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INNATE PHARMA Reports FIRST HALF 2023 FINANCIAL RESULTS AND BUSINESS UPDATE

ANKET的1/2期剂量递增安全性和初步疗效®由赛诺菲开发的NK细胞接合剂SAR'579/IPH6101在R/R AML(ASCO 2023年会)患者中显示出良好的耐受性和观察到的临床益处,获得FDA快速通道指定
武田被授予使用一组选定的Innate抗体研究和开发抗体药物偶联物(ADC)的全球独家权利;向Innate支付500万美元的预付款,以及高达4.1亿美元的未来里程碑和特许权使用费
专有ANKET®IPH65 IND获批,进展至1期
专有IPH45 ADC靶点,nectin-4公开
Innate宣布新任首席医疗官Sonia Quaratino
现金状况为1.247亿欧元1截至2023年6月30日,预计到2025年下半年的现金流
电话会议将于今天下午2:00举行CEST/8:00 a.m. EDT

法国马赛2023年9月14日CEST上午7:00
Innate Pharma公司(巴黎泛欧交易所:IPH;纳斯达克:IPHA)("先天“或”公司")今天公布其截至6个月的综合财务业绩2023年6月30日.合并财务报表附于本新闻稿。

“基于我们强大的财务状况,我们继续保持我们临床管道的势头,并对我们第一个ANKET的临床数据感到鼓舞®NK cell engager,SAR'579/IPH6101-与赛诺菲合作在ASCO 2023年度会议上发表。我们期待着将来从这个和其他令人兴奋的管道项目中获得更多的数据,包括在我们的ADC管道上,我们在今年早些时候与武田签署了合作协议。重要的是,我们已经在今年下半年报告了TELLOMAK 2期lacutamab试验的最终结果。”Innate Pharma首席执行官Mondher Mahjoubi说。“我们还继续加强Innate的团队,我们非常高兴地欢迎Sonia Quarantino博士担任首席医疗官。她在临床开发方面拥有杰出的国际行业经验,包括在全球领先制药公司担任高级职务。我要感谢即将离任的Joyson Karakunnel,感谢他在过去几年在Innate建立/塑造管道和研发团队方面所做的出色工作,并祝愿他在未来的工作中一切顺利。”


网播和电话会议将于今天美国东部时间下午2:00(东部时间上午8:00)举行
访问实况网播:
https://events.q4inc.com/attendee/859850812

参加者也可通过电话参加活动,在活动开始前在
https://registrations.events/direct/Q4E60903.

这一信息也可在Innate Pharma网站的投资者部分查阅,网址是:www.innate-pharma.com。
活动结束后的90天内,公司网站将提供网络直播的重播。

1 包括短期投资(1750万欧元)和非流动金融工具(3580万欧元)
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管道亮点:
Lacutamab(抗KIR3DL2抗体):

Innate继续看到lacutamab的进展,TELLOMAK 2期试验的最终数据预计将于2023年下半年发布。

2023年6月,在瑞士卢加诺举行的第17届国际恶性淋巴瘤会议上公布了TELLOMAK 2期研究根据最新淋巴结分类法治疗晚期结核性真菌病(MF)的中期疗效结果。结果证实了lacutamab的临床活性和良好的安全性。结果显示,在KIR3DL2 ≥ 1% MF(队列2,n = 21)患者中,lacutamab产生42.9%(95%置信区间[ CI ],24.5-63.5)的整体客观缓解率(ORR)增加,包括2个完全缓解组和7个部分缓解组。

初步PTCL数据预计将于2023年下半年发布。正在进行两项平行的临床试验,研究lacutamab在表达KIR3DL2的复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者中的作用。

ANKET®(基于抗体的NK细胞Engager Therapeutics):

ANKET®这是Innate的专有平台,用于开发下一代多特异性NK细胞接合剂,以治疗某些类型的癌症。Innate的药物储备包括四种来自ANKET的公开候选药物®平台:SAR’579/IPH6101(CD123靶向)、SAR’514/IPH6401(BCMA靶向)、IPH62(B7-H3靶向)和四特异性IPH65(CD20靶向)。其他几个未公开的专有临床前靶点也在探索之中。

SAR’579/IPH6101、SAR’514/IPH6401和IPH62(与赛诺菲合作)

SAR’579/IPH6101
赛诺菲的1/2期临床试验进展顺利,评估SAR’579/IPH6101,一种三功能抗CD123 NKp46 × CD16 NK细胞接合剂和ANKET®平台领先资产,用于复发或难治性急性髓系白血病(AML)、B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)或高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者。
SAR'579/IPH6101在R/R AML、B-ALL和HR-MDS中的1/2期剂量递增安全性和初步疗效在6月举行的ASCO(美国临床肿瘤学会)2023年年会上作了口头报告。初步数据显示,SAR’579/IPH6101在最高剂量为1毫克/千克的8名患者中具有良好的耐受性并诱导了3种完全反应。
今年6月,SAR’579/IPH6101获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗血液系统恶性肿瘤。
靶向CD123的三功能NKp46-CD16a-NK细胞接合剂控制AML细胞的临床前数据发表于自然生物技术2023年1月。

SAR’514/IPH6401
2023年7月,合作伙伴赛诺菲推进SAR’514/IPH6401,一种三功能抗BCMA Nkp46xCD16 NK细胞接合剂,用于复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)和复发/难治性轻链淀粉样变性(RRLCA)的首次人体临床试验
我们的合作伙伴提供的临床前数据显示,SAR’514/IPH6401通过双NK细胞具有有效的体外、体内和离体抗骨髓瘤作用
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4月,在美国癌症研究协会(AACR)2023上的一张海报上。

IPH62
正如2022年12月19日宣布的那样,赛诺菲授权IPH62,这是一种针对B7-H3的NK细胞接合器程序,来自Innate的ANKET®平台,该公司可以选择增加最多两个ANKET®目标。一旦选定候选人,赛诺菲将负责所有的开发、制造和商业化。根据协议条款,Innate将获得2500万欧元的预付款,并有资格获得总额高达13.5亿欧元的临床前、临床、监管和商业里程碑,以及潜在净销售额的特许权使用费。

IPH65(专有)
继2023年7月FDA批准IND申报IPH65后,Innate专有的CD20靶向四特异性ANKET®将于2023年进行1期临床试验。
在6月举行的欧洲血液学协会(EHA)2023年大会上介绍了IPH65的最新临床前数据。

Monalizumab(抗NKG2A抗体),与阿斯利康合作:

Innate继续看到monalizumab在早期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的进展,阿斯利康正在进行的3期PACIFIC-9研究。该研究正在评估durvalumab(抗PD-L1)与monalizumab(抗CD73)或阿斯利康的oleclumab(抗CD73)联合治疗不可切除的III期NSCLC患者,这些患者在接受以铂为基础的最终同步放化疗(CRT)后没有进展。
在6月举行的ASCO 2023年度会议上,Monalizumab在两张“正在进行的试验”海报中得到强调:
durvalumab联合oleclumab或monalizumab治疗不可切除的III期NSCLC(PACIFIC-9)的3期研究。
NeoCOAST-2:一项新辅助durvalumab加新免疫疗法(IO)和化疗(CT)或MEDI5752(volrustomig)加CT的2期研究,随后手术和辅助durvalumab加新IO或volrustomig单独治疗可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

IPH5201(抗CD39),与阿斯利康合作:

2023年6月,在Innate开展的MATISSE 2期临床试验中,首例患者接受了IPH5201的给药。IPH5201是一种与阿斯利康合作开发的抗CD39阻断单克隆抗体。

IPH5301(抗CD73):

由研究者赞助的与Pauli-Calmettes研究所合作的IPH5301的CHANCES 1期试验正在进行中。

抗体药物偶联物:

为其研发引擎提供动力,该公司继续开发不同的癌症治疗方法,利用其抗体工程能力交付新的资产,其创新的ANKET®平台,并继续探索抗体药物偶联物(ADC)形式。


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武田许可协议:

2023年4月,Innate宣布已与武田签订了一项独家许可协议,根据该协议,Innate授予武田使用一组选定的针对未公开靶点的Innate抗体研发抗体药物偶联物(ADC)的全球独家权利,主要重点是乳糜泻。根据许可协议的条款,Innate将获得500万美元的预付款,如果在协议期限内实现所有里程碑,Innate将有资格获得至多4.1亿美元的未来开发、监管和商业里程碑,以及许可所产生的任何商业产品潜在净销售额的特许权使用费。

IPH45(nectin-4 ADC):

Innate专有的nectin-4靶向抗体药物偶联物IPH45继续进行1期临床试验。

整体更新:

4月26日,Innate宣布设立一个新的市场交易(ATM)计划,根据该计划,Innate可能不时向合格投资者发售和出售总额不超过7500万美元的美国存托股票(ADS)。每份ADS代表Innate的一股普通股。

医学博士Sonia Quaratino博士将加入Innate Pharma,担任执行副总裁兼首席医疗官,自2023年10月起生效。Sonia Quaratino博士接替Karakunnel博士,后者将离开公司寻求其他挑战。Quaratino博士在基础研究、临床开发和转化医学领域拥有超过25年的经验,曾在学术界、全球大型制药公司和生物技术公司工作。最近,Quaratino博士是Georgiamune INC.(美国)的首席医疗官,在此之前,她是Kymab(英国)的首席医疗官。Kymab是一家临床阶段的生物制药公司,专注于免疫介导疾病和免疫肿瘤学,于2021年被赛诺菲收购。此前,她曾在诺华(瑞士)和默沙东雪兰诺(德国)任职,并在英国南安普顿大学担任免疫学教授。她的研究成果发表在高影响力的科学期刊上。
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2023年上半年财务摘要:
截至2023年6月30日止六个月期间,Innate的财务状况和财务业绩的关键要素如下:
截至2023年6月30日,现金、现金等价物、短期投资和金融资产总额为1.247亿欧元(百万欧元)(截至2022年12月31日为1.366亿欧元)。
2023年上半年来自持续经营业务的收入和其他收入为4020万欧元(2022年上半年为4560万欧元),主要包括:
来自合作和许可协议的收入,主要是根据与阿斯利康、赛诺菲和武田的协议部分或全部确认了所收到的收益。它们是根据与阿斯利康、赛诺菲和武田的协议部分或全部确认所收到的收益所致。当实体的履约义务得到履行时即予以确认。它们的核算是在某个时间点进行的,或者是根据公司根据这些协议承诺完成的工作的百分比进行的:
(i)2023年上半年,莫纳利珠单抗的合作和许可协议收入减少690万欧元,至950万欧元(2022年上半年为1640万欧元)。这一变化主要是由于2022年4月28日启动“PACIFIC-9”第三阶段试验,导致2022年上半年交易价格上涨1340万欧元(合1400万美元)。提醒一下,交易价格的上涨导致2022年上半年确认了1250万欧元的额外收入。然而,这一减少部分被2023年上半年与monalizumab相关的收入增加所抵消,这与该期间1/2期试验的进展情况一致。
(二)2016年与赛诺菲签订的许可和合作协议相关的收入减少100万欧元,截至2023年6月30日的六个月为200万欧元,而截至2022年6月30日的六个月为300万欧元。公司宣布,2023年6月,在赛诺菲赞助的一项1/2期临床试验中,首例患者接受了给药,该试验评估了SAR'514/IPH6401在复发或难治性多发性骨髓瘤中的疗效。根据2016年签署的许可协议,赛诺菲支付了200万欧元的里程碑付款,截至2023年6月30日已全部确认为收入。公司已于2023年7月21日收到这笔款项。提醒一下,2022年上半年确认的收入是由于赛诺菲决定将SAR'514/IPH6401推进研究性新药(IND)研究。因此,赛诺菲选择了另一种与NK细胞结合的多特异性抗体作为候选药物。这一选择促使赛诺菲向公司支付了300万欧元的里程碑付款,并于2022年6月30日全部确认为收入。

(iii)与2022年与赛诺菲签署的研究合作和许可协议相关的收入为1870万欧元。于2023年1月25日,公司宣布根据哈特-斯科特-罗迪诺(高铁)反托拉斯改进法自1976年起生效,并自2023年1月24日起生效。因此,公司于2023年3月收到一笔2500万欧元的预付款,其中包括1850万欧元的预付款。
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独家授权,150万欧元用于研究工作,500万欧元用于两个额外的靶标选项。截至2023年6月30日,与独家授权相关的1850万欧元预付款已全部确认为收入。150万欧元的预付款将在公司同意进行的研究工作期间以直线法确认。与期权相关的500万欧元首期付款在截至2023年6月30日的递延收入——非流动部分中确认。本公司将在报告日或生效后三年确认相关收入。

(iv)与2023年与武田签署的许可协议相关的460万欧元收入。2023年4月3日,公司宣布与武田签订了一项独家许可协议,根据该协议,Innate授予武田在全球范围内使用一组选定的针对未公开靶点的Innate抗体研发抗体药物偶联物(ADC)的独家权利,主要重点是乳糜泻。武田公司将负责使用许可抗体开发的任何潜在产品的未来开发、制造和商业化。因此,本公司认为所授予的许可是一项使用知识产权的权利,该权利是完全和永久地授予武田的。协议并未规定Innate的活动将对协议有效期内授予的知识产权产生重大影响。因此,截至2023年6月30日,公司于2023年5月收到的500万美元(或460万欧元)首期付款已全部确认为收入。
2023年上半年用于研究支出的政府资金为490万欧元(2022年上半年为430万欧元)。
2023年上半年来自持续经营业务的运营费用为4060万欧元(2022年上半年为3710万欧元),其中77.5%(3150万欧元)与研发相关。
2023年上半年,来自持续经营业务的研发费用增加了650万欧元,至3150万欧元(2022年上半年为2500万欧元)。这一变化的主要原因是:(i)与抗体药物偶联物(ADC)领域480万欧元的非临床项目相关的直接研发费用增加490万欧元,临床项目略有增加10万欧元;(ii)人事费用和其他研发费用增加160万欧元(12.9%),从2022年上半年的1260万欧元增至2023年上半年的1420万欧元。这一增长的主要原因是,在第二阶段MATISSE临床试验中首位患者给药后,IPH5201相关权利的200万欧元摊销。与monalizumab相关的权利摊销减少了30万欧元。
2023年上半年,来自持续经营业务的一般和行政(G & A)费用减少300万欧元,至910万欧元(2022年上半年为1210万欧元),主要原因是((i)人事费用减少140万欧元,主要是由于行政人员减少;(ii)非科学咨询和咨询费减少60万欧元(有限使用招聘机构和战略咨询),最后(iii)其他费用减少100万欧元,主要是因为租赁和维护费用减少50万欧元,用于研发,使支持费用更一致地分配给公司的研究实验室,以及由于更有限地使用外部沟通和投资者关系服务提供商,减少了20万欧元。

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与Lumoxiti有关的已终止业务的净收入为零,而2022年上半年的净亏损为10万欧元,对应的是与向阿斯利康转移活动相关的剩余成本。这一转移现已完成。
2023年上半年的净财务收益为210万欧元(2022年上半年的净财务亏损为210万欧元),主要是由于我们某些金融工具的公允价值增加以及该期间的净外汇收益。
2023年上半年净利润170万欧元(2022年上半年净利润630万欧元)。
下表汇总了截至2023年6月30日止六个月的国际财务报告准则合并财务报表,包括2022年比较信息。


以千欧元计,每股数据除外 2023年6月30日 2022年6月30日
收入和其他收入 40,198 45,589
研究和开发费用 (31,453) (24,956)
一般和行政费用 (9,144) (12,140)
营业费用 (40,597) (37,096)
营业收入(亏损) (398) 8,494
净财务收入(亏损) 2,116 (2,118)
所得税费用
持续业务净收入(亏损) 1,718 6,376
终止经营业务净收入(亏损) (73)
净收入(亏损) 1,718 6,303
加权平均股数(千股): 80,320 79,754
-每股基本收入(亏损) 0.02 0.08
-每股摊薄收益(亏损) 0.02 0.08
-来自持续经营业务的每股基本收入(亏损) 0.02 0.08
-来自持续经营业务的每股摊薄收益(亏损) 0.02 0.08
-终止经营业务的每股基本收入(亏损)
-终止经营业务的每股摊薄收益(亏损)

2023年6月30日 2022年12月31日
现金、现金等价物和金融资产 124,679 136,604
总资产 199,049 207,863
股东权益总额 57,863 54,151
金融债务总额 40,658 42,251
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关于Innate Pharma:

Innate Pharma S.A.是一家全球性的临床阶段生物技术公司,为癌症患者开发免疫疗法。其创新方法旨在通过治疗性抗体及其ANKET来利用先天免疫系统®(A基于ntibodyNK单元格E恩格尔Therapeutics)专有平台。

Innate的产品组合包括领先的专利项目lacutamab,以先进形式开发的皮肤T细胞淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤,与阿斯利康开发的monalizumab治疗非小细胞肺癌,以及ANKET®多特异性NK细胞接合剂可解决多种肿瘤类型。
Innate Pharma是赛诺菲和阿斯利康等生物制药公司以及领先的研究机构值得信赖的合作伙伴,以加速创新、研究和开发,造福于患者。

Innate Pharma总部位于法国马赛,在马里兰州罗克维尔设有美国办事处,在巴黎泛欧交易所和美国纳斯达克上市。

有关Innate Pharma的更多信息,请访问www.innate-pharma.com。
关于Innate Pharma股票的信息:
ISIN代码
股票代码
FR0010331421
泛欧交易所:IPH 纳斯达克:IPHA
9695002Y8420ZB8HJE29
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关于前瞻性信息和风险因素的免责声明:

本新闻稿包含某些前瞻性陈述,包括1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的陈述。使用某些词语,包括“相信”、“潜在”、“预期”和“将”以及类似的表达方式,是为了识别前瞻性陈述。尽管该公司认为其预期是基于合理的假设,但这些前瞻性陈述受到众多风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与预期存在重大差异。除其他外,这些风险和不确定性包括研发中固有的不确定性,包括安全性、其正在进行和计划中的临床试验和临床前研究的进展和结果、监管机构对其候选产品的审查和批准、公司的商业化努力、公司持续筹集资金为其开发提供资金的能力。有关可能导致公司的实际业绩、财务状况、业绩或成就与前瞻性陈述中包含的内容不同的风险和不确定性的更多讨论,请参阅向法国金融市场管理局(AMF)提交的通用注册文件中的风险因素部分(“Facteurs de Risque”),该文件可在AMF网站http://www.amf-france.org或Innate Pharma的网站上查阅,以及向美国证券交易委员会(SEC)提交的公开文件和报告,包括公司截至2022年12月31日止年度的20-F表格年度报告,以及随后向AMF或SEC提交的文件和报告,或公司以其他方式公开的文件和报告。

本新闻稿及本新闻稿所载的信息不构成在任何国家出售或邀请购买或认购Innate Pharma股份的要约。

如需更多信息,请联系:
投资者 媒体关系
Innate Pharma 新股
亨利·惠勒 阿瑟·鲁耶
电话:+ 33(0)484903288 电话:+ 33(0)144710015
Henry.Wheeler @ innate-pharma.fr
先天@ newcap.eu
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截至2023年6月30日的中期简明合并财务报表和附注摘要

















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临时简明综合财务状况表
(单位:千欧元)

  2023年6月30日 2022年12月31日
物业、厂房及设备
流动资产
现金及现金等价物 71,414 84,225
短期投资 17,475 17,260
贸易应收款和其他 55,566 38,346
流动资产总额 144,455 139,831
非流动资产
无形资产 903 1,556
财产和设备 7,262 8,542
非流动金融资产 35,790 35,119
其他非流动资产 86 149
贸易应收款和其他----非流动 880 14,099
递延所得税资产 9,674 8,568
非流动资产合计 54,594 68,033
总资产 199,049 207,863
负债
流动负债
贸易应付款和其他 18,991 20,911
协作负债----流动部分 6,538 10,223
金融负债----流动部分 5,335 2,102
递延收入-当期部分 5,050 6,560
准备金-当期部分 1,753 1,542
流动负债合计 37,667 41,338
非流动负债
协作负债----非流动部分 49,520 52,988
金融负债----非流动部分 35,323 40,149
设定受益义务 2,532 2,550
递延收入-非流动部分 5,974 7,921
准备金----非经常部分 494 198
递延所得税负债 9,674 8,568
非流动负债合计 103,518 112,374
股东权益
股本 4,027 4,011
股票溢价 381,371 379,637
留存收益 (330,315) (272,213)
其他储备 1,064 819
净收入(亏损) 1,718 (58,103)
股东权益总额 57,863 54,151
负债和股东权益共计 199,049 207,863
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临时简明综合损益表(损失)(单位:千欧元)

2023年6月30日 2022年6月30日
     
合作和许可协议收入 35,344 41,271
政府为研究支出提供资金 4,854 4,319
收入和其他收入 40,198 45,589
研究和开发费用 (31,453) (24,956)
一般和行政费用 (9,144) (12,140)
营业费用 (40,597) (37,096)
营业收入(亏损) (398) 8,494
财务收入 3,083 4,048
财务费用 (966) (6,166)
净财务收入(亏损) 2,116 (2,118)
税前净收入(亏损) 1,718 6,376
所得税费用
持续业务净收入(亏损) 1,718 6,376
终止经营业务净收入(亏损) (73)
净收入(亏损) 1,718 6,303
加权平均股数:(千股) 80,320 79,754
-每股基本收入(亏损) 0.02 0.08
-每股摊薄收益(亏损) 0.02 0.08
-来自持续经营业务的每股基本收入(亏损) 0.02 0.08
-来自持续经营业务的每股摊薄收益(亏损) 0.02 0.08
-终止经营业务的每股基本收入(亏损)
-终止经营业务的每股摊薄收益(亏损)


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中期简明合并现金流量表
(单位:千欧元)

2023年6月30日 2022年6月30日
净收入(亏损) 1,718 6,303
折旧和摊销,净额 3,645 2,030
雇员福利费用 83 192
费用准备金的变动 507 134
股份补偿费用 1,401 2,596
金融资产估值备抵变动 (1,044) 2,255
金融资产收益(损失) 288 (1,333)
金融工具估值备抵的变动 (130) (100)
资产和其他金融资产收益 (25)
已付利息 194
财产和设备的处置(报废) 591
不产生现金影响的其他损益项目 6 (52)
营运资本变动前的营运现金流 7,065 12,194
营运资金变动 (18,530) (10,976)
经营活动产生/(用于)的现金净额: (11,465) 1,218
购置财产和设备净额 (309) (420)
其他资产的处置 66
购买其他资产 (3) (1)
收到的金融资产利息 25
投资活动产生/(用于)的现金净额: (246) (395)
行使/认购权益工具所得款项 348 192
偿还借款 (1,594) (958)
支付的净利息 (194)
筹资活动产生/(使用)的现金净额: (1,246) (960)
汇率变动的影响 145 (670)
现金及现金等价物增加/(减少)净额: (12,811) (807)
年初现金及现金等价物: 84,225 103,756
六个月期末的现金和现金等价物: 71,414 102,949







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收入和其他收入
下表汇总了本报告所述期间的业务收入:
以千欧元计 2023年6月30日 2022年6月30日
合作和许可协议收入 35,344 41,271
政府为研究支出提供的资金 4,854 4,319
收入和其他收入 40,198 45,589

合作和许可协议收入
截至2023年6月30日的六个月,来自合作和许可协议的收入减少了590万欧元,至3530万欧元,而截至2022年6月30日的六个月,来自合作和许可协议的收入为4130万欧元。这些收入主要来自部分或全部确认根据与阿斯利康、赛诺菲和武田签订的协议收到的收益。当实体的履约义务得到履行时即予以确认。它们的核算是在某个时间点进行的,或者是根据公司根据这些协议承诺完成的工作的百分比进行的。
2023年上半年的变化主要是由于:
截至2023年6月30日止六个月,莫纳利单抗相关收入减少690万欧元,至950万欧元,而截至2022年6月30日止六个月为1640万欧元。这一变化主要是由于2022年4月28日启动“PACIFIC-9”第三阶段试验导致2022年上半年交易价格上涨1340万欧元(合1400万美元)。提醒一下,交易价格的上涨导致2022年上半年确认了1250万欧元的额外收入。然而,这一减少部分被2023年上半年与monalizumab相关的收入增加所抵消,这与该期间1/2期试验的进展情况一致。截至2023年6月30日,与monalizumab相关的递延收入为470万欧元,完全归类为与1/2期试验到期相关的“递延收入——当期部分”。
与IPH5201相关的收入减少480万欧元,截至2023年6月30日的六个月为零。2022年上半年的收入是由于在2022年6月1日签署2018年10月签署的初始合同修正案后,阿斯利康收到的500万美元里程碑付款全部确认为收入。提醒一下,在阿斯利康决定将IPH5201推进到第二阶段研究之后,这一修正案设定了合作条款。公司进行这项研究。双方共同承担与研究相关的外部费用,并由公司承担,阿斯利康提供开展临床试验所需的产品。

提醒一下,在2022年上半年,阿斯利康通知本公司,其将不会行使其许可《未来项目选择协议》所涵盖的四个临床前项目的选择权。该期权协议是2018年阿斯利康与公司签订的多期协议的一部分,根据该协议,公司收到了2000万美元(1740万欧元)的预付款。Innate已重新获得进一步开发四个临床前分子的全部权利。因此,截至2022年6月30日,全部首期付款2000万美元即1740万欧元被确认为收入。
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截至2023年6月30日,确认1870万欧元的收入,与2022年与赛诺菲签署的研究合作和许可协议有关。于2023年1月25日,公司宣布根据哈特-斯科特-罗迪诺(高铁)反托拉斯改进法自1976年起生效,并自2023年1月24日起生效。因此,公司在2023年3月收到了2500万欧元的预付款,其中包括1850万欧元的独家许可、150万欧元的研究工作和500万欧元的两个额外目标选择。本公司认为,B7-H3技术的许可是自协议生效之日起独家授予赛诺菲的知识产权的使用权。因此,截至2023年6月30日,与独家授权相关的1850万欧元预付款已全部确认为收入。自合作生效之日起,即2023年1月24日,公司将向赛诺菲提供为期三年的合作研究服务。因此,150万欧元的相应预付款将在公司同意进行的研究工作期间以直线法确认。因此,截至2023年6月30日,已在收入中确认了20万欧元,未在收入中确认的金额被归类为递延收入——当期部分为40万欧元,递延收入——非当期部分为90万欧元。根据该协议的条款,公司还授予两个独家选择权,可在生效日期后三年内行使,以获得Innate知识产权的独家许可,用于研究、开发、制造和商业化专门针对两个临床前分子的NKCEs。本公司认为,获得排他性许可的选择权为赛诺菲提供了一项重要权利,如果不签订本协议,赛诺菲将无法获得这一权利。本公司将在报告日或生效日后三年确认相关收入。因此,与这些期权有关的500万欧元首期付款在截至2023年6月30日的递延收入——非流动部分中确认。
从2023年与武田签订的许可协议中确认460万欧元的收入。2023年4月3日,公司宣布与武田签订了一项独家许可协议,根据该协议,Innate授予武田在全球范围内使用一组选定的针对未公开靶点的Innate抗体研发抗体药物偶联物(ADC)的独家权利,主要重点是乳糜泻。武田公司将负责使用许可抗体开发的任何潜在产品的未来开发、制造和商业化。因此,本公司认为所授予的许可是一项使用知识产权的权利,该权利是完全和永久地授予武田的。协议并未规定Innate的活动将对协议有效期内授予的知识产权产生重大影响。因此,截至2023年6月30日,公司于2023年5月收到的500万美元(或460万欧元)首期付款已全部确认为收入。

2016年与赛诺菲签订的合作和研究许可协议带来的收入减少了100万欧元,截至2023年6月30日的六个月为200万欧元,而截至2022年6月30日的六个月为300万欧元。公司宣布,2023年6月,首例患者在赛诺菲赞助的1/2期临床试验中给药,该试验评估SAR'514/IPH6401在复发或难治性多发性骨髓瘤中的疗效。根据2016年签署的许可协议,赛诺菲支付了200万欧元的里程碑付款,截至
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2023年6月30日。公司已于2023年7月21日收到这笔款项。提醒一下,2022年上半年确认的收入是由于赛诺菲决定将SAR'514/IPH6401推进研究性新药(IND)研究。因此,赛诺菲选择了另一种与NK细胞结合的多特异性抗体作为候选药物。这一选择促使赛诺菲向公司支付了300万欧元的里程碑付款,并于2022年6月30日全部确认为收入。公司已于2022年9月9日收到这笔款项。

研发费用发票收入增加60万欧元。这两个期间的变化主要是由于公司在2023年上半年根据这些协议产生的研发成本随着临床试验的进展而增加。

政府为研究支出提供的资金
截至2023年6月30日的六个月,用于研究支出的政府资助增加了50万欧元,即12.4%,达到490万欧元,而截至2022年6月30日的六个月为430万欧元。这一变化主要是由于研究税收抵免增加了60万欧元,这主要是由于(i)在第二阶段MATISSE临床试验的第一位患者给药后,Oreka Biotech公司收到的额外付款200万欧元全部摊销后,IPH5201权利的折旧增加,(ii)没有在2023年上半年确认赠款,而2022年上半年BPI根据在新冠疫情中评估avdoralimab的第2期“Force”试验的结果,在该项目的技术和商业失败后,收到了剩余的Force融资70万欧元。然而,由于临床试验的成熟,以及作为预防措施,不包括与截至2023年6月30日协议正在续签过程中的供应商的分包费用,符合条件的公共和私营研发分包费用减少,部分抵消了这些减少。此外,这一减少的另一个原因是,由于摊销期延长,莫那利单抗无形资产的摊销减少,以及某些已到摊销期结束的有形资产的摊销减少,以及研发人员费用减少
自2020年12月31日起,公司再次符合欧盟标准下的中小企业地位。因此,法国财政部有资格在2022年提前偿还1030万欧元的2021年研究税收抵免,以及920万欧元的2022年研究税收抵免。这些款项已分别于2022年11月16日和2023年7月21日由公司收到。
营业费用
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月期间持续经营业务的运营费用:

以千欧元计 2023年6月30日 2022年6月30日
研究和开发费用 (31,453) (24,956)
一般和行政费用 (9,144) (12,140)
营业费用 (40,597) (37,096)

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研究和开发费用
截至2023年6月30日止六个月,来自持续经营业务的研发(“研发”)费用增加650万欧元,即26.0%,至3150万欧元,而截至2022年6月30日止六个月为2500万欧元,分别占总运营费用的77.5%和67.3%。研发费用包括直接研发费用(分包成本和消耗品)、折旧和摊销以及人员费用。
截至2023年6月30日的六个月,直接研发费用增加了490万欧元,增幅为39.4%,至1730万欧元,而截至2022年6月30日的六个月为1240万欧元。增加的主要原因是4欧元。Antibody Drug Conjugates – ADC领域的800万个非临床项目和略有增加的10万欧元的临床项目。IPH5201增加的90万欧元与2期MATISSE临床试验的启动费用有关,但与lacutamab项目相关的费用减少(20万欧元)以及avdoralimab和monalizumab项目(分别为20万欧元和20万欧元)部分抵消。这些减少是由于公司在2020年上半年末决定停止在评估avdoralimab在肿瘤学的试验中招募人员,以及1/2期临床试验的成熟进入了与阿斯利康就monalizumab合作的范围。
此外,截至2023年6月30日,与莫纳利单抗以及2015年4月、2018年10月和2020年9月与阿斯利康签署的协议相关的合作负债为5610万欧元,而截至2022年12月31日,合作负债为6320万欧元。减少720万欧元的主要原因是:(一)2023年上半年向阿斯利康偿还了640万欧元,用于共同资助monalizumab项目,主要包括2020年10月启动的INTERLINK-1 3期试验;(二)由于观察到欧元兑美元平价期间的汇率波动,减少了110万欧元的合作承诺。

截至2023年6月30日的六个月,分配给研发的人员和其他费用增加了160万欧元,即12.9%,达到1420万欧元,而截至2022年6月30日的六个月为1260万欧元。这一增长主要是由于在2期MATISSE临床试验中第一位患者给药后,IPH5201相关权利的200万欧元摊销。与monalizumab相关的权利摊销减少了30万欧元。

一般和行政费用
截至2023年6月30日止六个月,来自持续活动的一般和管理费用减少了300万欧元,即24.7%,至910万欧元,而截至2022年6月30日止六个月的一般和管理费用为1210万欧元。一般及行政开支分别占截至2023年6月30日及2022年6月30日止六个月总营运开支的22.5%及32.7%。
人事费用包括支付给我们员工的薪酬,在截至2023年6月30日的六个月内减少了140万欧元,至440万欧元,而在截至2022年6月30日的六个月内减少了580万欧元。减少140万欧元的主要原因是减少了行政工作人员。
非科学咨询和咨询费用主要包括审计、会计、税收和法律费用以及与业务战略和业务及雇用服务有关的咨询费。非科学咨询和咨询费用
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截至2023年6月30日止六个月,减少60万欧元,即25.9%,至170万欧元,而截至2022年6月30日止六个月为220万欧元。这一减少主要是由于与2022年上半年相比,2023年上半年与有限使用招聘机构和战略咨询有关的费用减少。
其他费用减少100万欧元,主要原因是租赁和维护费用减少50万欧元,用于研发,使支持费用更一致地分配给公司的研究实验室,以及外部沟通和投资者关系服务提供商费用减少20万欧元。

财务收入(损失),净额
我们在截至2023年6月30日的六个月内确认了210万欧元的净财务收入,而在截至2022年6月30日的六个月内确认了210万欧元的净财务亏损。这一差异主要是由于我们的金融工具的公允价值差异(截至2023年6月30日的六个月净收益为100万欧元,而截至2022年6月30日的六个月净亏损为230万欧元)以及2023年上半年净汇兑收益为40万欧元,而2022年上半年净汇兑收益为10万欧元。

终止经营业务净亏损
提醒一下,在公司决定将Lumoxiti的权利归还给阿斯利康之后,谈判并执行了一项终止和过渡协议,自2021年6月30日起生效。与Lumoxiti相关的活动自2021年10月1日起连续列为已终止业务。
因此,与Lumoxiti有关的已终止业务的净收入为零,而2022年上半年的净亏损为10万欧元,相当于与向阿斯利康转移活动相关的剩余成本。这一转移现已完成。

资产负债表项目
截至2023年6月30日,现金、现金等价物、短期投资和非流动金融资产总额为1.247亿欧元,而截至2022年12月31日为1.366亿欧元。截至2023年6月30日的净现金为8360万欧元(截至2022年12月31日为9940万欧元)。现金净额等于现金、现金等价物和短期投资减去流动金融负债。
该公司还拥有3960万欧元的银行借款,其中包括2870万笔国家担保贷款(“Pr ê ts Garantis par l’Etat”)截至2023年6月30日,还有110万欧元的租赁负债。
截至2023年6月30日的其他主要资产负债表项目是:
递延收入1100万欧元(包括记为“递延收入---非流动部分”的600万欧元)和协作负债5610万欧元(包括记为“协作负债---非流动部分”的4950万欧元),涉及从阿斯利康收到的尚未确认为收入或作为与阿斯利康共同供资的莫纳利单抗项目的一部分的首期付款的剩余部分;
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应收法国政府款项43.9与2019年、2020年、2022年和截至2023年6月30日的六个月期间的研究税收抵免有关的百万元;
股东权益为5790万欧元,包括该期间的净收入170万欧元。

现金流项目
截至2023年6月30日,现金及现金等价物为7140万欧元,与截至2022年12月31日的8420万欧元相比,减少了1280万欧元。
本报告所述期间使用的现金流量净额的主要原因如下:
截至2023年6月30日的六个月,经营活动使用的现金流量净额为1150万欧元,而截至2022年6月30日的六个月,经营活动产生的现金流量净额为120万欧元。用于经营活动的净现金流包括(i)2023年3月从赛诺菲收到的2500万欧元预付款,这是在2022年12月签署的研究合作和许可协议生效后收到的,根据该协议,公司授予赛诺菲对Innate Pharma的B7-H3 ANKET的独家许可®关于另外两个目标的方案和备选方案,以及(ii)在签署独家许可协议后从武田收到的460万欧元(500万美元)预付款,公司授予武田在全球范围内研究和开发抗体药物偶联物(ADC)的独家权利。提醒一下,2022年上半年经营活动产生的现金流量净额包括2022年6月收到的4770万欧元,用于治疗第二个3期临床试验中评估莫那利单抗的首位患者“PACIFIC-9”,部分被2022年4月20日根据Lumoxiti终止和过渡协议向阿斯利康支付的590万欧元所抵消。对这些交易进行重述后,2023年上半年用于经营活动的现金流量净额比2022年上半年增加了50万欧元。这一变化主要是由于2022年上半年出现异常现金流,特别是与人事费用和BPI应偿还预付款有关的现金流。在此期间,与monalizumab和IPH5201合作协议有关的净流出额保持稳定。2023年上半年,与Lumoxiti终止经营相关的经营活动消耗的现金流量净额为零,而2022年上半年为550万欧元。2022年上半年消耗的金额主要涉及2022年4月根据Lumoxiti终止和过渡协议向阿斯利康支付的590万欧元(620万美元),该协议自2021年6月30日起生效。
用于投资活动的现金流量净额为20万欧元,而2022年上半年为40万欧元。在2023年上半年和2022年上半年,公司没有对有形、无形或重大金融资产进行任何其他投资。2023年上半年和2022年上半年,与Lumoxiti终止经营有关的投资活动消耗的现金流量净额为零。
截至2023年6月30日的六个月,用于筹资活动的现金流量净额为120万欧元,而截至2022年6月30日的六个月,用于筹资活动的现金流量净额为100万欧元。这些消费主要是相关的
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偿还金融负债。 2023年上半年和2022年上半年,与Lumoxiti终止经营有关的筹资活动消耗的现金流量净额为零。

期后活动
没有。
诺塔
截至2023年6月30日止六个月期间的中期综合财务报表已由我们的法定审计师进行了有限的审查,并于2023年9月13日获得公司执行董事会的批准。本公司监事会于2023年9月13日对其进行了审核。它们不会提交股东大会批准。

风险因素
公司确定的风险因素载于2023年4月6日提交给法国股票市场监管机构“金融市场监管局”(AMF编号D.23-0246)的通用注册文件(“Document d’Enregistrement Universel”)第3节。本公司在本年度余下的六个月内可能面对的主要风险和不确定因素,与本公司互联网网站上的通用注册文件所载的风险和不确定因素相同。
值得注意的是,在本财政年度剩余六个月期间可能出现的风险也可能在以后各年发生。

关联方交易:
本报告所述期间与关联方的交易在根据国际会计准则第34号编制的截至2023年6月30日的中期简明综合财务报表附注19中披露。
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