附件 99.1
Inspire Medical Systems, Inc.在以下网址发布Inspire V数据
ISSS/AAO-HNS会议
明尼苏达州明尼阿波利斯– 2025年10月10日– Inspire Medical Systems, Inc.（NYSE：INSP）（Inspire）是一家医疗技术公司，专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者开发和商业化创新的微创解决方案，该公司今天公布了来自新加坡临床研究的Inspire V临床结果数据，以及该公司在美国的有限市场发布数据，包括在两个领先中心的单点经验。这些数据将在10月9日至10月14日期间在印第安纳波利斯举行的美国耳鼻咽喉科-头颈外科（AAO-HNS）和国际外科睡眠协会（ISSS）会议上公布。
“我们非常兴奋地公布了Inspire V系统的首次临床证据。Inspire V系统的设计汲取了Inspire疗法25年来积累的经验，其中包括超过100,000名植入患者，我们很自豪能够提供来自这个先进平台的初步数据，”Inspire Medical系统董事长兼首席执行官Tim Herbert表示。“我们最初的经验提高了成功疗法在安全性和有效性方面需要达到的标准。数据显示，Inspire V系统提供了非常高且持续的患者依从性，每晚超过六小时，患者的医生可以通过我们的SleepSync进行监测™患者管理平台。”
“本周末在印第安纳波利斯举行的ISSS/AAO-HNS会议上公布的数据证明了Inspire疗法为许多患有OSA的患者带来的好处，”Inspire副总裁兼高级医疗主任、医学博士、医学硕士Paul Hoff表示。“强大的安全性、优越的呼吸传感和更高的依从性，再加上减少20%的手术时间和旨在提高患者舒适度的功能，展示了Inspire V系统真正意义上的进步。”
在新加坡两个中心进行的Inspire V系统试验是新设备的初步体验。该研究纳入了44名接受Inspire V系统的患者，他们正在接受植入后六个月的随访。外科医生证明，与他们的Inspire IV病例时间相比，手术时间减少了20%，并且100%的手术成功完成。Inspire V系统的一个关键特征是，呼吸感应位于神经刺激器内部，从而消除了对前几代所需的压力感应引线的需要。Inspire设计提供闭环刺激以优化治疗结果，这项Inspire V研究的主要终点是测量吸气相位重叠百分比（IPOP），它衡量刺激对灵感的覆盖程度。结果表明，Inspire V装置优于Inspire IV装置（Inspire V IPOP为87.1%，而Inspire IV为79.4%，非劣势幅度为4.6%）。重要的次要指标包括：所有44名患者在植入后246天平均5.5 ± 1.7小时/晚的患者对治疗的依从性，以及通过通宵多导睡眠图（PSG）测量的呼吸暂停低通气指数（AHI）的中位数降低，对于迄今为止完成这项临床访问的37名患者而言，基线时为34.4事件/小时至第6个月时为8.3事件/小时。安全性同样强劲，仅有两名患者需要术后抗生素进行伤口护理，并在手术后两周内得到解决。一旦剩余患者完成六个月的就诊，这些数据将提交公布。
在美国，公司在10个领先中心对Inspire V系统进行了有限的市场发布评估，共有101名患者。所有设备程序均成功完成，无严重不良事件，所有患者继续使用其Inspire疗法。在60天的检查中，所有101
患者正在使用他们的疗法，平均刺激幅度为1.7伏，平均使用时间为6.8小时/晚。在随后的睡眠研究中，前34名患者的数据表明，AHI的中位数从30降低到4.5次/小时，并指出这些都是治疗价值。这34名患者的平均振幅稳定在1.7伏，治疗依从性保持一致，为6.7小时/夜。
有限的市场发布还提供了其中两个中心的单点结果。波士顿麻萨诸塞州眼耳医院的Phil Huyett博士报告称，对于他的前9名患者，所有手术都成功完成，标准Inspire放置的平均手术植入时间为34.5分钟，而修改后的技术则略长。Colorado ENT and Allergy in Colorado Springs的Nic Beckmann博士报告称，Inspire V的植入量有所增加，原因是手术时间较短，平均每个手术日12个植入物，而Inspire IV的平均每个手术日9个病例。贝克曼博士还讨论了当前的报销水平以及拟议的2026年Inspire V CPT代码的医疗保险报销。
感兴趣的会议
10月10日，星期五美国东部时间上午7：00 –上午8：00：下一代舌下神经刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停：Inspire V研究结果（Ryan Soose，M.D.，Tom Kaffenberger，M.D.，Nic Beckmann，D.O.，F.A.A.O.A.，Phil Huyett，M.D.）
10月12日星期日下午2：30 –美国东部时间下午3：30：下一代舌下神经刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停：Inspire V研究结果（Nick Beckmann，D.O.，F.A.A.O.A.，Maria Suurna，M.D.，Mark Aloia，Ph.D.，Michael Coleman）
关于Inspire Medical系统
Inspire是一家医疗技术公司，专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发创新的微创解决方案并将其商业化。Inspire专有的Inspire疗法是第一个也是唯一一个获得FDA、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术，可为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安全有效的治疗。
有关Inspire的更多信息，请访问www.inspiresleep.com。
关于AAO-HNS
美国耳鼻喉科学院——头颈外科（AAO-HNS）是世界上最大的组织之一，代表治疗耳、鼻、喉以及头颈部相关结构的专家。耳鼻喉科–头部和颈部外科医生诊断和治疗医疗疾病，这些疾病是美国和世界各地最常见的影响所有年龄段患者的疾病之一。这些病症包括慢性耳部疾病、听力和平衡障碍、听力下降、鼻窦炎、打鼾和睡眠呼吸暂停、过敏、吞咽障碍、流鼻血、声音嘶哑、头晕、头颈部肿瘤以及美容和重建手术和复杂的头颈部微外科手术。该学院约有13,000名成员。
关于ISSS
国际外科睡眠协会（ISSS）致力于通过合作、研究、教育、倡导和创新，改善对所有睡眠呼吸障碍患者的公平护理，拥有600多个全球成员。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括与Inspire V系统临床数据的强度和潜在益处有关的陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性，重要因素可能导致实际结果与预期存在重大差异，包括我们在截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”中确定的因素，这些因素在我们截至2025年6月30日的季度的10-Q表格季度报告中更新，因此这些因素可能会在我们向SEC提交的其他文件中不时更新，可在SEC网站www.sec.gov和我们网站的投资者页面上查阅，网址为www.inspiresleep.com.前瞻性陈述仅在作出之日起生效，我们不承担根据新信息或未来事件更新这些陈述的义务。
投资者和媒体联系人
Ezgi Yagci
投资者关系副总裁
ezgiyagci@inspiresleep.com
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