查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
EX-99.1 2 nrbo-20230922xex99d1.htm EX-99.1
附件 99.1

GRAPHIC

NeuroBo制药公司纳斯达克:NRBO 2023年9月

GRAPHIC

0.66”0.66”2前瞻性陈述本演示文稿可能包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括所有不完全涉及历史或当前事实的陈述,可以通过使用诸如"可能、——将”、“预期”、“项目”、“估计”、“预期”、“计划”、“相信”、“潜在”、“应该”、“继续”、“可能”、“打算”、“目标”、“预测”或这些词语或其他类似词语或表达的否定版本来识别,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语或表达。前瞻性陈述不能保证未来的行动或业绩。这些前瞻性陈述包括:NeuroBo当前和未来候选产品的市场规模和潜在增长机会、资本要求和收益用途、临床开发活动、临床试验的时间表和结果、监管提交以及当前和未来候选产品的潜在监管批准和商业化;执行我们的商业战略,实现与东亚ST有限公司的许可协议的好处,包括对NeuroBo未来财务和经营业绩的影响;我们的合同制造商的合作,临床研究合作伙伴和其他参与我们当前和未来候选产品开发的人员;及时启动和完成临床试验;为我们的临床试验招募受试者;从我们的临床试验中获得与临床前和先前临床试验结果一致的结果;与许可协议相关的已知和未知成本,包括与许可协议和适用法律或法规相关的任何诉讼或监管行动的成本。这些前瞻性陈述是基于NeuroBo目前可获得的信息及其当前的计划或预期,并受到一些已知和未知的不确定性、风险和其他重要因素的影响,这些因素可能会导致我们在这些前瞻性陈述中所表达或暗示的实际结果、业绩或成就。这些因素和其他重要因素在NeuroBo截至2022年12月31日的10-K表格年度报告的“风险因素”部分以及NeuroBo提交给美国证券交易委员会的其他文件中有详细描述。尽管我们可能会选择在未来某个时候更新此类前瞻性陈述,除非法律要求,但我们不承担这样做的任何义务,即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。尽管我们认为这些前瞻性声明中反映的预期是合理的,但我们不能保证这些预期将被证明是正确的。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本报告之后任何日期的观点。本演示文稿还可能包含独立方和我们就市场规模和我们行业的其他数据所作的估计和其他统计数据。这些数据涉及许多假设和限制,请注意不要对这些估计给予不适当的权重。此外,对我们的未来表现和我们所经营的市场的未来表现的预测、假设和估计必然受到高度的不确定性和风险的影响。

GRAPHIC

0.66“0.66”3 Company is Renborn November 2022 • Licensed DA-1241(GPR119)and DA-1726(GLP1R/GCGR)• New focus:NASH and obesity • IND for DA-1241 Phase 2 filed and cleared by FDA Executing on Milestones • Initiate of DA-1241 Phase 2a clinical study • IND for DA-1726 Value Drivers in 2023 • Invested $ 15 million • The largest shareholder • NeuroBo has access to R & D,scientific,CMC专长Dong-A is a Robust Partner Transformed Company:Compelling Investment Opportunity ▏ Transformed Company Through Licensing of Next Generation Cardiometabolic Assets Targeting Large NASH and Obesity Markets靶向大型NASH和肥胖症市场TERM2资本充足到2024年(截至2023年6月30日,2890万美元)▏多个近期价值创造里程碑以推动股东价值

GRAPHIC

0.66”0.66”4承诺合作伙伴提供财务和研发支持东亚兴业集团收入:2022年1.8B美元2022年收入4.7亿美元我们的战略合作伙伴和最大股东东亚ST有限公司是东亚兴业集团的一部分,该集团成立于1932年,总部位于韩国。公司拥有东亚ST的研发资源和研究中心的全力支持,该中心成立于1977年,是韩国第一家医药研究中心。东阿ST东阿ST东阿ST有限公司在世界各地开发、制造和销售医药产品和医疗器械。它提供各种伦理药物,包括用于治疗胃炎的Stillen;用于治疗勃起功能障碍的Zydena;用于功能性消化不良治疗的Motilitone;一种恶唑烷酮类抗生素Sivextro;以及用于治疗糖尿病的Suganon。东亚兴业控股一直是韩国领先的制药公司,其业务重点是开发、制造和分销创新产品,以促进社会更健康的生活。

GRAPHIC

0.66”0.66”5专注于慢性肝脏和相关代谢疾病产品临床前1期2期即将到来的催化剂DA-1241(GPR119激动剂)• 2H 2023:启动2a期在NASH中的第2部分• 2H 2024:2a期NASH数据读出DA-1726(GLP1R/GCGR Dual Agonist)• 2H 2023:1期IND提交• 1H 2024:1a期数据读出完成计划2a 2b OBESITY NASH进行中

GRAPHIC

0.66”0.66”6多个近期里程碑:推动股东价值20232024 1Q2023 √ 2a期IND提交和批准2H2023第1期IND提交2H2024第1b期数据读出2H2024第1b期数据读出2H2024第2a期NASH数据读出DA-1726 DA-1241第1H2024第2a期最后一位患者最后一次就诊2023年第3季度√第2a期2024年第1位患者第1H2024第1a期数据读出公司机会主义战略合作伙伴战略剥离遗留资产以上日期仅供参考,以收到FDA批准和临床试验登记为准,和延迟可能导致更改上述里程碑的时间安排。对当前DA-1241 2a期和计划中的DA-1726 1期的投资在临床成功的情况下有可能获得超额回报

GRAPHIC

DA-1241口服、潜在一流GPR119激动剂治疗NASH

GRAPHIC

0.66”0.66”8 DA-1241:独特的作用机制DA-1241是一种新的化学实体,可激活G蛋白偶联受体119(GPR119),经临床证实具有降葡萄糖活性和减轻炎症的作用。GPR119在肝细胞、巨噬细胞和肝星状细胞中的激活可抑制肝脏中的脂质积累、免疫细胞浸润和胶原纤维的生成,直接改善NASH病理生理学,如脂肪变性、炎症和纤维化。(1,2)Ä DA-1241可有效降低NASH小鼠的肝脏和全身炎症。(3)︱在第1b期临床试验的T2D患者中,与之前停止开发的GPR119产品相比,成功证实了DA-1241单药治疗的晚期临床疗效。注:GPR119(G蛋白偶联受体119);NASH(非酒精性脂肪性肝炎);GLP-1(胰高血糖素样肽1);1。东亚研究报告104458。2.Park H等人,美国糖尿病协会第80届科学会议。2020年;海报展示217-LB。3.Park H et al.第80届美国糖尿病协会科学会议,2020,海报展示216-LB

GRAPHIC

0.66”0.66”9 DA-1241:对先天免疫细胞的直接影响与当前的NASH格局DA-1241的抗NASH效应的亮点GPR119 GPR119 GPR119 DA-1421依氟西芬Lanifibranor Resmetirom注:TG(甘油三酯);LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇);HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇);TNF(肿瘤坏死因子CCL(CC基序趋化因子配体);CXCL(C * C基序趋化因子配体);FGF(纤维化生长因子);PPAR(过氧化物酶体增殖物激活受体);THR-B(甲状腺激素受体β)1。采用和修改自临床胃肠病学和肝病学,2023;21(8):2001-2014年用于NASH1肝脏效应的主要候选药物的MoA ▏通过抑制免疫细胞活化和分化减少免疫细胞向肝脏的浸润▏通过抑制肝星状细胞活化减少胶原纤维沉积▏通过抑制脂质生物合成减少肝脏脂肪积累肝外效应▏降低人的禁食和餐后葡萄糖水平▏改善血脂异常(TG & LDL-C ↓,HDL-C ↑)▏改善TNF、CCL2、CXCL1/2/10 `等全身炎症状态

GRAPHIC

0.66”0.66”10 DA-1241:鉴别抗炎作用(1-3)在NASH小鼠DA-1241中被证明能有效改善双肝及全身炎症联合西格列汀增强DA-1241单药治疗的抗炎作用38100846858103020406080100120血浆炎性细胞因子和趋化因子的变化DIO-NASH小鼠治疗8周后(2,3)CCL2(%)2710058684491020406080100120 TNF α(%)4010077755194020406080100120 CXCL10(%)1.2 4.5 3.0 2.5 2.1 3.90 12345 Galectin-3-阳性区域(%)注:GPR119(G蛋白偶联受体119);NASH(非酒精性脂肪性肝炎);GLP-1(胰高血糖素样肽1);DA-1241(L),30 mg/kg/天;DA-1241(H),100 mg/kg/天;Elafibranor(PPAR α/δ激动剂,具有抗炎作用;NASH在3期停用);Sitagliptin(JANUVIATM,批准DPP4)东亚研究报告1034202。东亚研究报告104458。3.Park H et al.第80届美国糖尿病协会科学会议,2020,海报展示8周治疗后DIO-NASH小鼠肝脏免疫细胞浸润的216-LB变化(1,3)0.0 2.4 1.7 1.8 1.2 1.70 123炎症评分*粗体:p < 0.05 vs. DIO-NASH

GRAPHIC

0.66“0.66”11 DA-1241:临床前亮点DA-1241令人鼓舞的临床前研究结果▏ DA-1241具有更高的内在活性,并触发独特的平衡信号通路。因此,DA-1241在体内显示出改善的疗效和持续的抗糖尿病作用▏ DA-1241在各种NASH小鼠模型中改善了脂肪变性、炎症和纤维化走势▏ DA-1241和一种DPP4抑制剂联合使用增强了抗NASH作用和抗糖尿病作用▏ DA-1241在大鼠和狗的26和39周慢性给药的安全药理学和毒理学研究中没有显示出值得注意的安全性问题

GRAPHIC

0.66”0.66”12临床结果研究▪ 1a期,首次人体、双盲、安慰剂对照、随机、单次递增剂量及与二甲双胍的相互作用研究(n = 60)▪ Ib期、双盲、安慰剂对照、随机、多次递增剂量研究(n = 108)▏研究治疗24名健康志愿者28天,治疗84名T2DM受试者56天安全性/PK ▪ 1a期,DA-1241在健康志愿者中剂量达到400毫克时具有良好耐受性▪ 1b期,DA-1241在健康男性中具有良好的耐受性,剂量高达200mg/d,持续28天,在T2DM受试者中为100mg/d,持续56天▪每日一次口服DA-1241片显示出足够的临床暴露,在T2DM受试者中呈剂量依赖性增加。PD结果▪ DA-1241在餐后血糖降低方面与西格列汀(JANUVIATM)相当,表明其临床疗效高于DS-8500a(第一三共的GPR119激动剂;在2b期失败)▪ GIP、GLP-1和PYY的分泌在第56天均增加,与DA-1241的作用机制一致注:T2DM(2型糖尿病);PK(药代动力学);PD(药效学);AE(不良事件);iAUE(测量下的增量面积与时间曲线);GLP-1(胰高血糖素样肽1);GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素肽);PYY(1.Dong-A研究报告DA1241 _ DM _ Ia。2.东亚研究报告DA1241 _ DM _ Ib。3.Kim MK等人,美国糖尿病协会第81次会议。2021年;摘要765-P.4。Kim MK等人,美国糖尿病协会第81次会议。2021年;摘要766-P. 5。二甲双胍(NCT02647320)治疗2型糖尿病患者DS-8500a的12周研究3418.5-5.1-38.6-23.9-45-25-5 153555安慰剂DA-1241 25 mg DA-1241 50 mg DA-1241 100 mg西格列汀在第56天(第8周)美国T2DM患者中葡萄糖iAUE0-4h的变化证实DA-1241疗效增强:从非临床转化为临床-24.16-18.77 13.81-5.51-60-53.4-50-40-30-20-10 01020安慰剂DS-8500a 25 mg DS-8500a 50 mg DS-8500a 75 mg西格列汀在第12周美国T2DM患者中葡萄糖iAUE0-3h的变化(第1阶段(1-4)

GRAPHIC

0.66”0.66”13 DA-1241:正在进行的NASH 2a期注:FPFV(首次患者首次就诊);LPO(最后一次患者最后一次就诊)研究设计研究综述:▪一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行的2a期临床试验,以评估DA-1241在假定为非酒精性脂肪性肝炎的受试者中的疗效和安全性主要终点:▪第16周时丙氨酸转氨酶(ALT)水平相对于基线的变化受试者数量:▪共87名受试者,计划最多98名受试者考虑早期停药治疗组:▪ 4组:DA-1241 50mg,DA-1241 100mg,DA-1241 100mg +西格列汀100mg,安慰剂地点:▪美国约20个中心注册(计划):▪ 2023年8月~2024年6月▪ DA-1241缓解高脂/果糖/CHO饮食的Ob-NASH小鼠的NASH进展▪ CCL2和TIMP-1及其他生物标志物在血浆和肝脏中的改善▪减少NASH小鼠肝脏中的肝脂质和胶原沉积▪有效减少肝脏炎症▪减少全身炎症和纤维化生物标志物NASH研究作为单一疗法的理由与DPP4抑制剂联合使用的理由

GRAPHIC

0.66”0.66”14 DA-1241:潜在最佳临床疗效▪新型、一流的GPR119激动剂治疗NASH ▪小分子口服,每日一次给药▪多模式机制▪经证实的抗NASH临床前疗效▪对动物肝脏脂肪变性、纤维化/纤维化、肝脏和全身炎症及NASH进展的积极影响▪对多种合并症的积极影响:NASH、T2DM、血脂异常▪降低低血糖风险有希望的临床前疗效在NASH中▪释放关键肽GLP-1、GIP和PYY,它们在葡萄糖和脂质代谢和减肥中发挥作用▪减少脂质、胶原沉积,和星状细胞活化▪对血糖水平以及促炎细胞因子和趋化因子的有益影响▪肝转录组向正常对照的逆转GPR119激动剂对

GRAPHIC

0.66”0.66”15 DA-1241:竞争性分析说明:1. https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/news-release-details/madrigal-announces-positive-topline-results-pivotal-phase-3 Resmetirom DA-1241开发人员Madrigal NeuroBo适应症NASH NASH状态3期完成NDA提交2a期IND批准Action THR(甲状腺激素受体)β激动剂GPR119激动剂剂量每日一次,口服每日一次,口服对人的疗效1。NAS降低2个点以上的NASH分辨率(100mg:30%,80mg:26%,安慰剂:10%)探讨2a期对NASH的疗效。证实与西格列汀在1b期治疗T2D的疗效相当,表明其疗效高于DS-8500a。人的安全性1.轻度/短暂性腹泻、轻度恶心探讨2a期分型中NASH的安全性如果获得NDA批准,第一个治疗NASH的方法同时控制高血糖

GRAPHIC

DA-1726新型GLP1R/GCGR双重激动剂治疗肥胖症

GRAPHIC

0.66”0.66”17 DA-1726:作用机制DA-1726是一种新型的泌酸调节素类似物,可作为GLP1R/GCGR双重激动剂,用于治疗肥胖症]泌酸调节素是一种在进餐后从肠道L细胞释放的肠道激素,代表GLP-1受体和胰高血糖素受体的双重激动症▏ DA-1726可降低人体的食物摄入量(GLP-1 R),并增加能量消耗(GCGR),从而可能带来更好的体重降低症。DA-1726平衡良好,具有较低的高血糖风险•虽然GCGR的激活增加了葡萄糖的产生,构成高血糖风险,GLP-1受体的同时激活可抵消这种效应。注:GLP1R/GCGR(胰高血糖素样肽1受体/胰高血糖素受体);NASH(非酒精性脂肪性肝炎);T2DM(2型糖尿病);OXM(泌酸调节素);GLP-1(胰高血糖素样肽1)。1.Pocai A. Mol Metab.2014;3:241-51。泌酸调节素的生理作用(1)

GRAPHIC

0.66”0.66”1857911131517192161218243036424854606672能量消耗(kcal/kg/hr)时间(小时)HF对照对喂DA-1726 * # DA-1726:体重减轻的作用机制(1,2)▪ DA-1726在体重减轻方面优于对喂组,表明通过激活GLP-1受体减少食物摄入,增加能量消耗,这是继发于胰高血糖素激活BWL的肥胖小鼠累积食物摄入能量消耗4周HFD喂食s.c.注射,每3天14周C57BL/6-DIO小鼠20天▪动物:雄性HF-DIO肥胖小鼠▪方案:每三天S.C.注射▪ DA-1726剂量:125 nmol/kg 58.14 1.6 * 40.4 * 020406080 HF对照DA-1726双喂(40)(30)(20)(10)0100369121518治疗日HF对照双喂DA-1726 % BW变化(更正为HF对照)能量消耗72小时(kcal/kg/hr)平均能量消耗:DA-1726 * # 16.6 kcal/kg/hr Pair-Fed 12.4 kcal/kg/hr HF Control 12.6 kcal/kg/hr(35.7%)(15.9%)# *注:HF-DIO(高脂饮食诱导肥胖);GLP-1(胰高血糖素样肽1);S.C(皮下);HFD(高脂饮食)。1.东亚研究报告104372。2.Kim TH等人,美国糖尿病协会第82次会议。2022;摘要1403-P. *与对照组相比具有统计学意义#与任一治疗相比具有统计学意义

GRAPHIC

0.66”0.66”19 DA-1726:肥胖的治疗潜力(1-3)– Semaglutide比较DA-1726优于Semaglutide(WEGOVY ™),一种GLP-1激动剂,在HF-DIO肥胖小鼠肥胖BWL模型中使用DA-1726 vs Semaglutide(1,3)注:GLP1R/GCGR(Glucagon-Like Peptide 1 Receptor/Glucagon Receptor);HF-DIO(High Fat-Diet Induced Obesity);GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1)。1.东亚研究报告104561。所有治疗以每周两次注射的方式进行。2.东亚研究报告104455。每3天进行一次注射治疗。3.Kim TH等人,美国糖尿病协会第82次会议。2022;摘要1403-P. *与对照组相比具有统计学意义% BW相对于基线的变化(更正为HF对照)-30-25-20-15-10-5 002468 1012141619212527治疗日高脂对照Semaglutide(250 nmol/kg)* DA-1726(100 nmol/kg)* DA-1726(200 nmol/kg)*(16.3%)(19.3%)(26.8%)HF-FATZO T2DM/肥胖小鼠DA-1726 vs Semaglutide(2,3)% BW相对于基线的变化(更正为HF对照)-35-30-25-20-15-10-5 002468 1012141618202225治疗日对照Semaglutide(250 nmol/kg)* DA-1726(100 nmol/kg)* DA-1726(250 nmol/kg)*(12.5%)(14.9%)(25.4%)HF-DIO肥胖小鼠DA-1726 vs Semaglutide(1,3)的累积食物摄入量100.0% 72.1% 86.7% 80.2% 0.0% 20.0% 40.0% 60.0% 80.0% 100.0% 120.0%高脂肪对照Semaglutide 250 nmol/kg * DA-1726 100 nmol/kg DA-1726 200 nmol/kg * DA-1726观察到的体重减轻归因于通过GLP1R减少的食物摄入量和通过GCGR增加的能量消耗

GRAPHIC

0.66“0.66”20 DA-1726:肥胖的治疗潜力(1,2)– Tirzepatide比较DA-1726在肥胖小鼠模型中显示出相似的功效,同时与Tirzepatide(Mounjaro ™)相比,摄入更多的食物,并且更有效地改善血浆代谢参数HF-DIO肥胖小鼠的累积食物摄入量DA-1726 vs Tirzepatide(1,2)HF-DIO肥胖小鼠的BWL DA-1726 vs Tirzepatide(1,2)血浆生化分析DA-1726 vs Tirzepatide(1,2)注:HF-DIO(高脂饮食诱导肥胖);BWL(体重减轻)1。东亚研究报告105497。所有治疗以每周两次注射的方式进行。2.Jung I-H等人,美国糖尿病协会第83次会议。2023;摘要1668-P.-40-35-30-25-20-15-10-5 00468121418202226治疗日高脂肪对照Tirzepatide(50 nmol/kg)* Tirzepatide(100 nmol/kg)* DA-1726(100 nmol/kg)* DA-1726(200 nmol/kg)* 100.0% 69.0% 58.0% 89.3% 78.4% 0.0% 20.0% 40.0% 60.0% 80.0% 100.0% 120.0%高脂肪对照Tirzepatide 50 nmol/kg * Tirzepatide 100 nmol/kg * DA-1726 100 nmol/kg * DA-1726 200 nmol/kg * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *nmol/kg Tirzepatide 100 nmol/kg DA-1726 100 nmol/kg DA-1726 200 nmol/kg

GRAPHIC

0.66“0.66”21 GLP1R/GCGR双重激动剂治疗肥胖症一种新的泌酸调节素类似物,每周皮下注射一次DA-1726:临床前亮点• DA-1726诱导GLP-1和胰高血糖素受体的平衡活化• DA-1726显示通过激活GLP-1受体减少食物摄入量,并通过激活胰高血糖素减少能量消耗•在肥胖小鼠中,DA-1726比索马鲁肽减重更多•在肥胖小鼠中,DA-1726减重相似,但比Tirzepatide吃得更多• DA-1726的组织病理学显示肝脏脂肪变性和炎症有进一步改善,与Semaglutide相比的纤维化程度• GLP-1和胰高血糖素受体的平衡激活可能降低低血糖和高血糖的风险

GRAPHIC

0.66”0.66”22 DA-1726计划1a期评估肥胖患者的PK/PD和安全性注意事项:MAD(多次递增剂量);SAD(单次递增剂量);PK(药动学);PD(药效学);FPFV(首次患者首次就诊);LPLV(最后一次患者最后一次就诊)。I期研究综述:▪ 12周SAD/MAD、PK/PD、安全性和耐受性;在肥胖患者的I1b期研究中延长给药时间(12周)可在肥胖患者中提供额外的临床信号人群:▪ 1a期:健康志愿者;1b期健康志愿者和其他健康肥胖者的混合受试者数量:▪两项研究的受试者约为100人地点:▪美国(可考虑澳大利亚)研究持续时间:▪ FPFV至顶线结果约为18个月(SAD和MAD结合)▪在动物模型DA-1726中,与两对喂养组相比,体重减轻更好,说明体重减轻很大程度上是由于GLP-1激活导致的食物摄入减少▪ DA-1726在能量消耗(继发于胰高血糖素激活)方面也优于配对喂养组和对照组▪与索马鲁肽相比,潜在的体重减轻更好▪在摄入更多食物的情况下,体重减轻的潜力比Tirzepatide研究

GRAPHIC

0.66”0.66”23 DA-1726:竞争性分化索沃度肽Mazdutide DA-1726 Semaglutide(Wegovy ®)Tirzepatide(Maunjaro ®)开发商Boehringer Ingelheim Innovent Biologics Lilly NeuroBo诺和诺德 Lilly Indication Obesity Obesity Obesity Obesity Obesity Status Phase 2完成Phase 3(中国)Phase 1(美国)Phase 1 IND in 2H2023 Marketed Phase 3(Obesity)Marketed(T2D)Action Glucagon/GLP-1受体双重激动剂Glucagon/GLP-1受体双重激动剂GLP-1R(Glucagon Like Peptide 1受体)& GCGR(Glucagon受体)双重激动剂注射1期索马鲁肽2.4mg,每周一次,注射替西帕肽15mg,每周一次,注射对人体减肥的疗效,16.7% @46周体重减轻,15.4% @24周(中期分析)探索1b期体重减轻的疗效,12.4% @68周体重减轻,20.1% @72周人体恶心、呕吐、腹泻、便秘的安全性,AE引起的中止治疗:28.6%恶心、腹泻、呕吐、腹胀探索1b期恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、恶心、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘的安全性,第46周未达到平台期中期分析未因不良事件中止治疗在临床前研究中表现优于索马鲁肽且疗效与Tirzepatide相似在肥胖和T2D患者7.2mg剂量的临床准备中,在招募NASH P3参与者中疗效更高

GRAPHIC

整体概览

GRAPHIC

0.66”0.66”25广泛的知识产权组合DA-1241 DA-1726美国▪一项专利:物质的组合物和组合物的制造过程-预计于2035年到期* ▪一项美国非临时性专利申请:物质的组合物和组合物的使用▪一项美国专利:物质的组合物和组合物的使用-预计于2038年到期* ▪一项美国非临时性专利申请:物质的组合物和组合物的使用▪ PCT申请于2022年10月进入国家阶段OUS ▪ 17项专利:-预计于2035年到期2039 * ▪ 14项专利申请:物质的组成和/或组合物的使用▪ 5项物质的组成专利:-预计在2038至2040年间到期* ▪ 8项专利申请:物质的组成和/或使用

GRAPHIC

0.66”0.66”26强大的领导团队管理团队Hyung Heon Kim,首席执行官▪制药和生物技术开发35年以上▪ Adiso疗法临床运营高级总监▪ Shire/Takeda制药临床运营总监▪ 阿斯利康实验试验管理总监Robert Homolka,临床运营高级副总裁▪牛津大学肝病学客座教授▪ NASH/NAFLD临床试验专家,约300篇同行评议出版物▪ MD University of Mississippi ▪ Col(ret.)USA,MC Stephen Harrison,医学博士,Consulting Medical Director ▪ 18 + years in pharmaceutical industry in Dong-A ST ▪ Team leader of corporate planning ▪ Study manager of clinical trials specialized in diabetes ▪ business development manager Sung-Jin Kim,Pharmacist,Corporate Strategy Director ▪ 35 + years of investment banking and C-Suite experience ▪ CFO of Pinetree Therapeutics,US Medical Innovations,Rotor Clip ▪ Investment banking positions at 瑞士信贷,Prudential Securities,Chase,Citi ▪ BA Harvard University,MBA Columbia University Bennett Goldstein,Financial Advisor ▪ 25免疫介导疾病▪梨花女子大学药学院博士、RPh Kim Mi-Kyung Kim博士、RPh、首席科学官▪乔治华盛顿大学会计学学士学位,持牌注册会计师Adam Perlish、注册会计师、财务总监▪ 20多年并购、融资和公司治理经验▪在东阿集团拥有10多年的许可、并购和合规经验▪东阿ST和东阿Socio Group前总法律顾问/高级副总裁▪华盛顿大学法学院京东崇实大学学士

GRAPHIC

0.66“0.66”27经验丰富的董事会▪ 20多年的各级执行管理经验▪ 快验保公司执行副总裁兼总法律顾问▪美国陆军退伍军人;美国陆军(JAG)部队直接委任的法官辩护律师。▪ Bethune-Cookman University,J.D. North Carolina Central University Jason Groves ▪ 30多年制药和医疗器械行业经验▪前联合首席执行官,TherapeuticsMD ▪纽约州立大学MBA,纽约大学斯特恩商学院MBA Mark A. Glickman ▪ 35多年担任上市和私营公司高管和董事会成员的经验▪ Ampex Corporation前董事长▪耶鲁大学MBA,沃顿金融学院MBA D. Gordon Strickland-审计委员会主席▪ 20多年并购经验,融资和公司治理▪在东亚集团拥有10多年的许可、并购和合规经验▪东亚ST和东亚Socio Group前总法律顾问/高级副总裁▪ 京东华盛顿大学法学院Soonghsil大学文学士Hyung Heon Kim-NeuroBo总裁兼首席执行官▪ 30多年在公共和私营公司及私法业务部门担任高级管理人员的经验▪ Olympusat顾问委员会,Current Health Inc.和Triage Technologies,Inc.的法律顾问▪达特茅斯学院文学士,弗吉尼亚大学法学博士和工商管理硕士Michael Salsbury –薪酬委员会主席Andrew Koven –董事会主席、提名和公司治理委员会主席▪ 35年以上担任上市和私营制药公司高管、董事会成员和总法律顾问的经验▪ Kala制药有限公司首席独立董事▪达尔豪斯大学学士和法学学士、哥伦比亚大学法学硕士

GRAPHIC

0.66”0.66”28由科学顾问委员会支持科学顾问委员会▪哈佛医学院神经学教授▪自主神经和周围神经疾病中心主任▪波士顿,MA Roy Freeman,MBChB ▪科罗拉多大学医学院副教授▪内分泌、代谢和糖尿病分部▪ Boulder,CO Leigh Perreault,MD,FACE,FACP ▪哈佛医学院副教授▪体重管理和健康中心联合主任布莱根和妇女医院▪波士顿,MA Caroline Apovian,MD,FACP,FTOS,DABOM ▪加利福尼亚大学圣地亚哥分校▪ NAFLD研究中心主任,肝病学主任、医学教授、消化内科副主任▪圣迭戈,加利福尼亚州 Rohit Loomba,医学博士,MHSc

GRAPHIC

0.66”0.66”29财务和资本化表1。没有棘轮、价格重置或反稀释规定。假设每份可交换为一股普通股的认股权证的行使价为0美元。财务概览截至2023年6月30日现金2890万美元无债务截至2023年6月30日的资本化情况普通股等价物普通股38,241,685份认股权证(WAEP $ 13.00)(1)2,458,576份期权(WAEP $ 59.51)根据股权激励计划可供发行的40,272股普通股5,087,821完全稀释45,828,254

GRAPHIC

0.66”0.66”30令人信服的投资摘要以下一代治疗手段瞄准NASH和肥胖症•通过多重、近期、创造价值的里程碑来推动股东价值解DA-1241治疗NASH的2a期试验IND提交费用解启动DA-1241治疗NASH的2a期•提交DA-1726治疗肥胖症的IND •得到财务和临床合作伙伴Dong-A ST的支持•资本充足,截至2023年第二季度拥有2890万美元现金•探索将遗留资产授权出去的战略机会

GRAPHIC

谢谢!投资者联系方式:RX COMMUNICATIONS GROUP MICHAEL MILLER + 1-917-633-6086 MMILLER @ RXIR.COM

GRAPHIC

附录

GRAPHIC

0.66”0.66”33 NASH中的机会和挑战选择2(3)期的NASH可比公司药物目标开发阶段Akero Efruxifermin FGF-21 2期进行中的Altimmune Pemvidutide GLP-1 2b期2023年中期CytoDyn Leronlimab CCR5 2b期计划中的Galectin Belapectin Galectin-3 2b期计划中的NGM制药。MK-3655 β-Klotho/FGFR1c 2b期结束Terns Pharm。TERN-501 THR β 2b/3期2024 Viking Therap。VK2809 THR β 2期▪无FDA批准的NASH治疗▪预计到2030年将增长到1600亿美元(1)▪患病率从1700万增加60%至2700万(2015-2030年)(2)[基本要求和需求]高水平的安全性和已证明的有效性(1)https://www.globenewswire.com/news-release/2023/04/14/2647029/0/en/Global-Nonalcoolic-Steatohepatitis-NASH-Market-to-Reach-160-7-Billion-by-2030.html(2)Hepatology,Loomba,Sanyal,2018年1月;67(1):123-133.doi:10.1002/hep.29466。Epub 2017年12月1日。(3)纳斯达克、公司网站和投资者介绍全球NASH销售额2022-2030(1)NASH流行率2015-2030(est.)(2)(est.)SELECT NASH COMPANIES COMPARABLES Market Cap(3)05 1015202530354020152016201720182019202020212021202220232024202520262027202820292030美国NASH流行率(百万美元)0255075100125150175200202220232024202520262027202820292030全球NASH销售额(十亿美元)NRBOGALT ALT CYDY NGM TERN AKROTERM3VKTX 0200400600800100012001400160018002000市值(百万美元)

GRAPHIC

0.66”0.66”34成功的肥胖早期可比公司的有形大自然药业选择处于2期的肥胖可比公司药物靶点开发阶段Altimmune Pemvidutide GLP/GCGR 2期韩美制药Efinopegdutide GLP/GCGR 2期江苏Hansoh Noliglutide GLP1类似物2期Rhythm Setmelanotide MC4R激动剂2期Viking VK2735 GLP1/GIP(激动剂)1期完成Zealand Pharma ZP6590 GIPR临床前▪肥胖领域的重大机遇尽管拥挤▪预计到2030年肥胖市场将增长到540亿美元(1)▪到2030年,49%的美国成年人预计将肥胖(访问时间:2023年4月26日(2)https://www.latimes.com/science/story/2019-2018/nearly-half-of-us-adults-will-be-obese-by-2030,访问时间:2023年4月20日选择OBESITY COMPANY COMPARABLES Market Cap($ millioms)U.S. OBESITY PREVALENCE 2022-2030(2)(est.)02550751001251501752002022202320232024202520262027202820292030 U.S. NASH Prevention(millions)010203040506070202220232024202520262027202820292030 Global Obesity Sales($ billions