附件 99.1
ADC Therapeutics报告2024年第二季度财务业绩并提供运营更新
ZYNLONTA ® 2024年第二季度净销售额为1700万美元；2024年上半年实现商业盈利
LOTIS-7试验入组步入正轨，预计到2024年底获得合格患者的疗效和安全性数据，预计2025年上半年获得所有患者的成熟数据
LOTIS-5试验预计在2024年年底前全面注册
公司将于美国东部时间今天上午8：30召开电话会议
瑞士洛桑，2024年8月6日--ADC Therapeutics SA（NYSE：ADCT）是抗体药物偶联物（ADC）领域处于商业阶段的全球领导者和先驱，今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了运营更新。
“我们继续在多个方面取得进展，包括随着ZYNLONTA在上半年实现商业盈利而达到一个关键的里程碑。随着我们向DLBCL和惰性淋巴瘤的二线环境扩展，我们对进一步增长的潜力感到兴奋，”ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik表示。“此外，我们现在已经通过了LOTIS-5的徒劳分析，预计将在今年完成注册，同时还计划提供有关LOTIS-7试验和针对AXL的ADCT-601的更新。随着我们预期的现金跑道延长至2026年年中，我们已做好准备执行我们的战略，并在年底前推进多个产生价值的催化剂。”
2024年第二季度运营更新和近期亮点
•ZYNLONTA：2024年上半年实现商业盈利，2024年第二季度产品净销售额为1700万美元，与2024年第一季度的收入1780万美元相比下降5%。需求在一定程度上受到了第二季度订购模式变化的影响。
•LOTIS-7：在第二季度，公司宣布完成LOTIS-7的剂量递增，这是一项1b期开放标签临床试验，评估ZYNLONTA与双特异性抗体glofitamab或mosunetuzumab联合用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的大量预处理患者。Part 2剂量扩展的注册工作正在推进中，预计年底前完成。预计将在年底前更新可评估患者的安全性和有效性，所有患者的数据预计将在2025年上半年发布。
•LOTIS-5：ZYNLONTA联合利妥昔单抗治疗2L +弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的3期验证性试验。一个独立数据监测委员会（IDMC）对揭盲数据进行了预先指定的中期分析，并建议试验按计划继续进行，无需修改。试验随机部分的招募工作已接近尾声，预计2024年年底前将进行全面招募。
•研究者发起的边缘区淋巴瘤（MZL）试验：研究人员发起的评估ZYNLONTA治疗复发/难治性（r/r）MZL的2期临床试验的部分数据于2024年5月6日在淋巴瘤研究基金会的2024年边缘区淋巴瘤科学研讨会上由该试验的牵头人展示
调查员。来自前15名可评估患者的初步数据显示，13名达到完全缓解，1名达到部分缓解。这项多中心研究旨在招募50名患者。预计将在2024年或2025年在医学大会上发表更多的数据出版物和报告。
•研究者发起的滤泡性淋巴瘤（FL）试验：研究者发起的评估ZYNLONTA联合利妥昔单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的2期临床试验目前正在迈阿密大学米勒医学院的西尔维斯特综合癌症中心进行。预计将在2024年或2025年的医学大会上进行更多更新。
•ADCT-601（靶向AXL）：ADCT-601靶向AXL的1b期试验继续在肉瘤和胰腺癌组招募患者，优化了剂量和时间表。我们计划在2024年下半年分享患者1期试验的初步更新。
•早期管道：公司PSMA、NAPI2b和Claudin-6靶向ADC的IND赋能研究继续取得进展。靶向ADC的ASCT2处于候选药物选择阶段，仍有望在今年完成。公司选择了一个向IND迈进的目标，我们预计将在2025年披露。
2024年第二季度和上半年财务业绩
•现金及现金等价物：截至2024年6月30日，现金和现金等价物为3.001亿美元，而截至2023年12月31日为2.786亿美元。2024年5月，该公司完成了一次承销发行，净收益约为9740万美元，将预期的现金跑道延长至2026年中期。
•产品收入：截至2024年6月30日的第二季度，产品净收入为1700万美元，2024年前六个月为3490万美元，而2023年同期分别为1920万美元和3820万美元。环比下降主要是由于销量下降，部分被价格上涨所抵消。年初至今的下降主要是由于销量下降，以及主要由于废弃的药品回扣应计部分被较高的价格所抵消的更高的毛净扣除额。
•研发（R & D）费用： 截至2024年6月30日止三个月和六个月的研发费用分别为2430万美元和5000万美元。相比之下，2023年同期的研发费用分别为3130万美元和6970万美元。减少的主要原因是实施了生产力举措，并对优先发展计划进行了重点投资。
•销售和营销（S & M）费用：截至2024年6月30日的三个月和六个月，S & M费用分别为1070万美元和2210万美元。相比之下，2023年同期的S & M费用分别为1450万美元和2980万美元。S & M费用的减少主要是由于营销和广告费用以及与人员相关的费用减少。
•一般和行政（G & A）费用：截至2024年6月30日的三个月和六个月的G & A费用分别为1020万美元和2230万美元。相比之下，2023年同期的G & A费用分别为1200万美元和2750万美元。G & A费用环比下降主要与法律和审计费用、保险和IT费用下降有关，而年初至今的下降主要与保险和IT费用下降有关，部分被较高的法律和审计费用所抵消。
•净亏损：截至2024年6月30日的季度净亏损为3650万美元，即每股基本和稀释后净亏损0.38美元，而2023年同期净亏损为4890万美元，即每股基本和稀释后净亏损0.60美元。截至2024年6月30日的六个月净亏损为8320万美元，即每股基本和稀释后净亏损0.93美元，而截至2023年6月30日的六个月净亏损为1.083亿美元，即每股基本和稀释后净亏损1.33美元。减少的主要原因是运营费用减少。
•调整后净亏损：调整后净亏损为2440万美元，即截至2024年6月30日的季度调整后每股基本和稀释后净亏损0.25美元，而2023年同期调整后净亏损为3210万美元，即每股基本和稀释后净亏损0.39美元。截至2024年6月30日止六个月的调整后净亏损为5550万美元，即每股基本和稀释后的调整后净亏损为0.62美元，而截至2023年6月30日止六个月的净亏损为7390万美元，即每股基本和稀释后的调整后净亏损为0.91美元。调整后净亏损减少的主要原因是运营支出减少。
电话会议详情
ADC Therapeutics管理层将于美国东部时间今天上午8点30分召开电话会议和现场音频网络直播，讨论2024年第二季度财务业绩，并提供公司最新消息。要访问电话会议，请重新注册呃 这里。注册者将获得拨入号码和唯一的PIN码。建议大家在活动开始前10分钟参加，不过可以随时预报名。此次电话会议的网络直播将在ADC Therapeutics网站投资者部分的“活动与演示”下提供，网址为ir.adctherapeutics.com.存档的网络广播将在电话会议后的30天内提供。
关于ZYNLONTA®
ZYNLONTA ®是一种CD19定向抗体药物偶联物（ADC）。一旦与表达CD19的细胞结合，ZYNLONTA就会被细胞内化，酶在其中释放出吡咯苯二氮卓类（PBD）有效载荷。有效载荷与DNA小凹槽结合，几乎没有失真，保持对DNA修复机制的可见度较低。这最终导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡。
美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已批准ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）用于治疗经过两线或多线全身治疗的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤成人患者，包括未另行指明的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（NOS）、由低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。该试验包括广谱的严重预处理患者（中位三个既往治疗线）的难以治疗的疾病，包括对一线治疗没有反应的患者、对所有既往治疗线都难治的患者、具有双重/三重打击基因的患者以及在接受ZYNLONTA治疗之前接受过干细胞移植和CAR-T治疗的患者。该适应症由FDA以加速批准方式批准，在欧盟以基于总体应答率的有条件批准方式批准，该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。包括ZYNLONTA重要安全信息在内的完整处方信息请在www.ZYNLONTA.com.
ZYNLONTA也在其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗线的联合研究中被评估为一种治疗选择。
关于ADC Therapeutics
ADC Therapeutics（NYSE：ADCT）是抗体药物偶联物（ADC）领域处于商业化阶段的全球领先企业和开拓者。该公司正在推进其专有的ADC技术，以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。
ADC Therapeutics的CD19导向ADC ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）获得FDA的加速批准和欧盟委员会的有条件批准，用于治疗经过两线或多线全身治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。ZYNLONTA也在与其他药物联合开发和早期治疗线中。除了ZYNLONTA，ADC Therapeutics还有多个ADC正在进行临床和临床前开发。
ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑（Biop ô le），在伦敦和新泽西州均有业务。欲了解更多信息，请访问https://adctherapeutics.com/并关注公司于领英.
ZYNLONTA ®是ADC Therapeutics SA的注册商标。
使用非公认会计原则财务措施
除了根据美国公认会计原则（GAAP）编制的财务信息外，本文件还包含基于管理层对业绩的看法的某些非GAAP财务指标，包括：
•调整后的总运营费用
•调整后净亏损
•调整后每股净亏损
管理层在内部监控和评估我们的运营绩效、制定未来运营计划以及就资本分配做出战略决策时使用这些措施。我们认为，这些调整后的财务指标为投资者和其他人以与我们管理层相同的方式理解和评估我们的经营业绩提供了有用的信息，并有助于在过去和未来报告期间的经营业绩可比性。这些非GAAP措施作为财务措施具有局限性，应作为根据GAAP编制的信息的补充而非孤立或替代考虑。在准备这些补充非GAAP措施时，管理层通常会排除某些GAAP项目，管理层认为这些项目不能表明我们的持续经营业绩。此外，管理层并不认为这些GAAP项目是正常的、经常性的现金运营支出；然而，这些项目可能不符合GAAP对不寻常或非经常性项目的定义。由于非GAAP财务指标没有标准化的定义和含义，它们可能与其他公司使用的非GAAP财务指标不同，这降低了它们作为比较财务指标的有用性。由于这些限制，您应该将这些调整后的财务指标与其他GAAP财务指标一起考虑。
调整后的总运营费用中不包括以下项目：
基于共享的薪酬费用：我们将基于股份的薪酬费用排除在我们调整后的财务指标之外，因为基于股份的薪酬费用，即非现金的，会根据我们无法控制的因素而在不同时期波动，例如我们在基于股份的授予发放日期的股价。以股份为基础的补偿开支一直，而
在可预见的未来，这将继续是我们业务中的一项经常性开支，也是我们薪酬战略的重要组成部分。
调整后净亏损和调整后每股净亏损不包括以下项目：
基于共享的薪酬费用：我们将基于股份的薪酬费用排除在我们调整后的财务措施之外，因为基于股份的薪酬费用，即非现金的，会根据我们无法控制的因素而在不同时期波动，例如我们在基于股份的授予发放日期的股价。以股份为基础的薪酬费用在可预见的未来一直是并将继续是我们业务中的经常性费用，也是我们薪酬战略的重要组成部分。
某些其他项目：我们从调整后的财务指标中排除了我们认为不代表我们业务表现的某些其他重要项目。这类项目由管理层根据其性质的数量和质量方面进行个别评估。虽然并非包罗万象，但我们调整后的财务措施中排除的某些其他重要项目的例子将是：认股权证义务的公允价值变化和与优先担保定期贷款融资相关的实际利息费用，以及与与HealthCare版税合作伙伴的特许权使用费购买协议下的递延特许权使用费义务相关的实际利息费用和累计追赶调整。
有关a的解释，请参阅随附的GAAP措施与非GAAP措施的调节mounts excluded and included to arrive the non-GAAP financial measures。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“将”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“继续”或“出现”等术语或类似表达的否定词来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性陈述受到某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与所描述的结果存在重大差异。可能导致此类差异的因素包括但不限于：预计到2026年中期的现金跑道公司在美国增加ZYNLONTA ®收入的能力；我们的合作伙伴在国外市场将ZYNLONTA ®商业化的能力，未来收入和从此类合作伙伴向我们付款的时间和金额，以及他们在外国司法管辖区获得ZYNLONTA ®监管批准的能力；公司或其合作伙伴的研发项目或包括LOTIS 5和7在内的临床试验的时间安排和结果，ADCT 601和602以及某些具有不同靶点、连接子和有效载荷的实体瘤的早期研究；包括研究FL和MZL的研究者发起的试验的时间安排和结果以及潜在的监管和/或纲要战略和未来机会；公司产品或产品候选者提交监管的时间安排和结果；FDA或外国监管机构的行动；预计收入和费用；公司的债务，包括Healthcare Royalty管理和Blue Owl以及Oaktree设施，以及这些债务对公司活动施加的限制，遵守各项协议条款和偿还此类债务的能力以及偿还此类债务所需的大量现金；以及公司为其研究、开发、临床和商业活动获得财务和其他资源的能力。有关可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的这些和其他因素的更多信息包含在公司10-K表格年度报告的“风险因素”部分以及公司向美国证券交易委员会提交的其他定期和当前报告和文件中。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和
可能导致实际结果、业绩、成就或前景与此类前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩、成就或前景存在重大差异的其他因素。该公司提醒投资者不要过分依赖本文件中包含的前瞻性陈述。
ADC Therapeutics SA
简明合并经营报表（未经审计）
（单位：千，份额和每股数据除外）
| 截至6月30日止三个月， | 截至6月30日止六个月， | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||||||||||||
| 产品收入，净额 | $ | 17,030 | $ | 19,197 | $ | 34,878 | $ | 38,150 | ||||||||||||||||||
| 许可收入和特许权使用费 | 380 | 86 | 585 | 125 | ||||||||||||||||||||||
| 总收入，净额 | 17,410 | 19,283 | 35,463 | 38,275 | ||||||||||||||||||||||
| 营业费用 | ||||||||||||||||||||||||||
| 产品销售成本 | (1,217) | (1,132) | (3,727) | (1,105) | ||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | (24,295) | (31,342) | (50,030) | (69,717) | ||||||||||||||||||||||
| 销售和营销 | (10,701) | (14,456) | (22,091) | (29,807) | ||||||||||||||||||||||
| 一般和行政 | (10,238) | (12,002) | (22,269) | (27,505) | ||||||||||||||||||||||
| 总运营费用 | (46,451) | (58,932) | (98,117) | (128,134) | ||||||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (29,041) | (39,649) | (62,654) | (89,859) | ||||||||||||||||||||||
| 其他收入（费用） | ||||||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 3,253 | 2,372 | 6,201 | 4,547 | ||||||||||||||||||||||
| 利息支出 | (12,679) | (10,309) | (25,175) | (20,600) | ||||||||||||||||||||||
| 其他，净额 | 2,754 | (5,067) | 159 | (4,234) | ||||||||||||||||||||||
| 其他费用共计，净额 | (6,672) | (13,004) | (18,815) | (20,287) | ||||||||||||||||||||||
| 所得税前亏损 | (35,713) | (52,653) | (81,469) | (110,146) | ||||||||||||||||||||||
| 所得税（费用）福利 | (234) | 4,498 | (397) | 3,980 | ||||||||||||||||||||||
| 合营企业净亏损中的权益前亏损 | (35,947) | (48,155) | (81,866) | (106,166) | ||||||||||||||||||||||
| 合资企业净亏损中的权益 | (597) | (767) | (1,284) | (2,130) | ||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (36,544) | $ | (48,922) | $ | (83,150) | $ | (108,296) | ||||||||||||||||||
| 每股净亏损 | ||||||||||||||||||||||||||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | $ | (0.38) | $ | (0.60) | $ | (0.93) | $ | (1.33) | ||||||||||||||||||
| 加权平均流通股、基本股和稀释股 | 95,691,245 | 81,471,127 | 89,121,783 | 81,140,287 | ||||||||||||||||||||||
ADC Therapeutics SA
简明合并资产负债表（未经审计）
（单位：千）
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||||||||
| 流动资产 | ||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 300,119 | $ | 278,598 | ||||||||||
| 应收账款，净额 | 22,868 | 25,182 | ||||||||||||
| 存货 | 15,191 | 16,177 | ||||||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 17,181 | 16,334 | ||||||||||||
| 流动资产总额 | 355,359 | 336,291 | ||||||||||||
| 非流动资产 | ||||||||||||||
| 物业及设备净额 | 5,483 | 5,622 | ||||||||||||
| 经营租赁使用权资产 | 9,685 | 10,511 | ||||||||||||
| 于合营企业的权益 | 260 | 1,647 | ||||||||||||
| 其他长期资产 | 992 | 711 | ||||||||||||
| 总资产 | $ | 371,779 | $ | 354,782 | ||||||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||||||||
| 流动负债 | ||||||||||||||
| 应付账款 | $ | 10,708 | $ | 15,569 | ||||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | 46,924 | 52,101 | ||||||||||||
| 流动负债合计 | 57,632 | 67,670 | ||||||||||||
| 递延特许权使用费义务，长期 | 316,211 | 303,572 | ||||||||||||
| 高级担保定期贷款 | 113,673 | 112,730 | ||||||||||||
| 经营租赁负债，长期 | 9,309 | 10,180 | ||||||||||||
| 其他长期负债 | 6,624 | 8,879 | ||||||||||||
| 负债总额 | 503,449 | 503,031 | ||||||||||||
| 股东权益总额（赤字） | (131,670) | (148,249) | ||||||||||||
| 负债和股东权益合计（赤字） | $ | 371,779 | $ | 354,782 | ||||||||||
ADC Therapeutics SA
GAAP措施与非GAAP措施的对账（未经审计）
（单位：千，份额和每股数据除外）
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2024 | 2023 | 改变 | %变化 | 2024 | 2023 | 改变 | %变化 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 总运营费用 | (46,451) | (58,932) | 12,481 | (21) | % | $ | (98,117) | $ | (128,134) | $ | 30,017 | (23) | % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 调整项： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份补偿开支（i） | 1,988 | 1,118 | 870 | 78 | % | 2,146 | 9,192 | (7,046) | (77) | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 调整后的总运营费用 | (44,463) | (57,814) | 13,351 | (23) | % | $ | (95,971) | $ | (118,942) | $ | 22,971 | (19) | % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | ||||||||||||||||||||||
| 以千为单位（份额和每股数据除外） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (36,544) | $ | (48,922) | $ | (83,150) | $ | (108,296) | |||||||||||||||
| 调整项： | |||||||||||||||||||||||
| 股份补偿开支（i） | 1,988 | 1,118 | 2,146 | 9,192 | |||||||||||||||||||
| Deerfield认股权证义务、公允价值变动（收入）费用（ii） | (2,230) | (20) | 838 | (636) | |||||||||||||||||||
| 优先担保定期贷款融资的实际利息支出（iii） | 4,413 | 4,480 | 8,816 | 9,020 | |||||||||||||||||||
| 递延特许权使用费义务利息费用（四） | 8,266 | 5,829 | 16,359 | 11,575 | |||||||||||||||||||
| 递延特许权使用费义务累计追缴调整（收入）费用（四） | (263) | 5,417 | (526) | 5,288 | |||||||||||||||||||
| 调整后净亏损 | $ | (24,370) | $ | (32,098) | $ | (55,517) | $ | (73,857) | |||||||||||||||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | $ | (0.38) | $ | (0.60) | $ | (0.93) | $ | (1.33) | |||||||||||||||
| 调整每股净亏损，基本和稀释 | 0.13 | 0.21 | 0.31 | 0.42 | |||||||||||||||||||
| 调整后每股净亏损，基本和稀释 | $ | (0.25) | $ | (0.39) | $ | (0.62) | $ | (0.91) | |||||||||||||||
| 加权平均流通股、基本股和稀释股 | 95,691,245 | 81,471,127 | 89,121,783 | 81,140,287 | |||||||||||||||||||
（一）以股份为基础的薪酬费用是指向我们的董事、管理层和员工发放的股权奖励的成本。奖励的公允价值在授予奖励时计算，并在必要的服务期内减去实际没收后通过在运营报表中的费用和权益内相应增加的额外实收资本确认。这些会计分录没有现金影响。
（二）Deerfield认股权证义务的公允价值变动源于每个会计期间期末的估值。这些估值有几个输入，但最有可能导致估值发生重大变化的是基础工具价值的变化（即我们普通股价格的变化）和该价格预期波动性的变化。这些会计分录没有现金影响。
（三）优先担保定期贷款的实际利息支出与我们按照摊余成本法的贷款价值增加有关。
（四）递延特许权使用费义务利息费用涉及我们根据与HCR的特许权使用费购买协议的递延特许权使用费义务的增值费用，以及根据对我们基本收入预测的定期评估，与预期向HCR支付的款项变化相关的累计追赶调整。
联系人：
投资者媒体：
Marcy Graham Nicole Riley
ADC TherapeuticsADC Therapeutics
Marcy.Graham@adctherapeutics.com Nicole.Riley@adctherapeutics.com
+1 650-667-6450 +1 862-926-9040