附件 99.1
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新闻发布 |
默沙东公布2024年第三季度财务业绩
| - | 全球总销售额为167亿美元,较2023年第三季度增长4%;不计入外汇影响,增长7% |
| o | KEYTRUDA销售额增长17%至74亿美元;剔除外汇影响,销售额增长21% |
| o | WinREVAIR销售额1.49亿美元;美国推出WinREVAIR势头强劲;在欧盟获得批准 |
| o | 动物保健国际销售额增长6%至15亿美元;撇除外汇影响,销售额增长11% |
| - | GAAP每股收益为1.24美元;非GAAP每股收益为1.57美元;GAAP和非GAAP每股收益包括与某些业务发展交易相关的每股净费用0.79美元 |
| - | 在疫苗项目方面取得重要里程碑 |
| o | CDC ACIP推荐的CAPVAXIVE用于50岁及以上成人肺炎球菌疫苗接种 |
| o | 展示了评估Clesrovimab(MK-1654)的临床研究的阳性结果,这是一种用于进入第一个RSV季节的婴儿的研究性RSV预防性单克隆抗体 |
| - | 在2024年ESMO大会上为20多种癌症中的四种已获批准的药物和六种管道候选药物提供的数据,包括来自KEYNOTE-522和KEYNOTE-A18的总体生存数据 |
| - | 完成收购研究性B细胞耗竭疗法,CN201(MK-1045),来自Curon Biopharmaceutical |
| - | 2024年全年财务展望 |
| o | Narrows预计全球销售额区间将在636亿美元至641亿美元之间 |
| o | 现预计非GAAP每股收益将在7.72美元至7.77美元之间;展望反映与Curon Biopharmaceutical和Daiichi Sankyo的业务发展交易相关的每股净负面影响为0.24美元 |
新泽西州拉威,2024年10月31日– 默沙东(NYSE:MRK),在美国和加拿大以外被称为MSD,今天公布了2024年第三季度的财务业绩。
默沙东董事长兼首席执行官Robert M. Davis表示:“我们第三季度的业绩表现强劲,因为我们在迈向2025年及以后继续取得进展。”"我们的管道正在推进和扩展,这表明我们在打造可持续创新引擎方面取得了成功,并将默沙东的定位与更多元化的投资组合相结合,以推动增长。我继续对我们的业务实力和执行能力充满信心,我要感谢全球各地的同事在我们努力为患者、股东和所有利益相关者创造持久价值时所表现出的专注和承诺。”
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财务摘要
| 第三季度 | ||||||||||||||||
| 百万美元,EPS金额除外 | 2024 | 2023 | 改变 | 更改Ex- 交流 |
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| 销售 | $ | 16,657 | $ | 15,962 | 4 | % | 7 | % | ||||||||
| GAAP净收入1 | 3,157 | 4,745 | -33 | % | -30 | % | ||||||||||
| 不包括某些项目的非GAAP净收入1,2* | 3,985 | 5,427 | -27 | % | -23 | % | ||||||||||
| 公认会计原则每股收益 | 1.24 | 1.86 | -33 | % | -30 | % | ||||||||||
| 不包括某些项目的非GAAP EPS2* | 1.57 | 2.13 | -26 | % | -23 | % | ||||||||||
*请参阅第7页的表格。
2024年第三季度,全球总销售额为167亿美元,与2023年第三季度相比增长4%;剔除外汇影响,增长7%。2024年第三季度的销售额增长主要是由于KEYTRUDA在全球范围内的使用量增加,包括WinREVAIR和CAPVAXIVE在内的新上市产品的贡献,以及默沙东的动物保健国际业务的强劲增长。2024年第三季度的收入增长被JANUVIA和JANUMET的销量下降、GARDASIL/GARDASIL 9的综合销量下降以及LAGEVRIO的销量下降部分抵消。由于中国需求减少,第三季度GARDASIL/GARDASIL 9销量同比下降;在中国以外,该公司在全球几乎每个主要地区都实现了GARDASIL/GARDASIL 9的两位数销量增长。
2024年第三季度,公认会计原则(GAAP)假设稀释后每股收益(EPS)为1.24美元,非GAAP每股收益为1.57美元。2024年第三季度GAAP和Non-GAAP EPS较上年有所下降,主要是由于收购Eyebiotech Limited(EyeBio)和相关发展里程碑——从Curon Biopharmaceutical(Curon)收购CN201(现称为MK-1045)的合计每股净费用为0.79美元,以及从Daiichi Sankyo收到的与扩大现有开发和商业化协议相关的付款。2023年第三季度没有重大的业务发展交易费用。
这两个时期的非公认会计准则每股收益不包括与收购和剥离相关的成本、与重组计划相关的成本,以及股本证券投资的收入和损失。
1归属于默克制药公司的净利润
2默沙东提供的某些2024年和2023年非公认会计原则信息不包括某些项目,因为这些项目的性质及其对基本业务业绩和趋势分析的影响。管理层认为,提供这些信息可以增强投资者对公司业绩的理解,因为管理层使用非公认会计准则业绩来评估业绩。管理层在内部使用非公认会计准则指标进行规划和预测,并与其他指标一起衡量公司的业绩。此外,包括高级管理人员薪酬在内的年度员工薪酬部分是使用非公认会计准则税前收入指标得出的。这些信息应被视为对根据公认会计原则编制的信息的补充,但不应被视为替代或优于这些信息。有关非GAAP调整的说明,请参阅本新闻稿所附的表2a。
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年初至今的结果见附表。
第三季度销售业绩
下表反映了公司顶级产品的销售情况和重要的业绩驱动因素。
| 第三季度 | ||||||||||||||||||
| 百万美元 | 2024 | 2023 | 改变 | 改变 Ex-Exchange |
评论 | |||||||||||||
| 总销售额 | $ | 16,657 | $ | 15,962 | 4 | % | 7 | % | 外汇的负面影响中约有2个百分点是由于阿根廷比索贬值,这在很大程度上被与通胀相关的价格上涨所抵消,这与该市场的做法一致。 | |||||||||
| 制药 | 14,943 | 14,263 | 5 | % | 8 | % | 增长由肿瘤学和心血管学的增长驱动,部分被糖尿病、疫苗和病毒学的下降所抵消。 | |||||||||||
| KEYTRUDA | 7,429 | 6,338 | 17 | % | 21 | % | 全球对早期适应症的吸收增加,包括三阴性乳腺癌(TNBC)、肾细胞癌(RCC)和非小细胞肺癌(NSCLC),以及来自转移性适应症的持续强劲的全球需求,推动了增长。大约3个百分点的外汇负面影响是由于阿根廷比索贬值,这在很大程度上被与通胀相关的价格上涨所抵消。 | |||||||||||
| GARDASIL/GARDASIL 9 | 2,306 | 2,585 | -11 | % | -10 | % | 下降主要是由于中国的需求较上年减少,部分被美国的销售增加所抵消,这是由公共部门购买模式、更高的定价和需求以及大多数国际地区的需求增加所推动的。 | |||||||||||
| ProQUAD、M-M-R II和VARIVAX | 703 | 713 | -1 | % | -1 | % | 下降主要是由于发货时间和拉丁美洲招标减少,但在很大程度上被某些国际市场的需求增加所抵消。 | |||||||||||
| JANUVIA/JANUMET | 482 | 835 | -42 | % | -38 | % | 下降的主要原因是美国的定价降低,以及许多国际市场上正在进行的仿制药竞争。 | |||||||||||
| 新娘 | 420 | 424 | -1 | % | 0 | % | 由于某些国际市场的仿制药竞争,特别是在欧洲和日本,与上一年相比相对持平,但在很大程度上被美国更高的需求和定价所抵消。 | |||||||||||
| 拉杰夫里奥 | 383 | 640 | -40 | % | -36 | % | 下降主要是由于日本需求下降,部分被美国商业发射的吸收所抵消 | |||||||||||
| Lynparza * | 337 | 299 | 13 | % | 13 | % | 增长主要是由于全球需求增加。 | |||||||||||
| Lenvima * | 251 | 260 | -3 | % | -4 | % | 下降主要是由于上一年在中国的发货时间,部分被美国需求增加所抵消 | |||||||||||
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| VAXNEUVANCE | 239 | 214 | 12 | % | 13 | % | 增长主要是由欧洲和日本发射的持续吸收推动的,部分被竞争导致的美国需求下降所抵消。 | |||||||||||
| PreVYMIS | 208 | 157 | 32 | % | 36 | % | 增长主要是由于全球需求增加,尤其是在美国。 | |||||||||||
| ROTATEQ | 193 | 156 | 24 | % | 25 | % | 增长主要是由于美国公共部门的购买模式和中国的发货时间。 | |||||||||||
| WinREVAIR | 149 | - | - | - | 自第二季度在美国推出以来,这一指标持续上升。 | |||||||||||||
| 韦利雷格 | 139 | 54 | 156 | % | 157 | % | 增长主要受到美国需求增加的推动,这主要归功于对新适应症的持续采用。 | |||||||||||
| 动物保健国际 | 1,487 | 1,400 | 6 | % | 11 | % | 增长主要是由于对Companion Animal and Livestock产品组合的更高需求和定价,以及与2024年7月收购Elanco Aqua业务相关的销售。大约2个百分点的外汇负面影响是由于阿根廷比索贬值,这在很大程度上被与通胀相关的价格上涨所抵消。 | |||||||||||
| 家畜 | 886 | 874 | 1 | % | 7 | % | 增长主要是由于更高的定价和对家禽和猪产品的更高需求,以及与收购Elanco水产业务相关的销售。 | |||||||||||
| 伴侣动物 | 601 | 526 | 14 | % | 17 | % | 增长主要受新产品发布的吸收推动,包括BRAVECTO在某些国际市场的注射制剂,以及整个产品组合的更高定价。BRAVECTO本季度和上季度销售额分别为2.66亿美元和2.35亿美元,增长13%,剔除外汇影响后增长16%。 | |||||||||||
| 其他收入* * | 227 | 299 | -24 | % | -22 | % | 下降主要是由于收到的外包许可安排付款减少和特许权使用费收入减少。 |
*该产品的联盟收入代表默沙东应占的利润,即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的净额。
* *其他收入主要包括来自第三方制造安排的收入和杂项公司收入,包括收入对冲活动。
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三季度费用、EPS及相关信息
下表列出了选定的费用信息。
| 百万美元 | 公认会计原则 | 收购- 和 资产剥离- 相关成本3 |
重组 成本 |
(收入) 损失来自 投资 在股权 证券 |
非- 公认会计原则2 |
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| 2024年第三季度 | ||||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ | 4,080 | $ | 639 | $ | 192 | $ | - | $ | 3,249 | ||||||||||
| 销售,一般和行政 | 2,731 | 43 | 31 | - | 2,657 | |||||||||||||||
| 研究与开发 | 5,862 | 24 | - | - | 5,838 | |||||||||||||||
| 重组成本 | 56 | - | 56 | - | - | |||||||||||||||
| 其他(收入)费用,净额 | (162 | ) | (27 | ) | - | 58 | (193 | ) | ||||||||||||
| 2023年第三季度 | ||||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ | 4,264 | $ | 552 | $ | 33 | $ | - | $ | 3,679 | ||||||||||
| 销售,一般和行政 | 2,519 | 17 | 40 | - | 2,462 | |||||||||||||||
| 研究与开发 | 3,307 | 10 | - | - | 3,297 | |||||||||||||||
| 重组成本 | 126 | - | 126 | - | - | |||||||||||||||
| 其他(收入)费用,净额 | 126 | (24 | ) | - | 17 | 133 | ||||||||||||||
GAAP费用、EPS及相关信息
2024年第三季度的毛利率为75.5%,而2023年第三季度的毛利率为73.3%。这一增长主要是由于产品组合的有利影响(包括与KEYTRUDA和GARDASIL/GARDASIL 9相关的较低的特许权使用费率),部分被较高的重组成本(主要反映资产减值费用)以及较高的无形资产摊销所抵消。
2024年第三季度销售、一般和行政(SG & A)费用为27亿美元,与2023年第三季度相比增长8%。这一增长主要是由于行政、促销、销售和收购相关成本增加,部分被外汇的有利影响所抵消。
2024年第三季度研发(R & D)费用为59亿美元,与2023年第三季度相比增长77%。这一增长主要是由于收购EYEBio的13.5亿美元费用和相关开发里程碑的1亿美元费用,以及从Curon收购CN201(MK-1045)的7.5亿美元费用。研发费用的增长还受到更高的薪酬和福利成本以及更高的临床开发支出的推动。研发费用增加部分被汇兑利好影响抵消。
2024年第三季度的其他(收入)费用净额为1.62亿美元的收入,而2023年第三季度的费用为1.26亿美元。这一利好主要是由于从Daiichi Sankyo收到的与扩大现有开发和商业化协议相关的1.7亿美元付款、较低的汇兑损失和较低的净利息支出。
3反映与收购业务相关的费用,包括无形资产摊销、无形资产减值费用以及与或有对价负债的估计公允价值计量变动相关的费用或收入。还包括与收购和剥离相关的整合、交易和某些其他成本,以及与合作和许可安排相关的无形资产摊销。
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2024年第三季度22.7%的有效税率包括与EyeBio和Curon交易相关的7.2个百分点的综合不利影响。
2024年第三季度GAAP每股收益为1.24美元,而2023年第三季度为1.86美元。2024年第三季度GAAP每股收益包括EyeBio、Curon和Daiichi Sankyo交易合计每股0.79美元的净费用。2023年第三季度没有重大的业务发展交易费用。
Non-GAAP费用、EPS及相关信息
2024年第三季度非美国通用会计准则毛利率为80.5%,而2023年第三季度为77.0%。这一增长主要是由于产品组合的有利影响(包括与KEYTRUDA和GARDASIL/GARDASIL 9相关的较低的特许权使用费率)。
2024年第三季度非GAAP SG & A费用为27亿美元,与2023年第三季度相比增长8%。这一增长主要是由于行政、促销和销售成本增加,部分被外汇的有利影响所抵消。
2024年第三季度非美国通用会计准则研发费用为58亿美元,与2023年第三季度相比增长77%。这一增长主要是由于收购EYEBio的13.5亿美元费用和相关开发里程碑的1亿美元费用,以及从Curon收购CN201(MK-1045)的7.5亿美元费用。研发费用的增长还受到更高的薪酬和福利成本以及更高的临床开发支出的推动。研发费用增加部分被汇兑利好影响抵消。
非美国通用会计准则其他(收入)费用净额,2024年第三季度的收入为1.93亿美元,而2023年第三季度的费用为1.33亿美元。这一利好主要是由于从Daiichi Sankyo收到的与扩大现有开发和商业化协议相关的1.7亿美元付款、较低的汇兑损失和较低的净利息支出。
2024年第三季度21.9%的非美国通用会计准则有效税率包括与EyeBio和Curon交易相关的6.0个百分点的综合不利影响。
2024年第三季度非美国通用会计准则每股收益为1.57美元,而2023年第三季度为2.13美元。2024年第三季度非美国通用会计准则每股收益包括EyeBio、Curon和Daiichi Sankyo交易合计每股0.79美元的净费用。2023年第三季度没有重大的业务发展交易费用。
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下表提供了GAAP与非GAAP净收入和EPS的对账。
| 第三季度 | ||||||||
| 百万美元,EPS金额除外 | 2024 | 2023 | ||||||
| EPS | ||||||||
| 公认会计原则每股收益 | $ | 1.24 | $ | 1.86 | ||||
| 差异 | 0.33 | 0.27 | ||||||
| 不包括下列项目的非公认会计原则每股收益2 | $ | 1.57 | $ | 2.13 | ||||
| 净收入 | ||||||||
| GAAP净收入1 | $ | 3,157 | $ | 4,745 | ||||
| 差异 | 828 | 682 | ||||||
| 不包括下列项目的非GAAP净收入1,2 | $ | 3,985 | $ | 5,427 | ||||
| 排除的项目: | ||||||||
| 收购和剥离相关成本3 | $ | 679 | $ | 555 | ||||
| 重组成本 | 279 | 199 | ||||||
| 股本证券投资亏损 | 58 | 17 | ||||||
| 减少至净收入 | 1,016 | 771 | ||||||
| 预计所得税(福利)费用 | (188 | ) | (89 | ) | ||||
| 减少至净收入 | $ | 828 | $ | 682 | ||||
管道和投资组合亮点
在第三季度,默沙东继续开发和增强其强大、多样化的管道,并实现了关键的监管和临床里程碑。
心血管疾病方面,默沙东在美国推出WinREVAIR继续向好势头发展。截至2024年9月底,已有3700多名患者开出了WinREVAIR。该公司还获得了欧盟委员会(EC)批准的WinREVAIR,与其他肺动脉高压(PAH)疗法联合使用,用于治疗世界卫生组织(WHO)功能II至III类PAH成人患者。WINREVAIR是欧洲首个获批用于PAH治疗的激活素信号抑制剂。WinREVAIR已在德国推出,默沙东正在努力在欧盟其他国家获得WinREVAIR的报销,这应该会在2025年下半年在大多数其他欧洲主要市场发生。
在肿瘤学领域,默沙东继续加强其在女性和癌症早期阶段的领导地位,并在其研究管道中展示出进展。在2024年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上,该公司的三个数据展示在总统研讨会会议上得到了强调。其中包括来自KEYNOTE-522在高风险、早期TNBC中的3期试验和KEYNOTE-A18在高风险、局部晚期宫颈癌中的3期试验(也称为ENGOT-CX11/GOG-3047)的总生存期(OS)数据。此外,还展示了来自默沙东管线的在研候选药物的新阳性数据,包括与Daiichi Sankyo合作开发的抗体-药物偶联物(ADC)patritumab deruxtecan(HER3-DXD),以及与科伦生物合作开发的抗TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)。
该公司还实现了几个监管里程碑,包括在美国、欧洲和日本新批准了基于KEYTRUDA的方案。此外,默沙东最近公布了KEYNOTE-689试验的一线结果,这标志着二十年来首次针对切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者进行的阳性试验。
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在疫苗方面,美国疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会(ACIP)于2024年10月投票建议将CAPVAXIVE用于50至64岁的个人。这项决定扩大了2024年6月最初的一致建议,即在65岁及以上成年人中使用CAPVAXIVE,以及其他人群。
在IDWeek 2024上,默沙东公布了clesrovimab(MK-1654)的2b/3期试验的阳性结果,这是一种在研婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)预防性单克隆抗体。这些结果支持了clesrovimab有可能成为第一个也是唯一一个单剂量免疫,旨在在婴儿的第一个RSV季节(六个月)期间保护相同剂量的婴儿,无论其体重如何。
在免疫学方面,来自溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的2期ARTEMIS-UC和APOLLO-CD研究的针对新靶点、肿瘤坏死因子(TNF)样细胞因子1A(TL1A)的研究性人源化单克隆抗体tulisokibart(MK-7240)的长期疗效和安全性数据在2024年欧洲联合胃肠病学(UEG)周大会上公布。两项研究均显示,在第50周,一般在12周诱导应答者中观察到治疗效果的维持。UC和CD的3期研究正在进行中。
此外,默沙东通过确保战略业务发展机会,继续扩大和多样化其管道。默沙东完成对Curon公司的CN201(MK-1045)收购,这是一款具有潜在应用于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病的下一代CD3xCD19双特异性抗体。默沙东还宣布扩大与Daiichi Sankyo的全球开发和商业化协议,将MK-6070包括在内,这是一种靶向T细胞接合剂的研究性delta样配体3(DLL3)。两家公司正计划评估MK-6070与ifinatamab deruxtecan(I-DXD)联合用于某些小细胞肺癌(SCLC)患者,以及其他潜在组合。
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下表提供了有关默沙东管道和投资组合的近期值得注意的新闻发布。
| 肿瘤学 | 根据KEYNOTE-483/CCTG IND.227 3期试验的结果,FDA批准KEYTRUDA加培美曲塞和铂化疗作为不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤成人患者的一线治疗 | (阅读公告) |
| 基于3期KEYNOTE-A39/EV-302试验结果,EC批准KEYTRUDA PLUS PADCEV作为成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗 | (阅读公告) | |
| 基于3期KEYNOTE-868/NRG-GY018和KEYNOTE-A18试验结果,KEYTRUDA获得EC第30个批准,新增两个妇科癌适应症 | (阅读公告) | |
| KEYTRUDA在日本获得新的批准,用于某些NSCLC患者,基于3期KEYNOTE-671试验的结果,用于根治性不可切除的尿路上皮癌,基于3期KEYNOTE-A39/EV-302和2期KEYNOTE-052试验的结果 | (阅读公告) | |
| 根据3期KEYNOTE-522的结果,KEYTRUDA术前加化疗并在术后继续作为单一药物,与新辅助化疗相比,在高风险、早期TNBC中的死亡风险降低了三分之一以上(34%) | (阅读公告) | |
| 基于3期KEYNOTE-A18/ENGOT-CX11/GOG-3047试验的结果,KEYTRUDA Plus放化疗(CRT)在新诊断、高风险、局部晚期宫颈癌患者中与单独CRT相比,死亡风险降低了33% | (阅读公告) | |
| 基于KEYNOTE-006 3期试验的结果,KEYTRUDA十年数据证明了与Ipilimumab相比在晚期黑色素瘤中的持续OS益处 | (阅读公告) | |
| 基于3期LEAP-012试验的结果,与单独使用TACE相比,KEYTRUDA加Lenvima联合经动脉化疗栓塞(TACE)在不可切除、非转移性肝细胞癌患者中显着改善了无进展生存期 | (阅读公告) | |
| 基于3期KEYNOTE-811试验结果,KEYTRUDA加曲妥珠单抗和化疗在一线治疗HER2阳性晚期胃癌或GEJ腺癌患者中显著改善OS与单独使用曲妥珠单抗和化疗 | (阅读公告) | |
| 基于3期KEYNOTE-689试验的结果,KEYTRUDA在切除的LA-HNSCC患者中作为围手术期治疗方案达到了无事件生存期的主要终点 | (阅读公告) | |
| 基于3期HERTHENA-Lung02试验的结果,Patritumab Deruxtecan(HER3-DXD)在局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的无进展生存期与双联化疗相比表现出统计学上的显着改善 | (阅读公告) | |
| 基于IDeate-Lung01 2期试验的结果,Ifinatamab Deruxtecan继续在广泛期SCLC患者中展示出有希望的客观缓解率 | (阅读公告) | |
| 默沙东与Moderna启动辅助V940(mRNA-4157)联合KEYTRUDA在特定类型NSCLC患者新辅助KEYTRUDA联合化疗后的3期试验评估 | (阅读公告) | |
| 默沙东启动Bomedemstat的3期Shorespan-007试验,这是一种用于治疗某些原发性血小板增多症患者的研究性候选药物 | (阅读公告) | |
| 默沙东与Daiichi Sankyo启动Ifinatamab Deruxtecan治疗复发SCLC患者的3期IDeate-Lung02试验 | (阅读公告) | |
| 默沙东与伊克力西斯签署临床开发合作,评估Zanzalintinib联合KEYTRUDA治疗头颈癌和联合WELIREG治疗RCC的研究性临床开发合作 | (阅读公告) |
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| 疫苗 | 基于2b/3期MK-1654-004试验结果,研究性RSV预防性单克隆抗体Clesrovimab(MK-1654)显著降低健康早产儿和足月儿RSV疾病和住院发生率 | (阅读公告) |
| CDC的ACIP推荐CAPVAXIVE用于50岁及以上成年人的肺炎球菌疫苗接种 | (阅读公告) | |
| 基于STRIDE-8 3期试验的结果,CAPVAXIVE在肺炎球菌疾病风险增加的成年人中显示出积极的免疫反应 | (阅读公告) | |
| 默沙东宣布在日本男性中评估GARDASIL9的疗效和安全性的3期试验的阳性顶线结果 | (阅读公告) | |
| 心血管 | EC批准WinREVAIR与其他PAH疗法联合用于治疗功能性II类-III类成人患者的PAH,基于3期STELLAR试验的结果 | (阅读公告) |
| 免疫学 | 默沙东在UEG 2024年第周展示了在研抗TL1A单克隆抗体Tulisokibart(MK-7240)在炎症性肠病中的新长期数据 | (阅读公告) |
| 传染病 | 默沙东和吉利德公布2期数据显示,Islatravir和Lenacapavir(MK-8591D)的治疗切换为研究性口服每周一次联合方案,在第48周时在成人中保持病毒抑制 | (阅读公告) |
| 眼科 | 默沙东与EYEBio启动MK-3000治疗糖尿病黄斑水肿的2b/3期临床试验 | (阅读公告) |
可持续发展亮点
默沙东发布了2023/2024年度影响报告,重申其对负责任地经营并使其产品能够广泛获得的承诺。该报告指出,该公司是如何通过商业渠道、临床试验、自愿许可和产品捐赠,将其药品和疫苗带给全球超过5.5亿人的。
2024年全年财务展望
下表总结了该公司的全年财务展望。
| 2024年全年 | ||||||||
| 已更新 | 先前 | |||||||
| 销售* | 63.6至641亿美元 | 63.4亿美元至644亿美元 | ||||||
| 非美国通用会计准则毛利率2 | 约81% | 约81% | ||||||
| 非公认会计准则运营费用2** | 27.8至283亿美元 | 26.8至276亿美元 | ||||||
| Non-GAAP其他(收入)费用,净额2 | 约1亿美元费用 | 费用约3.5亿美元 | ||||||
| 非美国通用会计准则有效税率2 | 16.0%至17.0% | 15.5%至16.5% | ||||||
| 非公认会计原则每股收益2*** | 7.72美元至7.77美元 | 7.94美元至8.04美元 | ||||||
| 股数(假设稀释) | 约25.4亿 | 约25.4亿 | ||||||
*该公司没有对销售额进行任何非公认会计准则调整。
* *包括6.56亿美元用于收购Harpoon Therapeutics, Inc.(Harpoon)的一次性研发费用、14.5亿美元用于收购EyeBio和相关开发里程碑付款,以及7.5亿美元用于从Curon收购CN201(MK-1045)。Outlook不假设任何额外的重大潜在业务发展交易。
* * *包括用于Harpoon、EYEBio和Curon交易的合计每股1.05美元的一次性费用净额,以及从Daiichi Sankyo收到的现金付款。
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默沙东没有提供前瞻性非GAAP毛利率、非GAAP运营费用、非GAAP其他(收入)费用、净额、非GAAP有效税率和非GAAP每股收益与最直接可比的GAAP衡量标准的对账,因为它无法合理确定地预测此类对账所需的金额,包括无形资产减值费用、法律和解以及直接拥有或通过投资基金的所有权权益而拥有的权益证券投资的损益,而无需做出不合理的努力。这些项目本质上很难预测,可能会对公司未来的GAAP业绩产生重大影响。
默沙东继续经历强劲增长,包括来自KEYTRUDA、新品发布和动物保健国际。因此,默沙东正在缩小其全年销售前景的范围。
默沙东现预计其全年销售额将在636亿美元至641亿美元之间,其中包括约3个百分点的外汇负面影响,按2024年10月中旬汇率计算。外汇的负面影响中约有2个百分点是由于阿根廷比索贬值,这在很大程度上被与通胀相关的价格上涨所抵消,这与该市场的做法一致。
默沙东现预计其全年非GAAP有效所得税率将在16.0%至17.0%之间,其中包括与从Curon收购CN201(MK-1045)相关的一次性费用相关的不利影响。
默沙东现预计其全年非GAAP每股收益将在7.72美元至7.77美元之间。前景包括约每股0.30美元的外汇负面影响。外汇的负面影响主要是由于阿根廷比索贬值,这在很大程度上被与通胀相关的价格上涨所抵消,这与该市场的做法一致。这一修订后的非公认会计原则每股收益范围反映了此前未包含在展望中的以下项目的每股净费用0.24美元:
| • | 向科龙收购CN201(MK-1045)。 |
| • | 从Daiichi Sankyo收到的与扩大现有开发和商业化协议有关的付款。 |
与以往惯例一致,财务前景不假设额外的重大潜在业务发展交易。
非美国通用会计准则每股收益不包括与收购和剥离相关的成本、与重组计划相关的成本、股本证券投资的收入和损失,以及由于与2019年联邦纳税申报年度相关的评估时效到期导致未确认的所得税优惠准备金减少而在2024年产生的税收优惠。
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收益电话会议
投资者、记者和公众可能会通过该网页访问美国东部时间10月31日(星期四)上午9点举行的财报电话会议的现场音频网络直播。网络直播的重播,连同销售和收益新闻稿、补充财务披露以及突出结果的幻灯片,将在www.merck.com上提供。
所有参与者可拨打(800)369-3351(美国和加拿大免费电话)或(517)308-9448并使用接入代码9818590加入通话。
关于默沙东
在默沙东,在美国和加拿大以外被称为MSD,我们统一围绕我们的目标:我们利用前沿科学的力量来拯救和改善世界各地的生命。130多年来,我们通过重要药物和疫苗的研发,给人类带来了希望。我们渴望成为世界上首屈一指的研究密集型生物制药公司——今天,我们走在研究的前沿,提供创新的健康解决方案,推进人和动物疾病的预防和治疗。我们培养多元化和包容性的全球员工队伍,每天以负责任的态度开展工作,为所有人和社区创造一个安全、可持续和健康的未来。欲了解更多信息,请访问www.merck.com,并在X(原Twitter)、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上与我们联系。
美国新泽西州拉威市默克制药公司前瞻性陈述
美国新泽西州拉威市默克制药公司(“公司”)的这份新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的“前瞻性陈述”。这些陈述是基于公司管理层当前的信念和期望,并受到重大风险和不确定性的影响。对于管道候选人,不能保证候选人将获得必要的监管批准,或者他们将被证明在商业上是成功的。如果基本假设被证明不准确或风险或不确定性成为现实,实际结果可能与前瞻性陈述中所述的结果存在重大差异。
风险和不确定性包括但不限于,一般行业状况和竞争;一般经济因素,包括利率和货币汇率波动;美国和国际上的制药行业监管和医疗保健立法的影响;医疗保健成本控制的全球趋势;技术进步、竞争对手获得的新产品和专利;新产品开发中固有的挑战,包括获得监管批准;公司准确预测未来市场状况的能力;制造困难或延误;国际经济的金融不稳定性和主权风险;依赖公司专利的有效性和创新产品的其他保护;以及面临诉讼,包括专利诉讼和/或监管行动。
该公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。可能导致结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的其他因素可在该公司截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及该公司提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他文件中找到,这些文件可在SEC的网站(www.sec.gov)上查阅。
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附录
下文提供了通用产品名称。
制药
BRIDION(sugammadex)
CAPVAXIVE(肺炎球菌21价结合疫苗)
GARDASIL(人乳头瘤病毒四价[ 6、11、16、18型]疫苗,重组)
GARDASIL9(人乳头瘤病毒9价疫苗,重组)
JANUMET(西格列汀和盐酸二甲双胍)
JANUVIA(西格列汀)
KEYTRUDA(派姆单抗)
LAGEVRIO(molnupiravir)
Lenvima(仑伐替尼)
Lynparza(olaparib)
M-M-R II(麻疹、流行性腮腺炎和风疹病毒疫苗活体)
PreVYMIS(letermovir)
ProQUAD(麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘病毒疫苗活体)
ROTATEQ(轮状病毒疫苗,活的,口服的,五价的)
VARIVAX(水痘病毒活疫苗)
VAXNEUVANCE(肺炎球菌15价结合疫苗)
VerQUVO(vericiguat)
WELIREG(belzutifan)
WinREVAIR(sotatercept-CSRK)
动物保健国际
BRAVECTO(氟拉兰纳)
###
| 媒体联系人: | 投资者联系人: |
|
罗伯特·约瑟夫森 (203) 914-2372 robert.josephson@merck.com
迈克尔·莱维 (215) 872-1462 michael.levey@merck.com |
彼得·丹嫩鲍姆 (732) 594-1579 peter.dannenbaum@merck.com
史蒂文·格拉齐亚诺 (732) 594-1583 steven.graziano@merck.com |
| 默克制药公司 |
| 合并损益表-公认会计原则 |
| (金额以百万计,每股数字除外) |
| (未经审计) |
| 表1 |
| 公认会计原则 | 公认会计原则 | ||||||||||||||||||||||
| 9月初至今 | 9月初至今 | ||||||||||||||||||||||
| 3Q24 | Q3 23 | %变化 | 2024 | 2023 | %变化 | ||||||||||||||||||
| 销售 | $ | 16,657 | $ | 15,962 | 4 | % | $ | 48,544 | $ | 45,485 | 7 | % | |||||||||||
| 成本、开支及其他 | |||||||||||||||||||||||
| 销售成本 | 4,080 | 4,264 | -4 | % | 11,365 | 12,214 | -7 | % | |||||||||||||||
| 销售,一般和行政 | 2,731 | 2,519 | 8 | % | 7,952 | 7,700 | 3 | % | |||||||||||||||
| 研究与开发 | 5,862 | 3,307 | 77 | % | 13,354 | 20,904 | -36 | % | |||||||||||||||
| 重组成本 | 56 | 126 | -56 | % | 258 | 344 | -25 | % | |||||||||||||||
| 其他(收入)费用,净额 | (162 | ) | 126 | * | (151 | ) | 388 | * | |||||||||||||||
| 税前收入 | 4,090 | 5,620 | -27 | % | 15,766 | 3,935 | * | ||||||||||||||||
| 收入税 | 929 | 870 | 2,377 | 2,332 | |||||||||||||||||||
| 净收入 | 3,161 | 4,750 | -33 | % | 13,389 | 1,603 | * | ||||||||||||||||
| 减:归属于非控制性权益的净利润 | 4 | 5 | 15 | 12 | |||||||||||||||||||
| 归属于默克制药公司的净利润 | $ | 3,157 | $ | 4,745 | -33 | % | $ | 13,374 | $ | 1,591 | * | ||||||||||||
| 假设稀释的每股普通股收益 | $ | 1.24 | $ | 1.86 | -33 | % | $ | 5.26 | $ | 0.62 | * | ||||||||||||
| 假设稀释的平均流通股 | 2,541 | 2,546 | 2,543 | 2,549 | |||||||||||||||||||
| 税率 | 22.7 | % | 15.5 | % | 15.1 | % | 59.3 | % | |||||||||||||||
| * 100%或更高 | |||||||||||||||||||||||
| 默克制药公司 |
| 截至2024年9月30日的三个月和九个月GAAP与Non-GAAP对账 |
| (金额以百万计,每股数字除外) |
| (未经审计) |
| 表2a |
| 公认会计原则 | 收购 和 资产剥离- 相关 成本(1) |
重组 成本(2) |
(收入) 损失来自 投资 在股权 证券 |
某些 其他 项目 |
调整 小计 |
非公认会计原则 | ||||||||||||||||||||||
| 第三季度 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ | 4,080 | 639 | 192 | 831 | $ | 3,249 | |||||||||||||||||||||
| 销售,一般和行政 | 2,731 | 43 | 31 | 74 | 2,657 | |||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 5,862 | 24 | 24 | 5,838 | ||||||||||||||||||||||||
| 重组成本 | 56 | 56 | 56 | – | ||||||||||||||||||||||||
| 其他(收入)费用,净额 | (162 | ) | (27 | ) | 58 | 31 | (193 | ) | ||||||||||||||||||||
| 税前收入 | 4,090 | (679 | ) | (279 | ) | (58 | ) | (1,016 | ) | 5,106 | ||||||||||||||||||
| 所得税拨备(收益) | 929 | (129 | )(3) | (46 | )(3) | (13 | )(3) | (188 | ) | 1,117 | ||||||||||||||||||
| 净收入 | 3,161 | (550 | ) | (233 | ) | (45 | ) | (828 | ) | 3,989 | ||||||||||||||||||
| 归属于默克制药公司的净利润 | 3,157 | (550 | ) | (233 | ) | (45 | ) | (828 | ) | 3,985 | ||||||||||||||||||
| 假设稀释的每股普通股收益 | $ | 1.24 | (0.22 | ) | (0.09 | ) | (0.02 | ) | (0.33 | ) | $ | 1.57 | ||||||||||||||||
| 税率 | 22.7 | % | 21.9 | % | ||||||||||||||||||||||||
| 9月初至今 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ | 11,365 | 1,708 | 374 | 2,082 | $ | 9,283 | |||||||||||||||||||||
| 销售,一般和行政 | 7,952 | 88 | 67 | 155 | 7,797 | |||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 13,354 | 60 | 2 | 62 | 13,292 | |||||||||||||||||||||||
| 重组成本 | 258 | 258 | 258 | – | ||||||||||||||||||||||||
| 其他(收入)费用,净额 | (151 | ) | (48 | ) | (107 | ) | (155 | ) | 4 | |||||||||||||||||||
| 税前收入 | 15,766 | (1,808 | ) | (701 | ) | 107 | (2,402 | ) | 18,168 | |||||||||||||||||||
| 所得税拨备(收益) | 2,377 | (350 | )(3) | (118 | )(3) | 23 | (3) | (259 | )(4) | (704 | ) | 3,081 | ||||||||||||||||
| 净收入 | 13,389 | (1,458 | ) | (583 | ) | 84 | 259 | (1,698 | ) | 15,087 | ||||||||||||||||||
| 归属于默克制药公司的净利润 | 13,374 | (1,458 | ) | (583 | ) | 84 | 259 | (1,698 | ) | 15,072 | ||||||||||||||||||
| 假设稀释的每股普通股收益 | $ | 5.26 | (0.57 | ) | (0.23 | ) | 0.03 | 0.10 | (0.67 | ) | $ | 5.93 | ||||||||||||||||
| 税率 | 15.1 | % | 17.0 | % | ||||||||||||||||||||||||
仅显示受非GAAP调整影响的行项目。
默沙东提供的某些非公认会计原则信息不包括某些项目,因为这些项目的性质及其对基础业务业绩和趋势分析的影响。管理层认为,提供非公认会计准则信息可以增强投资者对公司业绩的理解,因为管理层使用非公认会计准则衡量标准来评估业绩。管理层在内部使用非公认会计准则衡量标准进行规划和预测,并与其他衡量标准一起衡量公司的业绩。此外,年度员工薪酬,包括高级管理人员的薪酬,部分是使用非公认会计准则税前收入指标得出的。所提供的非公认会计原则信息应被视为是根据公认会计原则编制的信息的补充,而不是替代或优于这些信息。
(1)计入销售成本的金额主要反映无形资产摊销的费用。销售、一般和管理费用中包含的金额反映了整合、交易以及与收购和资产剥离相关的某些其他成本。计入研发费用的金额主要反映无形资产摊销和动物保健国际无形资产减值费用。计入其他(收入)费用净额的金额主要反映了与赛诺菲-巴斯德MSD合资企业之前终止相关的特许权使用费收入。
(2)金额主要包括与公司正式重组计划下的活动相关的员工离职成本、加速折旧和与将关闭或剥离的设施相关的资产减值。
(3)表示根据适用非公认会计原则调整的原产地法定税率对调节项目的估计税收影响。
(4)表示由于与2019年联邦纳税申报年度相关的评估时效到期而导致的未确认所得税优惠准备金减少而产生的福利。
| 默克制药公司 |
| 特许经营/关键产品销售 |
| (金额以百万计) |
| (未经审计) |
| 表3 |
| 2024 | 2023 | 第三季度 | 9月初至今 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1Q | 2Q | 第三季度 | 9月初至今 | 1Q | 2Q | 第三季度 | 9月初至今 | 标称% | Ex-Exch % | 标称% | Ex-Exch % | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 总销售额(1) | $ | 15,775 | $ | 16,112 | $ | 16,657 | $ | 48,544 | $ | 14,487 | $ | 15,035 | $ | 15,962 | $ | 45,485 | 4 | 7 | 7 | 10 | |||||||||||||||||||||||
| 制药 | 14,006 | 14,408 | 14,943 | 43,358 | 12,721 | 13,457 | 14,263 | 40,442 | 5 | 8 | 7 | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 肿瘤学 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Keytruda | 6,947 | 7,270 | 7,429 | 21,646 | 5,795 | 6,271 | 6,338 | 18,403 | 17 | 21 | 18 | 22 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 联盟收入– Lynparza(2) | 292 | 317 | 337 | 947 | 275 | 310 | 299 | 884 | 13 | 13 | 7 | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 联盟收入– Lenvima(2) | 255 | 249 | 251 | 755 | 232 | 242 | 260 | 734 | -3 | -4 | 3 | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 韦利雷格 | 85 | 126 | 139 | 349 | 42 | 50 | 54 | 146 | 156 | 157 | 138 | 139 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 联盟收入– Reblozyl(3) | 71 | 90 | 100 | 261 | 43 | 47 | 52 | 142 | 91 | 91 | 84 | 84 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 疫苗(4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Gardasil/Gardasil 9 | 2,249 | 2,478 | 2,306 | 7,032 | 1,972 | 2,458 | 2,585 | 7,015 | -11 | -10 | - | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| ProQuad/M-M-R II/Varivax | 570 | 617 | 703 | 1,891 | 528 | 582 | 713 | 1,823 | -1 | -1 | 4 | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Vaxneuvance | 219 | 189 | 239 | 647 | 106 | 168 | 214 | 488 | 12 | 13 | 33 | 34 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| RotaTeq | 216 | 163 | 193 | 572 | 297 | 131 | 156 | 584 | 24 | 25 | -2 | -1 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Pneumovax 23 | 61 | 59 | 68 | 188 | 96 | 92 | 140 | 327 | -51 | -51 | -42 | -40 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 医院急症护理 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 布里迪翁 | 440 | 455 | 420 | 1,315 | 487 | 502 | 424 | 1,413 | -1 | - | -7 | -6 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 普列维米斯 | 174 | 188 | 208 | 570 | 129 | 143 | 157 | 430 | 32 | 36 | 33 | 36 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 狄菲德 | 73 | 92 | 96 | 261 | 65 | 76 | 74 | 215 | 31 | 31 | 21 | 21 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 泽尔巴克萨 | 56 | 62 | 64 | 182 | 50 | 54 | 53 | 157 | 22 | 25 | 16 | 19 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 诺沙非 | 56 | 45 | 41 | 141 | 60 | 55 | 51 | 167 | -20 | -13 | -15 | -5 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 心血管 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 联盟收入-Adempas/Verquvo(5) | 98 | 106 | 102 | 306 | 99 | 68 | 92 | 259 | 11 | 11 | 18 | 18 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 温雷维尔 | 70 | 149 | 219 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 阿德帕斯(6) | 70 | 72 | 72 | 214 | 59 | 65 | 65 | 189 | 11 | 13 | 13 | 15 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 病毒学 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 拉格夫里奥 | 350 | 110 | 383 | 843 | 392 | 203 | 640 | 1,236 | -40 | -36 | -32 | -27 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Isentress/Isentress高清 | 111 | 89 | 102 | 302 | 123 | 136 | 119 | 377 | -14 | -10 | -20 | -16 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 德尔斯特里戈 | 56 | 60 | 65 | 180 | 44 | 50 | 54 | 148 | 21 | 25 | 22 | 26 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Pifeltro | 42 | 39 | 42 | 123 | 34 | 38 | 37 | 109 | 14 | 15 | 13 | 14 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 神经科学 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贝尔索姆拉 | 46 | 53 | 78 | 177 | 56 | 63 | 58 | 176 | 35 | 40 | - | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 免疫学 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 辛波尼 | 184 | 172 | 189 | 545 | 180 | 180 | 179 | 539 | 5 | 7 | 1 | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Remicade | 39 | 35 | 41 | 115 | 51 | 48 | 45 | 144 | -9 | -5 | -20 | -16 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 糖尿病(7) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贾努维亚 | 419 | 405 | 278 | 1,102 | 551 | 511 | 581 | 1,642 | -52 | -49 | -33 | -30 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Janumet | 251 | 224 | 204 | 679 | 329 | 354 | 255 | 937 | -20 | -13 | -28 | -23 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他医药(8) | 576 | 573 | 644 | 1,796 | 626 | 560 | 568 | 1,758 | 13 | 15 | 2 | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 动物健康 | 1,511 | 1,482 | 1,487 | 4,480 | 1,491 | 1,456 | 1,400 | 4,347 | 6 | 11 | 3 | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 家畜 | 850 | 837 | 886 | 2,573 | 849 | 807 | 874 | 2,530 | 1 | 7 | 2 | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 伴侣动物 | 661 | 645 | 601 | 1,907 | 642 | 649 | 526 | 1,817 | 14 | 17 | 5 | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他收入(9) | 258 | 222 | 227 | 706 | 275 | 122 | 299 | 696 | -24 | -22 | 2 | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||
由于四舍五入,季度金额的总和可能不等于年初至今的金额。
(1)仅显示精选产品。
(2)Alliance收入代表默沙东应占的利润,即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的收入。
(3)联盟收入代表版税。
(4)2024年第一季度、第二季度和第三季度的疫苗销售总额分别为34.24亿美元、36.56亿美元和36.75亿美元,2023年第一季度、第二季度和第三季度分别为31.33亿美元、35.57亿美元和40.02亿美元。
(5)Alliance收入代表默沙东在拜耳营销区域的销售利润中所占份额,该区域是扣除销售成本和商业化成本的产品销售额。
(6)默沙东营销区域的产品净销售额。
(7)2024年第一季度、第二季度和第三季度糖尿病总销售额分别为7.45亿美元、7.15亿美元和5.92亿美元,2023年第一季度、第二季度和第三季度分别为9.50亿美元、9.51亿美元和9.24亿美元。
(8)包括上述未单独显示的医药产品。
(9)其他收入主要包括来自第三方制造安排的收入和杂项公司收入,包括收入对冲活动。与收到外包许可产品的预付款和里程碑付款相关的其他收入在2024年第一季度、第二季度和第三季度分别为6100万美元、1500万美元和1500万美元,在2023年第一季度、第二季度和第三季度分别为5100万美元、300万美元和6500万美元。