文件
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格6-K
外国私营发行人的报告
根据规则13a-16或15d-16
根据1934年证券交易法
2026年2月
委员会文件编号:001-39822
Pharming Group N.V.
(其章程所指明的注册人的确切名称)
达尔文维格24
2333华润莱顿
荷兰
(主要行政办公室地址)
用复选标记表明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告。
表格20-F ☒ 表格40-F ☐
如注册人按照条例S-T规则第101(b)(1)条的许可提交纸质表格6-K,请以复选标记表示: ☐
如注册人正按规例S-T规则第101(b)(7)条所容许的方式提交纸质表格6-K,请以复选标记表示: ☐
作为表格6-K上的本报告99.1的附件,提供的是一份日期为2026年2月3日的TERM0N.V.或公司新闻稿。
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附件编号
说明
99.1
Pharming Group在投资者日宣布2026年财务指导并重点介绍罕见病管道
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。
Pharming Group N.V.
签名:
/s/Fabrice Chouraqui
姓名:
法布里斯·乔拉基
职位:
首席执行官
日期:2026年2月3日
Pharming Group在投资者日宣布2026年财务指导并重点介绍罕见病管道
• Highlights advancing clinical stage pipeline,including two major value-creating programs for primary immune deficiencies(PIDs)with immune disregulation and mtDNA driven mitochondrial disease
• 引入napazimone(KL1333)作为mTDNA驱动的线粒体疾病项目的化合物名称
• 2026年总收入指引为405 – 4.25亿美元(增长8%至13%)
• 2026年总运营费用指引为330 – 3.35亿美元
• 投资者日将于美国东部时间今天上午10:00(CET时间16:00)开始进行网络直播
2026年2月3日荷兰莱顿: Pharming Group N.V.(“Pharming”或“本公司”)(阿姆斯特丹泛欧交易所:PHARM/纳斯达克:PHAR)今天宣布了2026年财务指导,并将在今天晚些时候举行的虚拟投资者日上重点介绍其正在推进的临床阶段罕见病管道,包括两个主要的价值创造计划。
投资者日将重点关注支撑Pharming在具有免疫失调的原发性免疫缺陷(PIDs)和线粒体DNA(mTDNA)驱动的线粒体疾病领域的管道项目的科学原理、临床策略和长期机会。
Pharming首席执行官Fabrice Chouraqui评论道:
“Pharming发展成为全球领先的罕见病公司的愿景是基于我们两个商业产品的实力和我们的高价值管道。我们预计,我们的商业投资组合将继续实现强劲增长,2026年的总收入将在4.05亿美元至4.25亿美元之间。我们很高兴在今天的投资者日上展示我们管道的广度和质量。Leniolisib和napazimone(KL1333)正在为大量、服务不足、需求明显未得到满足的罕见病人群开发,并得到了越来越多的强大生物学和临床证据的支持。我们相信,这两个项目都为制药提供了巨大的长期价值创造潜力。”
2026年财务指导:
• 总收入在4.05亿美元至4.25亿美元之间(增长8%至13%),受Joenja显著且加速增长的推动®和RUCONEST的持续增长®
• 总运营费用在3.3亿美元到3.35亿美元之间,增长主要是由于与正在进行的leniolisib II期临床试验和napazimone(KL1333)关键临床试验相关的研发费用增加
管道概览:
Leniolisib –伴有免疫失调的原发性免疫缺陷
Pharming Management将概述支持将leniolisib扩展到更广泛的免疫失调原发性免疫缺陷(PIDs)患者群体的科学和临床原理,超出其目前批准的适应症。两项II期概念验证临床试验正在进行中——一项在与PI3K信号相关的基因定义PID中,一项在免疫失调的常见可变免疫缺陷(CVID)中——预计这两项试验的顶线数据将在2026年下半年发布。
Leniolisib是一种口服、选择性磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K δ)抑制剂,目前在美国以Joenja的名称获批上市,并在其他国家上市和/或获批,作为活化PI3K δ综合征(APDS)[ 1 ](一种罕见的进行性原发性免疫缺陷)的首个也是唯一的靶向治疗,适用于12岁及以上的患者。APDS代表了更广泛的CVID谱系中的一种基因定义形式,可作为临床验证的概念验证,用于靶向PI3K δ驱动的免疫失调,支持leniolisib在明显更广泛的PID和CVID患者群体中的潜在适用性。
Napazimone(KL1333)– mTDNA驱动的线粒体疾病
Pharming Management将概述napazimone(KL1333)的科学和临床原理,这是一种新命名的化合物,正在开发用于mTDNA驱动的线粒体疾病,如果获得批准,它有可能成为这一环境中的第一个护理标准。关键的FALCON临床试验正在进行中,并将继续按计划在2027年进行读数。
Napazimone(KL1333)是一种正在开发的研究性疗法,用于治疗由线粒体DNA(mTDNA)突变引起的原发性线粒体疾病的成年患者——一种罕见的使人衰弱的疾病,其特征是能量产生受损、明显的疲劳和肌肉无力(肌病)以及预期寿命缩短。
临床专家观点
投资者日将以领先临床专家的演讲为特色,提供有关疾病生物学、未满足的医疗需求以及Pharming项目的潜在作用的背景信息。
• Jocelyn Farmer,医学博士,Lahey Hospital & Medical Center —国际公认的CVID和免疫失调权威
• Amel Karaa,医学博士,麻省总医院,哈佛医学院——国际公认的线粒体医学权威
投资者日网络直播信息:
投资者日活动将于今天,即美国东部时间2月3日(星期二)上午10:00至下午12:00(CET 16:00至18:00)举行。报名并观看直播活动,请访问:
https://www.pharming.com/pharming-investor-day-2026。
活动结束后不久,将在Pharming.com网站上提供重播。
关于Pharming Group N.V.
Pharming Group N.V.(EURONEXT Amsterdam:PHARM/纳斯达克:PHAR)是一家全球性的生物制药公司,致力于改变患有罕见、使人衰弱且危及生命的疾病患者的生活。我们正在商业化和开发一系列创新药物,包括小分子和生物制剂。Pharming总部位于荷兰莱顿,员工遍布全球,为北美、欧洲、中东、非洲和亚太30多个市场的患者提供服务。
欲了解更多信息,请访问www.pharming.com并在LinkedIn上找到我们。
[1] FDA于2023年3月24日发布的新闻稿,标题为FDA批准了活化磷酸肌醇3-激酶delta综合征的首个治疗方法。可通过: https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-first-treatment-activated-phosphoinositide-3-kinase-delta-syndrome
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于管理层当前预期和假设的未来预期陈述,涉及已知和未知的风险和不确定性,可能导致实际结果、业绩或事件与这些陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。这些前瞻性陈述通过使用“目标”、“雄心”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“里程碑”、“目标”、“展望”、“计划”、“可能”、“项目”、“风险”、“计划”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”等术语和短语来识别。前瞻性陈述的例子可能包括关于Pharming的临床前研究和候选产品临床试验的时间和进展、Pharming的临床和商业前景以及Pharming对其预计营运资金需求和现金资源的预期的陈述,这些陈述受到许多风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于Pharming临床试验的范围、进展和扩展及其成本的影响;以及临床、科学、监管、商业、竞争和技术发展。鉴于这些风险和不确定性,以及向美国证券交易委员会提交的Pharming 2024年年度报告和截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中描述的其他风险和不确定性,此类前瞻性陈述中讨论的事件和情况可能不会发生,Pharming的实际结果可能与由此预期或暗示的结果存在重大不利差异。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述均由本节中包含或提及的警示性陈述明确限定其全部内容。读者不应过分依赖前瞻性陈述。任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表,并基于Pharming截至本新闻稿发布之日可获得的信息。Pharming不承担因新信息、未来事件或其他信息而公开更新或修改任何前瞻性陈述的任何义务。
内幕消息
本新闻稿涉及披露符合或可能符合《欧盟市场滥用条例》第7(1)条含义内的内幕信息的信息。
欲了解更多公开信息,请联系:
投资者关系
Michael Levitan,投资者关系和企业传播副总裁
电话:+ 1(908)7051696
E: Investor@pharming.com
媒体关系
全球:Saskia Mehring,企业传播经理
电话:+ 31628326041
E: media.relations@pharming.com
美国:Ethan Metelenis(Precision AQ代表Pharming)
电话:+ 1(917)882-9038
荷兰:Leon Melens(LifeSpring Life Sciences Communication代表Pharming)
电话:+ 31653816427