附件 99.1

Galmed公布肿瘤学MoA研究的一线结果：Aramchol与Stivarga的3药组合^®和二甲双胍显著增强GI肿瘤细胞，杀死体内和体外

以色列拉马特-甘2025年11月17日电/美通社/— Galmed Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克股票代码：GLMD）（“Galmed”或“公司”）是一家临床阶段的肝脏、心脏代谢疾病和GI肿瘤疗法生物制药公司，该公司今天公布了其与弗吉尼亚联邦大学（VCU）的联合研究结果，该研究评估了Aramchol在胃肠道（GI）癌症中克服耐药性的效果。该合作基于发表在Nature Communications（https://doi.org/10.1038/s41467-023-41852-z）上的突破性发现，将Aramchol与克服癌症耐药性联系起来。

此前在2025年5月，Galmed宣布Aramchol在GI癌症模型中显着增强拜耳的瑞戈非尼作用，以杀死GI肿瘤细胞。在该研究中，Aramchol增强了由Regorafenib引起的通量和自溶酶体形成，激活了ATM和AMPK并灭活了mTORC1和mTORC2通路。此外，在没有正常组织毒性的肝癌模型中，瑞戈非尼和Aramchol相互作用抑制肿瘤生长。今天公布的顶线结果包括有关Aramchol和Stivarga协同效应的新数据^®与二甲双胍。在这项最新研究中，Aramchol证明了Aramchol的抗肿瘤能力的作用机制，单独或与mutli-kinase抑制剂regorafenib和2型糖尿病药物二甲双胍联合使用时，表明了固定剂量联合治疗的协同效应和潜力。

Galmed制药公司总裁兼首席执行官Allen Baharaff评论道：“Stivarga^®（regorafenib）适用于转移性结直肠癌（CRC）、晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）、肝细胞癌的标准护理三线治疗。单克隆抗体（MAB），如阿特珠单抗&贝伐单抗，是这些患者的一线疗法。然而，据估计，由于约75%的患者对MAB产生耐药性或不耐受，并且由于其成本高昂，因此成本效益有限。斯蒂瓦尔加^®是拜耳最畅销的抗癌药物，该药物在2022年前九个月产生了4.58亿欧元（约合5亿美元）的收入，比2021年增长了28%。瑞戈非尼的主要专利保护预计将于2028年8月在欧洲和2032年7月在美国到期，这可能导致瑞戈非尼仿制药上市，这可能会显著影响拜耳的市场份额。基于顶线结果，与Aramchol的固定剂量组合表明，这种组合可能会成为瑞戈非尼的生命周期IP策略，以帮助延缓仿制药竞争。”Baharaff先生继续说道：“我们期待着在VCU梅西综合癌症中心启动我们的1b期研究，该研究预计将于2026年初开始。这项1b期研究还将作为Aramchol在肿瘤学临床环境中疗效的概念验证。积极的发现可能会为随后加速Aramchol在关键的三种GI癌症中的临床开发奠定基础，如果成功，可能会潜在地扩大Galmed的管道，并为投资者和利益相关者创造价值。”

关于Galmed Pharmaceuticals Ltd.：

我们是一家专注于Aramchol开发的生物制药公司。我们几乎完全专注于开发用于治疗肝病的Aramchol，我们目前正在寻求推进Aramchol在NASH和纤维化之外的肿瘤适应症的开发。此外，作为我们增长战略的一部分，我们正在积极寻求机会，以扩大和多样化我们的产品管道，专门针对心脏代谢适应症和其他符合我们在药物开发方面的核心专长的创新候选产品。

前瞻性陈述：

前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响，可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述可能包括但不限于与Aramchol、Stivarga的潜在协同效应有关的陈述^®和二甲双胍作为新的固定剂量联合治疗，这样的3药联合如何潜在成为生命周期IP战略，临床试验的预期时机，未来临床开发和为投资者和利益相关者创造价值。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，包括但不限于开发和批准使用Aramchol或任何其他候选产品用于非酒精性脂肪性肝炎或NASH（也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎或MASH）以外的适应症，和纤维化或联合治疗；Aramchol或我们开发的任何其他候选产品的任何临床前或临床试验的时间和成本；任何临床前或临床试验的完成和收到有利的结果；美国食品和药物管理局、FDA、欧洲药品管理局或EMA对Aramchol或任何其他候选产品的监管行动，包括但不限于接受上市许可申请、审查和批准此类申请，如果获得批准，获批适应症和标签的范围；Aramchol和任何未来候选产品的商业推出和未来销售；我们遵守Aramchol或我们寻求营销该产品的国家的任何其他候选产品的所有适用的上市后监管要求的能力；我们为Aramchol或任何其他候选产品实现有利定价的能力；Aramchol或任何其他候选产品的第三方付款人报销；我们对预期资本要求的估计以及我们对额外融资的需求；医生和患者对Aramchol或任何其他候选产品的市场采用；时机，Aramchol或任何其他候选产品的商业发布的成本或其他方面；我们获得并保持对我们的知识产权的充分保护的能力；我们可能面临知识产权侵权的第三方索赔的可能性；我们以商业数量、足够的质量或可接受的成本制造我们的候选产品的能力；我们建立适当的销售、营销和分销渠道的能力；我们行业的激烈竞争，竞争对手在财务、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售方面拥有更大的实力，比我们做的分销和人力资源；我们对许可、收购和战略运营的预期；当前或未来的不利经济和市场条件以及金融机构方面的不利发展以及相关的流动性风险；我们维持我们的普通股在纳斯达克资本市场上市的能力；可能损害我们业务的中东安全、政治和经济不稳定，包括由于以色列当前的安全局势，与我们的数字资产管理战略相关的风险，包括加密货币和其他数字资产价格的高度波动性，我们的股价可能与我们可能持有的加密货币和其他数字资产的价格高度相关的风险，与我们从事和将经营的行业的竞争加剧相关的风险，与加密货币和其他数字资产相关的重大法律、商业、监管和技术不确定性相关的风险，与出于美国和外国税收目的处理加密资产有关的风险，以及我们于2025年8月25日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的关于6-K表格的外国私人发行人报告的附件 99.2中确定的风险和不确定性。我们认为这些前瞻性陈述是合理的；然而，这些陈述只是当前的预测，并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所预期的存在重大差异。我们在截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中讨论了其中的许多风险，该报告于2025年4月2日在“风险因素”标题下更详细地提交给SEC。鉴于这些不确定性， 你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。所有可归属于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表，并完全受到本报告中包含的警示性陈述的明确限定。我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映作出日期之后出现的事件或情况或反映意外事件发生的义务。在评估前瞻性陈述时，您应该考虑这些风险和不确定性。