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BeyondSpring报告2025年第三季度财务业绩并提供公司最新情况

两场SITC 2025宣讲会：First-in-class树突状细胞（DC）成熟剂普那布林联合多西他赛和Keytruda在PD-1/L1抑制剂后进展的转移性NSCLC患者中驱动免疫再增敏。与MD安德森合作者进行的机制研究表明，在有普那布林、PD-1抑制剂和辐射的应答患者中，DC成熟和通过普那布林特异性GEF-H1依赖机制的F1巨噬细胞极化。

SEED由BeyondSpring以38%的股权份额共同创立，成功完成了3000万美元的A-3轮融资，同时美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其针对RBM39的先导项目的研究性新药（IND）申请。

SEED入围2025年Prix Galien USA“最佳创业”奖
新泽西州弗洛勒姆公园，2025年11月12日（GLOBE NEWSWIRE）--BeyondSpring Inc.（NASDAQ：BYSI）是一家临床阶段公司，致力于开发用于治疗癌症和其他疾病的转化疗法，该公司今天公布了2025年第三季度的财务业绩以及临床和公司里程碑。

BeyondSpring联合创始人、董事长兼首席执行官黄岚博士表示：“普那布林治疗了超过700名患者，作为一种具有独特的树突状细胞（DC）成熟和T细胞启动机制的免疫调节疗法，继续展示出良好的安全性和有意义的潜力。”“凭借DC桥接先天免疫和适应性免疫，普那布林为检查点抑制剂后疾病进展的NSCLC和其他癌症患者提供了新的希望，在最近的SITC会议上发表。此外，我们发表在《柳叶刀呼吸医学》上的全球3期DUBLIN-3试验结果显示，普那布林联合多西他赛实现了持久的生存获益，并减少了化疗引起的中性粒细胞减少症，增强了其提高护理标准和推动长期价值创造的潜力。”

黄博士补充道：“在五年前我们与礼来共同创立的SEED上，我们很高兴我们的RBM39分子胶降解剂获得了美国FDA和中国NMPA的IND许可。很荣幸成为Prix Galien基金会提名的唯一目标蛋白降解公司，这是对我们致力于为患者开发变革性药物的认可。我们还感谢我们的投资者和合作者，包括礼来和卫材，以及来自美国领先机构的临床医生的支持，因为我们共同努力推进分子胶开发，以解决医疗需求未得到满足的患者的不可用药目标。”

关键里程碑：

• 普那布林抗癌临床获益两项SITC 2025宣讲会：
  • 在2期临床研究中对既往PD-1/L1抑制剂进展、疾病控制率达85%的NSCLC患者进行再敏感：一项2期研究者发起的研究（NCT05599789，北京协和医院中国）的新数据评估了普那布林、多西他赛和帕博利珠单抗在先前使用PD-1/L1抑制剂进展的转移性NSCLC患者（n = 47）中的应用，显示出令人鼓舞的疗效和安全性数据。该组合的中位无进展生存期（PFS）为7.0个月，确认的客观缓解率（ORR）为18.2%，缓解持续时间（DOR）为7.2个月，疾病控制率（DCR）为85%，12个月总生存期（OS）率为79%，24个月OS率为66%（未达到中位OS）。
  • 通过DC成熟和通过GEF-H1依赖机制的M1巨噬细胞极化对先前PD-1/L1抑制剂通过疾病控制率为54%失败的八种癌型患者进行1期临床研究的再敏感：这项由研究者发起的1期研究（NCT04902040，MD Anderdon癌症中心）表明，除了针对全身免疫反应的有效DC成熟外，普林那布林联合辐射和PD-1抑制剂通过普林那布林特异性GEF-H1依赖性机制促进促炎单核细胞和F1巨噬细胞极化，具有克服来自促肿瘤巨噬细胞的免疫检查点抑制剂的获得性耐药性的潜力。
    
    
• SEED，由BeyondSpring联合创立拥有38%的股权份额，获得了财务地位并实现了IND清算：SEED完成3000万美元A-3轮融资，其先导RBM39降解剂项目的研究性新药（IND）申请获得美国FDA和中国NMPA批准。SEED还被评为2025年Prix Galien USA“最佳初创企业”奖的决赛入围者，并在纽约大学格罗斯曼医学院共同主办了一场有针对性的蛋白质降解研讨会，以表彰联合创始人和诺贝尔奖获得者Avram Hershko教授，TPD领域的领先思想领袖担任演讲者。
  

第三季度财务业绩¹
持续经营：

• 截至2025年9月30日的季度，研发（R & D）费用为1.0百万美元，而截至2024年9月30日的季度为0.6百万美元。0.4百万美元的增长主要是由于更高的药物制造费用、更高的监管事务专业服务费用以及更多的普林那布林联合疗法研究，以支持战略业务发展和合作伙伴计划。
• 截至2025年9月30日的季度，一般和行政（G & A）费用为80万美元，而截至2024年9月30日的季度为170万美元。减少90万美元主要是由于业务发展和伙伴关系举措咨询方面的专业服务成本降低，以及由于行政人数减少而导致的工资支出减少。
• 净亏损：截至2025年9月的季度为170万美元，而截至2024年9月的季度为220万美元
• 现金和现金等价物：截至2025年9月30日为1250万美元，而截至2024年12月为290万美元

已终止经营：

• 净亏损：截至2025年9月的季度为320万美元，而截至2024年9月的季度为240万美元
• 流动资产：截至2025年9月为1140万美元，而截至2024年12月为2530万美元

年初至今财务业绩¹
持续经营：

• 截至2025年9月30日止九个月的研发（R & D）费用为290万美元，而截至2024年9月30日止九个月的研发费用为220万美元。70万美元的增长主要是由于更高的药物制造费用、更高的监管事务专业服务费用，以及更多的普林那布林联合疗法研究，以支持战略业务发展和合作伙伴计划。
• 截至2025年9月30日的九个月，一般和行政（G & A）费用为340万美元，而截至2024年9月30日的九个月为490万美元。减少150万美元的主要原因是，行政人员减少导致工资支出减少，为业务发展和伙伴关系举措提供咨询的专业服务减少，公司管理费用减少，主要是由于投资者关系服务和D & O保险相关成本减少。
• 净亏损：截至2025年9月的九个月为620万美元，而截至2024年9月的九个月为690万美元
  

已终止经营：

• 净亏损：截至2025年9月的九个月为220万美元，而截至2024年9月的九个月为500万美元
  

附注1：会计更新
继2025年1月达成最终协议出售其在SEED Therapeutics的大部分A-1系列优先股后，BeyondSpring现在根据ASC 205-20将SEED的财务业绩报告为已终止经营业务。BeyondSpring目前拥有SEED约38%的股份，未来出售交易完成后，BeyondSpring将拥有SEED约14%的流通股。

关于BeyondSpring
BeyondSpring（NASDAQ：BYSI）是一家临床阶段的生物制药公司，开发一流的疗法，以满足高度未满足的医疗需求。其牵头资产普那布林作为抗癌药物在NSCLC等适应症处于后期临床开发阶段。普那布林作为树突状细胞成熟剂的新机制支持抗癌活性和免疫调节，提供了一种独特的方法来使对检查点抑制剂具有耐药性的肿瘤重新敏感。了解更多信息，请访问beyondspringpharma.com。

关于种子疗法
SEED Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，开创了合理设计的分子胶水降解剂，用于治疗由不可药物蛋白驱动的疾病。其专有的RITE3™该平台能够以小分子精度实现靶向蛋白质降解。SEED的主要候选药物ST-01156是一种脑渗透性RBM39降解剂，正在进入Ewing肉瘤和其他RBM39依赖性癌症的临床开发。SEED的投资者和合作者包括礼来和卫材，这两家公司在支持SEED解锁不可药物疾病目标的使命方面发挥了重要作用。该公司的管道包括九个项目，涵盖肿瘤学、神经退行性变、免疫学和病毒学。了解更多信息，请访问seedtherapeutics.com。

关于前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含非历史事实的前瞻性陈述。“将”、“预期”、“预期”、“计划”、“相信”、“设计”、“可能”、“未来”、“估计”、“预测”、“目标”、“目标”或其变体和类似表述旨在识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述基于BeyondSpring当前的知识及其对未来可能发生的事件的当前信念和预期，并受到风险、不确定性和假设的影响。实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，这是由于以下几个因素造成的，这些因素包括但不限于难以按照公司可接受的条款筹集公司未来运营所需的预期金额，如果有的话，临床试验的意外结果、监管批准过程中的延迟或拒绝、结果不符合公司对公司候选产品的潜在安全性、最终疗效或临床效用的预期、市场竞争加剧、公司满足纳斯达克持续上市要求的能力，以及BeyondSpring在美国证券交易委员会备案的最新10-K表格中描述的其他风险。本文中的所有前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，BeyondSpring不承担公开更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况的义务，除非法律另有要求。

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