect有资格获得最高总额约为1.1亿美元的剩余里程碑付款。Connect还有资格获得大中华区净销售额高达低两位数百分比的分层百分率特许权使用费。

◦中国的AD市场代表着相当大的机会，估计有7000万AD患者。

企业亮点

•完成终止美国存托凭证（ADR）计划，并将我们的普通股直接在纳斯达克全球市场上市，现有代码为“CNTB”，以更好地促进机构知名度，取消ADR存托费用，并加强我们扩大投资者基础的能力。

•与Ickey Woods和Jovante Woods基金会合作，提高人们对急性哮喘发作的认识。

截至2025年9月30日止三个月及九个月的财务业绩

•截至2025年9月30日，现金、现金等价物和短期投资为5480万美元。根据目前的运营计划，该公司预计其现金、现金等价物和短期投资将足以为2027年的运营提供资金。

•许可和合作收入涉及与先声药业的许可协议，根据该协议，先声药业被授予在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发、制造和商业化所有适应症的rademikibart的独家权利。截至2025年9月30日的三个月和九个月的许可和协作收入分别为1.6万美元和6.4万美元，用于临床材料的成本报销。截至2024年9月30日的三个月和九个月的许可和协作收入分别为120万美元和2530万美元，用于预付许可费、实现某些开发里程碑和成本补偿。

•截至2025年9月30日止三个月和九个月的研发费用分别为1110万美元和2650万美元，而2024年同期分别为900万美元和2300万美元。研发费用增加主要是由于2025年5月启动第2阶段Seabreeze STAT哮喘和COPD研究导致与rademikibart相关的开发成本增加。

•截至2025年9月30日的三个月和九个月的一般和行政费用分别为660万美元和1610万美元，而2024年同期分别为610万美元和1510万美元。一般和管理费用的增加主要是由于为支持Connect努力成为一家更以美国为中心的公司而产生的成本。

•截至2025年9月30日的三个月和九个月的净亏损分别为1720万美元或每股0.31美元和4040万美元或每股0.73美元，而2024年同期的净亏损分别为1290万美元或每股0.23美元和670万美元或每股0.12美元。

关于Rademikibart

Rademikibart是一种靶向白介素-4受体α（IL-4R α）的全人源单克隆抗体，是白介素-4受体（IL-4）和白介素-13受体（IL-13）的共同亚基。我们认为，rademikibart通过与IL-4R α结合，可以有效阻断IL-4和IL-13的功能，从而阻断T辅助2（Th2）炎症通路，达到治疗特应性皮炎、哮喘和COPD等与T2相关的炎症性疾病的目的。

关于康乃德生物

康乃德生物是一家临床阶段的生物制药公司，致力于转变哮喘和COPD的护理。该公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，正在推进rademikibart，这是一种下一代、可能是同类最佳的抗体，旨在靶向IL-4R α。该公司目前正在开展rademikibart的全球临床研究，用于治疗哮喘和COPD的急性加重，这些领域的需求有很大的未满足。Connect已授予先声药业股份有限公司在大中华区的rademikibart独家许可。根据独家许可和合作协议，在实现某些开发、监管和商业里程碑后，Connect有资格获得最高总额约为1.1亿美元的剩余里程碑付款。Connect还有资格获得大中华区净销售额高达低两位数百分比的分层百分比费率的特许权使用费。

欲了解更多信息，请访问www.connectbiopharma.com.

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》（该法案）含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述是

非历史事实的陈述，包括但不限于关于未来事件的陈述、我们的现金余额、财务指导、未来财务和经营业绩以及相关预期、业务战略和计划、未来产品（以及它们实现差异化、竞争性或有利的利益或概况或趋势的潜力，包括关于安全性、耐受性、改进、维护、临床反应、剂量、功效和/或便利性）、计划或预期的产品批准申请或批准、预期的里程碑、预期的数据读出和注册、研发计划和成本、潜在的未来合作伙伴关系、对现有合作伙伴关系的预期、成功的时间和可能性，未来运营的管理目标、预期产品开发工作的未来结果、现有现金和潜在合作伙伴资金是否足以为运营和资本支出需求提供资金、预期患者群体或我们未来产品的市场机会，如果获得批准，我们对终止ADR计划的影响的预期，以及有关行业趋势的声明。这些陈述仅基于截至本新闻稿发布之日管理层目前对未来事件的预期，并且固有地受到许多风险、不确定性和假设的影响，其中一些无法预测或量化，其中一些超出我们的控制范围，其中包括，除其他外：实际费用的时间安排和金额，包括但不限于，我们预期的合并美国公认会计原则研发和G & A费用；我们的临床试验证明我们的产品候选者的安全性和有效性以及其他积极结果的能力；我们是否需要扩大或额外的试验以获得对我们的产品候选者的监管批准；我们获得和维持对我们的产品候选者的监管批准的能力；美国、中华人民共和国、欧洲和其他司法管辖区的现有法规和监管发展；我们目前的现金和投资头寸支持计划运营的能力；我们的计划和能力获得、维持，保护和执行我们的知识产权和我们的专有技术，包括在可获得的情况下延长现有专利条款；我们继续依赖第三方对我们的产品候选者进行额外的临床试验，并为临床前研究和临床试验制造我们的产品候选者；以及医生、患者、医疗保健支付者和医学界其他人对我们的产品候选者的市场接受程度（如果获得批准）。

“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“感觉”、“目标”、“打算”、“可能”、“乐观”、“计划”、“潜在”、“有希望”、“将”等词语以及类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都必然包含这些识别词语。纳入前瞻性陈述不应被视为康乃德生物表示其任何预期、预测或计划都将实现。由于我们业务固有的风险和不确定性以及我们向SEC提交的文件中描述的其他风险，实际结果可能存在重大差异。有关这些风险和其他风险的更多信息包含在我们向SEC提交的年度和定期报告的“风险因素”标题下。这些前瞻性陈述不应被视为预测或承诺，也不应被视为暗示作出此类前瞻性陈述所依据的假设是正确或详尽无遗的任何指示、保证或保证，或者在假设的情况下，在本演示文稿中充分陈述。药物开发和商业化涉及高度风险，只有少数研发项目导致产品商业化。早期临床试验的结果可能不代表完全结果或后期或更大规模临床试验的结果

并且不确保获得监管部门的批准。请注意，不要过分依赖所提供的科学数据或这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本演示文稿发布之日起生效。除法律要求外，康乃德生物不承担因为新信息、未来事件或其他原因而公开更新任何前瞻性陈述的义务。康乃德生物声称该法案中包含的所有前瞻性陈述都受到了前瞻性陈述的安全港保护。

本新闻稿讨论了我们的候选产品rademikibart，该产品正在临床研究中，尚未获得美国食品和药物管理局、NMPA或任何其他监管机构的上市批准。对于rademikibart用于其正在研究的用途的安全性或有效性，没有做出任何表示。此处包含的商标是其所有者的财产，仅用于参考目的。

康乃德生物制药控股有限公司

简明合并经营报表

（单位：千，每股金额除外）

（未经审计）


	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的九个月，
	2025		2024		2025		2024
许可和协作收入	$	16	$	1,219	$	64	$	25,335
营业费用：
研发费用	11,110		9,009		26,516		23,020
一般和行政费用	6,583		6,056		16,096		15,148
总营业费用	17,693		15,065		42,612		38,168
经营亏损	(17,677)		(13,846)		(42,548)		(12,833)
其他收入总额，净额	538		1,027		2,347		6,228
所得税前净亏损	(17,139)		(12,819)		(40,201)		(6,605)
所得税费用	61		57		170		117
净亏损	$	(17,200)	$	(12,876)	$	(40,371)	$	(6,722)

每股普通股基本和摊薄净亏损	$	(0.31)	$	(0.23)	$	(0.73)	$	(0.12)
加权平均已发行普通股、基本股和稀释股	55,716		55,254		55,523		55,181

康乃德生物制药控股有限公司

简明合并资产负债表数据

（单位：千）

（未经审计）


	2025年9月30日		2024年12月31日
现金、现金等价物和短期投资	$	54,781	$	93,708
总资产	$	67,361	$	101,284
股东权益总计	$	55,371	$	92,166

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